4 SC - W-Formation im Anmarsch / Biotech Hoffnung (Seite 244)
eröffnet am 07.09.07 10:04:53 von
neuester Beitrag 13.06.23 08:18:24 von
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Ich nicht...kannste ma ne zusammenfassung geben...wollt mich nicht anmelden.
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Antwort auf Beitrag Nr.: 38.877.559 von Fruehrentner am 04.02.10 10:10:30dann kann der kurs ja endlich steigen!
DGAP-News: Die 4SC AG präsentiert auf der 12th Annual BIO CEO and Investor Conference
4SC AG / Sonstiges
04.02.2010
Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt
durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
Pressemitteilung
Die 4SC AG präsentiert auf der 12th Annual BIO CEO and Investor Conference
Martinsried/München, 4. Februar 2010 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC
AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das sich auf die Erforschung und
Entwicklung von neuen Medikamenten gab heute bekannt, dass Ulrich Dauer,
CEO, einen aktuellen Überblick über die Unternehmensstrategie,
Entwicklungsprogramme sowie einen Ausblick auf der 12th Annual BIO CEO and
Investor Conference in New York, USA, am Montag, 8. Februar um 16.00 Uhr
EST/ 22.00 Uhr CET geben wird.
Eine Webcast der Präsentation wird erhältlich sein unter:
http://www.veracast.com/webcasts/bio/ceoinvestor2010/8611424…
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
4SC AG
Yvonne Alexander
Investor Relations & Public Relations
Tel: +49 (0) 89 70 07 63 0
yvonne.alexander@4sc.com
MC Services
Stefan Riedel
Tel: +49 (0) 89 21 02 28 40
stefan.riedel@mc-services.eu
4SC AG im Kurzprofil
Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) ist ein Unternehmen, das sich auf die
Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten mit den Schwerpunkten
Autoimmunerkrankungen und Krebs spezialisiert hat. 4SC-101, ein
niedermolekularer Wirkstoff, befindet sich in einer Phase-IIb-Studie zur
Behandlung von Rheumatoider Arthritis sowie in einer exploratorischen
Phase-IIa-Studie in chronisch entzündlichen Darmerkrankungen. Der am
weitesten fortgeschrittene Krebswirkstoff, Resminostat (4SC-201), ein
pan-Histon-Deacetylase (HDAC) Inhibitor, ist in Phase-II-Studien im
hepatozellulären Karzinom und im Hodgkin Lymphom. 4SC-203, ein weiterer
onkologischer Wirkstoff, ist in einer Phase-I-Studie und 4SC-205 steht kurz
vor dem Start der klinischen Phase-I-Studie. Das Geschäftsmodell der 4SC
AG ist darauf angelegt, Medikamentenkandidaten bis zum Wirksamkeitsnachweis
('Proof-of-Concept') in Eigenregie zu entwickeln und danach in
Lizenzpartnerschaften mit der Pharmaindustrie gegen Vorabzahlungen,
meilensteinabhängige Zahlungen und spätere Umsatzbeteiligungen
(Royalties) einzubringen.
Die 4SC AG wurde im Jahr 1997 gegründet, beschäftigt zurzeit 93
Mitarbeiter und ist seit Dezember 2005 am Prime Standard der Börse
Frankfurt gelistet.
Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.com.
Rechtlicher Hinweis
Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf
unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen,
zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrundeliegende oder darauf bezogene
Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben
unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und
außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können
dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen
abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.
04.02.2010 Ad-hoc-Meldungen, Finanznachrichten und Pressemitteilungen übermittelt durch die DGAP. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de
---------------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: 4SC AG
Am Klopferspitz 19a
82152 Martinsried
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 7007 63-0
Fax: +49 (0)89 7007 63-29
E-Mail: public@4sc.com
Internet: www.4sc.de
ISIN: DE0005753818
WKN: 575381
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr
in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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CEO, einen aktuellen Überblick über die Unternehmensstrategie,
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niedermolekularer Wirkstoff, befindet sich in einer Phase-IIb-Studie zur
Behandlung von Rheumatoider Arthritis sowie in einer exploratorischen
Phase-IIa-Studie in chronisch entzündlichen Darmerkrankungen. Der am
weitesten fortgeschrittene Krebswirkstoff, Resminostat (4SC-201), ein
pan-Histon-Deacetylase (HDAC) Inhibitor, ist in Phase-II-Studien im
hepatozellulären Karzinom und im Hodgkin Lymphom. 4SC-203, ein weiterer
onkologischer Wirkstoff, ist in einer Phase-I-Studie und 4SC-205 steht kurz
vor dem Start der klinischen Phase-I-Studie. Das Geschäftsmodell der 4SC
AG ist darauf angelegt, Medikamentenkandidaten bis zum Wirksamkeitsnachweis
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Hi Banker...
ich denke du kannst auch nochmal bei knapp über 3 euro einsammeln ..evtl. auch darunter.
wird etwas empfohlen wird erstma verkauft
ich denke du kannst auch nochmal bei knapp über 3 euro einsammeln ..evtl. auch darunter.
wird etwas empfohlen wird erstma verkauft
Die News hören sich doch richtig gut an, ich lege ein Limit bei 3,20 um aufzustocken!
4SC startet Dosierung im Rahmen der Phase-I-Studie mit 4SC-203
Martinsried (aktiencheck.de AG) - Das Biotech-Unternehmen 4SC AG (ISIN DE0005753818/ WKN 575381) hat die Dosierung im Rahmen der Phase-I-Studie mit 4SC-203 an gesunden, freiwilligen Probanden gestartet.
Unternehmensangaben vom Donnerstag zufolge untersucht die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie an bis zu 50 Probanden die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von 4SC-203 nach intravenöser Verabreichung steigender Einzeldosen. In der ersten Studien-Kohorte wurde zwei Probanden eine niedrige Dosis 4SC-203 verabreicht. Allen weiteren Kohorten schließen jeweils acht Personen ein, die in einem Verhältnis von 4SC-203 zu Placebo von 6:2 randomisiert werden. Ergebnisse der auf ca. sechs Monate angelegten Studie werden 2010 erwartet.
4SC-203 ist ein neuartiger Multi-Kinase Inhibitor, der insbesondere die FMS-artige Tyrosinkinase 3 (FLT3), deren Mutanten und VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) Rezeptoren hemmt.
Die Aktie von 4SC fiel gestern um 0,91 Prozent auf 3,25 Euro. (21.01.2010/ac/n/nw)
Martinsried (aktiencheck.de AG) - Das Biotech-Unternehmen 4SC AG (ISIN DE0005753818/ WKN 575381) hat die Dosierung im Rahmen der Phase-I-Studie mit 4SC-203 an gesunden, freiwilligen Probanden gestartet.
Unternehmensangaben vom Donnerstag zufolge untersucht die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie an bis zu 50 Probanden die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von 4SC-203 nach intravenöser Verabreichung steigender Einzeldosen. In der ersten Studien-Kohorte wurde zwei Probanden eine niedrige Dosis 4SC-203 verabreicht. Allen weiteren Kohorten schließen jeweils acht Personen ein, die in einem Verhältnis von 4SC-203 zu Placebo von 6:2 randomisiert werden. Ergebnisse der auf ca. sechs Monate angelegten Studie werden 2010 erwartet.
4SC-203 ist ein neuartiger Multi-Kinase Inhibitor, der insbesondere die FMS-artige Tyrosinkinase 3 (FLT3), deren Mutanten und VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) Rezeptoren hemmt.
Die Aktie von 4SC fiel gestern um 0,91 Prozent auf 3,25 Euro. (21.01.2010/ac/n/nw)
Favorit des Tages
4SC mit kurstreibenden Nachrichten
[11:50, 14.01.10]
Von Erich Gerbl
Die Biotech-Firma 4SC bringt bald noch mehr Wirkstoffe in klinische Studien. Eingepreist sind die verbesserten Aussichten noch nicht.
kaufen
WKN575381Börsenwert127,06 Mio €Aktueller Kurs3,20 €Kurs Erscheinungstag3,08 €Stopp2,50 €Veränd. z. Vortag1,81 %
Fortschritte in der Medikamentenentwicklung machen die Aktie des Martinsrieder Biotech-Unternehmen 4SC zu einem immer interessanteren Investment. Vor wenigen Tagen starteten das auf Autoimmunerkrankungen und Krebs spezialisierten Unternehmen eine weitere Phase II-Studie. Wie auf dem Markt zu hören ist, könnten es in wenigen Wochen weitere Wirkstoffe in die klinische Erprobungsphase schaffen. Damit hätte 4SC unter den deutschen Forschungsunternehmen eine der werthaltigesten Forschungspipelines der Branche.
Am Dienstag wurden die ersten Patienten in einer offenen Phase-II-Studie mit Resminostat (4SC-201) behandelt. Resminostat ist ein sogenannter HDAC Inhibitor der die DNA verändert und Tumorzellen in den programmierten Zelltod stürzt. In einer kürzlich abgeschlossenen Phase-I-Studie mit Resminostat wurde das Tumorwachstums bei über 50 Prozent der Patienten mit den verschiedensten Krebsarten aufgehalten. Bei der aktuellen Phase II-Studie wird der Wirkstoff an 33 Patienten erprobt, die an einer Krebserkrankung des lymphatischen Systems erkrankt sind. Neben der gesteigerten Überlebensdauer geht es vor allem auch um Verträglichkeit und Sicherheit.
Die Wirkung von Resminostat wird bereits in einer Phase II Studie getestet. Der Wirkstoff soll sich bei der Behandlung des hepatozellulären Karzinoms (HCC) beweisen. 4SC traut Resminostat noch einiges zu. Weitere Tumorindikationen und der Einsatz als Kombinationstherapie werden derzeit geprüft. Entsprechenden Studien will 4SC noch im Laufe dieses Jahres starten. Anleger können auf derartige Nachrichten setzen.
Ein weiterer Hoffnungsträger
Ein weiterer Hoffnungsträger in der zweiten Phase der klinischen Studien ist 4SC-101. Das ist ein Wirkstoff, der zur Behandlung von Rheumatoider Arthritis eingesetzt werden soll. Gleichzeitig läuft eine Phase-IIa-Studie bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen.
Die Pipeline könnte sich demnächst weiter auffüllen. Zwei weitere Onkologieprodukte, 4SC-203 und 4SC-205, stehen kurz vor dem Start klinischer Phase-I-Studien. Entsprechende Nachrichten sollten den Aktienkurs in den nächsten Wochen pushen.
4SC-203 ist ein Multikinase-Inhibitor. Der hemmt Enzyme, die bei der Entstehung und Vermehrung von Tumoren eine Rolle spielen. 4SC-203 wird an Akuter Myeloischer Leukämie (AML), einer bösartigen Erkrankung des blutbildenden Systems, getestet. Als Therapie bei soliden Tumoren soll 4SC-205 eingesetzt werden. 4SC-205 soll die Kinase Eg5 blocken, die bei der Teilung der Tumorzellen eine wesentliche Rolle spielt.
4SC kann sich weitgehend frei von Finanzsorgen der Forschung widmen. Nach einer erfolgreich durchgeführten Kapitalerhöhung ist die Finanzierung bis Ende 2011 gesichert. Wird bei den Kandidaten die Wirksamkeit in den klinische Studien bewiesen, ist der Weg für die Partnersuche frei. Die Chancen sind in die Aktie noch nicht eingepreist. Die zu erwartenden positiven Nachrichten aus der Produktpipeline sollten den Aktienkurs in die Höhe treiben. Anleger können zugreifen.
4SC mit kurstreibenden Nachrichten
[11:50, 14.01.10]
Von Erich Gerbl
Die Biotech-Firma 4SC bringt bald noch mehr Wirkstoffe in klinische Studien. Eingepreist sind die verbesserten Aussichten noch nicht.
kaufen
WKN575381Börsenwert127,06 Mio €Aktueller Kurs3,20 €Kurs Erscheinungstag3,08 €Stopp2,50 €Veränd. z. Vortag1,81 %
Fortschritte in der Medikamentenentwicklung machen die Aktie des Martinsrieder Biotech-Unternehmen 4SC zu einem immer interessanteren Investment. Vor wenigen Tagen starteten das auf Autoimmunerkrankungen und Krebs spezialisierten Unternehmen eine weitere Phase II-Studie. Wie auf dem Markt zu hören ist, könnten es in wenigen Wochen weitere Wirkstoffe in die klinische Erprobungsphase schaffen. Damit hätte 4SC unter den deutschen Forschungsunternehmen eine der werthaltigesten Forschungspipelines der Branche.
Am Dienstag wurden die ersten Patienten in einer offenen Phase-II-Studie mit Resminostat (4SC-201) behandelt. Resminostat ist ein sogenannter HDAC Inhibitor der die DNA verändert und Tumorzellen in den programmierten Zelltod stürzt. In einer kürzlich abgeschlossenen Phase-I-Studie mit Resminostat wurde das Tumorwachstums bei über 50 Prozent der Patienten mit den verschiedensten Krebsarten aufgehalten. Bei der aktuellen Phase II-Studie wird der Wirkstoff an 33 Patienten erprobt, die an einer Krebserkrankung des lymphatischen Systems erkrankt sind. Neben der gesteigerten Überlebensdauer geht es vor allem auch um Verträglichkeit und Sicherheit.
Die Wirkung von Resminostat wird bereits in einer Phase II Studie getestet. Der Wirkstoff soll sich bei der Behandlung des hepatozellulären Karzinoms (HCC) beweisen. 4SC traut Resminostat noch einiges zu. Weitere Tumorindikationen und der Einsatz als Kombinationstherapie werden derzeit geprüft. Entsprechenden Studien will 4SC noch im Laufe dieses Jahres starten. Anleger können auf derartige Nachrichten setzen.
Ein weiterer Hoffnungsträger
Ein weiterer Hoffnungsträger in der zweiten Phase der klinischen Studien ist 4SC-101. Das ist ein Wirkstoff, der zur Behandlung von Rheumatoider Arthritis eingesetzt werden soll. Gleichzeitig läuft eine Phase-IIa-Studie bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen.
Die Pipeline könnte sich demnächst weiter auffüllen. Zwei weitere Onkologieprodukte, 4SC-203 und 4SC-205, stehen kurz vor dem Start klinischer Phase-I-Studien. Entsprechende Nachrichten sollten den Aktienkurs in den nächsten Wochen pushen.
4SC-203 ist ein Multikinase-Inhibitor. Der hemmt Enzyme, die bei der Entstehung und Vermehrung von Tumoren eine Rolle spielen. 4SC-203 wird an Akuter Myeloischer Leukämie (AML), einer bösartigen Erkrankung des blutbildenden Systems, getestet. Als Therapie bei soliden Tumoren soll 4SC-205 eingesetzt werden. 4SC-205 soll die Kinase Eg5 blocken, die bei der Teilung der Tumorzellen eine wesentliche Rolle spielt.
4SC kann sich weitgehend frei von Finanzsorgen der Forschung widmen. Nach einer erfolgreich durchgeführten Kapitalerhöhung ist die Finanzierung bis Ende 2011 gesichert. Wird bei den Kandidaten die Wirksamkeit in den klinische Studien bewiesen, ist der Weg für die Partnersuche frei. Die Chancen sind in die Aktie noch nicht eingepreist. Die zu erwartenden positiven Nachrichten aus der Produktpipeline sollten den Aktienkurs in die Höhe treiben. Anleger können zugreifen.
DGAP-News: 4SC AG (deutsch)
4SC AG gibt den Start einer Phase-II-Studie mit dem Histon-Deacetylase Inhibitor Resminostat (4SC-201) zur Behandlung von Hodgkin Lymphom bekannt
4SC AG / Research Update
12.01.2010
Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Planegg-Martinsried, 12. Januar 2010 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von neuen Medikamenten mit den Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Krebs spezialisiert hat, gab heute die Behandlung des ersten Patienten mit dem oralen pan-Histon-Deacetylase (HDAC) Inhibitor Resminostat (4SC-201) in einer Hodgkin Lymphom (HL) Phase-II-Studie bekannt. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von Resminostat an HL Patienten, die refraktär sind und auf klassische Behandlungsmethoden nicht mehr ansprechen oder rezidiviert sind, weil deren Krebserkrankung nach erster erfolgreicher Behandlung erneut ausgebrochen ist.
In dieser offenen Phase-II-Studie namens 'SAPHIRE', die mittels des sog. Simon-Designs in zwei Abschnitten durchgeführt wird, werden Patienten täglich mit einer oralen Dosis von 600mg Resminostat an fünf aufeinander folgenden Tagen behandelt, an die sich jeweils eine neuntägige Behandlungspause anschließt ('5+9' Schema). In der Hauptphase der Studie werden Patienten für sechs Zyklen, bestehend aus jeweils 14 Tagen, für insgesamt zwölf Wochen behandelt. Die Beurteilung der Erkrankung erfolgt nach Zyklus drei und nach Zyklus sechs entsprechend den Empfehlungen der Internationalen Arbeitsgemeinschaft (IWG) zur Evaluierung von HL durch eine Kombination von Computer-Tomographie mit Positronen-Emissions-Tomographie (PET/CT). Patienten, die nach dem sechsten Zyklus entweder auf die Behandlung mit einer Regression angesprochen haben oder deren fortschreitende Krebserkrankung zum Stillstand gekommen ist, können die Behandlung bis zur Dauer von einem Jahr weiter fortsetzen. Die Studie wird abgeschlossen sein, wenn der letzte Patient für ein Jahr behandelt wurde, seine Erkrankung fortschreitet oder aber die Behandlung aus anderen Gründen nicht fortsetzt. Die Studie wird in zehn Zentren in Polen, Rumänien und Tschechien durchgeführt und 33 Patienten einschließen.
Der primäre Endpunkt der Studie ist die objektive Ansprechrate (objective overall response rate ORR) von Resminostat in Patienten, die entweder auf Standardtherapie nicht mehr ansprechen (refraktär) oder aber deren Erkrankung nach erstem Behandlungserfolg wieder ausbricht (rezidiv). Die sekundären Endpunkte liegen in der Bestimmung der progressionsfreien Überlebensrate (progression free survival PFS), der Ermittlung des Zeitraums bis zum Fortschreiten der Tumorerkrankung (time to progression TTP), der Dauer des Ansprechens (duration of response DOR) und der Gesamtüberlebenszeit (overall survival OS). Weiterhin wird die Sicherheit und Verträglichkeit sowie das pharmakokinetische Profil von Resminostat weiter untersucht werden.
Dr. Bernd Hentsch, Entwicklungsvorstand der 4SC AG, kommentierte: 'Wir sind sehr zufrieden mit dem Start dieser Phase-II-Studie mit unserem HDAC Inhibitor Resminostat in refraktären oder rezidivierten Hodgkin Lymphom Patienten. HDAC Inhibitoren haben in einer Reihe von Studien bereits vielversprechende Wirksamkeit insbesondere in verschiedenen Lymphom Indikationen gezeigt, und wir sind sehr gespannt auf die Ergebnisse von Resminostat in dieser Wirksamkeitsstudie in HL. Mit dieser Phase-II-Studie haben wir nun nach der Initiierung einer ersten Phase-II-Studie im hepatozellulärem Karzinom unser zweites strategisches Ziel für Resminostat, den Start einer Wirksamkeitsstudie in einer hämatologischen Tumorerkrankung, erreicht. Wir prüfen zurzeit weitere Tumorindikationen und potentielle Kombinationstherapien für Resminostat mit einer Reihe von klassischen Chemotherapeutika und planen den Start einer entsprechenden Studie noch im Laufe dieses Jahres.
Weitere Informationen zur SAPHIRE Studie finden Sie unter www.clinicaltrial.gov
Das Hogdkin Lymphom
Das Hodgkin Lymphom (HL), früher auch als Morbus Hodgkin oder Lymphogranulomatose bezeichnet, ist eine Krebserkrankung des lymphatischen Systems. Sie ist histologisch durch die Anwesenheit von sogenannten Hodgkin Zellen und Reed-Sternberg Riesenzellen charakterisiert. Die Ursachen für die Entstehung des HL sind bis heute ungeklärt, jedoch weisen neueste Untersuchungen darauf hin, dass der Tumor aus einer entarteten lymphatischen Zelle, dem B-Lymphozyten, entsteht. In der Folge kommt es zu einer unkontrollierten Vermehrung von Leukozyten in allen lymphatischen Organen, was schließlich zur Beeinträchtigung der Immunabwehr führt. Das HL repräsentiert jedoch nur eine Krebserkrankung des lymphatischen Systems und ist deutlich von dem zweiten, sehr viel häufigeren Non-Hodgkin Lymphom zu trennen. Typische Symptome bei HL Patienten umfassen eine schmerzfreie Schwellung der Lymphknoten, der Milz oder anderer Organe sowie Fieber, Gewichtsverlust oder Nachtschweiß.
Mögliche Therapieoptionen für HL Patienten richten sich insbesondere nach dem Krankheitsstadium und der Anzahl bzw. Lokalisation der befallenen Lymphknoten. Die Behandlung nach Erstdiagnose besteht aus klassischer Chemotherapie und/oder Bestrahlung, wobei Heilungsraten von bis zu 80% erreicht werden. Der Therapieansatz für Patienten, die entweder auf diese Standardtherapie nicht mehr ansprechen (refraktär) oder aber deren Erkrankung nach initialem Behandlungserfolg wieder ausbricht (rezidiv), besteht in einer Hochdosis-Chemotherapie mit anschließender autologer (körpereigener) Stammzelltransplantation. Der Verlauf der Erkrankung wird dabei mit Hilfe der Computer-Tomographie (CT) in Kombination mit Kernspin-Tomographie (MRI) oder Positronen-Emissions-Tomographie (PET) untersucht. Insbesondere die Einbindung der metabolischen Analyse des Tumors mit Hilfe der PET Methodik in die Verfolgung des Krankheitsverlaufs stellt einen wichtigen Schritt in der Beurteilung neuer Behandlungsoptionen für Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem HL dar. Für Patienten, für die nach dieser Zweitlinientherapie eine komplette Remission ihres Tumors erreicht werden kann, liegt die progressionsfreie Überlebensrate über 5 Jahre bei 79% - jedoch fällt diese Zahl auf 59% für Patienten mit lediglich partiellem Ansprechen und weiter auf nur noch 17% für Patienten, bei denen der Tumor auch auf die Zweitlinientherapie nicht anspricht. Damit ergibt sich für diese Population von Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem HL nach Erstlinientherapie ein besonders hoher medizinischer Bedarf an neuen Therapieoptionen.
Resminostat (4SC-201)
Resminostat (4SC-201) ist ein oral verabreichter pan-Histon-Deacetylase (HDAC) Inhibitor. HDAC Inhibitoren verändern die DNA Strukturen von Tumorzellen und lösen damit Zelldifferenzierung und schließlich Apoptose (programmierten Zelltod) aus. Dadurch besitzen HDAC Inhibitoren einen Wirkmechanismus, der das Tumorwachstum stoppen, eine Rückbildung des Tumors bewirken und damit die langfristige Kontrolle der Krebserkrankung ermöglichen könnte. In einer kürzlich abgeschlossenen Phase-I-Studie mit Resminostat konnte das Fortschreiten des Tumorwachstums bei über 50% der Patienten mit den verschiedensten Krebsarten aufgehalten werden. Dies bei guter Verträglichkeit des Präparats und einem positiven, differenzierten pharmakologischen Profil gegenüber anderen Wirkstoffen dieser Klasse.
4SC AG im Kurzprofil
Die 4SC AG ( ISIN DE0005753818 4 SC AG ) ist ein Unternehmen, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von neuen Medikamenten mit den Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Krebs spezialisiert hat. 4SC-101, ein niedermolekularer Wirkstoff, befindet sich in einer Phase-IIb-Studie zur Behandlung von Rheumatoider Arthritis sowie in einer exploratorischen Phase-IIa-Studie in chronisch entzündlichen Darmerkrankungen. Ein weiterer Wirkstoff 4SC-201, ein Histon Deacetylase (HDAC) Inhibitor zur Behandlung von Krebserkrankungen, ist in einer Phase-II-Studie im hepatozellulären Karzinom (HCC) und in Hodgkin Lymphom (HL). Zwei weitere Onkologieprodukte, 4SC-203 und 4SC-205, stehen kurz vor dem Start klinischer Phase-I-Studien. Das Geschäftsmodell der 4SC AG ist darauf angelegt, Medikamentenkandidaten bis zum Wirksamkeitsnachweis ('Proof-of-Concept') in Eigenregie zu entwickeln und danach in Lizenzpartnerschaften mit der Pharmaindustrie gegen Vorabzahlungen, meilensteinabhängige Zahlungen und spätere Umsatzbeteiligungen (Royalties) einzubringen.
Die 4SC AG wurde im Jahr 1997 gegründet, beschäftigt zurzeit 93 Mitarbeiter und ist seit Dezember 2005 am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet.
Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.de.
Rechtlicher Hinweis Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrundeliegende oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
4SC AG Yvonne Alexander, IR & PR Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 0
MC Services (Europe) Stefan Riedel Tel.: +49 (0) 89 21 02 28 40
The Trout Group (USA) Chad Rubin Tel.: +1 646 378 2947
12.01.2010 Ad-hoc-Meldungen, Finanznachrichten und Pressemitteilungen übermittelt durch die DGAP. Medienarchiv unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de
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Sprache: Deutsch Unternehmen: 4SC AG Am Klopferspitz 19a 82152 Martinsried Deutschland Telefon: +49 (0)89 7007 63-0 Fax: +49 (0)89 7007 63-29 E-Mail: public@4sc.com Internet: www.4sc.de ISIN: DE0005753818 WKN: 575381 Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart
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4SC AG gibt den Start einer Phase-II-Studie mit dem Histon-Deacetylase Inhibitor Resminostat (4SC-201) zur Behandlung von Hodgkin Lymphom bekannt
4SC AG / Research Update
12.01.2010
Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Planegg-Martinsried, 12. Januar 2010 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von neuen Medikamenten mit den Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Krebs spezialisiert hat, gab heute die Behandlung des ersten Patienten mit dem oralen pan-Histon-Deacetylase (HDAC) Inhibitor Resminostat (4SC-201) in einer Hodgkin Lymphom (HL) Phase-II-Studie bekannt. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von Resminostat an HL Patienten, die refraktär sind und auf klassische Behandlungsmethoden nicht mehr ansprechen oder rezidiviert sind, weil deren Krebserkrankung nach erster erfolgreicher Behandlung erneut ausgebrochen ist.
In dieser offenen Phase-II-Studie namens 'SAPHIRE', die mittels des sog. Simon-Designs in zwei Abschnitten durchgeführt wird, werden Patienten täglich mit einer oralen Dosis von 600mg Resminostat an fünf aufeinander folgenden Tagen behandelt, an die sich jeweils eine neuntägige Behandlungspause anschließt ('5+9' Schema). In der Hauptphase der Studie werden Patienten für sechs Zyklen, bestehend aus jeweils 14 Tagen, für insgesamt zwölf Wochen behandelt. Die Beurteilung der Erkrankung erfolgt nach Zyklus drei und nach Zyklus sechs entsprechend den Empfehlungen der Internationalen Arbeitsgemeinschaft (IWG) zur Evaluierung von HL durch eine Kombination von Computer-Tomographie mit Positronen-Emissions-Tomographie (PET/CT). Patienten, die nach dem sechsten Zyklus entweder auf die Behandlung mit einer Regression angesprochen haben oder deren fortschreitende Krebserkrankung zum Stillstand gekommen ist, können die Behandlung bis zur Dauer von einem Jahr weiter fortsetzen. Die Studie wird abgeschlossen sein, wenn der letzte Patient für ein Jahr behandelt wurde, seine Erkrankung fortschreitet oder aber die Behandlung aus anderen Gründen nicht fortsetzt. Die Studie wird in zehn Zentren in Polen, Rumänien und Tschechien durchgeführt und 33 Patienten einschließen.
Der primäre Endpunkt der Studie ist die objektive Ansprechrate (objective overall response rate ORR) von Resminostat in Patienten, die entweder auf Standardtherapie nicht mehr ansprechen (refraktär) oder aber deren Erkrankung nach erstem Behandlungserfolg wieder ausbricht (rezidiv). Die sekundären Endpunkte liegen in der Bestimmung der progressionsfreien Überlebensrate (progression free survival PFS), der Ermittlung des Zeitraums bis zum Fortschreiten der Tumorerkrankung (time to progression TTP), der Dauer des Ansprechens (duration of response DOR) und der Gesamtüberlebenszeit (overall survival OS). Weiterhin wird die Sicherheit und Verträglichkeit sowie das pharmakokinetische Profil von Resminostat weiter untersucht werden.
Dr. Bernd Hentsch, Entwicklungsvorstand der 4SC AG, kommentierte: 'Wir sind sehr zufrieden mit dem Start dieser Phase-II-Studie mit unserem HDAC Inhibitor Resminostat in refraktären oder rezidivierten Hodgkin Lymphom Patienten. HDAC Inhibitoren haben in einer Reihe von Studien bereits vielversprechende Wirksamkeit insbesondere in verschiedenen Lymphom Indikationen gezeigt, und wir sind sehr gespannt auf die Ergebnisse von Resminostat in dieser Wirksamkeitsstudie in HL. Mit dieser Phase-II-Studie haben wir nun nach der Initiierung einer ersten Phase-II-Studie im hepatozellulärem Karzinom unser zweites strategisches Ziel für Resminostat, den Start einer Wirksamkeitsstudie in einer hämatologischen Tumorerkrankung, erreicht. Wir prüfen zurzeit weitere Tumorindikationen und potentielle Kombinationstherapien für Resminostat mit einer Reihe von klassischen Chemotherapeutika und planen den Start einer entsprechenden Studie noch im Laufe dieses Jahres.
Weitere Informationen zur SAPHIRE Studie finden Sie unter www.clinicaltrial.gov
Das Hogdkin Lymphom
Das Hodgkin Lymphom (HL), früher auch als Morbus Hodgkin oder Lymphogranulomatose bezeichnet, ist eine Krebserkrankung des lymphatischen Systems. Sie ist histologisch durch die Anwesenheit von sogenannten Hodgkin Zellen und Reed-Sternberg Riesenzellen charakterisiert. Die Ursachen für die Entstehung des HL sind bis heute ungeklärt, jedoch weisen neueste Untersuchungen darauf hin, dass der Tumor aus einer entarteten lymphatischen Zelle, dem B-Lymphozyten, entsteht. In der Folge kommt es zu einer unkontrollierten Vermehrung von Leukozyten in allen lymphatischen Organen, was schließlich zur Beeinträchtigung der Immunabwehr führt. Das HL repräsentiert jedoch nur eine Krebserkrankung des lymphatischen Systems und ist deutlich von dem zweiten, sehr viel häufigeren Non-Hodgkin Lymphom zu trennen. Typische Symptome bei HL Patienten umfassen eine schmerzfreie Schwellung der Lymphknoten, der Milz oder anderer Organe sowie Fieber, Gewichtsverlust oder Nachtschweiß.
Mögliche Therapieoptionen für HL Patienten richten sich insbesondere nach dem Krankheitsstadium und der Anzahl bzw. Lokalisation der befallenen Lymphknoten. Die Behandlung nach Erstdiagnose besteht aus klassischer Chemotherapie und/oder Bestrahlung, wobei Heilungsraten von bis zu 80% erreicht werden. Der Therapieansatz für Patienten, die entweder auf diese Standardtherapie nicht mehr ansprechen (refraktär) oder aber deren Erkrankung nach initialem Behandlungserfolg wieder ausbricht (rezidiv), besteht in einer Hochdosis-Chemotherapie mit anschließender autologer (körpereigener) Stammzelltransplantation. Der Verlauf der Erkrankung wird dabei mit Hilfe der Computer-Tomographie (CT) in Kombination mit Kernspin-Tomographie (MRI) oder Positronen-Emissions-Tomographie (PET) untersucht. Insbesondere die Einbindung der metabolischen Analyse des Tumors mit Hilfe der PET Methodik in die Verfolgung des Krankheitsverlaufs stellt einen wichtigen Schritt in der Beurteilung neuer Behandlungsoptionen für Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem HL dar. Für Patienten, für die nach dieser Zweitlinientherapie eine komplette Remission ihres Tumors erreicht werden kann, liegt die progressionsfreie Überlebensrate über 5 Jahre bei 79% - jedoch fällt diese Zahl auf 59% für Patienten mit lediglich partiellem Ansprechen und weiter auf nur noch 17% für Patienten, bei denen der Tumor auch auf die Zweitlinientherapie nicht anspricht. Damit ergibt sich für diese Population von Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem HL nach Erstlinientherapie ein besonders hoher medizinischer Bedarf an neuen Therapieoptionen.
Resminostat (4SC-201)
Resminostat (4SC-201) ist ein oral verabreichter pan-Histon-Deacetylase (HDAC) Inhibitor. HDAC Inhibitoren verändern die DNA Strukturen von Tumorzellen und lösen damit Zelldifferenzierung und schließlich Apoptose (programmierten Zelltod) aus. Dadurch besitzen HDAC Inhibitoren einen Wirkmechanismus, der das Tumorwachstum stoppen, eine Rückbildung des Tumors bewirken und damit die langfristige Kontrolle der Krebserkrankung ermöglichen könnte. In einer kürzlich abgeschlossenen Phase-I-Studie mit Resminostat konnte das Fortschreiten des Tumorwachstums bei über 50% der Patienten mit den verschiedensten Krebsarten aufgehalten werden. Dies bei guter Verträglichkeit des Präparats und einem positiven, differenzierten pharmakologischen Profil gegenüber anderen Wirkstoffen dieser Klasse.
4SC AG im Kurzprofil
Die 4SC AG ( ISIN DE0005753818 4 SC AG ) ist ein Unternehmen, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von neuen Medikamenten mit den Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Krebs spezialisiert hat. 4SC-101, ein niedermolekularer Wirkstoff, befindet sich in einer Phase-IIb-Studie zur Behandlung von Rheumatoider Arthritis sowie in einer exploratorischen Phase-IIa-Studie in chronisch entzündlichen Darmerkrankungen. Ein weiterer Wirkstoff 4SC-201, ein Histon Deacetylase (HDAC) Inhibitor zur Behandlung von Krebserkrankungen, ist in einer Phase-II-Studie im hepatozellulären Karzinom (HCC) und in Hodgkin Lymphom (HL). Zwei weitere Onkologieprodukte, 4SC-203 und 4SC-205, stehen kurz vor dem Start klinischer Phase-I-Studien. Das Geschäftsmodell der 4SC AG ist darauf angelegt, Medikamentenkandidaten bis zum Wirksamkeitsnachweis ('Proof-of-Concept') in Eigenregie zu entwickeln und danach in Lizenzpartnerschaften mit der Pharmaindustrie gegen Vorabzahlungen, meilensteinabhängige Zahlungen und spätere Umsatzbeteiligungen (Royalties) einzubringen.
Die 4SC AG wurde im Jahr 1997 gegründet, beschäftigt zurzeit 93 Mitarbeiter und ist seit Dezember 2005 am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet.
Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.de.
Rechtlicher Hinweis Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrundeliegende oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
4SC AG Yvonne Alexander, IR & PR Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 0
MC Services (Europe) Stefan Riedel Tel.: +49 (0) 89 21 02 28 40
The Trout Group (USA) Chad Rubin Tel.: +1 646 378 2947
12.01.2010 Ad-hoc-Meldungen, Finanznachrichten und Pressemitteilungen übermittelt durch die DGAP. Medienarchiv unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de
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Sprache: Deutsch Unternehmen: 4SC AG Am Klopferspitz 19a 82152 Martinsried Deutschland Telefon: +49 (0)89 7007 63-0 Fax: +49 (0)89 7007 63-29 E-Mail: public@4sc.com Internet: www.4sc.de ISIN: DE0005753818 WKN: 575381 Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
DGAP-News: 4SC AG gibt klinische Fortschritte seiner Onkologie Pipeline bekannt
4SC AG / Research Update
22.12.2009
Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt
durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Planegg-Martinsried, 22 Dezember, 2009 - Die Martinsrieder 4SC AG
(Frankfurt, Prime Standard: VSC), ein pharmazeutisches Unternehmen, das
sich auf die Entdeckung und Entwicklung von neuen Medikamenten mit den
Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Krebs spezialisiert hat, gab heute
Fortschritte beim Start dreier neuer klinischer Studien im onkologischen
Bereich bekannt.
- Start einer Phase-II-Studie mit dem oralen Pan-Histon-Deacetylase
(HDAC) Inhibitor Resminostat (4SC-201) zur Behandlung von refraktärem
oder rezidiviertem Hodgkin Lymphom (HL)
- Phase-I-Studie zur Erstanwendung des Multi-Kinase Inhibitors 4SC-203 im
Menschen zum Einschluss erster Probanden vorbereitet
- Studienprotokoll zur Phase-I-Studie mit 4SC-205, einem oralen Inhibitor
des Eg5 Kinesins von den deutschen Aufsichtsbehörden (BfArM) akzeptiert
Nach dem kürzlichen Start einer Phase-II-Studie in hepatozellulärem
Karzinom (HCC) ist diese Wirksamkeitsstudie ('proof-of-concept' study) bei
Patienten mit HL nun die zweite Phase-II-Studie mit dem oralen
Pan-Histon-Deacetylase (HDAC) Inhibitor Resminostat (4SC-201), die von der
4SC AG innerhalb dieses Jahres initiiert wurde. Diese multizentrische,
internationale Studie wird voraussichtlich insgesamt 33 refraktäre oder
rezidivierte HL Patienten in drei osteuropäischen EU-Ländern einschließen.
Der primäre Endpunkt der Studie besteht in der Ermittlung der objektiven
Gesamtansprechrate ('objective overall response rate', ORR), wobei der
Status der Erkrankung unter Behandlung auf der Basis einer Kombination von
Computertomographie und Positronenemissionstomographie (PET/CT) ermittelt
werden wird.
Die Phase-I-Studie mit 4SC-203 ist zum Einschluss erster Probanden bereit.
Der primäre Endpunkt der randomisierten, doppelt-blinden Phase-I-Studie ist
die Ermittlung der Sicherheit und Verträglichkeit von 4SC-203 nach
Verabreichung steigender Einzeldosen. Die Studie wird an einem Zentrum in
Deutschland durchgeführt und wird bis zu 50 gesunde freiwillige Probanden
einschließen. Für den Multi-Kinase Inhibitor konnte zuvor eine besonders
hohe Effizienz in der Inhibition des Zellwachstums bei leukämischen,
insbesondere AML (akute myeloische Leukämie) Zellen gezeigt werden. 4SC-203
wurde von der 4SC AG in Zusammenarbeit mit dem Freiburger Unternehmen
ProQinase GmbH entwickelt.
Für 4SC-205 wurde das klinische Studienprotokoll für eine
Erstanwendungsprüfung von der deutschen Aufsichtsbehörde (BfArM)
akzeptiert. Der Beginn der Rekrutierung von Krebspatienten in dieser
klinischen Phase-I-Studie ist für Januar 2010 erwartet. Diese offene
Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie in Patienten mit fortgeschrittenen soliden
Tumoren und malignen Lymphomen wird an zwei deutschen Zentren bis zu 30
Patienten einschließen. Der primäre Endpunkt der Studie wird die Ermittlung
der Sicherheit und Verträglichkeit von 4SC-205 sein. 4SC-205 ist ein oral
verfügbarer Inhibitor des Kinesin Spindel Proteins Eg5, einem Motorprotein,
das für die koordinierte Trennung der Chromosomen bei der Zellteilung
verantwortlich ist. Wird dieses Protein in seiner Funktion gehemmt, kommt
es zu Störungen des Zellzyklus und schließlich zum Zelltod.
Dr Bernd Hentsch, Entwicklungsvorstand der 4SC AG, kommentierte: '2009 war
für uns ein Jahr, in dem wir deutliche Fortschritte in der klinischen
Entwicklung realisieren konnten. Im onkologischen Bereich haben wir unseren
Pan-Histon-Deacetylase (HDAC) Inhibitor Resminostat (4SC-201) in zwei
Phase-II 'proof-of-concept' Studien in einer soliden als auch
hämatologischen Tumorindikation positionieren können. Darüber hinaus zeigt
die Überführung unserer beiden Produktkandidaten 4SC-203 und 4SC-205 in die
klinische Entwicklung, dass wir die nachhaltige Erweiterung unserer
Produktpalette durch neue Verbindungen aus unserer eigenen
Forschungsabteilung weiter vorantreiben. Unser Ansatz der Entwicklung neuer
Arzneimittelkandidaten in Indikationen mit hohem medizinischen Bedarf hat
das Potential, nachhaltig Werte für die Patienten, unsere Produkte und das
Unternehmen zu generieren.'
4SC AG im Kurzprofil
Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) ist ein Unternehmen, das sich auf die
Entdeckung und Entwicklung von neuen Medikamenten mit den Schwerpunkten
Autoimmunerkrankungen und Krebs spezialisiert hat. 4SC-101, ein
niedermolekularer Wirkstoff, befindet sich in einer Phase-IIb-Studie zur
Behandlung von Rheumatoider Arthritis sowie in einer exploratorischen
Phase-IIa-Studie in chronisch entzündlichen Darmerkrankungen. Ein weiterer
Wirkstoff 4SC-201, ein Histon Deacetylase (HDAC) Inhibitor zur Behandlung
von Krebserkrankungen, ist in einer Phase-II-Studie im hepatozellulären
Karzinom (HCC) und wird eine Phase-II-Studie in Hodgkin Lymphom (HL)
starten. Zwei weitere Onkologieprodukte, 4SC-203 und 4SC-205, stehen kurz
vor dem Start klinischer Phase-I-Studien. Das Geschäftsmodell der 4SC AG
ist darauf angelegt, Medikamentenkandidaten bis zum Wirksamkeitsnachweis
('Proof-of-Concept') in Eigenregie zu entwickeln und danach in
Lizenzpartnerschaften mit der Pharmaindustrie gegen Vorabzahlungen,
meilensteinabhängige Zahlungen und spätere Umsatzbeteiligungen (Royalties)
einzubringen.
Die 4SC AG wurde im Jahr 1997 gegründet, beschäftigt zurzeit 93 Mitarbeiter
und ist seit Dezember 2005 am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet.
Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.de.
Rechtlicher Hinweis
Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf
unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen,
zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrundeliegende oder darauf bezogene
Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben
unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und
außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können
dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen
abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
4SC AG
Yvonne Alexander, IR & PR
Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 66
MC Services (Europe)
Stefan Riedel
Tel.: +49 (0) 89 21 02 28 40
The Trout Group (USA)
Chad Rubin
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22.12.2009 Ad-hoc-Meldungen, Finanznachrichten und Pressemitteilungen übermittelt durch die DGAP. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: 4SC AG
Am Klopferspitz 19a
82152 Martinsried
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 7007 63-0
Fax: +49 (0)89 7007 63-29
E-Mail: public@4sc.com
Internet: www.4sc.de
ISIN: DE0005753818
WKN: 575381
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr
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4SC AG / Research Update
22.12.2009
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durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
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Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Krebs spezialisiert hat, gab heute
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- Start einer Phase-II-Studie mit dem oralen Pan-Histon-Deacetylase
(HDAC) Inhibitor Resminostat (4SC-201) zur Behandlung von refraktärem
oder rezidiviertem Hodgkin Lymphom (HL)
- Phase-I-Studie zur Erstanwendung des Multi-Kinase Inhibitors 4SC-203 im
Menschen zum Einschluss erster Probanden vorbereitet
- Studienprotokoll zur Phase-I-Studie mit 4SC-205, einem oralen Inhibitor
des Eg5 Kinesins von den deutschen Aufsichtsbehörden (BfArM) akzeptiert
Nach dem kürzlichen Start einer Phase-II-Studie in hepatozellulärem
Karzinom (HCC) ist diese Wirksamkeitsstudie ('proof-of-concept' study) bei
Patienten mit HL nun die zweite Phase-II-Studie mit dem oralen
Pan-Histon-Deacetylase (HDAC) Inhibitor Resminostat (4SC-201), die von der
4SC AG innerhalb dieses Jahres initiiert wurde. Diese multizentrische,
internationale Studie wird voraussichtlich insgesamt 33 refraktäre oder
rezidivierte HL Patienten in drei osteuropäischen EU-Ländern einschließen.
Der primäre Endpunkt der Studie besteht in der Ermittlung der objektiven
Gesamtansprechrate ('objective overall response rate', ORR), wobei der
Status der Erkrankung unter Behandlung auf der Basis einer Kombination von
Computertomographie und Positronenemissionstomographie (PET/CT) ermittelt
werden wird.
Die Phase-I-Studie mit 4SC-203 ist zum Einschluss erster Probanden bereit.
Der primäre Endpunkt der randomisierten, doppelt-blinden Phase-I-Studie ist
die Ermittlung der Sicherheit und Verträglichkeit von 4SC-203 nach
Verabreichung steigender Einzeldosen. Die Studie wird an einem Zentrum in
Deutschland durchgeführt und wird bis zu 50 gesunde freiwillige Probanden
einschließen. Für den Multi-Kinase Inhibitor konnte zuvor eine besonders
hohe Effizienz in der Inhibition des Zellwachstums bei leukämischen,
insbesondere AML (akute myeloische Leukämie) Zellen gezeigt werden. 4SC-203
wurde von der 4SC AG in Zusammenarbeit mit dem Freiburger Unternehmen
ProQinase GmbH entwickelt.
Für 4SC-205 wurde das klinische Studienprotokoll für eine
Erstanwendungsprüfung von der deutschen Aufsichtsbehörde (BfArM)
akzeptiert. Der Beginn der Rekrutierung von Krebspatienten in dieser
klinischen Phase-I-Studie ist für Januar 2010 erwartet. Diese offene
Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie in Patienten mit fortgeschrittenen soliden
Tumoren und malignen Lymphomen wird an zwei deutschen Zentren bis zu 30
Patienten einschließen. Der primäre Endpunkt der Studie wird die Ermittlung
der Sicherheit und Verträglichkeit von 4SC-205 sein. 4SC-205 ist ein oral
verfügbarer Inhibitor des Kinesin Spindel Proteins Eg5, einem Motorprotein,
das für die koordinierte Trennung der Chromosomen bei der Zellteilung
verantwortlich ist. Wird dieses Protein in seiner Funktion gehemmt, kommt
es zu Störungen des Zellzyklus und schließlich zum Zelltod.
Dr Bernd Hentsch, Entwicklungsvorstand der 4SC AG, kommentierte: '2009 war
für uns ein Jahr, in dem wir deutliche Fortschritte in der klinischen
Entwicklung realisieren konnten. Im onkologischen Bereich haben wir unseren
Pan-Histon-Deacetylase (HDAC) Inhibitor Resminostat (4SC-201) in zwei
Phase-II 'proof-of-concept' Studien in einer soliden als auch
hämatologischen Tumorindikation positionieren können. Darüber hinaus zeigt
die Überführung unserer beiden Produktkandidaten 4SC-203 und 4SC-205 in die
klinische Entwicklung, dass wir die nachhaltige Erweiterung unserer
Produktpalette durch neue Verbindungen aus unserer eigenen
Forschungsabteilung weiter vorantreiben. Unser Ansatz der Entwicklung neuer
Arzneimittelkandidaten in Indikationen mit hohem medizinischen Bedarf hat
das Potential, nachhaltig Werte für die Patienten, unsere Produkte und das
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Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) ist ein Unternehmen, das sich auf die
Entdeckung und Entwicklung von neuen Medikamenten mit den Schwerpunkten
Autoimmunerkrankungen und Krebs spezialisiert hat. 4SC-101, ein
niedermolekularer Wirkstoff, befindet sich in einer Phase-IIb-Studie zur
Behandlung von Rheumatoider Arthritis sowie in einer exploratorischen
Phase-IIa-Studie in chronisch entzündlichen Darmerkrankungen. Ein weiterer
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22.12.2009 Ad-hoc-Meldungen, Finanznachrichten und Pressemitteilungen übermittelt durch die DGAP. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: 4SC AG
Am Klopferspitz 19a
82152 Martinsried
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 7007 63-0
Fax: +49 (0)89 7007 63-29
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DGAP-Stimmrechte: 4SC AG (deutsch)
4SC AG: Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel der europaweiten Verbreitung
4SC AG / Veröffentlichung einer Mitteilung nach § 21 Abs. 1 WpHG (Aktie)
16.12.2009
Veröffentlichung einer Stimmrechtsmitteilung, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Es wurde 4SC AG gemäß § 21 Abs. 1 WpHG, von Wolfgang Egger, Deutschland, mitgeteilt dass der Stimmrechtsanteil an der 4SC AG am 02.12.2009 die Schwelle von 5 %, 10 % und 15 % überschritten hat und zu diesem Tag 16,39 % (6.308.877 Stimmrechte) beträgt.
Davon sind 16,39 % (6.308.877 Stimmrechte) nach § 22 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 WpHG zuzurechnen.
Mir zugerechnete Stimmrechte werden dabei über folgende Unternehmen, deren Stimmrechtsanteil an der 4SC AG jeweils 3% oder mehr beträgt, gehalten:
- WE Verwaltungs GmbH, Gräfelfing, Deutschland - WE Vermögensverwaltung GmbH & Co. KG, Gräfelfing, Deutschland - First Capital Partner GmbH, Gräfelfing, Deutschland - FCP Anlage AG, Gräfelfing, Deutschland - FCP Biotech Holding GmbH, Gräfelfing, Deutschland
Planegg-Martinsried, 16.12.2009
4SC AG Der Vorstand
16.12.2009 Ad-hoc-Meldungen, Finanznachrichten und Pressemitteilungen übermittelt durch die DGAP. Medienarchiv unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de
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Sprache: Deutsch Unternehmen: 4SC AG Am Klopferspitz 19a 82152 Martinsried Deutschland Internet: www.4sc.de
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
4SC AG: Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel der europaweiten Verbreitung
4SC AG / Veröffentlichung einer Mitteilung nach § 21 Abs. 1 WpHG (Aktie)
16.12.2009
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4SC AG Der Vorstand
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4 SC - W-Formation im Anmarsch / Biotech Hoffnung