MAGFORCE - da geht doch was?! (Seite 41)
eröffnet am 13.10.07 14:31:39 von
neuester Beitrag 09.08.23 07:30:40 von
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FeedbackNächste Schritte hier :
1. Meldung über den tatsächliche Beginn der entscheidenden Prostata Studies, Stufe 2b2. Meldung über das Erreichen von 15 bzw 30 behandelten Patienten (im laufe des 1. HJ 2022)
3. Meldung über den Abschluss der Studie (ca. Juni 2022)
4. Meldung über die Einreichung der Studienergebnisse an die FDA (ca August 2022)
5. FDA Entscheidung über Zuslassung (2. HJ 2022)
Parallel dazu: weiterer Rollout der Glioblastom Behandlungen in Europa (D, ESP, IT)
Das ging jetzt doch schneller als gedacht.
Wollen wir hoffen, dass die bisher wenig beachtete Aktie von Magforce nun mehr Aufmerksamkeit erfährt. Insbesondere in den USA wäre es wünschenswert, wenn die FDA-Zulassung einige neue Investoren auf den Plan riefe...
Wollen wir hoffen, dass die bisher wenig beachtete Aktie von Magforce nun mehr Aufmerksamkeit erfährt. Insbesondere in den USA wäre es wünschenswert, wenn die FDA-Zulassung einige neue Investoren auf den Plan riefe...
Jetzt geht es endlich um die Wurst!
Die nächsten 6 Monate entscheiden über einen großen Teil der Zukunft von MagForce. Wenn jetzt noch die Gliobehandlungen im 1.HJ 2022 wieder anziehen, dann wird hier noch was Großes draus...
MagForce AG: MagForce USA erhält FDA-Genehmigung die Stufe 2b der pivotalen US-Studie zur fokalen Ablation von intermediärem Prostatakrebs mit NanoTherm Therapiesystem mit finalem Protokoll zu starten
MagForce AG / Schlagwort(e): Studie
MagForce AG: MagForce USA erhält FDA-Genehmigung die Stufe 2b der pivotalen US-Studie zur fokalen Ablation von intermediärem Prostatakrebs mit NanoTherm Therapiesystem mit finalem Protokoll zu starten
05.11.2021 / 10:48 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Veröffentlichung von Insiderinformationen nach Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014
MagForce AG: MagForce USA erhält FDA-Genehmigung die Stufe 2b der pivotalen US-Studie zur fokalen Ablation von intermediärem Prostatakrebs mit NanoTherm Therapiesystem mit finalem Protokoll zu starten
Im Anschluss an die Genehmigung durch die FDA wird die Stufe 2b der pivotalen Studie nun umgehend beginnen
Patientenscreening und -einschluss werden beschleunigt und wie die Behandlungen in den von MagForce betriebenen NanoTherm Behandlungszentren durchgeführt
Der Abschluss der klinischen Studie wird für Sommer 2022 erwartet; die zuvor eingereichten Datenpakete mit Zwischenauswertungen werden dann aktualisiert und für die Zulassung bei der FDA eingereicht
Berlin und Nevada, USA, 5. November 2021 - Die MagForce AG (Frankfurt, Scale, Xetra: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der Nanotechnologie führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den Bereich der Onkologie, gibt zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc. bekannt, dass die US-Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung zum Start der Stufe 2b seiner pivotalen US-Studie mit dem NanoTherm Therapiesystem zur fokalen Ablation von Prostatakrebs mit intermediärem Risiko mit dem finalen klinischen Studienprotokoll erteilt hat. Das Screening und der Einschluss geeigneter Patienten sowie die anschließenden Behandlungen werden in den NanoTherm Behandlungszentren von MagForce nun beschleunigt durchgeführt.
Stufe 2b der einarmigen pivotalen Studie soll die Verwendung der NanoTherm Ablation als Methode zur Behandlung von Prostatakrebspatienten mit mittelgradigen Läsionen untersuchen. Bis zu 100 Patienten sollen in dieser Stufe behandelt werden und im Anschluss in die aktive Überwachung ("Active Surveillance") zurückkehren, ohne sich einer definitiven Behandlung, wie externer Bestrahlung oder Prostatektomie, unterziehen zu müssen. Die Probanden haben Prostatakrebs mit intermediärem Risiko, jedoch ist ihr Prostatakrebs ist so weit fortgeschritten, dass eine klinische Überprüfung und eine Änderung der Behandlung erforderlich sind. Die Studie soll zeigen, dass das NanoTherm Therapiesystem Prostatakrebsläsionen gezielt und mit minimalen Nebenwirkungen ablatieren kann.
Gemäß dem finalen Protokoll wird das Unternehmen der FDA nach 15 und 30 behandelten Patienten Zwischenergebnisse zur Überprüfung vorlegen, während die Behandlung der Probanden fortgesetzt wird. Nach derzeitigem Plan und den von der FDA festgelegten Konditionen wird die klinische Studie voraussichtlich im Sommer 2022 abgeschlossen sein. Nach Abschluss der Studie werden die zuvor gelieferten Zwischenergebnisse aktualisiert und für die Zulassung bei der FDA eingereicht.
MagForce USA hat in seinen drei ambulanten Behandlungszentren strenge Maßnahmen zur COVID-19-Infektionskontrolle für Personal und Patienten eingeführt. Das Unternehmen rechnet derzeit nicht mit größeren Verzögerungen bei der Durchführung und dem Abschluss der pivotalen Studie, da MagForce USA die Studie in seinen eigenen Behandlungszentren durchführen wird. Je nach Verlauf und Schweregrad der COVID-19-Infektionswellen und für den Fall, dass von den Behörden zusätzliche Sicherheitsmaßnahmen gefordert werden, könnte es
MagForce AG / Schlagwort(e): Studie
MagForce AG: MagForce USA erhält FDA-Genehmigung die Stufe 2b der pivotalen US-Studie zur fokalen Ablation von intermediärem Prostatakrebs mit NanoTherm Therapiesystem mit finalem Protokoll zu starten
05.11.2021 / 10:48 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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MagForce AG: MagForce USA erhält FDA-Genehmigung die Stufe 2b der pivotalen US-Studie zur fokalen Ablation von intermediärem Prostatakrebs mit NanoTherm Therapiesystem mit finalem Protokoll zu starten
Im Anschluss an die Genehmigung durch die FDA wird die Stufe 2b der pivotalen Studie nun umgehend beginnen
Patientenscreening und -einschluss werden beschleunigt und wie die Behandlungen in den von MagForce betriebenen NanoTherm Behandlungszentren durchgeführt
Der Abschluss der klinischen Studie wird für Sommer 2022 erwartet; die zuvor eingereichten Datenpakete mit Zwischenauswertungen werden dann aktualisiert und für die Zulassung bei der FDA eingereicht
Berlin und Nevada, USA, 5. November 2021 - Die MagForce AG (Frankfurt, Scale, Xetra: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der Nanotechnologie führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den Bereich der Onkologie, gibt zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc. bekannt, dass die US-Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung zum Start der Stufe 2b seiner pivotalen US-Studie mit dem NanoTherm Therapiesystem zur fokalen Ablation von Prostatakrebs mit intermediärem Risiko mit dem finalen klinischen Studienprotokoll erteilt hat. Das Screening und der Einschluss geeigneter Patienten sowie die anschließenden Behandlungen werden in den NanoTherm Behandlungszentren von MagForce nun beschleunigt durchgeführt.
Stufe 2b der einarmigen pivotalen Studie soll die Verwendung der NanoTherm Ablation als Methode zur Behandlung von Prostatakrebspatienten mit mittelgradigen Läsionen untersuchen. Bis zu 100 Patienten sollen in dieser Stufe behandelt werden und im Anschluss in die aktive Überwachung ("Active Surveillance") zurückkehren, ohne sich einer definitiven Behandlung, wie externer Bestrahlung oder Prostatektomie, unterziehen zu müssen. Die Probanden haben Prostatakrebs mit intermediärem Risiko, jedoch ist ihr Prostatakrebs ist so weit fortgeschritten, dass eine klinische Überprüfung und eine Änderung der Behandlung erforderlich sind. Die Studie soll zeigen, dass das NanoTherm Therapiesystem Prostatakrebsläsionen gezielt und mit minimalen Nebenwirkungen ablatieren kann.
Gemäß dem finalen Protokoll wird das Unternehmen der FDA nach 15 und 30 behandelten Patienten Zwischenergebnisse zur Überprüfung vorlegen, während die Behandlung der Probanden fortgesetzt wird. Nach derzeitigem Plan und den von der FDA festgelegten Konditionen wird die klinische Studie voraussichtlich im Sommer 2022 abgeschlossen sein. Nach Abschluss der Studie werden die zuvor gelieferten Zwischenergebnisse aktualisiert und für die Zulassung bei der FDA eingereicht.
MagForce USA hat in seinen drei ambulanten Behandlungszentren strenge Maßnahmen zur COVID-19-Infektionskontrolle für Personal und Patienten eingeführt. Das Unternehmen rechnet derzeit nicht mit größeren Verzögerungen bei der Durchführung und dem Abschluss der pivotalen Studie, da MagForce USA die Studie in seinen eigenen Behandlungszentren durchführen wird. Je nach Verlauf und Schweregrad der COVID-19-Infektionswellen und für den Fall, dass von den Behörden zusätzliche Sicherheitsmaßnahmen gefordert werden, könnte es
MagForce AG: MagForce USA, Inc. has Received FDA's Approval to Proceed with Stage 2B with the Final Protocol of the Pivotal U.S. Study for the Focal Ablation of Prostate Cancer with the NanoTherm Therapy System
Following FDA greenlight, Stage 2b of the pivotal trial will begin immediately
Patient screening and enrollment will be expedited and, like treatments, executed at NanoTherm treatment centers owned and operated by MagForce
The clinical trial is expected to be completed in summer 2022, the interim data packages supplied will then be updated and submitted to the FDA for approval
Berlin, Germany and Nevada, USA, November 5, 2021 - MagForce AG (Frankfurt, Scale, Xetra: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), a leading medical device company in the field of nanomedicine focused on oncology, together with its subsidiary MagForce USA, Inc., announces that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved MagForce USA to proceed with Stage 2b of its pivotal U.S. study with the NanoTherm therapy system for the focal ablation of intermediate risk prostate cancer with the final clinical trial protocol. MagForce will immediately commence with Stage 2b. Patient screening procedures, and enrollment of eligible patients, as well as treatments are being expedited at MagForce's NanoTherm treatment centers.
The Stage 2b of the single-arm pivotal study is planned to evaluate the use of NanoTherm ablation for the treatment of prostate cancer patients with intermediate grade lesions. Up to 100 patients are planned to be treated in this stage and then return to active surveillance without definitive treatment, such as external beam radiation or prostatectomy. The subjects will have intermediate risk prostate cancer but their prostate cancer has progressed to a stage where a clinical review and treatment change is required. The trial is designed to demonstrate that the NanoTherm therapy system can focally ablate targeted prostate cancer lesions with minimal side effects.
Following the final protocol, MagForce will submit interim data packages at 15 and 30 patients treated for FDA review, whilst treatments continue. Based on the current plan and conditions set out by the FDA, the clinical trial is expected to be finished in summer 2022. Following trial completion, the interim data packages supplied will be updated and submitted to the FDA for their approval.
MagForce USA has implemented strict COVID-19 infection control procedures for staff and patients at its three outpatient treatment facilities. The Company does not currently expect major delays in the conduct and completion of the pivotal trial since MagForce USA will execute the trial in its own treatment centers. However, slowdowns could occur based on the trajectory and severity of COVID-19 infections and in case additional safety measures will be demanded by authorities. Such measures could delay the expected timelines.
Following FDA greenlight, Stage 2b of the pivotal trial will begin immediately
Patient screening and enrollment will be expedited and, like treatments, executed at NanoTherm treatment centers owned and operated by MagForce
The clinical trial is expected to be completed in summer 2022, the interim data packages supplied will then be updated and submitted to the FDA for approval
Berlin, Germany and Nevada, USA, November 5, 2021 - MagForce AG (Frankfurt, Scale, Xetra: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), a leading medical device company in the field of nanomedicine focused on oncology, together with its subsidiary MagForce USA, Inc., announces that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved MagForce USA to proceed with Stage 2b of its pivotal U.S. study with the NanoTherm therapy system for the focal ablation of intermediate risk prostate cancer with the final clinical trial protocol. MagForce will immediately commence with Stage 2b. Patient screening procedures, and enrollment of eligible patients, as well as treatments are being expedited at MagForce's NanoTherm treatment centers.
The Stage 2b of the single-arm pivotal study is planned to evaluate the use of NanoTherm ablation for the treatment of prostate cancer patients with intermediate grade lesions. Up to 100 patients are planned to be treated in this stage and then return to active surveillance without definitive treatment, such as external beam radiation or prostatectomy. The subjects will have intermediate risk prostate cancer but their prostate cancer has progressed to a stage where a clinical review and treatment change is required. The trial is designed to demonstrate that the NanoTherm therapy system can focally ablate targeted prostate cancer lesions with minimal side effects.
Following the final protocol, MagForce will submit interim data packages at 15 and 30 patients treated for FDA review, whilst treatments continue. Based on the current plan and conditions set out by the FDA, the clinical trial is expected to be finished in summer 2022. Following trial completion, the interim data packages supplied will be updated and submitted to the FDA for their approval.
MagForce USA has implemented strict COVID-19 infection control procedures for staff and patients at its three outpatient treatment facilities. The Company does not currently expect major delays in the conduct and completion of the pivotal trial since MagForce USA will execute the trial in its own treatment centers. However, slowdowns could occur based on the trajectory and severity of COVID-19 infections and in case additional safety measures will be demanded by authorities. Such measures could delay the expected timelines.
Trading Spotlight
ich fand die zahlen im aktionärsbrief waren gar nicht so schlecht...die da so genannt wurden
obs eintrifft...steht in den sternen den us-amerikanischen ;-)
obs eintrifft...steht in den sternen den us-amerikanischen ;-)
2011 wurden die ersten Patienten behandelt. In den nächsten Monaten kommen die entscheidenen
Meilensteine.
Peter Thiel und Christian Angermeyer haben vermutlich das Geschäftsmodell von Magforce
gecheckt,bevor sie eingestiegen sind.
Meilensteine.
Peter Thiel und Christian Angermeyer haben vermutlich das Geschäftsmodell von Magforce
gecheckt,bevor sie eingestiegen sind.
Antwort auf Beitrag Nr.: 69.781.029 von apano am 02.11.21 18:33:02
ja und,wie lange ist Magforce schon am strampeln ??
Zitat von apano: "Immuntherapien, Krebs MRNA usw ist die Zukunft."
Einige Us Firmen haben "super Immuntherapien Medis" und sind mit vielen Mrd. MK bewertet.
Leider sind ihre Studien nicht reproduzierbar. Deswegen ist der Chirurg und die Chemo seit
vielen Jahren die Standardtherapie bei der Diagnose Krebs.
Wer in Biotech Sektor investiert, weiß das 10- 15 Jahre normal sind, bis eine Behandlung
am Markt ankommt.
Wer glaubt, dass Magforce scheitern wird, sollte jetzt noch schnell aussteigen und seine
Aktien an andere Investoren weiterreichen.
@samurei: ja, das kann mal wohl sagen:
"Der Angermeyer ist nicht gerade die Mutter Theresa des Kapitalmarkts."Der hat jetzt seit der letzten HV die Mehrheit im Aufsichtsrat und wird deshalb den Nachfolger vom Lipps als CEO bestimmen. Darüber hinaus gibt es noch die krumme Nummer bei der Coreo AG, die plötzlich ihre Magforce Anteile verkaufte, genau zu dem Zeitpunkt wo Angermeyers Apeiron dort ausgestiegen ist.
Allerdings: wenn Angermeyer, Lipps oder Peter Thiel nochmals auf die Idee kommen, die Aktien der Magforce USA billig an sich selbst neu auszugeben, dann reiche ich eine Klage hier Deutschland ein!
"Immuntherapien, Krebs MRNA usw ist die Zukunft."
Einige Us Firmen haben "super Immuntherapien Medis" und sind mit vielen Mrd. MK bewertet.
Leider sind ihre Studien nicht reproduzierbar. Deswegen ist der Chirurg und die Chemo seit
vielen Jahren die Standardtherapie bei der Diagnose Krebs.
Wer in Biotech Sektor investiert, weiß das 10- 15 Jahre normal sind, bis eine Behandlung
am Markt ankommt.
Wer glaubt, dass Magforce scheitern wird, sollte jetzt noch schnell aussteigen und seine
Aktien an andere Investoren weiterreichen.
Einige Us Firmen haben "super Immuntherapien Medis" und sind mit vielen Mrd. MK bewertet.
Leider sind ihre Studien nicht reproduzierbar. Deswegen ist der Chirurg und die Chemo seit
vielen Jahren die Standardtherapie bei der Diagnose Krebs.
Wer in Biotech Sektor investiert, weiß das 10- 15 Jahre normal sind, bis eine Behandlung
am Markt ankommt.
Wer glaubt, dass Magforce scheitern wird, sollte jetzt noch schnell aussteigen und seine
Aktien an andere Investoren weiterreichen.
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