Spectrum Pharmaceuticals - Chancen und Risiken? (Seite 139)
eröffnet am 31.08.08 11:55:05 von
neuester Beitrag 10.08.23 11:06:43 von
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Spectrum Pharmaceuticals Announces Second Quarter 2010 Corporate Update
* Three and Six-Month Total Consolidated Revenues Approximately $12.3 Million and $23.4 Million, Respectively
* Three and Six-Month Product Revenues Approximately $9.3 Million and $16.4 Million, Respectively
o 30% Increase Sequentially Over First Quarter
* Continue to Anticipate FUSILEV, Belinostat and Apaziquone FDA Filings In 2010, 2011 and 2012, Respectively
* Approximately $94.5 Million in Cash, Cash Equivalents and Investments as of June 30, 2010
* Three and Six-Month Total Consolidated Revenues Approximately $12.3 Million and $23.4 Million, Respectively
* Three and Six-Month Product Revenues Approximately $9.3 Million and $16.4 Million, Respectively
o 30% Increase Sequentially Over First Quarter
* Continue to Anticipate FUSILEV, Belinostat and Apaziquone FDA Filings In 2010, 2011 and 2012, Respectively
* Approximately $94.5 Million in Cash, Cash Equivalents and Investments as of June 30, 2010
Hoffe das es langsam mal wieder nach oben geht! Die letzten 3 Tage waren ja erfreulich.
Fusilev ist laut fda auch short.
Entweder super Verkäufe oder Probleme mit der Supply Chain?
Entweder super Verkäufe oder Probleme mit der Supply Chain?
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.880.642 von VaJo am 27.07.10 09:24:49Guten Morgen Vajo,
die Pressemitteilung ist schon ziemlich "alt". Im Rahmen dieser Meldung wurde ebenfalls verkündet, dass sich der Umsatz aus Zevalin bei E&Z in den nächsten 3 Jahren prognostiziert wird, zu verdoppeln. Das finde ich wieder etwas mager.
Gruss future_trader
die Pressemitteilung ist schon ziemlich "alt". Im Rahmen dieser Meldung wurde ebenfalls verkündet, dass sich der Umsatz aus Zevalin bei E&Z in den nächsten 3 Jahren prognostiziert wird, zu verdoppeln. Das finde ich wieder etwas mager.
Gruss future_trader
Zevalin scheint gut zu laufen denn SPPI setzt auf deutsche Qualität!
Berlin, 25.06.2010. Die Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG (ISIN DE0005659700) wird Hauptlieferant der radioaktiven Komponente für das Krebsmedikament ZEVALIN(R) der amerikanischen Arzneimittelfirma Spectrum Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SPPI), Irvine, CA. Wie ein kürzlich unterzeichneter Langfristvertrag vorsieht, wird Eckert & Ziegler ab sofort den radioaktiven Wirkstoff Yttrium-90 zur Herstellung des Präparates ZEVALIN liefern. Mit Yttrium-90 radioaktiv markiertes ZEVALIN wurde im Februar 2002 von der US-amerikanischen Behörde für Lebensmittelüberwachung und Arzneimittelzulassung FDA für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktionärem, niedergradigem oder follikulärem B-Zellen Non-Hodgkin Lymphom zugelassen. Im September 2009 wurde es für eine weiterte Krankheitsgruppe zugelassen, nämlich für Patienten mit unbehandeltem follikulärem Non-Hodgkin Lymphom (NHL), bei denen eine partielle oder vollständige Reaktion bei Chemotherapie der ersten Wahl erfolgt.
Eckert & Zieglers verantwortlicher Vorstand für das Radiopharmaziesegment, Dr. André Heß erklärte dazu: 'Wir freuen uns, von Spectrum Pharmaceuticals als Hauptlieferant für dieses interessante Produkt ausgewählt worden zu sein. Ausschlaggebend war neben der hohen Produktqualität unseres Yttriums auch die flexible Lieferfähigkeit, die eine Produktlieferung an jedem Wochentag ermöglicht. Seit Jahren produzieren wir an unserem Braunschweiger Standort Yttrium-90 in pharmazeutischer Qualität und haben bei unseren Kunden der verschiedensten Kontinente eine hervorragende Reputation aufgebaut. Wenn sich der Bedarf erhöht, werden wir auch in neue Produktionsstätten in den Kernmärkten investieren.'
Eckert & Ziegler verfügt in Deutschland bereits über mehrere radiopharmazeutische Produktionsstandorte und vermarktet neben Fluor-18 basierten Radiodiagnostika für die nuklearmedizinische Bildgebung (PET) auch das zugelassene Produkt Yttriga, eine Vorstufe zahlreicher Radiotherapeutika. Unter anderem wird es zur Behandlung von Leberkrebs eingesetzt. Weltweit versorgt Eckert & Ziegler darüber hinaus nuklearmedizinische Einrichtungen mit Synthesetechnologie und Gallium-68-Radionuklidgeneratoren.
Spectrum Pharmaceuticals Vorstandvorsitzender, Geschäftsführer und Präsident Rajesh C. Shrotriya, MD, ergänzte dazu: 'Der Rahmenvertrag mit Eckert & Ziegler sichert und erweitert die Versorgungskette von ZEVALIN durch das Radioisotop Yttrium-90. Wir sind nun in der Lage, Patienten an 6 Tagen die Woche mit ZEVALIN zu versorgen bzw. zu verabreichen, im Gegensatz zu 2 Tagen die Woche wie früher. Die kürzlich erfolgte Zulassung der FDA für ZEVALIN als Medikament der ersten Wahl unterstützt anhaltenden Optimismus bezüglich der Wachstumschancen von ZEVALIN. ZEVALIN erhielt eine einstimmige Empfehlung in der Kategorie 1 des Arzneimittelhandbuch 'Drugs and Biologic Compendium(TM)', das vom US-Netzwerk der Krebsbehandlungszentren 'National Comprehensive Cancer Network(R) herausgegeben wird. Wir haben unsere Vertriebsabteilung erweitert und machen für dieses wichtige Therapeutikum große Fortschritte in Richtung optimierter Kostenerstattungsstandards sowohl innerhalb als auch außerhalb von Krankenhäusern.'
Über Eckert & Ziegler
Die Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG ist ein weltweit tätiges Unternehmen der Isotopentechnik und Holdinggesellschaft für eine Reihe von spezialisierten Tochterunternehmen, die sich mit der Verarbeitung von Radioisotopen sowie der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von isotopentechnischen Komponenten, medizintechnischen Geräten oder verwandten Produkten beschäftigen. Der börsennotierte Konzern erwirtschaftete 2009 einen Umsatz von 101 Mio. EUR und zählt mit seinen weltweit 520 Mitarbeitern zu den größten Anbietern von radioaktiven Komponenten für Strahlentherapie und Nuklearmedizin. Für weitere Informationen über Eckert & Ziegler, besuchen Sie bitte www.ezag.de.
Über ZEVALIN und das Therapieregime mit ZEVALIN
ZEVALIN (Ibritumomab-Tiuxetan) zur intravenösen Injektion ist indiziert bei der Behandlung von Patienten mit unbehandeltem follikulärem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), bei denen eine partielle oder vollständige Reaktion auf Chemotherapie der ersten Wahl erfolgt. ZEVALIN ist ebenfalls indiziert für die Behandlung von Patienten mit rezidivierten oder refraktären, niedergradigem oder follikulärem B-Zellen-Non-Hodgkin-Lymphom. ZEVALIN ist ein CD20-gesteuerter radiotherapeutischer Antikörper, der als Teil des ZEVALIN Behandlungsprogramms verabreicht wird. Das ZEVALIN-Behandlungsprogramm besteht aus drei Komponenten: Rituximab, mit Indium-111 (In-111) radioaktiv markiertes ZEVALIN für Tomografie und mit Yttrium-90 (Y-90) radioaktiv markiertes ZEVALIN zur Therapie. Das ZEVALIN-Behandlungsprogramm ist eine Form der Krebstherapie namens Radioimmuntherapie. Radioimmuntherapie (RIT) ist eine neuartige Form der Krebsbehandlung mit einem Wirkungsmechanismus, der von herkömmlicher Chemotherapie abweicht. RIT baut auf die kombinierte Wirkung von gezielt eingesetzten biologischen, monoklonalen Antikörpern, verstärkt durch die therapeutische Wirkung von Radioisotopen mit Betastrahlung.
Berlin, 25.06.2010. Die Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG (ISIN DE0005659700) wird Hauptlieferant der radioaktiven Komponente für das Krebsmedikament ZEVALIN(R) der amerikanischen Arzneimittelfirma Spectrum Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SPPI), Irvine, CA. Wie ein kürzlich unterzeichneter Langfristvertrag vorsieht, wird Eckert & Ziegler ab sofort den radioaktiven Wirkstoff Yttrium-90 zur Herstellung des Präparates ZEVALIN liefern. Mit Yttrium-90 radioaktiv markiertes ZEVALIN wurde im Februar 2002 von der US-amerikanischen Behörde für Lebensmittelüberwachung und Arzneimittelzulassung FDA für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktionärem, niedergradigem oder follikulärem B-Zellen Non-Hodgkin Lymphom zugelassen. Im September 2009 wurde es für eine weiterte Krankheitsgruppe zugelassen, nämlich für Patienten mit unbehandeltem follikulärem Non-Hodgkin Lymphom (NHL), bei denen eine partielle oder vollständige Reaktion bei Chemotherapie der ersten Wahl erfolgt.
Eckert & Zieglers verantwortlicher Vorstand für das Radiopharmaziesegment, Dr. André Heß erklärte dazu: 'Wir freuen uns, von Spectrum Pharmaceuticals als Hauptlieferant für dieses interessante Produkt ausgewählt worden zu sein. Ausschlaggebend war neben der hohen Produktqualität unseres Yttriums auch die flexible Lieferfähigkeit, die eine Produktlieferung an jedem Wochentag ermöglicht. Seit Jahren produzieren wir an unserem Braunschweiger Standort Yttrium-90 in pharmazeutischer Qualität und haben bei unseren Kunden der verschiedensten Kontinente eine hervorragende Reputation aufgebaut. Wenn sich der Bedarf erhöht, werden wir auch in neue Produktionsstätten in den Kernmärkten investieren.'
Eckert & Ziegler verfügt in Deutschland bereits über mehrere radiopharmazeutische Produktionsstandorte und vermarktet neben Fluor-18 basierten Radiodiagnostika für die nuklearmedizinische Bildgebung (PET) auch das zugelassene Produkt Yttriga, eine Vorstufe zahlreicher Radiotherapeutika. Unter anderem wird es zur Behandlung von Leberkrebs eingesetzt. Weltweit versorgt Eckert & Ziegler darüber hinaus nuklearmedizinische Einrichtungen mit Synthesetechnologie und Gallium-68-Radionuklidgeneratoren.
Spectrum Pharmaceuticals Vorstandvorsitzender, Geschäftsführer und Präsident Rajesh C. Shrotriya, MD, ergänzte dazu: 'Der Rahmenvertrag mit Eckert & Ziegler sichert und erweitert die Versorgungskette von ZEVALIN durch das Radioisotop Yttrium-90. Wir sind nun in der Lage, Patienten an 6 Tagen die Woche mit ZEVALIN zu versorgen bzw. zu verabreichen, im Gegensatz zu 2 Tagen die Woche wie früher. Die kürzlich erfolgte Zulassung der FDA für ZEVALIN als Medikament der ersten Wahl unterstützt anhaltenden Optimismus bezüglich der Wachstumschancen von ZEVALIN. ZEVALIN erhielt eine einstimmige Empfehlung in der Kategorie 1 des Arzneimittelhandbuch 'Drugs and Biologic Compendium(TM)', das vom US-Netzwerk der Krebsbehandlungszentren 'National Comprehensive Cancer Network(R) herausgegeben wird. Wir haben unsere Vertriebsabteilung erweitert und machen für dieses wichtige Therapeutikum große Fortschritte in Richtung optimierter Kostenerstattungsstandards sowohl innerhalb als auch außerhalb von Krankenhäusern.'
Über Eckert & Ziegler
Die Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG ist ein weltweit tätiges Unternehmen der Isotopentechnik und Holdinggesellschaft für eine Reihe von spezialisierten Tochterunternehmen, die sich mit der Verarbeitung von Radioisotopen sowie der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von isotopentechnischen Komponenten, medizintechnischen Geräten oder verwandten Produkten beschäftigen. Der börsennotierte Konzern erwirtschaftete 2009 einen Umsatz von 101 Mio. EUR und zählt mit seinen weltweit 520 Mitarbeitern zu den größten Anbietern von radioaktiven Komponenten für Strahlentherapie und Nuklearmedizin. Für weitere Informationen über Eckert & Ziegler, besuchen Sie bitte www.ezag.de.
Über ZEVALIN und das Therapieregime mit ZEVALIN
ZEVALIN (Ibritumomab-Tiuxetan) zur intravenösen Injektion ist indiziert bei der Behandlung von Patienten mit unbehandeltem follikulärem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), bei denen eine partielle oder vollständige Reaktion auf Chemotherapie der ersten Wahl erfolgt. ZEVALIN ist ebenfalls indiziert für die Behandlung von Patienten mit rezidivierten oder refraktären, niedergradigem oder follikulärem B-Zellen-Non-Hodgkin-Lymphom. ZEVALIN ist ein CD20-gesteuerter radiotherapeutischer Antikörper, der als Teil des ZEVALIN Behandlungsprogramms verabreicht wird. Das ZEVALIN-Behandlungsprogramm besteht aus drei Komponenten: Rituximab, mit Indium-111 (In-111) radioaktiv markiertes ZEVALIN für Tomografie und mit Yttrium-90 (Y-90) radioaktiv markiertes ZEVALIN zur Therapie. Das ZEVALIN-Behandlungsprogramm ist eine Form der Krebstherapie namens Radioimmuntherapie. Radioimmuntherapie (RIT) ist eine neuartige Form der Krebsbehandlung mit einem Wirkungsmechanismus, der von herkömmlicher Chemotherapie abweicht. RIT baut auf die kombinierte Wirkung von gezielt eingesetzten biologischen, monoklonalen Antikörpern, verstärkt durch die therapeutische Wirkung von Radioisotopen mit Betastrahlung.
Trading Spotlight
Hat jemand Ahnung ob News in Annmarsch sind?
Freitag war ja ziemlich komisch der Sprung!
Fusilev ist übrigens short!!! Leider!
Gruss future_trader
Freitag war ja ziemlich komisch der Sprung!
Fusilev ist übrigens short!!! Leider!
Gruss future_trader
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.722.114 von verliebdichnie am 22.06.10 20:15:59Danke für den Link.
Was mich stört, das der Umsatz in 3 Jahren verdoppelt wird.
Finde ich eher mager.
Gruss future_trader
Was mich stört, das der Umsatz in 3 Jahren verdoppelt wird.
Finde ich eher mager.
Gruss future_trader
http://www.newsclick.de/index.jsp/menuid/2048/artid/12463931 Bei einen Umsatz von 102 Millionen im Jahr 2009 macht das ein Kostenfaktor von 15Millionen Euro!
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.660.137 von VaJo am 10.06.10 09:20:23http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugShortages/ucm050792.…
Die Knappheit ist scheinbar Ende Juni wieder vorbei.
Gruss future_trader
Die Knappheit ist scheinbar Ende Juni wieder vorbei.
Gruss future_trader
Shortage ist wahrscheinlich schon da.
Leucovorin Injection
07 June 2010
Products Affected - Description
Leucovorin Calcium Lyophilized Powder for Injection, Bedford
100 mg vial, packages of 10 (NDC 55390-0052-10)
350 mg vial, packages of 10 (NDC 55390-0054-10)
100 mg Novaplus vial, packages of 10 (NDC 55390-0818-01)
350 mg Novaplus vial, packages of 10 (NDC 55390-0825-01)
Leucovorin Calcium Solution for Injection, Bedford
10 mg/mL, 50 mL vial (NDC 55390-0009-01)
Leucovorin Calcium Lyophilized Powder for Injection, Teva
100 mg vial, packages of 10 (NDC 00703-5140-01)
350 mg vial, packages of 10 (NDC 00703-5145-01)
Reason for the Shortage
* Bedford cannot provide a reason for the shortage.1
* Teva has leucovorin on shortage duel to manufacturing delays.
Estimated Resupply Dates
* Bedford has available leucovorin calcium lyophilized powder for injection 50 mg (NDC 55390-0051-10) and 200 mg (NDC 55390-0053-01) vials. Bedford also has available the Novaplus 200 mg vials (NDC 55390-0824-01) and Novaplus 10 mg/mL solution, 50 mL vials (NDC 55390-0826-01). All other presentations are on back order with an estimated release date of mid-July, 2010. There is emergency supply available for drop shipment for all presentations at this time.1
* Teva has their leucovorin calcium lyophilized powder on back order and the company cannot estimate a releas date.2
* Spectrum Pharmaceuticals has available Fusilev (levoleucovorin) 50 mg single use vials (NDC 68152-0101-00).3 For assistance ordering Fusilev, healthcare providers may contact their region’s account representative.
* Leucovorin oral tablets are available from Barr, Boehringer Ingelheim, and Mylan in a variety of strengths, including 5, 10, 15, and 25 mg.4-6
Leucovorin Injection
07 June 2010
Products Affected - Description
Leucovorin Calcium Lyophilized Powder for Injection, Bedford
100 mg vial, packages of 10 (NDC 55390-0052-10)
350 mg vial, packages of 10 (NDC 55390-0054-10)
100 mg Novaplus vial, packages of 10 (NDC 55390-0818-01)
350 mg Novaplus vial, packages of 10 (NDC 55390-0825-01)
Leucovorin Calcium Solution for Injection, Bedford
10 mg/mL, 50 mL vial (NDC 55390-0009-01)
Leucovorin Calcium Lyophilized Powder for Injection, Teva
100 mg vial, packages of 10 (NDC 00703-5140-01)
350 mg vial, packages of 10 (NDC 00703-5145-01)
Reason for the Shortage
* Bedford cannot provide a reason for the shortage.1
* Teva has leucovorin on shortage duel to manufacturing delays.
Estimated Resupply Dates
* Bedford has available leucovorin calcium lyophilized powder for injection 50 mg (NDC 55390-0051-10) and 200 mg (NDC 55390-0053-01) vials. Bedford also has available the Novaplus 200 mg vials (NDC 55390-0824-01) and Novaplus 10 mg/mL solution, 50 mL vials (NDC 55390-0826-01). All other presentations are on back order with an estimated release date of mid-July, 2010. There is emergency supply available for drop shipment for all presentations at this time.1
* Teva has their leucovorin calcium lyophilized powder on back order and the company cannot estimate a releas date.2
* Spectrum Pharmaceuticals has available Fusilev (levoleucovorin) 50 mg single use vials (NDC 68152-0101-00).3 For assistance ordering Fusilev, healthcare providers may contact their region’s account representative.
* Leucovorin oral tablets are available from Barr, Boehringer Ingelheim, and Mylan in a variety of strengths, including 5, 10, 15, and 25 mg.4-6
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