Spectrum Pharmaceuticals - Chancen und Risiken? (Seite 397)
eröffnet am 31.08.08 11:55:05 von
neuester Beitrag 10.08.23 11:06:43 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 36.175.780 von blb am 09.12.08 20:26:16as first-line consolidation therapy...
dieses consolidation.. wie verstehst du das im Deutschen Vajo? Kann man das einfach als Erstlinientherapie übersetzen oder is das consolidation ne Einschränkung?
Nochmal kurz zu CTIC: Also deren Cash reicht wohl noch für sechs Monate, dazu haben sie ewig viele Wandelschuldverschreibungen. Dürfte eng werden....
dieses consolidation.. wie verstehst du das im Deutschen Vajo? Kann man das einfach als Erstlinientherapie übersetzen oder is das consolidation ne Einschränkung?
Nochmal kurz zu CTIC: Also deren Cash reicht wohl noch für sechs Monate, dazu haben sie ewig viele Wandelschuldverschreibungen. Dürfte eng werden....
Antwort auf Beitrag Nr.: 36.175.707 von VaJo am 09.12.08 20:16:31Danke! Hab auch selber nochmal in den älteren Meldungen nachgeguggt:
There are approximately one thousand patients currently receiving ZEVALIN treatments for refractory indolent NHL, generating approximately $15 million in annual sales. If approved for first line consolidation therapy in indolent NHL, we estimate that an additional 18,000 patients per year would be eligible to receive ZEVALIN in this setting. We assembled an experienced sales force, comprised of individuals with established track records of success, to launch our recently approved drug FUSILEV. ZEVALIN represents a complementary product that our sales force can provide to their accounts."
Das wär natürlich ein Wort!
There are approximately one thousand patients currently receiving ZEVALIN treatments for refractory indolent NHL, generating approximately $15 million in annual sales. If approved for first line consolidation therapy in indolent NHL, we estimate that an additional 18,000 patients per year would be eligible to receive ZEVALIN in this setting. We assembled an experienced sales force, comprised of individuals with established track records of success, to launch our recently approved drug FUSILEV. ZEVALIN represents a complementary product that our sales force can provide to their accounts."
Das wär natürlich ein Wort!
Rajesh hat den Zeitpunkt m.E. geschickt gewählt. Der Internet wimmelt plötzlich von Meldungen über die Zevalin Ergebnisse.
Regulatory News Article
Zevalin® Receives Priority Review Status for sBLA as First-line Consolidation Therapy in NHL
The U.S. Food and Drug Administration has granted Cell Therapeutics, Incorporated priority review for Zevalin® ([90Y]-ibritumomab tiuxetan) as consolidation therapy for patients with follicular B-cell non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) who achieve a response to initial therapy. Cell Therapeutics recently submitted a supplemental biologics license application (sBLA) for Zevalin to be used in this expanded indication.
Zevalin is a radioimmunotherapeutic agent currently approved in the United States for the treatment of patients with relapsed or refractory, low-grade, or follicular B-cell NHL, including those refractory to Rituxan® (rituximab). Zevalin is also indicated, under accelerated approval, for the treatment of relapsed or refractory, Rituxan-naive, low-grade and follicular NHL; this indication is based on studies using an endpoint of overall response rate.
Regulatory News Article
Zevalin® Receives Priority Review Status for sBLA as First-line Consolidation Therapy in NHL
The U.S. Food and Drug Administration has granted Cell Therapeutics, Incorporated priority review for Zevalin® ([90Y]-ibritumomab tiuxetan) as consolidation therapy for patients with follicular B-cell non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) who achieve a response to initial therapy. Cell Therapeutics recently submitted a supplemental biologics license application (sBLA) for Zevalin to be used in this expanded indication.
Zevalin is a radioimmunotherapeutic agent currently approved in the United States for the treatment of patients with relapsed or refractory, low-grade, or follicular B-cell NHL, including those refractory to Rituxan® (rituximab). Zevalin is also indicated, under accelerated approval, for the treatment of relapsed or refractory, Rituxan-naive, low-grade and follicular NHL; this indication is based on studies using an endpoint of overall response rate.
Ich glaube mehr und bessere Infos werden wir nächste Woche erhalten.
Am Freitag beginnt bis einschließlich Dienstag das 50th American Society of Hematology meeting in San Francisco.
Spectrum möchte da Zevalin genau vorstellen und die aktuellen Ergebnisse kommentieren.
Am Freitag beginnt bis einschließlich Dienstag das 50th American Society of Hematology meeting in San Francisco.
Spectrum möchte da Zevalin genau vorstellen und die aktuellen Ergebnisse kommentieren.
Für 2008 werden es Schätzungsweise lausige 12 Mio (im 3 Quartal um die 2,5 Mio). Zevalin ist seit 2002 auf dem Markt und war bisher nicht der Renner.
Mehrere Gründe kann man da anführen.
1. Zevalin ist keine Erstlinientherapie und wurde nur als "letztes Mittel" verwandt. Dadurch sehr teuer und nicht effektiv.
2. Zevalin darf nur durch einen Nuklearmediziner verabreicht werden.
3. Nur in bestimmten Kliniken durfte Zevalin angewandt werden.
Diese 3 Punkte sollen in einem neuerlichen Genehmigungsverfahren wegfallen.
1. Zevalin soll unbedingt First Line werden.
2. Jeder Onkologe soll mit Zevalin behandeln dürfen.
3. Zevalin kann auch ambulant in jeder Klink verabreicht werden.
So habe ich es im letzten CC mit dem CO von SPPI herausgehört.
Dafür sprechen auch die neusten Ergebnisse und das beantragte und zugesicherte schnelle Genehmigungsverfahren durch die FDA.
Mehrere Gründe kann man da anführen.
1. Zevalin ist keine Erstlinientherapie und wurde nur als "letztes Mittel" verwandt. Dadurch sehr teuer und nicht effektiv.
2. Zevalin darf nur durch einen Nuklearmediziner verabreicht werden.
3. Nur in bestimmten Kliniken durfte Zevalin angewandt werden.
Diese 3 Punkte sollen in einem neuerlichen Genehmigungsverfahren wegfallen.
1. Zevalin soll unbedingt First Line werden.
2. Jeder Onkologe soll mit Zevalin behandeln dürfen.
3. Zevalin kann auch ambulant in jeder Klink verabreicht werden.
So habe ich es im letzten CC mit dem CO von SPPI herausgehört.
Dafür sprechen auch die neusten Ergebnisse und das beantragte und zugesicherte schnelle Genehmigungsverfahren durch die FDA.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 36.174.913 von VaJo am 09.12.08 18:29:51Sorry wenn ich nochmal blöd nachfrag: Zevalin ist in einer Indikation schon auf dem Markt, oder? Hast du da eine Umsatzzahl, VaJo?
Antwort auf Beitrag Nr.: 36.174.796 von blb am 09.12.08 18:12:55Danke blb
Das mit CTIC sehe ich genauso. Ich weis nicht genau wie es um deren Finanzen steht, aber die Schulden müssen erdrückend sein. Wer weis vielleicht machen sie nochmal einen Reverse splitt.
Wer auf Zevalin setzen möchte der sollte dann in Spectrum investieren. Den 50% kriegt seit 1 Woche Spectrum
Und vielleicht bald 100%. Dann ist CTIC Geschichte. Oder aber jemand anderes ist an Zevalin interessiert und kauft sich noch mit ein. Wer weis.
Ich bin gespannt was die Daten wirklich hergeben. Wenn es so sein sollte wird es noch richtig aufregend. Ansonsten langt mir die Fusilev + Eoquin Zukunft. Darüber spricht im Moment gar keiner mehr
Das mit CTIC sehe ich genauso. Ich weis nicht genau wie es um deren Finanzen steht, aber die Schulden müssen erdrückend sein. Wer weis vielleicht machen sie nochmal einen Reverse splitt.
Wer auf Zevalin setzen möchte der sollte dann in Spectrum investieren. Den 50% kriegt seit 1 Woche Spectrum
Und vielleicht bald 100%. Dann ist CTIC Geschichte. Oder aber jemand anderes ist an Zevalin interessiert und kauft sich noch mit ein. Wer weis.
Ich bin gespannt was die Daten wirklich hergeben. Wenn es so sein sollte wird es noch richtig aufregend. Ansonsten langt mir die Fusilev + Eoquin Zukunft. Darüber spricht im Moment gar keiner mehr
Antwort auf Beitrag Nr.: 36.171.606 von VaJo am 09.12.08 11:48:10Für mich ist CTIC ein klarer Pleitekandidat. Schaut euch den Kursverlauf an, ein reinstes Desaster. Gab in den letzten Jahren zig Kapitalerhöhungen und 2-3 Reversesplits 1:10. Und trotzdem ist das Ding nur mehr paar Cent wert..
Spectrum find ich mittlerweile echt wieder interessant. Drück euch die Daumen!
Spectrum find ich mittlerweile echt wieder interessant. Drück euch die Daumen!
Antwort auf Beitrag Nr.: 36.174.224 von teatimenow am 09.12.08 17:04:37Über Spectrum werden wir uns in den kommenden Jahren, wenn alles so läuft wie bisher wohl wenig Sorgen machen müssen.
Alles unter 10 Dollar ist eine Beleidigung!
Alles unter 10 Dollar ist eine Beleidigung!
hallo bin auch noch da, was ein glück das ich gehalten habe als es nochmal unter 1 euro ging
hoffentlich wird SPPI in den nächsten 15 jahren eine zweite AGMN
hoffentlich wird SPPI in den nächsten 15 jahren eine zweite AGMN
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