Newron Pharma....Billig ,Billiger am Billigsten (Seite 676)
eröffnet am 05.05.09 13:26:43 von
neuester Beitrag 26.04.24 21:21:51 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 74.722.883 von deam85 am 31.10.23 13:04:42
Bei der online Suche habe ich nur eine gefunden. Und als kursrelevante Tatsache sehe ich so eine Anfrage auch nicht.
Zitat von deam85: nee nur wenn er ihn erhalten würde. habe noch nie eine news von einer anfrage gesehen.
Bei der online Suche habe ich nur eine gefunden. Und als kursrelevante Tatsache sehe ich so eine Anfrage auch nicht.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.722.733 von martin911 am 31.10.23 12:43:04nee nur wenn er ihn erhalten würde. habe noch nie eine news von einer anfrage gesehen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.722.733 von martin911 am 31.10.23 12:43:04
Gem Six müssen kursrelevante Tatsachen gemeldet werden.
Zitat von martin911:Zitat von deam85: wäre somit der 8. Dezember. ev. bringt der samichlaus tolle news :-)
Würde Weber das nicht kommunizieren wenn er den Fastrack status anfragt?
Gem Six müssen kursrelevante Tatsachen gemeldet werden.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.722.661 von deam85 am 31.10.23 12:30:01
Würde Weber das nicht kommunizieren wenn er den Fastrack status anfragt?
Zitat von deam85: wäre somit der 8. Dezember. ev. bringt der samichlaus tolle news :-)
Würde Weber das nicht kommunizieren wenn er den Fastrack status anfragt?
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.722.646 von nanofisch am 31.10.23 12:27:19wäre somit der 8. Dezember. ev. bringt der samichlaus tolle news :-)
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Fast Track
Fast Track designation must be requested by the drug company. The request can be initiated at any time during the drug development process. FDA will review the request and make a decision within sixty days based on whether the drug fills an unmet medical need in a serious condition.
Breakthrough:
Ideally, a Breakthrough Therapy designation request should be received by FDA no later than the end-of-phase-2 meetings if any of the features of the designation are to be obtained. Because the primary intent of Breakthrough Therapy designation is to develop evidence needed to support approval as efficiently as possible, FDA does not anticipate that Breakthrough Therapy designation requests will be made after the submission of an original BLA or NDA or a supplement. FDA will respond to Breakthrough Therapy designation requests within sixty days of receipt of the request.
Für mich sind das spannende und passende Optionen. Beides "within" 60 Tagen. Also max 60 Tage. Die 6 Monatsstudie wurde am 09. Oktober 2023 publiziert.
Fast Track designation must be requested by the drug company. The request can be initiated at any time during the drug development process. FDA will review the request and make a decision within sixty days based on whether the drug fills an unmet medical need in a serious condition.
Breakthrough:
Ideally, a Breakthrough Therapy designation request should be received by FDA no later than the end-of-phase-2 meetings if any of the features of the designation are to be obtained. Because the primary intent of Breakthrough Therapy designation is to develop evidence needed to support approval as efficiently as possible, FDA does not anticipate that Breakthrough Therapy designation requests will be made after the submission of an original BLA or NDA or a supplement. FDA will respond to Breakthrough Therapy designation requests within sixty days of receipt of the request.
Für mich sind das spannende und passende Optionen. Beides "within" 60 Tagen. Also max 60 Tage. Die 6 Monatsstudie wurde am 09. Oktober 2023 publiziert.
Ein weiteres Produkt in der Pipeline von Newron ist das Schmerzmittel Ralfinamide, welches sich in Phase II der Entwicklung befindet. Wann werden hier die grösseren Studien mit vielen Erkrankten (Phase III) beginnen?
Unsere Forschungs- und Entwcklungsprioritäten liegen aktuell bei Evenamide. Gleichzeitig sondieren wir eine Reihe potenzieller Möglichkeiten zur Erweiterung der Pipeline bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems. Dazu gehört auch die weitere Entwicklung von Ralfinamide.
Auszug aus dem Interview: https://www.google.com/amp/s/www.moneycab.com/interviews/ste…
Eine Frage weiter unten wird das Thema Übernahme behandelt.
Unsere Forschungs- und Entwcklungsprioritäten liegen aktuell bei Evenamide. Gleichzeitig sondieren wir eine Reihe potenzieller Möglichkeiten zur Erweiterung der Pipeline bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems. Dazu gehört auch die weitere Entwicklung von Ralfinamide.
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Antwort auf Beitrag Nr.: 74.721.689 von deam85 am 31.10.23 10:10:21
O,k danke der Info. Ja schade ….
Zitat von deam85: gemäss weber hat newron 2-3 anfragen pro jahr bezüglich ralfinamide. ich denke nicht das er es verscherbeln will, sonst hätte er das bereits gemacht.
O,k danke der Info. Ja schade ….
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