Mannkind, Game-Chancer in Sachen Diabetik? (Seite 621)

[icebox1977]

Antwort auf Beitrag Nr.: 46.860.020 von sunny3999 am 23.04.14 09:56:18

Hallo geht´s noch also dafällt mir nichts zu ein.
In den Staaten hätten die schon ne klage am Hals.

[sunny3999]

Sehr geehrter Herr Sunny3999 ,

vielen Dank für Ihr Interesse am Diabetes-Portal DiabSite!

Am 22.04.2014 14:44, schrieb [e-mail]:
> Falsche Mitteilung: Inhalierbares Insulinpräparat Afrezza
> Pressemitteilung: Deutsche Gesellschaft für Endokrinologie (DGE)
> Amerikanische Arzneibehörde FDA lehnt Zulassung für Insulin-Spray
> erneut ab Aktuelle Studien vorgestellt und kommentiert von Prof.
> Helmut Schatz
>
> Sehr geehrte Damen und Herren,
>
> die Mitteilung: Inhalierbares Insulinpräparat Afrezza
> Pressemitteilung: Deutsche Gesellschaft für Endokrinologie (DGE)
> Amerikanische Arzneibehörde FDA lehnt Zulassung für Insulin-Spray
> erneut ab
>
> Entspricht nicht der Wahrheit, die FDA hat die Entscheidung zur Zulassung um 3 Monate verschoben.....

Dafür gab es jedoch Gründe wie Herr Professor Schatz schreibt, und damit ist die Zulassung abgelehnt. Selbstverständlich hat der Anbieter die Möglichkeit, für das Präparat erneut eine Zulassung zu beantragen.

Bisher sehe ich keinen Grund, die Mitteilung zu ändern. Da es sich um einen Beitrag aus dem DGE-Blog

http://blog.endokrinologie.net/insulinpraeparat-fda-nicht-zu…

handelt, ist mir dies ohnehin nicht möglich.

Für Sie besteht aber die Möglichkeit, diesen Beitrag mit einem allgemeinverständlichen Leserbrief zu kommentieren. Diesen veröffentlichen wir gerne, wenn wir Ihren Namen und Interesse an dem Thema veröffentlichten dürfen. Einen Leserbrief können Sie unter folgendem Link eintragen:

http://www.diabsite.de/diabsite/leserbriefe/index.html" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.diabsite.de/diabsite/leserbriefe/index.html

Für Rückfragen stehe ich Ihnen ab kommendem Donnerstag gerne auch telefonisch unter der Rufnummer 030 - 214 789 14 zur Verfügung! (@Alle: Bitte hier anrufen und informieren!)


Mit freundlichen Grüßen

Helga Uphoff

-------------------------------------------
Helga Uphoff - Diabetes-Portal DiabSite
Tel. +49 (0)30 - 214 789 14
mailto:[e-mail]

DiabSite - Das unabhängige Diabetes-Portal http://www.diabsite.de DiabSite Diabetes-Weblog und RSS-Newsfeeds http://www.diabsite.de/diabetes-weblog
DiabSite Diabetes-Radio
http://www.diabetes-radio.de
DiabSite bei Twitter:
http://twitter.com/DiabSite
-------------------------------------------

[icebox1977]

Es könnte der Verdacht aufkommen das der Herr etwas gegen Afrezza hat.

[sunny3999]

Antwort auf Beitrag Nr.: 46.859.556 von Gangal am 23.04.14 08:53:48

Der Hr. Schatz soll doch bitte nicht so tun wie wenn abgelehnt bzw. verschoben, fast das Gleiche wäre.

Hallo ? sind wir hier auf dem türkischen Basar oder was ?

2x CRL bedingt nicht = das 3te CRL nur weil es um 3 Monate verschoben wurde...ich glaub jetze gehts los.....

[Gangal]

Herr Schatz hat sich gemeldet

Helmut Schatz
23. April 2014 um 07:39

Liebe Kommentatoren, wurde Afrezza nun Anfang April 2014 zugelassen? Doch nein. Zuvor wurde es schon 2x “nicht zugelassen”. Wenn Sie ein anderes “wording” wollen: Die Zulassung wurde erneut “verschoben”.
Helmut Schatz

[icebox1977]

hmmm...riecht etwas nach angebrannten Shorts hier oder?

[Pennystockchampion]

Zitat von sunny3999:

Zitat von icebox1977: Bin schon dabei hab schon n Paar Mails rausgehauen.Mal sehen ob die reagieren.
Oder sind hier andere Mächte am werk?

erledigt: Hier könnt ihr das Beispielschreiben nehmen falls es nochmal irgendwo erscheinen sollte... - ohne meinen Servus natürlich

Sehr geehrte Damen und Herren,

die Mitteilung: Inhalierbares Insulinpräparat Afrezza
Pressemitteilung: Deutsche Gesellschaft für Endokrinologie (DGE)
Amerikanische Arzneibehörde FDA lehnt Zulassung für Insulin-Spray erneut ab

Entspricht nicht der Wahrheit, die FDA hat die Entscheidung zur Zulassung um 3 Monate verschoben.....

Wir bitten sie dringend diesen Bericht umgehend richtig zustellen.

Anbei ein Link in dem sie ersehen können das eine Verschiebung beschlossen, nicht abgelehnt wurde.

MannKind: FDA Extends PDUFA Date For Afrezza By Three Months To July 15

Read more: http://www.nasdaq.com/article/mannkind-fda-extends-pdufa-dat…

Vielen Dank für eine zeitnahe Berichtigung.

Mit freundlichen Grüßen

Sunny3999

Mercy

[sunny3999]

Zitat von icebox1977: Bin schon dabei hab schon n Paar Mails rausgehauen.Mal sehen ob die reagieren.
Oder sind hier andere Mächte am werk?

erledigt: Hier könnt ihr das Beispielschreiben nehmen falls es nochmal irgendwo erscheinen sollte... - ohne meinen Servus natürlich

Sehr geehrte Damen und Herren,

die Mitteilung: Inhalierbares Insulinpräparat Afrezza
Pressemitteilung: Deutsche Gesellschaft für Endokrinologie (DGE)
Amerikanische Arzneibehörde FDA lehnt Zulassung für Insulin-Spray erneut ab

Entspricht nicht der Wahrheit, die FDA hat die Entscheidung zur Zulassung um 3 Monate verschoben.....

Wir bitten sie dringend diesen Bericht umgehend richtig zustellen.

Anbei ein Link in dem sie ersehen können das eine Verschiebung beschlossen, nicht abgelehnt wurde.

MannKind: FDA Extends PDUFA Date For Afrezza By Three Months To July 15

Read more: http://www.nasdaq.com/article/mannkind-fda-extends-pdufa-dat…

Vielen Dank für eine zeitnahe Berichtigung.

Mit freundlichen Grüßen

Sunny3999

[icebox1977]

Antwort auf Beitrag Nr.: 46.855.720 von Pennystockchampion am 22.04.14 14:30:15

Bin schon dabei hab schon n Paar Mails rausgehauen.Mal sehen ob die reagieren.
Oder sind hier andere Mächte am werk?

[Pennystockchampion]

Zitat von icebox1977: Nicht das ihr denkt das ich nichts anderes zu tun habe, aber die ganzen Diabetes Info Seiten sind mit diesem Artikel verseucht, können die den nicht lesen ich finde das muß richtiggestellt werden, auch für die Leute die sich da Informieren.

Ja, wer hat Zeit und Lust hier aktiv zu werden? Es steht wirklich ausdrücklich da, dass nicht zugelassen wurde.
Bin leider zeitlich etwas unter Druck sonst würde ich das übernehmen...
Grüße Penny