Formycon AG - Informationssammelthread (Seite 162)
eröffnet am 14.06.13 10:50:09 von
neuester Beitrag 27.05.24 11:50:09 von
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tja, alles wieder abverkauft, leider.
Ich erwarte dieses Jahr noch einiges an Fortschritten, auch beim Covid-Projekt.
Hoffentlich wird bald ein guter Partner bekannt gegeben.
Ich erwarte dieses Jahr noch einiges an Fortschritten, auch beim Covid-Projekt.
Hoffentlich wird bald ein guter Partner bekannt gegeben.
FYB201
Formycon bestätigt Einreichungsstrategie und Zeitschiene für Lucentis®* Biosimilar-Kandidat FYB201 nach Abstimmung mit der FDAhttps://www.formycon.com/news-media/pressemitteilungen/
https://www.faz.net/aktuell/wirtschaft/covid-19-medikamente-…
Bin mal gespannt wie lange Bund und Land Bayern brauchen um auch Medikamentenförderung auf den Weg zu bringen.
Bin mal gespannt wie lange Bund und Land Bayern brauchen um auch Medikamentenförderung auf den Weg zu bringen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.229.175 von 007coolinvestor am 26.02.21 22:46:39
wenn Formycon beim FYB207 von Verpartnerung spricht, ist damit hauptsächlich gemeint, dass ein (Finanzierungs)-Partner für die kostspieligen P3-Studien gesucht wird, der auch möglichst globale Vertriebsstrukturen mit einbringen kann. Die Herstellung ist dabei nicht so im Focus, das können viele übernehmen.
Zitat von 007coolinvestor: Wenn Formycon einen Lohnfertiger das Medikament herstellen lassen will, spricht dies doch eigentlich dafür, dass die keinen großen Pharmakonzern ins Boot holen. Oder sehe ich das falsch ?
wenn Formycon beim FYB207 von Verpartnerung spricht, ist damit hauptsächlich gemeint, dass ein (Finanzierungs)-Partner für die kostspieligen P3-Studien gesucht wird, der auch möglichst globale Vertriebsstrukturen mit einbringen kann. Die Herstellung ist dabei nicht so im Focus, das können viele übernehmen.
Der Anstieg sieht unvollendet aus. Mag sein, dass sich hier eine längere Seitwärtsbewegung mit leichter Abwärtstendenz anschließt, aber längerfristig sollte der Kurs sehr, sehr viel höher stehen. Der Kurs ist sehr meldungsgetrieben. Daher sollte man einen Fuß in der Tür behalten.
Chart: comdirect
Chart: comdirect
Trading Spotlight
Hoffmann la roche hat selbst für viele neue Biologika Lohnhersteller, wie Lonza.
Formycon wird bei Erfolg des fyb207 verpartnern, entweder nach der Präklinik, oder möglicherweise nach Phase 1.
Der Aufbau einer effizienten Vertriebsstruktur weltweit erfordert das.
Es müssen Fachveranstaltungen, Veröffentlichungen in Fachzeitschriften, Zulassungsunterlagen in verschiedensten Ländern, Vertragsverhandlungen mit den unterschiedlichsten Gesundheitssystemen, logistische Aspekte berücksichtigt werden.
So eine Infrastruktur würde Geld und Zeit kosten, die formycon nicht hat.
Bei fyb207 geht es um Schnelligkeit.
VG Stefan
Formycon wird bei Erfolg des fyb207 verpartnern, entweder nach der Präklinik, oder möglicherweise nach Phase 1.
Der Aufbau einer effizienten Vertriebsstruktur weltweit erfordert das.
Es müssen Fachveranstaltungen, Veröffentlichungen in Fachzeitschriften, Zulassungsunterlagen in verschiedensten Ländern, Vertragsverhandlungen mit den unterschiedlichsten Gesundheitssystemen, logistische Aspekte berücksichtigt werden.
So eine Infrastruktur würde Geld und Zeit kosten, die formycon nicht hat.
Bei fyb207 geht es um Schnelligkeit.
VG Stefan
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.229.175 von 007coolinvestor am 26.02.21 22:46:39ich denke die Lohnfertigung bezieht sich zunächst auf die Mengen, die für die klinischen Studien gebraucht werden.
Eine Verpartnerung für die Vermarktung kann mit einem anderen Partner sein.
Eine Verpartnerung für die Vermarktung kann mit einem anderen Partner sein.
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.228.155 von StefanR am 26.02.21 21:33:44Wenn Formycon einen Lohnfertiger das Medikament herstellen lassen will, spricht dies doch eigentlich dafür, dass die keinen großen Pharmakonzern ins Boot holen. Oder sehe ich das falsch ?
„I'm also pleased to provide an update on our Lucentis biosimilar product candidate being developed by our partner, Bioeq. The FYB201 BLA is on track for a midyear 2021 submission, following a supportive pre-BLA meeting with the FDA earlier this quarter. As the sponsor of the BLA, Bioeq reviewed multiple elements of the planned filing, including the manufacturing data that the FDA requested last year.
We're very excited about the potential approval of this product in 2022. Ophthalmology has a similar buy-and-bill business model to oncology with analogous critical success factors that our commercial team understands very well. We plan to leverage much of our existing infrastructure and core sales and marketing skills to gain a significant share of the overall $6 billion anti-VEGF ophthalmology market.“
Dennis Lanfear, ceo of coherus, conference call full year 2020
Dennis Lanfear spricht im Text in Bezug auf das adressierbare Umsatzvolumen allein vom US-Markt (Lucentis+Eylea+Avastin off label)
Im formycon thread wird in vorhergehenden Beiträgen etwas unscharf geurteilt und argumentiert.
„Bei GMP-Produzent aus Deutschland Kapazitäten gesichert“, heißt eigentlich im Endeffekt nur,
dass, wie zumeist üblich, eine cmo/Lohnhersteller (contract manufacturing organisation) für formycon im Großmaßstab fyb207 herstellen soll. Dass dieser Hersteller GMP-konform produziert, ist eh klar (good manufacturing practices).
Langwirksames Therapeutikum (fyb207) bedeutet, langwirksam im Vergleich zum Therapieansatz eines modifizierten, löslichen ace2-Rezeptors, der in anderen Entwicklungen gegen SARS-CoV-2 eine Rolle spielt.
Wie lang die Halbwertszeit ist, läßt sich exakt erst durch pharmakokinetische Studien am Menschen klären. Die Wirksamkeit/bzw. der Schutz kann dennoch etwas länger, als die reine HWZ sein.
Das Prinzip, ein Fusionsprotein mit IgG4-Fc-Teil zu verwenden, ist etwas gegenläufig zu gewünschten, langen HWZ. Dafür sind die unerwünschten Nebenwirkungen bei der Therapie geringer.
VG Stefan
We're very excited about the potential approval of this product in 2022. Ophthalmology has a similar buy-and-bill business model to oncology with analogous critical success factors that our commercial team understands very well. We plan to leverage much of our existing infrastructure and core sales and marketing skills to gain a significant share of the overall $6 billion anti-VEGF ophthalmology market.“
Dennis Lanfear, ceo of coherus, conference call full year 2020
Dennis Lanfear spricht im Text in Bezug auf das adressierbare Umsatzvolumen allein vom US-Markt (Lucentis+Eylea+Avastin off label)
Im formycon thread wird in vorhergehenden Beiträgen etwas unscharf geurteilt und argumentiert.
„Bei GMP-Produzent aus Deutschland Kapazitäten gesichert“, heißt eigentlich im Endeffekt nur,
dass, wie zumeist üblich, eine cmo/Lohnhersteller (contract manufacturing organisation) für formycon im Großmaßstab fyb207 herstellen soll. Dass dieser Hersteller GMP-konform produziert, ist eh klar (good manufacturing practices).
Langwirksames Therapeutikum (fyb207) bedeutet, langwirksam im Vergleich zum Therapieansatz eines modifizierten, löslichen ace2-Rezeptors, der in anderen Entwicklungen gegen SARS-CoV-2 eine Rolle spielt.
Wie lang die Halbwertszeit ist, läßt sich exakt erst durch pharmakokinetische Studien am Menschen klären. Die Wirksamkeit/bzw. der Schutz kann dennoch etwas länger, als die reine HWZ sein.
Das Prinzip, ein Fusionsprotein mit IgG4-Fc-Teil zu verwenden, ist etwas gegenläufig zu gewünschten, langen HWZ. Dafür sind die unerwünschten Nebenwirkungen bei der Therapie geringer.
VG Stefan
Vielleicht ganz interessant - wird von Euch vermutlich keiner kennen
doch, kenne ich - bin schon seit 2013/14 dabei und bleibe es auch, denn das Unternehmen steht immer noch erst am Anfang
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