Sirona Biochem (Seite 874)

[freixenetter]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.246.431 von M@trix am 01.10.20 08:45:27

Zitat von M@trix: Ich bin jedenfalls der Ansicht, dass es für Sirona eher ein RIESIGER Vorteil wäre, wenn die FDA strengere Regeln durchsetzt.

M@trix

das sehe ich auch genau so. Es steht fest, dass die INterimsregeln aus 2006 reformiert werden, wenn es einen nachweislich besseren Wirkstoff gibt. Man wird sich an der Sicherheit und Wirksamkeit des besseren Wirkstoffes orientieren müssen und können, das kann nur ein Vorteil für Sirona sein!

[Michamo79]

Klasse Matrix....Danke für deine tollen Beiträge und die viele Arbeit die hinter deinen Beiträgen steckt

[M@trix]

Da es immer wieder Fragen wegen FDA-Zulassung gibt:

Diese ist für die geplante Konzentration NICHT notwendig - R+F/Sirona bringen ein Kosmetik-Produkt, kein medizinisches Produkt.

Allerdings gibt es schon seit 2006 (!) Diskussionen, Hydroquinone zu verbieten bzw. Produkte mit Hydroquinone als medizinisches Produkt mit entsprechendem Zulassungsprozess zu definieren:

https://www.medicinenet.com/fda_proposes_hydroquinone_ban/vi…

R+F hat sich damit schon lange auseinandergesetzt, wie z.B. diese Info von 2016 zeigt:



https://www.rodanandfields.com/images/Archives/What_is_Hydro…


Insofern kann man davon ausgehen, dass R+F weiß was sie tun... Das ist ja genau der Grund, warum sie - nach eigenen Studien - sich für Sirona entschieden haben:

“We are committed to providing our Consultant community and their consumers with products that feature cutting-edge technology that provide visible results. After an extensive search, we are pleased to partner with Sirona to leverage their new brightening agent in our products. With clinically proven effectiveness and an excellent safety profile, TFC-1067 will enable our products to improve the appearance of skin dullness, discoloration and uneven skin tone for a younger looking complexion. We look forward to leveraging this excellent new ingredient in future product lines and working together to bring more of our lifechanging skincare products to the market,” said Simon Craw, Senior Director R&D Business Development at Rodan + Fields.

https://www.sironabiochem.com/sirona-biochem-signs-term-shee…

Daher sind das hier bahnbrechende Ergebnisse, die in ihrer Bedeutung aber noch nicht wirklich erkannt worden sind:

"The cream containing 0.4% TFC-1067 showed 100% safety in all subjects. No negative reactions were observed during the study period."

https://www.sironabiochem.com/sirona-biochem-100-safety-in-f…

Und in dem Kontext muss man auch die geplante klinische Studie mit höherer Dosierung sehen, an der ein "globales Unternehmen" möglicherweise teilnimmt:

"Sirona has completed preparation for the increased dose (0.4%) clinical study for its skin lightening compound TFC-1067. Starting this clinical trial is the objective most delayed since obtaining formulation supplies from China were delayed pushing the potential trial into summer months. We are currently communicating with a global company (that plans to participate in this trial) to determine an ideal start date. Their participation in the trial is a tremendous added value to Sirona."

https://www.sironabiochem.com/sirona-biochem-letter-to-the-s…

"Sirona's team is preparing the final protocol for the next clinical study on #TFC1067. Set to start Fall 2020"

https://twitter.com/SironaBiochem/status/1288130727993729024




Während einige User ein Risiko durch die FDA postulieren, sehe ich es genau anders herum: die FDA könnte geradezu einen "Run" auf Sirona auslösen, wenn diese Studie wieder hohe Wirksamkeit und keine Nebenwirkungen zeigt.

Daher hoffe ich sehr, dass wir dazu bald News bekommen, wie der Stand ist.

Eines steht jedenfalls fest: SOLLTE R+F am 15.10. mit "Sirona inside" eine neue Produktserie sehr publikumswirksam launchen, wird das m.E. zu einer relevanten Verbesserung der Verhandlungsposition von Sirona bei anderen Deals und generell zu höherer Aufmerksamkeit führen. Zudem wird Sirona ab dann ein Unternehmen mit echten nachhaltigen Umsätzen. Wenn dann noch die lang ersehnte News zum Tier-Diabetes-Deal käme... nun warten wir es ab.

Ich bin jedenfalls der Ansicht, dass es für Sirona eher ein RIESIGER Vorteil wäre, wenn die FDA strengere Regeln durchsetzt.

M@trix

[Trenibrother]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.242.183 von Zerbo am 30.09.20 20:27:53

R+F Consultants.? Wäre eine Möglichkeit..
Mal schauen, wie es weitergeht.

[Dampflok1]

Man beachte einfach diese wunderschöne Monatskerze, die sagt ja einiges im Big Picture aus!

[Effenberg65]

Ich würde sagen .... es ist eine angenehme Kursentwicklung
Es ist schwierig alles was im Hintergrund läuft einzubeziehen.
Und jeden Schritt passend zu erläutern ebenso.
Wir sollten Zeitnah Kurs relevante Zeichen erkennen können

[Zerbo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.231.182 von Zerbo am 30.09.20 01:18:44

Zitat von Zerbo: OTC Markets
166,000 Shares
Kind of interesting

And the buying is still on as today ...
SRBCF
Sirona Biochem Corp.
O
Real-Time Best Bid & Ask: 02:12pm 09/30/2020
Delayed (15 Min) Trade Data: 02:02pm 09/30/2020
Overview
Quote


VOLUME
112,500

[M@trix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.232.310 von warch am 30.09.20 08:46:01

Das ist eine gute Frage, die ich mal an den CFO weitergebe.

M@trix

[warch]

Warum ist da die erste charge an r&f noch nicht drinnen? Sollte das nicht ein wenig umsatz machen?

[M@trix]

Financials wurden auf Sedar veröffentlicht. Per 31.07.2020:

Cash and cash equivalents $2,186,172
Expenses (3 months) $623,274
Revenues $0

Es ist also weiterhin ausreichend Cash vorhanden. Zudem liegen rund 22,5 Millionen Warrants im Geld, d.h. um finanzielle Mittel muss sich Sirona in der Tat keine Gedanken machen:



Dazu kommen noch einige Optionen.

Auch neu: sie haben die Milestones nun auch in die MD&A übernommen:

Within the next 8 months, the anticipated developments are:
• Complete due diligence and finalize the Beijing Huaxi Pharma Co, Ltd. collaboration agreement
• Complete an additional licensing agreement for the SGLT2 inhibitor in new markets
• Secure non-dilutive funding through anticipated collaborations
• Finalize Tinyi agreement
• Complete a clinical trial for an increased dose of TFC-1067 (.4%)
• Complete Phase I clinical trial in China for the SGLT2 Inhibitor and advance to Phase II
• Complete safety studies and enter clinical trial for anti-wrinkle compound
3
• Develop new anti-viral compounds and advance them into preclinical studies
• Publish in a reputable industry journal


Ansonsten ist mir nichts aufgefallen.

M@trix