Zulassung Medikament durch FDA ??? (Seite 3)
eröffnet am 03.11.16 16:52:23 von
neuester Beitrag 10.05.24 07:32:43 von
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Wäre schön wenn es durch positive Nachrichten wieder einen Support für den Kurs gibt. In meiner AIM-Glaskugel sehe ich nicht deutlich ob was kommt... :-)
Was kommt zuerst:
Fast Track? in EU oder USA?
Ergebnisse zu Long Covid?
Covid Intranasal Studie?
Weitere Krebsstudienergebnisse?
Fakt ist, je mehr Studien mit positiven Ergebnissen veröffentlicht werden oder es gibt einen Fast Track zu z.B Bauchspeicheldrüsenkrebs, desto teuerer wird AIM für Merck, Pfizer ect. für zu erwartende Übernahme.
Von daher erwarte ich einen baldigen Run. Der CEO hat sich ja mal wieder mit Aktien eingedeckt. Er weiß warum! :-)
Fast Track? in EU oder USA?
Ergebnisse zu Long Covid?
Covid Intranasal Studie?
Weitere Krebsstudienergebnisse?
Fakt ist, je mehr Studien mit positiven Ergebnissen veröffentlicht werden oder es gibt einen Fast Track zu z.B Bauchspeicheldrüsenkrebs, desto teuerer wird AIM für Merck, Pfizer ect. für zu erwartende Übernahme.
Von daher erwarte ich einen baldigen Run. Der CEO hat sich ja mal wieder mit Aktien eingedeckt. Er weiß warum! :-)
Die Pressemitteilung von gestern liest sich ja fast schon wie eine Ausschreibung zum Unternehmensverkauf. CEO Equels wird die Firma verkaufen, die Frage ist nur wann und damit einhergehend zu welchem Preis. Wir wissen, dass ein Angebot von Roswell letztes Jahr abgelehnt wurde. Wir wissen auch, dass die Führungsriege von AIM branchenunüblich hoch bezahlt wird. Es spielt also neben dem medizinischen Erfolg auch ein finanzieller Erfolg eine Rolle für Equels. Wenn es zu einem Buyout Deal kommt, wird er hoch sein und uns einen zweistelligen Kurs bescheren, das wäre meine Vermutung.
Ich korrigiere mich: Jetzt sollte es nur noch eine Richtung geben. Aber sorry, die Ergebnisse sind einfach zu gut. Vielleicht geht das jetzt noch ein paar Monate mit dem Kursdrücken so weiter, aber irgendwann wird der Knoten platzen und dann BÄNG!
Das ist die ultimative Bestätigung. Jetzt kann es nur noch eine Richtung gegen...
https://www.stockwatch.com/News/Item/U-z8526226-U!AIM-202204…
Ampligen hat in präklinischen und nun auch in klinischen Humanstudien gezeigt, dass es die Wirksamkeit von PD-1- und/oder PD-L1-Checkpoint-Inhibitoren verstärken kann
Das Anti-Tumor-Potenzial von Ampligen wurde mit Checkpoint-Blockade-Therapien in klinischen Studien am Menschen für die Behandlung von dreifach negativem Brustkrebs und fortgeschrittenem rezidivierendem Eierstockkrebs nachgewiesen
Basierend auf einer wachsenden Zahl klinischer Daten glaubt das Unternehmen an das Potenzial, die Entwicklung von Ampligen auf die Behandlung solider Tumore auszuweiten
OCALA, Florida, 21. April 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- AIM ImmunoTech Inc. (NYSE: American AIM) ("AIM" oder das "Unternehmen"), ein Immunpharma-Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von Therapeutika zur Behandlung verschiedener Krebsarten, Immunstörungen und Viruserkrankungen, einschließlich COVID-19, der durch das SARS-CoV-2-Virus verursachten Krankheit, konzentriert, hat heute eine Zusammenfassung klinischer Daten vorgelegt, die das synergistische Potenzial von Ampligen(TM) (Rintatolimod) mit Checkpoint-Blockade-Therapien unterstützen.
Thomas Equels, Chief Executive Officer von AIM, kommentierte: "Durch die enge Zusammenarbeit mit führenden Fachleuten an herausragenden Einrichtungen haben wir bis heute eine wachsende Zahl ermutigender Daten zu Ampligen gesammelt. Diese Daten haben unsere Überzeugung, dass Ampligen sowohl als Einzelwirkstoff als auch in Kombination mit den neuesten wirksamen Krebstherapien das Potenzial hat, zu einer bahnbrechenden Therapie für einige der am schwierigsten zu behandelnden und tödlichsten Krebsarten zu werden, nicht nur bestätigt, sondern erheblich weiterentwickelt. Wir werden weiterhin unermüdlich daran arbeiten, die Zulassung und Vermarktung von Ampligen voranzutreiben, mit dem Ziel, den Patienten die dringend benötigte Hoffnung und den behandelnden Ärzten auf der ganzen Welt Lösungen zu bieten."
Ampligen ist das dsRNA-Medikament des Unternehmens, das derzeit für weltweit wichtige Krebsarten entwickelt wird. Ampligen hat bei der Behandlung von Tiertumoren therapeutische Synergien mit Checkpoint-Inhibitoren gezeigt, einschließlich einer Erhöhung der Überlebensraten und der Wirksamkeit, wenn es in Kombination mit Checkpoint-Blockade-Therapien eingesetzt wird. Der erste Nachweis des synergistischen Potenzials von Ampligen mit Checkpoint-Blockade-Therapeutika wurde in präklinischen Mausmodellen von Melanom und Bauchspeicheldrüsenkrebs erbracht. Darüber hinaus verfügt das Unternehmen nun über Daten aus zwei klinischen Studien - bei fortgeschrittenem rezidivierendem Eierstockkrebs und dreifach negativem Brustkrebs - die darauf hindeuten, dass das Medikament beim Menschen eine ähnliche Anti-Tumor-Aktivität aufweisen könnte.
"In Zusammenarbeit mit AIM hat unser Forschungs- und Entwicklungsteam für Bauchspeicheldrüsenkrebs am Buffett Cancer Center umfangreiche präklinische Untersuchungen durchgeführt, die in Tiermodellen zeigten, dass Ampligen bei der Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs einen erheblichen therapeutischen Nutzen hat. Im März dieses Jahres veröffentlichten Prof. C.H.J. van Eijck und sein Team am Erasmus MC in der Fachzeitschrift Cancers Daten, die zeigen, dass die alleinige Behandlung mit Ampligen das Gesamtüberleben bei Bauchspeicheldrüsenkrebs im Spätstadium um 19 Monate verlängert. Erst letzte Woche wurden auf dem AACR-Kongress klinische Daten von Dr. Bob Edwards vom UPMC bei fortgeschrittenem rezidivierendem Eierstockkrebs und von Dr. Pawel Kalinski vom Roswell Medical Center bei dreifach negativem Brustkrebs im vierten Stadium und bei Darmkrebs im vierten Stadium veröffentlicht, die den Vorstoß von Ampligen in Humanstudien für Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und anderen Krebsarten, bei denen Checkpoint-Medikamente nicht wirksam sind, nachdrücklich unterstützen", erklärte Michael (Tony) Hollingsworth, PhD, Associate Director, Basic Research, University of Nebraska Medical Center.
"Checkpoint-Medikamente sind wirksame und wichtige Therapien, wirken aber nur bei 'heißen' Tumoren, die für das Immunsystem sichtbar sind, nicht aber bei 'kalten' Tumoren, die vom Immunsystem nicht wahrgenommen werden. Aus diesen Daten geht hervor, dass Ampligen kalte Tumore in heiße Tumore verwandelt und ein erhebliches therapeutisches Potenzial für eine erfolgreiche zweite Runde von Ampligen plus Checkpoint-Therapie für diejenigen schafft, die auf die Checkpoint-Therapie allein nicht ansprechen", fügte Robert Edwards, MD, University of Pittsburgh School of Medicine und University of Pittsburgh Cancer Institute, hinzu.
"Die beiden laufenden klinischen Studien in Roswell Park, deren Ergebnisse wir kürzlich vorgestellt haben, sind Meilensteine in unserem zehnjährigen, von den NIH und dem DoD finanzierten Forschungsprogramm, das darauf abzielt, immunresistente 'kalte' Tumore in 'heiße' umzuwandeln, die empfindlicher auf eine Immuntherapie reagieren. Nachdem beide Studien ihren vorher festgelegten Wirksamkeitsendpunkt - die selektive Zunahme zytotoxischer T-Lymphozyten-Marker im Tumorgewebe - erfolgreich erreicht haben, plant Roswell Park, mit kritischen Studien fortzufahren, die die therapeutische Wirksamkeit der Kombination eines Chemokin-modulierenden Regimes auf Rintatolimod-Basis mit PD-1-Inhibitoren, Krebsimpfstoffen und/oder adoptiven T-Zell-Therapien bei soliden Tumoren untersuchen. Beobachtungen aus unseren präklinischen Studien deuten darauf hin, dass diese mehrgleisige Strategie Patienten mit multiplen soliden Tumorläsionen zugute kommen könnte, die einzeln nur schwer zu bekämpfen sind", kommentierte Pawel Kalinski, MD, PhD, Jacobs Family Endowed Chair of Immunology, Chief of the Division of Translational Immuno-Oncology und Senior Vice President for Team Science am Roswell Park Comprehensive Cancer Center.
Rezidivierender Eierstockkrebs: ClinicalTrials.gov: NCT03734692
Die vom Prüfarzt initiierte, einarmige Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Kombination aus intensiver lokoregionaler intraperitonealer (IP) Chemoimmuntherapie von Cisplatin mit IP-Ampligen (TLR-3-Agonist) und IV-Infusion des Checkpoint-Inhibitors Pembrolizumab (KEYTRUDA(TM)) (IVP) für Patientinnen mit rezidivierendem platinsensitivem Eierstockkrebs wird vom University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) durchgeführt. In die Phase-2-Studie sollen bis zu 45 Patientinnen aufgenommen werden, die Ampligen in Kombination mit Pembrolizumab erhalten, um die Kombinationswirkung der Checkpoint-Blockade-Therapie zu testen, bei der Ampligen durch Injektion in die Bauchhöhle, in der sich der Tumor befindet, verabreicht wird.
Die kürzlich bekannt gegebenen positiven Zwischenergebnisse des Unternehmens, die darauf hindeuten, dass die Induktion der T-Zell-Aktivierung zusammen mit dem klinischen Ansprechen einen prognostischen Hinweis auf eine Umprogrammierung der Tumorumgebung darstellt, die wir bei einer Chemotherapie allein nicht sehen, und die das Überleben verlängern könnte. In die laufende Phase-2-Studie wurden insgesamt 17 Patienten aufgenommen, von denen 13 auf ein Ansprechen ansprachen. Die beobachteten klinischen Reaktionen waren: 2 vollständige Reaktionen (15,4%), 3 partielle Reaktionen (23,1%), 3 stabile Erkrankungen (23,1%), 5 Progressionen (38,4%), was einer klinischen Nutzenrate (CR+PR+SD) von 61,6% entspricht. Von 13 Patienten wurden 77 IP-Spülproben zu verschiedenen Zeitpunkten entnommen. Die Messungen in den IP-Waschproben zeigten einen akuten Anstieg von Granzym B (GZMB), Perforin, TNF alpha, CXCL9, CXCL10 und CXCL11 nach der Behandlung (p<0,05). Längsschnittdaten zeigten einen progressiven Anstieg einiger Biomarker in der lokoregionalen Umgebung; CXCL9, CXCL10, CXCL11, Perforin und TNF alpha waren alle von den Ausgangswerten in Zyklus 1 bis zum Ausgangswert in Zyklus 6 erhöht (p<0,05). Auch CXCL12 war akut nach der Behandlung erhöht (p<0,05).
Das Zytokin CXCL12, bei dem ein akuter Anstieg nach der Behandlung beobachtet wurde, wirkt als Chemotaktikum für Lymphozyten. Die Zytokine CXCL9-11 sind bei Antitumorantworten aktiv, indem sie die Mikroumgebung des Tumors (TME) so modulieren, dass zytotoxische T-Zellen, die für die Immunaktivität gegen Tumorzellen erforderlich sind, gegenüber regulatorischen T-Zellen (Tregs) bevorzugt werden, die für den Schutz von Nicht-Tumor-"Eigengewebe" zuständig sind. Granzyme sind Serinproteasen, die von zytoplasmatischen Granula in zytotoxischen T-Zellen und natürlichen Killerzellen (NK) freigesetzt werden. Sie leiten den programmierten Zelltod (Apoptose) in der Zielzelle ein und eliminieren so Zellen, die krebsartig geworden sind. Perforin ist ein Protein, das Röhrchen in der Zellmembran bildet, die die Zelllyse ermöglichen. Perforin ist ein Schlüsseleffektormolekül für die T-Zell- und natürliche Killerzellen-vermittelte Zytolyse.
Dreifach negativer Brustkrebs: ClinicalTrials.gov: NCT03599453
Am Roswell Park Comprehensive Cancer Center wurde eine Phase-1-Studie bei Patientinnen mit metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs durchgeführt, bei der eine Chemokin-Modulationstherapie, einschließlich des Arzneimittelkandidaten Ampligen(TM) von AIM ImmunoTech Inc., sowie Interferon alpha-2b und Pembrolizumab eingesetzt wurde.
In der Studie erhielten sechs auswertbare Patienten (33-75 Jahre) mit mTNBC sechs Dosen Ampligen (200 mg i.v.), IFN alpha-2b (INTRON-A; 20MU/m2 i.v.) und COX-2-Hemmer (Celecoxib; 2 x 200 mg, p.o.) über zwei Wochen, wobei Tumorbiopsien vor (innerhalb von 6 Tagen) und nach (innerhalb von 5 Tagen) CKM entnommen wurden. Alle Patienten erhielten anschließend Pembrolizumab (200 mg, i.v., 3 Wochen). Es wurde ein gleichmäßiger Anstieg der Immunmarker unter der Behandlung beobachtet: CD8 mRNA (6,1fach; p-0,034), GZMB mRNA (3,5fach; p=0,058), Verhältnisse von CD8 /FOXP3 und GZMB/FOXP3 (5,7fach; p=0,036 bzw. 7,6fach; p=0,024), womit der vorgegebene primäre Endpunkt der Studie (Anstieg von CD8 in TME) erfolgreich erreicht wurde. Darüber hinaus wurde ein Anstieg der CTL-Lockstoffe CXCL10 (2,6-fach; p=0,104) und CCL5 (3,3-fach; p=0,019) beobachtet. Im Gegensatz dazu waren der Treg-Marker FOXP3 oder die Treg-Lockstoffe CCL22 oder CXCL12 nicht erhöht. Bei drei Patienten war die Krankheit nach 2,4, 2,5 und 3,8 Monaten stabil (Stichtag 1. September 2021). Eine weitere Patientin (nicht auswertbar) hatte ein partielles Ansprechen (Autoamputation des Brusttumors) mit massiver Tumornekrose in der Post-CKM-Biopsie.
Die Ergebnisse dieser Proof-of-Concept-Studie deuten darauf hin, dass eine kurzzeitige systemische Chemokin-modulierende Behandlung (CKM), gefolgt von Pembrolizumab, im Allgemeinen gut vertragen wird und die Infiltration lokaler zytotoxischer T-Lymphozyten (CTLs) in die Mikroumgebung des Tumors (TME) selektiv verstärkt, was eine gleichzeitige CKM- und PD1-Blockade in prospektiven Phase-2-Studien rechtfertigt.
Auf der Grundlage der bisherigen präklinischen und klinischen Daten am Menschen ist das Unternehmen der Ansicht, dass Ampligen das Potenzial hat, sich auf die Behandlung solider Tumore auszuweiten.
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
https://www.stockwatch.com/News/Item/U-z8526226-U!AIM-202204…
Ampligen hat in präklinischen und nun auch in klinischen Humanstudien gezeigt, dass es die Wirksamkeit von PD-1- und/oder PD-L1-Checkpoint-Inhibitoren verstärken kann
Das Anti-Tumor-Potenzial von Ampligen wurde mit Checkpoint-Blockade-Therapien in klinischen Studien am Menschen für die Behandlung von dreifach negativem Brustkrebs und fortgeschrittenem rezidivierendem Eierstockkrebs nachgewiesen
Basierend auf einer wachsenden Zahl klinischer Daten glaubt das Unternehmen an das Potenzial, die Entwicklung von Ampligen auf die Behandlung solider Tumore auszuweiten
OCALA, Florida, 21. April 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- AIM ImmunoTech Inc. (NYSE: American AIM) ("AIM" oder das "Unternehmen"), ein Immunpharma-Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von Therapeutika zur Behandlung verschiedener Krebsarten, Immunstörungen und Viruserkrankungen, einschließlich COVID-19, der durch das SARS-CoV-2-Virus verursachten Krankheit, konzentriert, hat heute eine Zusammenfassung klinischer Daten vorgelegt, die das synergistische Potenzial von Ampligen(TM) (Rintatolimod) mit Checkpoint-Blockade-Therapien unterstützen.
Thomas Equels, Chief Executive Officer von AIM, kommentierte: "Durch die enge Zusammenarbeit mit führenden Fachleuten an herausragenden Einrichtungen haben wir bis heute eine wachsende Zahl ermutigender Daten zu Ampligen gesammelt. Diese Daten haben unsere Überzeugung, dass Ampligen sowohl als Einzelwirkstoff als auch in Kombination mit den neuesten wirksamen Krebstherapien das Potenzial hat, zu einer bahnbrechenden Therapie für einige der am schwierigsten zu behandelnden und tödlichsten Krebsarten zu werden, nicht nur bestätigt, sondern erheblich weiterentwickelt. Wir werden weiterhin unermüdlich daran arbeiten, die Zulassung und Vermarktung von Ampligen voranzutreiben, mit dem Ziel, den Patienten die dringend benötigte Hoffnung und den behandelnden Ärzten auf der ganzen Welt Lösungen zu bieten."
Ampligen ist das dsRNA-Medikament des Unternehmens, das derzeit für weltweit wichtige Krebsarten entwickelt wird. Ampligen hat bei der Behandlung von Tiertumoren therapeutische Synergien mit Checkpoint-Inhibitoren gezeigt, einschließlich einer Erhöhung der Überlebensraten und der Wirksamkeit, wenn es in Kombination mit Checkpoint-Blockade-Therapien eingesetzt wird. Der erste Nachweis des synergistischen Potenzials von Ampligen mit Checkpoint-Blockade-Therapeutika wurde in präklinischen Mausmodellen von Melanom und Bauchspeicheldrüsenkrebs erbracht. Darüber hinaus verfügt das Unternehmen nun über Daten aus zwei klinischen Studien - bei fortgeschrittenem rezidivierendem Eierstockkrebs und dreifach negativem Brustkrebs - die darauf hindeuten, dass das Medikament beim Menschen eine ähnliche Anti-Tumor-Aktivität aufweisen könnte.
"In Zusammenarbeit mit AIM hat unser Forschungs- und Entwicklungsteam für Bauchspeicheldrüsenkrebs am Buffett Cancer Center umfangreiche präklinische Untersuchungen durchgeführt, die in Tiermodellen zeigten, dass Ampligen bei der Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs einen erheblichen therapeutischen Nutzen hat. Im März dieses Jahres veröffentlichten Prof. C.H.J. van Eijck und sein Team am Erasmus MC in der Fachzeitschrift Cancers Daten, die zeigen, dass die alleinige Behandlung mit Ampligen das Gesamtüberleben bei Bauchspeicheldrüsenkrebs im Spätstadium um 19 Monate verlängert. Erst letzte Woche wurden auf dem AACR-Kongress klinische Daten von Dr. Bob Edwards vom UPMC bei fortgeschrittenem rezidivierendem Eierstockkrebs und von Dr. Pawel Kalinski vom Roswell Medical Center bei dreifach negativem Brustkrebs im vierten Stadium und bei Darmkrebs im vierten Stadium veröffentlicht, die den Vorstoß von Ampligen in Humanstudien für Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und anderen Krebsarten, bei denen Checkpoint-Medikamente nicht wirksam sind, nachdrücklich unterstützen", erklärte Michael (Tony) Hollingsworth, PhD, Associate Director, Basic Research, University of Nebraska Medical Center.
"Checkpoint-Medikamente sind wirksame und wichtige Therapien, wirken aber nur bei 'heißen' Tumoren, die für das Immunsystem sichtbar sind, nicht aber bei 'kalten' Tumoren, die vom Immunsystem nicht wahrgenommen werden. Aus diesen Daten geht hervor, dass Ampligen kalte Tumore in heiße Tumore verwandelt und ein erhebliches therapeutisches Potenzial für eine erfolgreiche zweite Runde von Ampligen plus Checkpoint-Therapie für diejenigen schafft, die auf die Checkpoint-Therapie allein nicht ansprechen", fügte Robert Edwards, MD, University of Pittsburgh School of Medicine und University of Pittsburgh Cancer Institute, hinzu.
"Die beiden laufenden klinischen Studien in Roswell Park, deren Ergebnisse wir kürzlich vorgestellt haben, sind Meilensteine in unserem zehnjährigen, von den NIH und dem DoD finanzierten Forschungsprogramm, das darauf abzielt, immunresistente 'kalte' Tumore in 'heiße' umzuwandeln, die empfindlicher auf eine Immuntherapie reagieren. Nachdem beide Studien ihren vorher festgelegten Wirksamkeitsendpunkt - die selektive Zunahme zytotoxischer T-Lymphozyten-Marker im Tumorgewebe - erfolgreich erreicht haben, plant Roswell Park, mit kritischen Studien fortzufahren, die die therapeutische Wirksamkeit der Kombination eines Chemokin-modulierenden Regimes auf Rintatolimod-Basis mit PD-1-Inhibitoren, Krebsimpfstoffen und/oder adoptiven T-Zell-Therapien bei soliden Tumoren untersuchen. Beobachtungen aus unseren präklinischen Studien deuten darauf hin, dass diese mehrgleisige Strategie Patienten mit multiplen soliden Tumorläsionen zugute kommen könnte, die einzeln nur schwer zu bekämpfen sind", kommentierte Pawel Kalinski, MD, PhD, Jacobs Family Endowed Chair of Immunology, Chief of the Division of Translational Immuno-Oncology und Senior Vice President for Team Science am Roswell Park Comprehensive Cancer Center.
Rezidivierender Eierstockkrebs: ClinicalTrials.gov: NCT03734692
Die vom Prüfarzt initiierte, einarmige Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Kombination aus intensiver lokoregionaler intraperitonealer (IP) Chemoimmuntherapie von Cisplatin mit IP-Ampligen (TLR-3-Agonist) und IV-Infusion des Checkpoint-Inhibitors Pembrolizumab (KEYTRUDA(TM)) (IVP) für Patientinnen mit rezidivierendem platinsensitivem Eierstockkrebs wird vom University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) durchgeführt. In die Phase-2-Studie sollen bis zu 45 Patientinnen aufgenommen werden, die Ampligen in Kombination mit Pembrolizumab erhalten, um die Kombinationswirkung der Checkpoint-Blockade-Therapie zu testen, bei der Ampligen durch Injektion in die Bauchhöhle, in der sich der Tumor befindet, verabreicht wird.
Die kürzlich bekannt gegebenen positiven Zwischenergebnisse des Unternehmens, die darauf hindeuten, dass die Induktion der T-Zell-Aktivierung zusammen mit dem klinischen Ansprechen einen prognostischen Hinweis auf eine Umprogrammierung der Tumorumgebung darstellt, die wir bei einer Chemotherapie allein nicht sehen, und die das Überleben verlängern könnte. In die laufende Phase-2-Studie wurden insgesamt 17 Patienten aufgenommen, von denen 13 auf ein Ansprechen ansprachen. Die beobachteten klinischen Reaktionen waren: 2 vollständige Reaktionen (15,4%), 3 partielle Reaktionen (23,1%), 3 stabile Erkrankungen (23,1%), 5 Progressionen (38,4%), was einer klinischen Nutzenrate (CR+PR+SD) von 61,6% entspricht. Von 13 Patienten wurden 77 IP-Spülproben zu verschiedenen Zeitpunkten entnommen. Die Messungen in den IP-Waschproben zeigten einen akuten Anstieg von Granzym B (GZMB), Perforin, TNF alpha, CXCL9, CXCL10 und CXCL11 nach der Behandlung (p<0,05). Längsschnittdaten zeigten einen progressiven Anstieg einiger Biomarker in der lokoregionalen Umgebung; CXCL9, CXCL10, CXCL11, Perforin und TNF alpha waren alle von den Ausgangswerten in Zyklus 1 bis zum Ausgangswert in Zyklus 6 erhöht (p<0,05). Auch CXCL12 war akut nach der Behandlung erhöht (p<0,05).
Das Zytokin CXCL12, bei dem ein akuter Anstieg nach der Behandlung beobachtet wurde, wirkt als Chemotaktikum für Lymphozyten. Die Zytokine CXCL9-11 sind bei Antitumorantworten aktiv, indem sie die Mikroumgebung des Tumors (TME) so modulieren, dass zytotoxische T-Zellen, die für die Immunaktivität gegen Tumorzellen erforderlich sind, gegenüber regulatorischen T-Zellen (Tregs) bevorzugt werden, die für den Schutz von Nicht-Tumor-"Eigengewebe" zuständig sind. Granzyme sind Serinproteasen, die von zytoplasmatischen Granula in zytotoxischen T-Zellen und natürlichen Killerzellen (NK) freigesetzt werden. Sie leiten den programmierten Zelltod (Apoptose) in der Zielzelle ein und eliminieren so Zellen, die krebsartig geworden sind. Perforin ist ein Protein, das Röhrchen in der Zellmembran bildet, die die Zelllyse ermöglichen. Perforin ist ein Schlüsseleffektormolekül für die T-Zell- und natürliche Killerzellen-vermittelte Zytolyse.
Dreifach negativer Brustkrebs: ClinicalTrials.gov: NCT03599453
Am Roswell Park Comprehensive Cancer Center wurde eine Phase-1-Studie bei Patientinnen mit metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs durchgeführt, bei der eine Chemokin-Modulationstherapie, einschließlich des Arzneimittelkandidaten Ampligen(TM) von AIM ImmunoTech Inc., sowie Interferon alpha-2b und Pembrolizumab eingesetzt wurde.
In der Studie erhielten sechs auswertbare Patienten (33-75 Jahre) mit mTNBC sechs Dosen Ampligen (200 mg i.v.), IFN alpha-2b (INTRON-A; 20MU/m2 i.v.) und COX-2-Hemmer (Celecoxib; 2 x 200 mg, p.o.) über zwei Wochen, wobei Tumorbiopsien vor (innerhalb von 6 Tagen) und nach (innerhalb von 5 Tagen) CKM entnommen wurden. Alle Patienten erhielten anschließend Pembrolizumab (200 mg, i.v., 3 Wochen). Es wurde ein gleichmäßiger Anstieg der Immunmarker unter der Behandlung beobachtet: CD8 mRNA (6,1fach; p-0,034), GZMB mRNA (3,5fach; p=0,058), Verhältnisse von CD8 /FOXP3 und GZMB/FOXP3 (5,7fach; p=0,036 bzw. 7,6fach; p=0,024), womit der vorgegebene primäre Endpunkt der Studie (Anstieg von CD8 in TME) erfolgreich erreicht wurde. Darüber hinaus wurde ein Anstieg der CTL-Lockstoffe CXCL10 (2,6-fach; p=0,104) und CCL5 (3,3-fach; p=0,019) beobachtet. Im Gegensatz dazu waren der Treg-Marker FOXP3 oder die Treg-Lockstoffe CCL22 oder CXCL12 nicht erhöht. Bei drei Patienten war die Krankheit nach 2,4, 2,5 und 3,8 Monaten stabil (Stichtag 1. September 2021). Eine weitere Patientin (nicht auswertbar) hatte ein partielles Ansprechen (Autoamputation des Brusttumors) mit massiver Tumornekrose in der Post-CKM-Biopsie.
Die Ergebnisse dieser Proof-of-Concept-Studie deuten darauf hin, dass eine kurzzeitige systemische Chemokin-modulierende Behandlung (CKM), gefolgt von Pembrolizumab, im Allgemeinen gut vertragen wird und die Infiltration lokaler zytotoxischer T-Lymphozyten (CTLs) in die Mikroumgebung des Tumors (TME) selektiv verstärkt, was eine gleichzeitige CKM- und PD1-Blockade in prospektiven Phase-2-Studien rechtfertigt.
Auf der Grundlage der bisherigen präklinischen und klinischen Daten am Menschen ist das Unternehmen der Ansicht, dass Ampligen das Potenzial hat, sich auf die Behandlung solider Tumore auszuweiten.
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
Trading Spotlight
Hier mal was interessantes von Heute von einem "Wettbewerber" in Sachen Aktivierung/Stimmulierung des Immunsystems für eine verbesserte Wirksamkeit von Therapien bei schwer zu behandelnden Krebsarten - das kommt einem doch sehr bekannt vor :-)
Regeneron übernimmt CheckMatepharma
https://ir.checkmatepharma.com/news-releases/news-release-de…
https://checkmatepharma.com/clinical-trials/
&
https://checkmatepharma.com/our-science/pipeline/
Die Pipeline ist ähnlich der von AIM. AIM ist allerdings noch breiter aufgestellt. Und man sollte das Thema Long Covid nicht vergessen. Hier werden bald auch Ergebnisse erwartet.
Anbei der Link
https://aimimmuno.com/pipeline/
Die Nachricht von Heute sollte AIM nicht schaden... im Gegenteil
Regeneron übernimmt CheckMatepharma
https://ir.checkmatepharma.com/news-releases/news-release-de…
https://checkmatepharma.com/clinical-trials/
&
https://checkmatepharma.com/our-science/pipeline/
Die Pipeline ist ähnlich der von AIM. AIM ist allerdings noch breiter aufgestellt. Und man sollte das Thema Long Covid nicht vergessen. Hier werden bald auch Ergebnisse erwartet.
Anbei der Link
https://aimimmuno.com/pipeline/
Die Nachricht von Heute sollte AIM nicht schaden... im Gegenteil
Was mich positiv stimmt ist die Tatsache das die Präsentationen bzw Endberichte von den verantwortlichen Wissenschaftlern der aktuell veröffentlichten Krebs-Studien immer damit enden das es lohnenswert ist mit Rintatoliomod weiter zu arbeiten. Ob in den USA oder in den Niederlanden.
Das sind eindeutige Aussagen. Somit wird es den Wissenschaftlern leichtern fallen Patienten für die neuen, größeren Studien zu gewinnen. Ergo schneller Zwischenergebnisse und damit mehr Dynamik, mehr Aufmerksamkeit, mehr Spekulation.
Und die Hoffnung für viele Krebspatienten auf eine verbesserte Behandlung ihre Krankheit!
Das sind eindeutige Aussagen. Somit wird es den Wissenschaftlern leichtern fallen Patienten für die neuen, größeren Studien zu gewinnen. Ergo schneller Zwischenergebnisse und damit mehr Dynamik, mehr Aufmerksamkeit, mehr Spekulation.
Und die Hoffnung für viele Krebspatienten auf eine verbesserte Behandlung ihre Krankheit!
Der Rücksetzer geht noch weiter. Tendiere auf 0,69......guter Einstieg.
Antwort auf Beitrag Nr.: 71.337.571 von Kabukiman am 11.04.22 22:19:48Hi Kabukiman,
stell doch mal einen Link oder Kopie zur Verfügung und stütze dann damit deine These. Lass uns partizipieren wenn denn stimmt :-)
Grüße
SW
stell doch mal einen Link oder Kopie zur Verfügung und stütze dann damit deine These. Lass uns partizipieren wenn denn stimmt :-)
Grüße
SW
Schau Dir den Insiderhandel mit den passenden Volumen die letzten 6 Wochen an, dann weisst Du Bescheid. Gruss
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