Esperion Therapeutics - Blockbuster in Sight (Seite 19)

[monster69]

FORM 8-K

Am 10. Januar 2024 gab Esperion Therapeutics, Inc. (das „Unternehmen“) in seiner Managementpräsentation auf der 42. jährlichen J.P. Morgan Healthcare Conference die folgenden Finanzprognosen für das am 31. Dezember 2024 endende Geschäftsjahr bekannt, die auf den Prognosen des Managements basieren Aktuelle Erwartungen für das Unternehmen: (i) Die Forschungs- und Entwicklungskosten werden voraussichtlich zwischen 45 und 55 Millionen US-Dollar liegen; (ii) die Vertriebs-, allgemeinen und Verwaltungskosten werden voraussichtlich zwischen 180 und 190 Millionen US-Dollar liegen; und (iii) die Betriebskosten werden voraussichtlich zwischen 225 und 245 Millionen US-Dollar liegen. Ausgewählte Folien aus der Präsentation des Unternehmens sind als Anlage 99.1 diesem aktuellen Bericht auf Formular 8-K beigefügt und werden durch Bezugnahme hierin aufgenommen.

https://fintel.io/doc/sec-esperion-therapeutics-inc-1434868-…

[monster69]

déjà-vu vom 28.12.23 ?

Der Chart heute kommt einen doch ziemlich bekannt vor? Vom vorletzten Handelstag im alten Jahr und am nächsten Tag erfolgte ein kleiner Kursrutsch. Gestern hat man dann gesehen, dass sich auch das Short Volumen erhöht hatte. Hmmm..., hoffe morgen passiert nicht das Gleiche.

Eigentlich bin ich davon ausgegangen, so wie man in den Chats gelesen hatte, dass die JP Konferenz ziemlich gut ankam und als der Kurs dann Richtung $3 marschierte, die Leerverkäufer ein wenig ins schwitzen bringt. Volumen war ja nicht von schlechten Eltern. Leider kam kurz vor Schließung bei $3,20 ein kleiner Ausverkauf. Hoffe es war nur eine kleine Konso, dass es nicht zu heiß läuft? Falls mehr dahinter steckt, kommt morgen sicher vor Eröffnung ein filing (Verwässerung). Aber das will ich vor $7 nicht zu lesen bekommen, lach.

[monster69]

Zacks springt heute von hold auf sell

https://www.zacks.com/stock/quote/ESPR?q=ESPR

Hoffen wir mal, dass sich der Kurs in seiner Erholungsphase von so etwas nicht beeindruckt zeigt. Es gibt aber viele Zacks Jünger, die das als Maßstab halten und je nach Empfehlung kaufen, halten, oder verkaufen. Und viel falsch lag Zacks ja bisher nicht, auch wenn er nicht bei den Tiefstständen zum kaufen geraten hat. Aber wenn morgen keine NEWs kommen, könnte es durchaus wieder absacken. Schauen wir mal.

[monster69]

Transkript zwischen Analyst und Sheldon

Ich habe es die Nacht auch gelesen, wollte es hier aber nicht publik machen. Aus dem einfachen Grund, es ist nicht amtlich. Wir kennen weder die Quelle noch wissen wir, wie seriös dieser Typ ist, der es öffentlich macht. Ich bin da immer ein wenig vorsichtig. Aber muss nicht heißen, dass es ein Fake ist!

Fakt ist, es ist was im Buschfunk.

Und ich kann mir zum jetzigen Zeitpunkt auch nicht vorstellen, dass ESPR (Firma) zum jetzigen Zeitpunkt mit seinen Möglichkeiten einen Blockbuster stemmen und unter die Patienten bringen kann. Denn das ist eine Mammut Aufgabe, die erstmal sehr kostenintensiv ist, bevor man die Lorbeeren ernten kann. Und da fehlt jede Million, die man zu wenig an Meilensteinen einnimmt. Ich will mich da aber auch nicht wiederholen. Weder ist eine Kapitalmaßnahme, noch eine Übernahme vom Tisch.

Kommt es zu einem Bo, wird sicher nicht der wahre Wert des Unternehmens/ Pipeline dieser widerspiegeln. Kann da aus eigener Erfahrung von letztem Jahr ALBO ins Spiel bringen. Statt den erhofften $2,5 Milliarden (geträumt wurde bis zu über 5 Milliarden in den Foren) sind nur $920 Millionen geflossen. Und auch da hat man mit 1 Milliarde im Jahr an Einnahmen gerechnet. Zwar nicht dieses, aber ab 2027.

Leider ist mir keine kleine Biopharma Firma bekannt, die man hat richtig Geld verdienen lassen. Meines Wissens wurden vorher alle aufgekauft. Denn das Potenzial, was in unseren Medikamenten (ESPR) steckt ist einfach unglaublich (im positiven Sinn). Weltweiter Blockbuster!

Drücken wir uns die Daumen für ein richtig gutes Investment hier! Und danke an @ESPR, dass er seine Gedanken mit uns teilt.

[ESPR]

ESPR: wie könnte es weitergehen?

auf stocktwits wurde gestern ein Transkript eines Telefonats mit sheldon veröffentlicht, das echt zu sein scheint;

dort wurde u.a. auch über einen möglichen Buy out gesprochen;

wie ich bereits erwähnte, gehe ich auch von einer Übernahme aus; eine weitere Möglichkeit bestünde auch in einer US-Partnerschaft (halte ich aber für eher unwahrscheinlich)
um das zweifellos vorhandene enorme Blockbuster-Potential in den USA wirklich optimal ausschöpfen zu können, bedarf es eines umfangreichen sales teams. Ich rede hier von mindestens 1000 Mitarbeitern!
Der Aufbau einer solchen gewaltigen Infrastruktur kostet Zeit und vor allem viel Geld, selbst dann, wenn man mit externen Agenturen zusammenarbeitet.

Geld ist bekanntlich bei ESPR ein heikles Thema, trotz des geschlossenen Vergleichs und des weiteren zu erwartenden Umsatzanstiegs.
Daher halte ich einen Verkauf bzw. eine Partnerschaft für äußerst wahrscheinlich.

bliebe ein möglicher Zeitpunkt, der eine große Bedeutung für den Unternehmenswert und damit für uns Aktionäre hätte.
hier mein Szenario:

die Ende März zu erwartende label-Ausweitung durch die FDA in den USA und eine mögliche Ausdehnung des Patentschutzes bis 2040 werden die beiden entscheidenden Parameter sein, weil sie für die Bestimmung des wahren Potentials und den Wert des Unternehmens von zentraler Bedeutung sein werden.
Danach könnte bezüglich buy out alles sehr schnell gehen. Die möglichen Kandidaten: Amgen, Pfizer, Merck, Novartis, DS?.

bliebe die Spekulation über einen möglichen Übernahmepreis:
sicher dürfte ein Vielfaches der derzeitigen MK von ca. 250 Mio $ sein.
ein positiver Ausgang der beiden oben benannten Parameter würde den Wert natürlich beträchtlich steigern!

Hoffen wir das Beste! Ein Bieter-Wettstreit wäre für uns Aktionäre optimal.
die kommenden 6 Monate dürften sehr interessant werden!

Gruß, ESPR

[ESPR]

@ monster

Hallo,

was die Label-Erweiterung betrifft muss ich mal korrigieren; Im Gegensatz zur USA stehen
in Deutschland die Ampeln für Nilemdo/und Nustendi gesundheitspolitisch schon lange auf grün!
Preisverhandlung, annähernd hundert prozentige Rabattierung durch alle Krankenkassen und dazu noch ein offizieller Beschluss des GBA mit klarer Therapieempfehlung für Risiko und Hochrisikopatienten nach Statinen +Ezetemibe schaffen für Nilemdo bzw. Nustendi eine optimales Umfeld;
die Akzeptanz seitens der sonst restriktiven Gesundheitspolitik in Deutschland ist erklärbar: man sieht dringenden Handlungsbedarf im Bereich der Fettstoffwechseltherapie, als eine der 4 Großen Stellschrauben, um überhaupt kardiologische Eeignisse wie z.b. Myocardinfarkt und Apoplex, die in der Nachverworgung ein Vielfaches einer Therapie kosten, verhindern zu können. Aufgrund jahrelangen Therapiestaus-die letzte halbwegs bedeutsame aber nicht überzeugende Einführung von Ezetemib liegt 20 Jahre zurück - ist eine Therapieoptimierung hier dringend erforderlich.
Ferner will man die Alternative - PCSK-9 Hemmer -, die in Deutschland ungefähr den 6 fachen Preis haben und die Kosten im Gesundheitssystem sprengen würde, weiterhin auf eine nur kleine Patientengruppe beschränkt halten. Das ist schon in den letzten Jahren erfolgreich gelungen und wird durch die Nilemdo/Nustendi - Einführung weiter erleichtert.

zur Aktie:
Dem Pharmasektor stehe ich berufsbedingt sehr nahe; ESPR kenne ich schon seit vielen Jahren;
letztes Jahr mal von 6 auf 7 getradet. der unmittelbate Absturz auf die Clear outcomes Ergebnisse hat mich auch sehr überrascht; denn in Fachkreisen werden die Ergebnisse als sehr überzeugend eingestuft.
Jetzt bin ich hier seit November massiv investiert: Mischkurs 1,62 $ auch, weil ich den gestrigen, aus meiner Sicht übertriebenen Rückschritt bei 2,20 $ noch mal zu einer hohen Aufstockung genutzt habe.
hier interessiert mich nicht der heutige oder morgige Kurs; ich bleibe hier langfristig!

meine fundierten Beweggründe dafür habe ich in den beiden vergangenen posts genannt.

Gruß, ESPR

[monster69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.050.739 von ESPR am 04.01.24 16:48:31

Servus @ESPR, so lange die Amis nicht lernen ihre Produkte an den Mann zu bringen ..
Umsatz, Umsatz, Umsatz. Nur das zählt (und Cash) und das wurde bisher nicht geliefert. DSE macht es ja in Europa vor, wie man auch ohne Label Erweiterung gut verkaufen kann. Warum klappt das in Übersee nicht?

Wer hier schon länger dabei ist, kennt den Umfang, welche Patienten Anzahl man erreichen könnte und was die Medizin so kostet. Darum ist man ja hier drin.
Ich hatte es lange auf der Watchlist. Mich hatte Anfang letzten Jahres das hohe Short Interesse von über %20 abgeschreckt einzusteigen. Also Seitenlinie und abwarten was kommt. Dann wurde die Studie veröffentlicht und DSE stellte sich öffentlich quer und es kam zu einem gnadenlosen Absturz. Das nutzte ich zum Einstieg und als Sheldon zu $1,20 selber kaufte, habe ich nachgelegt. Dachte, gutes Zeichen. Nur keiner der Insider ist ihm bis jetzt gefolgt! Keiner. Und das macht stutzig. Es gab beim Kurs einen kleinen Hype bis $1,99 um darauf in kürzester Zeit ohne news auf bis zu 0,70$ zu fallen. Dann folgte eine gute Kurserholung bis 30.12.23 und bei $3,28 war Schluss. Short Interesse stieg. Es kam die Nachricht der außergerichtlichen Einigung und $175 Millionen weniger Meilensteine und der Kurs sackte wieder bis $2,12 ab. Wenn die Zukunft doch so rosig aussieht, warum gibt es heute keinen Return? Fehlanzeige. Das Management hätte auch kaufen können, was sicher sehr dem Kurs geholfen hätte. So sieht es eher in Richtung minus aus.
Hier ist noch was im Busch. Entweder liegt hier wirklich eine Übernahme schon im Gespräch und darum gibt es seit Monaten keine Insiderkäufe (was nahe liegt). Oder vor/ nach der 42nd Annual J.P. Morgan Healthcare Konferenz am kommenden Mittwoch wird doch noch etwas per filing bekannt gegeben, was dem Kurs nicht gut tut. Ohne Grund gibt es nicht diese massiven Short Attacken.
Aber schaut man sich den Patientenumfang nur an, bin ich voll bei Dir. Gigantisch. Wenn man nur einen Bruchteil davon in den USA erreichen kann, dann überquillt mein Depot. Immer wenn ich Dollarzeichen in meinen Augen sehen, haut mir jemand auf den Hinterkopf und fragt: Warum ist der Kurs nicht zwischen $2,64 - $4,40 für das Jahr 2023 ? Das wäre in meiner Rechnung der jetzige faire Wert, wenn man vom 3 bis 5 fachen des Jahresumsatzes ausgeht. Moderat.
Und Zukunftsfantasie ist hier null eingepreist.
Also, was wird hier gespielt?

Grüße vom monster69

[ESPR]

ESPR Teil 2 Umsatzaussichten

Hallo,

nachdem ich in meinem ersten Post gezeigt habe, dass Bempedoinsäure aus rein wissenschaftlicher Sicht das Zeug zu einem Game-changer für die Fettstoffwechseltherapie hat komme ich nun zu meiner Einscharzun auf Umsatzebene:

Nilemdo/Nustendi, die bekanntlich in Europa von DS vertrieben werden, sind in Deutschland und einigen anderen EU-Staaten seit einigen Jahren efolgreich eingeführt, weitere Staaten folgen herade oder später.
Die Japan-Lizenz (nach den USA und Europa ein weiterer bedeutender Markt, alle anderen Drittländer-Märkte sind zu vernachlässigen) hat Otsuka; hier werden nach Bekanntgabe der eigenen Studienergebnisse im März/ April auch noch Milestonezahlungen erfolgen; natürlich später auch Lizenzgebühren nach Markteinführung.

Allein in Deutschland wird der Umsatz für Nilemdo/Nustendi in diesem Jahr ca. 70 Mio € betragen, das weiß ich aus gesicherter Quelle. Tendenz weiter stark steigend.

USA hinkt gesundheitspolitisch hinterher, hier werden erst nach der Labelausweitung durch die FDA Ende März, die auch den Einsatz von Nexletol bzw. Nexlizet zur Primärprävention beinhalten dürfte, die Verordnungszahlen kräftig in die Höhe schnellen;
Esperion erhält somit Zugang aug 70 Mio potentielle Fettstoffwechselpatienten- Unglaublich!

Vergleich USA mit Deutschland (BRD), dem DS-Leitmarkt für Europa

Preis von Bempedionsäure:
USA Nexletol/Nexlizet: 426$ für 30 Tabletten = 14,21$ pro Tag
Deutschland Nilemdo/Nustendi
82,41 € für 30 Tabletten = 89 $ = 2,96 $ pro Tag
Nustendi = Nexlizet 260,12 € für 98 Tabletten = 281 $ = 2,86 $ pro Tag
Tägliche Therapiekosten USA (14,21 $:2,86 $ in Deutschland) fast 5 mal höher

Stand September bestätigte Daten für Deutschland
ca. 70000 behandelte Patienten Jahresumsatz. a 70 Mio. € = 75,6 Mio. $
stetig wachsend!

USA laut 10Q letztes Quartal Juli-September
Umsatz 20251 Mio. $ = ca. 15800 Patienten

Bevölkerung BRD ca. 85 Mio.
Bevölkerung USA ca. 340 Mio.

USA 4 mal mehr Einwohner

Daraus ergibt sich folgende Umsatzprognose für die USA auf Basis der aktuellen Verordnungszahlen aus Deutschland


70000 Patienten = 70 Millionen Jahresumsatz X 4 (Bevölkerung) x 5 (Preisdifferenzfaktor)

= 1,4 Milliarden für die USA
sollte in spätestens 3 Jahren erreichbar sein
mit einer Label-Expansion und einem erfahrenen Pharmavertrieb


Was das für den Aktienkurs bedeutet, kann sich jeder selbst ausrechnen!

Ich halte meine Prognose für extrem konservativ; die Lizenzeinnahmen von DS aus Europa, die aufgrund der deutlichen Umsatzzunahmen und aufgrund der Einführung in weiteren EU-Staaten weiter zunehmen werden, sowie die Lizenzeinnahmen von Otsuka, sowie weitere vertraglich vereinbarte Milestonezahlungen, habe ich nicht, berücksichtigt!

Fazit:

Freunde, hier ist ein Gewinner mit klarem Blockbuster-Potenzial am Start

Daher halte ich in absehbarer Zeit, in den kommenden 1-2 Jahren, eine Übernahme durch einen großen Player in den USA für sehr wahrscheinlich;
Pfizer, aufgrund der historischen Kontakte, Amgen oder Merck aufgrund der Konkurrenzsituation könnten großes Interesse haben;

aber ein paar Milliarden dürften es sicher werden!
Die Gefahr der zu frühen Übernahme sehe ich nach dem gestrigen Vergleich Dank der 125 Mio vorerst gebannt.

so zum Abschluss ein Blick auf den gerade aktuellen Kurs in den USA: 2,355 +2,39 % die Richtung stimmt- aber noch weit von dem entfernt was ich mir vorstelle bzw. was hier in den kommenden 2 Jahren möglich sein wird;

Dies ist lediglich meine Meinung und stellt keine Kaufempfehlung dar.

Gruß, ESPR

[monster69]

schauen wir mal, was der Tag heute bringt

Man sagt doch immer, in Amerika liebt man es die GAP `s zu schließen, bevor man steigt. Da gibt es leider noch eines vom letzten Jahr bei $1,50, wenn ich mich nicht irre. Mir wäre natürlich ein Return heute lieber Richtung $3, aber man soll ja bekanntlich alles im Blick haben!

[ESPR]

ESPR Meine Einschätzung:Teil 1

nachfolgend meine umfangreichere Einschätzung zu ESPR

Produkt: Bedeutung
Nilemdo/Nustendi bzw. Nexletol/Nexlizet in den USA; übrigens auch entwickelt von Roger Newton, der für Lipitor/Sortis Entwicklung federführend war. Für Nichtkenner der Historie empfehle ich zum Verständnis der Bedeutung Newton und Lipitor mal zu googeln!

Bempedoinsäure ist, seit der Zulassung von Ezetemib vor ca. zwanzig Jahren, der erste, sinnvolle, orale Therapieansatz zur Fettstoffwechseltherapie (LDL-Senkung). Als zusätzliche Add-on-Therapie - also primär in Kombination mit Statinen ermöglicht es in vielen Fällen die in den KardioLeitlinien empfohlene LDL-Senkung für Patienten mit hohem bzw. sehr hohem Risiko auf unter 70 mg/dl bzw. auf unter 55mg/dl. Dies war, ohne die äußerst teuren PCSK9 Hemmer - ca. 6 facher Preis zu Bempedoinsäure- (Spritzen: Repatha, Praluent und neuerdings Inclisiran) aufgrund der häufig nicht vorhandenen Tolerierung von Statinen in höheren Dosierungen (Myopathien) so gut wie nicht möglich!
Gleichzeitig bietet sich (Nustendi, also die Kombi aus Bempedoinsäure und Ezetemib) als Monotherapie bei Statinintoleranz, die gar nicht so selten ist, (Muskelbeschwerden s.o.) an.
Endpunktdaten sind hochsignifikant! Reduktion kardiovaskulärer Ereignisse ca 13% MACE4 Sekundäre Endpunkte (Reduktion Myokardinfarkt, Revaskularisierung um 19bzw. 23%, also noch überzeugender)
Subgruppenanalyse zur Risikoreduktion bei Primärprävention zeigen sogar Ergebnisse auf Statin-Niveau!
Therapie funktioniert! sehr gute Ergebnisse!
sehr nebenwirkungsarm- sehr wichtig: verursacht keine Muskelbeschwerden!
Blutzuckerneutral- Vorteil gegenüber Statinen
ähnlich wie Statine hohe Senkung des äußerst bedeutungsvollen HS-CRP, was z.B. Ezetemibe und PCSK9 nicht bewirken! klarer Vorteil
NASH könnte ein sehr großes Thema werden.
darüberhinaus scheint ACL,was bekanntlich durch Bempedoinsäure gehemmt wird ( ACL-Hemmer )negativen Einfluss bei onkologischen Erkrankungen zu haben, weil es die Proliferation von Krebszellen fördert und damit Krebstherapien behindert.
Hier könnte also die ACL-Hemmung durch Bempedoinsäure in den nächsten Jahre durchaus Bedeutung gewinnen!

Fazit: Die Substanz ist äußerst sinnvoll, gesundheitspolitisch bezahlbar, nachgewiesen wirksam (Endpunktdaten) und äußerst interessant was weitere Indikationsgebiete (z.B. Onkologie) betrifft!

eine echter Fortschritt!

Teil 2 Marktaussichten folgt