InflaRx (Seite 1060)
eröffnet am 29.09.18 09:44:04 von
neuester Beitrag 10.05.24 12:56:17 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 72.720.386 von statistikfuzzi am 09.11.22 16:55:31Rechthaberig und negativ. Hoffentlich brauchst du wieder 4 monate bis du dich meldest. 🙄
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.720.077 von prOdiSma am 09.11.22 16:18:35
Rekrutierung der Krebsstudie läuft schlecht.
Start im Juni 2021. Jetzt, 17 Monate später, nur 21 Patienten in 25 Zentren rekrutiert. Insgesamt sollen es 70 Patienten werden.
Zitat von prOdiSma: Es läuft weiterhin zäh: Verschiebung der Krebsergebnisse und die PG P3 ist ebenfalls noch "in Planung".
Uns kann erstmal nur die EUA retten, ansonsten ist wieder ein langer Winterschlaf angesagt..
Dass sich Krebsergebnisse verschieben ist nicht tragisch, das ist bei dieser Indikation oftmals üblich. Aber die PG P3 sollten sie mal langsam auf die Kette bekommen.
Rekrutierung der Krebsstudie läuft schlecht.
Start im Juni 2021. Jetzt, 17 Monate später, nur 21 Patienten in 25 Zentren rekrutiert. Insgesamt sollen es 70 Patienten werden.
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.720.077 von prOdiSma am 09.11.22 16:18:35Haben die denn schon Ersatz für Corinna Pilz?
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.720.140 von marvessa am 09.11.22 16:25:55
Anders als im regulären Zulassungsverfahren gibt es bei der EUA keine festgelegten Reaktionszeiten der FDA. Allerdings hat es bei den meisten EUAs, die eine Zulassung erhalten haben, nur wenige Wochen gedauert. Mit der Ablehnung dauert es immer länger, da die Firmen die Möglichkeit bekommen müssen, etwaige Mängel zu beheben.
Zitat von marvessa: Schön wäre gewesen ne Idee zu bekommen wann die FDA sich äußert
Anders als im regulären Zulassungsverfahren gibt es bei der EUA keine festgelegten Reaktionszeiten der FDA. Allerdings hat es bei den meisten EUAs, die eine Zulassung erhalten haben, nur wenige Wochen gedauert. Mit der Ablehnung dauert es immer länger, da die Firmen die Möglichkeit bekommen müssen, etwaige Mängel zu beheben.
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.176.370 von realtomtom am 11.08.22 16:38:42
tatsächlich hatte der liebe realtomtom recht und ich lag im August zu 100% falsch.
Zitat von realtomtom: statistikfuzzi
Ich schätze die Zulassungswahrscheinlichkeit bis Oktober wie folgt:
Europa conditional approval: 5%
USA EUA: 25%
----------------------------------
Ich sehe die Wahrscheinlichkeit dass du falsch liegst bei 100%!
tatsächlich hatte der liebe realtomtom recht und ich lag im August zu 100% falsch.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 71.872.881 von statistikfuzzi am 28.06.22 16:08:32
Meine Timelines vom Juni - stimmen immer noch
Zitat von statistikfuzzi:Zitat von Takado: ????? PG 3 bis 5 Jahre? Erklärung dazu?
0.5 - 1 Jahr Vorbereitung bis zum Studienstart (inklusive Diskussionen mit der FDA)
1-2 Jahre Rekrutierung der Patienten
0.5 - 1 Jahr Behandlung
0.5 Jahre Auswertung und Einreichung des Dossiers
0.5 - 1 Jahr Review des Dossiers bei der FDA
Hatte ich das nicht schonmal erklärt?
Meine Timelines vom Juni - stimmen immer noch
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.176.325 von statistikfuzzi am 11.08.22 16:34:58
Zitat von statistikfuzzi: @Takado
Ich schätze die Zulassungswahrscheinlichkeit bis Oktober wie folgt:
Europa conditional approval: 5%
USA EUA: 25%
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.720.077 von prOdiSma am 09.11.22 16:18:35Schön wäre gewesen ne Idee zu bekommen wann die FDA sich äußert
Es läuft weiterhin zäh: Verschiebung der Krebsergebnisse und die PG P3 ist ebenfalls noch "in Planung".
Uns kann erstmal nur die EUA retten, ansonsten ist wieder ein langer Winterschlaf angesagt..
Dass sich Krebsergebnisse verschieben ist nicht tragisch, das ist bei dieser Indikation oftmals üblich. Aber die PG P3 sollten sie mal langsam auf die Kette bekommen.
Uns kann erstmal nur die EUA retten, ansonsten ist wieder ein langer Winterschlaf angesagt..
Dass sich Krebsergebnisse verschieben ist nicht tragisch, das ist bei dieser Indikation oftmals üblich. Aber die PG P3 sollten sie mal langsam auf die Kette bekommen.
Veru Halt. Meeting fängt an, live bei YouTube
https://youtu.be/7uMTrZ1lSsY
Vielleicht richtungsweisend
https://youtu.be/7uMTrZ1lSsY
Vielleicht richtungsweisend
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