InflaRx (Seite 1157)
eröffnet am 29.09.18 09:44:04 von
neuester Beitrag 10.05.24 12:56:17 von
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Ich würde sagen der Countdown läuft....Maximal 14 Tage Rest bis zur Entscheidung....
Prost :-)
Notfallzulassung
Nicht schlecht, 1 Minute ist die Meldung raus und schon 12 % im Plus.....
"We look forward to working with the FDA on the review of our application with the goal of making vilobelimab available to patients in need."
GOhibic! 🤠😎
GOhibic! 🤠😎
Die Erteilung des Fast-Track-Status durch die FDA für Vilobelimab in dieser Indikation unterstreicht die Notwendigkeit wirksamer neuer Therapien zur Behandlung von COVID-19-Patienten, die eine kritische Erkrankung mit Virussepsis und Organversagen erreicht haben. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit der FDA bei der Prüfung unseres Antrags mit dem Ziel, Vilobelimab bedürftigen Patienten zur Verfügung zu stellen.“
09-2022-InflaRx reicht bei der US-amerikanischen FDA einen Antrag auf Notfallgenehmigung für Vilobelimab zur Behandlung schwerkranker COVID-19-Patienten ein
Heim Investoren Pressemeldungen InflaRx reicht bei der US-amerikanischen FDA einen Antrag auf Notfallgenehmigung für Vilobelimab zur Behandlung schwerkranker COVID-19-Patienten ein
Das Unternehmen erhält außerdem den Fast-Track-Status der FDA für Vilobelimab zur Behandlung schwerkranker COVID-19-Patienten
EUA-Einreichung basierend auf Phase-III-Ergebnissen bei schwerkranken COVID-19-Patienten, die kürzlich in The Lancet Respiratory Medicine veröffentlicht wurden
Antrag auf EUA folgt auf ermutigende Interaktionen mit der FDA bei Sitzungen vom Typ B
„Gohibic“ wird von der FDA unter Vorbehalt als Markenname für Vilobelimab akzeptiert
Heim Investoren Pressemeldungen InflaRx reicht bei der US-amerikanischen FDA einen Antrag auf Notfallgenehmigung für Vilobelimab zur Behandlung schwerkranker COVID-19-Patienten ein
Das Unternehmen erhält außerdem den Fast-Track-Status der FDA für Vilobelimab zur Behandlung schwerkranker COVID-19-Patienten
EUA-Einreichung basierend auf Phase-III-Ergebnissen bei schwerkranken COVID-19-Patienten, die kürzlich in The Lancet Respiratory Medicine veröffentlicht wurden
Antrag auf EUA folgt auf ermutigende Interaktionen mit der FDA bei Sitzungen vom Typ B
„Gohibic“ wird von der FDA unter Vorbehalt als Markenname für Vilobelimab akzeptiert
Trading Spotlight
https://www.inflarx.de/Home/Investors/Press-Releases/09-2022…
news
Company also earns FDA Fast Track designation for vilobelimab to treat critically ill COVID-19 patients
EUA submission based on Phase III results in critically ill COVID-19 patients, recently published in The Lancet Respiratory Medicine
Request for EUA follows encouraging interactions with FDA in Type B meeting
“Gohibic” conditionally accepted by FDA as proprietary name for vilobelimab
news
Company also earns FDA Fast Track designation for vilobelimab to treat critically ill COVID-19 patients
EUA submission based on Phase III results in critically ill COVID-19 patients, recently published in The Lancet Respiratory Medicine
Request for EUA follows encouraging interactions with FDA in Type B meeting
“Gohibic” conditionally accepted by FDA as proprietary name for vilobelimab
News sind da
Kurs
@questionmark: Sehr guter Hinweis Ich finde auch den Gedanken sehr interessant OFF Label bei Sepsis eingesetzt zu werden, sobald man die Zulassung in PG erhalten hat.
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.493.074 von Lokator am 29.09.22 12:39:29es wurde ja auch zuvor noch kein Antrag auf Marktzulassung gestellt, oder?
Bei Studien wird in der Tat eher der "First Patient In" gemeldet, nicht der Antrag.
Bei Studien wird in der Tat eher der "First Patient In" gemeldet, nicht der Antrag.
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