InflaRx (Seite 811)
eröffnet am 29.09.18 09:44:04 von
neuester Beitrag 26.04.24 17:03:47 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 73.337.598 von Takado am 22.02.23 10:22:09
Das wäre schön, wenn es so funktionert. Einfach die Daten, die einem nicht gefallen, nachträglich aus der Auswertung rausnehmen und schwuppdiwupp macht man aus einer failed study eine erfolgreiche. Leider funktioniert Statistik und Zulassung von Arzneimitteln anders.
Wie wäre es denn andersrum. Da die Altersverteilung in beiden Gruppen gleich ist, müssen in Europa (oder irgendwo anders) die Patienten älter gewesen sein. Sollen wir die nicht auch aus der Auswertung rausnehmen, oder habe ich da was falsch verstanden und wir sollen nur Zentren/Länder rausnehmen in denen Placebo besser war, egal ob älter oder jünger.
Zitat von Takado: Du bist echt eine Nummer. Selbst du hast die zulassungswahrscheinlichkeit bei der fda mit 25% beziffert. Dann sagen alle, die ema folgt der fda. Nach dem ich mir die neue Präsentation der Panamastudie angeschaut habe, hat nur Brasilien die Studie aus der statistischen signifikanz geworfen. Und da war nachweislich die Placebogrupoe im Durchschnitt 9 Jahre jünger als der viloarm. Also ist meine Wahrscheinlichkeit der Zulassung weiterhin bei 50%.
Nur meine Meinung.
Das wäre schön, wenn es so funktionert. Einfach die Daten, die einem nicht gefallen, nachträglich aus der Auswertung rausnehmen und schwuppdiwupp macht man aus einer failed study eine erfolgreiche. Leider funktioniert Statistik und Zulassung von Arzneimitteln anders.
Wie wäre es denn andersrum. Da die Altersverteilung in beiden Gruppen gleich ist, müssen in Europa (oder irgendwo anders) die Patienten älter gewesen sein. Sollen wir die nicht auch aus der Auswertung rausnehmen, oder habe ich da was falsch verstanden und wir sollen nur Zentren/Länder rausnehmen in denen Placebo besser war, egal ob älter oder jünger.
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.341.039 von PhamBinh am 22.02.23 17:50:38übrigens, von Dir lese ich auch gerne. Komme öfter bitte mal vorbei ....
verstehe ...
Du möchtest immer rot sehen ....bitte weiter schlafen !!!!
Du möchtest immer rot sehen ....bitte weiter schlafen !!!!
Erstaunlich: im Hintergrund tut sich was … und keinen kümmert es 🤷🏼
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Ein mächtiger Kurssprung wird die "Schläfer" in absehbarer Zeit aufwecken, dann ist es vorbei mit den billigen Scheinen...
Die FDA kommt gerade in die Puschen!
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Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.340.814 von PhamBinh am 22.02.23 17:20:58Na dann frag mal nach ob man für eine IND einen Kontakt in den USA braucht.
Sollte die gleiche Antwort geben 😜
Sollte die gleiche Antwort geben 😜
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.340.850 von Spuky2 am 22.02.23 17:26:54Ein Fall für X-Factor, oder was denkst du?
Erstaunlich: im Hintergrund tut sich was … und keinen kümmert es 🤷🏼
auf grün geschaltet?
"Ich frage mich, warum InflaRx heute seinen Kontakt in den USA auf der Website veröffentlicht hat, also habe ich Chat GPT gefragt:Ist ein Kontakt in den USA erforderlich, um eine EUA zu beantragen?
Ja, ein Kontakt in den USA ist auch erforderlich, um eine Notfallgenehmigung (EUA) bei der FDA zu beantragen. Die FDA verlangt von allen Antragstellern für eine EUA, einen sogenannten „US-Agenten“ zu ernennen. Dieser US-Agent dient als Kontaktperson zwischen der FDA und dem Antragsteller und muss in den USA ansässig sein.
Der US-Agent ist dafür verantwortlich, der FDA Informationen über den Antragsteller und seinen Antrag auf einen EEA zur Verfügung zu stellen. Er oder sie kann auch Fragen der FDA beantworten und dabei helfen, die für die EUA erforderlichen Anforderungen und Voraussetzungen zu erfüllen."
https://stocktwits.com/Noble98/message/513571171
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.340.541 von Takado am 22.02.23 16:50:37merci beaucoup 
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