CytoDyn $CYDY mit Blockbuster Potential WKN: A0YHA5 (Seite 1425)
eröffnet am 04.04.19 22:54:12 von
neuester Beitrag 29.11.23 15:46:05 von
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ISIN: US23283M1018 · WKN: A0YHA5 · Symbol: 296
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Antwort auf Beitrag Nr.: 64.592.421 von Petrobas am 30.07.20 10:53:42
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04343651?term=leronli…
Primary Outcome Measures :
Clinical Improvement as assessed by change in total symptom score (for fever, myalgia, dyspnea and cough) [ Time Frame: Day 14 ]
Note: The total score per patient ranges from 0 to 12 points. Each symptom is graded from 0 to 3. [0=none, 1=mild, 2=moderate, and 3=severe]. Higher scores mean a worse outcome.
Secondary Outcome Measures :
Time to clinical resolution (TTCR) [ Time Frame: Day 14 ]
Change from baseline in National Early Warning Score 2 (NEWS2) [ Time Frame: Days 3, 7, and 14 ]
This score is based on 7 clinical parameters (respiration rate, oxygen saturation, any supplemental oxygen, temperature, systolic blood pressure, heart rate, level of consciousness). Higher scores mean a worse outcome.
Change from baseline in pulse oxygen saturation (SpO2) [ Time Frame: Days 3, 7, and 14 ]
Change from baseline in the patient's health status on a 7-category ordinal scale [ Time Frame: Days 3, 7, and 14 ]
A 7-category ordinal scale of patient health status ranges from: 1) Death; 2) Hospitalized, on invasive mechanical ventilation or extracorporeal membrane oxygenation (ECMO); 3) Hospitalized, on non-invasive ventilation or high flow oxygen devices; 4) Hospitalized, requiring supplemental oxygen; 5) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen; 6) Not hospitalized, limitation on activities; 7) Not hospitalized, no limitations on activities.
Lower scores mean a worse outcome.
Incidence of hospitalization [ Time Frame: Day 14 ]
Duration (days) of hospitalization [ Time Frame: Day 14 ]
Incidence of mechanical ventilation supply [ Time Frame: Day 14 ]
Duration (days) of mechanical ventilation supply [ Time Frame: Day 14 ]
Incidence of oxygen use [ Time Frame: Day 14 ]
Duration (days) of oxygen use [ Time Frame: Day 14 ]
Mortality rate [ Time Frame: Day 14 ]
Time to return to normal activity [ Time Frame: Day 14 ]
Mortalitätsrate ist ein sekundärer Endpunkt. darüber hinaus gibt es weitere Endpunkte, die entweder binär sind (Beatmung ja/nein) oder aber sehr leicht zu bestimmen sind:
Dauer der Hospitalisierung (Tage)
Dauer der Beatmung (Tage)
Dagegen ist die Bestimmung der SAEs eine viel grössere Herausforderung, weil diese mitunter subjektiv sind (zB die Grenze bei einem Ausschlag von AE zu SAE, also serious - das kann mitunter zu sehr unterschiedlichen Ergebnissen führen --> FDA sieht das oft unterschiedlich als der Sponsor).
Zitat von Petrobas: Der Endpunkt bei M2M war aber nicht "tot/nicht tot"... 😉😘
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04343651?term=leronli…
Primary Outcome Measures :
Clinical Improvement as assessed by change in total symptom score (for fever, myalgia, dyspnea and cough) [ Time Frame: Day 14 ]
Note: The total score per patient ranges from 0 to 12 points. Each symptom is graded from 0 to 3. [0=none, 1=mild, 2=moderate, and 3=severe]. Higher scores mean a worse outcome.
Secondary Outcome Measures :
Time to clinical resolution (TTCR) [ Time Frame: Day 14 ]
Change from baseline in National Early Warning Score 2 (NEWS2) [ Time Frame: Days 3, 7, and 14 ]
This score is based on 7 clinical parameters (respiration rate, oxygen saturation, any supplemental oxygen, temperature, systolic blood pressure, heart rate, level of consciousness). Higher scores mean a worse outcome.
Change from baseline in pulse oxygen saturation (SpO2) [ Time Frame: Days 3, 7, and 14 ]
Change from baseline in the patient's health status on a 7-category ordinal scale [ Time Frame: Days 3, 7, and 14 ]
A 7-category ordinal scale of patient health status ranges from: 1) Death; 2) Hospitalized, on invasive mechanical ventilation or extracorporeal membrane oxygenation (ECMO); 3) Hospitalized, on non-invasive ventilation or high flow oxygen devices; 4) Hospitalized, requiring supplemental oxygen; 5) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen; 6) Not hospitalized, limitation on activities; 7) Not hospitalized, no limitations on activities.
Lower scores mean a worse outcome.
Incidence of hospitalization [ Time Frame: Day 14 ]
Duration (days) of hospitalization [ Time Frame: Day 14 ]
Incidence of mechanical ventilation supply [ Time Frame: Day 14 ]
Duration (days) of mechanical ventilation supply [ Time Frame: Day 14 ]
Incidence of oxygen use [ Time Frame: Day 14 ]
Duration (days) of oxygen use [ Time Frame: Day 14 ]
Mortality rate [ Time Frame: Day 14 ]
Time to return to normal activity [ Time Frame: Day 14 ]
Mortalitätsrate ist ein sekundärer Endpunkt. darüber hinaus gibt es weitere Endpunkte, die entweder binär sind (Beatmung ja/nein) oder aber sehr leicht zu bestimmen sind:
Dauer der Hospitalisierung (Tage)
Dauer der Beatmung (Tage)
Dagegen ist die Bestimmung der SAEs eine viel grössere Herausforderung, weil diese mitunter subjektiv sind (zB die Grenze bei einem Ausschlag von AE zu SAE, also serious - das kann mitunter zu sehr unterschiedlichen Ergebnissen führen --> FDA sieht das oft unterschiedlich als der Sponsor).
!
Dieser Beitrag wurde von CloudMOD moderiert. Grund: verzichten Sie bitte auf unbelegte Behauptungen und Herabsetzungen Andersdenkender.
@basher wie bibi etc. - hört doch jetzt mal auf und kommts runter von Eurem Tripp.
Um es in den Worten eines Wieners zu sagen:
"Geh scheißen!"
ist Wienerisch / Österreichisch für:
"Danke für Ihre Meinung. Ich kann leider nicht vollständig zustimmen und möchte Ihnen stattdessen meinen Standpunkt darlegen."
Quelle: Twitter von @Tatort
Um es in den Worten eines Wieners zu sagen:
"Geh scheißen!"
ist Wienerisch / Österreichisch für:
"Danke für Ihre Meinung. Ich kann leider nicht vollständig zustimmen und möchte Ihnen stattdessen meinen Standpunkt darlegen."
Quelle: Twitter von @Tatort
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.592.331 von Cyberhexe am 30.07.20 10:47:30Der Endpunkt bei M2M war aber nicht "tot/nicht tot"... 😉😘
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.592.052 von locco90 am 30.07.20 10:28:56
es würde mich sehr wundern, wenn heute ein Ergebnis zu einem primären oder sekundären Endpunkt der folgenden Studie bekanntgegeben wird:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04343651?term=leronli…
Und noch einmal: dies kann eigentlich nicht sein, da die Konsolidierung der SAEs wesentlich mehr Aufwand generiert als die Auswertung eines Endpunktes mit binärer Ausprägung (zB: tot / nicht tot)
Falls keine Ergebnisse veröffentlicht werden, sollte man bei der SEC in Erfahrung bringen, ob dieses Informationsverhalten nocht legal ist oder ob möglicherweise kursrelevante Informationen vorenthalten werden.
Zitat von locco90: Meiner Meinung nach werden in diesem Rahmen gute Ergebnisse verkündet und dazu den weiteren zeitlichen Rahmen bis zur Zulassung abgesteckt
es würde mich sehr wundern, wenn heute ein Ergebnis zu einem primären oder sekundären Endpunkt der folgenden Studie bekanntgegeben wird:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04343651?term=leronli…
Und noch einmal: dies kann eigentlich nicht sein, da die Konsolidierung der SAEs wesentlich mehr Aufwand generiert als die Auswertung eines Endpunktes mit binärer Ausprägung (zB: tot / nicht tot)
Falls keine Ergebnisse veröffentlicht werden, sollte man bei der SEC in Erfahrung bringen, ob dieses Informationsverhalten nocht legal ist oder ob möglicherweise kursrelevante Informationen vorenthalten werden.
Es ist schlicht krass wie unbedarft Paradisvogel ist.
Luftnummern finanzieren sich für gewöhnlich mit Convertibles, die einen strike price deutlich unter aktuellem Kurs aufweisen. Gerne auch mit variablem floor price. Denn auf die Zinsen und die Rückzahlung des Kredits spekulieren die Geldgeber bei solchen Luftnummern nicht. Da wird sofort gewandelt und bis zum floor price abverkauft, zu Kosten der Aktionäre. Gängig an der OTC oder bei Rohstoffexplorerklitschen.
Bei CYDY sehen wir einen Conversion Price mit 100% Premium. Das ist überragend und zeigt was der Investor weiß bzw sich verspricht.
Denn ohne operativen Erfolg CYDYs wären nicht nur die 28,5m Dollar weg, sondern auch die Aussicht auf Zinszahlungen.
Luftnummern finanzieren sich für gewöhnlich mit Convertibles, die einen strike price deutlich unter aktuellem Kurs aufweisen. Gerne auch mit variablem floor price. Denn auf die Zinsen und die Rückzahlung des Kredits spekulieren die Geldgeber bei solchen Luftnummern nicht. Da wird sofort gewandelt und bis zum floor price abverkauft, zu Kosten der Aktionäre. Gängig an der OTC oder bei Rohstoffexplorerklitschen.
Bei CYDY sehen wir einen Conversion Price mit 100% Premium. Das ist überragend und zeigt was der Investor weiß bzw sich verspricht.
Denn ohne operativen Erfolg CYDYs wären nicht nur die 28,5m Dollar weg, sondern auch die Aussicht auf Zinszahlungen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.591.956 von Cyberhexe am 30.07.20 10:22:25Meiner Meinung nach werden in diesem Rahmen gute Ergebnisse verkündet und dazu den weiteren zeitlichen Rahmen bis zur Zulassung abgesteckt
Wie gesagt, auf die beiden Kultfiguren bleibt Verlass 
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.591.935 von Cyberhexe am 30.07.20 10:21:17
kleine Korrektur: die Pressekonferenz ist ja scghon heute. Das Ergebnis wird jedoch dürftig bleiben.
Zitat von Cyberhexe: Dr. Nader Pourhassan, President und Chief Executive Officer von CytoDyn, erklärte: "Wir sind sehr erfreut über die anhaltende Unterstützung und das enorme Vertrauen, das die vierte Finanzierungsrunde dieser Institution mit uns gezeigt hat. Sie verstehen die Gelegenheit, die sich uns bietet, ganz klar, und wir verfügen jetzt über die Liquidität, um unseren Geschäftsplan zu beschleunigen, ohne auf die erhöhte Aktienermächtigung zurückgreifen zu müssen, die kürzlich von unseren Aktionären genehmigt wurde. Diese Kapitalspritze wird uns helfen, Leronlimab an Patienten zu liefern, sobald der regulatorische Weg für potenziell COVID-19 (für drei verschiedene Populationen), Krebs (23 verschiedene Indikationen) und HIV (Kombination, Monotherapie, HIV-Heilung und PrEP) frei ist. Ich freue mich sehr darauf, allen unseren Interessenvertretern die Begeisterung, die wir für unsere COVID-19-Therapien empfinden, während der morgigen Telefonkonferenz mitzuteilen, sowie unseren voraussichtlichen Zeitplan".
übersetzt aus folgender Quelle:
https://www.cytodyn.com/newsroom/press-releases/detail/455/c…
...das heisst für mich, morgen gibt es keine Ergebnisse zu den primären und sekundären Endpunkten zu m2m/cov19. Auf die Quartalsergebnisse bzw. auf das Jahresergebnis zum 30.Mai 2020 wird es mit ziemlicher Sicherheit auch wenig Neues geben.
kleine Korrektur: die Pressekonferenz ist ja scghon heute. Das Ergebnis wird jedoch dürftig bleiben.
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