ARD.X (MKap $220 M) 2x P3 Daten bis Ende 2019 + PDUFA (Seite 12)
eröffnet am 03.09.19 14:24:45 von
neuester Beitrag 03.05.24 17:37:31 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 74.664.596 von Takado am 20.10.23 10:27:22Off label ist nie einfach. Das ist viel Bürokratie, Risiko für den Arzt und vor allem: irgendwer muss die Behandlung bezahlen.
Die Ozempic Studie war meines Wissens auch nur für eine Sub-Population mit Diabetes. Das Zeug gibt es auch schon eine Weile und die Zahl der Dialyse-Patienten steigt derzeit zumindest noch an, statt zurückzugehen.
Wie gesagt: Wenn das der Grund für die niedrige Bewertung von ARDX ist, halte ich dies für überzogen.
Die Ozempic Studie war meines Wissens auch nur für eine Sub-Population mit Diabetes. Das Zeug gibt es auch schon eine Weile und die Zahl der Dialyse-Patienten steigt derzeit zumindest noch an, statt zurückzugehen.
Wie gesagt: Wenn das der Grund für die niedrige Bewertung von ARDX ist, halte ich dies für überzogen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.664.476 von Takado am 20.10.23 10:14:17Xphozah ist übrigens nicht nur in Kombination zu gelassen sondern sowohl Mono als auch Kombi. Voraussetzung ist nur, dass man es zuerst mit Bindern versucht hat und entweder das Ziel nicht erreicht oder eine Unverträglichkeit besteht. Beides ist häufig.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.664.575 von opportoni am 20.10.23 10:25:19Können die denn offlabel den Dialyse Markt einfach bedienen oder müsste novodisk eine Studie machen?
Zum Pricing wollen sie auf dem Q3 Call am 31.10. erste Aussagen machen. Bisherige Annahmen gehen einfach vom Ibsrela-Preis auf die geringere Dosierung bei Xphozah umgerechnet aus.
Novo Nordisk ist möglicherweise ein Grund für die niedrige Bewertung. Ich halte den Hype aber für vollkommen übertrieben. Ozempic kommt micht ohne Nebenwirkungen daher und dass es derart breit angewendet wird, dass es kurzfristig viel weniger Dialysepatienten gibt, sehe ich nicht.
Novo Nordisk ist möglicherweise ein Grund für die niedrige Bewertung. Ich halte den Hype aber für vollkommen übertrieben. Ozempic kommt micht ohne Nebenwirkungen daher und dass es derart breit angewendet wird, dass es kurzfristig viel weniger Dialysepatienten gibt, sehe ich nicht.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.664.461 von opportoni am 20.10.23 10:12:31Das neue Medikament ist ja in kombitherapie. Gibt es schon eine preisfindung für den Verkauf, wenn der USA Markt auf 500 Millionen Dollar geschätzt wird?
Trading Spotlight
Hab gerade nochmal in del letzten 10Q geschaut. Dort waren die „total operating expenses“ zu 71 Mio für die ersten 6 Monate ausgewiesen. 40 Mio im Quartal war also eher hoch angesetzt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.664.338 von opportoni am 20.10.23 10:01:09Danke dir. Klingt gut. Schulden haben die keine? Die wollen sich ja noch 50 Millionen für die Produkteinfuehrung besorgen. Wie steht das novodisk Medikament in Konkurrenz?
Danke vorab.
Danke vorab.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.664.338 von opportoni am 20.10.23 10:01:09Sehr gut , dazu denke ich kommt Big Pharma nicht drumrum hier ein Auge drauf zu werfen
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.663.246 von Takado am 20.10.23 07:38:18Also in aller Kürze:
1) Ibsrela für Irritable Bowel Syndrom mit Verstopfung. Umsatz Guidance für dieses Jahr ca. 75 Mio wird vermutlich übertroffen. Wachstum sehr stetig. Zahlen zu Scripts aus Symphony werden in den Foren jede Woche geteilt und passen ganz gut. Peak Sales werden bei ca. 500 Mio USD/a in US allein gesehen. Asien ist verpartnert, EU ist noch freies Feld.
2) Xphozah hat am Di die Zulassung bekommen. Marktpotenzial wird ca. 3x so groß geschätzt wie Ibsrela und der Zugang ist vermutlich recht einfach. Der Wirkstoff verhindert die Phosphatabsorption im Darm. Bisher gibtves nur Phosphatbinder, aber davon muss man zu jeder Mahlzeit eine Handvoll schlucken, was vielen schwerfällt. Ziel Phosphatwerte werden damit allein selten erreicht, aber etwas anderes gibt bzw gab es bis jetzt nicht. Strenge Diät erforderlich. Durchfall ist häufige Nebenwirkung aber wohl handhabbar. Auch hier ist EU noch freies Feld. In Japan (Kyowa Kirin) auch schon zugelassen, China (Fosun) folgt vermutlich 2024.
Also US Umsätze allein werden im Peak auf an die 2 Mrd geschätzt. Sagen wir mal, sie schaffen nur eine, dann wären bei 3x peak sales 3 Mrd Marktwert recht fair. Mit 250 Mio Aktien gerechnet (aktuell sind es ca 220 Mio) also 12 Dollar je Aktie. Das Risiko nach unten ist durch die Ibsrela Verkäufe sehr begrenzt, wenn nicht doch irgendein Pharma-typisches Risiko zuschlägt, aber dafür gibt es keine Anzeichen.
Finanzen sehen gut aus. Q2 waren 130 Mio Cash, danach sind noch 37 Mio Meilensteine eingegangen und es gibt ein paar größere Kreditlinien, die noch gezogen werden können (ich meine so ca. 125 Mio. Das müsste eigentlich reichen, um zu überbrücken bis sie Cash-Flow positiv werden. Burn Rate waren ca. 40 Mio im Quartal, dürfte jetzt mit dem 2. Produkt auf ca. 60 Mio steigen. Ibsrela allein generiert schon über 20 Mio Umsatz, Tendenz wie gesagt stark steigend.
Ich sehe keinen Haken und bin mit einer für mich sehr großen Position dabei. Es ist selten, dass man so lange die Chance hat, günstig zuzusteigen.
1) Ibsrela für Irritable Bowel Syndrom mit Verstopfung. Umsatz Guidance für dieses Jahr ca. 75 Mio wird vermutlich übertroffen. Wachstum sehr stetig. Zahlen zu Scripts aus Symphony werden in den Foren jede Woche geteilt und passen ganz gut. Peak Sales werden bei ca. 500 Mio USD/a in US allein gesehen. Asien ist verpartnert, EU ist noch freies Feld.
2) Xphozah hat am Di die Zulassung bekommen. Marktpotenzial wird ca. 3x so groß geschätzt wie Ibsrela und der Zugang ist vermutlich recht einfach. Der Wirkstoff verhindert die Phosphatabsorption im Darm. Bisher gibtves nur Phosphatbinder, aber davon muss man zu jeder Mahlzeit eine Handvoll schlucken, was vielen schwerfällt. Ziel Phosphatwerte werden damit allein selten erreicht, aber etwas anderes gibt bzw gab es bis jetzt nicht. Strenge Diät erforderlich. Durchfall ist häufige Nebenwirkung aber wohl handhabbar. Auch hier ist EU noch freies Feld. In Japan (Kyowa Kirin) auch schon zugelassen, China (Fosun) folgt vermutlich 2024.
Also US Umsätze allein werden im Peak auf an die 2 Mrd geschätzt. Sagen wir mal, sie schaffen nur eine, dann wären bei 3x peak sales 3 Mrd Marktwert recht fair. Mit 250 Mio Aktien gerechnet (aktuell sind es ca 220 Mio) also 12 Dollar je Aktie. Das Risiko nach unten ist durch die Ibsrela Verkäufe sehr begrenzt, wenn nicht doch irgendein Pharma-typisches Risiko zuschlägt, aber dafür gibt es keine Anzeichen.
Finanzen sehen gut aus. Q2 waren 130 Mio Cash, danach sind noch 37 Mio Meilensteine eingegangen und es gibt ein paar größere Kreditlinien, die noch gezogen werden können (ich meine so ca. 125 Mio. Das müsste eigentlich reichen, um zu überbrücken bis sie Cash-Flow positiv werden. Burn Rate waren ca. 40 Mio im Quartal, dürfte jetzt mit dem 2. Produkt auf ca. 60 Mio steigen. Ibsrela allein generiert schon über 20 Mio Umsatz, Tendenz wie gesagt stark steigend.
Ich sehe keinen Haken und bin mit einer für mich sehr großen Position dabei. Es ist selten, dass man so lange die Chance hat, günstig zuzusteigen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.661.296 von marvessa am 19.10.23 19:47:27Spart das Medikament Dialyse Sitzungen ein oder bekämpft es nur die Nebenwirkungen der Dialyse wie zum Beispiel Durchfall? Wie steht novodisk s Blockbuster Medikament in Konkurrenz? Haben die Schulden? Wie viel Umsatz machen die aktuell? Wenn die aktuell mit 750 Millionen bewertet sind, ist das ja nicht wenig. Danke vorab.
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