Relief Therapeutics - eine COVID-19 Hoffnung? (Seite 124)

[Trendbewerter]

Was die Meldung bedeutet ? - Lies die Analyse mal durch - 48 Seiten über Relief - der Hammer

Hallo zusammen,

diese Analyse umfasst auf 48 Seiten alles aber auch alles über Relief Th. und die Medikamente und die Pipeline und und und..

Ladet sie runter und zieht jede Seite durch den Übersetzer und ihr werdet die Analyse, die nur für die Fachwelt erstellt wurde und gerade nicht an Privatkunden gehen sollte, aufsaugen.

Fundstelle und einige Details habe ich eben schon bei Acer Th. im Forum hier beschrieben.

sehr sehr hoffnungsfördernd das Ganze ( dabei werden die Knackpunkte und Risiken genau besprochen ).

eine Neubewertung bei Acer Th. und bei Relief Th. steht bevor .........

Wir werdens erleben ..................

[RagnarEinar]

Antwort auf Beitrag Nr.: 72.993.427 von Stalin11 am 29.12.22 18:25:25

Was hat diese Meldung zu bedeuten?

[Stalin11]

Reliefs Zukunft?

https://www.relieftherapeutics.com/images/vL_Relief_Therapeu…

[DSTCH]

Eben, ACER hat nun viel Kapital aber (noch) nicht mehr, um OLPRUVA zu forcieren.

Auf Seite Relief Therapeutics profitiert die Kasse erst, wenn ACER mit OLPRUVA Gewinne erzielt. Im Gegensatz zu Analysten sehe ich für OLPRUVA einen noch sehr steinigen Weg, spätere und vorallem viel weniger Umsätze als die schöngeredeten Peak-Sales von 250, 500, 750 Mio.

Die Ernüchterung bei ACER und RT könnte noch gross werden. Ob man das möglicherweise schon bei der Platzierung der Aktien und Warrants beobachten wird? Wie auch schon erwähnt, man hat zumindest noch den Backup GEM im Rücken - die Frage dürfte dann sein gegen wie viele Aktien bzw. wie hoch die Kapitalerhöhung sein wird. Spielt doch der Aktienkurs eine entscheidende Rolle.

Die Ernüchterung für die RT-Aktionäre könnte noch gross werden wenn dann mal alle Fakten ordentlich ausgebreitet und kommuniziert auf dem Tisch liegen.

Wir schauen uns dann zu jenem Zeitpunkt den Aktienkurs wieder an...

[Ineos]

Antwort auf Beitrag Nr.: 72.974.965 von DSTCH am 25.12.22 14:12:34

Fremdfinanzierung in Höhe von 42,5 Millionen US-Dollar

Zitat von DSTCH: Hallo Ineos

Danke - Dir und Deiner Familie wünsche ich auch noch ein friedvolles Weihnachtsfest.

Genau - Vielleicht folgt noch etwas... ich vermute mal, dass erst mal noch die Erkenntnis reifen muss, dass ACER selber noch einiges an kostspieligem Aufwand betreiben muss und Relief Therapeutics erst im Nachgang dessen profitiert. Es wäre nicht überraschend wenn noch mehr ACER-Aktien mal zum Verkauf gestellt werden. Es ist ja keine neue Erkenntnis, das Positionen nach Etappenzielen reduziert werden. Auf Seite Relief Therapeutics dürfte die Strategie wie sie aus den Unterlagen an die SEC herauszulesen ist wohl noch für Diskussionen führen auf was gesetzt wird: Aktie, Aktienpaket oder Warrant. Wer wohl mit dem Warrant getriggert wird?

OLPRUVA™: Acer’s first FDA-approved product unlocks $42.5 million of non-dilutive debt funding that, if drawn, would extend Acer’s cash runway into H2 2023. Learn more: https://bit.ly/3GmsHT2

OLPRUVA™: Das erste von der FDA zugelassene Produkt von Acer setzt eine nicht verwässernde Fremdfinanzierung in Höhe von 42,5 Millionen US-Dollar frei, die, wenn sie in Anspruch genommen wird, die Cash-Startbahn von Acer bis ins zweite Halbjahr 2023 verlängern würde. Erfahren Sie mehr: https://bit.ly/3GmsHT2
Acer Therapeutics and Relief Therapeutics Announce U.S. FDA Approval of OLPRUVA™for Patients with Urea Cycle Disorders - Acer Therapeutics
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[DSTCH]

Aus welchen Beständen werden die Aktien bei JPM hinterlegt?

Überträgt man die knappe Milliarde Namenaktien von Relief Therapeutics International SA oder folgt noch Teil 3 der Kapitalerhöhungen. Sprich man emittiert von ursprünglich 22 Mio. noch die letzten 10 Mio. und man erhöht nochmals um die bislang letzte authorisierte Milliarde Aktien auf gut 6.6 Mrd. Namenaktien?

[oldguy2]

!

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[Alpsee1]

Relief Therapeutics reicht Änderung Nr. 2 zu seiner Registrierungserklärung auf Formular F-1 bei der U.S. Securities and Exchange Commission ein

Relief Therapeutics Holding SA / Schlüsselwort(e): Sonstiges

27-Dez-2022 / 07:15 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent allein verantwortlich.


Relief Therapeutics reicht Änderung Nr. 2 zu seiner Registrierungserklärung auf Formular F-1 bei der U.S. Securities and Exchange Commission ein

GENF, 27. Dezember 2022 - RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief) gab heute bekannt, dass es bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) die Änderung Nr. 2 zu seiner Registrierungserklärung auf Formblatt F-1 gemäß dem Securities Act von 1933 in Bezug auf ein geplantes Angebot seiner Stammaktien in Form von American Depositary Shares (ADSs) eingereicht hat. Der vorläufige Prospekt sieht den möglichen Verkauf von 833.333.200 Stammaktien in Form von ADSs (4.166.666 ADSs) in den Vereinigten Staaten und Optionsscheine zum Kauf von 625.000.000 Stammaktien in Form von ADSs (3.125.000 ADSs) vor. Darüber hinaus legt der vorläufige Prospekt fest, dass Relief den Konsortialbanken eine Option zum Kauf von bis zu weiteren 125.000.000 Stammaktien in Form von ADSs (625.000 ADSs) und zusätzliche Optionsscheine zum Kauf von bis zu 93.750.000 zusätzlichen Aktien in Form von ADSs (468.750 ADSs) einräumen wird. Die Anzahl der anzubietenden ADSs und die Preisspanne können sich noch ändern, und es kann nicht garantiert werden, dass das in der Registrierungserklärung vorgesehene Angebot abgeschlossen werden kann. Relief wird die endgültigen Bedingungen des geplanten Angebots in einer zukünftigen Änderung seiner Registrierungserklärung bekannt geben. Das Angebot wird, falls es durchgeführt wird, nur mittels eines wirksamen Prospekts erfolgen. Weitere Informationen finden Sie im Amendment No. 2 hier.

[Alpsee1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 72.977.818 von Alpsee1 am 27.12.22 07:13:19

Fortsetzung…

OLPRUVA™ wurde von der FDA als orale Suspension für die Behandlung von Patienten mit UCD zugelassen. UCDs sind eine Gruppe seltener genetischer Erkrankungen, die dazu führen können, dass sich schädliches Ammoniak im Blut ansammelt, was zu Hirnschäden und neurokognitiven Beeinträchtigungen führen kann, wenn der Ammoniakspiegel nicht kontrolliert wird.1 Jeder Anstieg des Ammoniakspiegels im Laufe der Zeit ist schwerwiegend. Daher ist es wichtig, sich an die Einschränkungen bei der Eiweißzufuhr zu halten und über alternative medikamentöse Möglichkeiten zur Kontrolle des Ammoniakspiegels zu verfügen.

"Diese FDA-Zulassung ist ein wichtiger Meilenstein für Patienten mit UCD in den USA, da sie eine zusätzliche Möglichkeit zur Behandlung ihrer Erkrankung bietet", fügte Jack Weinstein, Chief Executive Officer von Relief, hinzu. "Wir freuen uns darauf, auf der Zulassung von OLPRUVA™ in den USA aufzubauen und seine Verfügbarkeit auf andere Gebiete außerhalb der USA auszuweiten."

OLPRUVA™ erhielt die FDA-Zulassung gemäß Abschnitt 505(b)(2) des Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FDCA), einem regulatorischen Weg, der es Antragstellern erlaubt, sich für die Zulassung zumindest teilweise auf die Daten Dritter zu stützen. In seinem Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (New Drug Application, NDA) führte Acer präklinische und klinische Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des als Referenzarzneimittel gelisteten BUPHENYL®-Pulvers an, das als Zusatztherapie für die chronische Behandlung von Patienten mit Harnwegsinfektionen bei Mangel an CPS, OTC oder AS zugelassen ist. In seinem Zulassungsantrag legte Acer auch zusätzliche Daten vor, darunter Studien, die die Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz von OLPRUVA™ im Vergleich zu BUPHENYL®-Pulver untersuchten. Die Daten aus diesen Studien, die auf der Jahrestagung der Society for Inherited Metabolic Disorders (SIMD) im April 2022 und der Genetic Metabolic Dieticians International (GMDI) Conference im Mai 2022 vorgestellt wurden, zeigten, dass OLPRUVA™ bioäquivalent zu BUPHENYL®-Pulver ist.

Engagement für den Patientenzugang

Acer beabsichtigt, Navigator by Acer Therapeutics anzubieten, eine Reihe von integrierten Dienstleistungen zur Unterstützung von Patienten, die den Zugang zur Therapie erleichtern sollen. Navigator by Acer Therapeutics soll UCD-Patienten bei Unterstützung, Zugang, Aufklärung und Therapietreue helfen.

Finanzieller Ausblick

Acer gibt derzeit keine spezifische Umsatz- oder Betriebskostenprognose für OLPRUVA™ ab. Auf der Grundlage der aktuellen Betriebskosten- und Umsatzprognosen und unter der Annahme, dass die 42,5 Millionen US-Dollar aus dem im März 2022 mit Marathon vereinbarten Darlehen (abzüglich des Betrags für die Rückzahlung des Überbrückungskredits und der Gebühren) sowie die vorhandenen liquiden Mittel von Acer ausreichen, um den Betrieb bis zum zweiten Halbjahr 2023 zu finanzieren, geht Acer davon aus, dass seine liquiden Mittel ausreichen werden. Weitere Informationen zu Acers Darlehensvereinbarung vom März 2022 sowie zu einem Überbrückungskredit (in der im August 2022 geänderten Fassung) und einer Wandelanleihe, die ebenfalls im März 2022 finanziert wurde, finden Sie im Abschnitt SEC Filings auf der Website von Acer.

Über OLPRUVA™

OLPRUVA™ ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das zusammen mit bestimmten Therapien, einschließlich einer Ernährungsumstellung, zur langfristigen Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von 20 kg oder mehr und mit einem

[Alpsee1]

Acer Therapeutics und Relief Therapeutics geben die FDA-Zulassung von OLPRUVA™ für Patienten mit Harnstoffzyklus-Störungen bekannt

Relief Therapeutics Holding SA / Schlüsselwort(e): Regulatorische Zulassung

27-Dez-2022 / 07:00 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäß Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent allein verantwortlich.


Acer Therapeutics und Relief Therapeutics kündigen die FDA-Zulassung von OLPRUVA™

für Patienten mit Harnstoffzyklus-Störungen

Neue FDA-zugelassene Formulierung für Patienten mit Harnstoffzyklus-Störungen

Acer stehen 42,5 Millionen US-Dollar an nicht verwässernder Fremdfinanzierung zur Verfügung, die bei Inanspruchnahme den Cash Runway bis H2 2023 verlängern würde



NEWTON, MASS. und GENF - 27. Dezember 2022 - Acer Therapeutics Inc. (Nasdaq: ACER) ("Acer") und sein Kooperationspartner RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) ("Relief") gaben heute bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) OLPRUVA™ (Natriumphenylbutyrat) zur oralen Suspension in den USA für die Behandlung bestimmter Patienten mit Harnstoffzyklus-Störungen (UCDs) zugelassen hat, bei denen ein Mangel an Carbamylphosphat-Synthetase (CPS), Ornithin-Transcarbamylase (OTC) oder Arginin-Bernsteinsäure-Synthetase (AS) vorliegt.

"Die FDA-Zulassung von OLPRUVA™, einer innovativen Formulierung von Natriumphenylbutyrat, die zum ersten Mal in Einzeldosis-Hüllen verpackt ist, markiert den Höhepunkt unseres kontinuierlichen Engagements für die Entwicklung neuer und differenzierter Behandlungsoptionen für Menschen, die von seltenen Krankheiten betroffen sind", sagte Chris Schelling, Chief Executive Officer und Gründer von Acer. "Patienten, die mit UCDs leben, haben jetzt mit OLPRUVA™ eine alternative Behandlungsmöglichkeit, um einige der Herausforderungen zu bewältigen, die sie mit der bestehenden Therapie haben könnten. Wir freuen uns, dass wir eine neue, zugelassene Behandlungsmöglichkeit für diejenigen anbieten können, die mit dieser schwierigen Krankheit leben."

Schelling fügte hinzu: "Diese Zulassung ist das erste von der FDA zugelassene Produkt für Acer und bestätigt unsere Fähigkeit, Behandlungen zu identifizieren und zu entwickeln, bei denen die Wissenschaft auf neuartige Weise angewendet werden kann, und sie den Patienten so schnell und effizient wie möglich zur Verfügung zu stellen. Darüber hinaus eröffnet uns diese Zulassung die Möglichkeit, unsere Marathon-Kreditfinanzierung zu nutzen und unsere Pipeline von Produktkandidaten voranzutreiben."

"Die täglichen Herausforderungen, die das Leben mit einer Harnstoffzyklusstörung mit sich bringt, können für Patienten und ihre Familien überwältigend und emotional belastend sein", sagte Tresa Warner, Präsidentin der National Urea Cycle Disorders Foundation. "Wir begrüßen neue Behandlungsmöglichkeiten, die Patienten, Betreuern und ihren Gesundheitsteams bei der Bewältigung von UCD helfen können."

Die Zulassung von OLPRUVA™ löst die Verfügbarkeit eines Darlehens in Höhe von 42,5 Mio. US-Dollar für Acer im Rahmen der zuvor angekündigten Darlehensvereinbarung vom März 2022 aus, die das Unternehmen mit verbundenen Unternehmen von Marathon Asset Management L.P. abgeschlossen hat. Wenn Acer die Darlehensmittel beantragt und erhält, geht das Management davon aus, dass es über ausreichende Ressourcen verfügt, um den laufenden Betrieb bis ins zweite Halbjahr 2023 zu finanzieren.