Was geht hier? Wieder nur Luftnummer oder doch eine Rakete? (Seite 16)
eröffnet am 20.04.20 10:21:46 von
neuester Beitrag 29.04.24 21:36:08 von
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Die Wahrscheinlichste Variante???
Laut 21 CFR part 314, subpart H, 21 CFR part 601, subpart E sowie Section 506(c) des FD&C Act kann ein Medikament eine beschleunigte Zulassung erhalten, wenn man für ein Medikament den positiven Nutzen eventuell erst nach Jahren feststellen kann, man jedoch bereits einen positiven Nutzen bei einem Surrogatendpunkt (z. B. Labordaten) sieht.[1] Die Zeitspanne bis zur Antwort der FDA ist dabei nicht festgelegt.[1]
Quelle. Beitrag unten von Ladybird
Laut 21 CFR part 314, subpart H, 21 CFR part 601, subpart E sowie Section 506(c) des FD&C Act kann ein Medikament eine beschleunigte Zulassung erhalten, wenn man für ein Medikament den positiven Nutzen eventuell erst nach Jahren feststellen kann, man jedoch bereits einen positiven Nutzen bei einem Surrogatendpunkt (z. B. Labordaten) sieht.[1] Die Zeitspanne bis zur Antwort der FDA ist dabei nicht festgelegt.[1]
Quelle. Beitrag unten von Ladybird
kommt: Ungültiger Titel 
Hallo, vielleicht geht es ja über diese Schiene:
https://de.wikipedia.org/wiki/FDA_Expedited_Program/url]
Gruss Ladybird" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">https://de.wikipedia.org/wiki/FDA_Expedited_Program/url]
Gruss Ladybird
https://de.wikipedia.org/wiki/FDA_Expedited_Program/url]
Gruss Ladybird" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">https://de.wikipedia.org/wiki/FDA_Expedited_Program/url]
Gruss Ladybird
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.691.902 von DerNichtinvestierte59 am 26.04.24 16:39:58zweite meinung, danke.
Trading Spotlight
Verkürztes Zulassungsverfahren
Ob das Produkt mit Nebenwirkungen verbunden ist, kann ja erst festgestellt werden nach Ende der klinischen Studien. Von daher ist meiner Meinung nach ein verkürztes Zulassungsverfahren nicht möglich. Ausserdem gibt es ja wohl noch kein vergleichbares Produkt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.691.695 von Eberhard01 am 26.04.24 16:16:161. meinung und dafür danke.
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.691.350 von Victor46 am 26.04.24 15:27:48Wenn du das glaubst, dann ist es ja prima für dich.
Um die Wirkung selbst und eventuelle Nebenwirkungen abzuklären, muss Innocan so wie alle anderen Medikamente nun mal ein dreistufiges Studienprogram durchlaufen.
Das dauert nun mal, so wie bei allen anderen Wirkstoffen auch, seine Zeit.
Also m.M.n. wird das nichts mit einem verkürzten Ablauf bei der Zulassung.
Um die Wirkung selbst und eventuelle Nebenwirkungen abzuklären, muss Innocan so wie alle anderen Medikamente nun mal ein dreistufiges Studienprogram durchlaufen.
Das dauert nun mal, so wie bei allen anderen Wirkstoffen auch, seine Zeit.
Also m.M.n. wird das nichts mit einem verkürzten Ablauf bei der Zulassung.
ich lese im forum immer wieder wie lange eine zulassung bei der FDA dauert. ich glaube dass es im fall innocan viel schneller gehen wird weil keine nebenwirkungen vorhanden sind wie bei sonstige neue medikamenten. somit müsste der ablauf verkürzt sein.würde mich interessieren wie ihr darüber denkt. 
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.690.843 von alles-aus am 26.04.24 14:14:18…und du könntest mal deinem Namen alle Ehre machen🤣🤣🤣🤣🤣👍👍👍👍👍
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