Integrated Surgical Systems (ISY, RDOC, Robodoc), Teil 1 - 500 Beiträge pro Seite

[HRDUERR]

Liebe Freunde von RDOC,

aufgrund der aktuellen Situation kommt es zum zunehmenden Interesse an Integrated Surgical Systems. Sollte sich die Kurssituation so entwickeln, wie wir alle das in den nächsten Tagen hoffen, werden noch mehr Anleger in den Markt kommen, die bisher von RDOC wenig wissen. Dieser Thread sollte deshalb zum einen eine Zusammenfassung der bisherigen Infos bieten, zum anderen jedoch möglichst fortlaufend ohne die bisherige Zersplitterung geführt werden. ich habe einfach einmal mit Teil 1 begonnen, je nach Zahl der Beiträge läßt sich dann ggf. ein neuer Thread starten.
Vorab, Integrated Surgical Systems wird an der Nasdaq als RDOC gelistet, bei uns hier als ISY. In Deutschland gibt es eigentlich keine nennenswerten Aktienumsätze, so daß prinzpiell angeraten werden sollte direkt an der Nasdaq zu handeln. Das geht bei den meisten Banken völlig problemlos, die DB 24 nimmt z.B. ca. 1% Gebühren in Summa pro Trade. Aufgrund der sehr hohen Volatilität sollte man Limits setzen.
RDOC produziert im wesentlichen zwei Systeme, einmal einen automatischen Operationsroboter für den Orthopädischen/Chirurgischen Bereich (Robodoc), zum anderen ein Navigationssystem für die Neurochirurgie (Neuromate). Letzteres ist für den Marktwert von RDOC eigentlich vernachlässigbar.
Neben diesen Thread gibt es sehr gute aktuelle Informationen im Yahoo-Board: http://messages.yahoo.com/?action=q&board=rdoc, Informationen zur Firma über den Firmenlink www.robodoc.com sowie zu sämtlichen finanziellen Deteils über www.nasdaq.com.
Ich werde versuchen die wesentlichen Threads der letzten Monate hier an diesen Beitrag noch anzuhängen, ich hoffe es gelingt.

Ihr

HRDUERR

[HRDUERR]

Als Einstieg möchte ich Euch mit dem Hauptprodukt, den Robodoc, seiner Anwendungsmöglichkeit sowie den Nachteilen vertraut machen:

Thread: Integrated Surgical Systems (Robodoc) im Kursausbruch ?!!!

Die letzte längere Diskussion lief dann unter

Thread: FDA-Approval für ROBODOC (Integrated Surgical Systems) Juli 2000 !

Die aktuelleste Diskussion lief am Freitag 28.07.00 im Yahoo-Board. RDOC hatte seinen letzten SEC-File eingebracht. Im vorletzten, von Anfang Juli wird auf einen beabsichtigten Verkauf von 1.8 Mio Aktien aufmerksam gemacht, entprechend fielen die Kurse. Im neuen File wurden nun wiederum 1.8 Mio Aktien zum Verkauf gemeldet, es kam zum Kurssturz von ca. 1.2 USD auf 0.8 USD mit anschließender Erholung auf 1.07 USD. Um es kurz zu machen, es laufen derzeit zwei wesentliche Gerüchte:

1. Die Aktieninhaber wollen verkaufen, da die Firma zu schlecht läuft und laufen wird, d.h. weiterer Kursverfall bis hin zum Delisting aus der Nasdaq
2. Die Aktieninhaber gehen von einen baldigen erheblichen Kursanstieg aus, d.h. bereiten einen Verkauf am Ende der Rally vor.

In jeden Fall muß ein Verkauf in dieser Höhe bei den bisher nicht registrierten Aktien der SEC gemeldet werden, daher das File.

Entscheidend ist letztlich ob es RDOC gelingt eine FDA-Zulassung für den Robodoc und damit einen riesigen Markt für das Produkt zu erhalten. Die FDA ist in den letzten Wochen bei anderen Operationsrobotern sehr großzügig geworden, so daß die Meinung der Insider eigentlich dahin geht, daß in Bälde mit dem positiven Bescheid zu rechnen ist. Aber wie gesagt, das ist Spekulation.
Für mich ist die Kurssituation absolut vergleichbar zu Mai 99. In der Folge ging der Kurs damals von 1.0irgendwas auf über 4 hoch.

Ihr

HRDUER

[yatri]

Hallo hrduerr,
gut dass du hier die Stange hoch hältst. im Moment scheint sich die Sache ja wieder etwas beruhigt zu haben - vermutlich wird der Verwässerungseffekt, der bei der Ausübung / Umwandlung der Optionen auf RDOC-Aktien entsteht, dem Kursanstieg nichts anhaben können -
denn dann läuft wieder mal alles euphorie-getrieben - siehe den kurzen Anstieg als die FDA ihre Haltung zu Robots durch die Erlaubnis eines ähnl. Produktes (wenngleich für andere medizin. Zwecke) sichtbar änderte - alleine diese Nachricht ließ RDOC um 50% anziehen -
leider nur bleibt das Interesse (noch) nur kurz bestehen und wir sahen wieder die alte trading-range.

Ich hoffe nur, dass die wahren Biotech-Aktien (robotische Medizin bzw. bessere Gerätschaften wie z.B. nadellose Spritzen oder nicht-metallische "Nägel" für komplizierte Brüche, die im Körper stresslos abgebaut werden u.ä.) - ich hoffe nur, dass die Produzenten solcher Bio-Tech endlich mal aus dem Schattten der Gen-Pharma-Firmen treten -
schließlich braucht es Jahre zwischen Medikament-Entwicklung und Marktreife.
Liebe grüße an alle und in Hoffnung auf einen lehrreichen, amüsanten, anregenden Thread ohne die wüsten Ich-Weiß-es-besser-Beschimpfungen, die hier sonst so gang und gäbe sind.
yatri

[yatri]

!

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[HRDUERR]

Hatte ich am Freitag noch Probleme mich zwischen "Den Fall für Zwei" und den Online Kursen auf E-Trade zu entscheiden, ist der heutige Tag ja wohl eher etwas für geruhsame Gemüter. Auf den Verlauf dieser Woche bin ich allerdings gespannt !

Ihr

HRDUERR

[HRDUERR]

Doch nicht so langweilig...

Ihr

HRDUERR

[yatri]

Ja - jetzt wird`s spannend - sozusagen, echt spekulativ -
P.S.: im Yahoo-Board: hubertkoeppen

[yatri]

Mittlerweile weiß ich genaueres zum Delisting.
Delisting heißt in unserem fall, dass RDOC jetzt in den USA nicht mehr an der großen NASDAQ gehandelt wird, sondern an der NASDAQ Small Cap - genau das ist gerade geräuschlos passiert und wird wieder rückgängig gemacht sobald die Aktie über einem Dollar notiert - viele Aktie springen so innerhalb von Tagen von einem Segment ins andere und wieder zurück.
InfoQuelle : John Nobile, Broker bei Continental Broker-Dealer Corp. Boca raton, Florida, mit dem ich darüber übers Telefongesprochen habe.
Also: kein Grund zur Beunruhigung - scheint ein typisches gerücht zu sein, mit dem man Unwissenden Muffensausen machen kann.
yatri

[Silberstuermer]

Hallo yatri,

meine Antwort auch in diesem Thread:


yatri, da muß ich dich korrigieren.

RDOC wurde noch nie am National Market ("große" NASDAQ) gehandelt, sondern war schon immer am Small Cap Market gelistet. Was ein mögliches Delisting aufgrund des momentanen Kurses betrifft, so bestehen hier zur Zeit in der Tat ernsthafte Probleme. Hier der entsprechende Auszug aus dem letzten SEC-Filing von ISS (28.7.2000):


Our common stock is quoted on the Nasdaq SmallCap Market. To continue to be listed, we are required to maintain net tangible assets of $2,000,000 and our common stock must maintain a minimum bid price of $1.00 per share. We may not be able to continue to satisfy those requirements.
The conversion of our convertible preferred stock may have consequences that could cause Nasdaq to delist our common stock. The conversion of our preferred stock and resale of the common stock acquired upon conversion, or the possibility of the conversion of our preferred stock and resale of our common stock, may depress or inhibit increases in the market price of our common stock. As a result, the minimum bid price for our common stock may decline below $1.00. Nasdaq also may delist our common stock if it deems it necessary to protect investors and the public interest. If Nasdaq determines that the returns on our convertible preferred stock are excessive compared with the returns received by the holders of our common stock, and those excess returns were egregious, Nasdaq could delist our common stock.
If we are unable to satisfy Nasdaq`s maintenance requirements, our common stock may be delisted. If we are delisted and we are not then listed or do not qualify for a listing on a stock exchange, our common stock would be traded in the over-the-counter market and quoted in the NASD`s "Electronic Bulletin Board" or the "pink sheets." Consequently, it may be more difficult for an investor to obtain price quotations for our common stock or to sell it.



SEC rules require brokers to provide information to purchasers of securities traded at less than $5.00 and not traded on a national securities exchange or quoted on the Nasdaq Stock Market. If our common stock becomes a "penny stock" that is not exempt from the SEC rules, these disclosure requirements may have the effect of reducing trading activity in our common stock and make it more difficult for investors to sell. The rules require a broker-dealer to deliver a standardized risk disclosure document prepared by the SEC that provides information about penny stocks and the nature and level of risks in the penny market. The broker must also give bid and offer quotations and broker and salesperson compensation information to the customer orally or in writing before or with his confirmation. The SEC rules also require a broker to make a special written determination that the penny stock is a suitable investment for the purchaser and receive the purchaser`s written agreement to the transaction before a transaction in a penny stock.


Also: die Sorgen sind durchaus berechtigt, zumal auch die finanzielle Situation bei RDOC äußerst angespannt ist. Ich möchte auch noch einmal darauf hinweisen, dass es nicht genügt, möglichst schnell einen Kurs zu erreichen, der überhalb von 1 US$ liegt, sondern dass der "minimum bid price" 1 US$ betragen muß. Dieser liegt zur Zeit signifikant unterhalb dieser Grenze. Alles in allem: durch den schnellen Kursverfall in den letzten Wochen haben sich zusätzliche Probleme eingestellt (auch was die künftige Finanzierung betrifft), die den Abwärtstrend verstärkt haben und einem Teufelskreis gleichen.

Silberstuermer

[HRDUERR]

Liebe Freunde,

bitte verwendet doch nach Möglichkeit einen Thread, das Durchklicken durch alle anderen ist so mühsam, insbesondere da bei den längeren Thread eine Grafik "hängt".
Danke !

Hm, die letzte Woche war wirklich nicht überragend, aber mich irrtiert immer noch das relativ hohe Volumen. Ich war leidlich froh, daß es am Freitag deutlich zurückging. Wie im Yahoo Board bereits geäußert, erwarte ich, daß ISS in der zweiten Augusthälfte die Aufnahme der Robodoc-Testung in 6 Kliniken der USA ankündigen wird. Damit sollte der Kurs ein ganzes Stück nach oben gehen, da dies wirklich ein großer Schritt nach vorne ist. Weshalb die Verkäufe hier in Europa so schleppend sind, ist mir schon klar, es fehlt einfach das wirklich gute Produkt. Wenn eine neue Entwicklung, wie hier das wirklich gute Kniesystem, etabliert wird, wird natürlich die erstanwendende Klinik erst einmal das Monopol behalten wollen ("Damit alles wirklich sicher läuft") de facto aber um natürlich auch in der Außendarstellung mit den besten Performancezahlen glänzen zu können. ISS hat wohl auch keine ganz optimale Verkaufsstrategie, ich denke die Firma muß am Vertriebsmanagement noch einiges arbeiten. Letzlich sind und bleiben sie aber Marktführer. Der Name alleine schon ist Europa/Weltweit geprägt ! Die Konkurrenz kann technisch nicht mithalten. Entscheidende Schritte im Verkauf würde ich nicht vor dem Deutschen Orthopädenkongreß im Oktober erwarten, außer einige Kliniken hätten sich jetzt schon festgelegt, was ich aber nicht glaube.

Ihr

HRDUERR

[jonass]

hallo,

im rb-board wurde bereits im juli von einer positiven antwort der fda bei einer anderen firma (isrg) bezüglich einer zulassung berichtet, die sich sehr positiv auf den kurs auswirkte. hier hieß es, dass die fda sich mit dieser zustimmung auch für ähnliche produkte öffnen würde. wie ist dies einzuschätzten ?

die basis der stimmen in den boards ist doch wohl eher positiv bezüglich einer zulassung für rdoc-robodoc in usa eingestellt, und damit würde sich der kurs wieder richtung norden bewegen.

gruss jonass

[HRDUERR]

Hallo Jonass,

Sie haben sicher recht. Allerdings scheinen interne Rangeleien um Finanzierung, Aktienumwandlungen, Aktienverkäufe etc. die Performance in den letzten Wochen mehr zu beeinflussen als die FDA-Geschichte.
Aber ich denke, daß hier ab Ende August auch einiges zur Ruhe kommen wird.

Ihr

HRDUERR

[yatri]

@silberstuermer
Stimmt - da habe ich mich mit meiner Info zum Delisting geiirt
Danke für deine Klarstellung in diesem Board - obwohl ich selbst durch andere Umstände darauf aufmerksam wurde, sind solche Hilfen immer dringend notwendig.
yatri

[Silberstuermer]

01Aug2000 USA: Integrated Surgical Systems, Inc. - Hoover`s Company Capsule.
Integrated Surgical Systems is the hippest company around thanks to its ROBODOC Surgical Assistant System, a computer-controlled robot used in hip replacements. ROBODOC has aided more than 4,000 surgeries (there are 29 systems installed worldwide, 21 in Germany), but it still awaits FDA approval. The company makes computer and robotic technology for other surgical and orthopedic uses; its ORTHODOC Presurgical Planner turns computed tomography scan data into 3-D images for planning hip replacements. NeuroMate (an image-guided robot arm) has been used in more than 1,800 neurosurgeries. IBM, which helped develop the technology, owns about 28% of the company.

Nasdaq (SC) symbol: RDOC

Fiscal Year-End: December

KEY PEOPLE:
CHAIRMAN: Falah Al-Kadi
PRESIDENT AND CEO: Ramesh C. Trivedi
CFO: Louis J. Kirchner
HUMAN RESOURCES MANAGER: Nancy Glossa

LOCATION:
1850 Research Park Dr.
Davis, CA 95616
Phone: [phone]
Fax: [phone]
http://www.robodoc.com

TOP COMPETITORS:
Bristol-Myers Squibb
Johnson & Johnson
Stryker

KEY NUMBERS:
1999 Sales ($mil.): 6.2
1-Yr. Sales Growth: 1.6%

1999 Net Inc. (mil.): (10.2)
1-Yr. Net Inc. Growth: -

1999 Employees: 81
1-Yr. Employee Growth: (3.6)%.
Hoover`s Company Capsules:
Hoover`s Company Capsule Database, Copyright (c) 2000, Hoover`s Inc., Austin, TX.
Quellen:HOOVER`S COMPANY CAPSULES 08/2000




Silberstuermer

[HUANTO]

Die Aktie ISS hat nur einen Fehler: irgendwelche Leute in Frankfurt und Berlin können entweder nicht rechnen oder sind zu gierig, denn es werden bis zu 25% Aufgelder im Vergleich zum Originalkurs bezahlt!!

[Silberstuermer]

Hallo HUANTO,

ist doch vergleichsweise billig. Gestern betrug der Aufschlag zeitweise 35%!

Silberstuermer

[yatri]

Hallo - ich bin einer der "Alten" - will heißen, dass ich einen Teil meiner RDOCs seit über 2 jahre hielt - weil ich an das potential glaubte, einen zweistelligen Kurs sehen zu können.

Bei der anstehenden Verwässerung des Gewinns pro Aktie, der durch die Herausgabe neuer Aktie, Warrants, etc, entsteht, rückt dieses ziel aber in die ferne - das potential schwank jetzt wohl nicht mehr zwischen 1$ unten und 4-6 $ oben - sondern wohl eher bei 0,5 $ und 2,5 - 3 $

ich bin daher mit fast allem raus aus derAktie , würde aber wieder kaufen wenn sie anziehen -

die ganze Sache wird noch sehr lange dauern - vergleicht mal HRDuerrs Hinweise auf die klin. Studien etc. - daverdient man woanders in der Zwischenzeit Geld!!
yatri

[HRDUERR]

Hallo Yatri,

ehrlich gesagt, ich habe keine Ahnung inwieweit die aktuellen Aktienumwandlungen sich langfristig auswirken werden. Aber da die Marktkapitalisierung der ganzen Firma derzeit unter 20 Mio USD liegt, ist der Hebeleffekt ausgelöst durch positive Neuigkeiten ganz erheblich. Rein charttechnisch sehe ich immer noch einen Dreifachboden, d.h. wenn die alte obere Grenze von 4.etwas signifikant gebrochen werden sollte, können die alten Ausgangskurse erreicht werden. Unabhängig davon, wenn die FDA-Zulassung kommt, und RDOC ist sicher nahe dran, dann wird das Ganze wohl doch eher zweistellig, aber da spekuliere ich allerdings auch auf mind. 12 Monate. Ich erwarte jedoch im August noch die Ankündigung der Aufnahme von Tests in immerhin 6 US Kliniken. Das wird den Kurs sicher anziehen lassen. Aber wir werden es sehen...

Ihr

HRDUERR

[yatri]

Vielleicht hast du ja recht - und dann würde ich sicher auch wieder einsteigen - einen starken Anstieg krieg ich sowieso mit, da ich noch 1400 irgendwo geparkt habe. Aber im Moment scheint es auch möglich dass der Wert auf 0,5 - 0,75 $ fällt - und das wollte ich nicht mehr mitansehen, wobei ich gerade auch ein paar steuerliche Verluste gebrauchen konnte.

Wie auch immer - eine interessante Geschichte

[Silberstuermer]

Thursday August 10, 7:28 pm Eastern Time
Press Release
SOURCE: Integrated Surgical Systems, Inc.
Integrated Surgical Systems Reports First Quarter Earnings Announcement
DAVIS, Calif., Aug. 10 /PRNewswire/ -- Integrated Surgical Systems, Inc. (ISS) (Nasdaq: RDOC; Easdaq: RDOC), a pioneer in medical robotics and the world leader in image-directed, robotic products for surgical applications in the fields of neurological and orthopedic surgeries, today reported financial results for the second quarter ending June 30, 2000.

(Photo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20000329/SFW037 )
For the second quarter of 2000, net revenues were $1.3 million compared to $0.6 million for the second quarter of 1999. This represents an increase of over 100% of the revenues for this quarter. However, due to lower than expected revenues for the first quarter, the year to date revenues were lower by 30% when compared to the last year. The net operating loss for the second quarter was $0.9 million compared to a loss of $2.4 million for the same period last year. Operating expenses for the second quarter decreased slightly to $2.5 million from $2.7 million in the same quarter last year primarily as a result of decreased levels of selling expenses, while expenditures on research and development increased due to the activities associated with the knee replacement surgery. The net operating loss for the first half, however was $3.5 million for 2000 when compared to $4.7 million for the same period last year representing a decrease of 25%.

ISS was, once again, the first company in the world to perform a successful Robot assisted total knee surgery on March 27, 2000. Due to the continued success experienced to date, we anticipate that the total knee surgical application will be available commercially early in the fourth quarter. Now the ROBODOC® Surgical Assistant System (the ROBODOC®) performs all major orthopedic surgeries namely, primary Total Hip Arthroplasty (THA), Revision THA and Total Knee Arthroplasty. This greatly increases both the clinical utility and the cost effectiveness of the ROBODOC® System.

This was the first quarter since the Distribution Agreement with Spark 1 Vision was terminated. We are taking control of the direct sales activity in Europe and expect the ramp up of the sales to begin in the fourth quarter. ``While our second quarter revenues were encouraging,`` said Dr. Ramesh Trivedi, President and CEO, ``We are taking further actions such as reducing our operating expenses and increasing the focus on sales activities in order to re-balance our plans for 2000. We expect these steps to result in an improved financial performance over the remainder of the year.``

THE PRODUCTS:

ROBODOC® is the ISS robotic surgery product used for total hip arthroplasty. ROBODOC® consists of a robotic arm assembly and a PC-based positioning system. The product interfaces with the Orthodoc® Surgical Planning System from ISS. ISS has installed 37 ROBODOC® systems worldwide.

The ISS neurosurgery product, NeuroMate®, is the first robotic technology for use in stereotactic brain surgery. NeuroMate® consists of a robotic arm assembly and a PC-based positioning system. The product interfaces with the Surgical Planning System offered ISS, as well as other popular third-party planning stations. ISS has installed 16 NeuroMate® systems in the U.S., Europe, Middle East, and Japan.

THE COMPANY:

Integrated Surgical Systems, Inc. develops, manufactures, markets and services computer-controlled, image-directed robotic products for surgical applications. ISS produces the ROBODOC® Surgical Assistant System (ROBODOC), which is designed for orthopedic applications. The ROBODOC System has been used to perform precise total hip replacement surgeries on more than 7,000 patients worldwide. ROBODOC is currently being marketed in Europe and the Middle East. NeuroMate(TM), ISS` neurosurgery product, is the first robotic technology for use in stereotactic brain surgery and has supported neurosurgical procedures on more than 3,000 patients to date.

Except for the historical information contained herein, the matters discussed in this news release are forward-looking statements that involve risks and uncertainties, including the timely development and market acceptance of new products and upgrades to existing products, the impact of competitive products and pricing, and other risks detailed from time to time in the company`s filings with the Securities and Exchange Commission (SEC).

NOTE: ROBODOC® is a registered trademark of Integrated Surgical Systems, Inc. NeuroMate(TM) is a trademark of Innovative Medical Machines International, S.A.

For more information on Integrated Surgical Systems, call us at 877-ROBODOC (International dial 530-792-2600), visit our website at www.robodoc.com or email us at [e-mail].

SOURCE: Integrated Surgical Systems, Inc.



Silberstuermer

[sideshowmark]

die meldung gibt hoffnung!

[jonass]

find ich auch.
mal sehen wie unsere amerikanischen freunde reagieren. wäre ja schön, wenn die, von silberstuermer in einem seiner letzten postings genannte, 1$-hürde genommen werden würde.

... und jonass wartet gespannt auf die fda-entscheidung.

[HRDUERR]

Erfreuliche Nachricht !

Wieso hat PR Newswire sie nur unter earnings 1. Quartal verschickt ?

Ich hoffe die korrigieren das.

Ihr

HRDUERR

[sideshowmark]

rdoc hat hier wohl den boden gefunden.
vielleicht sehen wir heute noch die 1$ marke.

[jonass]

hallo
sogleich die von rdoc angeforderte korrektur:
(gleicher haupttext nur eben für´s zweeite quartal)


SOURCE: Integrated Surgical Systems, Inc.
Correction -- Integrated Surgical Systems, Inc.
In SFTH099, "Integrated Surgical Systems Reports First Quarter Earnings Announcement," moved yesterday, August 10, we are advised by the company that the headline should read "Integrated Surgical Systems Reports Second Quarter Earnings Announcement," rather than "Integrated Surgical Systems Reports First Quarter Earnings Announcement," as originally issued. Complete, corrected text follows:
Integrated Surgical Systems Reports Second Quarter Earnings Announcement

http://biz.yahoo.com/prnews/000811/ca_int_sur.html

gruss jonass

gute nacht !!!

[Hollin]

Noch einmal das Ganze in der übersichtlichen und korrekten Kurzversion vom Dow Jones News Service:

11Aug2000 USA: Integrated Surgical 2nd Quarter Revenue $1.3 Million Vs $600,000.
DAVIS, Calif. - (Dow Jones)-Integrated Surgical Systems Inc. (RDOC) reported second quarter 2000 revenue of $1.3 million compared to $600,000 in the year ago quarter.
In a press release Thursday, the company said net operating loss for the second quarter was $900,000 compared to a loss of $2.4 million for the same period last year.
Operating expenses for the second quarter decreased slightly to $5.2 million from $2.7 million in the same quarter last year.
Net operating loss for the first half was $3.5 million for 2000, compared to $4.7 million for the same period last year.
Integrated Surgical makes computer-controlled, image-directed robotic products for surgical applications.
- James McDermott; Dow Jones Newswires; 201-938-5400.
(Copyright (c) 2000, Dow Jones & Company, Inc.).

Quelle: DOW JONES NEWS SERVICE 11/08/2000



Gruß

Hollin

[Hollin]

Es ist an dieser Stelle vielleicht ganz sinnvoll, noch einmal eine kurze Einschätzung der gegenwärtigen Situation vorzunehmen, da wir uns m.E. an einem entscheidenden Punkt der Entwicklung sowohl des Untenehmens selbst als auch des künftigen Kursverlaufs befinden. Um es gleich vorwegzunehmen: ich halte den Zeitpunkt für einen Ausstieg denkbar schlecht gewählt, denn es gibt fundamentale wie auch charttechnische Indikatoren, die zumindest mittelfristig auf eine deutliche Kurserholung schließen lassen. Bei entsprechenden Meldungen könnte der Kurs auch kurzfristig stark zulegen. Demgegenüber stehen zweifellos nicht zu übersehende Risiken, wie man sie detailliert im letzten SEC-Filing vom 28.07.2000 nachlesen kann und die möglicherweise sogar den ein oder anderen überzeugten Langfristanleger dazu veranlaßt haben, sich von diesem Investment zu verabschieden.

Silberstuermer hat durchaus zu Recht auf einige dieser Risiken aufmerksam gemacht: die finanzielle Situation stellt sich offenkundig alles andere als rosig dar, was zu dem angesprochenen Teufelskreislauf der Beschaffung finanzieller Mittel über die Emission weiterer Aktien oder Warrants an ausgewählte Investoren mit der Folge eines Verwässerungseffektes und daraus wiederum möglicherweise weiter sinkenden Kursen führt - und all dies bereits auf einem extrem niedrigen Kursniveau. Man muß sich vor Augen halten, dass es für das Unternehmen immer schwieriger wird, zu angemessenen Konditionen zusätzliche finanzielle Mittel zu erhalten, je niedriger der Kurs notiert. Laut Unternehmensangaben ist jedoch die Finanzierung bis mindestens Ende des Jahres gesichert, so dass unmittelbar keine weiteren Finanzierungsrunden anstehen dürften. Hinzu kommt der Ausblick auf das 3. und 4. Quartal, in welchen die Generierung von weitaus höheren Umsätzen in Aussicht gestellt wurden.

Der zweite Punkt ist das drohende Delisting, wenn der Kurs sich dauerhaft unter 1US$ einpendelt. Auch dies ein Risiko, dass durchaus zur Realität werden könnte. Dennoch sollte man darauf hinweisen, dass ein Delisting nicht unmittelbar erfolgt, sondern erst nach einem längeren Zeitraum in Kraft tritt. Der Kurs von RDOC befand sich im März 1999 schon einmal unter 1US$, es wurden die gleichen Diskussionen um ein Delisting geführt und nichts geschah, da der Kurs sich wieder erholt hat. Es spricht vieles dafür, dass dies nun wiederum der Fall sein wird.

Zu den besorgniserregenden Formulierungen in den SEC-Filings im Allgemeinen ist zu sagen, dass sie zwar stets sehr ernst genommen werden sollten, aber es befinden sich immer auch Standardformulierungen darin, die von der SEC juristisch eingefordert werden, solange ein Unternehmen nicht profitabel arbeitet. Eine dieser Formulierungen lautet etwa, dass erhebliche Bedenken bzw. Unsicherheiten hinsichtlich der Fähigkeit des Unternehmens, den weiteren Fortbestand ihrer ökonomischen Tätigkeit zu gewährleisten, bestehen. Diese Formulierung ist, wie gesagt, in jedem SEC-Filing auch größerer, nicht profitabler Firmen zu finden. Auch in den Filings von RDOC von 1996/97/98 etc. sind entsprechende Abschnitte zu finden und das Unternehmen existiert schließlich immer noch. Man sollte dies als einen Hinweis darauf begreifen, dass es sich hier durchaus um kein risikoloses Investment handelt. Andererseits sollte man sich aber auch nicht allzuschnell davon abschrecken lassen, wenn die möglichen Risiken von den Chancen mehr als aufgewogen werden - und dies ist m.E. bei RDOC der Fall.

Zunächst ist zu sagen, dass alle weiter oben angesprochenen Probleme inklusive der schlechten Zahlen vom Anfang des Jahres aus meiner Sicht im gegewärtigen Kursniveau bereits eingepreist sind. Fundamental kann es eigentlich nur noch nach oben gehen (die Zahlen des zweiten Quartals, die ja auch nicht gerade einen Durchbruch darstellen, belegen dies). Aber vorher noch ein paar Worte zur Charttechnik: es sieht im Moment ganz danach aus, als hätte der Kurs bei etwa 7/8 US$ seinen Boden gefunden. In den letzten Tagen wurde der Kurs bei eher niedrigen Umsätzen immer wieder auf dieses Niveau zurückgeworfen, während der Kurs an Tagen mit höheren Umsätzen die Tendenz hatte, die 1US$-Marke zu durchbrechen. Gefährlich würde es dann, wenn der Kurs mehrmals an dieser Marke scheitert, um dann noch einmal deutlich nachzugeben. Diese Möglichkeit besteht zwar, ist jedoch angesichts des Trends der letzten Tage sehr unwahrscheinlich. Die Bodenbildung mit anschließendem Aufwärtstrend sollte auch durch die positiv zu wertenden Quartalszahlen unterstützt werden. Hinzu kommen ernst zu nehmende Gerüchte, das ein FDA-Approval für den Robodoc unmittelbar bevorsteht. Sollte dies der Fall sein, dürfte der Kurs sehr schnell nach oben laufen, die 1US$-Marke mithin kein Problem darstellen.

Was die fundamentale Situation betrifft, erscheint mir RDOC gegenwärtig als stark unterbewertet - ein Resultat sowohl der oben beschriebenen Probleme als auch der allgemeinen Marktverfassung. RDOC ist Weltmarktführer und verfügt über einen klaren technologischen Vorsprung. Probleme gab es in der Vergangenheit vor allem im Vertrieb bzw. mit Vertriebspartnern. Hier wird gerade umstrukturiert. Darüber hinaus ergibt sich zusätliches Potenzial aus der Erschließung neuer und äußerst lukrativer Märkte wie Japan und nach erfolgtem Approval der USA. Signifikante Umsatzsteigerungen sind auch durch neue Produkte oder durch Weiterentwicklungen zu erwarten. Erwähnt seien hier nur das NeuroMate Stereotactic Assistant System, für das bereits ein FDA-Approval vorliegt, und das sich öffnende Feld der künstlichen Kniegelenke für ISS. Vor dem Hintergrund der eher mäßigen Erfolge der vergangenen 12 Monate ergibt sich hieraus die Perspektive eines enormen Steigerungspotenzials, das sich ebenfalls signifikant - zumindest mittelfristig - im Kursverlauf niederschlagen sollte.

Um die Bewertung ein wenig mit Zahlen zu untermauern, erscheint es sinnvoll, einen Vergleich mit einem börsennotierten Unternehmen mit entsprechendem Tätigkeitsfeld anzustellen. Die Firma Intuitive Surgical hat mit ihrem "da Vinci Surgical System" im ersten Quartal einen Umsatz von 2,9 Mill. US$ generiert. Der Verlust im gleichen Zeitraum betrug 5 Mill. US$. Intuitive Surgical ist im Juni an die Börse (NASDAQ) gegangen und wird zur Zeit mit einer Marktkapitalisierung von etwa 500 Mill. US$ bewertet. RDOC hat in diesem Jahr demgegenüber weniger Umsatz, aber auch bedeutend weniger Verluste generiert. Im letzten Jahr waren die Umsätze von RDOC in entsprechenden Zeiträumen deutlich höher als die Umsätze von Intuitive Surgical in diesem Jahr. Alles in allem sind die Zahlen beider Unternehmen zum jetzigen Zeitpunkt in etwa vergleichbar. Intuitive Surgical wird aber an der Börse etwa um den Faktor 30 höher bewertet als RDOC (Marktkapitalisierung zur Zeit etwa 16 Mill. US$)!!! Daraus läßt sich zwar nicht unmittelbar schließen, dass der Kurs nun auf 30 US$ springen müsse, aber es zeigt doch das Kurspotenzial deutlich auf, sofern die Pläne des Unternehmens in näherer Zukunft umgesetzt werden können und das FDA-Approval erfolgt. Ich stimme mit HRDUERR überein, dass ein zweistelliges Kursziel mit Sicht auf 12 Monaten als durchaus realistisch einzuschätzen ist.

Interessant ist übrigens auch, dass Institutionelle den niedrigen Kurs in diesem Jahr dazu genutzt haben, ihren Bestand weiter aufzustocken. Das ist zwar keine Garantie für künftige Kursgewinne, aber immerhin ein positives Zeichen. Unter den institutionellen Anlegern befinden sich renommierte Namen wie Paine Webber Group, Goldman Sachs, Donaldson, Lufkin & Jenrette, J.P. Morgan etc.

Zum Schluß möchte ich noch auf das Engineering Research Center (ERC) for Computer Integrated Surgical Systems and Technology hinweisen. Es gibt hier eine ganze Menge Informationen zu wissenschaftlichen und technischen Entwicklungen, aber auch industriellen Anwendungen. ISS/RDOC gehört neben anderen bekannten Unternehmen zu den "Industry Affiliates" des ERC:

http://cisstweb.cs.jhu.edu/web/


Gruß

Hollin

[jonass]

hmmm ... ich kann es nicht anders ausdrücken als :
extrem spannend !!

volumen zieht in d seit 14.00 deutlich an,

und in usa (aus dem yahoo-board): by: weisenwack 8/14/00 8:10 am
Msg: 2274 of 2276
RDOC is #1 volume leader early in pre-market trading on Island..anyone know anything?

kann ich selber leider nicht überprüfen, da ich geschickter weise mein bookmark für vorbörsliche usa-kurse ggelöscht habe.

(falls jemand ne gute adresse hat, wäre es nett wenn er sie mir posten könnte.)

viel glück für uns alle .(auch wenn rdoc das gar nicht nötig hat !)

gruss jonass

[Hollin]

Hallo jonass,

die Information ist korrekt.

Vorbörsliche Kurse gibt`s unter http://www.isld.com/BookViewer/javaversion.htm#

Gruß

Hollin

[Silberstuermer]

Hallo Hollin,

vielen Dank für deine umfassende aktuelle Einschätzung. Du hast mich jetzt bereits zum zweiten Mal dazu bewogen, noch einmal nachzulegen. Ich kenne RDOC nämlich erst seit zwei Wochen aufgrund deines Hinweises in einem Thread zu einem anderen Wert (wo übrigens ab und an auch der Name jonass auftaucht ). Der Vergleich mit Intuitive Surgical ist sehr interessant. Offenbar tut sich im Moment wirklich etwas (das von dir angesprochene FDA-Approval?), der gestrige Tag war ja wirklich außergewöhnlich, vor allem das hohe Handelsvolumen. Bin sehr gespannt, was heute passiert.

Silberstuermer

[yatri]

Ach, Leute - macht euch doch nicht gegenseitig etwas vor -
Wieso sollen die unten (oder oben) geposteten Zahlen so toll gewesen sein?
Wieso soll die Aktie einen Boden bei 7/8 gebildet haben? noch dazu mit der Begründung in den letzten Tagen habe es ...
Wieso soll die Firma nicht "delisted" werden? es ist eine klare regel: 30 Tage Schlusskurs unter einem Dollar, soweit ich mich erinnern kann - aber bitte: Ohne Gewähr!

Vermutlich haben einige Institutionelle daran sogar ein Interesse?

Wie auch immer: ich habe noch ein paar Stück, die ich nicht verkauft habe - aber im Moment ist mir das Risiko zu groß, vor einem kalifornischen Gericht auf ein paar Prozent Ersatz warten zu müssen ...

Einsteigen kann man ja später auch noch, FALLS DIE FIRMA DIESE SITIUATION ÜBERSTEHT - und da ich noch ein paar habe, werde ich das auch mitkriegen -

Meiner Ansicht nach gibt`s keinen Grund zur Euphorie und falls die Panik regiert könntet ihr vermutlich eure jetztige Stückzahl zu einem Bruchteil einsammeln!
yatri

[yatri]

Zum Delisting mal etwas aus`m yahoo-Board

Under the new listing requirements, the alternative to the $1 minimum bid price has been eliminated, which means that all Nasdaq-listed issues must trade for at least $1. ---///If a stock share price falls below $1 for 30 days, it has 90 days to come back into compliance (by closing at or above $1 for ten consecutive days) before being subject to delisting///---

heut mal wieder verrückte kurse in Berlin: 1,25 Euro hat da jemand bezahlt - in den Staaten, wo der Umsatz bedeutend höher ist, wird die Aktie seit tagen unter einem Dollar handelt und oft auch (wie gestern) unter einem Euro, wenn man`s umrechnet - na ja - Liebhaberpreise von Leuten die`s ganz eilig haben, noch welche von dieser Wunderirma zu bekommen.

Mich würd es übrigens nicht stören bei 2 erst wieder einzusteigen, aber sicher zu sein, dass ich hier keine Risiken trage, wie bei meinen Optionsscheinen ...
yatri

[Silberstuermer]

Hallo Yatri,

warum und worüber ärgerst du dich so sehr, dass du jetzt nur noch abfällig von RDOC als einer Wunderfirma sprichst? Du hast doch immerhin aus irgendwelchen Gründen 2 Jahre lang Aktien dieser Firma gehalten? Dass es sich um ein spekulatives Investment handelt, muss doch jedem klar sein und geht aus der Einschätzung Hollins ja auch hervor. Die Risiken werden doch angesprochen. Ich weiß nicht, warum du plötzlich meinst, wir würden uns alle etwas vormachen.

Silberstuermer

[yatri]

da hast du recht - ich hab da wohl überreagiert -
worüber ich mich ärgere dürfte dir aber wohl klar sein - nämlich warten - warten - warten zu können ... Stillstand auch jahrelang ertragen zu können - jetzt aber vor der realen Chance zu stehen, dass ich sehr, sehr wenig vom Geld nur noch wiedersehe
(mögl. Übernahme /
Abgabe der Aktien von ausgeübten Optionen durch ILTAG-Gruppe an andere Gruppen /
Delisting-Problem /
keinerlei KLARE Perspektive wann FDA-Approval kommen soll /
Schwierigkeiten, überhaupt Geld für die Löhne der Angestellten zu bekommen, die siherlich nicht so euphorisch auf Optionen zu sprechen sind /
große Gewinnverwässerung aufgrund der immer größeren Aktienanzahl eben durch diese Optionen - ach die ganze Geschichte hat mich ermüdet und sauer gemacht)

P.S. das legt sich - nur nicht so schnell - weil auch die Firma für ihr verlorenes Jahr mindestens eins zum Aufholen braucht -

und natürlich wollt ich, das ihr euch nichts vormacht, weil ich das Gefühl hatte, das ich mir was vorgemacht habe.
Grüße
yatri

[expobesucher]

Hallo Leute,
Ich habe gestern mit Integrated Surg. Systems telefoniert.
Am 31.8.1000 haben die ein Meeting mit der FDA. Der Sprecher war sehr zuversichtlich, dass sie endlich die FDA-Genehmigung bekommen.
Wollen wir das Beste hoffen.

www.myresearch.de

[HRDUERR]

Hallo expobesucher,

Dein Hinweis paßt auch ganz gut zu meiner Info. Allerdings wird das wohl nicht auf das FDA-Approval für den Robodoc sondern wohl auf die Aufnahme des Einsatzes an 6 ausgewählten US-Kliniken hinauslaufen. Also eine Unternehmensmeldung, wie wir Sie neulich von ISS über den Japanischen Markt hörten. Trotz allem ein rießiger Schritt nach vorne !

Ihr

HRDUERR

[HRDUERR]

Auch von BRY388 aus dem Yahoo-Board ließ sich die Nachricht von expobesucher bestätigen:

The nature of the meeting "is not public knowledge at this point", but ISS does have a meeting with the FDA on August 31st. I asked her who from ISS would be
attending and she said, "The CEO and the head of regulatory affairs".

Thanks for the heads up on this!

So, ich denke da kann man sich jetzt erst einmal ganz entspannt zurücklehnen......


Ihr

HRDUERR

[Hollin]

@ HRDUERR:

Nach meinen Informationen geht es unmittelbar um das FDA-Approval. Lassen wir uns überraschen!

@ Yatri:

Wenn auch die auf die allgemeine Marktverfassung meist zutreffende Maxime, dass ein Kursanstieg dann bevorsteht, wenn der Pessimismus seinen Höhepunkt erreicht hat, für einzelne Werte nur bedingt anwendbar ist, so könnte uns dein sehr pessimistischer Ausblick doch wieder Hoffnung geben. Ein klein wenig Geduld noch!

Gruß

Hollin

[yatri]

Fänd ich auch gut, wenn der kurs anzieht - vielleicht schieß ich dann auch wieder was nach - leider aber dann wohl zu den Kursen um die ich auch rausging und nicht so bllig wie heuer (komme aber nicht aus Bayern)
-
grüße an alle, die hier das Board spamfrei halten
yatri

[HRDUERR]

Hallo Freunde,

0 % Veränderung, geringes 15.000er Volumen. Der Zug steht. Aufgestiegen sind wir schon, jetzt bitteschön zurück. Denke das ist die Grundstimmung jenseits und dieseits des Teiches. Irgendwie wie High Noon.... Aber klar, die Guten werden siegen. Im Zweifelsfall immer die mit den weißen Hut.

Ihr

HRDUERR

[Hollin]

Um die mir vorliegende Information, dass es bei der bevorstehenden Entscheidung der FDA unmittelbar um das Approval für den Robodoc geht und nicht um eine erneute Aufnahme von "Clinical Trials", mit Dokumenten zu stützen und noch einmal deutlich zu machen, dass es sich nicht um eine leere Spekulation handelt (der ominöse Verweis auf "Informationen" allein könnte einen solchen Verdacht natürlich nahelegen), möchte ich noch einmal kurz die Historie der "Clinical Trials" in den USA umreißen, die einigermaßen nachvollziehbar belegen soll, dass die klinischen Aktivitäten in diesem Bereich auch in den USA niemals aufgehört haben. Insofern wäre eine neuerliche offizielle Ankündigung bzw. die erneute Aufnahme von "Clinical Trials" nicht zwingend erforderlich. Im Gegenteil, wir befinden uns in einem Stadium, in welchem eine solche Maßnahme von Seiten der FDA eher überraschend wäre. Für Überraschungen (meist negative) ist die FDA allerdings immer gut. Das bleibt bei den folgenden Ausführungen immer zu bedenken. Die Meldungen der letzten Jahre bis hin zur Gegenwart stützen allerdings eher meine Information, dass nach dem (offenbar am 31.8.2000 statfindenden) Gespräch mit der FDA ein Approval zu erwarten ist.



Zunächst ein Überblick von Beginn an (1986/87):


ROBODOC
Its Development, History, Clinical Relevance and Future Prospects
William Lamont Bargar, M.D., Sacramento, CA
The ROBODOC project has evolved in five phases over an eleven year period:
Phase 1: (1986-87) was a laboratory feasibility study conducted at the IBM Thomas Watson Research center in Yorktown Heights, New York to determine if it was possible to program a robot to perform a complex milling task that was unique for each patient. A new computer language developed by IBM made it possible.
Phase II (1987-89) was a two year study at the University of California (UC), Davis funded by a grant from IBM to develop the system in the laboratory. Major hurdles in image processing and registration were overcome and studies showed that the robotically machined femurs were prepared with improved accuracy of up to two orders of magnitude.
Phase III: (1989-91) was another two year study at UC, Davis and the Sacramento Animal Medical Group to bring the system into a surgical environment. Twenty six canine total hip replacements were performed on clinical dogs with hip dysplasia. The system was shown to be feasible and all 26 dogs recovered well and appeared to have less pain and better function than dogs operated on with conventional means.
Phase IV: (1992-93) was performed at the request of the FDA. Initially, on the basis of our canine experience, we requested authorization to perform a large multi-center study on humans. The FDA felt that a human feasibility study should be done using only ten patients. These were all performed successfully and the results were reported at the 1994 AAOS meeting. The conclusions were that the procedure appeared to be safe and that feasibility was established but the number of patients was too small to determine efficacy.
Phase V (1994-present) consists of an FDA authorized multicenter study with concurrent controls using three sites in the United States and a prospective ongoing post-market study at one site in Germany. The results of the FDA study show no difference in clinical parameters at two years but radiographic parameters show superiority of fit, position and radiolucencies for the Robodoc group. The German experience to date is with over 1300 cases at nine centers. No fractures or robot related major complications have occurred. Significant improvements have been made in operating time and efficiency. Thirty revision hip replacements have been performed allowing simultaneous cement removal and femoral bone preparations for the new implant. Future prospects for Robodoc include pinless registration, revision total hip replacement and total knee replacement.





Dieser Überblick reicht bis 1997 und gibt den damaligen Stand der Dinge wieder. Von 1997 stammt auch folgende Meldung:





07Feb1997 USA: NEW HIP SURGERY TECHNOLOGY APPROVED BY THE FDA.
By Cathleen Ferraro.
The Food and Drug Administration has approved Integrated Surgical Systems` hip-surgery technology, opening a vast new market for the Sacramento company.
ISS announced Thursday that the FDA cleared the way for the company to sell its computer workstation - called "Orthodoc" - in the United States. The technology enables surgeons to see a patient`s damaged hip in three dimensions prior to surgery, helping to reduce a host of problems that patients and doctors sometimes face during and following an operation.
"Today orthopedic surgeons do hip surgery planning in two dimensions," said Ramesh Trivedi, a chemical engineer and president of ISS. "They take an X-ray and put it in a light box." From that, doctors plot an operation that often ends up being an imprecise procedure creating complications such as bone fractures during operations and shortened legs after surgery.
"They use manual drills and big mallets now. It`s really prehistoric," said Gregg Smith, managing director of Rickel & Associates Inc., a New York-based investment banker that underwrote ISS` initial public offering last November.
According to Trivedi, Orthodoc gives doctors the ability to presurgically test the length, depth, width and alignment of a metal prosthesis into a cavity created in a patient`s thighbone.
"It allows the doctor to plan accurately," said Trivedi. "The out come is much improved." That could be promising news for the roughly 280,000 people nationwide who undergo first-time hip surgeries each year. The majority of patients are elderly. Others typically are victims of vehicle accidents or some bone diseases.
The federal government`s January approval of Orthodoc - hanging in the balance for seven months - means ISS can start selling the computer workstation to hospitals and doctors, probably sometime after June.
Smith estimated the technology would sell for about $100,000. Trivedi would not confirm that, saying this is the first time the software will be sold separate from ISS` hardware, known as "Robodoc." Robodoc is a $635,000 robotic arm that assists doctors with some surgical procedures. So far, ISS is only selling it in Germany and Austria, where the technology has been used on 800 patients. Many people are able to stand up much sooner after hip surgery using Robodoc, according to the company`s prospectus.
Later this year, ISS plans to apply for pre-marketing approval with the FDA to market Robodoc in this country, said Smith, the investment banker. He said it could "easily take three years" before the company gets regulatory approval here for the robotic arm. Trivedi says the green light could come "much sooner." For the first nine months of 1996, ISS sales totaled $1.7 million.
Rickel is estimating year-end revenue at $2.1 million and no profits for ISS until 1998.
So far, the company has spent - - Leg 4 is deep $25 million to develop all of its robotic technology.
When ISS went public Nov. 21, 1996, its stock was trading at $5 a share. On Thursday, it closed at $6.63.
ISS was started in 1990 by Peter Kazanzides, Brent Mittelstadt, William Barger and Hap Paul. Kazanzides is director of robotics and software; Mittelstadt is the company`s director of surgical applications; and Barger is a surgeon at Sutter Hospital in Sacramento. Paul, a veterinary surgeon at University of California, Davis, died in the early 1990s.
In November 1995, ISS named James McGroddy as chairman of the board.
McGroddy came from IBM where he worked since 1965.
IBM is ISS` leading investor with rights to buy up to 27 percent of the Sacramento company over the next 10 years.
- ON THE INTERNET: Visit The Sacramento (Calif.) Bee on the World Wide Web at http://www.sacbee.com/ - (c) 1997, The Sacramento (Calif.) Bee. Distributed by.
(c) Copyright Knight-Ridder/Tribune Business News, 1997.

Quelle: UNITED STATES
THE SACRAMENTO BEE, CALIFORNIA 7/2/97







Sehr deutlich werden die (sich verändernden) Anforderungen der FDA und die Bemühungen von ISS in folgendem Artikel vom April 1997 dargestellt:






An MD&DI April 1997 Column
R&D HORIZONS
Engineers Strive for Partnership between Robots and People

(...)


RESISTANCE TO CHANGE
But not all new technologies are embraced. The engineering lab at Computer Motion is developing leading-edge robotic controls. One tracks eye movements in much the same way targeting systems designed for use by fighter pilots target their weapons on air and ground targets. Another registers head nods forward, back, and sideways to direct the robot. But the time is not yet right for such technologies, says Yulan Wang. "In selling a product, you need the economic drivers and you need to find the reason for people to pay for it," Yulan Wang says. And there are other obstacles to the acceptance of medical robots.
Robodoc, arguably one of the most advanced surgical technologies in the world, is available only in Europe. Integrated Surgical Systems, Inc. (Sacramento, CA), has not yet submitted a request to FDA for marketing approval in this country, even though some five years have passed since the system`s first clinical use in hip replacement. The reason has to do with FDA. The landmark surgery in 1992 was the first in a 10- patient pilot study authorized by FDA to determine device safety. The agency then requested a larger multicenter trial, which began in September 1993. "We had hoped FDA would ask for a short follow-up, like six weeks," says Brent Mittelstadt, director of surgical applications. Instead FDA required a two-year follow-up. The data from that trial have now been gathered and should be submitted to FDA by the end of this year, Mittelstadt says.

(...)
Copyright © 1997 Medical Device & Diagnostic Industry






Daraus geht hervor, dass das sogenannte "two-year follow-up" in vollem Gange war. Im Mai 1998 stellt sich die Lage dann so dar:






CNN covering ROBODOC
The bloodiest edge: Surgical microrobots take up residence in the operating room


May 4, 1998: 1:56 p.m. ET


SAN FRANCISCO (The Red Herring) - Imagine a robot operating on your brain. Or microrobots dispensing drugs from behind your eyes. Sound like science fiction? Welcome to medicine in the `90s.
Robots can make much more precise movements than humans can; they can also help doctors see what would otherwise be hidden internal areas during surgery. Proponents of robotic surgical systems say robots can reduce medical costs by minimizing the personnel required for surgeries, speeding up procedures, and limiting the need for repeat visits and aftercare. According to Alex Arrow of Wedbush Morgan Securities, the market for surgical robotic systems, software, and devices is crowded with startups.

Obstacles to the widespread use of such devices include high costs, the lengthy Food and Drug Administration approval process, and surgeons who are loath to be replaced, even partially, by machines. But one thing is clear: surgical robots are science fiction no longer.

Hip robots

Paul Merlyn, a senior industry analyst for SRI Consulting, divides surgical robots into three categories: autonomous robots, telemanipulators, and microrobots. Autonomous robots perform fixed functions that involve precise movements and planning, like drilling through a bone.
Telemanipulators mimic and refine a surgeon`s hand movements, whether the doctor is in the operating room or at a remote location. And microrobots are tiny experimental devices that perform tasks like delivering drugs within the body.

No surgical robotic developer is making money yet, but one of the most persistent companies is Integrated Surgical Systems (RDOC) of Sacramento, California. Integrated makes Robodoc, an autonomous "smart drill" used in hip replacement surgeries. After implanting titanium locator pins in a patient`s femur and taking a computerized tomography (CT) bone scan, a surgeon manipulates 3D images of the bone to choose the appropriate prosthesis and where to position it. Robodoc uses the information to determine where to drill the hole.

According to William Bargar, an Integrated cofounder, Robodoc`s selling point is its accuracy: the better the fit, the better the chance that the bone will grow around the implant and hold it in place. (Traditional hip replacement surgery affords 20 percent contact between bone and prosthesis;
Dr. Bargar says studies indicate that Robodoc ensures virtually total contact.) Patients are therefore less likely to require follow-up operations, or "revisions," which are normally required after 10 to 15 years and cost about $60,000, or almost 50 percent more than the initial surgery.

Robodoc could also reduce the cost of prostheses, which account for almost half the price of hip replacement surgeries.

Because surgeons must choose a prosthesis immediately before or during an operation, they require a distributor or middleman to be present with a range of prostheses; the distributor takes a 20 percent cut. But Robodoc can pick the prosthesis well before an operation with 100 percent accuracy, the company claims--22 percent better than its human counterparts. Dr. Bargar speculates that hospitals using Robodoc could save by circumventing middlemen and dealing directly with prosthetics suppliers.

These savings would be offset by Robodoc`s cost (about $635,000), but Dr. Bargar says hospitals should be able to use the device for several types of orthopedic operations, including revisions of non-Robodoc hip replacements, tunnel placement for anterior cruciate ligament surgery, and shoulder and knee replacements. He also anticipates nonorthopedic applications in areas as diverse as ophthalmology and neurosurgery.

Still, there is a question mark in Integrated`s future. The company has plowed $26 million into the development of Robodoc and just completed the required two-year follow-up study for the FDA, but it is waiting for government approval to offer Robodoc to U.S. hospitals. Although Integrated has delivered 13 systems to countries in Europe, where its technology has been available for two years, the company has yet to prove itself on Wall Street, where its stock has been stagnating. (IBM, codeveloper of Robodoc and a major investor in the company, has the right to purchase up to 27 percent of Integrated`s stock.)
Left turn at the right ventricle

If the level of competition is anything to go by, telemanipulation companies developing robotic endoscopic devices have been slightly more successful than their autonomous-robot counterparts. Endoscopy allows surgeons to examine patients internally, using a tiny camera mounted on the tip of an instrument that is inserted into a small incision, or port. The process does less collateral damage than traditional methods, which involve making large incisions or breaking bones. And traditional endoscopy is difficult because surgical assistants often are unable to hold the camera steady for long periods or move the endoscope as fluidly as the surgeon requires.

Several startups have made significant progress in developing robotic devices with which surgeons can peer inside the chest cavity. Computer Motion, based in Goleta, California, outside Santa Barbara, was founded in 1989 to develop robotic systems for the National Aeronautics and Space Administration and the defense industry. In 1994 the company won FDA approval for Aesop, a device that assists surgeons in performing laparoscopy. Using hand and foot controls to manipulate Aesop, surgeons can receive a televised picture of their progress around a patient`s abdomen. So far, Computer Motion has sold 300 Aesop machines, which have been used in more than 35,000 operations. Last December Aesop, whose latest iteration includes voice activation technology, was approved by the FDA for use in heart surgeries.

Computer Motion`s competitors include Intuitive Surgical Devices, MicroDexterity Systems, and Brock Rogers Surgical. Of these companies, the Mountain View­based Intuitive, which employs endoscopic technology developed by SRI International, is the most mature. Although Intuitive does not utilize voice-activated software, the company has argued that its proprietary EndoWrist technology makes its system`s controls more lifelike, or responsive, than Aesop`s because they are jointed like the human wrist. Founded in 1995, Intuitive closed a third round of $17 million last November and has raised $52.4 million in financing from Sierra Ventures; the Mayfield Fund; Morgan Stanley, Dean Witter, Discover; and individuals. It plans to go public midyear.

Thinking cap

Endoscopic advancements extend to software as well. Vista Medical Technologies (VMTI), based in Carlsbad, California, develops robotic endoscopic software and equipment, including a head-mounted monitor with which surgeons can view the position of their tools within body cavities, 3D anatomical data, and other diagnostic and monitoring information, like ultrasound. Vista is trying to sell systems to hospitals that will allow robotic devices to share such information in real time.

In its initial public offering filing last year, Vista called information management a key part of its long-term strategy. This strategy presents significant hurdles to Vista and others. Although hospitals might be willing to shell out $300,000 to $600,000 for robotic endoscopic equipment, an even more expensive and elaborate robotic information-sharing network may be out of their reach. Vista, which generated slightly more than $4 million in revenues last year, is proposing to ease the cost by charging by the operation. Other companies are following suit, but this approach is far from proven.

Naturally, the cost concerns are particularly acute for the more bleeding-edge approaches. Many laboratories are exploring the viability of microrobots that can travel inside the body. In experiments reminiscent of the 1966 movie Fantastic Voyage, researchers at the California Institute of Technology are developing a colon-inspecting microrobot that measures only 17 by 25 millimeters, and researchers at the Massachusetts Institute of Technology are working on a similar, 4-centimeter-long device.

Merlyn of SRI says that microrobotic surgery won`t become a reality for another 20 years. In addition to passing the FDA`s inspection, which often takes ten years or more, companies must solve formidable mechanical challenges like micromachining, or how to manufacture the minuscule devices. More important, health care organizations will need to see clear cost benefits before they commit to what will be very expensive technology.

Ultimately, however, these deterrents may be less important than the egos of individual surgeons. Surgeons, of course, play a leading role in the adoption of new surgical technologies. Despite the fact that a robotic device can be programmed to make movements accurate within less than a millimeter,
Dr. Bargar concedes that many surgeons who have not worked with robots regard surgery as an art and resent the idea that machines are more accurate than they are. "Most surgeons think they`re good with their hands," he gripes. All of these factors lead
Dr. Bargar to estimate that the market for robotic surgical equipment might still be 10 to 15 years away. Russell Hirsch of the Mayfield Fund quibbles with this projection. He says the key to quick adoption lies in designing devices that allow surgeons to do things that traditional tools would never have allowed them to do. Because surgeons can perform hip replacements without Robodoc, he thinks that Robodoc could face a longer adoption curve than other types of devices.
Given the nascent state of the industry, it would be easy to dismiss robotic surgery systems as fantasy, and even Dr. Hirsch admits that many people still think of the robot in terms of the `60s TV show Lost in Space--cute, but lacking any real manual dexterity or utility. But as robots prove their usefulness through FDA trials and in operations in Europe and Japan, the medical community may find that it can`t afford to overlook how they can assist in expensive, often invasive surgeries where a 1-millimeter misstep can cost a lawsuit--or a life.







Die "two-year follow-up study" ist zu diesem Zeitpunkt also offenbar gerade abgeschlossen worden und liegt der FDA zur Beurteilung vor. Auch im Mai 1999 wird der Antrag auf Zulassung nach wie vor als aktiver und laufender Prozess beschrieben:







Tuesday, May 18, 1999
Robot-performed surgery edges toward operating rooms
By LAURAN NEERGAARD -- The Associated Press
Canada Health Profile


Health Expectancy
Life expectancy
Health Expenditures
Exercise frequency
Causes of death
Health Chat

SEATTLE (AP) -- The suture moves evenly through a tiny artery the size of a strand of spaghetti as the surgeon stitches up the patient`s heart.

But wait, those aren`t hands doing the work -- they`re gray metal pincers. A robot is performing heart surgery.

Where`s the human doctor? Not even standing by his patient, but over in a corner, moving the robot with joysticks like the ones kids use on video games.

Meet Zeus, a three-armed robot that Seattle surgeon Dr. Robert Lazzara believes one day will help heart patients get better treatment, heal faster and at lower cost -- one example in a movement to put robots into operating rooms.

"The accuracy is incredible," Lazzara, associate medical director of The Hope Heart Institute, said Monday as he unveiled the robot at a meeting of 5,000 biotechnologists.

The Food and Drug Administration is considering whether Zeus is safe enough to use in experiments with up to 150 heart patients around the country, a big step in moving the robot toward the market, said Yulan Wang, founder of California-based Computer Motion Inc.

Robots won`t replace surgeons, stressed engineer Shankar Sastry, who heads the University of California, Berkeley, medical robotics program. Instead, the hope is that they`ll extend surgical capability -- providing more precision for very tricky operations, and letting doctors perform more operations minimally invasively instead of having to cut patients open.

And robots don`t face one problem every surgeon knows -- a hand tremor after hours of painstaking surgery. A robot`s hand should never shake.

How do robots perform surgery?

In a videotaped demonstration, Lazzara sat at a computer terminal yards from the operating table. Zeus` three arms were positioned inside the patient`s chest through pencil-sized holes. One of the arms was a voice-activated camera named the AESOP 3000 that beamed close-up pictures of the patient`s heart back to Lazzara`s computer screen.

"AESOP up," Lazzara ordered, and the camera inched up to give him a better view.

Moving the joysticks and aided by computer-enhanced positioning, he directed Zeus` two pincer-style arms in stitching up the tiny artery.

"The precision with which these sutures are placed cannot be done in any fashion utilizing the naked eye," he said.

Minimally invasive heart surgery, in which doctors operate through 3- or 4-inch incisions instead of sawing open the breastbone, is popular with patients because it promises less pain and faster healing. But it`s very difficult to operate in that confined area with long-handled instruments, and some doctors say the surgery`s too risky compared with standard open-heart procedures.

Computer Motion predicts Zeus` precision will enable heart surgery through even tinier incisions more safely. The robot places stitches within one-tenth to one-twentieth of a millimeter accuracy, Wang said.

However, one skeptical doctor who viewed Monday`s demonstration noted Lazzara had operated on a bloodless cadaver, and questioned whether the robot`s pincers would slip on a living patient`s blood.

Computer Motion is training surgeons on cadavers and live animals so they`ll be able to control the robot properly, Wang said.

Berkeley`s Sastry, however, calls heart surgery too problematic an area to introduce robots, and predicts robots instead will allow minimally invasive surgery in spots surgeons now have trouble reaching.

His lab created robotic arms with tiny wrists, to let them swivel and rotate like a real hand. He has FDA permission to begin clinical trials this fall using the robot in minimally invasive colon surgery.

The FDA also is examining a robot for regular-size surgery, a system called RoboDoc that replaces hips.

In traditional hip replacements, doctors chisel by hand a hole for the hip implant. If the chiseling isn`t precise, the implant can slide around painfully.

With RoboDoc, three-dimensional computer software measures the implant site and then the robot more accurately drills the spot.

Key to all robots: "It lets not the most gifted surgeon operate with the same level of confidence and dexterity" as specialists do, Sastry said. "We`d like to have as uniform health care as we can. ... I think this technology`s pretty close."







Wo die wesentlichen Hindernisse und die eigentlichen Gründe für die Verzögerungen zu suchen sind, wird aus folgendem Artikel vom Anfang dieses Jahres, der auch noch einmal die Entwicklung skizziert, sehr klar ersichtlich:







Robotic Transformation
By Diane Mulcahy
How`s this for an operating room assistant: quiet, precise, follows commands, doesn`t ask questions, and works for hours without breaks. Sort of like the Stepford wives gone medical. Such an assistant does exist and is called the Robodoc Surgical Assistant System.
The Robodoc is a 7-foot tall, 250-pound computer-controlled robotic device used to perform hip replacement surgeries. Robodoc has an arm fitted with a device to drill a cavity in the femur and precisely fit a new hip implant. It is designed to reduce the manual surgical errors, increase femoral implant placement accuracy and improve contact between the implant and the patient`s remaining bone.
Although the Robodoc was introduced over five years ago, it has not obtained FDA approval and is therefore still not available in the U.S. Under an Investigational Device Exception, in 1994 to1995, Integrated Surgical Systems began conducting clinical studies of the Robodoc in three centers in the US with enrollment of about 150 patients. Although the studies were completed in 1996, the FDA required a two-year follow-up on all study participants, so remaining data was collected in 1998. ISS is now analyzing results from the studies and follow-up.
The primary obstacle to a FDA filing is that in the past five year the Robodoc has undergone several changes and improvements. Dr. Ramesh Trivedi, ISS`s President and CEO said, "we did the clinical trials on a first generation Robodoc, but we are now marketing a third generation product in Europe. There have been lots of improvements made in the system and it is now a far superior product. The issue then, is how to best go about getting FDA approval for the third generation product since the first generation product is no longer commercially viable." The company is involved in discussions with the FDA about filing for approval for the latest generation Robodoc.
In the meantime, the company has focused on developing the European and other international markets. "In Europe, Japan and the Middle East, we have done over 5,000 patients using the Robodoc. The system works and people love it," says Trivedi.
Despite sales overseas, the company continued to operate in the red. Development costs are high; building a sales is distribution presence overseas is expensive; and the six to nine month sales cycle for Robodoc is long and uncertain, so the company has operated at a loss for several quarters. Moreover, many customers in Europe preferred to lease, rather than purchase, the Robodoc, which further impacted the company`s cash flow. The bottom line was, ISS reported net losses of approximately $10.3 million in 1998, about $4.5 million in 1997, and $4.7 million for the first six months of 1999.
It became clear that the company required additional capital to fund operations and R&D until it was able to generate sufficient cash flow from sales. Last month, the company began its turnaround. It announced it had signed an agreement with foreign investment partners, as well as a comprehensive distribution agreement for European and Middle East sales. According to Trivedi, "We have enough business in Europe to sustain the company."
In October, ISS entered into an agreement with ILTAG International Licensing Holding S.A.L., Mr. Bernd Herrmann, and Mr. Urs Wettstein to sell 2,922,396 shares of common stock for a purchase price of $4 million, plus warrants, which would yield the company up to an additional $10 million upon exercise. The sale of common stock is subject to shareholder approval, which will be determined at a special shareholder meeting scheduled for November 9, 1999.
The company also entered into a distribution agreement with Spark 1st Vision GmbH and Co. KG of Germany that gives Spark 1st the exclusive right to distribute ISS products in Europe, the Middle East and Africa through 2003. In return, Spark 1st has committed to purchase a minimum of 45 Robodoc and 10 Neuromate systems between the stockholder meeting and March 31, 2001. During the term of the agreement, Spark will also make advance payments, which can be offset against product purchases, of $400,000 per month to ISS.
Spark 1st will also assume marketing, sales and administrative expenses and functions in Europe from ISS. "We needed to find a distributor in Europe that can take care of the product day-to-day and lessen the burden on the company," said Trivedi.
Under the terms of the stock purchase, the investors will become three of the five members of the Board of Directors, and therefore control the company, but Trivedi is not concerned. The new investors understand the market, and the business, and will improve the company`s ability to expand in Europe and the Middle East, he said. Trivedi will continue to run the company on a day-to-day basis.
Most importantly, with a much-need capital infusion, a change in control, and a comprehensive distribution agreement in expanded overseas markets, ISS has transformed itself into a company poised for new growth. Trivedi notes that, "The company needed additional capital. This financing should bring further stability to the company as it provides us with a predictable source of revenues."







Die Weiterentwicklung und Verbesserung des Robodocs gestaltet sich also vor diesem Hintergrund als Hindernis für das Approval von der FDA. Der folgende Auszug aus einem Interview mit Ramesh Trivedi vom 3.4.2000 erläutert jedoch noch einmal die Maßgaben der FDA nach der "two-year follow-up study", die - zufriedenstellende Ergebnisse vorausgesetzt - unmittelbar das Approval zur Folge haben dürften:








CEO surveys Integrated Surgical Systems` markets and products.
Dr Ramesh Trivedi, Integrated Surgical Systems Inc
DR RAMESH TRIVEDI is the President and Chief Executive Officer of Integrated Surgical Systems Inc.



TWST: There are two target markets for you: the orthopaedic and neurosurgery; can you describe and quantify the size and growth potential for each?
Dr. Trivedi: The majority of the surgery performed in the orthopaedic market is joint replacement surgery - hip, knee, elbows, shoulders and prostheses that go with it. Of course the major prosthesis manufacturers are Depuy, Johnson and Johnson, Stryker/Howmedica, Zimmer, Sulzer Medica, Smith and Nephew and Biomet. There are five or six major worldwide orthopaedic companies who provide these prostheses. The orthopaedic market is $11 billion, and this is expected to grow at a rate of 7-12% per year commencing in the next five years. The reason for this growth is that people are getting older, are living longer and still want to live a very active life compared to our parents. So, the growth trend in the orthopaedic business is expected to continue. In terms of the neurosurgery business, that consists of primarily spine and brain surgeries. In fact, spine surgery is often also done by orthopaedic surgeons; the spine is an area that these two surgical skill sets compete for. But the brain surgery is done only by the neurosurgeon. The neurosurgery market is about a $1.5 billion a year market now, and that`s expected to grow at a rate of about 20-25% a year, because we are beginning to learn more and more about the diseases of the brain, and also finding out ways to treat them. Those are the two markets that we are actively involved in. In orthopaedics, for example, our ROBODOC system performs hip surgery; we have done over 6,000 hip surgeries, and we have 35 ROBODOC systems in Europe and in Japan. Shortly, we will be introducing a surgical application for knee surgery; hip and knee surgeries represent about 80-85% of all the surgeries performed by an orthopaedic surgeon. Thus, we are addressing the majority of the strategic volume that orthopaedic surgeons do routinely; this is also where most of the revenues are. When it comes to neurosurgery, right now we don`t have any applications in the spine area, although we are working in this arena currently, we are addressing the other 50% of the market, about $700 million a year, which is likely to grow, as I said, at about 20-25%.
TWST: Can you describe for me the regulatory systems that are in place? I assume that it`s quite a lengthy process to obtain licenses for surgical systems.
Dr. Trivedi: Very true, it is a lengthy process. Both the ROBODOC and NeuroMate systems have been approved, so we can commercialise them legally throughout Europe. The ROBODOC is pending approval in the US market; we have completed the clinical studies but we have to go through randomised PMA process, which is a controlled clinical study, involving collection of data for all the patients for two years, and submit the data to the FDA. They review it, take it to their advisory panel, and then approve it. That`s a lengthy process, and we are in the process of getting approval from the FDA for the ROBODOC system, similarly we are in the process of getting approval for the ROBODOC system in Japan. We think we should get both these approvals by the end of the year or early next year. The NeuroMate system, on the other hand, has already been approved by the FDA, and also approved in Japan. The NeuroMate system, thus, has been approved by the regulatory bodies throughout the world.


This interview is a small excerpt from a comprehensive interview published in The Wall Street Transcript Europe on 04/03/00. For more information call [phone]. The Wall Street Transcript does not endorse any of the comments made by interviewees, and does not make stock recommendations.
Copyright 2000, Wall Street Transcript Corp.







Klinische Studien wurden und werden demnach in den USA - wie nun auch in Japan - schon seit geraumer Zeit gemacht und müssen nicht wieder neu aufgelegt werden. Der von Trivedi angesprochene "randomised PMA process", der in den letzten Monaten stattgefunden hat, ist offenkundig die letzte Ebene der Untersuchungen. Diese Ebene der Studien scheint nunmehr abgeschlossen und sollte nach einer positiven Beurteilung durch die FDA zum Approval führen. Dies würde sich zumindest mit meinen Informationen decken. Die Historie der klinischen Studien in den USA zeigt jedenfalls, dass diese nie abgebrochen wurden und eine wiederholte Aufnahme weiterer Studien zumindest nicht logisch erscheinen. Dass die FDA natürlich immer für Überraschungen gut ist, steht auf einem anderen Blatt und gehört zu den unausweichlichen Risiken dieses Investments.


Ich hoffe, dass sich durch diese Darstellung auch der - offenbar nicht selten vorhandene - Eindruck verflüchtigt, man müsse in den USA gewissermaßen von vorne beginnen.



Gruß

Hollin

[Silberstuermer]

Hallo Hollin,

vielen Dank für deinen sehr informativen und interessanten Überblick! Die Diskussion hier scheint aber eher einzuschlafen. Hat denn sonst keiner eine Meinung zur aktuellen Situation? Für mich war ein Großteil der Informationen, die Hollin hier zusammengetragen hat, jedenfalls neu und die Schlußfolgerung plausibel. Ich verfolge auch ein wenig das Yahoo-Board, wo im Moment das gleiche Thema diskutiert wird. Dort meldet sich ja auch HrDuerr oft zu Wort. Wieso nimmt er nicht mehr hier Stellung, in seinem eigenen Thread, zumal er zu den klinischen "trials" offenbar eine andere Position vertritt als Hollin? Mich würde eine Begründung dieser Position und ein Kommentar zu Hollins Übersicht wirklich interessieren.

Der Kurs will sich ja im Moment noch nicht so recht von der Stelle bewegen. Mal schauen, was sich tut, wenn wir uns auf Ende August zubewegen.

Silberstuermer

[HRDUERR]

Hallo Silberstuermer,

manchmal denke ich einfach, es ist extrem langweilig für Leute wie Dich meine Kommentare sowohl hier, wie auch im Yahoo-Board zu lesen. Ich vermeide deshalb Doppel-Postings, wenn es keine wirklich neue News gibt.
Für mich ist die Sache relativ klar. ISS wird wohl am 31.8. nach dem FDA Meeting erklären, daß nun die Trials in den USA an 6 Kliniken laufen werden. Damit ist die FDA-Zulassung irgendwann zwischen 6-12 Monaten zu erwarten. ich habe das schon einmal weiter oben gepostet. Aktuelle Nachrichten gibt es einfach nicht. Auch im Yahoo-Board dreht sich die Diskussion ja langsam im Kreise. Der aktuell niedrige Kurs würde mich absolut zum Kauf reizen, wenn ich nicht schon engagiert wäre.
Bis Ende nächster Woche erwarte ich keine substantiell neue Nachrichten, denke aber, daß der Kurs nach oben ziehen wird, da einige entschlossene Käufer, die jetzt noch auf den günstigeren Einstieg hoffen noch vorher kaufen werden. Wir werden es ja sehen.
Ich bin Hollin sehr dankbar, daß er das ganze noch einmal analysiert und komprimiert dargestellt hat, persönlich neige ich jedoch zu einer vorsichtigen Haltung. Ich denke meine Info, daß wir ähnlich wie neulich in der Japan-Meldung die Aufnahme der Tests (Vielleicht mit Finanzierungsmeldung verbunden) hören werden, ist wahrscheinlicher. Auch schon diese News ist "Gold wert". So viel Positives hat es noch nie von ISS gegeben ! D.h. der Kurs sollte bei dem derzeitigen Umfeld der Robot-Eingriffe rasant steigen. Meine ganz persönliche Einschätzung wäre ein Kursverlauf wie in den letzten beiden Maxima auch.Wird die 4 allerdings deutlich gebrochen, sehen wir einen Dreifach-Boden mit Ausbruch nach oben, ein charttechnisch sagenhaft günstiges Signal. Die nun wirklich nahende FDA-Zulassung kann dies jetzt schon erreichbar machen, wie gesagt, wenn der Kurs bis Jahresende dann zweistellig wird, würde es mich nicht überraschen.
Aber das bleibt derzeit noch Spekulation, sonst wäre es ja auch eine "Gelddruckmaschine" ohne Risiko.
Ich schaue sehr sehr regelmäßig hier in diesen Thread, bitte aber um Verständniss, wenn ich mich einfach zurückhalte da ich auch nichts neues weiß. Im Yahoo-Board sind die Threads sehr viel unübersichtlicher. Manchmal sehe ich mich dann dort eher genötigt längst bekanntes noch einmal zu posten. Aufgrund der excellenten finanztechnischen Analysen dort, habe ich auch manchmal dort eine sehr fragende Position.
Dieser Thread wird erheblich an Fahrt aufnehmen, wenn der Kurs nach oben geht. Ich finde es doch gar nicht so schlecht, wenn ohne neues News auch wenig gepostet wird. Wie gesagt, ich sitze entspannt in meinen Sessel und warte die nächsten zwei Wochen einfach einmal ab.

Ihr

HRDUERR

[HRDUERR]

Komme gerade aus dem Biergarten, deshalb leidet meine Konzentration, Entschuldigung ! Ich habe gerade noch einmal Silberstuermers Beitrag gelesen und gesehen, daß ich nur wenig konkret geantwortet habe.
Ich denke, daß mit der pinlosen OP (Digimatch) schon eine neue Situation für ISS eingetreten war. Die Firma zog damals ja ihren laufenden FDA-Antrag zurück und begann sozusagen noch einmal von vorne. Zwei Operationen zur Implantation einer Prothese wären der FDA wohl auch schwer zu verkaufen gewesen, OrthoMaquet steht mit ihren Caspar deswegen trotz Marketingvorteilen auf verlorenen Posten. Meine Info bzgl. Testaufnahme und eben nicht Vollapproval kam direkt von ISS. Zwar nur über Umwegen, aber immerhin. Ich halte dehalb eher an meiner Position fest als an der von Hollin, aber das ist nur ein Detail.
So wenig gepostet finde ich das hier im Board übrigens nicht. ISS ist eine tierisch kleine Firma, nur absoluten Insider-Freaks bekannt. Selbst in der Szene kennt zwar jeder "Robodoc", die Firma dahinter ist aber derzeit nahezu niemanden bewußt. Daß hier überhaupt soviele mitdiskutieren ist deshalb schon mehr als überraschend und erfreulich. Noch viel mehr werden diesen Thread einfach nur lesen ohne zu posten. Wenn man die Entwicklung der Postings und Lesezahlen in den letzten drei Monaten verfolgt doch im Grunde ein riesiger Sprung nach vorne. Vor allem kann jeder, der in nächster Zukunft ISS, RDOC, ISY oder Robodoc zum ersten Mal hört, alleine durch das Lesen dieses Threads in Kürze auf aktuellsten Stand sein. Mehr als bei den meisten kleineren Firmen hier üblich.

Ihr

HRDUERR

[yatri]

Stimmt , LESER gibts genug - POSTER auch - z.B. welche vom besseren Leben

RDOC arbeitet dran
yatri

[Hollin]

Eine Meldung von der Konkurrenz:


Wednesday August 23, 2:34 am Eastern Time
Press Release
SOURCE: Sulzer Medica
Sulzer Medica to Launch Computer Assisted Surgery System For The USA Orthopedic Surgery Market
Navitrack System Receives FDA Clearance in the USA
WINTERTHUR, Switzerland, Aug. 23 /PRNewswire/ -- The Navitrack(TM) System Optical Option received clearance from the United States Food and Drug Administration, making Navitrack the first computer-assisted surgery system in the US approved for use in different applications in orthopedics surgery. Navitrack -- developed by Orthosoft Inc. in Montreal, Canada -- is now available in the USA for use in total hip and knee replacement, anterior cruciate ligament operations, as well as spinal surgeries. Sulzer Medica holds the exclusive distribution rights for Navitrack worldwide and has a minority equity position in Orthosoft Inc. Sulzer Medica has marketed Navitrack in Europe since 1997.

Computer-assisted surgery (CAS) enables the surgeon to accurately follow and perform the various stages of an operation. Navitrack provides the surgeon with real-time, three-dimensional images during surgery. Using data from Tomography or MRI to create a 3-D image, Navitrack delivers a precise virtual model of the patient`s unique anatomical structures, enabling the surgeon to track instruments, implants, and the patient`s bone structure during the surgical procedure. This increased accuracy aides in the placement of implants and may eliminate the need for control X-rays during surgery, thus saving time during surgery. The benefits include optimal implant placement and improved patient outcomes.

The US CAS market -- which includes CAS workstations for joint care, spinal, cranial and ENT markets -- is projected at $267 million (USD) by 2003 with a 21% projected annual growth rate. Currently, neurosurgical systems represent the largest segment of the market, however the largest area of growth is expected to be in orthopedic and spine surgery.

``We are excited to launch a computer navigated surgery system for the orthopedic market in the USA. Navitrack will allow surgeons and hospitals to better manage risk and provide greater quality of care to patients,`` said Gary Sabins, President of Sulzer Orthopedics. ``Navitrack has been developed for orthopedic surgeons by orthopedic surgeons. The result is a system with exclusive features that sets new standards for precision, safety and reliability in orthopedic medicine.`` Dr. Louis Amiot of Orthosoft added: ``This series of applications is just the beginning of our developments. We are working with surgeons and others in the industry to determine future applications that are of maximum value in improving surgical procedures and patient outcomes.``

Navitrack has been successfully used in spinal operations for the implantation of pedicle screw systems since 1997 in Europe. In spinal surgery, scientific studies show that Navitrack may also reduce the incidence of misplaced pedicle screws, thus minimizing revision surgery and the occurrence of neurological deficit.* In Europe the navigation system will be launched for hip joint and total knee replacement applications later this year. In the field of minimal-invasive operations, navigation systems will also become important.

Sulzer Medica, headquartered in Winterthur, Switzerland, develops, manufactures and markets implantable medical devices and biomaterials for the cardiovascular and orthopedic markets worldwide. The company`s products include joint prostheses, spine implants, products for traumatology and oral rehabilitation, heart valves and vascular grafts (Swiss Stock Exchange: SMEN) (NYSE: SM - news).

THE SAFE HARBOR STATEMENT UNDER THE US PRIVATE SECURITIES LITIGATION REFORM ACT 1995

This news release contains forward-looking statements, such as projecting future performance of products and product market, which include some risk and uncertainty. These statements are subject to change based on known risks detailed from time to time in the company`s Securities and Exchange Commission filings and other known and unknown risks and various other factors which could cause the actual results or performance to differ materially from the statement made herein.

Comparative Results Between Conventional and Computer-Assisted Pedicle Screw Installation in the Thoracic, Lumbar and Sacral Spine: Louis-Philippe Amiot, MD, Karsten Lang, MD, Michael Putzier, MD, Hartmut Zippel, MD, and Hubert Labelle, MD; Spine, Vol. 25, No. 5, March 2000, pages 606-614.
SOURCE: Sulzer Medica



Gruß

Hollin

[HRDUERR]

Hallo Hollin,

Navigationshilfen werden zur Zeit von mind. 4 Firmen angeboten, Sulzer ist eine davon. Das sind allerdings reine Orientierungshilfen, der Operatuer muß selbst noch schneiden, sägen oder fräsen. Insgesamt zwar eine gute Sache (Kosten ca. 400.000 bis 600.000 DM) aber eben "nur" eine Naviagationshilfe. Auf den Robotermarkt gibt es nur ein Konkurrenzprodukt, Caspar von OrthoMaquet.

Ihr

HRDUERR

[Hollin]

Hallo HRDUERR,

das ist natürlich völlig korrekt, berücksichtigt m.E. aber nur den technologischen Aspekt der Konkurrenzfrage (hier setzt sich ja nicht immer zwangsläufig das bessere oder sinnvollere Produkt durch, vgl. Caspar und Robodoc). Ökonomisch gesehen - und darauf kommt es für uns ja nun in erster Linie an - ist Sulzer durchaus als Konkurrenz anzusehen, denn es stellt sich doch die Frage, ob beispielsweise eine Klinik, die das Navitrack System einsetzt, als potenzieller Kunde von ISS aunzusehen ist - wohl eher nicht. Insofern scheint mir Sulzer auf dem CAS-Markt eine ernstzunehmende Konkurrenz zu sein, auch wenn die Produkte nicht unmittelbar miteinander zu vergleichen sind.

Gruß

Hollin

[HRDUERR]

Hallo Hollin,

das sehe ich genauso. Navigationsgeräte, die ursprünglich aus der Problematik des Setzens von Schrauben an der Wirbelsäule heraus entwickelt worden sind, sind natürlich viel flexibler einsetzbar.
Sehr viele Kliniken überlegen sich diese einzusetzen. Die Robotik geht natürlich noch einen Schritt weiter. Allerdings werden nur wenige Kliniken sowohl als auch einsetzen, da die Gesamtinvestitionskosten sehr hoch wären. Im Zweifelsfall ist dann die Navigationshilfe sicher das vielseitigere und hilfreichere Gerät.
Andererseits setzt derzeit meiner höchst persönlichen Meinung nach niemand den Roboter ob Robodoc oder Caspar ein um tatsächlich klinisch für den Patienten einen signifikanten Vorteil zu haben. Da spielen wahrscheinlich Gründe wie Frontline-Entwicklung, Forschung oder PR die wesentliche Rolle. Ökonomisch macht ein Roboter sowieso wenig Sinn. Das Entgeld für den Protheseneingriff, ob Hüfte oder Knie, ist eine Fallpauschale. Für alle Kliniken in D gleich, ob per Hand oder per Roboter operiert. Als Verwaltungschef sollte ich deshalb meinen orthopädischen Chefarzt wärmstens empfehlen, das Gerät nicht anzuschaffen. Nur was mache ich, wenn die Klinik nebenan ein solches hat und meine potentiellen Patienten dann lieber dorthin gehen ?

Ihr

HRDUERR

[HRDUERR]

Apropos Ökonomisch:

die Hersteller der Großgeräte kennen natürlich die Problamtik. Ich denke, daß in Zukunft sehr viel über Leasing, Einmalzahlungen pro Eingriff, Rabatte bei Einsatz von bestimmten Prothesen, "Testgeräten" bei Meinungs-bildenden Kliniken etc. laufen wird. Die Firmen haben gar keine andere Alternative als hier flexibel zu sein. Sulzer et al. leisten sich ihre Navigationsgeräteentwickler mit hoher Wahrscheinlichkeit nur um ihre Prothesen auch in Zukunft gut vermarkten zu können. ISS wird hoffentlich im Marketing in Zukunft pfiffiger sein. Hätte OrthoMaquet sonst das schlechtere Produkt verkaufen können ?

Ihr

HRDUERR

[Doc Invest]

wollte nur anmerken, daß es ein genuß ist, eure
postings zu lesen!

das ist für mich der grund, um diesen thread
wieder nach `oben` zu bringen um gelesen zu werden!

cu,
di

[makrol]

Hallo zusammen, ich schreibe das erste mal auf diesem Board, lese aber schon lange mit Interesse alle Beiträge. Da ich schon seit ca. 15 Monaten in diesem Wert investiert bin, habe ich einiges an Höhen und Tiefen erlebt. Die Berichte nach SEC, hier vor allem das FORWARD LOOKING STATEMENT werden viel zu kritisch gesehen. Wie schon von anderen Postern bemerkt, finden sich solche "negativen" Passagen bei nahezu allen NASAQ-Werten. Wichtig wird der 31.8.00 mit der ausstehenden NEWS-Meldung. Ich bin gespannt, ob ein Schritt nach vorne beim FDA-Approval wieder Fantasie in den Kurs bringt, in der Vergangenheit war es zwar immer so, aber die Investoren könnten langsam den Glauben verlieren, wenn man bedenkt, daß die Kursausbrüche nach oben schon immer auf dieser Hoffnung basierten. Der Kurs ist dennoch ein absoluter Einstiegskurs, man schaue sich lediglich das Verhältnis ASSETS / MARKTKAPITALISIERUNG an.
Das diese Firma in ernsthafte finanzielle Schwierigkeiten kommt, ist angesichts der Vermögeswerte und Vorreiterrolle schwer vorstellbar. Sollte dann noch das FDA in bestimmter Zeit (z.B. 6-12 Monate, wie oben angedacht) erreichbar sein, MUSS der Kurs anziehen. Eine Marktkapitalisierung von ca. 14 Mio. $ ist für eine solche Firma sicherlich bei weitem untertrieben.
Nach eine Frage: Im April erschien im Handelsblatt ein Bericht, demnach RDOC im 3. Quartal am NEUEN MARKT notieren wollte (Interview TRIVEDI). Liegt dieser Bericht einem der Leser dieses Boards vor? Ich würde gerne noch einmal den genauen Wortlaut hören.
Gruß an Alle, makrol

PS: Wenn man mal auf die Marktkapitalisierung von OTC-BB-stocks schaut, und diese mit den ASSETS bzw. REVENUES vergleicht, so sind die meißten Werte unglaublich höher bewertet (bis zu 200 mal!) als RDOC. Bsp: BIFS / ZBMT, usw. Ein Delisting an der NASDAQ könnte uns ja nur gut tun ;-)
Ein Blick auf CALY (dies sind die NASDAQ-Kürzel) lohnt sich. Am Freitag wurde das FDA-Approval erteilt, der Kurs gewann ca. 200%.

[Hollin]

Hallo makrol,

hier der Artikel aus dem Handelsblatt vom 28.3.2000. Die Pläne dürften aufgrund der zwischenzeitlichen Kursentwicklung jedoch wohl vorläufig auf Eis gelegt sein. Sollte sich der Kurs kurz- und mittelfristig wieder signifikant erholen, ist vor 2001 wohl kaum eine realistische Perspektive für den Gang an den Neuen Markt zu sehen.


ISS geht an den Neuen Markt - Handelsblatt

28.3.00 - Gestern herrschte im OP-Saal der BG Unfallklinik große Aufregung. Zumersten Mal führte ein Roboter eine Knieoperation alleine durch und ersetzte das Knie eines Patienten erfolgreich. Ramesh C. Trivedi wird sich über die Nachricht gefreut haben. Er ist Chef der Integrated Surgical Systems (ISS) Inc., Davis (USA), die die Software und den Roboter für die spektakuläre Operation herstellte. "Ob dies unseren Umsatz antreiben wird, vermag ich nicht zu sagen. Wir werden aber mehr Aufmerksamkeit bekommen", erklärte Trivedi. Die 1992 gegründete Firma, die sich bislang vor allem mit automatisierten Hüftersatzoperationen einen Namen erworben hat, will noch im zweiten Quartal diesen Jahres 25 Mill. USD am Neuen Markt aufnehmen. Damit wäre ISS neben der Nasdaq und der Easdaq an einer dritten Technologiebörse gelistet. In Deutschland werden die ISS-Aktien bislang im Freiverkehr gehandelt. Der Neue Markt sei für ISS erste Wahl, erklärt Trivedi. Immerhin stammten zurzeit 98 % der ISS-Umsätze aus Europa, allen voran aus Deutschland. In den USA hat die Gesundheitsbehörde FDA dem Robotersystem von ISS noch keine Zulassung erteilt. Mit frischen Kapital will Trivedi einen Internetservice aufbauen, über den die Chirurgen die Operation online planen können. "Das reduziert die Kosten der Kliniken und macht die Arbeit im OP weitaus effizienter", sagt Trivedi. Ausserdem will ISS massiv in den Markt für Knie- und Wirbelsäulen-Operationen einsteigen. In den USA sieht sich Trivedi in einer sehr guten Startposition, sobald die FDA.Zulassung vorliegt. In Japan ist ISS nach eigenen Angaben als einziges Unternehmen im Stadium der klinischen Tests. Mit der Zulassung rechnet Trivedi bis Jahresende. Bis zu 100 Systeme mit einem Einzelpreis von 600.000 bis 1 Mio. DM könnten in Japan in den kommenden drei Jahren verkauft werden. US-Analysten gehen davon aus, dass der Markt für Orthopädische Operationen an Hüften und Knien bis 2002 von aktuell 11 Mrd. USD auf 19 Mrd. USD wachsen wird. Im Bereich der neurochirurgischen Eingriffe am Gehirn und an der Wirbelsäule prognostizieren die Fachleute im gleichen Zeitraum einen Marktzuwachs von 1,4 Mrd. USD auf 2,9 Mrd. USD. In den ersten neune Monaten 1999 hatte das Unetrnehmen seinen Umsatz um 24 % auf 5,2 Mill. USD gesteigert. Der Nettoverlust war im gleichen Zeitraum um 12 % auf 6,6 Mill. USD gesunken. "Wir arbeiten hart daran, in diesem Jahr den Break-even zu erreichen. Momentan sind Investitionen in das Marketing und den Vertrieb aber wichtiger", sagt Trivedi.


Quelle: Das Handelsblatt




Gruß

Hollin

[Hollin]

Monday August 28, 6:00 am Eastern Time
Press Release
SOURCE: Integrated Surgical Systems, Inc.
Integrated Surgical Systems Announces Sale of ROBODOC(R) System To St. Marien-Krankenhaus in Vreden, Germany
DAVIS, Calif., Aug. 28 /PRNewswire/ -- Integrated Surgical Systems, Inc. (ISS) (Nasdaq: RDOC - news), a pioneer in medical robotics and the world leader in image-directed, robotic products for surgical applications in the fields of neurological and orthopedic surgeries, today announced the sale of a ROBODOC® Surgical Assistant System to St. Marien-Krankenhaus in Vreden, Germany.

(Photo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20000329/SFW037 )
Mr. Nientiedt, the Chief of the Hospital, added, ``Even though we are a small hospital, we want to offer the best technology and treatment for our patients. We want to build our reputation as the leading hospital in the area. Now that the ROBODOC System can perform Total Knee surgery as well, we realized that it is the only complete system that is proven in over 7,000 patients.``

When asked about his decision to purchase the ROBODOC System, Dr. Finken, the Chief Trauma Surgeon at the clinic stated, ``I have personal experience with the ROBODOC System and was very satisfied with its performance. Knowing that the ROBODOC System is still the only clinically and technologically advanced system, my decision to acquire the ROBODOC was made quickly. Safety of my patients is the most important thing for me.``

``It is very rewarding to see that good surgeons like Dr. Finken, who have used the ROBODOC System before, have decided to acquire it for their new clinic. This speaks highly of the performance of the ROBODOC System,`` added Dr. Ramesh Trivedi, President and CEO of Integrated Surgical Systems.

THE PRODUCTS:

ROBODOC is the ISS robotic surgery product used for total hip arthroplasty. ROBODOC consists of a robotic arm assembly and a PC-based positioning system. The product interfaces with the Orthodoc® Surgical Planning System from ISS. ISS has installed 37 ROBODOC systems worldwide.

The ISS neurosurgery product, NeuroMate(TM), is the first robotic technology for use in stereotactic brain surgery. NeuroMate consists of a robotic arm assembly and a PC-based positioning system. The product interfaces with the VoXim Surgical Planning System from ISS, as well as other popular third-party planning stations. ISS has installed 16 NeuroMate systems in the U.S., Europe, and Japan.

THE COMPANY:

Integrated Surgical Systems, Inc. develops, manufactures, markets and services computer-controlled, image-directed robotic products for surgical applications. ISS produces the ROBODOC Surgical Assistant System (ROBODOC), which is designed for orthopedic applications. The ROBODOC System has been used to perform precise total hip replacement surgeries on more than 7,000 patients worldwide. ROBODOC is currently being marketed in Europe and the Middle East. NeuroMate(TM), ISS` neurosurgery product, is the first robotic technology for use in stereotactic brain surgery and it has supported to date over 3,000 neurosurgical procedures.

Except for the historical information contained herein, the matters discussed in this news release are forward-looking statements that involve risks and uncertainties, including the timely development and market acceptance of new products and upgrades to existing products, the impact of competitive products and pricing, and other risks detailed from time to time in the company`s filings with the Securities and Exchange Commission (SEC).

NOTE: ROBODOC® is registered trademark of Integrated Surgical Systems, Inc. NeuroMate(TM) is a trademark of Innovative Medical Machines International, S.A.

For more information on Integrated Surgical Systems via fax at no cost, please call 800-PRO-INFO (732-544-2850 outside the U.S.), ticker symbol RDOC.

SOURCE: Integrated Surgical Systems, Inc.


Gruß

Hollin

[HRDUERR]

Integrated Surgical Systems Announces Sale of ROBODOC(R) System To St. Marien-Krankenhaus in Vreden, Germany

http://biz.yahoo.com/prnews/000828/ca_integra.html

Na, die PR Politik von ISS wird ja noch richtig gutl.

Ihr

HRDUERR

[euro1]

Hallo Freunde!
Wer weiß vielleicht könnt ihr damit irgend wann etwas anfangen,den link gibts hier Thread: Hongkong.com Part 38 !!!



es grüßt die Crew von Hongkong.com Part

[makrol]

Danke für den Handelsblatt-Text, Hollin. Die Meldung über den Verkauf ist ja mal wieder positiv, zumal in Deutschland. Nach dem Scheitern des Vertriebs durch Spark 1st Vision GmbH war damit ja nicht unbedingt zu rechnen.
Würde die Klinik davon ausgehen, daß RDOC aufgrund finanzieller Schwierigkeiten Probleme bekommt, wäre das System sicher nicht angeschafft worden (Versuch, zwischen den Zeilen zu lesen).
Hat einer von Euch schon mal eine e-mail an RDOC geschickt, und eine Antwort bekommen?
Long and Strong (wie schon so lange), makrol

[makrol]

Hallo nochmal,
ein wenig enttäuscht bin ich schon, daß der Kurs in USA auch heute fällt. Bleibt nur die Hoffnung auf einen positiven Impuls nach den Gesprächen am 31.8.2000.
Anfang des Jahres (glaube ich) wurde auf dem YAHOO-BOARD mal eine Kalkulation gepostet, welche davon ausging, daß durchaus beachtliche Beträge durch die Wartung der verkauften Systeme realisiert werden. Gibt es irgendwelche Fakten oder Quellen, die dieses belegen können?
Auch kam mal die NEWS heraus, daß die Siemens-financial and leasing group die Finanzierungen für in USA verkaufte Systeme betreuen würde. Sollte dies noch aktuell sein, würde einem starken Vertrieb nach FDA-Freigabe doch nicht mehr viel im Wege stehen, zumal in diesem Thread schon mehrfach erwähnt wurde, daß das RDOC-Produkt recht konkurrenzlos ist.
Leider kann ich auf diese älteren Infos nicht mehr vertrauen, denn oftmals sind diese ja hinfällig (siehe Vertieb Spark 1st Vision nebst zugesagten Absätzen, oder auch den Handelsblattbericht).
Gruß, makrol

[HRDUERR]

Hallo ISS Mitinvestoren,

in Italien wurde gerade ein Robodoc verkauft, ein weiteres System ist unterschriftsreif. In Belgien ist ebenfalls ein Vertrag unterschriftsreif, in Skandinavien laufen Verhandlungen mit mehreren Krankenhäusern.

Der europäische Vertrieb von ISS scheint also wieder gut zu funktionieren.

Ihr

HRDUERR

[Hollin]

Danke für die Information, HRDUERR!

Die Quelle ist absolut vertrauenswürdig? Oder gibt es nur eine mehr oder weniger hohe Wahrscheinlichkeit für den Wahrheitsgehalt der Informationen?

Gruß

Hollin

[makrol]

Sollten die genannten Verkäufe tatsächlich anstehen bzw. bereits abgeschlossen sein, dann steht uns eine gute Woche bevor.
ISS wird diese positiven Infos sicher um die Info über das FDA-Gespräch positionieren, um so endgültig das drohende DELISTING abzuwenden.
Sollten die anstehenden Verkäufe noch dieses Jahr getätigt werden + einige Verkäufe im 4. Quartal zusätzlich, hervorgerufen durch das Knie-Modul, wäre der Break-Even erreichbar, zumal die Entwicklungskosten ab jetzt wesentlich niedriger sein dürften.
Ich habe eine e-mail an ISS gesandt, in welcher ich die fehlende Aktualität der homepage angesprochen habe.
Zuvor wurde mir von ISS mitgeteilt, daß die Pläne für den NEUEN MARKT zwar aufgeschoben, aber nicht aufgehoben sein.
M.E. hätte eine Plazierung dort auch nur im Zusammenhang mit einer positiven FDA-Info, bzw. Zulassung in Asien einen Sinn, um somit positive Analystenschätzungen zu bekommen, welche gerade bei einem Wechsel bereits bestehender Unternehmen vom Freiverkehr in den NM enorm wichtig sind (zahlreiche Beispiele, wie es nicht gut läuft, gab es ja schon bei anderen Unternehmen).
Ich danke hrduerr für die Info, zumal er riskiert, mit solchen Postings seine Quelle zu verlieren.
Long and Strong,
makrol

[HRDUERR]

Danke für Ihre Rückkopplung und die Diskussion ! Meine Quelle hatte sich bisher als sehr zuverlässig erwiesen.

Ihr

HRDUERR

[Hollin]

Dann nochmals danke, HRDUERR!

Der Kurs in Berlin und Frankfurt zieht jedenfalls schon deutlich an. Bleibt zu hoffen, dass wir in den nächsten Wochen einen nachhaltigen Kursanstieg erleben werden. Bewahrheiten sich die Informationen, dann wird es neben der (positiven?) Entscheidung der FDA im 3. und 4. Quartal signifikante Umsatzanstiege geben. Bereits die Entwicklung vom 1. zum 2. Quartal war sehr gut (freilich auf niedrigen Niveau), das 2. Halbjahr dürfte dann aber noch ungleich besser werden.

Gruß

Hollin

[makrol]

Hallo zusammen,
wenigstens ist das Tagesvolumen mittlerweile wieder OK, das war ja schonmal anders (15-20K). Bin gespannt, wann der Verkauf gemeldet wird, vielleicht erst, wenn auch der 2. Vertrag in Italien unterschrieben wurde, dann eine Meldung über 2 Systeme.
Ich bin sehr froh, daß der Vertrieb wieder in die Gänge kommt, denn selbst wenn das FDA noch einige Monate auf sich warten läßt,auch beim Erreichen des BREAK EVEN wird den Investoren sicher klar, daß diese Aktie stark unterbewertet ist. Dies ist nach der Auswertung der letzten Quartalszahlen zumindest meine Ansicht.
Gruß, makrol

PS:ISS antwortet sehr schnell auf e-mails, halte ich für ein gutes Zeichen. Der Thread ist schon recht lang, wie wärs mit einem neuen Thread, Teil 2?

[makrol]

ISS hat mir mitgeteilt, daß die aktuelle HOMEPAGE sehr bald durch eine wesentlich profesionellere und aktuellere HOMEPAGE ersetzt wird.
Gruß, makrol

[Nica2]

Hallo zusammen!

Zugegeben, meine Frage geht wohl etwas aus dem Rahmen und zeugt wohl von völliger "Blödheit", aber es interessiert mich trotzdem:
Wie stehen die Krankenkassen zu ROBODOC? Kann jeder Patient mit Hilfe des ROBODOC operiert werden, oder ist das nur den Privatversicherten vorbehalten.
Ich halte das für sehr wichtig.
Kenne diesen Thread erst seit einiger Zeit, vielleicht habe ich auch die Antwort auf meine Frage verpaßt.

Gruß Nica

[Hollin]

Hallo Nica2,

in Deutschland sind bereits mehrere tausend Operationen bei Kassenpatienten mit dem Robodoc durchgeführt worden. Der einzige Unterschied dürfte darin bestehen, dass die - aufgrund der hohen Nachfrage - mitunter sehr lange Wartezeit (am BGU in Frankfurt meines Wissens 9 - 12 Monate oder länger) für Privatpatienten wohl geringer ausfällt.

Gruß

Hollin

[Nica2]

Danke Hollin für Deine Antwort! Also keine Benachteiligung für das gemeine Volk.
Dann steht meiner Meinung nach dem Durchbruch in der Chirurgie nichts mehr im Wege und der Kurs kann ja endlich wieder nach oben gehen. Aber mich fragt ja leider keiner!!!! HAHA

Hollin, bist Du wg. des FDA-Approvals immer noch so zuversichtlich? Wenn ja, bis wann rechnest Du damit?

Schönen Tag noch

Nica

[makrol]

Bei 0,8438 hält irgendwer den Deckel drauf: Ich habe mir mal die Kursketten der letzten Tage im BLOOMBERG angesehen: Kaum wird die Briefseite abgegriffen, werden sofort wieder 3000 bis 5000 Stücke zu diesem Kurs eingestellt.
Ich weiß nicht, wie ich das bewerten soll. Am 5. September würde die erste Tranche Optionen wahrgenommen werden, wenn der Kurs mindestens bei 1,03 liegt. Es würden 500.000 $ an ISS fließen.
Wäre das gut für uns Investoren wegen eingehender Liquidität, oder eher schlecht (Kaptialverdünnung!)?
Bitte Meinungen.
Danke, makrol

[NoRain]

Tja liebe ROBODOC-Fans, auch ich würde gerne wissen wann denn mit einer Stellungnahme bzgl. des FDA-Approvals zu rechnen ist. Ausserdem sind die Gerüchte über die zu dünne Kapitaldecke und das im Zusammenhang mit dem derzeitigen Kurs auch nicht widerlegt worden. Neue Verträge sind zwar sehr schön, müssen aber auch erstmal realisiert werden. Was passiert eigentlich wenn die FDA negativ urteilt? Ich selbst glaube an den Wert obwohl ich trotz günstiger Nachkäufe immer noch mit 40% im Minus stehe, meine Glaube würde viel stärker werden wenn sich der Kurs mal wieder deutlich nach Norden bewegen würde. Wann wenn nicht im 3.od.4. Quartal will ISS an den NM gehen?

[makrol]

Hallo zusammen, aus gegebenen Anlaß habe ich letzte Nacht noch einmal alle vorliegenden Informationen ausgewertet. Lt. 424 B3-Filling vom 28.7.2000 sind die "clinical studies" mit etwas unter 300 Patienten in USA durchgeführt worden, wobei sich nicht bestätigte, daß ROBODOC signifikant weniger Brüche hervorruft, als die manuelle, chirurgische Methode. Die Statistiken wurden also nicht bestätigt.
Ferner wurde 1998 der "pre-market approval application process" abgebrochen! Dies ist der Zulassungsprozeß, der lt. o.g. 424 B3-Filling im Gegensatz zum" 510-K pre-market notification process" wesentlich, teurer, langwieriger und im Ergebnis unsicherer ist. Dies spricht eindeutig dafür, daß auch dieses Mal wieder der "pre-market approval application process" erfüllt werden muß. Lt. Interview von Trivedi (siehe oben, Beitrag von Hollin) ist der aktuelle Stand, daß der "randomized PMA process" = kontrollierte "clinical studies" noch von der FDA ausgewertet werden muß.
Fazit: ISS liegt in den letzten Zügen zum Erhalt der FDA-Zulassung. Sollte das FDA aufgrund der getätigten "studies" keinen signifikanten Beweis erkennen, daß RDOC sicher arbeitet, und Vorteile für die Patienten bringt, könnten neu "controlled clinical studies" gefordert werden, welche u. U. 12-18 Monate dauern, da es der FDA hier auf die Langzeitergebnisse ankommt.
Doch auch das erschüttert mich nicht, da in Asien bereits die clinical studies laufen, und der Markt dort für eine positive Unternehmensentwicklung auf Dauer der nächsten 3 Jahre minimum ausreicht.
Auch sehe ich die finanziellen Probleme nicht mehr so akut, da die Finanzierung lt. Unternehmen bis Ende des Jahres gesichert ist, danach sollten wir auch revenues aus den Verkäufen vom 4. Quartal sehen. Wenn das "knee replacement" wirklich so gut ist, wie auch Hrdürr sagt (er scheint doch vom Fach zu sein), wird der Verkauf forciert werden können, so daß die "equity line of credit" über 12 Mio. $ kaum in Anspruch genommen wird = keine Kapitalverwässerung = hohes KGV nach Turnaround.
Ich habe versucht, die Fakten richtig zu ordnen, wobei die Infos vor 1998 durch das Hinzufügen des "DIGIMATCH SINGLE SURGERY SYSTEMS" nicht mehr relevant sind. Ich bitte um Beiträge, ob ich etwas wichtiges vergessen habe.
MAKROL

[HRDUERR]

Hallo Makrol,

vielen Dank für Ihre Zusammenstellung.

Ehrlich gesagt vom Prozeß der FDA-Approval habe ich keine fundierte Informationen. Was ich begriffen habe, ist, daß das Robodoc System nicht wie ein Medikament sondern in einer etwas vereinfachten Zulassung als "Werkzeug" zugelassen werden kann. D.h. es ist nicht unbedingt nötig, mit dem System etwas besser zu machen, es reicht wohl aus, nachzuweisen, daß es mit dem System nicht schlechter wird.
Die Argumentation von ISS geht ja stets in die Richtung "Besserer Prothesensitz = Längere Lebensdauer". Um dies nachzuweisen bedürfte es tatsächlich Studien die 5-10 Jahre laufen. Deshalb kam man wohl auf die Idee die Hypothese aufzustellen, das System verursache weniger Verletzungen/Brüche am Knochen während der Prothesenimplantation als ein konventionell arbeitender Operateur. Dieser Nachweis ist ja vergleichsweise schnell zu führen. In der von Ihnen angesprochen Studie war nun die Rate an "Knochensprüngen" bei der konventionellen Operation relativ niedrig, so daß das Robodoc System nicht signifikant besser lag.
Angesichts der aktuellen Tendenzen der FDA halte ich es allerdings für wahrscheinlich, daß es der FDA ausreicht zu beweisen, daß das Robodoc System insgesamt bei den kurzfristigen Komplikationen nicht schlechter abschneidet als die Handoperation (Blutung, Thrombose, Infektion etc.). Anhand der Implantatbilder und der europäischen Erfahrungen sollte es möglich sein der FDA glaubhaft darzustellen, daß die langfristigen Ergebnisse mindestens nicht schlechter sind als die konventionell eingebrachten Prothesen. Mit dem üblichen Aufwand einer Multicenter-Studie ist das sicher in einem Jahr zu bewerkstelligen, Vorleistungen sind ja auch schon da.
Dies ist aber meine ganz persönliche Einschätzung.

Auch ich sehe die Finanzierung der Firma derzeit unkritisch, die aktuellen Verkaufszahlen sind doch eher ermutigend.

Persönlich bin ich über einige Dinge allerdings etwas verwundert. Ich kann die Fakten einfach nicht interpretieren. Vielleicht jemand von Ihnen ?

Heute ist der 5. September. Wenn ich es richtig verstanden habe, der Stichtag der Optionsausübung der bekannten Investorengruppe, sollte der Kurs 1.03 überschreiten. Das passiert offensichtlich nicht. ISS gibt sich aber nicht die geringste Mühe dies zu erreichen. Wieso ? Wollen die die Option nicht wahrgenommen haben ? Braucht die Firma das Cash nicht ?

Wieso verzögert eine Firma, die nicht allzuviele hochpreisige Produkte umsetzt den Vertragsabschluß von weitern Verkäufen ? Mir scheint ISS versucht geradezu den Kurs heute noch untenzuhalten ?

Wieso erfahren wir nichts vom FDA Meeting ? Auch hier die gleiche Intention aus welchen Gründen auch immer ?

Ihr

HRDUERR

[HRDUERR]

Korrektur !

Falsch :

Wieso verzögert eine Firma, die nicht allzuviele hochpreisige Produkte umsetzt den Vertragsabschluß von weitern Verkäufen ? Mir scheint ISS versucht geradezu den Kursheute noch untenzuhalten ?

Richtig:

Wieso verzögert eine Firma, die nicht allzuviele hochpreisige Produkte umsetzt die Nachricht über den Vertragsabschluß von weitern Verkäufen ? Mir scheint ISS versucht geradezu den Kurs heute noch untenzuhalten ?

(Bin Abends im Online-Schreiben leider nicht mehr so fit)

[makrol]

Danke für die Antwort hrduerr,
auch ich habe damit gerechnet, heute die Verkaufsinfo + positives FDA-Gespräch zu sehen, um den Kurs auf min. 1,03 zu schieben.
Aus Sicht der Firma ist folgendes denkbar:
Finanzierung bis Ende 2000 ist gesichert. Der Verkauf läuft in Europa nach Beendigung des Vertrages mit Spark 1st Vision wieder gut an = die zu erwartenden Einnahmen steigen wieder (durch die Knie-Operation steht breiterer Markt offen !??).
Warum das Kapital verwässern (ausgeübte Optionen), wenn momentan kein DRINGLICHER Kapitalbedarf besteht?
U.U. werden die NEWS heute nach Börsenschluß erscheinen, dann ist der Termin 5.9.00 gelaufen. Dieser Gedankengang ist aufgrund schlechterer Konditionen der EQUITY LINE OF CREDIT nur logisch, wenn auch diese nicht oder nur sehr gering in Anspruch genommen werden soll.
Ich hoffe sehr, daß Ihre Info bzgl. Verkäufe Italien, usw. richtig ist, ggf. wartet ISS auf weitere Abschlüsse (... die unterschriftsreifen), um die Wirkung der Verkaufsmeldung zu steigern. Der letzte Verkauf hatte, wie wir alle leidlich wissen, null Auswirkung auf den Kurs.
Sollte dieser Gedankengang richtig sein, wird das drohende Delisting dazu führen, daß diese Aktion einmalig war, sprich: Die Optionen am 5.10/11/12 werden dann ausgeführt.
Die andere Erklärung kann nur lauten: Es wurden keine Verkäufe getätigt, ein Gespräch hat nicht stattgefunden (bzw. falls keine Meldepflicht über FDA-Gesprächsergebnisse besteht, ist auch negativer Ausgang möglich), und der Kurs wird in den nächsten Tagen verprügelt werden, mal wieder aus Enttäuschung über das leidige Thema FDA:
Meinungen erbeten,
MAKROL
PS: Das YAHOO-Board hüllt sich heute richtig in Schweigen; die Pessimisten haben alle Gicht in die Finger bekommen

[Hollin]

Hallo makrol und HRDUERR,

ich bin eurer Meinung, dass ISS zur Zeit keinen dringenden Finanzierungsbedarf hat. Zumindest scheint die Finanzierung laut Trivedi bis mindestens Ende des Jahres gesichert. Insofern halte ich das heutige Erlöschen der Optionen von Bernd Herrmann und Urs Wettstein für uneingeschränkt positiv, da diese Herren schon ohnehin über genügend Aktien verfügen:

ILTAG International Licensing Holding S.A.L., Bernd Herrmann and Urs Wettstein who purchased an aggregate of 2,922,396 shares of the Company`s common stock and warrants to purchase an additional 11,700,000 shares of common stock in December of 1999 for a purchase price of $4,000,000 have agreed to surrender an aggregate of 5,700,000 warrants. In addition, they have agreed to exercise an aggregate of 2,000,000 of the remaining 6,000,000 warrants as follows:

500,000 warrants by each of September 5, October 5, November5 and December 5, 2000, provided that the market price of one share of the common stock is not less than $1.03, the exercise price of the warrants. These 2,000,000 warrants will expire if they are not exercised by those dates. The remaining 4,000,000 warrants are exercisable until December 14, 2002.

Messrs. Wettstein and Herrmann have resigned from the Board of Directors of the Company.



Ich sehe in dieser Menge der Aktien, die ja schließlich auch wieder auf den Markt geworfen werden, für uns als Anleger (aber natürlich auch für die Firma selbst), die auf einen Kursanstieg hoffen, das größte Problem. Hier rächt sich schließlich, dass ein Unternehmen sich zu bestimmten Zeitpunkten unter relativ ungünstigen Bedingungen Kapital beschaffen muß.

Dennoch bin ich für den weiteren Kursverlauf optimistisch, wenn wir die 1 US$-Marke nachhaltig überschreiten. Es stehen offenbar eine Reihe von sehr positiven Meldungen an, die dies möglich machen sollten. Ob ISS Meldungen zurückhält oder bestimmte Abschlüsse noch nicht getätigt sind, weiss ich nicht. Dass die Bedingungen für eine positive FDA-Entscheidung erfüllt sind, weiss ich dagegen aus einer guten Quelle recht sicher (und HRDUERR bestätigt dies, wenn auch mit etwas anderen Akzentuierungen). Aber unabhängig von diesen (mehr als nur) erhofften Meldungen, ist rein charttechnisch bereits eine Bodenbildung zu erkennen:










Sollte das signifikante Überschreiten der 1 US$-Marke gelingen, steht der nächste Widerstand erst bei etwa 1,5 und danch bei 2 US$. Dann scheint der Weg nach oben frei. Wie gesagt, Bedenken trage ich allein den ehemaligen Kapitalgebern gegenüber, die den Kurs in der Tat recht lange "deckeln" können. Diese Beobachtung, die makrol am 1.9. gemacht hat, war in noch viel stärkerem Maße vor etwa 2 Wochen zu machen, als der vorbörsliche Kurs über 1,3 stand, der Umsatz während des Handels extrem hoch und viele Käufer am Markt waren und der Kurs konsequent bei 1 US$ "gedeckelt" wurde. Meiner Ansicht nach gab es hier einen großen Verkäufer. Diese Vorgänge sind also für einen größeren Kursanstieg das wohl größte Hindernis (ISS hat offenbar mehrfach eine unglückliche Wahl getroffen, sowohl den Verkauf als auch die Finanzierung betreffend - was schließlich wieder zur Trennung von den "Partnern" geführt hat), während charttechnisch und fundamental alle Anzeichen eher optimistisch stimmen können.


Gruß

Hollin

[dexter]

guten morgen zusammen,

gehöre seit 3 Wochen zu einem aufmerksamen leser dieser threads und möchte mich für den sehr hohen informationsgehalt bedanken !!


hier vielleicht eine noch rel. frische meldung:

Tuesday September 5, 11:22 pm Eastern Time
Press Release
SOURCE: Integrated Surgical Systems, Inc.
Integrated Surgical Systems Announces the Sale of a ROBODOC(R) Surgical Assistant System to Imatron-Japan
DAVIS, Calif., Sept. 5 /PRNewswire/ -- Integrated Surgical Systems, Inc. (Nasdaq: RDOC; Easdaq: RDOC) (ISS), a pioneer in medical robotics and the world leader in image-directed, semi- autonomous robotic products for surgical applications, today announced it sold a ROBODOC® Surgical Assistant System (The ROBODOC) to Imatron-Japan.

(Photo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20000329/SFW037 )
The sale of the ROBODOC System marks continued interest in robotic surgery in Japan. Clinical testing to gain MHW approval for the ROBODOC System will commence on September 22nd at the Osaka University and Kyowakai Hospital. ``We are confident of the outcome of the clinical trials as a result of our experience to date of performing over 7,000 successful ROBODOC surgeries throughout the rest of the world,`` stated Dr. Ramesh Trivedi, President and CEO of ISS. ``With over 4,600 hospitals with Orthopedic Surgical Services in Japan, we believe that once approvals are secured this will provide a strong market for the sale of additional ROBODOC Systems.``

Imatron-Japan is also the distributor of ISS` NeuroMate(TM) product a surgical robotic tool for use in minimally invasive brain surgeries; it is also the leading distributor of medical capital equipment to health care facilities in Japan. Headquarters in Tokyo with branches in Osaka, Fukoaka, Sapporo, and Okinawa.

THE PRODUCTS:

ROBODOC is the ISS robotic surgery product used for total hip arthroplasty. ROBODOC consists of a robotic arm assembly and a PC-based positioning system. The product interfaces with the Orthodoc® Surgical Planning System from ISS. ISS has installed 37 ROBODOC systems worldwide. The ISS neurosurgery product, NeuroMate(TM), is the first robotic technology for use in stereotactic brain surgery. NeuroMate consists of a robotic arm assembly and a PC-based positioning system. The product interfaces with the VoXim Surgical Planning System from ISS, as well as other popular third-party planning stations. ISS has installed 16 NeuroMate systems in the U.S., Europe, and Japan.

THE COMPANY:

Integrated Surgical Systems, Inc. develops, manufactures, markets and services computer-controlled, image-directed robotic products for surgical applications. ISS produces the ROBODOC Surgical Assistant System (ROBODOC), which is designed for orthopedic applications. The ROBODOC System has been used to perform precise total hip replacement surgeries on more than 7,000 patients worldwide. ROBODOC is currently being marketed in Europe and the Middle East. NeuroMate(TM), ISS` neurosurgery product, is the first robotic technology for use in stereotactic brain surgery and it has supported to date over 3,000 neurosurgical procedures.

Except for the historical information contained herein, the matters discussed in this news release are forward-looking statements that involve risks and uncertainties, including the timely development and market acceptance of new products and upgrades to existing products, the impact of competitive products and pricing, and other risks detailed from time to time in the company`s filings with the Securities and Exchange Commission (SEC).

NOTE: ROBODOC® is registered trademark of Integrated Surgical Systems, Inc. NeuroMate(TM) is a trademark of Innovative Medical Machines International, S.A.

For more information on Integrated Surgical Systems via fax at no cost, please call 800-PRO-INFO (732-544-2850 outside the U.S.), ticker symbol RDOC.

SOURCE: Integrated Surgical Systems, Inc.

grüße
dexter

[Hollin]

Ja, dexter, diese Meldung ist wirklich noch frisch und sehr gut!

Gruß

Hollin

[makrol]

Hallo Hollin,
sollte es die FDA-Gespräche am 31.8.00 gegeben haben, wann, glaubst Du, wird es eine Info zu deren Ausgang geben?
hrduerr: Ein Verkauf in Japan, der von Ihnen nicht erwähnt wurde; ein zusätzliches gutes Zeichen, wenn sich die Verkäufe in Europa bestätigen.
Wann ist wohl damit zu rechnen daß in Japan die MHW-Erlaubnisl vorliegt, wenn am 22. September die klinischen Studien beginnen?
Und zum YAHOO-boardurch die vielen unfundierten Beiträge wird es langsam ein trash-board. Auch die Reklame-postings sind sehr lästig.
Ich wünsche uns allen viel Erfolg bei der heutigen Kursentwicklung und hoffe, der Verkauf nebst definitiven Datum für die trials (22.9.00) wirkt sich endlich mal positiv aus.
Keine Aktie ist sicher, doch dieses Marktpotential und die geringe Marktkap. hat ISS zu meinem absoluten Favoriten gemacht.
Grüße,
MAKROL

[Hollin]

Hallo makrol,

die Information, dass die Gespräche mit der FDA am 31.8. stattgefunden haben, stammen aus dem Yahoo-Board - allerdings von einem sehr vertrauenswürdigen Teilnehmer. Gesetzt also, der Termin hat stattgefunden, sollte man doch diese Woche noch mit einer Meldung rechnen können, spätestens aber zu Beginn der nächsten Woche. Das wäre jedenfalls meine Einschätzung. Lassen wir uns überraschen!

Gruß

Hollin

[HRDUERR]

Hallo makrol,

von den Japan-Deal war mir nichts bekannt. Kann sein, daß meine Quelle sehr Europa-zentriert ist. Ich habe leider auch keine Information bzgl. des Zulassungsprozesses in Japan. Für die Japaner ist der Robodoc natürlich interessant. Die Statur der Asiaten ist ja eher zierlich. Ich kenne einige Geschichten von deutschen Operateuren, die in Japan neue Prothesen voroperieren sollten, um den Markt zu öffnen, und angesichts der Proportionen der Patientenknochen dort erhebliche Probleme bekamen. Mit dem Robodoc-System ist das sicher einfacher.
Tja, so langsam wäre ich auch an einem Resultat der Donnerstagsbesprechung interessiert.

Ihr

hrduerr

[Hollin]

Thursday September 7, 9:30 am Eastern Time
Press Release
SOURCE: Integrated Surgical Solutions
Integrated Surgical Systems and FDA Agree on Clinical Course to US Market
DAVIS, Calif., Sept. 7 /PRNewswire/ -- Integrated Surgical Systems, Inc. (ISS) (Nasdaq: RDOC; EASDAQ), a pioneer in medical robotics and the world leader in image-directed, semi-autonomous robotic products for surgical applications, announced the results of an Agreement Meeting it held with FDA regarding the proposed clinical study for its proprietary DigiMatch (pinless) ROBODOC® Surgical Assistant System (the ROBODOC). This, a third generation ROBODOC system, embodies improvements to the Pin-based system, which was used in the previous clinical study.

(Photo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20000329/SFW037)
ISS and FDA reached an agreement on major parameters that will be used to evaluate the safety and efficacy of the DigiMatch ROBODOC System. The agreement covers the required patient follow-up (6 months), the safety and efficacy endpoints, the number of patients to be enrolled in the study, and the requirements for incorporating software for additional prostheses.

``This agreement with FDA prior to the initiation of the pivotal clinical trial for the DigiMatch ROBODOC System is of utmost importance to the Company. Our clinical course for securing the FDA approval is now clearly defined and agreed upon by both parties. To date we have performed over 7,000 successful Total Hip Arthroplasties (THA) of which over 2,000 were performed with the DigiMatch (Pinless) ROBODOC System. This gives us a great deal of confidence about successfully completing the US clinical study and securing approval in a timely manner,`` commented Dr. Ramesh Trivedi, President and CEO of ISS.

Dr. Trivedi added, ``Since we are already marketing the ROBODOC System in Europe and are initiating a clinical study in Japan to enter that market, we can now focus on bringing the DigiMatch ROBODOC System to the US market.``

THE PRODUCTS:

ROBODOC is the ISS robotic surgery product used for total hip arthroplasty. ROBODOC consists of a robotic arm assembly and a PC-based positioning system. The product interfaces with the Orthodoc® Surgical Planning System from ISS. ISS has installed 37 ROBODOC systems worldwide. The ISS neurosurgery product, NeuroMate(TM), is the first robotic technology for use in stereotactic brain surgery. NeuroMate consists of a robotic arm assembly and a PC-based positioning system. The product interfaces with the VoXim Surgical Planning System from ISS, as well as other popular third-party planning stations. ISS has installed 16 NeuroMate systems in the US, Europe, and Japan.

THE COMPANY:

Integrated Surgical Systems, Inc. develops, manufactures, markets and services computer-controlled, image-directed robotic products for surgical applications. ISS produces the ROBODOC Surgical Assistant System (ROBODOC), which is designed for orthopedic applications. The ROBODOC System has been used to perform precise total hip replacement surgeries on more than 7,000 patients worldwide. ROBODOC is currently being marketed in Europe and the Middle East. NeuroMate(TM), ISS` neurosurgery product, is the first robotic technology for use in stereotactic brain surgery and it has supported to date over 3,000 neurosurgical procedures.

Except for the historical information contained herein, the matters discussed in this news release are forward-looking statements that involve risks and uncertainties, including the timely development and market acceptance of new products and upgrades to existing products, the impact of competitive products and pricing, and other risks detailed from time to time in the company`s filings with the Securities and Exchange Commission (SEC). Note: ROBODOC® is registered trademark of Integrated Surgical Systems, Inc. NeuroMate(TM) is a trademark of Innovative Medical Machines International, S.A.

For more information on Integrated Surgical Systems via fax at no cost, please call 800-PRO-INFO (732-544-2850 outside the U.S.), ticker symbol RDOC.

SOURCE: Integrated Surgical Solutions



Gruß

Hollin

[OHaus]

Bei RDOC in New York tut sich was. Gibt es Neuigkeiten ?
(19 min. nach Handelsbeginn 337000 Stck, 10,72 % im Plus !)

Ein rätselnder OHaus

[OHaus]

Danke Hollin, aus den Hartcourt-Threads hätte ich mir denken können, dass bald eine Aufklärung folgt. Mittlerweile sind es auch schon 14,7 % !

OHaus

[makrol]

Hallo zusammen,
endlich ist die Info zur FDA raus
Der Vertrieb von RDOC in den USA ist jetzt nur noch eine Fristsache. Die absolut positiven Aussichten (Märkte USA und Japan im nächsten Jahr !!!) werden jetzt sicher wieder einige Analysten auf den Plan rufen -> der Bekanntheitsgrad von ISS wird steigen -> der Kurs wird anziehen.
DAS DE-LISTING ist hiermit Geschichte
Die Verkäufe zu den Kursen heute, in meinen Augen recht niedrig, schreibe ich den Spekulanten zu, welche sich bei Kursen um 0,81 $ eingedeckt haben.
Ansonsten ist der Free-Flow von ISS nicht gerade sehr hoch (ca. 6-7 Mio. Aktien, soweit ich weiß), so daß bei entsprechender Nachfrage natürlich auch die Kurse stark anziehen werden.
Best Grüße von einem mehr als glücklichen MAKROL!

[Stockmanager]

Riesen-Meldung bei Yahoo und hohe Nachfrage-Stückzahl Geld gegen geringe Abgabebereitschaft Brief.
Die Meldung ist so neu, dass sie noch nicht in den Prinmedien ist, die werden wohl am Wochenende wieder einen Anlass haben, über die Zukunft der Roboter-Chirurgie zu schreiben.

Wer noch nicht weiss wie er an beste Infos rankommt, hier der Link:
http://finance.yahoo.com/q?s=rdoc&d=t

falls er nicht funktioniert:
www.siliconinvestor.com oder www.yahoo.com (USA!!)
und RDOC bei QUOTE eingeben.

Ich freu mich auf die Wochenend-Artikel in den Handelsblättern
Gute Gewinne!

[makrol]

Na, welche ##### verkaufen denn da zu 1,0625 ? Bei dem Handelsvolumen sollte der Kurs eigentlich deutlicher ansteigen?!
hrduerr, endlich ist es soweit, Ihre Vermutung bzgl. FDA haben sich somit bestätigt. Wenn sich jetzt noch die von Ihnen avisierten Verkäufe in Europa bestätigen, sollten wir alle Sekt trinken gehen.
Ich bin froh, daß meine Ausdauer in dieser Aktie scheinbar belohnt werden soll.
Gruß an alle, MAKROL

[HRDUERR]

Hallo makrol,

was heißt hier Sekt....

So wie die Dinge laufen, bei dem Umsatz, werden die nächsten Tage und Wochen eine wahre Freude sein.

Wie wollen wir diesen Thread hier laufen lassen, weiter wie bisher oder mit Teil 2 , es wurde ja bereits vor einigen Tagen schon angesprochen ?

Ihr

hrduerr

[uncle_robodoc]

Hallo zusammen,

auch ich bin seit ca. 1 1/2 Jahren in dieser Aktie investiert. Die vergangene Kursentwicklung hat mich aber so deprimiert, dass mir jegliche Lust am Schreiben vergangen ist.

Es müßten doch genügend Leute daran interessiert sein, dass RDOC heute nicht unter 1 $ fällt. Soweit ich weiß ist diese Aktie doch kein Spielball der Shorties?!

Auch wenn ich noch meilenweit von meinem Einstandskurs entfernt bin, bin ich sehr optimistisch.

Viel Erfolg Euch allen!!!!

[Hollin]

Hallo HRDUERR,

mit der heutigen Meldung hat sich Ihre Informationsquelle im Vergleich eindeutig als präziser erwiesen, insofern freue ich mich auf die baldigen Abschlüsse in Italien und Skandinavien!

Was die heutige Verkäuferseite betrifft, so bin ich nach wie vor der Meinung, dass die Ursache in dem Umstand zu finden ist, den ich in meinem vorletzten Posting beschrieben habe. In der Tat, bei einem Umsatz von bislang 2,4 Mill. Aktien, sollte der Kurs doch deutlicher profitieren können. Aber man darf auch nicht vergessen, dass vor wenigen Wochen in einem Filing der Verkauf von 1,8 Mill. Aktien angekündigt wurde. Man darf aber ebenfalls nicht übersehen, dass die Nachfrage sehr hoch ist. Wichtig ist zunächst, dass der Kurs heute abend über 1 US$ schließt. Dann stehen eigentlich alle Ampeln auf grün: charttechnisch ein klares Kaufsignal, fundamental gibt es eine Reihe von sehr guten Meldungen und offenbar stehen noch mehr unmittelbar bevor - und nicht zuletzt sollte nun auch wieder die notwendige Phantasie diesen Wert auszeichnen (USA + Japan), die ja bekanntlich nicht ganz unwesentlich für steigende Kurse ist.


Gruß

Hollin


P.S.: Was die Länge des Threads betrifft, so könnte man vielleicht immer dann, wenn wir auf die 100 Beiträge zusteuern, einen neuen Teil eröffnen.

[Palme]

Hallo, ein weiterer langjaehriger Freak von RDOC (1997). Ohne Aussicht auf eine freundlichere
Entwicklung kaufte ich und kaufe ich die Dinger wie andere Fanatiker Briefmarken.
Auch heute wieder wurde alles nur Minus. Um 9 48 USA Ost Zeit bei Datek 31/32 kein
Stueck erhalten, dann knapp ueber 1 gekauft. Soweit der Freak.
Nun doch eine Frage:
Ist es richtig anzunehmen, dass eine Menge Optionen verkauft wurden? und
laesst sich damit dieser stabile Kurs um 1 US erklaeren?
Noch ein Wort zu dem Yahooboard. Ist wirklich qualitativ besser als andere. Gruss an Hduerr

[Hollin]

Tja, leider ist der Schlusskurs gestern unter der 1 US$-Marke geblieben. Aus meiner Sicht sind einzelne große Verkäufer die einzige Erklärung für den gestrigen Kursverlauf (wie auch schon vor 2 Wochen). An dieser Stelle rächt sich bisherige das Finanzierungsmodell von ISS, indem Warrants zu niedrigen Preisen ausgegeben wurden, die nach Ausübung nun als Aktien ihren Weg auf den Markt finden. Abgesehen von diesen Verkäufern dürfte es einfach kaum jemanden geben, der zu den jetzigen Kursen mit entsprechendem Gewinn verkaufen könnte. Bleibt zu hoffen, dass bei einem Umsatz von über 3 Millionen Aktien der Verkaufsdruck allmählich nachlässt. Die überwiegende Mehrzahl der Aktien hat gestern ihren Besitzer übrigens bei Kursen deutlich über 1 US$ gewechselt. Ein weiterer Lichtblick sind die nachbörslichen Umsätze. Hier wurden noch einmal etwa 300.000 Aktien gehandelt, wobei der Kurs in der Spitze 1,16 US$ erreichte. Der letzte Handel wurde bei 1,03 US$ getätigt. Lassen wir uns also vom heutigen Tag überraschen.

Gruß

Hollin

[Hollin]

Ergänzend zur gestrigen Meldung immerhin auch eine Kurzdarstellung des Dow Jones News Service:

07Sep2000 USA: Integrated Surgical, FDA Agree On Robodoc Parameters.
DAVIS, Calif. - (Dow Jones)-Integrated Surgical Systems Inc. (RDOC) reached an agreement with the Food and Drug Administration for the proposed clinical study of the company`s Robodoc surgical assistant system.
In a press release Thursday, Integrated Surgical said it and the FDA agreed on a required patent follow-up of six months, the number of patients to be included, safety and efficacy endpoints, and requirements for incorporating software for added prostheses.
Integrated Surgical is currently marketing the Robodoc system in Europe and is beginning clinical study in Japan.
Robodoc is a robotic surgery product used for total hip arthroplasty.
Integrated Surgical`s shares recently traded at $1, up 13 cents, or 14.3%, on Nasdaq volume of 2.2 million shares. Average daily volume is 131,858 shares.
- Gregg Henglein; Dow Jones Newswires; 201-938-5400.
(Copyright (c) 2000, Dow Jones & Company, Inc.).

Quelle: DOW JONES NEWS SERVICE 07/09/2000



Gruß

Hollin

[Hollin]

Die folgenden Postings von Bry8888 verdeutlichen ganz gut das Problem, mit welchem wir zur Zeit (noch?) zu kämpfen haben:


Here`s who registered for sale 7-28
by: bry3888 9/8/00 9:29 am
Msg: 2538 of 2540

The following registered shares for sale on July 28. Did they dump some yesterday? Who knows. But they probably didnt register them to hold them forever. Do your own DD.
AMRO International, S.A.(3)............. 646,625 3.7% 621,000 (4) *
c/o UltraFinanz, Grossmunster Platz 6
Switzerland Zurich CH 8022
Esquire Trade & Finance, Inc.(5)........ 319,874 1.9% 310,500 (4) *
Trident Chambers, P.O. Box 146
Road Town, Tortola, B.V.I.
Celeste Trust Reg.(6)................... 319,875(7) 1.9% 310,500 (7) *
c/o Trevisa-Treuhand-Anstalt
Landstrasse 8
9496 Furstentum
Balzers, Liechtenstein
Shmuli Margulies........................ 1,418,125(8) 7.7% 621,000 797,125 4.5%
The Endeavour Capital Fund S.A.
c/o Endeavour Advisory, Ltd.
P.O.B. 57116 Jerusalem 91570
46/21 Yirmeyahu Street
Jerusalem 94467
Israel





Someone
by: bry3888 9/8/00 9:37 am
Msg: 2539 of 2540

is doing their best to get the bid up to $1. It`s almost painful to watch on Level II. As soon as all the $1 "asks" are about cleared, in comes a new load being offered for sale at $1. Whoever is buying all those $1 "asks" is seemingly doing their best to push this thing forward.

Frustrating as it is, the silver lining is that we are getting rid of a boat load of sellers at that level. That strengthens any ensueing rally.



Nun, hoffen wir, dass bry Recht behält!

Gruß

Hollin

[HRDUERR]

Die Kursentwicklung ist ja mehr als spannend. Habe übrigens heute erfahren, daß der Vertriebsmanager des Caspar von orto Maquet, also des Konkurrenzmodells vom Robodoc-System "im gegenseitigen Einverständnis" orto Maquet verlassen hat.

Ihr

HRDUERR

[habkeingeld]

@alle Frage
habe heute erfahren das Robodoc an der 2.Generation der Hard sowie auch Software arbeitet sollen schon
sehr weit sein,kann das jemand bestätigen, wann ist dies 2. Generation auf dem Markt?

gruss habkeingeld

[yatri]

hallo Boardler,
ich bin einer der Alten - will heißen, ich kaufte RDOC schon vor über 3 Jahren, habe seitdem gelegentlich dazugekauft und vor ein paar Monaten fast alles verkauft.
Ich halte noch immer ein paar Stück.

Meiner Meinung nach machen sich viele hier zu große Hoffnungen auf einen kurz bevorstehenden dauerhaften Anstieg.
Nur weil jemand ERFOLGLOS versucht hat den Kurs wieder über einen Dollar zu hieven, sollte man nicht glauben, dass die Firma nicht immer noch große Probleme hätten überhaupt zu überleben.
Es dauert noch mind. bis ins nächste Frühjahr nach der Frühjahrsrallye, also April, bis dass die FDA ihre Zustimmung geben KANN, da sie selbst an die Regeln gebunden ist.
In der Zwischenzeit gibt es wieder monatelang keine Nachrichten, dubiose Finanztransaktionen, die von bry3888 und weisenwack sowie Barginator schlau hinterfragt werden und dem eifrig lernenden Hrduerr bereitwiilig im Yahoo-Board erklärt werden.
Derweil macht allein ein Index-zertifikat auf die NASDAQ oder den NM etliche Prozent gut, geschweige denn ein gut gesetzter Warrant.

Deshalb habe ich mich erst mal mit einem Großteil meiner Aktien rausgezogen -
übrigens: die FDA-Zustimmung wurden uns Aktionären in den letzten 3 Jahren schon 3mal gegen Ende des Jahres bzw. Anfang des nächsten früjahres versprochen - NIE wurde das eingehalten. Und keinerlei Auskunftspolitik gegenüber den Besitzer der Firma.

Für einen Einstieg ist es noch lange Zeit ...
wenn überhaupt
yatri

[HRDUERR]

Hallo yatri,

natürlich haben Sie recht. Die wirklich großen Stückzahlen des Robodoc-Systems weltweit und in den USA werden wir vorerst nicht sehen. Aber fundamental ist die Situation derzeit viel besser als noch vor ein oder zwei Jahren. Ich spekuliere auch nicht darauf schon in den nächsten Monaten zweistellige Kurse zu sehen. Aber mit den Fluktuationen zwischen 0.75 und 4.2 USD kann ich auch derzeit ganz gut leben.

Momentan backen wir ja eher kleinere Brötchen und hoffen auf eine dauerhafte Kurserholung deutlich über 1.0. Die Kursgeschichte zeigt jedoch, daß bei ISS jeder Lichtstreif am Horizont eine relativ gesehen erhebliche Hebelwirkung auf den Kurs hat.

Ihr

HRDUERR

[yatri]

Hallo HrDuerr,
ich bevorzuge in Boards das "Du" und würde es dir gerne auch anbieten.

Du schreibst: "daß bei ISS jeder Lichtstreif am Horizont eine relativ gesehen erhebliche Hebelwirkung auf den Kurs hat".
Ich erlebte als Aktionär im Kursverlauf der letzten drei Jahre, daß bei ISS jeder Lichtstreif am Horizont eine relativ vorübergehende Erscheinung war mit späterem Abfall in noch tiefere Kursregionen.
Ich will RDOC nicht schlecht reden, halte selber an (mittlerweile bedeutend weniger Aktien fest und möchte hier einfach nur vor Euphorie warnen).

ÜBRIGENS: Natürlich ist RDOC jetzt fundamental besser bewertet: Schließlich hat sich die Aktie seit deinem ersten stärkeren Auftreten im WO- und Yahoo Board ungefähr halbiert (so von 1,8 auf 0,9) und dadurch sind ntürlich auch die diversen Kennziffern, wie Kurs-Buchwert etc. alle ums Doppelte günstiger.

Ich bin auch der Meinung, dass du nicht so jubilierend über eine Aktie auf dem absoluten Tief schreiben würdest, wenn du mit viel Geld bei 3 oder 4 Euro eingestiegen wärst (bin ich übrigens auch nicht, diese Preise wurden vermutlich nur von den Frühjahrszocker gezahlt, die Ihre Scheine an andere Frühjahrszocker bei 2,5 Euro wieder abgaben).
Mit einem Abfall von 4 auf 0,75 kann ich nämlich schlechter leben als mit einem Anstieg von 0,75 auf 4 -
Bei RDOC ist in den nächsten 6 Monaten aber wohl eher mit einem Schwanken zwischen 0,5 und 1,5 zu rechnen - und nur darauf wollte ich hinweisen.
In dieserZeit möchte ich nämlich auch Geld verdienen - ALSO:_ Andere Werte nehmen

Grüß dich
yatri

[yatri]

HJab ich gerade im Yahoo-Board gefunden

DELISTING as STRATEGY
to get into this stock at a very low price ? Even if the "real" delisting will take place next Janurary a lot of scary people will dump this stock as soon as the 30-day period is over. So perhaps ist might be a strategy for those who know something more than the average investor (like me) to try to hold this stock down the next week to finish the 30-day period and buy in at a level of lets say 0,5 USD a share or so.

To buy a stock at this low level just app. 1 year before FDA approval seems very interesting to me.

Just a thought....

Greetings

xTRADERx

Für jemanden der Einsteigen will wären 0,7 Euro doch nicht schlecht oder?
yatri

[HRDUERR]

Hallo yatri,

auch gerne Du, macht die Diskussion einfacher. Sicher redet es sich leichter über eine Aktie, wenn man niedrig eingestiegen ist. Ich selbst bin zwischen 1.4 und 1.5 USD eingestiegen, habe also derzeit so ca. ein Drittel Verlust. Ich denke jemand der dieses Board auch nur querliest, wird erkennen, daß ISS keineswegs eine risikolose Geschichte ist. Ich habe mich von Anfang an sehr bemüht in keinem Fall eine pushende Position zu beziehen. Wer meine Postings liest wird auch sehr offen über die Nachteile des Robodoc Systems informiert.

Als ich damals ISS bei 1.4... sah, hatte ich die feste Meinung, die Aktie sei sehr günstig bewertet und befindet sich in der Bodenbildung vor einen neuen Aufschwung. Deshalb habe ich ja gekauft. Danach kam der Verkauf von größeren Positionen via SEC-Mitteilungen massiv den Kurs drückend. Jetzt kommen die News, die ich eigentlich schon früher, also im Juli, erwartet habe. In welcher Region ISS letztlich landen wird, weiß ich auch nicht. Meine ISS-Investition brauche ich nicht zu meiner persönlichen Liquidität, die Performance und den Background vom Robodoc am Markt kenne ich (wie gepostet) meine Verluste werden nicht weniger wenn ich jetzt verkaufe, also warte ich doch einfach einmal ab.

Nach wie vor sehe ich das Kursziel der nächsten Monate deutlich über meinen Einstand, sollte sich der Markt rasch nach oben entwickeln vielleicht sogar höher als bei den letzten "Runden", da das Produkt mit der wirklich greifbaren FDA-Zulassung und der Weiterentwicklung (Knie) besser geworden ist. Nachteilig ist sicher die ganze Delisting-Diskussion. Keine Ahnung wie das den Preis beeinflußt.

Ich hoffe nicht, daß Du tatsächlich den Eindruck hast, ich würde "jubilierend" über ISS posten, eigentlich bin ich ein relativ rationaler Mensch. Na ja, in summa: We will see. freue mich jedenfalls, daß Du wieder aktiv postest.

Dein

HRDUERR

[makrol]

Hallo zusammen,
der Einbruch heute in USA kommt doch sehr unerwartet für mich! Scheint, als ob die Tatsache, daß der Kurs letzte Woche nicht über 1 $ kam, viele (Neu-?)Anleger verschreckt hat!
hrdürr: Wie Du sehe ich die Zeit gekommen, die europäischen Verkäufe zu melden; es muß klar gemacht werden, daß die Systeme nicht nur gut sind, sondern auch verkauft werden. Die Zeit bis FDA-Zulassung scheint doch vielen zu lang zu sein, um die Aktie bis dahin zu halten, bzw. schon jetzt einzusteigen.
Hoffen wir das Beste.
Gruß, makrol

PS: Bitte einen neuen Thread eröffnen, ich habe keine Ahnung, wie das geht :-)

[yatri]

@makrol
Wenn es so ist wie du schreibst: "Die Zeit bis FDA-Zulassung scheint doch vielen zu lang zu sein, um die Aktie bis dahin zu halten, bzw. schon jetzt einzusteigen. "
dann heisst das doch, das wir wieder einen aprupten Anstieg sehen, wenn sich die Aktie wirklich erholen sollte, - also d.h. ein kräftiges Hochziehen von 3/4 auf 3 oder so
insofern bin ich ganz froh, dass ich noch ein paar halte; dann bekomme ich den Anstieg sofort mit und kann nachkaufen
yatri

P.S. Wann ist`s denn dann soweit (Januar?)

[makrol]

Hallo Yatri,
wie ich schon einmal erwähnt habe, sehe ich den Liquiditätsengpaß nicht als reelle finanzielle Schwierigkeit. Wenn Du, davon abgesehen, die Marktkapitalisierung siehst, ist der Kurs ein Witz. Hätten die freigegebenen Aktien den Handel nicht so stark (negativ) beeinflußt, der Kurs wäre weit, weit oben.
Die Aussicht auf die beiden Riesenmärkte USA und Japan nächstes Jahr (mit beiden rechne ich um März-Juni) sollte den Kurs schon stark ansteigen lassen; dies ist nicht geschehen.
Ich denke bis zu den endgültigen Zulassungen wird der Kurs schon deutlich steigen: Die Bekanntgabe des Datums, zu dem die "clinical trials" beginnen; die Info über das Beenden der trials in Japan (Ende des Jahres!) und steigende Absätze in Europa, hervorgerufen durch die Möglichkeit der Knie-OP.
Sollte der Absatz in Europa bereits forciert worden sein (siehe posting von hrdürr), ist der BREAK-EVEN zum Greifen nahe. Gerade dann (bei einem reellen KGV!) wird vielen auffallen, wie unterbewertet ISS ist. Ferner wird der Bekanntheitsgrad in den USA rapide steigen, wenn die Systeme dort abgesetzt werden können.
Als riesigen Pluspunkt sehe ich den Vertrieb in Japan durch IMATRON; der Fehler im Vertriebsaufbau in Europa (Spark 1st Vision) ist ISS dort nicht unterlaufen -> wenn das Produkt in Japan gut absetzbar ist, wird IMATRON für einen sehr starken Auftragseingang sorgen.
Das alles sind Fakten, die durch entsprechende negative Ereignisse (aktuell kann ich mir keine vorstellen) natürlich wieder durcheinandergewürfelt werden können. Ich für meinen Teil halte die Aktie, gerade beim aktuellen Kurs, für ein super Investment, mit Blick auf die nächsten 6-9 Monate. Ich kann Dir nur raten, das Unternehmen fundamental zu bewerten.
Grüße, MAKROL
PS: Wenn der Kurs anzieht, wird er IMO schnell anziehen.