Actelion: FDA Zulassung von Tracleer noch im September erwartet ! - 500 Beiträge pro Seite
eröffnet am 04.09.01 11:51:12 von
neuester Beitrag 18.09.01 14:48:49 von
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FDA action on Tracleer’s US approval is anticipated in late September.
Tracleer™ and Veletri™ Presentations Featured at Upcoming European Society of Cardiology (ESC) XXIII Congress in Stockholm.
Actelion to Host Investor Teleconference Call on 4 September to Discuss Developmental Programs
ALLSCHWIL, SWITZERLAND, August 30, 2001
Dear Friend in the Investment Community:
Actelion Ltd. (SWX New Market: ATLN) announces that Tracleer™ (bosentan) and Veletri™ (tezosentan), the company’s dual endothelin receptor antagonists being studied for a number of cardiovascular/cardiopulmonary diseases, will be featured at several clinical sessions at the European Society of Cardiology XXIII Congress in Stockholm, Sweden, 1-5 September 2001.
Tracleer, the company’s oral dual endothelin receptor antagonist, is being developed for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) and for the treatment of chronic heart failure. In August, Tracleer received a unanimously positive recommendation for the treatment of PAH from the United States Food and Drug Administration (FDA) Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee; an
FDA action on Tracleer’s US approval is anticipated in late September.
Tracleer™ and Veletri™ Presentations Featured at Upcoming European Society of Cardiology (ESC) XXIII Congress in Stockholm.
Actelion to Host Investor Teleconference Call on 4 September to Discuss Developmental Programs
ALLSCHWIL, SWITZERLAND, August 30, 2001
Dear Friend in the Investment Community:
Actelion Ltd. (SWX New Market: ATLN) announces that Tracleer™ (bosentan) and Veletri™ (tezosentan), the company’s dual endothelin receptor antagonists being studied for a number of cardiovascular/cardiopulmonary diseases, will be featured at several clinical sessions at the European Society of Cardiology XXIII Congress in Stockholm, Sweden, 1-5 September 2001.
Tracleer, the company’s oral dual endothelin receptor antagonist, is being developed for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) and for the treatment of chronic heart failure. In August, Tracleer received a unanimously positive recommendation for the treatment of PAH from the United States Food and Drug Administration (FDA) Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee; an
FDA action on Tracleer’s US approval is anticipated in late September.
Hi xoma,
schoen, dass sich ein Neuer fuer Actelion interessiert. Habe gesehen, dass Du ganz frisch am Board bist. Herzlich Willkommen!
Bist Du aus der Schweiz, dass Du auf diese Aktie aufmerksam geworden bist?
Gruss
rjenzi
schoen, dass sich ein Neuer fuer Actelion interessiert. Habe gesehen, dass Du ganz frisch am Board bist. Herzlich Willkommen!
Bist Du aus der Schweiz, dass Du auf diese Aktie aufmerksam geworden bist?
Gruss
rjenzi
an rjenzi
vielen Dank für die Begrüssung.
Ich lese seit über einem Jahr die Beiträge in WO und habe mich heute zur Anmeldung entschlossen, da ich seit langer Zeit Aktien von Actelion besitze und auch die positiven Berichte z.B. von der HP hierher gehören.
Ich bin nicht aus der Schweiz, finde Actelion ein gutes Investment mit noch viel besseren Perspektiven für die Zukunft. Ich habe für die Pharmaindustie gearbeitet und finde, dass die Herkunft des Actelion-Management für sich spricht. Auf Actelion bin ich im Internet aufmerksam geworden.
Tracleer hat sehr grosses Potenzial und seit dem 10. August die einstimmige Empfehlung vorliegt, wird die Zulassung von der FDA noch im September erfolgen. Der Kurs wird sich dann auch wieder in die Regionen vor der Veletri-Niederlage erholen.
Actelion gab heute bekannt, dass die Studie von Veletri in neuer Struktur bzw. anderen Dosierungen weitergeführt wird.
Die Ergebnisse der im 4. Quartal 2001 beginnenden Studie werden voraussichtlich bis zum 3. Quartal 2002 vorliegen und die erforderlichen Erkenntnisse für den Start einer abschliessenden Zulassungsstudie erbringen.
gruss xoma
vielen Dank für die Begrüssung.
Ich lese seit über einem Jahr die Beiträge in WO und habe mich heute zur Anmeldung entschlossen, da ich seit langer Zeit Aktien von Actelion besitze und auch die positiven Berichte z.B. von der HP hierher gehören.
Ich bin nicht aus der Schweiz, finde Actelion ein gutes Investment mit noch viel besseren Perspektiven für die Zukunft. Ich habe für die Pharmaindustie gearbeitet und finde, dass die Herkunft des Actelion-Management für sich spricht. Auf Actelion bin ich im Internet aufmerksam geworden.
Tracleer hat sehr grosses Potenzial und seit dem 10. August die einstimmige Empfehlung vorliegt, wird die Zulassung von der FDA noch im September erfolgen. Der Kurs wird sich dann auch wieder in die Regionen vor der Veletri-Niederlage erholen.
Actelion gab heute bekannt, dass die Studie von Veletri in neuer Struktur bzw. anderen Dosierungen weitergeführt wird.
Die Ergebnisse der im 4. Quartal 2001 beginnenden Studie werden voraussichtlich bis zum 3. Quartal 2002 vorliegen und die erforderlichen Erkenntnisse für den Start einer abschliessenden Zulassungsstudie erbringen.
gruss xoma
@xoma
Da geht es Dir aehnlich wie mir. Auch ich finde ein Hauptargument fuer Actelion ist das Management und deren Erfolgsausweis. Ich hoffe dieser Erfolg dauert an...
Ich glaube aber, dass es doch noch einige Zeit und eine Portion Glueck (seitens der Anleger) braucht, bis die Aktie wieder in die Gefilden vor der Veletri-Niederlage klettert. Dazu waere v.a. ein positiver Studienausgang ueber Veletri notwendig und eine erfolgreiche Einfuehrung von Tracleer fuer PAH und CHF.
Was hast Du denn in der Pharmaindustrie gearbeitet? Welche Firma? (...sorry, ich bin neugierig
)
Da geht es Dir aehnlich wie mir. Auch ich finde ein Hauptargument fuer Actelion ist das Management und deren Erfolgsausweis. Ich hoffe dieser Erfolg dauert an...
Ich glaube aber, dass es doch noch einige Zeit und eine Portion Glueck (seitens der Anleger) braucht, bis die Aktie wieder in die Gefilden vor der Veletri-Niederlage klettert. Dazu waere v.a. ein positiver Studienausgang ueber Veletri notwendig und eine erfolgreiche Einfuehrung von Tracleer fuer PAH und CHF.
Was hast Du denn in der Pharmaindustrie gearbeitet? Welche Firma? (...sorry, ich bin neugierig
)
@rjenzi
Ich arbeite in der IT-Branche und habe Software zur Studiendurchführung erstellt und betreut.
Es war in Basel bzw. in der Nähe, Firma möchte ich nicht nennen.
gruss xoma
Ich arbeite in der IT-Branche und habe Software zur Studiendurchführung erstellt und betreut.
Es war in Basel bzw. in der Nähe, Firma möchte ich nicht nennen.
gruss xoma
Trading Spotlight
@xoma
Danke fuer`s outen
Hast Du in dem Fall eine Ahnung, was solche Studien kosten? (Es ist mir auch klar, dass das sehr variert, aber vielleicht kannst Du ja ein Bsp. machen)
Danke fuer`s outen
Hast Du in dem Fall eine Ahnung, was solche Studien kosten? (Es ist mir auch klar, dass das sehr variert, aber vielleicht kannst Du ja ein Bsp. machen)
@rjenzi
Über die Kostenseite kann ich leider keine Auskunft geben, da mehrere Faktoren eine Rolle spielen und es individuell von der Firma bzw. dem Medikament abhängt.
- Wieviele Personen werden für eine Studie randomisiert.
- In wievielen Ländern werden die Personen ausgewählt.
- Ist die Studie blind oder double-blind.
- Wie lange dauern die Phasen.
... die Liste lässt sich mit vielen Punkten noch fortsetzen.
Über die Kostenseite kann ich leider keine Auskunft geben, da mehrere Faktoren eine Rolle spielen und es individuell von der Firma bzw. dem Medikament abhängt.
- Wieviele Personen werden für eine Studie randomisiert.
- In wievielen Ländern werden die Personen ausgewählt.
- Ist die Studie blind oder double-blind.
- Wie lange dauern die Phasen.
... die Liste lässt sich mit vielen Punkten noch fortsetzen.
Aha, endlich die Bestätigung zu meinen Infos welche ich vor ein paar Wochen hier gepostet hatte.
Haben die interviewten Fondsmanager also doch recht.
Haben die interviewten Fondsmanager also doch recht.
@Dotcomer: Du hattest damals aber gefragt, ob Toszentan (wird so ähnlich geschrieben) der Wirkstoff in Tracleer ist. Und das ist er nicht, sondern Bosentan.
In welcher Phase ist denn Bosentan jetzt CHF?
In welcher Phase ist denn Bosentan jetzt CHF?
@puhvogel
ich hoffe dieser Auszug aus dem Halbjahresbericht beantwortet Deine Frage:
Actelion – gemeinsam mit Genentech – entwickelt Tracleer™ gegenwärtig auch für die Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (CHF). Die zwei parallel laufenden Phase-III-Studien mit den Namen ENABLE-1 und 2 (Endothelin Antagonist Bosentan for Lowering Cardiac Events in Heart Failure) begannen im Juni 1999. Die für diese Studien erforderliche Anzahl von Patienten wurde in August 2000 mit ingesamt 1613 Patienten erreicht. Um die Wirksamkeit von Tracleer™ hinsichtlich Hospitalisierung und Mortalität bei CHF-Patienten der Klassen IIIb/IV prüfen zu können, sind 600 Fälle erforderlich. Bis heute sind 555 Fälle registriert worden. Erste Ergebnisse der ENABLE-Studien werden im ersten Quartal 2002 erwartet.
ich hoffe dieser Auszug aus dem Halbjahresbericht beantwortet Deine Frage:
Actelion – gemeinsam mit Genentech – entwickelt Tracleer™ gegenwärtig auch für die Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (CHF). Die zwei parallel laufenden Phase-III-Studien mit den Namen ENABLE-1 und 2 (Endothelin Antagonist Bosentan for Lowering Cardiac Events in Heart Failure) begannen im Juni 1999. Die für diese Studien erforderliche Anzahl von Patienten wurde in August 2000 mit ingesamt 1613 Patienten erreicht. Um die Wirksamkeit von Tracleer™ hinsichtlich Hospitalisierung und Mortalität bei CHF-Patienten der Klassen IIIb/IV prüfen zu können, sind 600 Fälle erforderlich. Bis heute sind 555 Fälle registriert worden. Erste Ergebnisse der ENABLE-Studien werden im ersten Quartal 2002 erwartet.
Seid gegrüßt!
mal Informationen zur der Aktien von einem guten "Freud"
Actelion wurde am 6.4. an den SWX New Market zu 260 sfr gebracht. Das Unternehmen war 1997 von mehrheitlich ehemaligen Mitarbeitern des Pharmakonzerns Roche gegründet worden.
Das von Actelion entwickelte Medikament Tracleer hat in Phase III positive Ergebnisse aufzeigen können. Tracleer kommt der ersten oralen Therapie für Bluthochdruck im Lungenkreislauf gleich und habe eine deutliche Verbesserung bei der körperlichen Belastbarkeit gebracht, so das Unternehmen. Actelion hatte die ersten Resultate der klinischen Studie an der Jahresversammlung der "American Heart Association" präsentiert. Pulmonale Hypertonie ist eine chronische, lebensbedrohende Krankheit, die nicht nur die Funktion vom Herzen, sondern auch die der Lungen beeinträchtigt. Bisherige Therapien gegen diese Krankheit erfolgten bis dato intravenös und würden durch die Art der Verabreichung und durch Nebenwirkungen erschwert. Actelion hat den ersten Teil der notwendigen Registrierung zur Zulassung von Tracleer bei den US-Gesundheitsbehörden eingereicht. Das Dossier zur Zulassung dürfte bis Ende November 2000 fertig gestellt sein. Im Oktober hatte Actelion von der FDA für Tracleer die Orphan Drug Designation erhalten, was Actelion ein siebenjähriges Verkaufsrecht für Medikamente gegen selten auftretende Krankheiten einräumt.
hinweisend und kurz vorstellend
mal Informationen zur der Aktien von einem guten "Freud"
Actelion wurde am 6.4. an den SWX New Market zu 260 sfr gebracht. Das Unternehmen war 1997 von mehrheitlich ehemaligen Mitarbeitern des Pharmakonzerns Roche gegründet worden.
Das von Actelion entwickelte Medikament Tracleer hat in Phase III positive Ergebnisse aufzeigen können. Tracleer kommt der ersten oralen Therapie für Bluthochdruck im Lungenkreislauf gleich und habe eine deutliche Verbesserung bei der körperlichen Belastbarkeit gebracht, so das Unternehmen. Actelion hatte die ersten Resultate der klinischen Studie an der Jahresversammlung der "American Heart Association" präsentiert. Pulmonale Hypertonie ist eine chronische, lebensbedrohende Krankheit, die nicht nur die Funktion vom Herzen, sondern auch die der Lungen beeinträchtigt. Bisherige Therapien gegen diese Krankheit erfolgten bis dato intravenös und würden durch die Art der Verabreichung und durch Nebenwirkungen erschwert. Actelion hat den ersten Teil der notwendigen Registrierung zur Zulassung von Tracleer bei den US-Gesundheitsbehörden eingereicht. Das Dossier zur Zulassung dürfte bis Ende November 2000 fertig gestellt sein. Im Oktober hatte Actelion von der FDA für Tracleer die Orphan Drug Designation erhalten, was Actelion ein siebenjähriges Verkaufsrecht für Medikamente gegen selten auftretende Krankheiten einräumt.
hinweisend und kurz vorstellend
@Sales-Logistics
ergänzend und wichtig :
FDA Beraterausschuss empfiehlt einstimmig die Zulassung von Tracleer™ zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie
ALLSCHWIL, SCHWEIZ, 10. August 2001 -- Actelion Ltd. (SWX New Market: ATLN) gab heute bekannt, dass der Beraterausschuss für kardiovaskuläre und renale Arzneimittel der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (US Food and Drug Administration) einstimmig die Zulassung des oralen dualen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten Tracleer™ (Bosentan) zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) empfohlen hat. PAH ist eine lebensbedrohende chronische Erkrankung mit schwerer Beeinträchtigung der Lungen- und Herzfunktion. Die FDA folgt traditionellerweise der Empfehlung des Beraterausschusses, obwohl sie nicht daran gebunden ist.
und nun das Warten:
ALLSCHWIL, SWITZERLAND, August 30, 2001
Tracleer, the company’s oral dual endothelin receptor antagonist, is being developed for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) and for the treatment of chronic heart failure. In August, Tracleer received a unanimously positive recommendation for the treatment of PAH from the United States Food and Drug Administration (FDA) Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee; an FDA action on Tracleer’s US approval is anticipated in late September.
ergänzend und wichtig :
FDA Beraterausschuss empfiehlt einstimmig die Zulassung von Tracleer™ zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie
ALLSCHWIL, SCHWEIZ, 10. August 2001 -- Actelion Ltd. (SWX New Market: ATLN) gab heute bekannt, dass der Beraterausschuss für kardiovaskuläre und renale Arzneimittel der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (US Food and Drug Administration) einstimmig die Zulassung des oralen dualen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten Tracleer™ (Bosentan) zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) empfohlen hat. PAH ist eine lebensbedrohende chronische Erkrankung mit schwerer Beeinträchtigung der Lungen- und Herzfunktion. Die FDA folgt traditionellerweise der Empfehlung des Beraterausschusses, obwohl sie nicht daran gebunden ist.
und nun das Warten:
ALLSCHWIL, SWITZERLAND, August 30, 2001
Tracleer, the company’s oral dual endothelin receptor antagonist, is being developed for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) and for the treatment of chronic heart failure. In August, Tracleer received a unanimously positive recommendation for the treatment of PAH from the United States Food and Drug Administration (FDA) Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee; an FDA action on Tracleer’s US approval is anticipated in late September.
noch zur Information und uns viel Glück.
Bis zu 100.000 Menschen in den USA und Europa leiden an primärer PAH oder sekundären Formen der Krankheit, die im Zusammenhang mit anderen Erkrankungen oder Bindegewebserkrankungen der Lunge auftreten, wie zum Beispiel Sklerodermie, Lupus und HIV/AIDS.
Die ersten Symptome der Krankheit, wie leichte Kurzatmigkeit, Müdigkeit und schlechte körperliche Belastbarkeit, sind sehr schwach ausgeprägt. Sie werden daher häufig nicht erkannt oder führen zu Fehldiagnosen. Die Krankheit wird oft erst in weit fortgeschrittenem Stadium diagnostiziert. Zwei Jahre nach dem ersten Auftreten der Symptome beträgt die Überlebensrate der PAH-Patienten ohne Behandlung nur 40 bis 55%. Patienten mit fortgeschrittener PAH (WHO Klasse III und IV) bleibt oft keine andere Option als die intravenöse Behandlung mit Prostazyclin, das als 24-stündige Dauerinfusionen mit einer ständig am Körper zu tragenden Infusionspumpe verabreicht wird. Letztlich benötigen vielen Patienten eine Lungentransplantation.
Actelion reichte Zulassungsgesuche für Tracleer™ zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie im November 2000 bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA und im Februar 2001 in Europa ein. Weitere Zulassungsgesuche für Tracleer™ werden zur Zeit ebenfalls in der Schweiz, Kanada und Australien geprüft. US-amerikanische, europäische und australische Behörden haben Tracleer™ als Arzneimittel für eine seltene Krankheit eingestuft (Orphan Drug Status). Die Firma prüft Tracleer™ zudem bei Kindern, die an PAH leiden, sowie in Kombination mit einer intravenösen Prostazyclin-Therapie.
Tracleer™ wird zur Zeit in Phase-III-Studien zur Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (CHF) geprüft. Bei erfolgreichem Abschluss des Programmes hat Genentech Inc. die Option, als Co-Promotion-Partner für beide Indikationen von Tracleer™ (CHF und PAH) auf dem US-amerikanischen Markt zu agieren.
Actelion Ltd. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Allschwil/Basel in der Schweiz. Das am SWX Neuen Markt notierte Unternehmen (Symbol: ATLN) ist weltweit führend bei der Erforschung des Endothels. Das Endothel trennt die Gefässwand vom Blutstrom. Actelion konzentriert sich darauf, innovative Medikamente zu entwickeln und diese den Patienten zur Verfügung zu stellen. Die beiden wichtigsten Medikamente, Tracleer™ und Veletri™, befinden sich in der Endphase der klinischen Entwicklung für verschiedene Herz-Kreislauf-Krankheiten, einschliesslich chronischer und akuter Herzinsuffizienz sowie der pulmonalen arteriellen Hypertonie (Bluthochdruck im Lungenkreislauf). Zusätzlich arbeitet Actelion an Forschungsprojekten zur Entwicklung von neuartigen Medikamenten gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Malaria, Alzheimer und Krebs.
Kontakt bei Actelion Ltd., Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil:
Medien-/Investoren-Kontakte:
Roland Haefeli Actelion +1 202 302 4738
Bis zu 100.000 Menschen in den USA und Europa leiden an primärer PAH oder sekundären Formen der Krankheit, die im Zusammenhang mit anderen Erkrankungen oder Bindegewebserkrankungen der Lunge auftreten, wie zum Beispiel Sklerodermie, Lupus und HIV/AIDS.
Die ersten Symptome der Krankheit, wie leichte Kurzatmigkeit, Müdigkeit und schlechte körperliche Belastbarkeit, sind sehr schwach ausgeprägt. Sie werden daher häufig nicht erkannt oder führen zu Fehldiagnosen. Die Krankheit wird oft erst in weit fortgeschrittenem Stadium diagnostiziert. Zwei Jahre nach dem ersten Auftreten der Symptome beträgt die Überlebensrate der PAH-Patienten ohne Behandlung nur 40 bis 55%. Patienten mit fortgeschrittener PAH (WHO Klasse III und IV) bleibt oft keine andere Option als die intravenöse Behandlung mit Prostazyclin, das als 24-stündige Dauerinfusionen mit einer ständig am Körper zu tragenden Infusionspumpe verabreicht wird. Letztlich benötigen vielen Patienten eine Lungentransplantation.
Actelion reichte Zulassungsgesuche für Tracleer™ zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie im November 2000 bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA und im Februar 2001 in Europa ein. Weitere Zulassungsgesuche für Tracleer™ werden zur Zeit ebenfalls in der Schweiz, Kanada und Australien geprüft. US-amerikanische, europäische und australische Behörden haben Tracleer™ als Arzneimittel für eine seltene Krankheit eingestuft (Orphan Drug Status). Die Firma prüft Tracleer™ zudem bei Kindern, die an PAH leiden, sowie in Kombination mit einer intravenösen Prostazyclin-Therapie.
Tracleer™ wird zur Zeit in Phase-III-Studien zur Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (CHF) geprüft. Bei erfolgreichem Abschluss des Programmes hat Genentech Inc. die Option, als Co-Promotion-Partner für beide Indikationen von Tracleer™ (CHF und PAH) auf dem US-amerikanischen Markt zu agieren.
Actelion Ltd. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Allschwil/Basel in der Schweiz. Das am SWX Neuen Markt notierte Unternehmen (Symbol: ATLN) ist weltweit führend bei der Erforschung des Endothels. Das Endothel trennt die Gefässwand vom Blutstrom. Actelion konzentriert sich darauf, innovative Medikamente zu entwickeln und diese den Patienten zur Verfügung zu stellen. Die beiden wichtigsten Medikamente, Tracleer™ und Veletri™, befinden sich in der Endphase der klinischen Entwicklung für verschiedene Herz-Kreislauf-Krankheiten, einschliesslich chronischer und akuter Herzinsuffizienz sowie der pulmonalen arteriellen Hypertonie (Bluthochdruck im Lungenkreislauf). Zusätzlich arbeitet Actelion an Forschungsprojekten zur Entwicklung von neuartigen Medikamenten gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Malaria, Alzheimer und Krebs.
Kontakt bei Actelion Ltd., Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil:
Medien-/Investoren-Kontakte:
Roland Haefeli Actelion +1 202 302 4738
@puhvogel
ich bezog mich auf den ersten Satz:
Actelion Ltd. (SWX New Market: ATLN) announces that Tracleer™ (bosentan) and Veletri™ (tezosentan), the company’s dual endothelin receptor antagonists being studied for a number of cardiovascular/cardiopulmonary diseases, will be featured at several clinical sessions at the European Society of Cardiology XXIII Congress in Stockholm, Sweden, 1-5 September 2001.
bzw.
Die beiden wichtigsten Medikamente, Tracleer™ und Veletri™, befinden sich in der Endphase der klinischen Entwicklung für verschiedene Herz-Kreislauf-Krankheiten, einschliesslich chronischer und akuter Herzinsuffizienz sowie der pulmonalen arteriellen Hypertonie (Bluthochdruck im Lungenkreislauf).
Ich entnehme daraus, daß an Veletri weitergearbeitet wird, obwohl es bei der "akuten Geschichte" versagt hat.
Das ist es worauf es mir ankommt. Soviel ich weiß, wird in Veletri dieses Tezosentan als Wirkstoff verwendet. Und dieser Wirkstoff ist vielversprechend- nur eben nicht gegen "akute Sachen".
Dotcomer
ich bezog mich auf den ersten Satz:
Actelion Ltd. (SWX New Market: ATLN) announces that Tracleer™ (bosentan) and Veletri™ (tezosentan), the company’s dual endothelin receptor antagonists being studied for a number of cardiovascular/cardiopulmonary diseases, will be featured at several clinical sessions at the European Society of Cardiology XXIII Congress in Stockholm, Sweden, 1-5 September 2001.
bzw.
Die beiden wichtigsten Medikamente, Tracleer™ und Veletri™, befinden sich in der Endphase der klinischen Entwicklung für verschiedene Herz-Kreislauf-Krankheiten, einschliesslich chronischer und akuter Herzinsuffizienz sowie der pulmonalen arteriellen Hypertonie (Bluthochdruck im Lungenkreislauf).
Ich entnehme daraus, daß an Veletri weitergearbeitet wird, obwohl es bei der "akuten Geschichte" versagt hat.
Das ist es worauf es mir ankommt. Soviel ich weiß, wird in Veletri dieses Tezosentan als Wirkstoff verwendet. Und dieser Wirkstoff ist vielversprechend- nur eben nicht gegen "akute Sachen".
Dotcomer
Es wird an Veletri weitergearbeitet:
ALLSCHWIL, Schweiz, 4. September 2001 -- Actelion Ltd (SWX New Market: ATLN) gab heute bekannt, dass die Firma in einer neuen klinischen Studie ein optimales Dosierungsschema von Veletri™ (tezosentan) bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz (AHF) prüfen wird. Tezosentan ist ein intravenöser dualer Endothelin-Rezeptor-Antagonist. In der Studie werden Dosierungen von unterhalb 50 mg/h geprüft. Die Ergebnisse der im 4. Quartal 2001 beginnenden Studie werden voraussichtlich bis zum 3. Quartal 2002 vorliegen und die erforderlichen Erkenntnisse für den Start einer abschliessenden Zulassungsstudie erbringen.
ALLSCHWIL, Schweiz, 4. September 2001 -- Actelion Ltd (SWX New Market: ATLN) gab heute bekannt, dass die Firma in einer neuen klinischen Studie ein optimales Dosierungsschema von Veletri™ (tezosentan) bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz (AHF) prüfen wird. Tezosentan ist ein intravenöser dualer Endothelin-Rezeptor-Antagonist. In der Studie werden Dosierungen von unterhalb 50 mg/h geprüft. Die Ergebnisse der im 4. Quartal 2001 beginnenden Studie werden voraussichtlich bis zum 3. Quartal 2002 vorliegen und die erforderlichen Erkenntnisse für den Start einer abschliessenden Zulassungsstudie erbringen.
@Dotcomer
Deine Aussagen sind nicht wirklich richtig.
So wie ich das verstehe, haben Tracleer und Veletri die gleichen Eigenschaften, nur das Tracleer oral verabreicht wird und fuer Langzeitpatienten geeignet ist, waehrend Veletri so konstruirt wurde, dass es intravenoeus verabreicht werden kann. Veletri wirkt darum schneller und hat eine kurze Halbwertszeit.
Veletri wirkt, zumal auf dem Papier! In der Ritz 2 Studie mit 292 Patienten konnte eine statistisch signifikante Verbesserung des Herzindex aufgezeigt werden.
Bei der letzten Studie Ritz 1 war das Bewertungskriterium nicht mehr Messungen, sondern die subjektive Einschaetzung der Dyspnoe (Atemprobleme, Kurzatmigkeit) durch den Patienten. Diese Studie war entaeuschend. Der Grund koennte dieser sein:
"This excess vasodilation induced by the 50 mg/h
dose of tezosentan could have blunted the beneficial
effects of tezosentan in the RITZ 1 trial."
So wie ich das verstehe, wurde durch eine uebermaessige Erweiterung der Gefaesse (=hervorgerufen durch eine zu hohe Dosierung) evtl. die nuetzlichen Effekte von Veletri abgestumpft...
Wer naeheres wissen will, auf der Homepage gibts ne interessante Slide Show.
Deine Aussagen sind nicht wirklich richtig.
So wie ich das verstehe, haben Tracleer und Veletri die gleichen Eigenschaften, nur das Tracleer oral verabreicht wird und fuer Langzeitpatienten geeignet ist, waehrend Veletri so konstruirt wurde, dass es intravenoeus verabreicht werden kann. Veletri wirkt darum schneller und hat eine kurze Halbwertszeit.
Veletri wirkt, zumal auf dem Papier! In der Ritz 2 Studie mit 292 Patienten konnte eine statistisch signifikante Verbesserung des Herzindex aufgezeigt werden.
Bei der letzten Studie Ritz 1 war das Bewertungskriterium nicht mehr Messungen, sondern die subjektive Einschaetzung der Dyspnoe (Atemprobleme, Kurzatmigkeit) durch den Patienten. Diese Studie war entaeuschend. Der Grund koennte dieser sein:
"This excess vasodilation induced by the 50 mg/h
dose of tezosentan could have blunted the beneficial
effects of tezosentan in the RITZ 1 trial."
So wie ich das verstehe, wurde durch eine uebermaessige Erweiterung der Gefaesse (=hervorgerufen durch eine zu hohe Dosierung) evtl. die nuetzlichen Effekte von Veletri abgestumpft...
Wer naeheres wissen will, auf der Homepage gibts ne interessante Slide Show.
Kann mir jemand sagen, warum heute an der Börse in Zürich gerade ein Einbruch von über 9% ist ?
War die Präsentation auf dem European Society of Cardiology XXIII Congress in Stockholm vom 1-5 September schlecht oder gibt es negative Nachrichten ?
gruss xoma
War die Präsentation auf dem European Society of Cardiology XXIII Congress in Stockholm vom 1-5 September schlecht oder gibt es negative Nachrichten ?
gruss xoma
Ich denke es kommen da mehrere Gruende zusammen.
Zum einen sei die Meldung, dass die Studien zu Veletri erst im 3. Quartal 2003 vorlaegen, negativ aufgenommen worden... Das andere ist, dass der Neue Markt in der Schweiz schwaechelt (gestern mit Jomed). Gemaess einem Haendler laufe sehr wenig bei geringem Volumen (genau das ist heute bei Actelion der Fall... zu wenig Kaeufer die auf den Markt draengen).
Eine Besserung am Neuen Markt sei erst dann in Sicht, wenn die Maerkte in Amerika wieder anzoegen, so der Haendler...
Shit happens
Zum einen sei die Meldung, dass die Studien zu Veletri erst im 3. Quartal 2003 vorlaegen, negativ aufgenommen worden... Das andere ist, dass der Neue Markt in der Schweiz schwaechelt (gestern mit Jomed). Gemaess einem Haendler laufe sehr wenig bei geringem Volumen (genau das ist heute bei Actelion der Fall... zu wenig Kaeufer die auf den Markt draengen).
Eine Besserung am Neuen Markt sei erst dann in Sicht, wenn die Maerkte in Amerika wieder anzoegen, so der Haendler...
Shit happens
Tja wie soll man das wissen? Üblicherweise werden auf solchen Tagungen auch wichtige Details der Studien erzählt.
Vielleicht gibt es ja einen Abstract im Netz?
Vielleicht gibt es ja einen Abstract im Netz?
@puhvogel
Was ist ein Abstract?
Ich glaube, heute hat das vor allem mit einem duennen Umsatz zu tun. Bis jetzt hats nur 25 bezahlte Preise gehabt. Am Anfang hat der Kurs gut um die CHF 45 gehalten und dann gings mit kleinen Stueckzahlen relativ rasch runter auf 42... Das ist halt das Problem bei Small Caps!
Was ist ein Abstract?
Ich glaube, heute hat das vor allem mit einem duennen Umsatz zu tun. Bis jetzt hats nur 25 bezahlte Preise gehabt. Am Anfang hat der Kurs gut um die CHF 45 gehalten und dann gings mit kleinen Stueckzahlen relativ rasch runter auf 42... Das ist halt das Problem bei Small Caps!
Die einzige Zusammenfassung die ich im Netz gefunden habe, ist der Pressetext von der ESC:
http://www.actelion.com/press/ESC_RITZ1_040901.pdf
http://www.actelion.com/press/ESC_RITZ1_040901.pdf
@rjenzi
ich habe mein Halbwissen über Tezosentan aus einem Bericht in einer Zeitschrift (vor 2-3 Monaten). In diesem war die Rede davon, daß der Wirkstoff Tezosentan weiter getestet wird und als aussichtsreich gilt. Experten von diversen Biotech Fonds sehen dies positiv.
Von Bosentan war dort keine Rede. Ist anscheinend eine andere Art von Wirkstoff.
Für die gleiche Erkrankung kann ich mir aber nicht vorstellen.
Was macht es für einen Sinn gleichzeitig zwei verschiedene Wirkstoffe gegen diesselbe Erkrankung zu entwickeln?
Übrigens stand dort schon drinne, daß eine Zulassung eines Medikamentes (Name wurde nicht genannt) mit dem Wirkstoff Tezosentan für 2002 geplant ist.
Da nun die Ergebnisse der Studie erst im 3.Q. 2002 vorliegen, wird es mit einer Zulassung in 2002 wohl nichts werden.
Daher dann auch der Absturz.
Dotcomer
ich habe mein Halbwissen über Tezosentan aus einem Bericht in einer Zeitschrift (vor 2-3 Monaten). In diesem war die Rede davon, daß der Wirkstoff Tezosentan weiter getestet wird und als aussichtsreich gilt. Experten von diversen Biotech Fonds sehen dies positiv.
Von Bosentan war dort keine Rede. Ist anscheinend eine andere Art von Wirkstoff.
Für die gleiche Erkrankung kann ich mir aber nicht vorstellen.
Was macht es für einen Sinn gleichzeitig zwei verschiedene Wirkstoffe gegen diesselbe Erkrankung zu entwickeln?
Übrigens stand dort schon drinne, daß eine Zulassung eines Medikamentes (Name wurde nicht genannt) mit dem Wirkstoff Tezosentan für 2002 geplant ist.
Da nun die Ergebnisse der Studie erst im 3.Q. 2002 vorliegen, wird es mit einer Zulassung in 2002 wohl nichts werden.
Daher dann auch der Absturz.
Dotcomer
@rjenzi
ich habe mein Halbwissen über Tezosentan aus einem Bericht in einer Zeitschrift (vor 2-3 Monaten). In diesem war die Rede davon, daß der Wirkstoff Tezosentan weiter getestet wird und als aussichtsreich gilt. Experten von diversen Biotech Fonds sehen dies positiv.
Von Bosentan war dort keine Rede. Ist anscheinend eine andere Art von Wirkstoff.
Für die gleiche Erkrankung kann ich mir aber nicht vorstellen.
Was macht es für einen Sinn gleichzeitig zwei verschiedene Wirkstoffe gegen diesselbe Erkrankung zu entwickeln?
Übrigens stand dort schon drinne, daß eine Zulassung eines Medikamentes (Name wurde nicht genannt) mit dem Wirkstoff Tezosentan für 2002 geplant ist.
Da nun die Ergebnisse der Studie erst im 3.Q. 2002 vorliegen, wird es mit einer Zulassung in 2002 wohl nichts werden.
Daher dann auch der Absturz.
Dotcomer
ich habe mein Halbwissen über Tezosentan aus einem Bericht in einer Zeitschrift (vor 2-3 Monaten). In diesem war die Rede davon, daß der Wirkstoff Tezosentan weiter getestet wird und als aussichtsreich gilt. Experten von diversen Biotech Fonds sehen dies positiv.
Von Bosentan war dort keine Rede. Ist anscheinend eine andere Art von Wirkstoff.
Für die gleiche Erkrankung kann ich mir aber nicht vorstellen.
Was macht es für einen Sinn gleichzeitig zwei verschiedene Wirkstoffe gegen diesselbe Erkrankung zu entwickeln?
Übrigens stand dort schon drinne, daß eine Zulassung eines Medikamentes (Name wurde nicht genannt) mit dem Wirkstoff Tezosentan für 2002 geplant ist.
Da nun die Ergebnisse der Studie erst im 3.Q. 2002 vorliegen, wird es mit einer Zulassung in 2002 wohl nichts werden.
Daher dann auch der Absturz.
Dotcomer
@rjenzi
ich habe mein Halbwissen über Tezosentan aus einem Bericht in einer Zeitschrift (vor 2-3 Monaten). In diesem war die Rede davon, daß der Wirkstoff Tezosentan weiter getestet wird und als aussichtsreich gilt. Experten von diversen Biotech Fonds sehen dies positiv.
Von Bosentan war dort keine Rede. Ist anscheinend eine andere Art von Wirkstoff.
Für die gleiche Erkrankung kann ich mir aber nicht vorstellen.
Was macht es für einen Sinn gleichzeitig zwei verschiedene Wirkstoffe gegen diesselbe Erkrankung zu entwickeln?
Übrigens stand dort schon drinne, daß mit einer Zulassung eines Medikamentes mit Wirkstoff Tezosentan in 2002 gerechnet wird.
Da die Ergebnisse der Studie erst im 3.Q. 2002 vorliegen sollen, wird es mit einer Zulassung in 2002 wohl nichts mehr.
Daher auch der Absturz.
Dotcomer
ich habe mein Halbwissen über Tezosentan aus einem Bericht in einer Zeitschrift (vor 2-3 Monaten). In diesem war die Rede davon, daß der Wirkstoff Tezosentan weiter getestet wird und als aussichtsreich gilt. Experten von diversen Biotech Fonds sehen dies positiv.
Von Bosentan war dort keine Rede. Ist anscheinend eine andere Art von Wirkstoff.
Für die gleiche Erkrankung kann ich mir aber nicht vorstellen.
Was macht es für einen Sinn gleichzeitig zwei verschiedene Wirkstoffe gegen diesselbe Erkrankung zu entwickeln?
Übrigens stand dort schon drinne, daß mit einer Zulassung eines Medikamentes mit Wirkstoff Tezosentan in 2002 gerechnet wird.
Da die Ergebnisse der Studie erst im 3.Q. 2002 vorliegen sollen, wird es mit einer Zulassung in 2002 wohl nichts mehr.
Daher auch der Absturz.
Dotcomer
@rjenzi
ich habe mein Halbwissen über Tezosentan aus einem Bericht in einer Zeitschrift (vor 2-3 Monaten). In diesem war die Rede davon, daß der Wirkstoff Tezosentan weiter getestet wird und als aussichtsreich gilt. Experten von diversen Biotech Fonds sehen dies positiv.
Von Bosentan war dort keine Rede. Ist anscheinend eine andere Art von Wirkstoff.
Für die gleiche Erkrankung kann ich mir aber nicht vorstellen.
Was macht es für einen Sinn gleichzeitig zwei verschiedene Wirkstoffe gegen diesselbe Erkrankung zu entwickeln?
Übrigens stand dort schon drinne, daß mit einer Zulassung eines Medikamentes mit Wirkstoff Tezosentan in 2002 gerechnet wird.
Da die Ergebnisse der Studie erst im 3.Q. 2002 vorliegen sollen, wird es mit einer Zulassung in 2002 wohl nichts mehr.
Daher auch der Absturz.
Dotcomer
ich habe mein Halbwissen über Tezosentan aus einem Bericht in einer Zeitschrift (vor 2-3 Monaten). In diesem war die Rede davon, daß der Wirkstoff Tezosentan weiter getestet wird und als aussichtsreich gilt. Experten von diversen Biotech Fonds sehen dies positiv.
Von Bosentan war dort keine Rede. Ist anscheinend eine andere Art von Wirkstoff.
Für die gleiche Erkrankung kann ich mir aber nicht vorstellen.
Was macht es für einen Sinn gleichzeitig zwei verschiedene Wirkstoffe gegen diesselbe Erkrankung zu entwickeln?
Übrigens stand dort schon drinne, daß mit einer Zulassung eines Medikamentes mit Wirkstoff Tezosentan in 2002 gerechnet wird.
Da die Ergebnisse der Studie erst im 3.Q. 2002 vorliegen sollen, wird es mit einer Zulassung in 2002 wohl nichts mehr.
Daher auch der Absturz.
Dotcomer
sorry für 4 fach Posting. w:o spinnt mal wieder.
@rjenzie: Das pdf-file war so eine Art abstract. Das Fazit ist in meinen Augen ziemlich disaströs. Wenn die jetzt wegen der erheblichen Nebenwirkungen zu kleineren Dosen übergehen, dann müssen die auch die bereits signifikanten n Ritz-2-Studie mit diesen verkleinert Dosen wiederholen. Dann bleibt noch die Frage, wieso bei niedrigeren Dosen eine Signifikanz erreicht werden soll?
Tezosentan sieht in meinen Augen ziemlich tot aus, ich kann mich aber natürlich auch irren und ich ahbe nicht alle Daten.
Tezosentan sieht in meinen Augen ziemlich tot aus, ich kann mich aber natürlich auch irren und ich ahbe nicht alle Daten.
@Dotcomer
Ich glaub wir haben jetzt ein bisschen ein Durcheinander, das zu entwirren gilt. Zuerst einmal muesstes Du das Datum Deiner Zeitschrift anschauen.
Wenn der Artikel vor dem 20. April geschrieben worden ist, dann kannst Du ihn sowieso vergessen (Veletri (=tezosentan) verfehlte den primaeren Endpunkt in der Studie III), denn es aenderte sich soviel in der Zwischenzeit.
Soviel ich weiss, wurde von Actelion`s Seite nach dem 20. April nie davon gesprochen, dass Veletri (=tezosentan) in 2002 zugelassen wird... Das andere Medikament hingegen, Tracleer (=bosentan), wird evtl noch dieses Jahr fuer pulmonale arterielle Hypertonie zugelassen!
Zum Thema gleiches Medikament. Natuerlich ist Veletri und Tracleer nicht das gleiche Medikament und sind auch nicht fuer die gleichen Krankheiten gedacht. Nur so wie ich es verstehe, haben sie die gleichen Eigenschaften. Tracleer wirkt langsamer und konstanter und kann oral eingenommen werden (darum eignet es sich fuer "Langzeit bzw. chronische Krankheiten), waehrend Veletri schneller wirkt und intravenous zugefuehrt wird. Zur Untermauerung, hier einen Auszug aus der HP unter der Rubrik Veltri (tezosentan):
"Because Tracleer™(bosentan) shows promising results in
chronic heart failure, it is logical to develop a compound that would have the same pharmacological properties as Tracleer™(bosentan) but which can be administered intravenously.
In the perspective of disease management, short-term parenteral treatment followed by oral treatment that consolidates the early effects should offer a considerable advantage. Veletri™(tezosentan) should allow a reduction in the cost of hospitalization by decreasing the length of stay, the need for hemodynamic monitoring and the need to be hospitalized in intensive care units (ICU)."
@puhvogel
Ich bin nicht ganz Deiner Meinung, auch wenn die Haendler anscheinend auf Deiner Seite sind.
Ich glaube Actelion (und das offensichtlich erfahrene Management) hat sich schon seine Gedanken gemacht, ob man die Studien weiterfuehren soll oder nicht. Wenn sie auf eine Weiterfuehrung entscheiden, dann vertraue ich denen einfach mal, dass das schon richtig ist (klar sie koennen sich natuerlich auch irren).
Nun Veletri wirkt. Fuer mich gibts zwei Gruende warum es wirken muss. Zum einen hat es offensichtlich die gleichen Eigenschaften wie Tracleer. Tracleer wirkt, das zweifelt wohl niemand an. Warum soll Veletri nicht wirken?
Die klinischen Messungen zeigen, dass Veletri technisch auch wirkt, d.h. die Hemodynamik wurde signifikant verbessert. Nun die Teste haben gezeigt, dass sowohl eine Dosis von 100 mg/hr als auch 50 mg/hr auf der hoechsten Ebene der Ansprechbarkeitskurve sind.
Darum wird 25 mg/hr wahrscheinlich immer noch eine sehr gute bis fast maximale Wirkung haben, aber mit wesentlich geringeren Nebenwirkungen (in der Ritz 2 Studie erreichte Tezosentan schon nach einer Stunde 75 % der Wirkung wie mit 50 mg/hr).
Eine der Nebenwirkung war zu niedriger Blutdruck bzw. zu stark erweiterte Gefaesse... Nun das koennte die Wirkung von Tezosentan beeintraechtigt haben, gemaess der Aussage von Actelion. Nun bei niedriger Dosis wird diese Nebenwirkung abnehmen und damit auch hoffentlich/wahrscheinlich die Wirkung des Medikaments steigern, trotz einer geringeren Dosis...
So gesehen sieht fuer mich das ganze nicht so schlimm aus, aber naja vielleicht bin ich auch einfach blauaeugig... sagts mir einfach
Ich glaub wir haben jetzt ein bisschen ein Durcheinander, das zu entwirren gilt. Zuerst einmal muesstes Du das Datum Deiner Zeitschrift anschauen.
Wenn der Artikel vor dem 20. April geschrieben worden ist, dann kannst Du ihn sowieso vergessen (Veletri (=tezosentan) verfehlte den primaeren Endpunkt in der Studie III), denn es aenderte sich soviel in der Zwischenzeit.
Soviel ich weiss, wurde von Actelion`s Seite nach dem 20. April nie davon gesprochen, dass Veletri (=tezosentan) in 2002 zugelassen wird... Das andere Medikament hingegen, Tracleer (=bosentan), wird evtl noch dieses Jahr fuer pulmonale arterielle Hypertonie zugelassen!
Zum Thema gleiches Medikament. Natuerlich ist Veletri und Tracleer nicht das gleiche Medikament und sind auch nicht fuer die gleichen Krankheiten gedacht. Nur so wie ich es verstehe, haben sie die gleichen Eigenschaften. Tracleer wirkt langsamer und konstanter und kann oral eingenommen werden (darum eignet es sich fuer "Langzeit bzw. chronische Krankheiten), waehrend Veletri schneller wirkt und intravenous zugefuehrt wird. Zur Untermauerung, hier einen Auszug aus der HP unter der Rubrik Veltri (tezosentan):
"Because Tracleer™(bosentan) shows promising results in
chronic heart failure, it is logical to develop a compound that would have the same pharmacological properties as Tracleer™(bosentan) but which can be administered intravenously.
In the perspective of disease management, short-term parenteral treatment followed by oral treatment that consolidates the early effects should offer a considerable advantage. Veletri™(tezosentan) should allow a reduction in the cost of hospitalization by decreasing the length of stay, the need for hemodynamic monitoring and the need to be hospitalized in intensive care units (ICU)."
@puhvogel
Ich bin nicht ganz Deiner Meinung, auch wenn die Haendler anscheinend auf Deiner Seite sind.
Ich glaube Actelion (und das offensichtlich erfahrene Management) hat sich schon seine Gedanken gemacht, ob man die Studien weiterfuehren soll oder nicht. Wenn sie auf eine Weiterfuehrung entscheiden, dann vertraue ich denen einfach mal, dass das schon richtig ist (klar sie koennen sich natuerlich auch irren).
Nun Veletri wirkt. Fuer mich gibts zwei Gruende warum es wirken muss. Zum einen hat es offensichtlich die gleichen Eigenschaften wie Tracleer. Tracleer wirkt, das zweifelt wohl niemand an. Warum soll Veletri nicht wirken?
Die klinischen Messungen zeigen, dass Veletri technisch auch wirkt, d.h. die Hemodynamik wurde signifikant verbessert. Nun die Teste haben gezeigt, dass sowohl eine Dosis von 100 mg/hr als auch 50 mg/hr auf der hoechsten Ebene der Ansprechbarkeitskurve sind.
Darum wird 25 mg/hr wahrscheinlich immer noch eine sehr gute bis fast maximale Wirkung haben, aber mit wesentlich geringeren Nebenwirkungen (in der Ritz 2 Studie erreichte Tezosentan schon nach einer Stunde 75 % der Wirkung wie mit 50 mg/hr).
Eine der Nebenwirkung war zu niedriger Blutdruck bzw. zu stark erweiterte Gefaesse... Nun das koennte die Wirkung von Tezosentan beeintraechtigt haben, gemaess der Aussage von Actelion. Nun bei niedriger Dosis wird diese Nebenwirkung abnehmen und damit auch hoffentlich/wahrscheinlich die Wirkung des Medikaments steigern, trotz einer geringeren Dosis...
So gesehen sieht fuer mich das ganze nicht so schlimm aus, aber naja vielleicht bin ich auch einfach blauaeugig... sagts mir einfach
@rjenzi
Es war die "Finanzen" vom Juli 2001. War großer Biotechreport drinne. Leider habe ich die Zeitschrift nicht mehr, sonst würde ich mir mal die Mühe machen und alles hier reinstellen.
Übrigens BB Biotech hält anscheinend weiter die Anteile an Actelion. Die scheinen sich von denen noch einiges zu erwarten. Soviel ich weiß waren die auch schon vor der "Veletri- Studie" investiert.
Gruß
Dotcomer
Es war die "Finanzen" vom Juli 2001. War großer Biotechreport drinne. Leider habe ich die Zeitschrift nicht mehr, sonst würde ich mir mal die Mühe machen und alles hier reinstellen.
Übrigens BB Biotech hält anscheinend weiter die Anteile an Actelion. Die scheinen sich von denen noch einiges zu erwarten. Soviel ich weiß waren die auch schon vor der "Veletri- Studie" investiert.
Gruß
Dotcomer
@rjenzi: Ich habe mir den Wirkmechanismus von Veletri angeschaut: Veletri soll gerade die Blutgefässe erweitern! Es zielt also nicht auf das Herz sondern auf die peripheren Gefässe. Damit lassen sich die Ergebnisse gerade so deuten, als wäre überdosiert worden.
Es stellt sich dann aber auch die Frage, was Actelion in Phase 2 denn gemessen hat, denn zur Dosisfindung sind Phase 2 Studien gerade da.
Es stellt sich dann aber auch die Frage, was Actelion in Phase 2 denn gemessen hat, denn zur Dosisfindung sind Phase 2 Studien gerade da.
@dotcomer
dein Bericht bleibt mir ein Raetsel... ich wuerd in dem Fall mehr auf das Vertrauen, was Du auf der Homepage lesen kannst. Das sind Fakten!
Ja, BB Biotech, was ich fuer eine sehr gute Beteiligungsgesellschaft halte, haltet an der Aktie fest - mit oder ohne Veletri! Ausserdem ist es der einzige europaeische Werte, denn sie in ihrem Portfolio haben. Das spricht fuer mich eindeutig fuer Actelion!
@puhvogel
ja genau, Du sagst es. Ich gehe davon aus (obwohl ich kein Mediziner bin), dass zu stark erweiterte Blutgefaesse zu niedrigem Blutdruck fuehren... Wahrscheinlich ists wirklich ne Ueberdosis und Deine Frage betreffend Phase 2 ist bestimmt berechtigt.
Mein Fazit aus dem Ganzen ist, dass bestimmt eine zu hohe Dosierung angewandt wurde und dass das Studiendesign in der 3. Phase (Ritz 1) evtl. auch nicht ganz das Richige war.
Die Patienten mussten naemlich ein subjektive Einschaetzung abgeben, ob sich die Symptome von AHF verbessert haben oder nicht (z.B. Atmungslosigkeit usw.). Zum einen ist das bestimmt schwer zu beurteilen und zum anderen hatten z.B. nur weniger als 25 % schwerere Atmungsprobleme am Anfang des Versuchs = es ist umso schwieriger den Nutzen von Veletri zu beweisen.
dein Bericht bleibt mir ein Raetsel... ich wuerd in dem Fall mehr auf das Vertrauen, was Du auf der Homepage lesen kannst. Das sind Fakten!
Ja, BB Biotech, was ich fuer eine sehr gute Beteiligungsgesellschaft halte, haltet an der Aktie fest - mit oder ohne Veletri! Ausserdem ist es der einzige europaeische Werte, denn sie in ihrem Portfolio haben. Das spricht fuer mich eindeutig fuer Actelion!
@puhvogel
ja genau, Du sagst es. Ich gehe davon aus (obwohl ich kein Mediziner bin), dass zu stark erweiterte Blutgefaesse zu niedrigem Blutdruck fuehren... Wahrscheinlich ists wirklich ne Ueberdosis und Deine Frage betreffend Phase 2 ist bestimmt berechtigt.
Mein Fazit aus dem Ganzen ist, dass bestimmt eine zu hohe Dosierung angewandt wurde und dass das Studiendesign in der 3. Phase (Ritz 1) evtl. auch nicht ganz das Richige war.
Die Patienten mussten naemlich ein subjektive Einschaetzung abgeben, ob sich die Symptome von AHF verbessert haben oder nicht (z.B. Atmungslosigkeit usw.). Zum einen ist das bestimmt schwer zu beurteilen und zum anderen hatten z.B. nur weniger als 25 % schwerere Atmungsprobleme am Anfang des Versuchs = es ist umso schwieriger den Nutzen von Veletri zu beweisen.
Es gibt anscheinend doch noch Analysten, die wie ich Veletri nicht so chancenlos ansehen. Gestern war in den News folgende Meldung:
10.09.2001 11:38
Actelion/Vontobel erhöht Rating auf `Buy` von `Hold`
ZURICH (AFX-CH) - Die Bank Vontobel erhöht ihr Rating für die Aktien der Actelion AG auf `Buy` von zuvor `Hold`; man sehe im Medikament Veletri Potenzial, so die Bank.
10.09.2001 11:38
Actelion/Vontobel erhöht Rating auf `Buy` von `Hold`
ZURICH (AFX-CH) - Die Bank Vontobel erhöht ihr Rating für die Aktien der Actelion AG auf `Buy` von zuvor `Hold`; man sehe im Medikament Veletri Potenzial, so die Bank.
Habe die Analyse von der Bank Vontobel vom 24.04.01 gefunden. Da die Analyse nach dem Crash war, ist sie immer noch aktuell und sehr interessant. Die Analyse vom 24.04.01 wurde nun updated und die Aktie wird nun mit einem Buy eingestuft. Hier eine kleine Zusammenfassung von mir:
Der Uebertitel der Analyse heisst: Der Aktienmarkt nimmt das Schlechteste fuer die Zukunft von Veletri an.
Grundsaetzlich geht Vontobel von 4 verschiedenen Szenarien aus:
Szenario 1: Veletri wird weiter entwickelt
Szenario 2: Veletri wird gestoppt
Szenario 3: Veletri wird gestoppt und Genetech beendigt auch die Partnerschaft mit Tracleer
Szenario 4: Nischenstrategie fuer Tracleer in pulmonare Hypertonie
Jetzt im Rueckblich kann man Szenario 1 bejahen und hoechstens noch Szenario 4 in Betracht ziehen.
Vontobel errechnet einen fairen Aktienpreis von CHF 100 bei Szenario 1 und einen fairen Aktienpreis zwischen CHF 50 - 75 bei Szenario 4.
Meine Berechnungen aufgrund der Gewinnschaetzungen von Vontobel und ein Wachstum nach 2006 von konservativen 10 % bis 2008 ergeben einen fairen Preis von CHF 73. Auch die Durchschnittsschaetzung von Vontobel ergibt ein Kursziel von CHF 75.
Das macht beim jetzigen Kurs (CHF 42) ein Potential von 79 %!
Nachlesen kann man die Studie unter
http://www.vontobel.ch/items/article/eqr_un_atln_20010424_en…
Der Uebertitel der Analyse heisst: Der Aktienmarkt nimmt das Schlechteste fuer die Zukunft von Veletri an.
Grundsaetzlich geht Vontobel von 4 verschiedenen Szenarien aus:
Szenario 1: Veletri wird weiter entwickelt
Szenario 2: Veletri wird gestoppt
Szenario 3: Veletri wird gestoppt und Genetech beendigt auch die Partnerschaft mit Tracleer
Szenario 4: Nischenstrategie fuer Tracleer in pulmonare Hypertonie
Jetzt im Rueckblich kann man Szenario 1 bejahen und hoechstens noch Szenario 4 in Betracht ziehen.
Vontobel errechnet einen fairen Aktienpreis von CHF 100 bei Szenario 1 und einen fairen Aktienpreis zwischen CHF 50 - 75 bei Szenario 4.
Meine Berechnungen aufgrund der Gewinnschaetzungen von Vontobel und ein Wachstum nach 2006 von konservativen 10 % bis 2008 ergeben einen fairen Preis von CHF 73. Auch die Durchschnittsschaetzung von Vontobel ergibt ein Kursziel von CHF 75.
Das macht beim jetzigen Kurs (CHF 42) ein Potential von 79 %!
Nachlesen kann man die Studie unter
http://www.vontobel.ch/items/article/eqr_un_atln_20010424_en…
Kann mir bitte jemand mitteilen, ob es auf der FDA-HP einen Terminkalender mit den Prüfungsterminen gibt,
möchte nachsehen, ob es für Actelion schon einen Termin gibt, finde nur die Upcoming Termine.
Danke xoma
möchte nachsehen, ob es für Actelion schon einen Termin gibt, finde nur die Upcoming Termine.
Danke xoma
gerade auf der HP von Actelion entdeckt:
Media release17 September 2001
Tracleer™ erhält “Approvable Letter” von der FDA
ALLSCHWIL, SCHWEIZ, 17. September 2001 -- Actelion Ltd. (SWX New Market: ATLN) gab heute bekannt, dass die US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA in einem Schreiben vom Montag das Zulassungsgesuch für Tracleer™ (bosentan) für "genehmigungsfähig" ("approvable") erklärt hat. Actelion hat den oralen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten Tracleer™ zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) entwickelt. PAH ist eine lebensbedrohende chronische Erkrankung mit schwerer Beeinträchtigung der Lungen- und Herzfunktion.
In ihrem Schreiben teilt die FDA mit, dass die Zulassung erfolgen kann, wenn die offizielle Beschreibung des Medikamentes ("label") mit der Firma abschliessend festgelegt ist und ein Massnahmenprogramm zur Verhütung von Schwangerschaften sowie zur Durchführung von Leberwert-Tests implementiert ist. Solche Massnahmen wurden bereits am FDA Advisory Panel diskutiert. Jenes Panel empfahl der FDA am 10. August 2001 einstimmig die Zulassung des Medikamentes.
Jean-Paul Clozel, CEO von Actelion, sagte: "Wir werden eng mit der FDA zusammenarbeiten, um gemeinsam das Label abschliessend festzulegen, damit Tracleer™ den Patienten so bald wie möglich zur Verfügung gestellt werden kann".
In den USA und Europa sind ca. 100`000 Patienten entweder von der primären oder sekundären Form der pulmonalen arteriellen Hypertonie betroffen. Letzere tritt infolge von Bindegewebserkrankungen oder anderen Krankheiten, die die Lunge in Mitleidenschaft ziehen, so beispielsweise Sklerodermie, Lupus und andere.
Actelion Ltd
Actelion Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Allschwil/Basel in der Schweiz. Das am SWX Neuen Markt notierte Unternehmen (Symbol: ATLN) ist weltweit führend bei der Erforschung des Endothels. Das Endothel trennt die Gefässwand vom Blutstrom. Actelion konzentriert sich darauf, innovative Medikamente zu entwickeln und diese den Patienten zur Verfügung zu stellen. Die beiden wichtigsten Medikamente, Tracleer™ und Veletri™, befinden sich in der Endphase der klinischen Entwicklung für verschiedene Herz-Kreislauf-Krankheiten, einschliesslich chronischer und akuter Herzinsuffizienz sowie der pulmonalen arteriellen Hypertonie (Bluthochdruck im Lungenkreislauf). Zusätzlich arbeitet Actelion an Forschungsprojekten zur Entwicklung von neuartigen Medikamenten gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Malaria, Alzheimer und Krebs.
Contact at Actelion Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil:
Media/Investor Contacts
Roland Haefeli +41 61 487 34 58
Media release17 September 2001
Tracleer™ erhält “Approvable Letter” von der FDA
ALLSCHWIL, SCHWEIZ, 17. September 2001 -- Actelion Ltd. (SWX New Market: ATLN) gab heute bekannt, dass die US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA in einem Schreiben vom Montag das Zulassungsgesuch für Tracleer™ (bosentan) für "genehmigungsfähig" ("approvable") erklärt hat. Actelion hat den oralen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten Tracleer™ zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) entwickelt. PAH ist eine lebensbedrohende chronische Erkrankung mit schwerer Beeinträchtigung der Lungen- und Herzfunktion.
In ihrem Schreiben teilt die FDA mit, dass die Zulassung erfolgen kann, wenn die offizielle Beschreibung des Medikamentes ("label") mit der Firma abschliessend festgelegt ist und ein Massnahmenprogramm zur Verhütung von Schwangerschaften sowie zur Durchführung von Leberwert-Tests implementiert ist. Solche Massnahmen wurden bereits am FDA Advisory Panel diskutiert. Jenes Panel empfahl der FDA am 10. August 2001 einstimmig die Zulassung des Medikamentes.
Jean-Paul Clozel, CEO von Actelion, sagte: "Wir werden eng mit der FDA zusammenarbeiten, um gemeinsam das Label abschliessend festzulegen, damit Tracleer™ den Patienten so bald wie möglich zur Verfügung gestellt werden kann".
In den USA und Europa sind ca. 100`000 Patienten entweder von der primären oder sekundären Form der pulmonalen arteriellen Hypertonie betroffen. Letzere tritt infolge von Bindegewebserkrankungen oder anderen Krankheiten, die die Lunge in Mitleidenschaft ziehen, so beispielsweise Sklerodermie, Lupus und andere.
Actelion Ltd
Actelion Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Allschwil/Basel in der Schweiz. Das am SWX Neuen Markt notierte Unternehmen (Symbol: ATLN) ist weltweit führend bei der Erforschung des Endothels. Das Endothel trennt die Gefässwand vom Blutstrom. Actelion konzentriert sich darauf, innovative Medikamente zu entwickeln und diese den Patienten zur Verfügung zu stellen. Die beiden wichtigsten Medikamente, Tracleer™ und Veletri™, befinden sich in der Endphase der klinischen Entwicklung für verschiedene Herz-Kreislauf-Krankheiten, einschliesslich chronischer und akuter Herzinsuffizienz sowie der pulmonalen arteriellen Hypertonie (Bluthochdruck im Lungenkreislauf). Zusätzlich arbeitet Actelion an Forschungsprojekten zur Entwicklung von neuartigen Medikamenten gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Malaria, Alzheimer und Krebs.
Contact at Actelion Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil:
Media/Investor Contacts
Roland Haefeli +41 61 487 34 58
Bravo! Guter Fund!
Das ganze kommt mir ein bisschen spanisch vor... Gibts heute solche News (wenn auch erwartete News) und die Aktie faellt um bis zu 8 %...
Da ich glaube, dass bei 8 % = CHF 37 der Boden erreicht ist, steige ich als kurzfristiges Trading ein (falls ich noch zu diesen tiefen Kursen bekomme)...
Da ich glaube, dass bei 8 % = CHF 37 der Boden erreicht ist, steige ich als kurzfristiges Trading ein (falls ich noch zu diesen tiefen Kursen bekomme)...
Der Market Maker macht anscheinend das gleiche wie ich... sobald ich ein Angebot hineinstelle, zieht er nach!
@rjenzi: Das gehört für mich immer zu den großen Wundern dieser Welt: Wenn bei einer Biotech-Aktie eine Entscheidung ansteht, deren positiver Ausgang zu 80-90 % feststeht, dann fällt der Kurs nach einer positiven Entscheidung oft um 10 % durch sell-on-news-Verkäufer. Wenn sie negativ ist, dass kann man bei Matrix beobachten.
Blöd...
Blöd...
@puhvogel
ja, da hast Du recht! Und da soll noch einer sagen die Boerse sei rational... Naja, mittlerweile ist Actelion schoen im Plus (CHF 41.90) und ich bin LEIDER nicht an meine Stuecke zwischen CHF 37-38 rangekommen. Schade, waere ein schoener kurzfristiger Gewinn gewesen!
Der Grund warum Actelion im Plus ist, ist wohl die neueste Kaufempfehlung von CSFB.
ja, da hast Du recht! Und da soll noch einer sagen die Boerse sei rational... Naja, mittlerweile ist Actelion schoen im Plus (CHF 41.90) und ich bin LEIDER nicht an meine Stuecke zwischen CHF 37-38 rangekommen. Schade, waere ein schoener kurzfristiger Gewinn gewesen!
Der Grund warum Actelion im Plus ist, ist wohl die neueste Kaufempfehlung von CSFB.
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