Elan Corp. - eine Biotech-Perle ? - 500 Beiträge pro Seite

[Cyberhexe]

Spätestens Ende März 2006 hat die FDA über das sBLA zum MultipleSklerose-Wirkstoff Tysabri (generic name: Natalizumab)zu befinden...und nachdem "fast track"-Status am 17.November zugesichert wurde, ist die Wahrscheinlichkeit sehr gross, dass eine Zulassung erteilt wird. Es wird spannend.

Also, wer an einem Biotech-Investment interessiert ist, sollte sich einmal näher mit diesem irisch/amerikanischen Unternehmen beschäftigen.
Viele Info gibts im Thread von cyberhexe in der Rubrik "Kaufempfehlung".

November 17, 2005 04:44 PM US Eastern Timezone

Biogen Idec and Elan Announce FDA Acceptance of Supplemental Biologics License Application and Priority Review Designation for TYSABRI(R) in Multiple Sclerosis

CAMBRIDGE, Mass. and DUBLIN, Ireland--(BUSINESS WIRE)--Nov. 17, 2005--Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) and Elan Corporation, plc (NYSE: ELN) announced today that the supplemental Biologics License Application (sBLA) for TYSABRI(R) (natalizumab) for the
treatment of multiple sclerosis (MS) has been accepted and designated for Priority Review by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

The FDA grants Priority Review status to products that are considered to be potentially significant therapeutic advancements over existing therapies that address an unmet medical need. Based on the FDA`s designation of Priority Review for TYSABRI in MS, the companies anticipate action by the Agency approximately six months from the submission date, rather than 10 months for a standard review. On September 26, 2005, the companies announced they had submitted the sBLA for the market re-entry of TYSABRI for MS and requested Priority Review.

[Cyberhexe]

Tysabri wurde im Nov 2004 aufgrund den 12-Monats-Ergebnissen der klinischen Phase III zugelassen (obwohl die Studie 24 Monate dauerte), wurde jedoch im Februar freiwillig vom Markt genommen, nachdem in Kombination mit immunsupprimierenden Interferonen (Avonex) 3 PML-Fälle aufgetreten sind. Die Zulassung der Monotherapie, also ohne eine zusätzliche Unterdrückung der Immunabwehr, scheint jedoch wegen der hohen Wirksamkeit (doppelt so hoch als die am Markt platzierten Wirkstoffe - Rebif von Serono, Avonex von BiogenIdec, Betaseron von Schering und Copaxone von Teva) sehr wahrscheinlich, zumal bei einem Nebenwirkungsprofil im Plazebobereich.
Elan ist jedoch nicht nur Tysabri...sondern auch ein vielversprechendes Alzheimer-Projekt, eine patentierte Nanotechnologie, mit welcher die Bioverfügbarkeit von wasserunlöslichen Wirkstoffen wesentlich zu beeinflussen ist, sowie 3 eingeführte Wirkstoffe....

[Cyberhexe]

nach der freiwilligen Marktaussetzung von Tysabri ist der Kurs von knapp 30$ auf 3$ gefallen, hat sich jedoch mittlerweile nach der "fast track"-Entscheidung der FDA wieder auf knapp 11$ erhöht. Erfolgt die erneute Zulassung Anfang des nächsten Jahres ist im Jahresverlauf das alte Kursniveau durchaus realistisch. Sollten die Phase II-Ergebnisse des Alzheimer-Kandidaten AAB-001 die aussichtsreichen Prognosen erfüllen, wird eine zusätzliche Kursphantasie entstehen.

Zu AAB-001 wäre folgendes zu sagen:
Es handelt sich hierbei ebenfalls um einen monoklonalen Antikörper, der in Koproduktion mit Wyeth entwickelt wurde. Ursprünglich gab es einen klinischen Versuch mit einem Wirkstoff (AN-1792), hierbei handelte es sich um eine aktive Immunisierung (also so was ähnliches wie eine Impfung), bei welcher der "proof of concept" bereits erbracht wurde. Unglücklicherweise sind einige dieser Studienteilnehmer an Hirnhautentzündung erkrankt (als Überreaktion der Immunabwehr), so dass die Studie sofort beendet wurde. Im nachhinein konnte jedoch nachgewiesen werden, dass die Plaquebildung im Gehirn (ein Symptom bei Alzheimer) fast vollständig eliminiert wurde. AAB-001 ist nun eine entsprechende Konsequenz aus dieser Studie mit AN-1792. Es handelt sich jedoch hierbei nicht um eine aktive Immunisierung, sondern um ein passives Vorgehen, weshalb bei diesem Wirkstoffkandidat keine Entzündungen der Hirnhaut auftreten sollten bzw. bisher auch nicht beobachtet wurden.

[Cyberhexe]

ach ja...zu Parkinson scheinen Elans Wissenschaftler auch eine Antwort vorzubereiten:


http://www.newswise.com/articles/view/512431

A Vaccine Approach to Treating Parkinson`s Disease
Libraries
Medical News Keywords
VACCINE PARKINSONS MICE PROTEIN SYNUCLEIN
Contact Information

Available for logged-in reporters only
Description

Researchers UCSD School of Medicine working with scientists at Elan Pharmaceuticals, have reported promising results in mice of a vaccine approach to treating Parkinson’s and similar diseases.



Newswise — Researchers at the University of California, San Diego (UCSD) School of Medicine working with scientists at Elan Pharmaceuticals, have reported promising results in mice of a vaccine approach to treating Parkinson’s and similar diseases. These results appear in the June edition of the journal Neuron.

Eliezer Masliah, M.D., Professor of Neurosciences and Pathology at UCSD, and colleagues at UCSD and Elan Pharmaceuticals in San Francisco, vaccinated mice using a a combination of the protein that abnormally accumulates in the brains of Parkinson’s (called human alpha-synuclein) and an adjuvant. This approach resulted in the generation of anti-alpha synuclein antibodies in mice that are specially bred by Masliah’s team to simulate Parkinson’s disease, resulting in reduced build-up of abnormal alpha-synuclein. The accumulation of abnormal alpha-synuclein is associated with degeneration of nerve cells and interference with normal inter-cellular communication, leading to Parkinson’s disease and dementia.

The work marks the first time a vaccine for this family of diseases has been found effective in animal studies. Scientists at Elan Pharmaceuticals have been working for the past few years in a vaccine for Alzheimer’s Disease.

[Cyberhexe]

und man bedenke...weder zu MS, noch zu Alzheimer noch zu Parkinson sind bisher wirklich effiziente Medikamente auf dem Markt.

Zudem wurde Tysabri nicht nur bei MS sondern auch bei Morbus Crohn getestet...und die Zulassung bei der europäischen Arzneimittelbehörde (EMEA) wurde bereits beantragt. Anbei die wirklich beeindruckende Pipeline von Elan:

http://www.elan.com/research_development/Pipeline_Products/

[eliasesteban]

du bist aber bei der sache ,respekt! warum?

[cyberhai]

Hallo Cyberhexe,

die MK von Elan ist immerhin noch 4,6 Milliarden. Wieviel Umsatz machen die bereits?

Laut Yahoo http://finance.yahoo.com/q?s=ELN ist das EPS noch -1,07 pro Aktie.

Die Pipeline ist allerdings schon sehr beeindruckend, hier der Direktlink: http://www.elan.com/research_development/Pipeline_Products/

Ich investiere eigentlich nicht so gerne in verhältnismäßig hochkapitalisierte Biotechunternehmen, da hier der Hebel bei einem erfolgreichen Verlauf der Pipeline nicht so groß ist. Außer bei Viropharma (bei 3 Dollar eigestiegen), die bei mittlerweiler 1 Milliarden MK sind - schreiben allerdings auch gute Gewinne bzw. haben ein KGV von ca. 20.

Gruß Cyberhai

[Cyberhexe]

[posting]18.996.918 von cyberhai am 26.11.05 12:26:39[/posting]@cyberhai

anbei einige Fakten aus:
http://www.fda.gov/cder/foi/label/2004/125104lbl.pdf

Natalizumab (Brand name:Tysabri) verringert die Schubrate bei MS um 66%. Das ist doppelt so viel wie bei den am Markt eingeführten Wirkstoffen.

Es gibt ca. 1.5 Mio Menschen (US und EU ca. 1 Mio) die an MS erkrankt sind, wobei weit mehr als die Hälfte wegen mangelnder Wirksamkeit der vorhandenen Medikamente nicht medikamentös therapiert werden. Ich bin davon überzeugt, dass viele gerade der nicht therapierten MS-Patienten potentielle Tysabri-Konsumenten sein werden. Denn dieses Medikament beinhaltet den ersten massgeschneiderten Wirkstoff für diese Indikation. Und zwar bindet dieser an die Zellen der Immunabwehr, die dadurch nicht die Blut-Hirnschranke passieren können und demnach auch nicht die Entgzündungsreaktionen im Gehirn verursachen können.

Von der wirtschaftlichen Seite her gibt es folgende Fakten:

Die Jahresdosis mit Tysabri(13 Infusionen) kostet 23500$.

Annahme
Ende 2006 wird einer von 25 MS-Patienten mit dem wirkunsvollsten Medikament gegen MS (Tysabri) behandelt. Im Durchschnitt übers Jahr würde also jeder 50. Tysabri einnehmen. Dies würde ca. 30.000 Jahresdosen entsprechen.

30.000 x $23.500 = $705 Mio
$705 Mio x 0.85 = $599.25 Mio (85% Bruttomarge)
geteilt durch 2 (Biogen:Elan=50:50) =
$299.6 Mio Deckungsbeitrag

Da EBITDA bis dort positiv, wäre der Reingewinnn bei Elan wohl jenseits 200 Mio $/a. Das EBITDA könnte in diesem Quartal bereits positiv sein...und Elan hat bisher noch immer Wort gehalten bei den Prognosen.


Und ich kann mir nicht vorsstellen, dass mittelfristig nur ein Patient von 25 mit dem wirkungsvollsten Medikament behandelt wird. Da ist wesentlich mehr drin. Und wenn dann die Alzheimeroptionen ihren vielversprechenden Ansatz halten, dann sind Kurse über 50 $ keine Utopie

good luck
ch

[Cyberhexe]

[posting]18.990.121 von eliasesteban am 25.11.05 23:05:42[/posting]weil "the silly german money" (so werden die deutschen Anleger an der WallStreet verspottet) ja nicht immer den Ratschlägen von Metzgern und Bäckern hinterher rennen sollte...wobei ich nichts gegen diese Berufsstände habe...aber ich würde Brot und Wurst auch nicht beim Anlageberater besorgen.

[cyberhai]

Cyberhexe, habe selten eine so gute Analyse bzw. Zusammenfassung bei WO gelesen - kommst Du aus dem Bankensektor?

Ich werde zunächst mal Elan beobachten.

Allerdings wundert mich bei den vielversprechenden Aussichten das Insiderverhalten - kein einziger Kauf, sondern nur Verkäufe:

http://finance.yahoo.com/q/it?s=ELN

Gruß Cyberhai

[Poppholz]

Hallo Zusammen,

über das hervorragende Hintergrundwissen von Cyberhexe kann sich jeder Intressent auch unter den weiteren Threads von Cyberhexe einen Eindruck machen.

Die Eröffnung eines neuen Thread macht durchaus Sinn, da sich so "Neuinteressenten" einen schnelleren Eindruck zu ELAN machen können.

Ich bin sein Mai/Juni begeisterter Inhaber von ELAN Aktien (DRX und EAN). Einen großen Anteil an meiner Kaufentscheidung haben die Informationen von Cyberhexe gehabt, die immer sehr objektiv gewesen sind und auch auf genaueres Nachfragen BWLer freundliche Erklärungen zur Folge hatten.

Cyberhexe hat auch auf "Falschaussagen" von anderen Lesern stets eine Richtigstellung parat gehabt, was auf ein wirkliches Fachwissen in diesem Bereich hindeutet. (Die einzige die dieses Fachwissen "runterspielt" ist Sie selbst).

Wünsche allen Interssierten viel Freude mit diesem Thread und den Aktien.

Gruß
Poppholz

[bernie55]

@all

Ich kann mich den Worten von Poppholzer nur anschließen.

Ich bin durch den gnadenlosen " Absturz " von ELAN im Februar 05 von knapp 27 USD bis auf knapp 3 USD im März 05 aufmerksam geworden. Durch die " Superinformationspolitik " von Cyberhexe über ELAN, an dieser Stelle noch einmal !!!!!! , habe ich seit April 05 angefangen, Positionen aufzubauen, im November 05 nun endgültig die letzte Position gekauft.......

Auch wenn wir - ich denke, ich spreche da für viele Elanaktionäre - absolute Laien auf dem Gebiet der " medizinischen Forschung " bei der Entwicklung von Medikamenten sind, so können wir zumindest eins festhalten......wir haben unser Geld in ein Unternehmen investiert, das in absehbarer Zukunft die führende Rolle bei der Behandlung von MS spielen kann.....

..nicht nur allen Aktionären, sondern auch allen betroffenen Kranken, eine erfeuliche Zukunft....

Grüße bernie55

[Cyberhexe]

unter dem nachfolgenden Link findet man eine Unternehmensanalyse zu Elan von Davy Stockbroker, einem irischen Analystenhaus:


http://www.tixx.com/elan-davy20050914.pdf

[Cyberhexe]

bei Elan akkumulieren die "big player":

http://thomson.finance.lycos.com/lycos/iwatch/cgi-bin/iw_tic…

http://thomson.finance.lycos.com/lycos/iwatch/cgi-bin/iw_tic…

http://thomson.finance.lycos.com/lycos/iwatch/cgi-bin/iw_act…

[Poppholz]

hallt Cyberhexe,

hast Du schon Infos, die den gestrigen Kursverlauf in den USA rechtfertigen?

Es muss ja etwas "besonderes" geschehen sein, dass der Kurs so ansteigt.

[Cyberhexe]

es gab lediglich die positive Beurteilung von einem Analysten "Ken Kam"...anbei der Link bzw. dessen Meinung:


http://moneycentral.msn.com/content/Stratlabs/Round13/P13761…

Bullish on Elan after FDA action
Elan (ELN, news, msgs) has benefited from some good news. The Food and Drug Administration (FDA) granted Tysabri priority review status, which means the FDA will complete its review in six months instead of 10 months. The four extra months of sales will have a big positive impact on their 2006 revenues, but the really good news is that by granting a priority review the FDA has acknowledged that Tysabri addresses a big unmet medical need. In other words, there are lots of Multiple Sclerosis patients for whom all other drugs have failed, and who may benefit from Tysabri. I think this means that the chances of Tysabri returning to market next year are high.

At the start of this Strategy Lab round, the FDA had not yet accepted Elan`s data, but after reviewing the clinical trial data I felt confident enough to initiate Elan as a small position. With the recent news, my confidence has grown, and I am increasing my position in Elan.

Not missing a second chance
I have found that the most profitable investment decisions I`ve ever made are not the first buy decisions, but the follow-on buys. From watching thousands of investors trade at Marketocracy, I`ve learned that many people are not comfortable adding to a winning position because they don`t want to pay a higher price for the second block of stock.

I think that`s a big mistake. When the market starts to tell me I`m right about a stock, I think it’s smart to add to that position. But I also don`t want my portfolio to become overly dependent on a single stock. Adding 400 shares of Elan will make the position about 10% of the portfolio, which reflects my confidence in the stock.

[Cyberhexe]

[posting]18.996.918 von cyberhai am 26.11.05 12:26:39[/posting]@Cyberhai
ich hoffe, du beobachtest nicht zu lange...mit der Zulassung von Tysabri im 1.Quartal 06 - und daran zweifle ich nun nicht mehr -, werden die 20 $ wieder in Reichweite sein und mit den ersten Ty-Zahlen Mitte des kommenden Jahres könnten die 30$ durchaus realistisch werden. Falls dann die Alzheimer-Ergebnisse aus Phase II tatsächlich die vielversprechenden Ansätze auch nur annähernd bestätigen, dann bin ich mir nicht sicher in welche Höhen der Kurs katapultiert werden könnte...

good luck
ch

[cyberhai]

[posting]19.234.431 von Cyberhexe am 10.12.05 14:27:18[/posting]Cyberhexe, danke für den Hinweis.

Wenn ich cash frei habe, überlege ich mir einen Einstieg.

Allen weiterhin viel Erfolg

Gruß Cyberhai

[Lanzalover]

lesezeichen

[Lanzalover]

[posting]19.000.053 von cyberhai am 26.11.05 16:49:20[/posting]Allerdings wundert mich bei den vielversprechenden Aussichten das Insiderverhalten - kein einziger Kauf, sondern nur Verkäufe:

also, ich fand da keine verkäufe . . .

http://finance.yahoo.com/q/it?s=ELN

[cyberhai]

[posting]19.259.585 von Lanzalover am 12.12.05 16:19:34[/posting]stehen doch alle da:

18-Aug-05 ARMEN, GARO H.
Chairman 200,000 Direct Planned Sale $1,649,0401
17-Aug-05 COORE, SHANE
Director 163,000 Direct Planned Sale $1,320,0001
8-Dec-04 GROOM, JOHN
Director 350,000 Direct Planned Sale $9,450,0001
6-Dec-04 EKMAN, LARS G.
Officer 35,000 Direct Planned Sale $926,4501
24-Nov-04 SELKOE, DENNIS J.
Director 60,000 Direct Planned Sale $1,690,8001

Gruß Cyberhai

[Lanzalover]

[posting]19.260.510 von cyberhai am 12.12.05 17:09:50[/posting]upps! und ich könnt schwören, das vorher nicht . . !

was hat es denn nun mit denen auf sich?

wirst du oder bist du schon eingestiegen?


mfg.

lanzalover

[Lanzalover]

kann es nicht sein, das die situation der firma sich zeither geändert hat? ist es nicht so, das die zukunftsaussichten seit dem herbst besser sind, als sie es im sommer waren?

eventuell sind die ja bereits schon wieder am kaufen . . .

[cyberhai]

[posting]19.261.027 von Lanzalover am 12.12.05 17:39:11[/posting]Hallo Lanzalover,

kann durchaus sein, dass die Insider bereits wieder gekauft haben und dies noch nicht aufgeführt ist.

Die Situation ist natürlich viel besser als im Sommer, wie bereits Cyberhexe eingehend erläutert hat.

Ich kann Dir leider keine Empfehlung geben, da ich mich mit diesem Wert zu wenig beschäftigt habe.

Bin noch nicht investiert, habe mich heute für ein anderes Investment entschieden.

Gruß Cyberhai

[hurin12]

[posting]19.260.510 von cyberhai am 12.12.05 17:09:50[/posting]Die Angaben von Yahoo zu den Insidertrades sind
unvollständig bzw. falsch.

Die folgenden Angaben verwenden als Quelle die von Elan gemachten Angaben an der irischen Börse.

Link: http://www.ise.ie/app/announcementList.asp?ACTIVEGROUP=2&act…

Garo Armen ist nicht mehr Chairmain. Sein Verkauf erfolgte
nach der Ausübung einer enstprechenden Anzahl von Optionen.

Der tatsächliche Chairman Kyran McLaughlin hat in diesem
Jahr 3 Käufe getätigt:

Kauf: 01/11/2005 50,000 $8.02
Kauf: 29/04/2005 90,000 $5.1749
Kauf: 09/02/2005 10,000 €21.40

Shane Cook e hat 413000 Optionen ausgeübt und davon nur 163000 Aktien verkauft.
Unter Berücksichtgung der anfallenden Steuern hat er bei der Transaktion wohl ca. 500.000 investiert.

[Lanzalover]

[posting]19.265.814 von hurin12 am 12.12.05 22:19:09[/posting]aha, nun kommen wir der sache nÄher, verkäufe passen so gar nicht in das bild, meine ich . . .

hm

danke hurin12

was für ein name!!!?

[Lanzalover]

[posting]19.264.805 von cyberhai am 12.12.05 21:09:35[/posting]dank auch dir . . .

[cyberhai]

[posting]19.265.814 von hurin12 am 12.12.05 22:19:09[/posting]Danke Hurin12, so eine Quelle habe ich schon lange gesucht...

Gruß Cyberhai

[Poppholz]

über den Link könnt Ihr ein Video downloaden, dass das Wirkprinzip von Tysabri erklärt.

http://homepage.mac.com/vincentmacaluso/Dr.Macaluso`sSite/Fi…

der Download dauert allerdings eine Weile.

[Poppholz]

hier gibt es noch einmal nähere Erläuterungen zu Tysabri:

http://de.wikipedia.org/wiki/Tysabri

(BWLer freundlich erklärt)

[Cyberhexe]

nun scheint Bewegung in die Biotech-Szene zu kommen: die Übernahme von Abgenix durch Amgen kam nicht unerwartet. Mit der XenoMouse Technology von Abgenix erwirbt Amgen eine wertvolle Schlüsseltechnologie zur Identifikation von Antikörpern. Ein weiterer Übernahmekandidat scheint mir deswegen Medarex zu sein, deren UltiMAB-Technologie zum Erforschen von Antikörpern ebenfalls Begehrlichkeiten bei den big playern auslösen sollte. Nichtsdestotrotz halte ich an meinem 110%-Investment an Elan fest, da mittelfristig mit den Alzheimer-Kandidaten ein Riesenpotential möglich ist und zudem eine für den Anleger eher unattraktive Übernahme durch verschiedene Abkommen (mit Biogen und Wyeth) sehr unwahrscheinlich ist.

good luck
ch

ps: ich, bin davon überzeugt, dass die Abgenix-Aktionäre mittelfristig in der Selbständigkeit wesentlich mehr profitiert hätten, als von den gedealten, schnellen 50%.

[Poppholz]

Finanzen.net
Biogen Idec für Spekulative
Donnerstag 15. Dezember 2005, 13:15 Uhr

Aktienkurse
Biogen Idec Inc
BIIB
44.78
0.00

Die Experten der "Wirtschaftswoche" halten die Aktie von Biogen Idec (ISIN US09062X1037/ WKN 789617) für den spekulativen Anleger für interessant.

Sieben Monate nach dem Rückzug von Tysabri reiche nun Biogen Idec einen erneuten Zulassungsantrag für das hoffnungsvolle MS-Präparat ein. Es werde vom Markt erwartet, dass das Mittel mit entsprechenden Warnhinweisen die Zulassung erhalten werde. Eine Entscheidung werde für Mitte 2006 erwartet.


In der Produktpipeline

der US-Biotechgesellschaft befänden sich aktuell zwölf Wirkstoffe, drei davon zur Behandlung von MS (Multiple Sklerose).

Zuletzt habe die Beteiligungsholding BB BIOTECH ihren Anteil an Biogen Idec erhöht, ein guter Indikator für Biotech-Anleger.

Nach Ansicht der Experten der "Wirtschaftswoche" bietet die Aktie von Biogen Idec ein attraktives Chance/Risiko-Verhältnis. Eingegangene Positionen sollten bei 33,60 USD abgesichert werden.
Analyse-Datum: 15.12.2005


Wenn die Investoren jetzt noch mitbekommen, dass ELAN ein noch viel größeres Potential hat, dann steigen hier auch mehr Leute ein.

[Cyberhexe]

Elan: Aktie der Woche bei Forbes. " Man solle nicht überrascht sein, wenn sich die Aktie 2006 verdoppelt."

Mich würde auch eine Verdreifachung nicht wundern.

http://www.forbes.com/video/?video_url=http://www.forbes.com…

http://www.forbes.com/2006/01/04/elan-biogen-tysabri-in_jd_0…

[Poppholz]

Jetzt auch auf Deutsch:

Business Wire
Elan und EntreMed schließen Lizenzvereinbarung über die geschützte NanoCrystal(R)-Technologie
Dienstag 10. Januar 2006, 18:56 Uhr

DUBLIN, Irland & ROCKVILLE, Maryland 10. Januar 2006 Elan Corporation, plc (NYSE: ELN) und die EntreMed, Inc. (NASDAQ:ENMD) gaben heute bekannt, dass sie eine Lizenzvereinbarung geschlossen haben. Durch diesen Vertrag ist EntreMed berechtigt, die geschützte NanoCrystal-Technologie von Elan zur Entwicklung des onkologischen Wirkstoffkandidaten Panzem(R) NCD (2ME2 oder 2-Methoxyestradiol) einzusetzen. Der Vertrag sieht vor, dass Zahlungen an Elan zu leisten sind, sobald bestimmte Fortschritte bei der klinischen Forschung, der Herstellung und dem Zulassungsverfahren verzeichnet werden. Des Weiteren erhält Elan anteilig zu den Umsätzen ANZEIGE

mit Panzem(R) NCD Nutzungsgebühren.
In der Lizenzvereinbarung und der entsprechenden Leistungsvereinbarung wurden festgelegt, dass Elan den Wirkstoffkandidaten Panzem von EntreMed, eine Rezeptur, die auf der NanoCrystal basiert und eine bessere Bioverfügbarkeit und Resorption aufweist, produzieren kann. Weitere, in den USA vermarktete pharmazeutische Produkte, die auf der NanoCrystal-Technologie von Elan basieren, sind TriCor(R) (Vermarkter: Abbott), Megace(R) ES (Vermarkter: Par Pharmaceuticals) und Rapamune(R) (Vermarkter: Wyeth). In 2004 unterzeichneten die Parteien einen Liefervertrag für klinische Studien, der die Bereitstellung von Panzem(R) NCD für Phase I-Studien vorsah. Mit den aktuellen Verträgen werden die Liefervereinbarungen auf Phase II- und nachfolgende Studien ausgeweitet. Panzem(R) NCD wird derzeit in Phase Ib-Studien an Patienten mit fortgeschrittenem Krebs klinisch getestet. EntreMed rechnet damit, die Einleitung verschiedener Phase II-Studien Anfang 2006 bekannt geben zu können.

Paul V. Breen, Executive Vice President der Elan Drug Technologies, erklärte: "Wir freuen uns darauf, unsere Beziehungen mit EntreMed auszuweiten, und hoffen, dass diese Vereinbarungen zur Markteinführung eines neues Produktes führen, das sich für Krebspatienten als segensreich erweist".

James S. Burns, Vorsitzender des Vorstandes von EntreMed, kommentierte den Vertragsschluss wie folgt: "Durch diese Verträge werden unsere Geschäftsbeziehungen mit Elan mit dem Ziel fortgesetzt, unseren klinischen Wirkstoffkandidaten Panzem(R) NCD weiterzuentwickeln und herzustellen. Die vorläufigen Ergebnisse unserer Phase Ib-Studien zeigen, dass eine tägliche Gabe mit der Rezeptur von Elan den Pegel von 2-Methoxyestradiol im Blut auf dem therapeutisch gewünschten Niveau hält. Somit können wir jetzt mit den klinischen Phase II-Studien beginnen.

Burns sagte des Weiteren: "Die Ausweitung der Geschäftsbeziehungen mit Elan ist für EntreMed der nächste logische Schritt. Wir können auf diese Weise von Prozessverbesserungen und einer Lieferkontinuität profitieren, um eine weitere nachfolgende und klinische Entwicklung voranzutreiben. Wir freuen uns auf die enge Zusammenarbeit mit Elan, damit wir unsere Entwicklungsziele erreichen und Panzem(R) NCD der Vermarktung näher bringen können".

Über die NanoCrystal(R)-Technologie von Elan

Bei der NanoCrystal-Technologie von Elan handelt es sich um eine neuartige Technologie zur Freisetzung von Medikamenten, die in Kombination mit schwer wasserlöslichen Präparaten hervorragende Ergebnisse erzielt. Mehr und mehr Wirkstoffkandidaten, die jedes Jahr von pharmazeutischen Unternehmen synthetisch hergestellt werden, sind schwer wasserlöslich. Viele dieser möglicherweise innovativen Wirkstoffkandidaten werden oftmals aufgegeben, weil sie geringe pharmakokinetische Eigenschaften u. a. bei der Resorption, Verteilung, dem Stoffwechsel und der Ausscheidung aufweisen. Die NanoCrystal-Technologie könnte einen beträchtlichen Teil dieser chemischen Verbindungen retten.

Diese Technologie von Elan ist Teil einer Reihe von Technologien, die das Unternehmen dritten Parteien überlässt. Elan Drug Technologies stellt seine technologisch-basierten Lösungen der pharmazeutischen Industrie weltweit zur Verfügung. Mit mehr als 30 Produkten, die in 40 Ländern eingeführt wurden, hat das Unternehmen gezeigt, dass sich seine Technologien erfolgreich von Drittkunden vermarkten lassen. Weitere Informationen über das breite Spektrum der Technologien, den Bestand an Patenten und die Bandbreite der Dienstleistungen von Elan Drug Technologies sind unter www.elan.com/EDT abrufbar.

Über Elan

Elan ist ein im Bereich der Neurowissenschaft tätiges Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung, Herstellung, den Verkauf und die Vermarktung hoch entwickelter Therapien für neurodegenerative Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen sowie die Linderung großer Schmerzen spezialisiert hat. Die Aktien von Elan (NYSE:ELN) werden an den Börsen in New York, London und Dublin gehandelt.

Über Panzem(R) NCD

2-Methoxyestradiol ist ein oral aktives kleines Molekül, das mittels verschiedener Wirkungsmechanismen Tumorzellen angreift und die Entwicklung neuer Blutgefäße, die Tumorzellen mit verschiedenen Stoffen versorgen, behindert. Panzem(R) Nanocrystal Colloidal Dispersion (Panzem(R) NCD), eine flüssige, orale Rezeptur, hat in vorklinischen Studien ihr Potential, die Bioverfügbarkeit des Stoffes beträchtlich zu erhöhen, unter Beweis gestellt. Auf diese Weise wird der Pegel von 2ME2 im Blut der Patienten erhöht.

Über EntreMed

EntreMed, Inc. (NASDAQ: ENMD) ist ein Pharmazieunternehmen, das sich auf die klinische Forschung und Entwicklung von therapeutischen Wirkstoffkandidaten zur Behandlung von Krebs und Endzündungen spezialisiert hat. Panzem(R) (2-Methoxyestradiol oder 2ME2), ein Wirkstoffkandidat des Unternehmens, wird derzeit in klinischen Studien für die Behandlung von Krebs getestet. In der präklinischen Forschung und Entwicklung wird der Wirkstoff auch für weitere Indikationen geprüft. EntreMed gab kürzlich bekannt, dass es Miikana Therapeutics, Inc. übernehmen wird, ein auf die klinische Krebsforschung spezialisiertes Unternehmen mit Sitz in Fremont im US-Bundesstaat Kalifornien. Ziel von EntreMed ist, neue Verbindungen zu entwickeln und vermarkten. Ausgangspunkt dafür ist das Fachwissen seiner Forschungsabteilungen in den Bereichen Angiogenese, Steuerung des Zellzyklus und Entzündungen, die als Prozesse für die Behandlung von Krebs und anderen Krankheiten wie der rheumatoiden Arthritis von ausschlaggebender Bedeutung sind. Weitere Informationen über EntreMed sind auf der Website des Unternehmens unter www.entremed.com abrufbar oder können in den bei der US-Börsenaufsichtsbehörde verschiedentlich eingereichten Unterlagen eingesehen werden.

Die NanoCrystal(R)-Technologie ist eine eingetragene Handelsmarke und Eigentum der Elan Pharma International Limited Corporation aus Irland.

Panzem(R) ist eine eingetragene Handelsmarke und Eigentum der EntreMed, Inc.

TriCor(R) ist eine eingetragene Handelsmarke und Eigentum der Abbott Laboratories Corporation.

Megace(R) ist eine eingetragene Handelsmarke der Bristol-Myers Squibb Company. Lizenznehmer ist die Par Pharmaceutical, Inc.

Rapamune(R) ist eine eingetragene Handelsmarke und Eigentum der Wyeth Pharmaceuticals.

Vorausschauende Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Aussagen im Sinne des "Private Securities Litigation Reform Act", die sich auf die Realisierung zukünftiger finanzieller und geschäftlicher Ziele, Strategien, Erwartungen und Zielsetzungen beziehen. Vorausschauende Aussagen unterliegen zahlreichen Voraussetzungen, Risiken und Unwägbarkeiten, die sich kontinuierlich wandeln. Die vorausschauenden Aussagen beziehen sich nur auf den Zeitpunkt, an dem sie abgegeben werden. Es wird keine Verpflichtung zu ihrer Aktualisierung übernommen. Die tatsächlichen Ergebnisse können sich aufgrund zahlreicher Faktoren maßgeblich von den derzeit vorhergesagten Ergebnissen unterscheiden. Einige dieser Faktoren sind in den bei der US-Börsenaufsichtsbehörde "Securities and Exchange Commission" eingereichten Unterlagen unter der Bezeichnung "Risikofaktoren" aufgeführt. Andere Faktoren beziehen sich auf die Risiken in Verbindung mit dem Bedarf an zusätzlichem Kapital und die Unsicherheit in Verbindung mit einer zusätzlichen Kapitalausstattung, die Produkte, die sich in einem frühen Stadium der Entwicklung befinden, die Tatsache, dass präklinische Modellierungsergebnisse nicht unbedingt aussagekräftig sind in Bezug auf klinische Ergebnisse, die Unsicherheiten in Verbindung mit der präklinischen und klinischen Forschungsphase, den Erfolg bei der klinischen Entwicklung der Produkte, die Abhängigkeit von dritten Parteien, den zukünftigen Kapitalbedarf und schließlich die Risiken in Verbindung mit der Vermarktung der vorgestellten Produkte des Unternehmens, sollte diese realisiert werden (wie beispielsweise Unwägbarkeiten in Bezug auf Marketing, Sicherheit, Zulassung, Patente, Produkthaftung, Belieferung, Wettbewerb und andere Unwägbarkeiten).

Kontakt

Elan Corporation
Kapitalanleger:
Emer Reynolds, [phone]
800-252-3526
Chris Burns, 800-252-3526
ODER
Medien:
Davia Temin, [phone]
Elizabeth Headon, [phone]
ODER
EntreMed, Inc.
Communications/IR
Ginny Dunn, [phone]

[bernie55]

Elan Announces Webcast of Fourth Quarter and Full Year 2005 Financial Results

1/13/2006 1:00:01 PM

DUBLIN, Ireland, Jan 13, 2006 (BUSINESS WIRE) --
Elan Corporation, plc announced today that it will host a conference call on Tuesday, January 31 , 2006 at 8:30 a.m. Eastern Standard Time (EST), 1:30 p.m. Greenwich Mean Time (GMT) with the investment community to discuss Elan`s fourth quarter and full year 2005 financial results, which will be released before the U.S. and European financial markets open.

Live audio of the conference call will be simultaneously broadcast over the Internet and will be available to investors, members of the news media and the general public.

[Cyberhexe]

auch Goodbody Stockbrokers Analyst Ian Hunter vermutet, dass AAB-001 noch gegen Ende des Jahres in die klinische Phase III eintreten könnte...und bei Kooperationspartner Wyeth spricht man bereits davon den Wirkstoff 2009 zu vermarkten. Und falls der Wirkstoff tatsächlich den Verlauf von Alzheimer nachhaltig beeinflussen sollte, dann wird AAB-001 alles bisherige in den Schatten stellen.


http://www.rte.ie/business/2006/Morningrep/download/0113good…

[welke91]

AAb-001 man findet kaum News darüber, aber wenn solche Statements abgegeben werden bin ich zuversichtlicher denn je!

Cyberhexe du sprachst davon, dass AAB-001 erst gegen Ende 2008 die Phase 2 abgeschlossen haben wird, aufgrund von langwierigen Prozessen in der Wirkung usw.

nun meinen die man könne noch 2006 mit der phase 3 beginnen, was können die ? Alzheimer heilen?

oh mann, ich bin einer scheiss lage ich brauche geld aber ich will nicht verkaufen

könntest du nicht ein wenig hexen?

grüße

[eliasesteban]

[posting]19.727.704 von welke91 am 15.01.06 20:21:21[/posting]hey welke,willkommen im club,mir gehts wie dir!

[Poppholz]

16.01.2006 11:08
Elan kündigt Webcast zur Diskussion der Bilanzen des vierten Quartals und des gesamten Jahres 2005 an

Die Elan Corporation plc kündigte heute für den 31. Januar 2006 um 8:30 Eastern Standard Time (EST) bzw. 13:30 Greenwich Mean Time (GMT) eine Konferenzschaltung mit der Investmentgemeinschaft an, um die Bilanzergebnisse von Elan im vierten Quartal sowie für das gesamte Jahr 2005 zu diskutieren; diese sollen noch vor Öffnung der Finanzmärkte in den USA und in Europa veröffentlicht werden.

Gleichzeitig wird über Internet eine Live-Audioübertragung der Konferenzschaltung für Investoren, Medienvertreter und die allgemeine Öffentlichkeit frei geschaltet.

Zugriff zu dieser Veranstaltung erhält man über die Website von Elan auf www.elan.com, Öffnen der Seiten "Investor Relations" und Anklicken des Veranstaltungssymbols. Im Anschluss an das Live-Webcast wird unter derselben URL eine Archivversion der Konferenzschaltung zur Verfügung gestellt.

Über Elan

Die Elan Corporation (NYSE: ELN), plc ist ein Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt Neurowissenschaften. Das Ziel des Unternehmens ist es, das Leben von Patienten und ihren Familien zu erleichtern, indem es durch wissenschaftliche Innovationen signifikante und weltweit dringend benötigte medizinische Lösungen bereitstellt. Elans Aktien werden an den Wertpapierbörsen von New York, London und Dublin gehandelt. Mehr Informationen gibt es im Internet unter http://www.elan.com.

Quelle: Business Wire