MediGene - der Analyse-Thread - 500 Beiträge pro Seite

[mulga]

Pünktlich zur Markteinführung von Veregen in den USA hier der:
Versuch einer rNPV - Sum of Parts Analyse der Medigene™ Pipeline und Präklinik:

Zur Übersicht:


Fig.1
- Markt Oracea™, Eligard®, Veregen™ GW - rechts hohe MK
- Anti - L1 Präklinik - links hohe MK
- immer "Blau" - resultierende Summe
Fig.2
- Markt Oracea™, Eligard®, Veregen™ GW - rechts hohe MK
- EndoTag®-BSDK - mitte, links hohe MK
Fig.3
- Markt Oracea™, Eligard®, Veregen™ GW - rechts hohe MK
- EndoTag®-BSDK - mitte hohe MK
- Anti - L1 Präklinik - links hohe MK
- HSV - unten (schwarz gestrichelt)

Sehr schon zu sehen, die überlappenden Projektphasen. Statt EndoTag®-BDSK könnte auch Veregen™-AK den mittleren Zeitbereich unterstützen. HSV spielt derzeit wirtschaftlich noch keine Rolle.
Die Cash Position muss zum angezeigten Kurs (rechts) noch addiert werden.


Fig.4
- Markt Oracea™, Eligard®, Veregen™ GW - rechts unten
- EndoTag®-BSDK - mitte unten - ohne Erfolg bei weiteren Indikationen
- Anti - L1 Präklinik - links unten
- RhuDex®gelb wenn P2b (2009) - P3 - Zulassung erfolgreich
- resultierende Summe wie immer blau

Fig.5
- Markt Oracea™, Eligard®, Veregen™ GW - rechts unten
- EndoTag rNPV auf Peak Sales 1,6 Mrd. (Cancer) EndoTag®-BC P2 Studie erfolgreich! Auf geht\'s!
- Anti - L1 Präklinik - links unten

Basis als Risikominimierung im unteren Bereich mit Markt, EndoTag® - BSDK oder Veregen™-AK und Anti-L1. Erhebliches Upside Potenzial durch RhuDex®und oder EndoTag®.


Fig.6
- Markt Oracea™, Eligard®, Veregen™ GW - rechts unten
- EndoTag rNPV auf Peak Sales 1,6 Mrd. (Cancer) mitte
- Anti - L1 Präklinik + mTCR - links
- RhuDex®gelb, resultierende Summe wie immer blau

Fig.7 Alle Projekte
- RhuDex ™- gelb
- EndoTag ™ (Cancer) - violett
- Anti - L1 Präklinik + mTCR rechts

Schön zu sehen, welche Rolle die Avidex Übernahme bei der Strategie spielt. Risikominimierung im mittleren Zeitabschnitt durch RhuDex™, mTCR + L1 bilden die Basis ab 2017.


Die bisherige Strategie des Managements sollte durch die Bildchen deutlicher werden. Und das schöne ist, die abfallende MK auf der linken Seite der Grafik werden wir wohl so nicht erleben. Vom eingenommenen Geld werden neue Projekte angeschoben, die zumindest einen ereichten Level sichern sollten. Das Wachstum wird weiter gehen, allerdings braucht man bei diesen Anlagen einfach Geduld.

Randbedingungen:

Durch den Einstieg der Strüngmanns gehe ich davon aus, dass Medigene den EU-Vertrieb für zukünftige Produkte selbst machen will, um die Rendite aus dem eingesetzten Kapital zu erhöhen. US und RoW werden verpartnert.

Annahmen für eine rNPV - Sum of Parts - Analyse der Medigene Pipeline:

Discount Rate .. 20%  ( 16%-20% noch konservativ 20% angenommen wegen Cash Bedarf)

Market Ramp ..... 5 years  (Time to Peak Sales)



Risk: 

Preclinical ..... 2%

Phase 1 ........ 10%

Phase 2 ........ 30%

Phase 3 ........ 67%

FDA ............ 81%



Peak Sales wie von Medigene in der Pipeline angegeben.

Zusätzliche Annahme (konservativ)

mTCR ...... 1000 Mio. Euro grobe Erstschätzung

EndoMTX ... 1000 Mio. Euro grobe Erstschätzung

L1 ......... 200 Mio. Euro grobe Erstschätzung





Returns für heutige Präklinik:

EU ... 50% - 2% Royalties

US ... 25% Royalties + Upfront + Milestones (costs sharing)

RoW .. 25% Royalties + Upfront + Milestones (costs sharing)



Upfronts und Meilensteine ca. 50% der Peak Sales in US bzw. RoW

Returns für US + RoW Partner - EU Eigenvermarktung



EndoTag®:

EU ... 50% Profit abzüglich 15% Royalties (Ausgleich für die Vorfinanzierung der EU Studien durch US Partner)

US ... 10% Royalties + Upfront + Milestones 

RoW .. 10% Royalties + Upfront + Milestones 



RhuDex™:

EU ... 60% Profit abzüglich 15% Royalties (wie oben to US Partner)

US ... 10% Royalties + Upfront + Milestones (No Costs)

RoW .. 12% Royalties + Upfront + Milestones (No Costs)

HSV
- 12% Royalties + Upfront + Milestones in EU,US,RoW ohne weitere Entwicklungskosten für MDG w.g. Partnerschaft. Kein EU Eigenvertrieb? geplant.

Alle Annahmen sind nur grob geschätzt und ohne Marktkenntnisse angenommen.

Ziel war es, die Chance und das Risiko der Pipeline aufzuzeigen. Es ging mir gar nicht darum die genaue MK zu prognostizieren, sondern darum, die strategischen Zielsetzungen aufzuzeigen. Für mich machen die bisher getroffenen Entscheidungen hinsichtlich Risikominimierung und Zukunftsicherung Sinn.

Geht man von besseren Vertragskonditionen oder von einer geringeren Discount Rate aus, kann man die Marktkapitalisierung für jedes Projekt einfach höher ansetzen. Zumindest kann diese Ersteinschätzung als Grundlage einer Diskussion dienen. Weitere Informationen zu den Partnerschaften lassen sich leicht einarbeiten. PolyE-AK und HSV wurden von mir nicht weiter betrachtet. Bei PolyE-AK läuft so langsam die Zeit weg, da hier das Patent ausläuft und die Entwicklung noch einige Zeit dauern wird. Ob diese Investition lohnt wird sich wohl bald zeigen. HSV spielt mit den in der Pipeline angesetzten Peak Sales keine bedeutende Rolle. Das kann sich schnell ändern, wenn die Daten aus der Studie hervorragend sind.

Es gibt eine Menge Analysen zu kleineren Firmen, in denen sogar die Präklinik u. Phase 1 Studien in die Bewertung eingegangen sind. Warum sich noch keiner der Herren (die das gelernt haben und das alles viel besser prognostizieren können als ich) an Medigene ran traut, ist mir schleierhaft. Nach der Veregen Markteinführung sollte MediGene doch eine Analyse wert sein.

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Eligard® ist ein Markenzeichen der QLT USA Inc.
Veregen™, EndoTAG®, MediGene™, RhuDex®, sind Markenzeichen der MediGene AG
Oracea™ ist ein Markenzeichen der CollaGenex Pharmaceuticals, Inc.

[Meganonn]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.767.556 von mulga am 14.12.07 16:55:07

mulga ... sehr engagierter und informativer Beitrag zu MediGene. Hilft mir sehr, da ich meine MDG-Shares von den exakten Details her doch ein wenig aus den Augen verloren habe. Vielen Dank.

[mulga]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.772.574 von Meganonn am 15.12.07 02:34:56

Danke, Meganonn.

Zwei kleine Fehler möchte ich noch korrigieren:

RhuDex™:
EU ... 60% Profit abzüglich 15% Royalties (wie oben to US Partner)

Hier habe ich 60% Kosten also 40% Profit angenommen, da der Vertrieb etwas schwieriger sein könnte als bei Krebsmedikamenten.

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Und das schöne ist, die abfallende MK auf der linken Seite der Grafik werden wir wohl so nicht erleben. Vom eingenommenen Geld werden neue Projekte angeschoben....

Hier war natürlich die rechte Seite der Grafik, also der Bereich in vielen Jahren gemeint.

[mulga]

MediGene Analyse Update

MK_27 hat heute im Haupt-Thread von FTaktuell http://www.wallstreet-online.de/diskussion/912669-neustebeit… auf eine Analyse der VISCARDI AG hingewiesen.

tangij zitierte aus dem Handelsblatt Investment "Idee des Tages 07.05.2008"

WestLB-Analyst Oliver Kämmerer rät zum Kauf und sieht das Kursziel bei 6,80 Euro, auch wenn Umsatz und Nettoergebnis im vergangenen Jahr unter den Erwartungen geblieben seien. Morgan-Stanley-Experte Karl Bradshaw dagegen ist skeptisch. Er sieht langfristiges Steigerungspotential nur, wenn das Unternehmen in der klinischen Forschung vorankomme.

Mal schaun, wie dies in mein gezeichnetes Bild nach der Veregen-Zulassung im Dezember passt. Die neusten Erkenntnisse hinsichtlich Patentlaufzeiten u.s.w. habe ich angepasst. So ist u.a. Oracea mit "nur" 15 Mio./Jahr Umsatz bewertet, wie in der MediGene Pipeline ausgewiesen. Bei EndoTag habe ich nur Brustkrebs und Pankreaskrebs bewertet. Andere solide Tumore sind hier noch nicht berücksichtigt. Der Ausblick....

Die Analysten der VISCARDI AG stufen die Aktien von MediGene (ISIN DE0005020903/ WKN 502090) mit "buy" ein...

Die Analysten der VISCARDI AG würden schätzen, dass die derzeit zugelassenen Produkte EUR 5,30 je Aktie wert seien.

In meiner Analyse für 2008 sind das 5,21 Euro (Oracea mit 15 Mio. Euro Peak Sales und Verschiebung der Markteinführung Veregen auf Anfang 2009).



Langfristige Produktergebnisse, Oracea inbegriffen, könnten einen zusätzlichen Wert von EUR 18,10 pro Aktie bedeuten.

Hier dargestellt die Entwicklung des rNPV für die zugelassenen Produkte (rot) und EndoTAG BSDK + Brustkrebs ohne weitere solide Tumore. (violett) Die blaue Hüllkurve (Sum-of-Parts) zeigt die addierten Werte. RhuDex, HSV (NV1020), P1-Studien und die präklinische Entwicklungen sind nicht berücksichtigt.



Wenn man RhuDex und NV1020 berücksichtigt, ist eine Bewertung von 10 Euro je Aktie gerechtfertigt. Karl Bradshaw hat natürlich Recht, wenn er meint, dass MediGene in der klinischen Forschung weiter voran kommen muss. Ansonsten zeigt das erste Bildchen die vorläufigen Grenzen auf. Mit EndoTAG-1 gegen BSDK ist man jetzt einen großen Schritt weiter gekommen!

Ein RhuDEX und NV1020 Update wird in Kürze folgen, wenn die vorläufigen Studienergebnisse vorliegen.

Wie immer sind das Schätzungen und Prognosen einer Entwicklung, die so nicht eintreten muss. Bitte dieses Posting deshalb nicht als Aufforderung zum Kauf oder Verkauf betrachten.

[mulga]

MediGene Pipeline + Early Stage Research - Update 14.05.2008

DERMATOLOGY

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Polyphenon® Genitalwarzen ...... > 200 Mio..... Zulassung EU / US Markteinführung 2008

Polyphenon® Aktinische Keratose. > 200 Mio..... P2 zurückgestellt

Oracea® ........................ > 15 Mio...... EU-Zulassung 2008



CANCER 

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Eligard® ....................... > 100 Mio..... Markt



EndoTAG®-1 BSDK................. > 200 Mio..... P2 erfolgreich beendet

EndoTAG®-1 Brustkrebs .......... > 1000 Mio.... P2 Abschluss 2009

EndoTAG®-1 Other Solid Tumors .. > 400 Mio.  



HSV (NV1020) Lebermetastasen ... > 150 Mio..... P2 Abschluss 2008

HSV (G207) Gehirntumoren ....... > 70 Mio...... P1 Abschluss 2008



AUTOIMMUNITY 

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RhuDex® Rh. Arthritis .......... > 1000 Mio.... P2a Abschluss 2008



OTHERS

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MONOCLONAL T-CELL RECEPTORS .... > 1000 Mio.... mTCR Technology SPIN-OUT planned 2008



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Medigenes Präklinik - Forschung:



DIAGNOSTIC, QC

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mTCR .......... Vaccine validation development - Sanofi Pasteur

mTCR .......... Biotargeted Radiopharmaceuticals

EndoTAG-RA? ... Rheumatoid Arthritis Screening-Diagnostics

EndoTag-?? .... Ocular Diagnostics



AUTOIMMUNITY 

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HiDex® ........ Islet cell epitope Type I diabetes

YourDex™ ...... CD8 Psoriasis

EndoMTX ....... Rheumatoid Arthritis

EndoTag-1 ..... Rheumatoid Arthritis

RhuDex® ....... Weitere Indikationen 



CANCER 

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EndoTAG®-1 .... Weitere solide Tumore

EndoTAG®-2 .... Anti-Angiogenese - Hemmung der Neubildung von Tumorblutgefäßen



EsoDex® ....... NY-ESO Lung and bladder cancer 

TaxoDex® ...... HTLV-1 Leukaemia 

TeloDex® ...... Telomerase Pan cancer

SurDex® ....... Survivin Pan cancer

ProDex® ....... Prostate Specific Antigen Prostate cancer



HSV ........... optimierte onkologische Viren der 3. und 4. Generation

Anti-L1 ....... Antikörperentwicklung - Wachstumshemmung von Tumorzellen (Celltrion)

PapViRx™ ...... Human Papillomavirus Therapeutic Vaccine (Virionics) Start P2/3 2008



OCULAR DISEASES

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EndoTAG-1,

EndoTAG-SPA .... AMD, Diabetic Retinopathy 



INFLAMMATORY NEURODEGENERATIV DISEASES

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Cationic Colloidal Carriers - Multiple Sclerosis + CNS or PNS inflammatory neurodegenerative and demyelinating diseases

Ergänzunge, Fragen und Kommentare bitte im Haupt-Thread von FTaktuell diskutieren!

[mulga]

MediGene Pipeline + Early Stage Research - Update 22.10.2008

DERMATOLOGY (non-core-bussines)

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Polyphenon® .................... > 200 Mio..... 1st. Sales 2009 - sold or out licensed

Oracea® ........................ = 24 Mio...... Milestones outstanding



CANCER 

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Eligard® ....................... > 100 Mio..... Marketed



EndoTAG®-1 Pancreatic Cancer.... > 200 Mio..... P2 done - P3 start 2009

EndoTAG®-1 TNBC ................ > 1000 Mio.... P2 data available Q1.2010

EndoTAG®-1 Other Solid Tumors .. > 400 Mio. 



Partnering candidates:

HSV (NV1020) Lebermetastasen ... > 150 Mio..... P2 data available Q4.2008

HSV (G207) Gehirntumoren ....... > 70 Mio...... P1 data available Q4.2008



AUTOIMMUNITY 

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RhuDex® Rh. Arthritis .......... > 1000 Mio.... P1 on hold tests running till Q2.2009



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MediGenes Research:



AUTOIMMUNITY 

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YourDex™ ...... CD8 Psoriasis

AAVLP ......... Vaccination Platform - 2 concept studies running



CANCER 

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EndoTAG™ ...... 2nd gneration EndoTAG™ carriers platform - 2 clin. projects till 2011

AAVLP ......... Vaccination Platform

L1mAb ......... L1- antibody development - start clin. dev. 2011



External Developments:

PapViRx™ ...... Human Papillomavirus Therapeutic Vaccine (Virionics)

mTCR .......... Platform dev. by Immunocore Limited - clin.dev. by MediGene if decided 

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Lead Projects:

- EndoTAG™ - Pancreatic Cancer
- EndoTAG™ - Pancreatic TNBC
- RhuDex® - Rh. Arthritis

Platforms:

EndoTAG™ 2nd generation EndoTAG™ carriers platform

Apply EndoTAG™ technology to different compound classes for innovative APIs like siRNA, aptamers or low molecular weight drugs

Provide collaborations with pharma and/or biotech partners to
access attractive proprietary compounds

Give new opportiunities to pharma companies to improve life cycle management by reducing the overall development costs of their approved drugs:

- reformulate
- improve the targeting
- make them more efficient
- provide less side effects
- extend life cycle and
- extend intellectual property through a new drug formulation

AAVLP Vaccination Platform

Novel, low cost, proprietary vaccination technology based on wirus-like particles derived from adeno-associated virus

Potential applications in allergic/autoimmune disease, oncology and other indications

Active immunization with longer lasting therapeutic effect

Proof-of-concept animal studies for astma, rheumatoide arthritis and other indications ongoing

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Ergänzungen, Fragen und Kommentare bitte im Haupt-Thread von FTaktuell diskutieren!