Calypte kommt!!!!!!!!!!! - 500 Beiträge pro Seite
eröffnet am 30.09.02 08:41:23 von
neuester Beitrag 30.09.02 23:48:29 von
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ID: 640.224
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Heute - Calypte mit neuem HIV Urintest
Calypte Biomedical, dass als einziges Unternehmen zwei durch die
US-Gesundheitsbehörde FDA zugelassene HIV- Antikörpertests
besitzt, die anstelle von Blut Urin zum Nachweis benutzen, hat heute
bekannt gegeben, dass erste Ergebnisse mit einem neuen
schnelleren Testverfahren eine beschleunigte Entwicklung
rechtfertigen. In einer kleineren Studiengruppe konnte das neue
Testverfahren eine 100 prozentige Sensitivität sowie eine 100
prozentige Spezifität zeigen. Aus diesen Gründen will Calypte nun
Anfang Oktober mit der US-Gesundheitsbehörde FDA über die
beschleunigte Entwicklung des neuen Testverfahrens diskutieren.
Die ermutigenden ersten Daten mit dem sehr schnelleren
Testverfahren zum Nachweis von HIV-1 Viren im Urin sollen nun
dazu beitragen, weitere Studien möglichst effizient zu gestalten und
den gesamten Prüfungs- und Zulassungsprozess durch die FDA so
weit wie möglich zu beschleunigen. Calyptes Direktor für
Zulassungsangelegenheiten Don Kafader meinte in einem
abschließenden Statement, wir hoffen mit der FDA einig zu werden,
denn vorrangiges Ziel von Calypte ist es, das zukunftsträchtige neue
Testverfahren, dass die weitere Ausbreitung von AIDS verhindern
soll, so bald als möglich auf den Markt zu bringen.
Calypte Biomedical, dass als einziges Unternehmen zwei durch die
US-Gesundheitsbehörde FDA zugelassene HIV- Antikörpertests
besitzt, die anstelle von Blut Urin zum Nachweis benutzen, hat heute
bekannt gegeben, dass erste Ergebnisse mit einem neuen
schnelleren Testverfahren eine beschleunigte Entwicklung
rechtfertigen. In einer kleineren Studiengruppe konnte das neue
Testverfahren eine 100 prozentige Sensitivität sowie eine 100
prozentige Spezifität zeigen. Aus diesen Gründen will Calypte nun
Anfang Oktober mit der US-Gesundheitsbehörde FDA über die
beschleunigte Entwicklung des neuen Testverfahrens diskutieren.
Die ermutigenden ersten Daten mit dem sehr schnelleren
Testverfahren zum Nachweis von HIV-1 Viren im Urin sollen nun
dazu beitragen, weitere Studien möglichst effizient zu gestalten und
den gesamten Prüfungs- und Zulassungsprozess durch die FDA so
weit wie möglich zu beschleunigen. Calyptes Direktor für
Zulassungsangelegenheiten Don Kafader meinte in einem
abschließenden Statement, wir hoffen mit der FDA einig zu werden,
denn vorrangiges Ziel von Calypte ist es, das zukunftsträchtige neue
Testverfahren, dass die weitere Ausbreitung von AIDS verhindern
soll, so bald als möglich auf den Markt zu bringen.
brokerPK,
diese meldung kam doch schon am 28.8.2002!
PS: caly kommt trotzdem......
diese meldung kam doch schon am 28.8.2002!
PS: caly kommt trotzdem......
meine Informationen sind vom 28.9.02 7.00 Uhr
brokerpk,
meine info [28.08.2002] hat einen LINK!!!!!!!!
http://www.deraktionaer.de/News.phtml?current=108041
meine info [28.08.2002] hat einen LINK!!!!!!!!
http://www.deraktionaer.de/News.phtml?current=108041
ach was solls!!
Calypte kommt!!
ich hoffe die Pessimisten sind jetzt alle draußen und es geht wie bei Virologic stetig gen Norden!!!
sollte nicht eine Konferenz an einem Wochenende sein??
Calypte kommt!!
ich hoffe die Pessimisten sind jetzt alle draußen und es geht wie bei Virologic stetig gen Norden!!!
sollte nicht eine Konferenz an einem Wochenende sein??
brokerpk,
bist nicht auf dem laufenden was ?
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten/artikel1374476.a…
bist nicht auf dem laufenden was ?
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten/artikel1374476.a…
Am 4.10.2002 also Freitag ist es soweit.
Die Zulassung bei der FDA für diesen Rapid-Test steht an ,also Daumen drücken heisst die Devise.
Salut
Die Zulassung bei der FDA für diesen Rapid-Test steht an ,also Daumen drücken heisst die Devise.
Salut
Danke "Broker" für die Übersetztung, endlich bekommen wir es in Deutsch. MACH WEITER SO wir sind dir Dankbar!
@lux2001
Am Freitag gibt es keine FDA-Zulassung für den Schnelltest! Es wird bei dem FDA-Treffen lediglich besprochen, welche Tests und Studien notwendig für eine Zulassung sind. Das maximal beste für uns wäre ein beschleunigtes Zulassungsverfahren. Aber auch das wird nicht sofort am 4.10. beschlossen werden.
Gruß
biologist
Am Freitag gibt es keine FDA-Zulassung für den Schnelltest! Es wird bei dem FDA-Treffen lediglich besprochen, welche Tests und Studien notwendig für eine Zulassung sind. Das maximal beste für uns wäre ein beschleunigtes Zulassungsverfahren. Aber auch das wird nicht sofort am 4.10. beschlossen werden.
Gruß
biologist
Die FDA ist zwar auch wichtig, jedoch finde ich das die WHO wichtiger für Calypte ist. Sollte WHO die Test- Phasen positiv beenden und den Test für ihre eigene Zwecke nutzen wird Caly in den nächten Monate Explodieren das steht fest. Wo der Kurs stehen wird? da lassen wir uns mal überraschen. Also die Chancen stehen 50:50. Weiss jemand wann vielleicht das Ergebnis vorliegen wird?
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