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    Calypte kommt!!!!!!!!!!! - 500 Beiträge pro Seite

    eröffnet am 30.09.02 08:41:23 von
    neuester Beitrag 30.09.02 23:48:29 von
    Beiträge: 10
    ID: 640.224
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      Avatar
      schrieb am 30.09.02 08:41:23
      Beitrag Nr. 1 ()
      Heute - Calypte mit neuem HIV Urintest


      Calypte Biomedical, dass als einziges Unternehmen zwei durch die
      US-Gesundheitsbehörde FDA zugelassene HIV- Antikörpertests
      besitzt, die anstelle von Blut Urin zum Nachweis benutzen, hat heute
      bekannt gegeben, dass erste Ergebnisse mit einem neuen
      schnelleren Testverfahren eine beschleunigte Entwicklung
      rechtfertigen. In einer kleineren Studiengruppe konnte das neue
      Testverfahren eine 100 prozentige Sensitivität sowie eine 100
      prozentige Spezifität zeigen. Aus diesen Gründen will Calypte nun
      Anfang Oktober mit der US-Gesundheitsbehörde FDA über die
      beschleunigte Entwicklung des neuen Testverfahrens diskutieren.
      Die ermutigenden ersten Daten mit dem sehr schnelleren
      Testverfahren zum Nachweis von HIV-1 Viren im Urin sollen nun
      dazu beitragen, weitere Studien möglichst effizient zu gestalten und
      den gesamten Prüfungs- und Zulassungsprozess durch die FDA so
      weit wie möglich zu beschleunigen. Calyptes Direktor für
      Zulassungsangelegenheiten Don Kafader meinte in einem
      abschließenden Statement, wir hoffen mit der FDA einig zu werden,
      denn vorrangiges Ziel von Calypte ist es, das zukunftsträchtige neue
      Testverfahren, dass die weitere Ausbreitung von AIDS verhindern
      soll, so bald als möglich auf den Markt zu bringen.
      Avatar
      schrieb am 30.09.02 08:48:47
      Beitrag Nr. 2 ()
      brokerPK,

      diese meldung kam doch schon am 28.8.2002!;)

      PS: caly kommt trotzdem......
      Avatar
      schrieb am 30.09.02 08:57:46
      Beitrag Nr. 3 ()
      meine Informationen sind vom 28.9.02 7.00 Uhr
      Avatar
      schrieb am 30.09.02 09:05:53
      Beitrag Nr. 4 ()
      brokerpk,

      meine info [28.08.2002] hat einen LINK!!!!!!!!

      http://www.deraktionaer.de/News.phtml?current=108041
      Avatar
      schrieb am 30.09.02 09:09:50
      Beitrag Nr. 5 ()
      ach was solls!!
      Calypte kommt!!
      ich hoffe die Pessimisten sind jetzt alle draußen und es geht wie bei Virologic stetig gen Norden!!!
      sollte nicht eine Konferenz an einem Wochenende sein??

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      Avatar
      schrieb am 30.09.02 09:12:55
      Beitrag Nr. 6 ()
      brokerpk,

      bist nicht auf dem laufenden was ?


      http://www.finanznachrichten.de/nachrichten/artikel1374476.a…
      Avatar
      schrieb am 30.09.02 09:15:40
      Beitrag Nr. 7 ()
      Am 4.10.2002 also Freitag ist es soweit.
      Die Zulassung bei der FDA für diesen Rapid-Test steht an ,also Daumen drücken heisst die Devise.

      Salut
      Avatar
      schrieb am 30.09.02 12:30:00
      Beitrag Nr. 8 ()
      Danke "Broker" für die Übersetztung, endlich bekommen wir es in Deutsch. MACH WEITER SO wir sind dir Dankbar!
      Avatar
      schrieb am 30.09.02 13:03:40
      Beitrag Nr. 9 ()
      @lux2001

      Am Freitag gibt es keine FDA-Zulassung für den Schnelltest! Es wird bei dem FDA-Treffen lediglich besprochen, welche Tests und Studien notwendig für eine Zulassung sind. Das maximal beste für uns wäre ein beschleunigtes Zulassungsverfahren. Aber auch das wird nicht sofort am 4.10. beschlossen werden.

      Gruß

      biologist
      Avatar
      schrieb am 30.09.02 23:48:29
      Beitrag Nr. 10 ()
      Die FDA ist zwar auch wichtig, jedoch finde ich das die WHO wichtiger für Calypte ist. Sollte WHO die Test- Phasen positiv beenden und den Test für ihre eigene Zwecke nutzen wird Caly in den nächten Monate Explodieren das steht fest. Wo der Kurs stehen wird? da lassen wir uns mal überraschen. Also die Chancen stehen 50:50. Weiss jemand wann vielleicht das Ergebnis vorliegen wird?


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