Schering - Zulassung für Lugenmedikament "Ventavis" - 500 Beiträge pro Seite

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Schering erhält EU Zulassung für Ventavis®


Berlin, den 22. September 2003 – Die Schering AG (FSE: SCH, NYSE: SHR) gab heute bekannt, dass die EU Kommission in einem zentralen Zulassungsverfahren Ventavis® in allen EU Staaten zugelassen hat. Ventavis® ist ein Inhalationspräparat zur Behandlung von Patienten mit primärem Lungenhochdruck (pulmonale Hypertonie) und ist das einzige Prostazyclinprodukt, das bei Inhalation unmittelbar auf Blutgefässe der Lunge wirkt.

“Ventavis® verbessert die Therapie für Patienten, die von schweren Symptomen und Herzinsuffizienz betroffen sind. Es ist eine neue, anwendungsfreundliche Behandlungsoption für Patienten, die an dieser lebensbedrohlichen Krankheit leiden,” sagte Dr. Hubertus Erlen, Vorstandsvorsitzender der Schering AG. “Wir werden Ventavis® so bald wie möglich Ärzten und Patienten in den EU Ländern zur Verfügung stellen.”

Die Schering AG plant den Vertriebsbeginn von Ventavis® in einzelnen EU Ländern noch in diesem Jahr, in der gesamten EU wird das Produkt innerhalb 2004 vermarktet. Ventavis® wurde im Dezember 2000 als sogenannte "Orphan Drug" eingestuft und wird damit bis zum Jahr 2013 als Medikament für eine selten vorkommende Erkrankung besonders im Markt geschützt.


Zusätzliche Informationen

Im Mai 2003 erhielt die Schering AG ein positives Votum von der Europäischen Arzneimittelbehörde (CPMP). Das CPMP ist das wissenschaftliche Komitee für humanmedizinische Produkte der europäischen Kommission EMEA, und dessen positives Votum ist eine Vorraussetzung für den EU Beschluss.

Der Wirkstoff von Ventavis ist Iloprost, ein Prostazyclinanalogon. Nach Inhalation von Ventavis weiten sich die Gefäße des Lungenarteriensystems. Dies führt zu einer signifikanten Verbesserung des Drucks in den Lungenarterien, des Gefäßwiderstandes in der Lunge und der Förderleistung des Herzens sowie zur Verbesserung der gemischten venösen Sauerstoffsättigung.

Der therapeutische Nutzen von Ventavis umfasst die Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und der Krankheitssymptome. In einer randomisierten, doppelblinden, plazebokontrollierten Multicenterstudie der Phase III bei 203 Erwachsenen mit stabilem Lungenhochdruck wurde Iloprost bzw. Placebo als Inhalation zusätzlich zur jeweils laufenden Therapie verabreicht. Diese konnte aus einer Kombination von gerinnungshemmenden Medikamenten (Antikoagulantien), gefäßerweiternden Präparaten (z.B. Kalziumantagonisten), Diuretika, Sauerstoff und Digitalis bestehen, jedoch nicht aus Prostacyclin oder seiner Analoga.

Die Schering AG ist ein forschendes Pharma-Unternehmen, das seine Aktivitäten auf vier Geschäftsfelder konzentriert: Gynäkologie&Andrologie, Diagnostika&Radiopharmaka, Dermatologie sowie Spezial-Therapeutika für schwere Krankheiten in den Indikationsgebieten Zentrales Nervensystem, Onkologie und Herz-Kreislauf. Schering setzt auf Innovationen und will mit neuartigen Produkten als Global Player in speziellen Märkten weltweit führend sein. Mit eigener F&E-Infrastruktur, verstärkt durch ein weltweites Netzwerk von externen Partnern, wird eine Erfolg versprechende Produkt-Pipeline sichergestellt. Mit neuen Ideen leistet Schering einen anerkannten Beitrag zum medizinischen Fortschritt und will die Lebensqualität der Menschen verbessern:
making medicine work

Ihre Ansprechpartner in der Unternehmenskommunikation:
Wirtschaft: Dr. Friedrich von Heyl, T: [phone], [e-mail]
Investor Relations: Niels Matusch, T: [phone], [e-mail]
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Bestimmte in dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen, bei denen es sich weder um ausgewiesene finanzielle Ergebnisse noch um andere historische Daten handelt, sind vorausblickender Natur. Es geht dabei insbesondere um Prognosen künftiger Ereignisse, Trends, Pläne oder Ziele. Solche Aussagen sind nicht als absolut gesichert zu betrachten, da sie naturgemäß bekannten und unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen und durch andere Faktoren beeinflusst werden können, in deren Folge die tatsächlichen Ergebnisse und die Pläne und Ziele Scherings wesentlich von den getroffenen oder implizierten prognostischen Aussagen abweichen können. Bestimmte Faktoren, die zu derartigen Abweichungen führen können, werden in unseren Berichten Form 20-F und Form 6-K an die Börsenaufsichtbehörde der USA dargestellt. Schering verpflichtet sich nicht, diese Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, weder im Lichte neuer Informationen, künftiger Ereignisse noch aus anderen Gründen.


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© Schering Aktiengesellschaft 2003

http://www.schering.de/ewww/owa/pre_detaildeutsch?such_press…

[azimut45]

So Leute, nachdem alle entscheidenden Adressen eingedeckt sind (heutige geringe Umsätze könnten dafür ein Indikator sein) dürfte die bereits von mir beschriebene Seitwärtsbewegung zu Ende sein und der Sturm auf die Marke 45 in wenigen Handelstagen losgehen.

Best regards

azi