EyePoint Pharmaceuticals (vorher: PSIVIDA) startet durch !! (Seite 233)

[binda]

und das nächste Land ist mit an Bord

05.06.2012 | 14:19
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pSivida Corp. Announces Portugal Grants ILUVIEN® Marketing Authorization for the Treatment of Chronic Diabetic Macular Edema
pSivida Corp. (NASDAQ: PSDV) (ASX: PVA), a leader in developing sustained release, drug delivery products for treatment of back-of-the-eye diseases, today announced the National Authority of Medicines and Health Products (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, Infarmed) has granted marketing authorization to ILUVIEN® for the treatment of vision impairment associated with chronic diabetic macular edema (DME) considered insufficiently responsive to available therapies.

This marketing authorization follows the completion of the Decentralized Regulatory Procedure (DCP) in the European Union (EU), in which the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in the United Kingdom, serving as the Reference Member State (RMS), delivered a positive outcome for ILUVIEN along with six Concerned Members States (CMS), specifically Austria, France, Germany, Italy, Portugal and Spain. The Portuguese authorization is the third national approval in the EU, preceded by Austria and the U.K.

"We are pleased our product has received marketing authorization in Portugal. We now have marketing authorization in three of the seven targeted EU countries," said Dr. Paul Ashton, president and chief executive officer of pSivida . "We look forward to ILUVIEN receiving approval in the four remaining CMS countries, France, Germany, Italy and Spain, in the coming months."

The International Diabetes Federation estimates that more than 1,000,000 people are currently living with diabetes in Portugal, and according to Alimera's estimates, more than 55,000 people suffer from vision loss associated with DME.

ILUVIEN is an injectable, sustained-release intravitreal insert that releases sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc) for up to 36 months for the treatment of chronic DME. pSivida is developing an insert of the same design for the treatment of uveitis affecting the posterior of the eye.

[N424671]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.124.621 von N424671 am 05.05.12 14:17:02

Nachbericht:

Pfizer ist jetzt durch die grossen Banken empfohlen worden. Die Medikamente von pSivida haben schon Chancen in allen Staaten. Dr. Aston ist der Macher und so lange er am Ball bleibt, ist pSivida zukunftsträchtig. Das Problem von Pfizer ist, dass Sie dringends mehrere neuen Produkte auf den Markt bringen müssen, damit sie noch dieses Jahr wieder besser bewertet werden.

[gogo26]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.130.529 von gogo26 am 07.05.12 15:06:58

http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2012-05/23457476…

[gogo26]

U.K. ist fix
Europapokaaalll :-)

pSivida Corp. Announces United Kingdom Grants ILUVIEN® Marketing Authorization for the Treatment of Chronic Diabetic Macular Edema
BY Business Wire
— 8:33 AM ET 05/07/2012
WATERTOWN, Mass.--(BUSINESS WIRE)-- pSivida Corp. (PSDV

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) , a leader in developing sustained release, drug delivery products for treatment of back-of-the-eye diseases, today announced the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency of the United Kingdom (MHRA) has granted marketing authorization for ILUVIEN® for the treatment of vision impairment associated with chronic diabetic macular edema (DME) considered insufficiently responsive to available therapies. Additional CMS marketing authorizations are expected in the coming months and Alimera has reported it continues to expect ILUVIEN to be available in the EU by the end of 2012.
This marketing authorization follows the recently announced approval in Austria. These approvals were preceded by completion of the Decentralized Regulatory Procedure (DCP) in the European Union (EU), in which the MHRA, serving as the Reference Member State (RMS), delivered a positive outcome for ILUVIEN along with six Concerned Members States, specifically Austria, France, Germany, Italy, Spain and Portugal.

“We are extremely pleased ILUVIEN has received this marketing authorization and will soon be available to patients in the UK and Austria,” said Dr. Paul Ashton, president and chief executive officer of pSivida. “We look forward to ILUVIEN receiving the additional expected EU approvals.”

[N424671]

Es steht doch im Internet unter der Firma "pSivida" dass dies ein Versuchsbetrieb ist unter anderem für Pfizer mit mehr als 65 Patenten. Pfizer hat den Fehler gemacht, dass sie zu wenig geforscht haben und das bezahlt jetzt Pfizer.

Im medizinalen Bereich muss mann mehr Geld für Forschung ausgeben als in allen anderen Bereichen, darum stürtzte Pfizer an der Börse.

[Peter_02]

In den USA leben vermutlich die meißten Zuckerkranken. 2,6 Mrd Chinesen und Inder werden das Medikament weniger benötigen. Zumal die es auch bezahlen können müssen. Abgewirtschaftet halte ich vor dem Hintergrund der eigenen Probleme in EU und Deutschland für die falsche Vokabel. Östereich hat zugelassen, schön, welches Land wird folgen? Wann werden die ersten Patienten behandelt? Zu welchem Preis wird verkauft werden. Wieviel kann Psivida davon generieren, % - Zahlen helfen da weniger. Wann wird Pfizer sagen, wir zahlen keine Meilensteine sondern übernehmen den Laden lieber ?
Im Nachbartread geisterte das Wort Kapitalerhöhung herum. -- Hmm - Warum ?
Die Mittel sollten doch bis Ende 2013 reichen nach meiner Rechnung.
Eine Kapitalerhöhung würde ich als Aktionär mitmachen, ma gucken vielleicht gibt´s ja Optionen. Wie hoch schätzen denn die Teilnehmer der Diskussion hier die Einnahmen aus einer erfolgreichen Einführung von Illuven in den 7 EU Ländern ? Gern würde ich die Diskussion in andere Bahnen lenken als auf die USA oder die FDA zu schimpfen. Die Nichtzulassung in den USA hat für Frust gesorgt na und "They win, I lost next " oder ?

[audili]

Nicht nur unser aerzte sind schlauer, die USA ist einfach heruntergewirtschaftet. Aber die USA hat nur einenBruchteil der Weltbevoelkerung, also who cares?

[binda]

Zitat von wohinistmeinGeld: sollte eigentlich inzwischen jeder mitbekommen haben dass in USA die Entschädigungen sich in unfassbare Höhen bewegen.
Deshalb setzt die FDA verständlicherweise besonders hohe Maßstäbe an und lässt nicht jeden Mist durch.

Bin ganz Deiner Meinung, bis auf "lässt nicht jeden Mist durch", sorry, aber dazu gehört Iluvien nicht.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.097.119 von Magnetfeldfredy am 27.04.12 14:10:31

sollte eigentlich inzwischen jeder mitbekommen haben dass in USA die Entschädigungen sich in unfassbare Höhen bewegen.
Deshalb setzt die FDA verständlicherweise besonders hohe Maßstäbe an und lässt nicht jeden Mist durch.

[binda]

Ich denke, dass, wenn Iluvien sich in Europa etabliert hat, die USA/ FDA nachziehen wird.