EyePoint Pharmaceuticals (vorher: PSIVIDA) startet durch !! (Seite 422)
eröffnet am 29.01.04 09:28:54 von
neuester Beitrag 23.12.23 12:39:57 von
neuester Beitrag 23.12.23 12:39:57 von
Beiträge: 12.859
ID: 814.884
ID: 814.884
Aufrufe heute: 3
Gesamt: 1.588.509
Gesamt: 1.588.509
Aktive User: 0
ISIN: AU000000PVA7 · WKN: A0Q4DA
1,8250
EUR
-2,93 %
-0,0550 EUR
Letzter Kurs 03.05.18 Tradegate
Werte aus der Branche Pharmaindustrie
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 0,5700 | +55,23 | |
| 5,4500 | +41,56 | |
| 141,00 | +41,00 | |
| 1,0000 | +33,33 | |
| 6,5900 | +31,80 |
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 12,150 | -12,72 | |
| 35,69 | -13,71 | |
| 29,40 | -16,95 | |
| 5,2500 | -19,23 | |
| 0,7300 | -19,34 |
Beitrag zu dieser Diskussion schreiben
Feedback
pSivida Corp. Names Paul Ashton, Ph.D. President and Chief Executive Officer
2009-02-02 08:30 ET - News Release
WATERTOWN, Mass. -- (Business Wire)
pSivida Corp. (NASDAQ:PSDV)(ASX:PVA)(FF:PSI), a leading drug delivery company today announced that Paul Ashton, Ph.D. has been named President and Chief Executive Officer.
Dr. David J. Mazzo, Non-executive Chairman, pSivida Corp said, “The Board of Directors is confident in Paul’s ability to continue to provide strategic leadership and vision as the company advances its portfolio of drug delivery products.”
Dr. Ashton joined pSivida in December 2005 following the acquisition of Control Delivery Systems (CDS) where he was co-founder, President, CEO, and a member of the Board of Directors. Dr. Ashton was named Managing Director of pSivida Corp. in January 2007 and currently serves on the Company’s Board of Directors. Before co-founding CDS, Dr. Ashton was a joint faculty member in the Departments of Ophthalmology and Surgery at the University of Kentucky, served on the faculty of Tufts University and worked as a pharmaceutical scientist at Hoffman-La-Roche.
“pSivida is a world leader in the development of miniaturized, injectable, drug delivery systems for the eye,” stated Dr. Ashton. “The Company’s strategy is to develop specialty pharmaceuticals in the ophthalmic market and to pursue non-ophthalmic applications via partnering. I am honored to be named President and Chief Executive Officer.”
Photograph of Dr. Ashton is available at pSivida website: www.psivida.com.
2009-02-02 08:30 ET - News Release
WATERTOWN, Mass. -- (Business Wire)
pSivida Corp. (NASDAQ:PSDV)(ASX:PVA)(FF:PSI), a leading drug delivery company today announced that Paul Ashton, Ph.D. has been named President and Chief Executive Officer.
Dr. David J. Mazzo, Non-executive Chairman, pSivida Corp said, “The Board of Directors is confident in Paul’s ability to continue to provide strategic leadership and vision as the company advances its portfolio of drug delivery products.”
Dr. Ashton joined pSivida in December 2005 following the acquisition of Control Delivery Systems (CDS) where he was co-founder, President, CEO, and a member of the Board of Directors. Dr. Ashton was named Managing Director of pSivida Corp. in January 2007 and currently serves on the Company’s Board of Directors. Before co-founding CDS, Dr. Ashton was a joint faculty member in the Departments of Ophthalmology and Surgery at the University of Kentucky, served on the faculty of Tufts University and worked as a pharmaceutical scientist at Hoffman-La-Roche.
“pSivida is a world leader in the development of miniaturized, injectable, drug delivery systems for the eye,” stated Dr. Ashton. “The Company’s strategy is to develop specialty pharmaceuticals in the ophthalmic market and to pursue non-ophthalmic applications via partnering. I am honored to be named President and Chief Executive Officer.”
Photograph of Dr. Ashton is available at pSivida website: www.psivida.com.
Wünsche Euch allen mehr Glück im Jahr 2009 mit diesem Investment.
...auch ich werde mit meiner Position überwintern und auf bessere Kurse hoffen.
Bin einfach schon zu lange treu .....
Gruss und gl
Karl
...auch ich werde mit meiner Position überwintern und auf bessere Kurse hoffen.
Bin einfach schon zu lange treu .....
Gruss und gl
Karl
Ich hoffe auf nächstes Jahr und für bessere Kurse.
Allen ein gutes und fröhliches neues Jahr
Fletsch777
Allen ein gutes und fröhliches neues Jahr
Fletsch777
ASX/PRESSEMITTEILUNG 16. Dezember 2008
PSivida: Neue Evaluierung der kardiovaskulären
Wirkstoffabgabe
Watertown, MA (16. Dezember 2008) – Der Arzneimittellieferant pSivida Corp. (NASDAQ:
PSDV, ASX: PVA, FF: PV3) hat eine Evaluierungsvereinbarung zur Bewertung der
kardiovaskulären Wirkstoffabgabe unter Einsatz der pSivida- Verabreichungstechnologien
unterzeichnet.
Es handelt sich dabei um die erste kardiovaskuläre Wirkstoffabgabe von pSivida; bisher
war das Unternehmen in erster Linie für seine Methode der okulären Verabreichung von
Arzneimitteln bekannt. Das Evaluierungsverfahren wird von einem internationalen
Medizintechnikhersteller, der nicht näher genannt wird, finanziert. pSivida hat von diesem
Unternehmen mehr als $ 500.000 an finanziellen Mitteln für diese sowie die
vorhergehenden Evaluierungsvereinbarungen erhalten.
pSividas führendes Produkt, das sich noch im Entwicklungsstadium befindet, ist MedidurTM
FA (das im Handel unter dem Markennamen IluvienTM erhältlich sein wird). Dieses Produkt
wird derzeit im Rahmen von entscheidenden klinischen Phase-III-Studien zur Behandlung
des diabetischen Makulaödems (DME) erprobt. Das diabetische Makulaödem ist eine
Erkrankung, die zur Erblindung führen kann und von der über 1.000.000 Menschen in den
USA betroffen sind. Medidur ist ein winziges injizierbares Gerät, das mittels Injektion in
den Glaskörper des menschlichen Auges eingebracht wird und dort den
Arzneimittelwirkstoff Fluocinolonacetonid (FA), ein Coricosteroid, über einen Zeitraum von
bis zu drei Jahren freisetzt. Dieses Programm wird zur Gänze vom pSivida-Partner
Alimera Sciences finanziert. Alimera führt auch die klinischen Phase-III-Studien durch. Die
Studien wurden über ein Jahr lang an einer maximalen Anzahl an Probanden
durchgeführt; die Einreichung der Studienunterlagen zur Zulassung durch die FDA ist für
Anfang 2010 geplant, wenn Studienergebnisse über einen Zeitraum von zwei Jahren
vorliegen.
Geschäftsführer Dr Paul Ashton sagte: "Einige Unternehmen haben großes Interesse
daran bekundet, unsere Methode der Arzneimittelverabreichung neben der
Augenheilkunde auch für andere Einsatzbereiche zu evaluieren."
Veröffentlicht von:
pSivida Corp.
Brian Leedman
Vice President, Investor Relations
pSivida Corp.
Tel: +61 8 9227 8327
brianl@psivida.com
US Public Relations
Beverly Jedynak
President
Martin E. Janis & Company Inc.
Tel: +1 (312) 943 1100 DW 12
bjedynak@janispr.com
PSivida: Neue Evaluierung der kardiovaskulären
Wirkstoffabgabe
Watertown, MA (16. Dezember 2008) – Der Arzneimittellieferant pSivida Corp. (NASDAQ:
PSDV, ASX: PVA, FF: PV3) hat eine Evaluierungsvereinbarung zur Bewertung der
kardiovaskulären Wirkstoffabgabe unter Einsatz der pSivida- Verabreichungstechnologien
unterzeichnet.
Es handelt sich dabei um die erste kardiovaskuläre Wirkstoffabgabe von pSivida; bisher
war das Unternehmen in erster Linie für seine Methode der okulären Verabreichung von
Arzneimitteln bekannt. Das Evaluierungsverfahren wird von einem internationalen
Medizintechnikhersteller, der nicht näher genannt wird, finanziert. pSivida hat von diesem
Unternehmen mehr als $ 500.000 an finanziellen Mitteln für diese sowie die
vorhergehenden Evaluierungsvereinbarungen erhalten.
pSividas führendes Produkt, das sich noch im Entwicklungsstadium befindet, ist MedidurTM
FA (das im Handel unter dem Markennamen IluvienTM erhältlich sein wird). Dieses Produkt
wird derzeit im Rahmen von entscheidenden klinischen Phase-III-Studien zur Behandlung
des diabetischen Makulaödems (DME) erprobt. Das diabetische Makulaödem ist eine
Erkrankung, die zur Erblindung führen kann und von der über 1.000.000 Menschen in den
USA betroffen sind. Medidur ist ein winziges injizierbares Gerät, das mittels Injektion in
den Glaskörper des menschlichen Auges eingebracht wird und dort den
Arzneimittelwirkstoff Fluocinolonacetonid (FA), ein Coricosteroid, über einen Zeitraum von
bis zu drei Jahren freisetzt. Dieses Programm wird zur Gänze vom pSivida-Partner
Alimera Sciences finanziert. Alimera führt auch die klinischen Phase-III-Studien durch. Die
Studien wurden über ein Jahr lang an einer maximalen Anzahl an Probanden
durchgeführt; die Einreichung der Studienunterlagen zur Zulassung durch die FDA ist für
Anfang 2010 geplant, wenn Studienergebnisse über einen Zeitraum von zwei Jahren
vorliegen.
Geschäftsführer Dr Paul Ashton sagte: "Einige Unternehmen haben großes Interesse
daran bekundet, unsere Methode der Arzneimittelverabreichung neben der
Augenheilkunde auch für andere Einsatzbereiche zu evaluieren."
Veröffentlicht von:
pSivida Corp.
Brian Leedman
Vice President, Investor Relations
pSivida Corp.
Tel: +61 8 9227 8327
brianl@psivida.com
US Public Relations
Beverly Jedynak
President
Martin E. Janis & Company Inc.
Tel: +1 (312) 943 1100 DW 12
bjedynak@janispr.com
PSivida gets funding to test drug deliverer for new use
AdvaMed SmartBrief | 12/17/2008
A "global medical device company" offered to finance a study on pSivida's drug-delivery technology to find out whether it can be used for cardiovascular conditions. The biotech firm in Massachusetts is conducting late-stage trials of the injectable device, which administers anti-swelling drugs into the eyes for as long as three years. American City Business Journals (12/16)
AdvaMed SmartBrief | 12/17/2008
A "global medical device company" offered to finance a study on pSivida's drug-delivery technology to find out whether it can be used for cardiovascular conditions. The biotech firm in Massachusetts is conducting late-stage trials of the injectable device, which administers anti-swelling drugs into the eyes for as long as three years. American City Business Journals (12/16)
Trading Spotlight
der splitbereinigte Chart, es hangelt sich am Allzeittief entlang und keine Aussicht auf Besserung
Antwort auf Beitrag Nr.: 36.192.013 von wohinistmeinGeld am 11.12.08 23:23:45so gehts besser.
http://www.springerlink.com/content/uh736x86170v4648/
http://www.springerlink.com/content/uh736x86170v4648/
Antwort auf Beitrag Nr.: 36.165.891 von MicroV am 08.12.08 13:58:52ich habe nicht von Betrug geredet, sonst wäre ja jede Werbung Betrug, es ist einfach unseriös wenn man so eine Aussage wie " 100% besser fühlen" bringt. Ich fühle mich auch in manchen Wochen gut und in anderen um 62% besser, und da sind für gewöhnlich keine Hilfsmittel nötig, genauso wie man sich während einer Erkältung mal besser und mal schlechter fühlt, mir ist nur noch nicht ganz klar was das Mass für befinden ist. Das sagt in keiner Weise irgendwas über den tatsächlichen Gesundheitszustand aus und hat auch nichts mit Lebensverlängerung zu tun.
Ich bin da zufällig über eine Seite gestolpert wo was darüber steht was eine aussagekräftige Personenzahl in einer Studie sein kann. Das rauskopieren geht nicht, aber hier der Link.
http://www.springerlink.com/content/uh736x86170v4648/
Das ist zwar nicht ganz das gleiche weil hier 2 Medikamente verglichen werden sollen, aber es ist trotzdem genau das wie ich mir das vorstelle.
Was ist eigentlich mit dem Handel los? In USA 2 Tage nichts, so wenig ist nichtmal bei den kleinsten Luftnummern los, oder haben die schon wieder eine neue WKN?
Ich bin da zufällig über eine Seite gestolpert wo was darüber steht was eine aussagekräftige Personenzahl in einer Studie sein kann. Das rauskopieren geht nicht, aber hier der Link.
http://www.springerlink.com/content/uh736x86170v4648/
Das ist zwar nicht ganz das gleiche weil hier 2 Medikamente verglichen werden sollen, aber es ist trotzdem genau das wie ich mir das vorstelle.
Was ist eigentlich mit dem Handel los? In USA 2 Tage nichts, so wenig ist nichtmal bei den kleinsten Luftnummern los, oder haben die schon wieder eine neue WKN?
IRW-News: pSivida Limited
Leser des Artikels: 36
IRW-PRESS: pSivida Limited: pSivida: Neuer klinischer Versuch für die Medikamentenverabreichung bei AMD
pSivida: Neuer klinischer Versuch für die Medikamentenverabreichung bei AMD
Watertown, MA (11. Dezember 2008) Das Arzneimittelunternehmen pSivida Corp. (NASDAQ: PSDV, ASX: PVA, FF: PV3) meldete heute, dass ein klinischer Versuch mit der Medidur-Technologie zur Behandlung einer Art der in Zusammenhang mit trockenen Augen stehenden Makuladegeneration (dry-AMD) nun begonnen hat.
Medidur ist ein kleiner intravitrealer Einsatz, der von einem Augenspezialisten durchgeführt und mittels eines eigenen 25er-Inserters in einem minimal invasiven, ambulanten Verfahren eingesetzt werden muss.
Diese Anwendung von der Medidur-Technologie wurde an Alimera Sciences lizenziert und befindet sich zurzeit in den pivotalen klinischen Phase-III-Versuchen zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME), eine Krankheit, an der in den USA über 1.000.000 Menschen leiden und die möglicherweise auch zur Erblindung führen kann. Die klinischen Phase-III-Versuche wurden vor über einem Jahr vollständig registriert; die vorläufigen Effizienz- und Sicherheitsergebnisse werden in etwa einem Jahr erwartet. Sobald die Genehmigung von der FDA vorliegt, wird Alimera das Produkt unter dem Namen Iluvien verkaufen.
Die neue Studie ist eine von Forschern finanzierte Pilotstudie zur Evaluierung der Sicherheit und der Effizienz von Iluvien bei Patienten mit bilateraler geografischer Atrophie (GA), welche auf die dry-AMD zurückzuführen ist, und zum Vergleich von zwei Dosen Iluvien mit einer Scheininjektion.
Den Anstoß zu dieser Studie gaben die Ergebnisse von Experimenten, die bei zwei Versuchstieren mit retinalen Degenerationen durchgeführt wurden. Bei beiden Versuchstieren zeigte eine miniaturisierte Version von Iluvien eine schützende Wirkung bei der spontanen Degeneration, die bei diesen Tieren auftrat, sagte Raymond Iezzi, M. D., vom Kresge Eye Institute, Wayne State University School of Medicine. Diese Ergebnisse galten als ausreichend positiv, um eine Studie am Menschen zu rechfertigen, vor allem bei Leiden, für die es keine geeignete Behandlung gibt, fügte Dr. Iezzi hinzu.
Dr. Paul Ashton, Managing Director von pSivida Corp., sagte: Wir freuen uns, dass eine andere Anwendung unserer Medidur-Technologie nun klinischen Versuchen unterzogen wird.
Veröffentlicht von:
pSivida Corp.
Brian Leedman
Vice President, Investor Relations
pSivida Corp.
Tel: +61 8 9227 8327
brianl@psivida.com
US Public Relations
Beverly Jedynak
President
Martin E. Janis & Company Inc.
Tel: +1 (312) 943 1100 DW 12
bjedynak@janispr.com
Über pSivida Corp.
pSivida ist ein Arzneimittelunternehmen, das im biomedizinischen Bereich tätig ist. Das Hauptaugenmerk liegt auf der Ophthalmologie und der Onkologie. pSivida verfügt über zwei Produkte, die von der Food and Drug Administration (FDA) genehmigt wurden: Retisert® zur Behandlung von Uveitis und Vitrasert® zur Behandlung von Zytomegalovirus-Retinitis (CMV) in Zusammenhang mit AIDS. pSivida lizenzierte diese beiden Produkte und die Technologien, die diesen zu Grunde liegen, an Bausch & Lomb Incorporated. pSivida verfügt über ein Produkt, das klinischen Phase-III-Versuchen unterzogen wurde: Iluvien, das Fluocinolon-Acetonid (FA) zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) liefert und früher unter dem Namen Medidur für DME bekannt war. pSivida hat bestimmte Arzneimitteltechnologien zur Entwicklung von Iluvien und bestimmter anderer ophthalmischer Produkte an Alimera Sciences Inc. lizenziert. pSivida hat ein weltweites Forschungs- und Lizenzierungsabkommen mit Pfizer Inc., dem zufolge Pfizer weitere ophthalmische Produkte entwickeln kann.
pSivida besitzt die Rechte an der Entwicklung und Vermarktung einer modifizierten Silikonform, die als BioSilicon bekannt ist und das Potenzial für therapeutische Anwendungen aufweist. Das am meisten fortgeschrittene potenzielle BioSilicon-Produkt, BrachySil, liefert einen therapeutischen P32, eine radioaktive Form von Phosphor zur Behandlung von Krebs, direkt auf den Tumor. pSivida schloss vor kurzem einen vorläufigen klinischen Sicherheits- und Effizienzversuch von BrachySil zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs ab und begann mit den klinischen Dosis-Versuchen.
Das geistige Eigentum von pSivida umfasst 64 Patentfamilien, 122 genehmigte Patente, einschließlich Patente, die für die Emission akzeptiert wurden, und über 282 Patentanwendungen. pSivida führt seine Aktivitäten in Einrichtungen in der Nähe von Boston (USA) und Malvern (Vereinigtes Königreich) durch.
SAFE HARBOR AUSSAGEN GEMÄSS DEM PRIVATE SECURITIES LITIGATION REFORM ACT VON 1995: Zahlreiche Aussagen in dieser Pressemitteilung sind vorausblickende Aussagen und beinhalten eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten. Sämtliche Aussagen, die sich an Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen richten, die wir erwarten oder die in Zukunft vermutlich eintreffen, gelten als vorausblickende Aussagen. Im Folgenden werden einige Faktoren genannt, die dazu führen könnten, dass sich tatsächliche Ergebnisse erheblich von jenen unterscheiden, die in vorausblickenden Aussagen zum Ausdruck gebracht wurden: Nachstehend sind einige Faktoren angeführt, die bewirken könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den vorausschauenden Aussagen abweichen: es sind keine ausreichenden finanziellen Mittel vorhanden, weil unsere derzeitigen Partner ihre Lizenz- und Kooperationsvereinbarungen beenden bzw. ihren Zahlungen im Rahmen dieser Vereinbarungen nicht nachkommen, oder weil die FDA-Genehmigung von Iluvien nicht zum geplanten Zeitpunkt bzw. gar nicht stattfindet, oder weil der Verkauf von Iluvien keine Gewinne abwirft oder nicht die entsprechenden Retisert-Gebühren eingehoben werden können; es kann kein Kapital generiert werden; dauerhafte Verluste und unzufriedenstellende Ertragslage; die Eintragungsgebühren können nicht bezahlt werden; es kann keine Genehmigung neuer Produkte durch die Regulierungsbehörde erwirkt werden; intellektuelles Eigentum kann nicht geschützt werden oder es wird intellektuelles Eigentum Dritter verletzt; es können keine Partner für die Produktentwicklung und vermarktung gefunden werden; Wettbewerb; Risiken und Kosten der internationalen Geschäftstätigkeit; Probleme mit der Produktherstellung; unzureichende Rückvergütung für Produkte durch Dritte; Schlüsselarbeitskräfte können nicht gehalten werden; Produkthaftung; Gesetze können nicht eingehalten werden; interne Kontrolle über die Finanzberichterstattung kann nicht erreicht oder beibehalten werden; Beeinträchtigung immaterieller Werte; Volatilität des Aktienpreises; mögliche Verwässerung durch Ausübung ausstehender Warrants und Aktienoptionen oder zukünftige Aktienemissionen; mögliche Einflussnahme durch Pfizer; sowie andere Faktoren, die in unseren Unterlagen, die der Securities and Exchange Commission vorgelegt werden, beschrieben werden. Aufgrund dieser Ungewissheiten werden die Leser gewarnt, kein allzu großes Vertrauen in solche vorausschauende Aussagen zu legen. Wir haben nicht die Absicht, unsere vorausschauenden Aussagen offiziell zu aktualisieren oder korrigieren, auch dann nicht, wenn die Erfahrung oder zukünftige Veränderungen zeigen, dass sich die in solchen Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten prognostizierten Ergebnisse nicht bewahrheiten werden.
Für die Richtigkeit der Übersetzung wird keine Haftung übernommen! Bitte englische Originalmeldung beachten!
Die englische Originalmeldung finden Sie unter:
http://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=13194
NEWSLETTER REGISTRIERUNG:
Aktuelle Pressemeldungen dieses Unternehmens direkt in Ihr Postfach:
http://www.irw-press.com/alert_subscription.php?lang=de&isin…
Mitteilung übermittelt durch IRW-Press.com. Für den Inhalt ist der Aussender
verantwortlich.
Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt.
Autor: dpa-AFX
Leser des Artikels: 36
IRW-PRESS: pSivida Limited: pSivida: Neuer klinischer Versuch für die Medikamentenverabreichung bei AMD
pSivida: Neuer klinischer Versuch für die Medikamentenverabreichung bei AMD
Watertown, MA (11. Dezember 2008) Das Arzneimittelunternehmen pSivida Corp. (NASDAQ: PSDV, ASX: PVA, FF: PV3) meldete heute, dass ein klinischer Versuch mit der Medidur-Technologie zur Behandlung einer Art der in Zusammenhang mit trockenen Augen stehenden Makuladegeneration (dry-AMD) nun begonnen hat.
Medidur ist ein kleiner intravitrealer Einsatz, der von einem Augenspezialisten durchgeführt und mittels eines eigenen 25er-Inserters in einem minimal invasiven, ambulanten Verfahren eingesetzt werden muss.
Diese Anwendung von der Medidur-Technologie wurde an Alimera Sciences lizenziert und befindet sich zurzeit in den pivotalen klinischen Phase-III-Versuchen zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME), eine Krankheit, an der in den USA über 1.000.000 Menschen leiden und die möglicherweise auch zur Erblindung führen kann. Die klinischen Phase-III-Versuche wurden vor über einem Jahr vollständig registriert; die vorläufigen Effizienz- und Sicherheitsergebnisse werden in etwa einem Jahr erwartet. Sobald die Genehmigung von der FDA vorliegt, wird Alimera das Produkt unter dem Namen Iluvien verkaufen.
Die neue Studie ist eine von Forschern finanzierte Pilotstudie zur Evaluierung der Sicherheit und der Effizienz von Iluvien bei Patienten mit bilateraler geografischer Atrophie (GA), welche auf die dry-AMD zurückzuführen ist, und zum Vergleich von zwei Dosen Iluvien mit einer Scheininjektion.
Den Anstoß zu dieser Studie gaben die Ergebnisse von Experimenten, die bei zwei Versuchstieren mit retinalen Degenerationen durchgeführt wurden. Bei beiden Versuchstieren zeigte eine miniaturisierte Version von Iluvien eine schützende Wirkung bei der spontanen Degeneration, die bei diesen Tieren auftrat, sagte Raymond Iezzi, M. D., vom Kresge Eye Institute, Wayne State University School of Medicine. Diese Ergebnisse galten als ausreichend positiv, um eine Studie am Menschen zu rechfertigen, vor allem bei Leiden, für die es keine geeignete Behandlung gibt, fügte Dr. Iezzi hinzu.
Dr. Paul Ashton, Managing Director von pSivida Corp., sagte: Wir freuen uns, dass eine andere Anwendung unserer Medidur-Technologie nun klinischen Versuchen unterzogen wird.
Veröffentlicht von:
pSivida Corp.
Brian Leedman
Vice President, Investor Relations
pSivida Corp.
Tel: +61 8 9227 8327
brianl@psivida.com
US Public Relations
Beverly Jedynak
President
Martin E. Janis & Company Inc.
Tel: +1 (312) 943 1100 DW 12
bjedynak@janispr.com
Über pSivida Corp.
pSivida ist ein Arzneimittelunternehmen, das im biomedizinischen Bereich tätig ist. Das Hauptaugenmerk liegt auf der Ophthalmologie und der Onkologie. pSivida verfügt über zwei Produkte, die von der Food and Drug Administration (FDA) genehmigt wurden: Retisert® zur Behandlung von Uveitis und Vitrasert® zur Behandlung von Zytomegalovirus-Retinitis (CMV) in Zusammenhang mit AIDS. pSivida lizenzierte diese beiden Produkte und die Technologien, die diesen zu Grunde liegen, an Bausch & Lomb Incorporated. pSivida verfügt über ein Produkt, das klinischen Phase-III-Versuchen unterzogen wurde: Iluvien, das Fluocinolon-Acetonid (FA) zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) liefert und früher unter dem Namen Medidur für DME bekannt war. pSivida hat bestimmte Arzneimitteltechnologien zur Entwicklung von Iluvien und bestimmter anderer ophthalmischer Produkte an Alimera Sciences Inc. lizenziert. pSivida hat ein weltweites Forschungs- und Lizenzierungsabkommen mit Pfizer Inc., dem zufolge Pfizer weitere ophthalmische Produkte entwickeln kann.
pSivida besitzt die Rechte an der Entwicklung und Vermarktung einer modifizierten Silikonform, die als BioSilicon bekannt ist und das Potenzial für therapeutische Anwendungen aufweist. Das am meisten fortgeschrittene potenzielle BioSilicon-Produkt, BrachySil, liefert einen therapeutischen P32, eine radioaktive Form von Phosphor zur Behandlung von Krebs, direkt auf den Tumor. pSivida schloss vor kurzem einen vorläufigen klinischen Sicherheits- und Effizienzversuch von BrachySil zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs ab und begann mit den klinischen Dosis-Versuchen.
Das geistige Eigentum von pSivida umfasst 64 Patentfamilien, 122 genehmigte Patente, einschließlich Patente, die für die Emission akzeptiert wurden, und über 282 Patentanwendungen. pSivida führt seine Aktivitäten in Einrichtungen in der Nähe von Boston (USA) und Malvern (Vereinigtes Königreich) durch.
SAFE HARBOR AUSSAGEN GEMÄSS DEM PRIVATE SECURITIES LITIGATION REFORM ACT VON 1995: Zahlreiche Aussagen in dieser Pressemitteilung sind vorausblickende Aussagen und beinhalten eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten. Sämtliche Aussagen, die sich an Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen richten, die wir erwarten oder die in Zukunft vermutlich eintreffen, gelten als vorausblickende Aussagen. Im Folgenden werden einige Faktoren genannt, die dazu führen könnten, dass sich tatsächliche Ergebnisse erheblich von jenen unterscheiden, die in vorausblickenden Aussagen zum Ausdruck gebracht wurden: Nachstehend sind einige Faktoren angeführt, die bewirken könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den vorausschauenden Aussagen abweichen: es sind keine ausreichenden finanziellen Mittel vorhanden, weil unsere derzeitigen Partner ihre Lizenz- und Kooperationsvereinbarungen beenden bzw. ihren Zahlungen im Rahmen dieser Vereinbarungen nicht nachkommen, oder weil die FDA-Genehmigung von Iluvien nicht zum geplanten Zeitpunkt bzw. gar nicht stattfindet, oder weil der Verkauf von Iluvien keine Gewinne abwirft oder nicht die entsprechenden Retisert-Gebühren eingehoben werden können; es kann kein Kapital generiert werden; dauerhafte Verluste und unzufriedenstellende Ertragslage; die Eintragungsgebühren können nicht bezahlt werden; es kann keine Genehmigung neuer Produkte durch die Regulierungsbehörde erwirkt werden; intellektuelles Eigentum kann nicht geschützt werden oder es wird intellektuelles Eigentum Dritter verletzt; es können keine Partner für die Produktentwicklung und vermarktung gefunden werden; Wettbewerb; Risiken und Kosten der internationalen Geschäftstätigkeit; Probleme mit der Produktherstellung; unzureichende Rückvergütung für Produkte durch Dritte; Schlüsselarbeitskräfte können nicht gehalten werden; Produkthaftung; Gesetze können nicht eingehalten werden; interne Kontrolle über die Finanzberichterstattung kann nicht erreicht oder beibehalten werden; Beeinträchtigung immaterieller Werte; Volatilität des Aktienpreises; mögliche Verwässerung durch Ausübung ausstehender Warrants und Aktienoptionen oder zukünftige Aktienemissionen; mögliche Einflussnahme durch Pfizer; sowie andere Faktoren, die in unseren Unterlagen, die der Securities and Exchange Commission vorgelegt werden, beschrieben werden. Aufgrund dieser Ungewissheiten werden die Leser gewarnt, kein allzu großes Vertrauen in solche vorausschauende Aussagen zu legen. Wir haben nicht die Absicht, unsere vorausschauenden Aussagen offiziell zu aktualisieren oder korrigieren, auch dann nicht, wenn die Erfahrung oder zukünftige Veränderungen zeigen, dass sich die in solchen Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten prognostizierten Ergebnisse nicht bewahrheiten werden.
Für die Richtigkeit der Übersetzung wird keine Haftung übernommen! Bitte englische Originalmeldung beachten!
Die englische Originalmeldung finden Sie unter:
http://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=13194
NEWSLETTER REGISTRIERUNG:
Aktuelle Pressemeldungen dieses Unternehmens direkt in Ihr Postfach:
http://www.irw-press.com/alert_subscription.php?lang=de&isin…
Mitteilung übermittelt durch IRW-Press.com. Für den Inhalt ist der Aussender
verantwortlich.
Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt.
Autor: dpa-AFX
Antwort auf Beitrag Nr.: 36.163.301 von wohinistmeinGeld am 07.12.08 22:40:38Hier scheinen bei einigen die Nerven schon recht blank zu liegen, so dass ein ungetrübtes Bewerten von Fakten vorschnell als Reklame/ möglicher Betrug etc. bewertet wird.
1.
Die Datenanalyse, die in der Meldung erwähnt wird, bezieht sich auf die klinische Studie Phase IIa. Die Ergebnisse wurden im Jan. 2008 veröffentlicht, dies geht auch aus der Meldung hervor.
Diese Studie beinhaltete 17 Patienten.
http://psivida.com/News/download/ASX/ASX%20Release_pSivida%2…
Start war im Aug. 2007
http://psivida.com/News/download/ASX/ASX_pSivida_BrachySil%2…
2.
die Phase IIb startete im Juli 2008 mit 6 Patienten.
http://psivida.com/News/download/ASX/ASX%20Release_BrachySil…
3.
Es gibt bezüglich der FDA, meines Wissens, keine regulatorischen Vorgaben, was die Größe einer Patientengruppe angeht. Dies ist abhängig von der Krankheit, dem Medikament/ der Anwendung und obligt der jeweiligen Firma/ des Wissenschaftlers, die die Trials durchführen.
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRS…
Ich verstehe, dass bei dem Kursverlauf, hier einige am Durchdrehen sind, aber Leute Ihr seid hier in einer hochriskanten Branche investiert . Von ca. 5000 Medikamenten-/ Anwendungsstudien kommen 1-2 in den Markt. Wer hier sein Geld zur Altersvorsorge reingesteckt hat sollte lieber noch ein paar Jahre arbeiten mit einplanen.
Trotzdem auf schöne Gewinne in ferner Zukunft.
1.
Die Datenanalyse, die in der Meldung erwähnt wird, bezieht sich auf die klinische Studie Phase IIa. Die Ergebnisse wurden im Jan. 2008 veröffentlicht, dies geht auch aus der Meldung hervor.
Diese Studie beinhaltete 17 Patienten.
http://psivida.com/News/download/ASX/ASX%20Release_pSivida%2…
Start war im Aug. 2007
http://psivida.com/News/download/ASX/ASX_pSivida_BrachySil%2…
2.
die Phase IIb startete im Juli 2008 mit 6 Patienten.
http://psivida.com/News/download/ASX/ASX%20Release_BrachySil…
3.
Es gibt bezüglich der FDA, meines Wissens, keine regulatorischen Vorgaben, was die Größe einer Patientengruppe angeht. Dies ist abhängig von der Krankheit, dem Medikament/ der Anwendung und obligt der jeweiligen Firma/ des Wissenschaftlers, die die Trials durchführen.
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRS…
Ich verstehe, dass bei dem Kursverlauf, hier einige am Durchdrehen sind, aber Leute Ihr seid hier in einer hochriskanten Branche investiert . Von ca. 5000 Medikamenten-/ Anwendungsstudien kommen 1-2 in den Markt. Wer hier sein Geld zur Altersvorsorge reingesteckt hat sollte lieber noch ein paar Jahre arbeiten mit einplanen.
Trotzdem auf schöne Gewinne in ferner Zukunft.
Durchsuchen
