Evotec OAI absolviert erfolgreich FDA-Inspektion - 500 Beiträge pro Seite | Diskussion im Forum

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Hamburg, Deutschland | Oxfordshire, England - Evotec OAI AG (Deutsche
Börse: EVT, TecDAX 30), ein Kooperationspartner der Pharma- und
Biotechindustrie für hochwertige, integrierte Wirkstoffforschung und
-entwicklung, gab heute bekannt, kürzlich eine Inspektion durch die
US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) erfolgreich
absolviert zu haben. Es handelte sich dabei um eine allgemeine
Inspektion der entsprechenden Produktionsstätten und -verfahren nach
GMP-Qualitätsstandards in Verbindung mit dem amerikanischen
Zulassungsantrag (pre-approval) zur Herstellung eines aktiven
pharmazeutischen Wirkstoffs nach cGMP-Standards (current Good
Manufacturing Practise). Beanstandungen gemäß FDA-Formblatt 483 haben
nicht stattgefunden.

Dr. Mario Polywka, Leiter der chemischen und pharmazeutischen
Entwicklung bei Evotec OAI, sagte: "Bereits im Jahre 1999 haben wir
im Rahmen der Produktion eines zugelassenen pharmazeutischen
Wirkstoffs die Inspektion erfolgreich durchlaufen. Dieses Audit ist
ein erneuter Beweis für unsere hochwertige Prozessentwicklung sowie
unsere Kompetenzen in der Produktion, Analytik und
Qualitätssicherung. Dies bestätigt, dass Evotec OAI basierend auf
ihrer Entwicklungsplattform EVOdevelop zu den weltweit führenden
Anbietern im Bereich der chemischen und pharmazeutischen Entwicklung
gehört. Es ist der besondere Verdienst unserer hoch qualifizierten
Mitarbeiter, denen mein Dank und meine Anerkennung gilt."

EVOdevelop
Mit unserer integrierten Entwicklungsplattform EVOdevelop ist Evotec
OAI ideal positioniert, um unseren Partnern die Ressourcen und die
Expertise in der chemischen und pharmazeutischen Entwicklung bereit
zu stellen, die diese benötigen, um ihre Wirkstoffkandidaten zügig
und kosteneffizient durch die Präklinik und klinische Prüfung
letztlich auf den Markt zu bringen. EVOdevelop verbindet die
exzellenten Kompetenzen unserer Wissenschaftler mit modernsten Labor-
und Produktionseinrichtungen für die Prozessforschung und
-entwicklung, kundenspezifische Synthese, Scale-up, Produktion und
Formulierung. Dabei wird der gesamte Prozess durch unsere
erstklassige Expertise in der Analytik und in regulatorischen Fragen
unterstützt.
Evotec OAI verfügt über einen mehr als zehnjährigen Erfahrungsschatz
sowie eine nachweisliche Erfolgsbilanz in der Wirkstoffforschung und
hat bis heute mehr als 200 Partner - insbesondere
Biotechnologieunternehmen - unterstützt.

Über Evotec OAI AG
Evotec OAI hat sich als bevorzugter Partner für Wirkstoffforschungs-
und -entwicklungsleistungen für pharmazeutische und
Biotechnologie-Unternehmen weltweit etabliert und ihre Führungsrolle
durch Innovation und ausgeprägte Kundenorientierung weiter ausgebaut.
Die Geschäftsstrategie des Unternehmens ist klar auf die
Wirkstoffforschung ausgerichtet. Es hat eine äußerst umfangreiche
Technologieplattform aufgebaut, die in idealer Weise seine führende
wissenschaftliche Kompetenz in Biologie und Chemie miteinander
verbindet. Diese ´Forschungsfabrik´ nutzt Evotec OAI konsequent im
Service für ihre zahlreichen, häufig langjährigen Kunden - bei der
Bereitstellung von biologischen Testsystemen und im Screening bis hin
zur Optimierung von chemischen Substanzen und Dienstleistungen zur
Wirkstoffherstellung. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen in
ausgewählten eigenen Forschungsprogrammen Wirkstoffkandidaten für die
Auslizenzierung an Partner. Der Geschäftsbereich "Instrumente und
Technologien" wird nun erfolgreich in der Tochtergesellschaft Evotec
Technologies weiter geführt.
Mit über 600 Beschäftigten in Hamburg, Deutschland, und Oxfordshire,
England, ist Evotec OAI bestens positioniert, um durch ihre
Geschäftsstrategie, die kurz- und langfristige Wachstumspotenziale
sorgfältig gegeneinander aufwiegt, Wertschöpfung für ihre Aktionäre
und Mitarbeiter zu schaffen.
Internet: www.evotecoai.com

Kontakt: Anne Hennecke, Corporate Communications, Evotec OAI AG,
Tel.: [phone], [e-mail]

--- Ende der Mitteilung ---
WKN: 566480; ISIN: DE0005664809 ; Index: MIDCAP, HDAX, TECH All Share, CDAX, Prime All Share, TecDAX;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse Berlin Bremen, Freiverkehr in Bremer Wertpapierbörse, Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Freiverkehr in Börse Düsseldorf;

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Autor: Hugin (© Hugin ASA. All rights reserved.),11:00 18.06.2004

[meros]

Ist doch ne gute Nachricht ... und warum schmiert dann der Kurs ab ???

[rsch]

weil einige zuviel geraucht haben und kotzen .....