Elan: nur keine Panik; 4.Todesfall? - 500 Beiträge pro Seite

[Cyberhexe]

falls dieser Fall aus der SENTINEL-Studie bestätigt wird, ist dies eine Bestätigung der bisherigen Theorie (Monotherapie ist sicher, immunsupprimierte Therapie (Avonex) kann in Zusammenhang mit Natalizumab zu PML führen); also...kein Grund zur Beunruhigiung


http://www.boston.com/business/technology/biotechnology/arti…


A fourth death may be tied to Biogen`s MS drug
Finding could be blow to marketplace hopes
By Jeffrey Krasner, Globe Staff | June 2, 2005

Biogen Idec Inc. has told the Food and Drug Administration that a fourth patient may have contracted a potentially deadly brain disease after being treated with the company`s multiple sclerosis drug Tysabri.

If the case is confirmed, it would deal another blow to multiple sclerosis patients who have been hoping that Tysabri, which has been shown effective in reducing debilitating relapses, might again be made available. Cambridge-based Biogen Idec and its partner in Tysabri, Elan Corp. of Ireland, in February suspended sale of the drug and discontinued clinical trials after it was disclosed that one patient had died of a brain disease known as PML, and another was believed to have it. A third case of the disease was identified in March.

[Cyberhexe]

den wichtigsten Abschnitt bitte nicht überlesen:

The possible fourth PML patient is a 48-year-old woman who was taking Tysabri along with Avonex, another multiple sclerosis drug sold by Biogen Idec.

Es handelt sich hierbei um eine Studienteilnehmerin der SENTINEL-Studie (Tysabri+Avonex) und würde die bisherige Theorie bestätigen. Aus einer wissenschaftlichen Sicht begrüssenswert - für die Betroffene natürlich tragisch.
Thats life!

[Cyberhexe]

Dateline Alabama berichtet ebenfalls über diesen 4.Fall

...aber keep cool...das ist wohl die günstigste Chance zum Nachkaufen

http://www.tuscaloosanews.com/apps/pbcs.dll/article?AID=/200…

[CBBBeobachter]

Was heißt das Ganze denn auf Deutsch ?

Das das Medikament nur in Verbindung mit einem anderem tödlich ist ???

Gruß

[Cyberhexe]

kein Grund zutr Beunruhigung...dies unterstützt lediglich die bisher aufgestellte Theorie, dass PML nur bei immunsupprimierten Patienten ein Thema ist; die Minotherapie scheint dagegen sicher zu sein

der 4. PML-Fall beunruhigt die schwachen Gemüter...dabei bestätigt dieser lediglich die bisher aufgestellte Theorie, dass nur bei immunsupprimierten Patienten eine PML-Gefahr existiert.
Die betroffene Patientin hat an der SENTINEL-Studie (Tysabri+Avonex) teilgenommen...dies wäre nun der 3. PML Fall in SENTINEL, hingegen 0 Fälle in AFFIRM (Tysabri-Mono), obschon die AFFIRM-Studie von der Anzahl der Studienteilnehmer wesentlich grösser war...

Conclusion: Tysabri-Monotherapie ist sicher (bisher keine PML-Fälle bei über 2000 (?) Studienteilnehmern, hingegen ist in Kombination mit Immunsuppressiva (Avonex) ein signifikantes PML-Risiko vorhanden (3 Fälle bei wesentlich weniger Teilnehmern...die genaue Zahl hab ich nicht mehr im Gedächtnis, ich weiss lediglich noch dass es viel wenigger waren als bei AFFIRM

[Cashlover]

chance zum nachkaufen?

Frage ist nur wann.

Viele haben hier auf ein baldiges schließen des großen Gap`s spekuliert und jetzt das.

Prickelnd ist die news nun nicht grade, mal sehn, was die Amis draus machen.

Kurzfristig ist die Story gelaufen, denn hier werden jetzt erstmal die Gewinne mitgenommen und die Späteinsteiger zahlen die Zeche.

[CBBBeobachter]

Na dann lasst Sie mal verkaufen, werden sich morgen abend ärgern

Gruß

[Cyberhexe]

der Vollständigkeit wegen...

...falls dieser Fall nun bestätigt wird, gibt es insgesamt 4 PML-Fälle; diese verteilen sich auf folgende Studien:


3 Fälle in SENTINEL (Tysabri+Avonex zur Behandlung von MS)
0 Fälle in AFFIRM (Tysabri zur Behandlung von MS)
1 Fall in ENACT (Tysabri zur Behandlung von Morbus Crohn)

Zum ENACT-Fall ist jedoch zu sagen, dass dieser Patient über 6 Jahre Azathioprin (ein starkes Immunsuppressiva zur Verhinderung der Organabstossung nach Transplantationen) sowie 2 Jahre Remicade (ein Immunsuppressiva zur Behandlung von MC) erhalten hat. Seine allgemeine Verfassung war zudem vor Studieeintritt derart schlecht (Blutbild weist auf Knochenmarksdefekte hin), so dass meines Erachtens diese Person eigentlich an einer derartigen Studie nicht hätte teilnehmen können.

Obschon ich die genauen Zahlen über die Grösse der Studien nicht mehr präsent habe, kann ich dennoch bestätigen, dass AFFIRM wesentlich umfangreicher war als die beiden anderen Studien und somit die Wahrscheinlichkeit bzw. das PML-Risiko bei der Monotherapie gering zu sein scheint. Jeder weitere Fall aus SENTINEL stützt diese These!

[bernie55]

Hallo Cyberhexe,

ich verfolge schon die ganze Zeit deine Infos......ich möchte dir mal an dieser Stelle sagen, dass du deine Sache 1 A super machst......also, ein ganz dickes und großes Lob von mir ....

grüße bernie55

[CBBBeobachter]

Ich denke das die Amis nicht panikartig verkaufen werden da die erste Schockreaktion um 15:30 schon abgeklungen ist.

Im Grunde ist diese Meldung NICHTS neues.

Gruß

[Bobby182]

doch,

das tysabri vielleicht nie wieder verkauft werden darf

[Cyberhexe]

Bobby, mach dich nicht lächerlich!

[Cashlover]

fast 30% im Minus.

Also, von "keine Panik" würde ich da nicht sprechen.

Typisches Beispiel dafür, wie Gier abgestraft wird.

Wer bei 1.GAP-Schluss seine Gewinne mitgenommen hat, kann dem Gemetzel entspannt beiwohnen.

[Cyberhexe]

diejenigen die in Panik geraten und heute verkaufen sind meiner Meinung nach schlecht beraten... ich habe heute nochmal zugekauft...denn das sind m.M. noch einmal Schnäppchenpreise

[Cashlover]

warum macht sich #12 eigentlich lächerlich?

Ein Alzheimer-Medikament, welches nahezu in Monotherapie anwendbar ist, wäre ja ein regelrechter Exot.

Glaube kaum, dass sowas z.B in Deutschland überhaupt zulassungsfähig wäre, ein Blockbuster entwickelt sich aus sowas jedenfalls mit Sicherheit nie.

Die utopischen Kursziele bei Elan, die ja bereits in 2-stellige Regionen binnen kurzer Zeit hochgebetet wurden, kann man auch ohne Alzheimer zu haben, vergessen.

Das war sogar ohne den neuen Todesfall relativ unrealistisch.

[Cyberhexe]

du scheinst hier einiges durcheinander zu bringen....
bei Tysabri handelt es sich um einen Antikörper welcher an die T-Leukozyten (?) andockt und somit ein Durchqueren der Blut-Hirnschranke verhindert. Hierdurch wird die degenerative Immunabwehr im körpereigenen Nervengewebe eingeschränkt oder sogar vollständig verhindert. Der erste massgeschneiderte Wirkstoff gegen MS. Bei den Interferonen wird mit Schrot geschossen.

Beim Alzheimerwirkstoff AAB-001 handelt es sich ebenfalls um einen Antikörper , der die Plaquebildung im Gehirn (sichtbares Zeichen des degenerativen Prozesses bei Alzheimer) verhindert. Der Wirkungsmechanismus ist noch nicht vollständig aufgeklärt. Dieser Antikörper baut auf die Erkenntnisse, welche man mit dem Vaccin AN-1792 gemacht hat. Diese Studie (AN-1792) wurde abgebrochen, nachdem 13 Studienteilnehmer an Hirnhautentzündung erkrankt sind. Mit ACC-001 hat man ein weiteres Vaccin in der Präklinik. Dieses ist eine Weiterentwicklung von AN_1792, bei welchem das Entzündungsrisiko kleiner sein soll. AAB-001, als Antikörper, sollte hingegen gar kein Entzündungsrisiko haben, so dass man auf die Phase II Ergebnisse gespannt sein darf, zumal mit AN-1792 der proof-of-concept bereits gelungen ist.

Also, die Alzheimer-Geschichte - nach Forschungsleiter Lars Ekman, die eigentliche Daseinsberechtigung von Elan- scheint mir überaus spannend zu sein.

[Cyberhexe]

...und zudem cashlover...ich würde nicht dagegen wetten, dass Elan in den nächsten 5 Jahren sogar dreistellig wird; dies entspräche einer Marktkaptalisierung von ca. 40 Milliarden $;

falls Tysabri zugelassen wird für MS, MC und RA
und AAB-001 Erfolg hat
dazu Prialt und die ausserordentlichen Patente der Nanotechnologie inkl. Vereinbarungen mit EliLilly, Roche, J&J etc.

dann wären 40 Milliarden allemal gerechtfertigt bzw. zu konservativ

ich habe Zeit!