Paion "buy" (Seite 7259)
eröffnet am 12.07.05 19:39:23 von
neuester Beitrag 12.04.24 13:32:35 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 48.060.583 von V-I-P am 16.10.14 21:38:57tja, an dem Beispiel könnte man nochmal den Versuch machen, den unterschied zwischen klinisch nicht-relevanten PK-Werterhöhungen OHNE damit einhergehende klinsiche Adverse Events (Remi @ ICU) und gravierenden Nebenwirkungen (mit oder ohen PK-Auffälligkeiten ist dann vollkommen egal, weil nebensächlich) (Propofol) zu erklären ... 
Antwort auf Beitrag Nr.: 48.060.523 von _Bat_Boy am 16.10.14 21:30:41nicht schlimm hauptsache plasmaspiegel ist nicht erhöht gewesen
N'abend Leute,
das Börsenklima ist sau schlecht und die Adhoc hat Unruhe in diese Anlage gebracht, die erst im November geklärt werden kann.
Die Aussagen das man ONO nicht braucht und das die Phase III Studie in USA und in der EU auch so durchgeführt werden kann, beruhigt den Kleinanleger nicht, was der Kurs auf Tradegate schon wieder zeigt.
Hier sind viele Kleinanleger drin und die haben Angst um Ihr Geld.
Ob China oder Japan, was hinter dem asiatischen Lächeln steckt,
weiß niemand, auch nicht Herr Dr.Söhngen.
Gruß
hauswand
das Börsenklima ist sau schlecht und die Adhoc hat Unruhe in diese Anlage gebracht, die erst im November geklärt werden kann.
Die Aussagen das man ONO nicht braucht und das die Phase III Studie in USA und in der EU auch so durchgeführt werden kann, beruhigt den Kleinanleger nicht, was der Kurs auf Tradegate schon wieder zeigt.
Hier sind viele Kleinanleger drin und die haben Angst um Ihr Geld.
Ob China oder Japan, was hinter dem asiatischen Lächeln steckt,
weiß niemand, auch nicht Herr Dr.Söhngen.
Gruß
hauswand
... und wieder eine prominentes Propofol-Opfer:
http://www.bloomberg.com/news/2014-10-16/joan-rivers-died-fr…
http://www.bloomberg.com/news/2014-10-16/joan-rivers-died-fr…
... und wer wissen will, was uns in naher Zukunft auch "droht", liest nochmal das Ende des Interviews vom Sonntag:
http://www.4investors.de/php_fe/index.php?sektion=stock&ID=8…
und da heisst es (auszugsweise) :
" ... www.4investors.de: Wie weit sind sie mit den Vorbereitungen der anstehenden Phase-III-Studien in Europa und den USA, wann kann mit einem Start gerechnet werden?
Söhngen: Die Abstimmungen mit den Regulierungsbehörden in den USA und Europa sind wie geplant im dritten Quartal angelaufen. Die Gespräche laufen konstruktiv. Nach Abschluss dieser Gespräche und dem schriftlichen Feedback der Behörden werden wir selbstverständlich über die Ergebnisse informieren."
Da wir aus der TC vom Dienstag wissen, dass sie offenbar bereits schriftliche Fragen der Behörde(n) vorliegen haben, dürfte das regulatorische Spiel schon in der "zweiten Halbzeit" sein, weil man i.d.R. nicht unendlich häufig hin-her spielt, sondern die Anmerkungen und Wünsche der Behörde idealerweise in einer einzigen konsolierten Antwort / Überarbeitung eines Studienprtokolls o.ä. zu geben versucht, d.h. nach meinem Verständnis sind wir zeitlich vermutlich nicht mehr weit vom endgültigen Abschluss der Abstimmungen entfernt ...
http://www.4investors.de/php_fe/index.php?sektion=stock&ID=8…
und da heisst es (auszugsweise) :
" ... www.4investors.de: Wie weit sind sie mit den Vorbereitungen der anstehenden Phase-III-Studien in Europa und den USA, wann kann mit einem Start gerechnet werden?
Söhngen: Die Abstimmungen mit den Regulierungsbehörden in den USA und Europa sind wie geplant im dritten Quartal angelaufen. Die Gespräche laufen konstruktiv. Nach Abschluss dieser Gespräche und dem schriftlichen Feedback der Behörden werden wir selbstverständlich über die Ergebnisse informieren."
Da wir aus der TC vom Dienstag wissen, dass sie offenbar bereits schriftliche Fragen der Behörde(n) vorliegen haben, dürfte das regulatorische Spiel schon in der "zweiten Halbzeit" sein, weil man i.d.R. nicht unendlich häufig hin-her spielt, sondern die Anmerkungen und Wünsche der Behörde idealerweise in einer einzigen konsolierten Antwort / Überarbeitung eines Studienprtokolls o.ä. zu geben versucht, d.h. nach meinem Verständnis sind wir zeitlich vermutlich nicht mehr weit vom endgültigen Abschluss der Abstimmungen entfernt ...
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 48.059.965 von vitello am 16.10.14 20:37:08... die müssen halt hren Frust über den feinen Anstieg zum Ende des XETRA-Handels abreagieren
Antwort auf Beitrag Nr.: 48.060.022 von _Bat_Boy am 16.10.14 20:42:25
Es seidenn man splittet die Probandengruppe in drei unterschiedliche Dosierungszweige.
Zitat von _Bat_Boy: ... d.h., wenn man keine PK-Zwischenauswertung vorgesehen hat, weiss man im Zweifel erst nach Ende der Studie, welche Expositionen (Plasmaspiegel über die Zeit) man für eine bestimmte Dosis tatäschlich bekommen hat ...
Es seidenn man splittet die Probandengruppe in drei unterschiedliche Dosierungszweige.
Antwort auf Beitrag Nr.: 48.059.872 von Minusrendite am 16.10.14 20:28:12... hoffentlich erst in 2015/16 - vorher wäre vermtulich ägerlich, weil zu billig ...
Antwort auf Beitrag Nr.: 48.059.665 von _Bat_Boy am 16.10.14 20:06:53
Zudem ist Remifentanil doch für Anästhesie Japan zugelassen!
Zitat von _Bat_Boy: .. der Originalbeitrag triefte aber nur so vor Fehlern und falschen Behauptungen ...
* Fentanil und Remifentanil sind zwei paar Schuhe, das schneller abbaubare Remifentanil passt in der Tat auch weiterhin zu Remimazolam, eine Remi + Fentanil-Combo hat PAION selber nie explizit vorgeschlagen
* ONO hat für ICU eine erste Dosisfindung gemacht (Phase II) und hatte mitnichten die Absciht, diese Indikation zeitgleich mit GA einzureichen
* natürlich wäre eine Einreichung mit dem jetzigen Datenpaket für Indikation GA möglich und vermutlich auch erfolgreich, ohne dass man unbedingt eine weiter Studie zum speziellen PK-Phänomen in der ICU durchführen müsste (- aber das könnte die akute Stressinkontinenz bei ONO verwischen, und möglicherweise wollen sie ja genau noch so eine Studie nachziehen, bevor oder während die Einreichung / Antragsprüfung läuft )
Zudem ist Remifentanil doch für Anästhesie Japan zugelassen!
... d.h., wenn man keine PK-Zwischenauswertung vorgesehen hat, weiss man im Zweifel erst nach Ende der Studie, welche Expositionen (Plasmaspiegel über die Zeit) man für eine bestimmte Dosis tatäschlich bekommen hat ...
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