Paion "buy" (Seite 7750)
eröffnet am 12.07.05 19:39:23 von
neuester Beitrag 12.04.24 13:32:35 von
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Zitat von reinili: Dachte, dass meine Frage hier beantwortet werden kann.
Alles wartet auf ONO.
Paion hängt an ONO.
Es wundert mich jetzt sehr solche Antworten zu bekommen... schade....
Die Dauer vom Zulassungsantrag bis zur Zulassung ist wohl > 1 Jahr in Japan.
Ich habe kürzlich erlebt, dass sogar ein vom jpanischen Gesundheitsministerium (the Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW[/b]) in Japan) gesponsterter Zulassungskandidat ca. 1 Jahr bis zur Zulassung benötigt hat.
Ob ein Wirkstoff die Zulassung erhält ist von vielen Faktoren abhängig. Auch wenn die Japaner sehr Gewissenhaft arbeiten kann ich mir weder 90% noch gar 100% bei Ono vorstellen. Wenn man sich die Statistik anschaut wären 25% schon sehr viel.
Aber das sagt auch nichts über das einzelne Medikament aus. Zumal bei einer Ablehnung auch oft weitere Anträge folgen. Ich habe schon Wirkstoffe verfolgt die 8x mal einen CRL erhalten haben und beim neuten hats dann geklappt. Das das dann Jahre gedauert hat und der Kurs ein Pennystock war ist auch logisch.
Aber das sagt auch nichts über das einzelne Medikament aus. Zumal bei einer Ablehnung auch oft weitere Anträge folgen. Ich habe schon Wirkstoffe verfolgt die 8x mal einen CRL erhalten haben und beim neuten hats dann geklappt. Das das dann Jahre gedauert hat und der Kurs ein Pennystock war ist auch logisch.
Antwort auf Beitrag Nr.: 47.479.993 von BICYPAPA am 10.08.14 17:54:18Das ist übrigens mit zwei drei Klicks im Netz zu recherchieren. Herr Söhngen hat sie auch in einen seiner letzten Interviews gegeben. Keine Ahnung warum du jetzt auf den großen Ahnungslosen machst.
Antwort auf Beitrag Nr.: 47.479.975 von reinili am 10.08.14 17:51:32Ich hab eine. Dir fehlt ja die Antwort. Das ist ja dein Problem.
Antwort auf Beitrag Nr.: 47.479.957 von BICYPAPA am 10.08.14 17:41:55
Traugig, wenn nicht mal du eine Antwort hast...
Traugig, wenn nicht mal du eine Antwort hast...
Antwort auf Beitrag Nr.: 47.479.747 von reinili am 10.08.14 16:48:58... ich weiss positiv, dass der Zulassungsprozess in Japan länger dauert als in EU, dazu hat es in der Organisation, für die ich arbeite, sogar mal eine systematische Analyse gegeben - tut mir leid, wenn ich Deine implizite Unterstellung, ich wüsse nicht worüber ich ..., nicht bestätigen kann
Antwort auf Beitrag Nr.: 47.479.933 von reinili am 10.08.14 17:37:27Kleiner Scherzkeks.
Antwort auf Beitrag Nr.: 47.479.915 von BICYPAPA am 10.08.14 17:33:57
Dachte, dass meine Frage hier beantwortet werden kann.
Alles wartet auf ONO.
Paion hängt an ONO.
Es wundert mich jetzt sehr solche Antworten zu bekommen... schade....
Dachte, dass meine Frage hier beantwortet werden kann.
Alles wartet auf ONO.
Paion hängt an ONO.
Es wundert mich jetzt sehr solche Antworten zu bekommen... schade....
Antwort auf Beitrag Nr.: 47.479.882 von reinili am 10.08.14 17:27:29Dann stell doch deine Fragen an den richtigen Stellen. Du wirst deine Antwort bekommen, da bin ich mir sicher. Die links hast du ja jetzt.
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