Santheras Raxone® als Promising Innovative Medicine und geeigneter Kandidat für weitere Prüfung im Rahmen des UK Early Access to Medicines Scheme zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie anerkannt

Santhera Pharmaceuticals Holding AG / Santheras Raxone® als Promising Innovative Medicine und geeigneter Kandidat für weitere Prüfung im Rahmen des UK Early Access to Medicines Scheme zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie anerkannt . Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire

Liestal, Schweiz, 23. Dezember 2016 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) Raxone^® (idebenone) zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten mit abnehmender Atmungsfunktion und ohne Glucocorticoid-Begleittherapie den Status eines "vielversprechenden innovativen Arzneimittels" (Promising Innovative Medicine, PIM) zuerkannt und als geeigneten Kandidaten für die Stufe II des Early Access to Medicines Scheme (EAMS)-Prozesses ausgewählt hat.

Das Early Access to Medicines Scheme soll Patienten in Grossbritannien mit lebensbedrohlichen oder zu schwerer Beeinträchtigung führenden Erkrankungen, für die es keine oder keine zufriedenstellenden Behandlungsoptionen gibt, den Zugang zu noch nicht zugelassenen Arzneimitteln ermöglichen.

"Wir sind hocherfreut über den Entscheid der MHRA, Raxone als Kandidaten für den Einschluss in das Early Access to Medicines Scheme zu benennen, da dies den hohen medizinischen Bedarf bei DMD unterstreicht und den innovativen Behandlungsansatz von Raxone anerkennt", sagte Thomas Meier, PhD, CEO von Santhera.

Nic Bungay, Director of Campaigns, Care and Information bei Muscular Dystrophy UK, ergänzte: "Wir begrüssen diese äusserst ermutigende Nachricht, dass Raxone als geeignet für die Stufe II des EAMS-Prozesses angesehen wurde, zumal dies das erste Arzneimittel zur Behandlung einer Muskeldystrophie ist, das dieses Stadium erreicht hat. Dies zeigt, dass die Einführung von EAMS, um das Muscular Dystrophy UK ersucht hatte, zur raschen Beurteilung von neuen Behandlungen beitragen kann. Wir fordern die Regierung auf, den Einsatz von EAMS durch pharmazeutische Unternehmen weiterhin zu unterstützen, um potenziell vielversprechende Behandlungen zu ermöglichen."