EPIGENOMICS N Helden (Seite 4386)
eröffnet am 24.08.06 16:40:24 von
neuester Beitrag 10.06.24 21:38:15 von
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Danke Erdlink für den S&P IQ Hinweis. Ein Bekannter hat mir in der Zwischenzeit die Studie zugeschickt. Wie der Name schon sagt: Factual Report. 8 trockene Seiten, die zwar alle wichtigen Fakten beinhalten, aber keine Prognose wagen. Ist das nur ein erster Schritt ? kommt demnächst auch eine qualitative Aussage ? Kann gut sein, aber definitv weiß ich das noch nicht.
Wovon ich überzeugt bin, ist daß die Überschrift der Meldung die letzte Ecke der Staaten erreicht hat. Googlt mal "Epigenomics S&P", alle Medien führen die Überschrift auf, die Liste nimmt fast kein Ende !
Am Rande gibt's 2 weiteren interessanten Meldungen
1) Am 5/9 hat die FDA das ADCOM Datum für 2 Allergie Pillen (von Alk-Abello/Merck und von Stallergenes) auf den 5/6 November angesetzt. Der Termin als solcher ist schon seit April bekannt, aber es gab bis jetzt keine Tagesordnung (sogennanter Tentative Meeting). Das BLA von ALK/Merck ist am 1/2/13 eingereicht worden und am 27/3/13 akzeptiert worden. Stallergenes hat im Dez 2012 eingereicht und filing war am 18/2/13 effektiv.
Warum ist das interessant ? Die Allergie Therapie ist in den USA komplet unter der Kontrolle der Allergologen, die an den Spritzen gut verdienen. Es gibt weder die sublinguale Verabreichung noch Pillen wie Grazax und Oralair. Wie bei den Gastroenterologen wird es interessant zu sehen ob diese Lobbies mit neuen, kostengünstigeren Ansätzen gesprengt werden können.
Bei dem für uns relevanten Immunology panel gibt es bis jetzt keinen tentative meeting (dafür gibt es einfach zu wenig Kandidaten), aber das ist auch gut so. Somit kann er flexible einberufen werden. Wenn das filing von Exact Sciences bis zum 10. September (90 Tage nach Einreichung) nicht angenommen wurde, rechne ich kurzfristig mit einem Datum für Epi.
2) morgen, 9/9, kommt ein gemeinsamer panel meeting von Gastroenterolgen und Radiologen zusammen. Nachdem CMS 2009 die Rückerstattung verweigert hat, will sich die FDA die virtuelle Darmspiegelung mal genauer anschauen. Es wird keinen Antrag geprüft, nur das Prinzip.
http://www.fda.gov/NewsEvents/MeetingsConferencesWorkshops/u…
Das Executive summary ist das interessante Dokument.
Wovon ich überzeugt bin, ist daß die Überschrift der Meldung die letzte Ecke der Staaten erreicht hat. Googlt mal "Epigenomics S&P", alle Medien führen die Überschrift auf, die Liste nimmt fast kein Ende !
Am Rande gibt's 2 weiteren interessanten Meldungen
1) Am 5/9 hat die FDA das ADCOM Datum für 2 Allergie Pillen (von Alk-Abello/Merck und von Stallergenes) auf den 5/6 November angesetzt. Der Termin als solcher ist schon seit April bekannt, aber es gab bis jetzt keine Tagesordnung (sogennanter Tentative Meeting). Das BLA von ALK/Merck ist am 1/2/13 eingereicht worden und am 27/3/13 akzeptiert worden. Stallergenes hat im Dez 2012 eingereicht und filing war am 18/2/13 effektiv.
Warum ist das interessant ? Die Allergie Therapie ist in den USA komplet unter der Kontrolle der Allergologen, die an den Spritzen gut verdienen. Es gibt weder die sublinguale Verabreichung noch Pillen wie Grazax und Oralair. Wie bei den Gastroenterologen wird es interessant zu sehen ob diese Lobbies mit neuen, kostengünstigeren Ansätzen gesprengt werden können.
Bei dem für uns relevanten Immunology panel gibt es bis jetzt keinen tentative meeting (dafür gibt es einfach zu wenig Kandidaten), aber das ist auch gut so. Somit kann er flexible einberufen werden. Wenn das filing von Exact Sciences bis zum 10. September (90 Tage nach Einreichung) nicht angenommen wurde, rechne ich kurzfristig mit einem Datum für Epi.
2) morgen, 9/9, kommt ein gemeinsamer panel meeting von Gastroenterolgen und Radiologen zusammen. Nachdem CMS 2009 die Rückerstattung verweigert hat, will sich die FDA die virtuelle Darmspiegelung mal genauer anschauen. Es wird keinen Antrag geprüft, nur das Prinzip.
http://www.fda.gov/NewsEvents/MeetingsConferencesWorkshops/u…
Das Executive summary ist das interessante Dokument.
Antwort auf Beitrag Nr.: 45.405.915 von herthafan am 08.09.13 11:27:55monstercat und fortunato warten scheinbar schon die halbe nacht auf den F D A bescheid,, aber die sache in den U S A kommt uns mehr als positives signal entgegen...
Ich habe den Test schon gemacht ! Sauber schnell und gut !
Na, wer freut sich noch alles auf den Montag? 
Trading Spotlight
4investors kann dann seinen Partyquatsch dazu kommentieren wenn wir von 7 auf 5-6 fallen.
Ich denke naechste Woche gehen wir gegen das Kursziel von 5 €.
Sehr positiv dass US Analysten das coverage aufgenommen haben
Sehr positiv dass US Analysten das coverage aufgenommen haben
die Meldung bedeutet, dass die Wahrscheinlichkeit der Bekanntgabe der Zulassung zugenommen hat, nicht mehr, aber auch nicht weniger, oder?
Jetzt liegt es am Vorstand das ganze (Zulassung vorausgesetzt) so gut wie möglich zu vermarkten. Da muss ich den Basher ääää recht geben, das verschlingt Unmengen an Geld,
aber es werden sicherlich viele Investoren ihr Geld anlegen wollen in so ein Wahnsinns Produkt. Sieht man ja auch bei Exact. Nur dürfte deren Zeit bald vorbei sein, was den DK- Test anbelangt zumindest
Ich sehe eigentlich bis ca. 10€ keinen größeren Zeitraum, denn die anstehende Zulassung wird den Kurs ohnehin hochtreiben - dann wird die FDA es amtlich machen, kommen also nochmals paar % dazu - Gewinnmitnahmen - und dann Übernahmefantasie die bis mind. 120Mil. - 150Mil. Marktwert gehen dürften.
Also wenn hier keiner bei der Studie gemogelt hat oder aber ein 15 jähriger Teststreifen Erfinder aus der Versenkung kommt sehen wir sehr bald den 2stelligen Bereich.
aber es werden sicherlich viele Investoren ihr Geld anlegen wollen in so ein Wahnsinns Produkt. Sieht man ja auch bei Exact. Nur dürfte deren Zeit bald vorbei sein, was den DK- Test anbelangt zumindest
Ich sehe eigentlich bis ca. 10€ keinen größeren Zeitraum, denn die anstehende Zulassung wird den Kurs ohnehin hochtreiben - dann wird die FDA es amtlich machen, kommen also nochmals paar % dazu - Gewinnmitnahmen - und dann Übernahmefantasie die bis mind. 120Mil. - 150Mil. Marktwert gehen dürften.
Also wenn hier keiner bei der Studie gemogelt hat oder aber ein 15 jähriger Teststreifen Erfinder aus der Versenkung kommt sehen wir sehr bald den 2stelligen Bereich.
Zitat von weinicht: Es ist doch völlig wurscht, welchen Kurs Epi früher hatte...im Moment bestimmt die Fantasie den Kurs...nach (hoffentlich) erfolgter Zulassung und dem zu erwartenden Hype werden dann irgendwann Zahlen und Vertragsabschlüsse die Richtung vorgeben.
Nicht umsonst werden Vorbereitungen an der
US Börse getroffen :-)
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