GNTA-Genta Incorporated - 500 Beiträge pro Seite

[bauspara]

GENTA INCORPORATED
Genta Receives Special Protocol Assessment from FDA for Randomized Trial of Genasense(R) Plus Chemotherapy in Chronic Lymphocytic Leukemia
10/6/2006
BERKELEY HEIGHTS, N.J., Oct 06, 2006 /PRNewswire-FirstCall via COMTEX News Network/ --

Genta Incorporated (Nasdaq: GNTA) announced that the Company's proposal for a randomized trial of Genasense(R) (oblimersen sodium) Injection in patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) has completed Special Protocol Assessment (SPA) by the Food and Drug Administration (FDA). The SPA, which was submitted in December 2005, documents agreements regarding the trial's design and planned analysis. Genta has filed a New Drug Application (NDA) for Genasense plus chemotherapy, which is currently under review by FDA. The NDA has a target action date for a marketing approval decision by October 29, 2006 under the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).

The proposed trial, which will be conducted in symptomatic patients who have not previously received chemotherapy, would randomize patients to receive fludarabine plus rituximab (Rituxan(R); Genentech, Inc.) with or without Genasense. The pivotal trial in the pending NDA employed a combination of fludarabine plus cyclophosphamide with or without Genasense in patients with relapsed or refractory CLL. The NDA was the subject of a review by FDA's Oncology Drug Advisory Committee (ODAC) on September 6, 2006 and did not receive a majority vote to approve the application.

"We are pleased that FDA had no outstanding issues regarding the design or analysis of this trial, and also with the Agency's agreement that there were no safety issues that precluded the use of Genasense in previously untreated patients," noted Dr. Raymond P. Warrell, Jr., Genta's Chief Executive Officer. "While the NDA remains under active review, we will provide Genasense at no cost to CLL patients in response to single-patient IND requests (also known as "compassionate use" requests). We will not make a decision whether to proceed with this new trial until we have had our requested meeting with FDA to review the status of the pending NDA."

About Genta

Genta Incorporated is a biopharmaceutical company with a diversified product portfolio that is focused on delivering innovative products for the treatment of patients with cancer. The Company's research platform is anchored by two major programs that center on oligonucleotides (RNA- and DNA- based medicines) and small molecules. Genasense(R) (oblimersen sodium) Injection is the Company's lead compound from its oligonucleotide program. The Company has submitted a New Drug Application (NDA) to the Food and Drug Administration for the use of Genasense plus fludarabine and cyclophosphamide for treatment of patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL). Genta has also completed a Marketing Authorization Application to the European Medicines Agency (EMEA) for use of Genasense plus dacarbazine for treatment of patients with advanced melanoma. The leading drug in Genta's small molecule program is Ganite(R) (gallium nitrate injection), which the Company is exclusively marketing in the U.S. for treatment of symptomatic patients with cancer related hypercalcemia that is resistant to hydration. For more information about Genta, please visit our website at: www.genta.com.

Safe Harbor

This press release contains forward-looking statements with respect to business conducted by Genta Incorporated. By their nature, forward-looking statements and forecasts involve risks and uncertainties because they relate to events and depend on circumstances that will occur in the future. Forward- looking statements include, without limitation, statements about:

-- the Company's ability to obtain necessary regulatory approval for
Genasense(R) from the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") or
European Medicines Agency ("EMEA");
-- the safety and efficacy of the Company's products or product
candidates;
-- the Company's assessment of its clinical trials;
-- the commencement and completion of clinical trials;
-- the Company's ability to develop, manufacture, license and sell its
products or product candidates;
-- the Company's ability to enter into and successfully execute license
and collaborative agreements, if any;
-- the adequacy of the Company's capital resources and cash flow
projections, and the Company's ability to obtain sufficient financing
to maintain the Company's planned operations;
-- the adequacy of the Company's patents and proprietary rights;
-- the impact of litigation that has been brought against the Company and
its officers and directors; and
-- the other risks described under Certain Risks and Uncertainties Related
to the Company's Business, as contained in the Company's Annual Report
on Form 10-K and Quarterly Report on Form 10-Q.

The Company does not undertake to update any forward-looking statements. There are a number of factors that could cause actual results and developments to differ materially. For a discussion of those risks and uncertainties, please see the Company's Annual Report on Form 10-K for 2005 and its most recent quarterly report on Form 10-Q.

SOURCE Genta Incorporated

Investor Relations, Tara Spiess or Andrea Romstad, TS Communications Group, LLC, [phone], [e-mail]; Media Relations, Greg Tiberend, Richard Lewis Communications, Inc., [phone] http://www.genta.com
Copyright (C) 2006 PR Newswire. All rights reserved

[bauspara]

http://stockcharts.com/h-sc/ui?s=gnta&p=D&yr=0&mn=3&dy=0&id=…

geiler chart!

[herwoe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.440.413 von bauspara am 06.10.06 14:33:51

das hievt genta auf EUR 1,50

[florian41]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.440.370 von bauspara am 06.10.06 14:31:15

bitte den link dazu besser zu übersetzten danke

[calibra21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.440.499 von herwoe am 06.10.06 14:38:35

Grüsse dich herwoe! Da siehst du mal. Jetzt haben wir beide auch mal den gleichen Wert im Depot

[herwoe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.441.405 von calibra21 am 06.10.06 15:13:02

desentwegen du mich angegriffen hast.

[calibra21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.441.627 von herwoe am 06.10.06 15:22:32

Ich habe dich angegriffen? Wann und wo?

[bauspara]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.441.020 von florian41 am 06.10.06 14:58:42

was meinst du??

[calibra21]

Wir greifen den Dollar an!

RT 0,97

[spike_one]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.441.932 von calibra21 am 06.10.06 15:32:10

hi calibra, würdest du bitte ein rt chart mit volumen reinstellen??!! danke

[calibra21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.442.002 von spike_one am 06.10.06 15:34:10

Ich habe den Link leider nicht da

[Xepher]

äh...jungs. wo kann ich mir diese show realtime ansehen?
gibt es einen link? mein scotti funzt nicht.
danke
xepher

[spike_one]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.442.033 von calibra21 am 06.10.06 15:35:20

schade, trotzdem danke. hat vielleicht jemand anderes einen rt mit volumen zum reinstellen???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

[florian41]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.442.002 von spike_one am 06.10.06 15:34:10

http://www.advfn.com/p.php?pid=staticchart&s=Nb^ptsce&p=0&t=…

[spike_one]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.442.148 von florian41 am 06.10.06 15:38:55

WAS???? falscher link!!!!

[florian41]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.442.148 von florian41 am 06.10.06 15:38:55

sorry

http://www.advfn.com/p.php?pid=staticchart&s=GNTA&p=0&t=19&d…

[spike_one]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.442.232 von florian41 am 06.10.06 15:41:30

nix passiert.....DANKE für den link..

[jungfernstieg]

Aber Calibra, dass hier ist kein OTC/Pinksheet zum zocken Das hier wird hoffentlich bald Substanz sein ,)

JS

[calibra21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.442.501 von jungfernstieg am 06.10.06 15:50:38

Ab und zu brauch ich auch was Festverzinsliches

[Kaufrausch1]

Hier wird aber mächtig abgeladen.

Ob das gut geht.

Eigentlich müßte der Kurs steil nach oben laufen aber anscheinend gibt es jede Menge Shares die verkauft werden wollen.

Nur noch 0,86 Dollar nach Tageshoch 1,04 Dollar.


Das geht heute noch ins MINUS Leute.

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.443.289 von Kaufrausch1 am 06.10.06 16:16:53

kaufrausch...ins minus...nur weil du draussen bist???

[calibra21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.443.289 von Kaufrausch1 am 06.10.06 16:16:53

The NDA has a target action date for a marketing approval decision by October 29, 2006

Und am 29.10.06 bei 3 Dollar?

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.443.512 von amorphis am 06.10.06 16:25:02

Nein Du Wurst weil der Tageschart es sagt.

Schaus Dir an kurzer Aufenthalt bei 0,86-0,87 Dollar dann wird es weiter nach Süden gehen glaube ich.

Aber wie immer nur meine Meinung.


Ach und übrigens bin ich nur mit der Hälfte raus.Alles klar.

Hatte ich aber schon mehrfach gepostet aber anscheinend checkst Du es nicht richtig.

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.443.587 von Kaufrausch1 am 06.10.06 16:28:08

lol du bist die größte wurst überhaupt...und damit das jeder hier erfährt...bin ich so nett und erinnere die leute hier daran!

Ach und übrigens bin ich nur mit der Hälfte raus.Alles klar.

lol lol lol

ne is klar

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.443.794 von amorphis am 06.10.06 16:35:38

Lies einfach im Hauptthread nach ganz einfach.

Aber da Du da ja auch nur beleidigen kannst und nicht richtig nachlesen wundern mich deine Aussagen hier natürlich überhaupt nicht.


Ich bin sicherlich mehr mit GENTA im positivem Bereich als Du denn ich weiß wann man einzusteigen hatte.Nämlich bei 0,505 Dollar.

Lies nach und Du wirst ein dementsprechendes Postig von mir am Kauftag finden.

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.448.903 von Kaufrausch1 am 06.10.06 18:40:48

wow...!ich habe irgendwo im 40 cent bereich gekauft...lol...

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.448.903 von Kaufrausch1 am 06.10.06 18:40:48

nur leider haste vor ein paar tagen alles verkauft...weil du ja der meinung warst...vor dem 29.10. tue sich hier nix!du möchtegern...nicht mal als diener würd ich dich einstellen...

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.449.527 von amorphis am 06.10.06 18:59:34

Lesen bildet Jünchen.

Lies nach ich habe geschrieben das ich das was ich nachgekauft hatte zu 0,62 Euro und 0,68 Euro habe ich verkauft(dieselbe Stückzahl wie der Kauf in Amiland zu 0,505 Dollar den ich noch besitze).

Wie dumm oder blind bist Du eigentlich????


Frag mal Mutti die liest Dir bestimmt meine Beiträge vor wenn Du selber nicht lesen kannst oder noch am üben bist.

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.449.690 von Kaufrausch1 am 06.10.06 19:04:38

ach du...mit so dummen menschen wie dir...kann man hier nichts anfangen...du bist grad mal ne woche am kapitalmarkt unterwegs und meinst du bist n trader...

wieviele shares haste von gnta?5?10?

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.449.690 von Kaufrausch1 am 06.10.06 19:04:38

Jünchen wasist ein Jünchen?

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.449.954 von amorphis am 06.10.06 19:12:36

Sollte natürlich Jüngchen heißen.

Alle haben es gecheckt nur Du nicht Du armes Licht.


Noch besitze ich 18000 Genta Aktien mit einem Kaufwert pro Aktie von 0,505 Dollar.

Ist nicht viel ich weiß aber ich habe immer gesagt nicht mehr investieren als Spielgeld und daran halte ich mich selber natürlich auch.


Du hast natürlich mehr und bist billiger rein ist doch klar.

Nur hast Du nirgends dein Einstieg gepostet geschweige denn die Stückzahl.Also nicht mal ansatzweise nachvollziehbar im Gegensatz zu meinem Kauf.

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.452.876 von Kaufrausch1 am 06.10.06 20:39:28

dich kann man echt nur auslachen...

[miristegal]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.452.876 von Kaufrausch1 am 06.10.06 20:39:28

den FISKUS werden aber deine angaben HIER sehr freuen

[miristegal]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.455.776 von miristegal am 06.10.06 22:29:12

es sei den- du bist vom FA , um zu locken

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.455.875 von miristegal am 06.10.06 22:34:09

der vom finanzamt???

LOL!

ne...so blöd sind die sicher nicht...die stellen leute ein die ein wenig mehr drauf haben...denke ich zumindest...mit dem rechnen hapert es ja bekanntlich...denn erst hat er seinen bestand offiziell verkauft...dann geht gnta nach oben...und...zack...ist er wieder drin...natürlich nur mit kleckerbeträgen....18000 stück...

hm...kann mich nicht erinnern...das gelesen zu haben...aber zeigt uns sicher gleich seine posts...greez

[miristegal]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.455.957 von amorphis am 06.10.06 22:39:31

nee , glaub ich nicht.
ABER an dieser stelle möchte ich mich noch mal AUSDRÜCKLICH bei
WELKE bedanken. MAN ist dat ein wiessen und ein vertrauen in eine FIRMA und deren prod. - nicht an die AKTIE.

WELKE HUT AB und danke.

amorphis - dir das gleiche für SIGM.

PUNKT

grüsse

[bauspara]

leute bitte...

kaufrausch ist doch längst pleite.

der hat immer noch NDOL und XKEM, aber er hat im gegensatz zu vielen anderen ganz oben gekauft.

ihm ist nur langweilig.

wenn ihr ihm antwortet, hat er genau das erreicht was er wollte.

im nachhinein kann ich auch sagen, ich hab das zu dem preis und das zu dem preis...genau. soviel dazu

lest mal sein erstes posting..."das geht heute noch ins minus"...
ok, er hat seine meinung gepostet...und? deswegen attakieren sich hier schon wieder ein paar?

außerdem interessiert es andere user einen scheißdreck, den geistigen müll anderer durchzulesen. also wenn ihr nichts produktives in diesem thread posten könnt, möchte ich euch bitten dies in einem anderen thread zu tun.

schönes wochenende

[VauAcht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.470.752 von bauspara am 07.10.06 17:27:36

"... im nachhinein kann ich auch sagen, ich hab das zu dem preis und das zu dem preis...genau. lachen soviel dazu ..."

... das klappt sogar, wenn man es "realtime" postet (mit Glück klappt es ja) - beweist aber trotzdem NICHTS!
Leute, die hier anonym im "virtuellen" Raum ständig posten, was für tolle Hechte sie doch sind, müssen es bitter nötig haben - weil sie im "realen " Leben nicht viel zu bieten haben. Alles Traumtänzer (typische Couch-Aspiranten) ...