CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD (Seite 1194)

[Chionophober]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.417.057 von kutzer1 am 24.04.19 21:50:16

Ok interessant, vielen Dank für deinen Beitrag, man lernt nie aus 😊
Lg

[kutzer1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.416.880 von Chionophober am 24.04.19 21:25:10

Es geht bei off label use nicht nur um kinder und Schwangere, sondern auch darum ob ein Arzt das Medikament für andere Krankheiten verschreiben darf (z.b. XP,extreme fälle von Vitiligo ,bei Organtransplantationen).Da wäre die Verabreichung in Patientenzentren mit Dokumentation bestimmt hilfreich,würde das Risiko minnimieren.Wir werden sehen was geschieht.

L.G.Kutzer1

[Chionophober]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.415.440 von Sido83 am 24.04.19 18:53:36

Wenn die Arzneispezialität wirksam und nahezu risikolos ist, warum sollte es überhaupt einem off label use geben?

Ok, Schwangere. Seit Contagan (die Betroffenen tun mir im Herzen leid)
ist das natürlich ein extrem heißes Thema.
Aber die paar Monate kann ich als Mutter sicherlich auch noch im Dunkeln aussitzen.
Das sollte nicht das Problem sein..
Kinder mit Hormonen zu therapieren ist auch nicht so prickelnd. Aber im Finstern aufwachsen?
Nur meine Meinung!!:: lieber 30 Jahre Leben als 80 Jahre vegetieren 😬

[Raimondo2]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.415.440 von Sido83 am 24.04.19 18:53:36

Zitat von Sido83: Was versteht man unter Off-Label-Use?


Der Einsatz eines Medikaments ist durch die Zulassungsbehörde immer auf bestimmte Indikationen und/oder bestimmte Patientengruppen (z.B. nicht für Kinder oder Schwangere) beschränkt. Wird nun ein Medikament außerhalb dieser Zulassung eingesetzt, so spricht man vom off-label-use. Der „Off-Label-Use“ ist nicht generell verboten. Nach § 8 Abs 2 AMG ist der „Off-Label-Use“ dann erlaubt, wenn der therapeutische Erfolg mit einer zugelassenen Arzneispezialität nach dem Stand der Wissenschaft voraussichtlich nicht erreicht werden kann. Weiters ist unter bestimmten Umständen auch der Einsatz eines nicht zugelassenen Arzneimittels, bei dem die Zulassung noch nicht erteilt oder nicht beantragt wurde, möglich.

perfekt, auf vergleichbar sachlich fundierte Beiträge sollten sich die Forum-Schreiber beschränken.
Danke für diese Erklärung.

[Sido83]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.415.281 von HeyNowHank am 24.04.19 18:38:53

#

Was versteht man unter Off-Label-Use?


Der Einsatz eines Medikaments ist durch die Zulassungsbehörde immer auf bestimmte Indikationen und/oder bestimmte Patientengruppen (z.B. nicht für Kinder oder Schwangere) beschränkt. Wird nun ein Medikament außerhalb dieser Zulassung eingesetzt, so spricht man vom off-label-use. Der „Off-Label-Use“ ist nicht generell verboten. Nach § 8 Abs 2 AMG ist der „Off-Label-Use“ dann erlaubt, wenn der therapeutische Erfolg mit einer zugelassenen Arzneispezialität nach dem Stand der Wissenschaft voraussichtlich nicht erreicht werden kann. Weiters ist unter bestimmten Umständen auch der Einsatz eines nicht zugelassenen Arzneimittels, bei dem die Zulassung noch nicht erteilt oder nicht beantragt wurde, möglich.

[Sido83]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.415.281 von HeyNowHank am 24.04.19 18:38:53

?

Kannst du mir sagen was ein off Label use ist?
Danke

[HeyNowHank]

Im Sharecafe wird gerade darüber diskutiert wie das kürzlichen Announcement zu interpretieren ist. Insbesondere geht es um die Möglichkeit eines Off-Labels Use. Einige sind der Meinung rausgelesen zu haben, dass dieser wahrscheinlich nicht möglich ist. Das würde das Potenzial von Clinuvel natürlich massiv einschränken. Hat jemand Erfahrungen mit Zulassungen und Off-Label Use in diesem Zusammenhang?

[trading_invest]

Ich beobachte den Wert. Ich wollte die Aktien kaufen, warte aber ab. Ich muss mich auch mehr zum Unternehmen informieren.

Freund von mir hat Aktien von TRANSCANNA HOLDINGS INC gekauft und ist super glücklich. Ich habe auch ein paar von denen gekauft. Ist aber kein Pharmawert. - Keine Empfehlung von mir! Nur geschrieben, was ich gemacht habe.

Zur Clinuvel werde ich nach Fakten suchen. Hoffe oder der Markt hat Unrecht helfen selten weiter.

Ich selber hoffe , dass das Unternehmen Fortschritte im Bereich Vitiligo erzielt.

Meine Meinung.

[GLASKUGELMANN]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.382.258 von Hommi am 18.04.19 09:28:43

wir werden sehen es wird immer roter

ich bereue nicht verkauft zu haben zu mindestens bisher

[MightyOff1ine]

so im Nachhinein denke ich auch, hätte ich mal bei 18 oder 17 ein Teil verkauft und jetzt wieder aufgestockt..... den drop hat niemand kommen sehen....

aber jetzt is zu spät. Wer jetzt verkauft wird es bereuen.