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Pixantrone Zunahmen Überleben Ohne Fortschritte durch 81 % Im Vergleich zu Standard Chemotherapeutic Agents in der Phase III Fielen die Lymphoma Probe des aggressiven non-Hodgkin Mittwoch, der 28. Januar 2009, 1 Uhr 30 EST SEATTLE, am 28. Januar/PRNewswire-FirstCall/-Zelltherapeutik (CTI) Zurück (Nasdaq und MTA: CTIC) gab heute bekannt, dass sich einleitendes Überleben ohne Fortschritte (PFS) aus seiner zentralen Phase III ergibt, ERWEITERN (PIX301) Probe mit pixantrone, die Patienten mit fortgeschritten zeigen, fiel zurück der lymphoma des aggressiven non-Hodgkin (NHL) behandelte mit pixantrone erfuhr eine statistisch bedeutende Verbesserung im Mittelüberleben ohne Fortschritte, im Vergleich zu anderem einzelnem Agenten chemotherapeutic Agenten (4.7 Monate gegen 2.6 Monate, p <0.01, pixantrone gegen die Standardchemotherapie) basiert auf eine Absicht, Analyse zu behandeln. PFS war ein zukünftig definierter sekundärer Endpunkt in der Studie. "Wir glaubten immer, dass die Wirksamkeit von pixantrone in einen bedeutungsvollen Unterschied für Patienten mit zurückgefallenem aggressivem NHL übersetzen würde und diese dramatischen und bedeutenden Unterschiede in PFS darin zäh, um Gruppe von Patienten zu behandeln, diese Beweise zur Verfügung stellt," setzte James A. Bianco, M.D fest. Geschäftsführer von CTI. "Pixantrone ist der erste Agent in dieser geduldigen Bevölkerung, um einen bedeutenden und bedeutungsvollen PFS Vorteil zu demonstrieren. Wir glauben, dass diese Daten eine Vorzugsrezensionsbenennung auf unserer Neuen Rauschgift-Anwendung (NDA) unterstützen werden, sobald wir sie mit der Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimittlel (FDA) teilen." Die Gesellschaft hatte vorher bekannt gegeben, dass SICH seine zentrale Phase III (PIX 301) AUSSTRECKT, hatte Probe seinen primären Endpunkt mit Patienten randomized zur Behandlung mit pixantrone erreicht, den das Erzielen einer bedeutsam höheren Rate ratifiziert (CR) und unbestätigte ganze Vergebungen (CRu) im Vergleich zu Patienten mit der Standardchemotherapie (14/70 (20.0 %) für den pixantrone Arm im Vergleich zu 4/70 (5.7 %) für den Standardchemotherapie-Arm, p = 0.02) ohne Patienten im Standardchemotherapie-Arm behandelte, der eine ratifizierte ganze Vergebung erreicht. Zusätzlich, pixantrone Behandlung vergrößerte auch bedeutsam die gesamte Ansprechrate (CR/CRu+PR) (26/70 (37.1 %) für den pixantrone Arm im Vergleich zu 10/70 (14.3 %) für den Kontrollarm, p = 0.003). PFS, CR/CRu und ORR waren durch eine unabhängige Bewertungstafel entschlossen, die zu den Behandlungsanweisungen geblendet wurde. Die allgemeinste ernste Giftigkeit (> 5 %) gesehen in vorherigen Proben mit pixantrone schließt Rang 3 und 4 neutropenia und fiebriger neutropenia ein. Ganze Sicherheitsinformation ist für die Studie jedoch noch nicht verfügbar, die Studie wurde auf einer andauernden Basis von einem unabhängigen Datensicherheitsmithörkomitee kontrolliert, und keine ernsten Sorgen wurden ausgedrückt. Das ERWEITERN klinischer Probe ist eine Probe des einzelnen Agenten der Phase III mit pixantrone für Patienten mit dem lymphoma des zurückgefallenen, aggressiven non-Hodgkin, die zwei oder mehr vorherige Therapien erhielten, und die zur Behandlung mit anthracyclines empfindlich waren. Die Probe schrieb 140 Patienten ein, und Patienten waren randomized, um entweder pixantrone oder einen anderen einzelnen Agenten d zu erhalten

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kommt doch in den Hauptthread