Heidelberg Pharma AG (Seite 56)
eröffnet am 26.10.17 20:25:27 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 74.986.043 von BICYPAPA am 19.12.23 07:42:18Kompetenz oder Inteligenz, das ist hier die Frage......
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.985.998 von Blume71 am 19.12.23 07:31:28
Das hängt..
Das hängt von der Kompetenz der Aktionäre ab.
Danke BICYPAPA, ob es dem Kurs hilft zu steigen? Ein Schritt weiter, wäre es ja.Step by Step....
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Telix reicht Biologics-Lizenzantrag (BLA) einfür TLX250-CDx (Zircaix™) zur Bildgebung von Nierenkrebs
Melbourne (Australien) und Indianapolis (IN, USA) – 19. Dezember 2023. Telix Pharmaceuticals
Limited (ASX: TLX, Telix, das Unternehmen) gibt heute bekannt, dass es seine Biologics-Lizenz eingereicht hat
Antrag (BLA) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für seine
Prüfpräparat für Positronenemissionstomographie (PET) TLX250-CDx (Zircaix™,
1 89Zr DFO-Girentuximab) bei klarzelligem Nierenzellkarzinom (ccRCC).
Unter der Bezeichnung „Breakthrough Therapy“ wurde TLX250-CDx einer fortlaufenden Überprüfung unterzogen
Prozess, der eine schrittweise Einreichung und Überprüfung der erforderlichen Module in einem vorab mit der FDA vereinbarten Zeitplan ermöglicht. Mit der BLA-Einreichung hat Telix auch eine vorrangige Prüfung beantragt
gewährt würde, würde eine beschleunigte Überprüfungszeit unterstützen.
Dr. Christian Behrenbruch, Geschäftsführer und CEO der Telix Group, sagte: „Dies ist ein wichtiger Meilenstein
und Erfolg für Telix, der den Weg für eine kommerzielle Verfügbarkeit für Patienten in den USA ebnet.
im Jahr 2024, vorbehaltlich der behördlichen Prüfung und Genehmigung.“
James Stonecypher, Chief Development Officer bei Telix, fügte hinzu: „Wenn TLX250 von der FDA zugelassen wird,
CDx wird das erste zielgerichtete radiopharmazeutische Bildgebungsmittel für Nierenkrebs sein
kommerziell für Patienten in den USA erhältlich. Der von der FDA unten dargestellte kollaborative Ansatz
Die Auszeichnung „Breakthrough Therapy“ war für uns von großem Wert, da wir daran arbeiten, dieses neuartige, nicht-invasive, erste seiner Klasse, auf 89-Zirkonium-markierten monoklonalen Antikörpern (mAb) basierende Bildgebungsmittel, auf den Markt zu bringen
Markt."
Außerordentlicher Professor Brian Shuch, MD, Direktor des Nierenkrebsprogramms und des Alvin & Carrie
Der Meinhardt-Stiftungslehrstuhl für Nierenkrebsforschung am UCLA Institute of Urologic Oncology sagte:
„Die ZIRCON-Studie hat die überlegene Sensitivität und Spezifität dieser fortschrittlichen Diagnostik gezeigt
Im Falle einer Zulassung wird es das erste und einzige verfügbare Mittel gegen Kohlensäure sein
Anhydrase IX, ein hochrelevantes Ziel bei Nierenkrebs. Damit wird einem großen ungedeckten Bedarf entsprochen
schaffen Vertrauen in die Diagnose von ccRCC, der aggressivsten und häufigsten Nierenform
Krebs."
Diese Einreichung basiert auf der erfolgreichen globalen Phase-III-ZIRCON-Studie von Telix (Zirconium in Renal).
Cancer Oncology, ClinicalTrials.gov ID: NCT03849118), das im November positive Ergebnisse meldete
2022, Erfüllung aller co-primären und sekundären Endpunkte.2
Telix hat ein erweitertes Zugangsprogramm in den USA und ein benanntes Patientenprogramm in Europa eröffnet
um den Zugang zu TLX250-CDx außerhalb einer klinischen Studie für Patienten zu ermöglichen, für die dies nicht der Fall ist
vergleichbare oder zufriedenstellende Alternativoptionen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.985.467 von Mammuste am 18.12.23 22:56:25Mensch Junge, kannst du das nicht 5 Minuten früher posten? 😉 Dennoch Danke. Ich belebe dann das Telix Forum damit einmal wieder.
Trading Spotlight
Danke Telix! Versprechen gehalten und Weihnachten kann kommen. 🎅
https://telixpharma.com/news-views/telix-submits-biologics-l…
https://telixpharma.com/news-views/telix-submits-biologics-l…
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.982.713 von Mammuste am 18.12.23 14:31:35Nun ist er bereits im Minus. Vl.wollte er einfach das Gefühl einmal kennen lernen, damit er bei seinen Aktionären besser mitreden und mitfühlen kann? 😉😂
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.983.394 von Mammuste am 18.12.23 16:36:20Ja und, das sagt doch noch gar nichts aus. Er kann auch das Geld dafür bekommen haben, um Aktien zu kaufen. Kennst du seinen Vertrag/Abmachung/Vergütung/Absprachen?
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.982.839 von Blume71 am 18.12.23 14:51:53Die Aktien wurden ganz normal auf Xetra gehandelt, kann man sogar im T&S ablesen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.982.713 von Mammuste am 18.12.23 14:31:35Er hat ohnehin viel zu teuer eingekauft.😉Waren vermutlich nur von der Firma geschenkte Schnüffelstücke.(Kleinstmengen)
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