CytoDyn $CYDY mit Blockbuster Potential WKN: A0YHA5 (Seite 1324)
eröffnet am 04.04.19 22:54:12 von
neuester Beitrag 29.11.23 15:46:05 von
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ISIN: US23283M1018 · WKN: A0YHA5 · Symbol: CYDY
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FeedbackDr. Yo twittert ebenfalls besser als Standard of Care SoC!
P2 trial looked at mild to moderate: keep in mind most of these patients were going to get better anyways. And still:- strong p values
- faster improvement in viral symptoms in study arm v. SOC
- better safety profile than SOC
IMO: mild to moderate group is the TOUGHEST group to show significance. Most patients get better when looking at overall #COVID19 data- so any improvement is very impressive. Will await to see more data and values.
What were the endpoints? The press release says "primary endpoint" not "endpoints". Did they not achieve other endpoints? Again, M2M is toughest group so IMO they didn't need to achieve all their endpoints. Just be better than SOC.
Besser als SOC bei MtM sollte die Zulassung bringen!
IMHO & GLTA
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.723.441 von Theta87 am 11.08.20 17:00:47Und deshalb lässt sich die Studie auch schlecht mit der zu Remdesivir vergleichen und die pauschale Behauptung, Leronlimab sei wirksamer ist nicht belegt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.722.499 von StellaVella am 11.08.20 16:12:27Danke. Dann brauche ich mich jetzt noch nicht bei ALLEN für meine Einschätzung entschuldigen.🙄
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.723.261 von Cyberhexe am 11.08.20 16:51:21Wie soll denn bitte die Mortalitätsrate sich zwischen LL und Placebo statistisch signifikant unterscheiden, wenn im Trail in beiden Fällen kein Todesfall eintrat, der der Krankheit zuzuweisen ist? Daher macht das hier ja auch kein Sinn aus meiner medizinischen Laiensicht
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.723.261 von Cyberhexe am 11.08.20 16:51:21
Daraufhin erst mal ne Ibuprofen 800 einwerfen
Zitat von Cyberhexe:Zitat von sunny3999: guten Ergebnissen.
Die Ergebnisse bei Leronlimab sind signifikant besser als Placebo und übertrumpfen auch Gileads Ergebnisse.
Wenn Cytodyn keine Zulassung erhält dann weiss ich auch nicht was die FDA als Rechtfertigung bringt, das sie mit zweierlei Mass misst!
IMHO & GLTA
was soll diese falsche Aussage, die fast schon an Betrug grenzt?
Bei Remdesivir wurde die Mortalitätsrate nach 14 Tagen gesenkt und zwar von 11.9% auf 7.1%:
RESULTS
A total of 1063 patients underwent randomization. The data and safety monitoring board recommended early unblinding of the results on the basis of findings from an analysis that showed shortened time to recovery in the remdesivir group. Preliminary results from the 1059 patients (538 assigned to remdesivir and 521 to placebo) with data available after randomization indicated that those who received remdesivir had a median recovery time of 11 days (95% confidence interval [CI], 9 to 12), as compared with 15 days (95% CI, 13 to 19) in those who received placebo (rate ratio for recovery, 1.32; 95% CI, 1.12 to 1.55; P<0.001). The Kaplan-Meier estimates of mortality by 14 days were 7.1% with remdesivir and 11.9% with placebo (hazard ratio for death, 0.70; 95% CI, 0.47 to 1.04). Serious adverse events were reported for 114 of the 541 patients in the remdesivir group who underwent randomization (21.1%) and 141 of the 522 patients in the placebo group who underwent randomization (27.0%).
Quelle: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007764
Die Mortalitätsrate ist auch ein Endpunkt in der LL-Studie, nämlich ein sekundärer EP nach 14 Tagen:
Mortality rate [ Time Frame: Day 14 ]
Quelle: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04343651?term=leronli…
Da das Unternehmen nichts dazu vermeldet hat, kann man davon ausgehen, dass die Mortalitäten unter LL nicht wesentlich günstiger sind als unter Plazebo!
Daraufhin erst mal ne Ibuprofen 800 einwerfen
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.723.093 von sunny3999 am 11.08.20 16:43:20
was soll diese falsche Aussage, die fast schon an Betrug grenzt?
Bei Remdesivir wurde die Mortalitätsrate nach 14 Tagen gesenkt und zwar von 11.9% auf 7.1%:
RESULTS
A total of 1063 patients underwent randomization. The data and safety monitoring board recommended early unblinding of the results on the basis of findings from an analysis that showed shortened time to recovery in the remdesivir group. Preliminary results from the 1059 patients (538 assigned to remdesivir and 521 to placebo) with data available after randomization indicated that those who received remdesivir had a median recovery time of 11 days (95% confidence interval [CI], 9 to 12), as compared with 15 days (95% CI, 13 to 19) in those who received placebo (rate ratio for recovery, 1.32; 95% CI, 1.12 to 1.55; P<0.001). The Kaplan-Meier estimates of mortality by 14 days were 7.1% with remdesivir and 11.9% with placebo (hazard ratio for death, 0.70; 95% CI, 0.47 to 1.04). Serious adverse events were reported for 114 of the 541 patients in the remdesivir group who underwent randomization (21.1%) and 141 of the 522 patients in the placebo group who underwent randomization (27.0%).
Quelle: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007764
Die Mortalitätsrate ist auch ein Endpunkt in der LL-Studie, nämlich ein sekundärer EP nach 14 Tagen:
Mortality rate [ Time Frame: Day 14 ]
Quelle: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04343651?term=leronli…
Da das Unternehmen nichts dazu vermeldet hat, kann man davon ausgehen, dass die Mortalitäten unter LL nicht wesentlich günstiger sind als unter Plazebo!
Zitat von sunny3999: guten Ergebnissen.
Die Ergebnisse bei Leronlimab sind signifikant besser als Placebo und übertrumpfen auch Gileads Ergebnisse.
Wenn Cytodyn keine Zulassung erhält dann weiss ich auch nicht was die FDA als Rechtfertigung bringt, das sie mit zweierlei Mass misst!
IMHO & GLTA
was soll diese falsche Aussage, die fast schon an Betrug grenzt?
Bei Remdesivir wurde die Mortalitätsrate nach 14 Tagen gesenkt und zwar von 11.9% auf 7.1%:
RESULTS
A total of 1063 patients underwent randomization. The data and safety monitoring board recommended early unblinding of the results on the basis of findings from an analysis that showed shortened time to recovery in the remdesivir group. Preliminary results from the 1059 patients (538 assigned to remdesivir and 521 to placebo) with data available after randomization indicated that those who received remdesivir had a median recovery time of 11 days (95% confidence interval [CI], 9 to 12), as compared with 15 days (95% CI, 13 to 19) in those who received placebo (rate ratio for recovery, 1.32; 95% CI, 1.12 to 1.55; P<0.001). The Kaplan-Meier estimates of mortality by 14 days were 7.1% with remdesivir and 11.9% with placebo (hazard ratio for death, 0.70; 95% CI, 0.47 to 1.04). Serious adverse events were reported for 114 of the 541 patients in the remdesivir group who underwent randomization (21.1%) and 141 of the 522 patients in the placebo group who underwent randomization (27.0%).
Quelle: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007764
Die Mortalitätsrate ist auch ein Endpunkt in der LL-Studie, nämlich ein sekundärer EP nach 14 Tagen:
Mortality rate [ Time Frame: Day 14 ]
Quelle: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04343651?term=leronli…
Da das Unternehmen nichts dazu vermeldet hat, kann man davon ausgehen, dass die Mortalitäten unter LL nicht wesentlich günstiger sind als unter Plazebo!
Die Zulassung kam bei Gileads Remdesevir unter weit weniger
guten Ergebnissen.Die Ergebnisse bei Leronlimab sind signifikant besser als Placebo und übertrumpfen auch Gileads Ergebnisse.
Wenn Cytodyn keine Zulassung erhält dann weiss ich auch nicht was die FDA als Rechtfertigung bringt, das sie mit zweierlei Mass misst!
IMHO & GLTA
Die Tage unter 5$ sind gezählt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.722.499 von StellaVella am 11.08.20 16:12:27
Der primary endpoint dieser Studie war praktisch nicht erreichbar. Was Leronlimab nachgewiesen hat ist einmalig angesichts der Population. Kein anderes Präparat kann auch nur ansatzweise vergleiche Daten vorweisen. Punkt.
Was die FDA entscheidet, keine Ahnung. Aber spätestens s/c wird zum Approval führen. Da bin ich mir nach den heutigen Daten absolut sicher.
Zitat von StellaVella: Unter normalen Umständen: nein, niemals. Der PE wurde nicht erreicht. Punkt.
Vor dem Hintergrund der eskalierenden Pandemie: wirklich schwer zu sagen. Ich könnte mir vorstellen, dass die FDA einen P3 empfehlen wird, mit NEWS2 als PE. Erst der Readout der s/c-Studie bei 195 Patienten wird dann zu einem Approval führen, vermute ich, frühestens gegen Ende Sept., wahrscheinlicher erst gegen Mitte Oktober.
Aber sollte es anders kommen: nur her damit.
Der primary endpoint dieser Studie war praktisch nicht erreichbar. Was Leronlimab nachgewiesen hat ist einmalig angesichts der Population. Kein anderes Präparat kann auch nur ansatzweise vergleiche Daten vorweisen. Punkt.
Was die FDA entscheidet, keine Ahnung. Aber spätestens s/c wird zum Approval führen. Da bin ich mir nach den heutigen Daten absolut sicher.
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