DNL.L (Mkap €25 M) Attraktive Medikamente vor der Zulassung (Seite 90)
eröffnet am 15.07.19 22:09:04 von
neuester Beitrag 15.11.22 13:24:57 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 61.122.503 von Biohero am 28.07.19 19:51:05Unsere DNL läuft und läuft aktuell bei 46p einfach klasse und das beste steht erst noch bevor . Marktkap liegt gerade bei 38 Million da ist noch jede jede menge luft drin ....
https://www.google.com/search?tbm=fin&ei=TWQ1XYCbCvGjgwfj3pB…
https://www.google.com/search?tbm=fin&ei=TWQ1XYCbCvGjgwfj3pB…
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.116.379 von hundadoption am 27.07.19 06:46:08Einer kleiner blick auf Chronocort:
Nur 2 monate verzögerung für Chronocort nach der geschichte mit dem unterschied das man jetzt für lächerliche 40p die Aktien bekommt statt 200p+ und die aussicht auf Zulassung ist auch gut . Hardman sieht fairen Wert bei 225p (analyse wurde vor der KE veröffentlicht) , ich brauche die 200p+ nicht mir reichen die 100p die wir hoffentlich schon sehr bald sehen werden .
https://www.hardmanandco.com/wp-content/uploads/2019/04/DNL-…
Investment summary:Alkindi, a cortisol replacement therapy designed for children under 18 years of age, is DNL’s first product on the market. It is expected to be followed by Chronocort for adults – a larger market – which now has a clear pathway for regulatory approval in both Europe and the US. Despite this, the share price is still languishing well below valuations determined by peer group and DCF (225p) analyses, possibly due to the need for more capital later in 2019.
Positive feedback from EMA
In March 2019, DNL met with representatives of the EMA to discuss the way forward for Chronocort. Formal Scientific Advice following the meeting was positive, with the EMA confirming the clinical and regulatory pathway for Chronocort in Europe and that no further trials were required. Hence, DNL has confirmed its intention to submit a Marketing Authorisation Application (MAA) for Chronocort in Congenital Adrenal Hyperplasia (CAH) in Europe in 4Q’19, with approval likely in early 2021. This represents just a two-month delay compared with the original plan.
The dossier submitted on 7 December 2018 contained a comprehensive analysis of all the results from the DIUR-005 Phase III trial, together with the most up-to-date information from the extension study (DIUR-006). At the outset of the trial, there were a number of options available for the primary endpoint, and DNL elected to use the ‘standard deviation score’ (SDS). The EMA representatives understood the statistical issue with the Phase III data and, with evidence of better control of biomarkers and improved quality of life, agreed that SDS was not the optimal measure of the efficacy of Chronocort. Importantly, the feedback confirmed that no new data were needed for the purpose of regulatory submission.This feedback will also help to define the primary endpoint and confirm the protocol fo r the Phase III trial in CAH patients in the US.
Despite not meeting its primary endpoint, Chronocort bears several significant advantages compared with standard-of-care
On the other hand, the full analysis of the data also highlights several crucial advantages that Chronocort reveals compared with standard-of-care, as shown below:
►Chronocort achieved androgen control in both 17-OHP and another androgen marker androstenedione (A4) at a lower dose (30mg) compared with the standard treatments (35mg).
►Crucially, Chronocort achieved the desired level of 17-OHP in the critical early-morning period – a level that is usually too low in patients with standard-of-care (increased cortisol levels address morning fatigue).
►No adrenal crisis with Chronocort (an event requiring hospitalisation for several days) vs three events with the standard-of-care.
►Significantly lower overall 17-OHP levels over the 24-hour-period, as measured by the area under the curve (see graph above).
►Less variable biomarker levels on Chronocort.
►Chronocort was well tolerated and provided the natural overnight cortisol release, unlike standard therapy.
►Fewer 'sick days' in patients receiving Chronocort (during sickness, the cortisol level naturally increases): 26 days vs 36 days with standard-of care.
►Additional unexpected benefits with Chronocort, such as less fatigue and return of menstrual cycles in female patients.
Nur 2 monate verzögerung für Chronocort nach der geschichte mit dem unterschied das man jetzt für lächerliche 40p die Aktien bekommt statt 200p+ und die aussicht auf Zulassung ist auch gut . Hardman sieht fairen Wert bei 225p (analyse wurde vor der KE veröffentlicht) , ich brauche die 200p+ nicht mir reichen die 100p die wir hoffentlich schon sehr bald sehen werden .
https://www.hardmanandco.com/wp-content/uploads/2019/04/DNL-…
Investment summary:Alkindi, a cortisol replacement therapy designed for children under 18 years of age, is DNL’s first product on the market. It is expected to be followed by Chronocort for adults – a larger market – which now has a clear pathway for regulatory approval in both Europe and the US. Despite this, the share price is still languishing well below valuations determined by peer group and DCF (225p) analyses, possibly due to the need for more capital later in 2019.
Positive feedback from EMA
In March 2019, DNL met with representatives of the EMA to discuss the way forward for Chronocort. Formal Scientific Advice following the meeting was positive, with the EMA confirming the clinical and regulatory pathway for Chronocort in Europe and that no further trials were required. Hence, DNL has confirmed its intention to submit a Marketing Authorisation Application (MAA) for Chronocort in Congenital Adrenal Hyperplasia (CAH) in Europe in 4Q’19, with approval likely in early 2021. This represents just a two-month delay compared with the original plan.
The dossier submitted on 7 December 2018 contained a comprehensive analysis of all the results from the DIUR-005 Phase III trial, together with the most up-to-date information from the extension study (DIUR-006). At the outset of the trial, there were a number of options available for the primary endpoint, and DNL elected to use the ‘standard deviation score’ (SDS). The EMA representatives understood the statistical issue with the Phase III data and, with evidence of better control of biomarkers and improved quality of life, agreed that SDS was not the optimal measure of the efficacy of Chronocort. Importantly, the feedback confirmed that no new data were needed for the purpose of regulatory submission.This feedback will also help to define the primary endpoint and confirm the protocol fo r the Phase III trial in CAH patients in the US.
Despite not meeting its primary endpoint, Chronocort bears several significant advantages compared with standard-of-care
On the other hand, the full analysis of the data also highlights several crucial advantages that Chronocort reveals compared with standard-of-care, as shown below:
►Chronocort achieved androgen control in both 17-OHP and another androgen marker androstenedione (A4) at a lower dose (30mg) compared with the standard treatments (35mg).
►Crucially, Chronocort achieved the desired level of 17-OHP in the critical early-morning period – a level that is usually too low in patients with standard-of-care (increased cortisol levels address morning fatigue).
►No adrenal crisis with Chronocort (an event requiring hospitalisation for several days) vs three events with the standard-of-care.
►Significantly lower overall 17-OHP levels over the 24-hour-period, as measured by the area under the curve (see graph above).
►Less variable biomarker levels on Chronocort.
►Chronocort was well tolerated and provided the natural overnight cortisol release, unlike standard therapy.
►Fewer 'sick days' in patients receiving Chronocort (during sickness, the cortisol level naturally increases): 26 days vs 36 days with standard-of care.
►Additional unexpected benefits with Chronocort, such as less fatigue and return of menstrual cycles in female patients.
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.112.335 von Flo-7 am 26.07.19 14:40:32
Für mich ist wichtig:
Mit zu den ersten Lemmingen auf der Wiese zu gehören und zu bemerken, wann zu viele Lemminge auf der Wiese sind.
Die Diurnal- Wiese ist noch ziemlich leer und die Futura- Wiese füllt sich langsam.
🤑😜
Zitat von Flo-7: Glücksritter(Lemming) 😂
👍
Für mich ist wichtig:
Mit zu den ersten Lemmingen auf der Wiese zu gehören und zu bemerken, wann zu viele Lemminge auf der Wiese sind.
Die Diurnal- Wiese ist noch ziemlich leer und die Futura- Wiese füllt sich langsam.
🤑😜
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.113.595 von Biohero am 26.07.19 17:11:41heute hat es auch gereicht, über 41.60p zu schliessen. somit sollte es laut den charttechnikern von zacks schnell richtung 60p-70p gehen. hoffen wir, dass wir diese kurse sehen nächste woche.
https://www.share-talk.com/share-talk-bulletin-board-heroes-…
https://www.share-talk.com/share-talk-bulletin-board-heroes-…
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.110.874 von Biohero am 26.07.19 12:01:17Eine sehr erfreuliche Woche mit DNL hoffen wir mal das nächste Woche erste news reinkommen damit es noch zügiger Aufwärts geht .
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.111.030 von hundadoption am 26.07.19 12:14:29Glücksritter(Lemming) 😂
👍
👍
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.110.874 von Biohero am 26.07.19 12:01:17Meinen Futura Bestand habe ich um ca. die Hälfte reduziert und in Diurnal umgeschichtet.
Ich glaube Futura ist noch nicht am Ende der Fahnenstange angelangt hat aber weit weniger potential nach oben als Diurnal.
Ich glaube Futura ist noch nicht am Ende der Fahnenstange angelangt hat aber weit weniger potential nach oben als Diurnal.
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.106.077 von hundadoption am 25.07.19 17:14:18Hält sich weiterhin stabil über der 40p ist gut wenn die Aktie hier etwas verschnauft bevor wieder der nächste schub kommt . Sobald gute Nachrichten reinkommen dürfte es sowieso vorbei sein mit der Ruhe .Marktkap dümpelt immer noch bei rund £35 million als kleiner vergleich Futura hat eine marktkap von über £90 Million und hier ist noch nichts in trocknen tüchern .
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.106.053 von hundadoption am 25.07.19 17:11:11Oh Mann, die Hitze.
Ich wollte schreiben "Ich sehe"
Ich wollte schreiben "Ich sehe"
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.106.023 von Biohero am 25.07.19 17:06:52Bleiben wir heute etwas über die 0,41
Bin ich zufrieden.
Es sehe einen kleinen Trendkanal und da sind wir drinnen.
Bin ich zufrieden.
Es sehe einen kleinen Trendkanal und da sind wir drinnen.
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