Was geht hier? Wieder nur Luftnummer oder doch eine Rakete? (Seite 117)
eröffnet am 20.04.20 10:21:46 von
neuester Beitrag 20.05.24 15:31:50 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 75.692.160 von ladybird1964 am 26.04.24 17:27:12danke. ist mir bekannt, habe es dennoch nochmals gelesen.
Meine pers. Meinung --> es könnt schon in die ein oder andere Richtung einer beschleunigten Zulassung hinlaufen, da ganz klar aufgezeigt wurde, dass das Medikament in Härtefällen sehr gute Wirkungen hat.
Erinnert euch an die Tiere, die sich vor Schmerz kaum bewegt haben und nach nur einer Injektion Besserung in der Vitalität zeigten. Es gibt immerhin grossen Bedarf an solchen alternativ Medis. Vorallem in den USA, wo sehr viele Menschen schlechte Erfahrungen mit den Opioiden gemacht haben.
Bin mir ziemlich sicher, dass die FDA da eine Chance sehen das Problem mit solch neuartigen Medis in den Griff zu kriegen!!
Erinnert euch an die Tiere, die sich vor Schmerz kaum bewegt haben und nach nur einer Injektion Besserung in der Vitalität zeigten. Es gibt immerhin grossen Bedarf an solchen alternativ Medis. Vorallem in den USA, wo sehr viele Menschen schlechte Erfahrungen mit den Opioiden gemacht haben.
Bin mir ziemlich sicher, dass die FDA da eine Chance sehen das Problem mit solch neuartigen Medis in den Griff zu kriegen!!
Die Wahrscheinlichste Variante???
Laut 21 CFR part 314, subpart H, 21 CFR part 601, subpart E sowie Section 506(c) des FD&C Act kann ein Medikament eine beschleunigte Zulassung erhalten, wenn man für ein Medikament den positiven Nutzen eventuell erst nach Jahren feststellen kann, man jedoch bereits einen positiven Nutzen bei einem Surrogatendpunkt (z. B. Labordaten) sieht.[1] Die Zeitspanne bis zur Antwort der FDA ist dabei nicht festgelegt.[1]
Quelle. Beitrag unten von Ladybird
Laut 21 CFR part 314, subpart H, 21 CFR part 601, subpart E sowie Section 506(c) des FD&C Act kann ein Medikament eine beschleunigte Zulassung erhalten, wenn man für ein Medikament den positiven Nutzen eventuell erst nach Jahren feststellen kann, man jedoch bereits einen positiven Nutzen bei einem Surrogatendpunkt (z. B. Labordaten) sieht.[1] Die Zeitspanne bis zur Antwort der FDA ist dabei nicht festgelegt.[1]
Quelle. Beitrag unten von Ladybird
kommt: Ungültiger Titel 
Trading Spotlight
Hallo, vielleicht geht es ja über diese Schiene:
https://de.wikipedia.org/wiki/FDA_Expedited_Program/url]
Gruss Ladybird" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">https://de.wikipedia.org/wiki/FDA_Expedited_Program/url]
Gruss Ladybird
https://de.wikipedia.org/wiki/FDA_Expedited_Program/url]
Gruss Ladybird" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">https://de.wikipedia.org/wiki/FDA_Expedited_Program/url]
Gruss Ladybird
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.691.902 von DerNichtinvestierte59 am 26.04.24 16:39:58zweite meinung, danke.
Verkürztes Zulassungsverfahren
Ob das Produkt mit Nebenwirkungen verbunden ist, kann ja erst festgestellt werden nach Ende der klinischen Studien. Von daher ist meiner Meinung nach ein verkürztes Zulassungsverfahren nicht möglich. Ausserdem gibt es ja wohl noch kein vergleichbares Produkt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.691.695 von Eberhard01 am 26.04.24 16:16:161. meinung und dafür danke.
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.691.350 von Victor46 am 26.04.24 15:27:48Wenn du das glaubst, dann ist es ja prima für dich.
Um die Wirkung selbst und eventuelle Nebenwirkungen abzuklären, muss Innocan so wie alle anderen Medikamente nun mal ein dreistufiges Studienprogram durchlaufen.
Das dauert nun mal, so wie bei allen anderen Wirkstoffen auch, seine Zeit.
Also m.M.n. wird das nichts mit einem verkürzten Ablauf bei der Zulassung.
Um die Wirkung selbst und eventuelle Nebenwirkungen abzuklären, muss Innocan so wie alle anderen Medikamente nun mal ein dreistufiges Studienprogram durchlaufen.
Das dauert nun mal, so wie bei allen anderen Wirkstoffen auch, seine Zeit.
Also m.M.n. wird das nichts mit einem verkürzten Ablauf bei der Zulassung.
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11.05.24 · wallstreetONLINE Redaktion · InnoCan Pharma |
10.05.24 · IRW Press · InnoCan Pharma |
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| 30.11.23 |