Still und leise mit erfreulicher Entwicklung (Seite 11)
eröffnet am 18.06.21 10:07:21 von
neuester Beitrag 23.08.24 21:24:57 von
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FeedbackPoster zur Phase III ZIRCON Studie...
Telix veröffentlich Poster zur Phase III ZIRCON Studie mit TLX250-CDx..https://telixpharma.com/news-media/zircon-presentation-at-in…
TLX591
…ist im ähnlichen Status wie TLX250. Hier sind ebenfalls Ergebnisse zu erwarten…Ich denke die Kooperation mit Merck kann man sicherlich ebenfalls als generell positives Signal werten..
TLX250..
Im Hinblick auf TLX250 hat Telix einen Sonderstatus bei der FDA, was heißt dass sie im engeren Austausch der FDA stehen. Somit bringt das Vorteile für Studiendesign etc. und damit auch mögliche Fehler vermieden und Anforderungen eingehalten werden. Ergebnisse der Phase 3 Studie werden Ende diesen / Anfang nächsten Jahres erwartet. Eigentlich sollten die Ergebnisse früher kommen, hat sich aber aufgrund von Corona verzögert…
Wird ja immer erfreulicher :-)
Hat jemand auch Infos bez. Zulassungsverfahten für TLX250-CDx ?
Hat jemand auch Infos bez. Zulassungsverfahten für TLX250-CDx ?
Zulassung
Telix erhält Zulassung für illuccix in Australien..https://telixpharma.com/news-media/australian-tga-approves-i…
Trading Spotlight
Nun werden wir bis quasi Weihnachten vertröstet.
Positiv:
keine sofortige Ablehnung, 3-monatige Prüfungsverlängerung ist ein Verfahren welches immer wieder durchgegührt wird, Kandidat scheint gute Daten zu liefern, so dass sich die FDA in den kommenden drei Monaten über die Wirksamkeit absolut sicher sein möchte, Zulassungsanträge wurden gleichzeitig für Eiropa und Asien eingereicht, der Kandidat v. Telix wird von externen Fachleuten eine sehr gute Wirksamkeit bescheinigt
Negativ:
Investoren sind verunsichert, Kursschwankungen, Produktionslinien liegen so lange auf Eis, Shortseller beäugen die Aktie um so intensiver
Meine Meinung aufgrund der heutigen FDA Meldung:
wer bis Weihnachten Geduld hat wird reichlich beschenkt
Positiv:
keine sofortige Ablehnung, 3-monatige Prüfungsverlängerung ist ein Verfahren welches immer wieder durchgegührt wird, Kandidat scheint gute Daten zu liefern, so dass sich die FDA in den kommenden drei Monaten über die Wirksamkeit absolut sicher sein möchte, Zulassungsanträge wurden gleichzeitig für Eiropa und Asien eingereicht, der Kandidat v. Telix wird von externen Fachleuten eine sehr gute Wirksamkeit bescheinigt
Negativ:
Investoren sind verunsichert, Kursschwankungen, Produktionslinien liegen so lange auf Eis, Shortseller beäugen die Aktie um so intensiver
Meine Meinung aufgrund der heutigen FDA Meldung:
wer bis Weihnachten Geduld hat wird reichlich beschenkt
Antwort auf Beitrag Nr.: 69.358.654 von ex-nunc-in-futurum am 17.09.21 17:29:04Dann schauen wir mal gespannt auf den 23. September, wobei ich das mit Vorbehalt betrachte. Hört sich zwar nun pessimistisch an aber die Vergangenheit (anderer Unternehmen der Biotech-/Pharmabranche) hat mal wieder gezeigt, dass hohe Erwartungen auf Zulassungen enttäuschend waren. Telix wird zur Zeit von Fachleuten hoch gelobt und eine positive Zukunftsausrichtung bescheinigt. Die MK wird zur Zeit eher als zu hoch bewertet. Dies könnte sich aufgrund einer Zulassung eklatant ins positive drehen. Wie ich aus verschiedenen Foren und Analysen festgestellt habe, wartet der Markt auf die Zulassung, da der Bedarf anscheinend enorm hoch ist. Die Möglichkeiten einer Zulassung sind in der Tat gut. Die Vorbereitungen durch Telix in Sachen Produktions- und Vertriebsstandorte wurden meines Wissens nach alle unter dem Vorbehalt der Zulassung durchgeführt. Hoffen wir nun auf eine positive Entscheidung der FDA. Meine Vermutung - es wird dann nicht lange andauern bis ein Übernahmeangebot offeriert wird. Sollte dem Kurs ja nicht schaden 😉
23. September FDA-Entscheid
Heute in einer Woche werden wir andere Kurse sehen - am Do. 23. September wird das FDA den Entscheid über die Zulassung bekanntgeben.Das Unternehmen hat auf dieses Ziel hin, bereits weitreichende organisatorische Massnahmen, wie: weltweite Partnerschaften, Produktions- und Vertriebsstandorte aufgegleist. Sowas gibt's nicht alle Tage!
Viel Glück allen Investoren in diesem Unternehmen
Die Studie dauert noch 4-5 Monate
https://telixpharma.com/news-media/zircon-phase-iii-renal-ca…
Die Grunddaten und Bewertung sind doch sehr positiv, daher gehe ich persönlich von drei Szenarien aus:
1. Bleibt Telix wie bisher gelistet, wird sich die Expansion in Grenzen halten
1. Telix wird früher oder später an der NASDAQ gelistet
2. Eine Übernahme wird somit attraktiv (die Frage ist wer schlägt zuerst zu)
1. Bleibt Telix wie bisher gelistet, wird sich die Expansion in Grenzen halten
1. Telix wird früher oder später an der NASDAQ gelistet
2. Eine Übernahme wird somit attraktiv (die Frage ist wer schlägt zuerst zu)
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