Was isn bei ANTISOMA ab 110. 000 St.und - 500 Beiträge pro Seite

[Calliff33033]

der Kurs minus 20 % bei eröffnung weiss jemand mehr ???
cu cali

[RudiDutschke]

Recruitment to Phase III study of Antisoma`s lead product pemtumomab
extended after initial target achieved

6 June 2001, London, UK ? Antisoma plc, the UK-based biopharmaceutical
company, today announces its intention to extend recruitment to the Phase
III SMART study of pemtumomab (formerly known as Theragyn) in the treatment
of ovarian cancer following a meeting with the US Food and Drug
Administration (FDA). Recruitment has now reached the initial target of 300
patients.

The SMART study is designed to confirm that treatment of certain ovarian
cancer patients with Yttrium-90 radiolabelled pemtumomab, in addition to
current standard care, demonstrates a statistically significant survival
benefit over standard care alone. The protocol was based on the survival
advantage shown in the Phase II study. At a 5 June 2001 meeting, the
Company was advised by the FDA that, to be considered for any future
marketing approval, the level of statistical significance that the data
must demonstrate should be increased to p<0.01 from the original study
design of p<0.05. As a result the total number of events required to
demonstrate the revised level of statistical significance has risen from 80
to 116. An additional, but as yet undetermined, number of patients will be
recruited to achieve this new end point.

An independent committee set up to monitor safety and other data in the
SMART study has indicated that overall mortality for the total study
population (i.e. treated and control patients together) is lower than had
been expected at this stage of the study.

As a consequence of the requirement for greater statistical significance,
additional recruitment and the lower initial mortality rates, the projected
date of filing for any marketing approval will be later than previously
expected and is now unlikely to be before 2004. A mechanism will be agreed
with the FDA that will enable a more accurate assessment of timelines later
this year without compromising the integrity of the study.

Glyn Edwards, Antisoma`s Chief Executive Officer commented, "The delay in
obtaining a result for the study should ultimately benefit patients by
providing a more robust result. The lower overall death rate in the study
so far may be consistent with the stringent eligibility criteria for entry
of patients into SMART, improvements in standard care treatment or
potentially some greater effect from pemtumomab. At this stage it is not
possible to determine which, if any, of these factors is contributing to
the lower death rates experienced to date. We are pleased to have reached
our original target of 300 patients and will work hard to complete the
additional enrolment and achieve final results in the shortest possible
time."

ENDS-

Enquiries:
Antisoma plc
Glyn Edwards, Chief Executive Officer Tel: [phone]
Val Tate, Head of Investor Relations

Financial Dynamics
Jonathan Birt Tel: [phone]
3113

Except for the historical information presented, certain matters discussed
in this statement are forward looking statements that are subject to a
number of risks and uncertainties that could cause actual results to differ
materially from results, performance or achievements expressed or implied
by such statements. These risks and uncertainties may be associated with
product discovery and development, including statements regarding the
company`s clinical development programmes, the expected timing of clinical
trials and regulatory filings. Such statements are based on management`s
current expectations, but actual results may differ materially.


Notes to Editor

Antisoma
Antisoma is a biopharmaceutical company developing novel products for the
treatment of cancer. Using its drug development experience, the Company
aims to produce safer and more effective tumour targeting therapies for
commercialisation by pharmaceutical partners. Antisoma acquires the rights
to promising new product candidates through partnerships with
internationally recognised academic or cancer research institutions. These
include the lead product candidate, pemtumomab, which was licensed from the
Imperial Cancer Research Fund and is currently in a Phase III study as
adjuvant treatment for ovarian cancer, with designated Orphan Drug status
in the US and EU.

Antisoma`s therapeutic product candidates are:

Product candidate Indication(s) Current stage of development
pemtumomab Ovarian cancer Phase III
Gastric cancer Phase II
Therex Breast cancer Phase I
TheraFab Lung cancer Phase I
AngioMab Brain cancer Pre-clinical
Thioplatin Cancer Pre-clinical
Targeted apoptosis Cancer Pre-clinical
hu BC-1 Other solid tumours Pre-clinical

[Rax66]

Frage - könnte das jemand sinngemäss übersetzten?

Wäre echt nett!

[ave0815]

Die Phase III Studie für Theragyn wird erweitert, da in der bisherigen Testreihe die Sterblickeitsrate aller Patienten (sowohl von denen, die mit Theragyn behandelt wurde, als auch die der Kontrollpersonen) geringer ausfiel, als erwartet.
Um eine aussagefähige Statistik zu erhalten, wird die Testreihe jetzt erweitert und verlängert. Das führt aber dazu, dass vorraussichtlich vor 2004 keine Vermarktung etc. von Theragyn starten wird.

Man möge mich korrigieren, wenn ich etwas falsch wiedergegeben habe!!!

[Calliff33033]

HIER DEINE ÜBERSETZUNG

cu cali



Einstellung, III Studium von Antisoma`s Blei Produkt pemtumomab, das ausgestreckt wird, stufenweise Durchzuführen, nachdem anfängliches Ziel 6 2001. Juni, London, VEREINIGTE KÖNIGREICH, erreicht hatte? Antisoma plc, die Vereinigt* Königreich-basierende biopharmaceutical-Gesellschaft, heute verkündet seine Absicht, Einstellung zur Phase III KLUGES Studium von pemtumomab auszustrecken (ehemals gewußt als Theragyn) in der Behandlung von Eierstocks Krebs, der einer Versammlung mit dem AMERIKANISCHEN Essen und der Arzneimittel-Verwaltung folgt, (FDA). Einstellung hat das anfängliche Ziel von 300 Patienten jetzt erreicht. Das KLUGE Studium hat entworfen, um diese Behandlung bestimmter Eierstocks Krebs-Patienten mit Yttrium-90 radiolabelled pemtumomab zu bestätigen, zusätzlich zu laufender Standard-Sorge, demonstriert allein einen statistisch bedeutungsvollen Überleben-Nutzen über üblicher Sorge. Der Sitzungsbericht wurde auf dem Überleben-Vorteil basiert, der in der Phase IIES Studium gezeigt wird. Der Gesellschaft wurde vom FDA bei einer 5 Juni 2001 Versammlung geraten der, um für irgendeine künftige Marketing-Zustimmung betrachtet zu werden, sollte das Niveau von statistischer Bedeutung, die die Daten demonstrieren müssen, zu p erhöht werden < 0.01 vom originalen Studium-Design von p < 0.05. Als ein Ergebnis hat sich die totale Anzahl von Ereignissen, die verlangt wird, das revidierte Niveau statistischer Bedeutung zu demonstrieren, von 80 bis 116 erhoben. Ein zusätzlich, aber so noch unbestimmt, Anzahl von Patienten wird angeworben werden, um derartig neuen Ende-Punkt zu erreichen. Ein unabhängiger Ausschuß, der Monitor-Sicherheit und andere Daten im KLUGEN Studium aufgestellt wird, hat gezeigt, daß gesamte Sterblichkeit für die totale Studium-Bevölkerung (d.h. verhandelte und kontrolliert Patienten zusammen) ist niedriger als war bei diesem Arbeitsstufe des Studiums erwartet worden. Als eine Folge der Anforderung für größere statistische Bedeutung, zusätzliche Einstellung und die niedrigeren anfänglichen Sterblichkeitsziffern wird das vorhergesagte Datum vom Gehen In einer Reihe für irgendeine Marketing-Zustimmung sein später als vorher erwartete und ist jetzt unwahrscheinlich, zuvor 2004 zu sein. Ein Mechanismus wird dem FDA zugestimmt werden, der einer genaueren Veranlagung von timelines später dieses Jahr ermöglichen wird, ohne die Integrität des Studiums zu kompromittieren. Glyn Edwards, Antisoma`s Oberhaupt Executive, das Funktionär bemerkte, " Die Verzögerung im Erhalten eines Ergebnisses denn das Studium sollte Patienten schließlich nützen, indem sie ein robusteres Ergebnis bereitstellt. Die niedrigere gesamte Tod-Rate im Studium ist vielleicht so weit mit den strengen Berechtigung-Kriterien für Eintritt von Patienten in konsequent KLUG, Verbesserungen in üblicher Sorge-Behandlung oder potentiell irgendein größerer Effekt von pemtumomab. Bei diesem Arbeitsstufe ist es nicht möglich, welchen zu bestimmen, wenn keine, von diesen Faktoren trägt zu den niedrigeren Tod-Raten bei, erfuhr, um zu datieren. Uns wird gefallen, um unser originales Ziel von 300 Patienten erreicht zu haben und werden schwer bedienen, um den zusätzlichen enrolment zu vervollständigen und letzte Ergebnisse in der kürzesten möglichen Zeit zu erreichen." ENDEN-Auskünfte: Antisoma plc Glyn Edwards, Oberhaupt Executive Funktionär Tel: [phone] Val Tate, Kopf von Investor Relations Finanzielle Dynamik Jonathan Birt Tel: [phone] außer den historischen Informationen, die präsentiert werden, bestimmte Sachen, die in dieser Aussage besprochen werden, sind und sehen vorwärts Aussagen, die einer Anzahl von Risikos und Ungewißheiten, die reale Ergebnisse verursachen könnten, sich wesentlich von Ergebnissen zu unterscheiden, unterliegen, Aufführung oder Leistungen drückten aus oder deuteten durch solche Aussagen an. Diese Risikos und die Ungewißheiten werden vielleicht mit Produkt-Entdeckung und Entwicklung assoziiert, einschließlich Aussagen hinsichtlich des company`s klinischer Entwicklung-programmes, das erwartete Timing von klinischen Versuchen und vorschriftsmäßigen Feilspänen. Solche Aussagen werden auf management`s laufende Aussichten basiert, aber reale Ergebnisse unterscheiden vielleicht sich wesentlich. Notizen zu Redakteur Antisoma Antisoma sind eine biopharmaceutical-Gesellschaft, die neuartige Produkte für die Behandlung von Krebs entwickelt. Seine Arzneimittel-Entwicklung-Erfahrung benutzend, die Gesellschaft zielt, sichreren und effektiveren Tumor zu produzieren, der auf Therapien für commercialisation durch pharmazeutische Partner abzielt. Antisoma erwirbt die Rechte zum Versprechen von neuen Produkt-Bewerbern durch Partnerschaften mit international erkanntem Akademiker oder Krebs-Forschung-Anstalten. Diese schließen den Blei-Produkt-Bewerber, pemtumomab, der vom Kaiserlichen Krebs-Forschung-Fonds genehmigt wurde und gegenwärtig in einem Phase III Studium als adjuvant-Behandlung für Eierstocks Krebs ist, mit bezeichnetem Waise-Arzneimittel-Status in den U.S. und EU, ein. Antisoma`s, den therapeutische Produkt-Bewerber sind,: Produkt-Bewerber Indication(s) Laufender Arbeitsstufe von Entwicklung pemtumomab Ovarian Krebs-Phase III Gastrische Krebs-Phase IIER Therex Brust Krebs führt stufenweise durch ich TheraFab Lunge Krebs führt stufenweise durch ich AngioMab Gehirn Krebs Vor-klinischer Thioplatin Krebs Vor-klinischer gezielter apoptosis-Krebs Vor-klinischer hu V.CHR.-1 Andere feste Tumoren Vor-klinisch

[sneake]

wenn man es so nimmt ist die nachricht doch gar nicht so schlecht oder?das einzige negative ist das die vermarktung sich halt in die länge schiebt.vieleicht eine gute chance noch mal billig reinzukommen?

[Calliff33033]

Ich hab wenn auch nur 1000 St nachgezogen !!!Habe seit letztem Jahr August 8000 St zu 2,03 E und habe bei 4,70 nicht verkauft also warum jetzt ???
cu calli