Charttechnik: Sepracor - 500 Beiträge pro Seite
eröffnet am 05.09.01 07:10:15 von
neuester Beitrag 08.03.02 10:08:19 von
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Feedback
Ich denke Sepracor ist wieder auf leisen Sohlen im Kommen. Die negativen Nachrichten der Vergangenheit hatten das Bild nach unten verzerrt.
hat jemand eine Meinung?
der Chart sieht gut aus, bei diesem Umfeld. Ich bin positiv gestimmt.
die 40 $ wurde geknackt, jetzt sollte es langsam weitergehen. Irgendwann wird dann auch Sepracor wieder entdeckt - und dann gibt es auch wieder einen Sprung nach oben.
ich bin auf den Tag gespannt, an dem ich eine weitere Meinung zu Sepracor vorfinde. Aber solange keine Intresse besteht, denke ich steigt die Aktie auch. Derzeit 42,2 $.
Trading Spotlight
Servus HuT,
natürlich gibt es Meinungen zu Sepracor. Seitens der Charttechnik sieht das ganz vernünftig aus ... mich interessieren allerdings auch die Fundamentaldaten. Zu den sich in Phase III befindenden Produkten, finden sich für meinen Geschmack etwas wenig Informationen im Internet. Falls Du ein paar gute Links außer den üblichen Quellen (Homepage, Yahoo, Biospace ...) hast, wär ich dankbar dafür.
Gruß
@sse
natürlich gibt es Meinungen zu Sepracor. Seitens der Charttechnik sieht das ganz vernünftig aus ... mich interessieren allerdings auch die Fundamentaldaten. Zu den sich in Phase III befindenden Produkten, finden sich für meinen Geschmack etwas wenig Informationen im Internet. Falls Du ein paar gute Links außer den üblichen Quellen (Homepage, Yahoo, Biospace ...) hast, wär ich dankbar dafür.
Gruß
@sse
+ 4 % auf über 45 $ am Freitag-Abend ---------- das wird doch langsam was ----------------
Friday October 19, 7:45 am Eastern Time
Sepracor loss narrows on sale of unit stake
(UPDATE: Adds details, analyst comments, stock price paragraphs 5-8)
NEW YORK, Oct 19 (Reuters) - Sepracor Inc. (NasdaqNM:SEPR - news), a pharmaceuticals company that makes allergy drugs and is developing products for sleep disorders and depression, said on Friday its third-quarter loss narrowed, reflecting a $23 million gain from the sale of a subsidiary.
The Marlborough, Massachusetts, company reported a net loss of $36.4 million, or 47 cents a share, compared with a year-earlier loss of $45.2 million, or 62 cents a share. The results for the latest quarter include a gain from a sale of stock in BioSphere Medical Inc.
Revenue rose to $36.7 million from $11.5 million, led by a sharp increase in sales from pharmaceutical products.
A few large pharmaceutical companies have enlisted Sepracor to use its research to improve drugs already on the market. The company`s research and development costs rose about 62 percent to $57 million from $35 million a year ago.
``Sepracor has several clinical programs under development that are moving into later stages, which are more expensive,`` said Wachovia Securities analyst Michael Tong.
While losses may fluctuate from quarter to quarter, Tong said the company has ``arguably one of the best pipelines in the specialty pharmaceuticals business, so there`s potentially a lot of upside.``
Shares of Sepracor closed at $43.50 on Nasdaq on Thursday, well off their high of $121.75 in the past year
Friday October 19, 7:45 am Eastern Time
Sepracor loss narrows on sale of unit stake
(UPDATE: Adds details, analyst comments, stock price paragraphs 5-8)
NEW YORK, Oct 19 (Reuters) - Sepracor Inc. (NasdaqNM:SEPR - news), a pharmaceuticals company that makes allergy drugs and is developing products for sleep disorders and depression, said on Friday its third-quarter loss narrowed, reflecting a $23 million gain from the sale of a subsidiary.
The Marlborough, Massachusetts, company reported a net loss of $36.4 million, or 47 cents a share, compared with a year-earlier loss of $45.2 million, or 62 cents a share. The results for the latest quarter include a gain from a sale of stock in BioSphere Medical Inc.
Revenue rose to $36.7 million from $11.5 million, led by a sharp increase in sales from pharmaceutical products.
A few large pharmaceutical companies have enlisted Sepracor to use its research to improve drugs already on the market. The company`s research and development costs rose about 62 percent to $57 million from $35 million a year ago.
``Sepracor has several clinical programs under development that are moving into later stages, which are more expensive,`` said Wachovia Securities analyst Michael Tong.
While losses may fluctuate from quarter to quarter, Tong said the company has ``arguably one of the best pipelines in the specialty pharmaceuticals business, so there`s potentially a lot of upside.``
Shares of Sepracor closed at $43.50 on Nasdaq on Thursday, well off their high of $121.75 in the past year
Positive Surprise:
Sepracor (SEPR - News) -0.47 EPS vs. -0.97 St. Est
Quelle: www.biospace.com
Sepracor (SEPR - News) -0.47 EPS vs. -0.97 St. Est
Quelle: www.biospace.com
Quelle: Hornblower Biotech Letter
-----------------------------------
Zudem gab gestern das Biotechnologieunternehmen Sepracor (SEPR; WKN: 882759) seine konsolidierten Quartalsergebnisse bekannt. Die Umsätze für das dritte Quartal lagen bei 36,7 Mio. USD wovon die Umsätze der Medikamentenverkäufe 31,6 Mio. USD betrugen. Genauer ergibt sich ein Nettoverlust von 36,4 Mio. USD oder 0,47 Cents pro Aktie. Im vergleichbaren Quartal im Jahr zuvor, betrugen die Umsätze 11,5 Mio. USD, wobei die Umsätze der Medikamentenverkäufe bei 9,6 Mio. USD lagen. So ergab sich für dieses Quartal ein Nettoverlust von 45,2 Mio. USD oder 62 Cents pro Aktie. Der Kurs der Aktie konnte daraufhin um +1,83 USD oder +4,21% auf 45,33 USD zulegen.
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Zudem gab gestern das Biotechnologieunternehmen Sepracor (SEPR; WKN: 882759) seine konsolidierten Quartalsergebnisse bekannt. Die Umsätze für das dritte Quartal lagen bei 36,7 Mio. USD wovon die Umsätze der Medikamentenverkäufe 31,6 Mio. USD betrugen. Genauer ergibt sich ein Nettoverlust von 36,4 Mio. USD oder 0,47 Cents pro Aktie. Im vergleichbaren Quartal im Jahr zuvor, betrugen die Umsätze 11,5 Mio. USD, wobei die Umsätze der Medikamentenverkäufe bei 9,6 Mio. USD lagen. So ergab sich für dieses Quartal ein Nettoverlust von 45,2 Mio. USD oder 62 Cents pro Aktie. Der Kurs der Aktie konnte daraufhin um +1,83 USD oder +4,21% auf 45,33 USD zulegen.
heute 47$ - immer auf leisen Sohlen.
Schaut doch mal in mein Userdepot! Hab Sepr bei 32 $ gekauft
Hallo vaxgenie
prima dass es noch ein Mitstreiter bei Sepracor gibt.
Frage: Wie schau ich in dein Userdepot?
War das ein Gag oder hab ich da was verpasst?
prima dass es noch ein Mitstreiter bei Sepracor gibt.
Frage: Wie schau ich in dein Userdepot?
War das ein Gag oder hab ich da was verpasst?
heute bei 48,5$ - jetzt nehmen wir so langsam die 50$ in Angriff. Hoffentlich kommt noch keine Empfehlung eines Analysten dazwischen. Langsam muss es gehen; dafür nachhaltig.
Jetzt schon einige Tage stabil bei 48$. Wäre schön wenn dieser Stand noch einige Tage halten würde und es dann über 50$ weiter ging. Nur keine Empfehlung von Analysten. Und immer auf leisen Sohlen weiter ...
sepracor erstmals über 50$. Bei dem monentanen Umfeld fällt mit etwas Glück diese Bastion schon im ersten Anlauf. Solange keine Empfehlung kommt ist alles im grünen Bereich.
Hallo HoppundTop,
mühst Dich ja ganz schön ab hier. Ich will Dir mal ein wenig unter die Arme greifen.
Hier ein Auszug aus einem sehr aktuellen Artikel, der in Chemical & Engineering News (Ausgabe
vom 1. Oktober) erschien:
[...]
Sepracor is in various phases of developing racemic switches of 10 drugs of other
companies. The company also develops metabolites, whether chiral or not, of
other companies` drugs. Metabolites are often superior to the original drugs
because the metabolites do not compete with other compounds for the isozymes
of the cytochrome P450 metabolic system and so do not interact with other drugs.
PERHAPS Sepracor`s greatest success to date has been (R)-albuterol, whose
assigned generic name is levalbuterol. The compound is a 2 adrenergic agonist
aerosol inhalant for the treatment of asthmatic bronchospasm.
The discoverer of racemic albuterol was a subsidiary of Glaxo Wellcome in
Uxbridge, U.K., which markets the drug in the U.S. under the trade name
Ventolin. Glaxo Wellcome--now part of GlaxoSmithKline--licensed Schering
Corp. to market it in the U.S. under the trade name Proventil. Neither firm
licensed Sepracor`s levalbuterol, and Sepracor itself got FDA approval in 1999.
Sepracor has hired 200 salespeople to inform general practitioners, allergists, and
pulmonary specialists about the drug. Sepracor has licensed Abbott Laboratories,
North Chicago, to market the drug to pediatricians. The company has an
additional pediatric formulation in the approval process.
In a related development, Sepracor began Phase III studies of (R,R)-formoterol
this year as a long-acting 2 adrenergic agonist inhalant for once-daily use against
asthma, emphysema, and chronic obstructive pulmonary disease. Phase III
studies use large numbers of patients to determine efficacy and long-term safety
and are the last step before filing an NDA. The compound has two asymmetric
atoms, and Novartis obtained FDA approval to market one diastereomeric
racemic mixture in the U.S. last February.
Another Sepracor-sponsored drug is (S)-zopiclone, now named espopiclone, for
insomnia. The original discoverer of racemic zopiclone was Rhône-Poulenc, now
a part of Aventis, which markets the drug in many countries but never has done
so in the U.S. Sepracor is finishing Phase III clinical studies on the
single-enantiomer compound; the next step will be filing of an NDA with FDA.
YET ANOTHER Sepracor compound is the
(S)-enantiomer of a zopiclone metabolite that is
missing a methyl group that appears on
zopiclone`s piperidine ring. The company has
assigned the compound code number,
SEP-174559, and is beginning clinical studies for
the treatment of anxiety.
In addition, Sepracor has a slow-release
formulation of (S)-oxybutynin in Phase III studies
for urinary incontinence. The racemate is
marketed by Alza. Sepracor representatives say
the combination of the single enantiomer with
slow-release action may give more constant blood
levels of the drug at lower oral doses, avoiding
such side effects as dry mouth.
Another Sepracor candidate for urinary tract
problems is (S)-doxasosin for benign hyperplasia
(excessive growth) of the prostate gland. The
compound is an a1 adrenergic blocking agent that
relaxes the smooth muscle of the gland and
prevents it from constricting and blocking flow
from the bladder. Pfizer markets the racemate.
Sepracor has the single enantiomer in Phase I,
which is a small-scale study in healthy volunteers.
Additional chiral metabolites from Sepracor are
those of both (R)- and (S)-sibutramine. Knoll
Pharmaceutical, Mount Olive, N.J., markets
racemic sibutramine, which inhibits reuptake of
the neurotransmitters norepinephrine, serotonin,
and dopamine at nerve synapses to treat obesity.
Sepracor is carrying out Phase I studies of the R
metabolite for treatment of depression and
attention deficit disorder, and of the S metabolite
for treatment of erectile and ejaculatory
dysfunction.
As clinical studies progress, the company will
need an economical process to make each
enantiomer in large amounts. Sepracor chemist
Dhileepkumar Krishnamurthy came to the
American Chemical Society national meeting in
Chicago in August to report progress toward that
goal. In one approach, process chemists improved
the synthesis of racemic demethylsibutramine as
well as its resolution with (R)-mandelic acid. They
further enhanced the enantiomeric excess (ee) of
the S metabolite by crystallization with
(S)-mandelic acid.
Though this resolution route could be scaled up,
Krishnamurthy said that a short asymmetric
synthesis would be most economical. The
company has access to large amounts of the
Schiff base of methylamine with 1-(4-chlorophenyl)cyclobutanecarboxaldehyde.
Sepracor workers tried addition of isobutyllithium to that, mediated by an
enantiomeric bis(oxazoline) ligand. The yield was 95%, but there was only a 40%
ee. Crystallization with mandelic acid drove the ee beyond 99%.
Sepracor is in partnership with drug company UCB of Brussels to develop
(S)-cetirizine for allergic rhinitis (hay fever); Pfizer markets the racemate. UCB
got approval to market the S isomer in Germany, with Sepracor retaining U.S.
rights. Thus, in April, Sepracor started getting royalties from UCB, and they will
increase as approvals come elsewhere in the European Union.
Yet another Sepracor partnership is with Janssen Pharmaceutica Products,
Titusville, N.J., to develop ticalopride, which is the generic name of a
3S,4R-substituted piperidine metabolite of cisapride. Janssen marketed racemic
cisapride to improve gastric motility in diabetes patients. It withdrew the drug in
July 2000 because of adverse interaction with other drugs that compete for the
3A4 isozyme of the cytochrome P450 metabolic complex. The current aim is
treatment of gastroesophageal reflux disorder (heartburn). Phase II trials of
ticalopride were suspended in April of this year pending analysis of a small
number of adverse events.
Sepracor has begun preliminary work with several other single-enantiomer
compounds that may lead to partnerships or to Sepracor`s own marketing of
resulting drugs. These agents include (S)-amlodipine, a calcium channel blocker
for high blood pressure, whose racemate is marketed by Novartis and Pfizer; and
(R)-ondansetron, a serotonin blocker to prevent nausea and vomiting during
cancer chemotherapy, whose racemate is marketed by GlaxoSmithKline.
[...]
mühst Dich ja ganz schön ab hier. Ich will Dir mal ein wenig unter die Arme greifen.
Hier ein Auszug aus einem sehr aktuellen Artikel, der in Chemical & Engineering News (Ausgabe
vom 1. Oktober) erschien:
[...]
Sepracor is in various phases of developing racemic switches of 10 drugs of other
companies. The company also develops metabolites, whether chiral or not, of
other companies` drugs. Metabolites are often superior to the original drugs
because the metabolites do not compete with other compounds for the isozymes
of the cytochrome P450 metabolic system and so do not interact with other drugs.
PERHAPS Sepracor`s greatest success to date has been (R)-albuterol, whose
assigned generic name is levalbuterol. The compound is a 2 adrenergic agonist
aerosol inhalant for the treatment of asthmatic bronchospasm.
The discoverer of racemic albuterol was a subsidiary of Glaxo Wellcome in
Uxbridge, U.K., which markets the drug in the U.S. under the trade name
Ventolin. Glaxo Wellcome--now part of GlaxoSmithKline--licensed Schering
Corp. to market it in the U.S. under the trade name Proventil. Neither firm
licensed Sepracor`s levalbuterol, and Sepracor itself got FDA approval in 1999.
Sepracor has hired 200 salespeople to inform general practitioners, allergists, and
pulmonary specialists about the drug. Sepracor has licensed Abbott Laboratories,
North Chicago, to market the drug to pediatricians. The company has an
additional pediatric formulation in the approval process.
In a related development, Sepracor began Phase III studies of (R,R)-formoterol
this year as a long-acting 2 adrenergic agonist inhalant for once-daily use against
asthma, emphysema, and chronic obstructive pulmonary disease. Phase III
studies use large numbers of patients to determine efficacy and long-term safety
and are the last step before filing an NDA. The compound has two asymmetric
atoms, and Novartis obtained FDA approval to market one diastereomeric
racemic mixture in the U.S. last February.
Another Sepracor-sponsored drug is (S)-zopiclone, now named espopiclone, for
insomnia. The original discoverer of racemic zopiclone was Rhône-Poulenc, now
a part of Aventis, which markets the drug in many countries but never has done
so in the U.S. Sepracor is finishing Phase III clinical studies on the
single-enantiomer compound; the next step will be filing of an NDA with FDA.
YET ANOTHER Sepracor compound is the
(S)-enantiomer of a zopiclone metabolite that is
missing a methyl group that appears on
zopiclone`s piperidine ring. The company has
assigned the compound code number,
SEP-174559, and is beginning clinical studies for
the treatment of anxiety.
In addition, Sepracor has a slow-release
formulation of (S)-oxybutynin in Phase III studies
for urinary incontinence. The racemate is
marketed by Alza. Sepracor representatives say
the combination of the single enantiomer with
slow-release action may give more constant blood
levels of the drug at lower oral doses, avoiding
such side effects as dry mouth.
Another Sepracor candidate for urinary tract
problems is (S)-doxasosin for benign hyperplasia
(excessive growth) of the prostate gland. The
compound is an a1 adrenergic blocking agent that
relaxes the smooth muscle of the gland and
prevents it from constricting and blocking flow
from the bladder. Pfizer markets the racemate.
Sepracor has the single enantiomer in Phase I,
which is a small-scale study in healthy volunteers.
Additional chiral metabolites from Sepracor are
those of both (R)- and (S)-sibutramine. Knoll
Pharmaceutical, Mount Olive, N.J., markets
racemic sibutramine, which inhibits reuptake of
the neurotransmitters norepinephrine, serotonin,
and dopamine at nerve synapses to treat obesity.
Sepracor is carrying out Phase I studies of the R
metabolite for treatment of depression and
attention deficit disorder, and of the S metabolite
for treatment of erectile and ejaculatory
dysfunction.
As clinical studies progress, the company will
need an economical process to make each
enantiomer in large amounts. Sepracor chemist
Dhileepkumar Krishnamurthy came to the
American Chemical Society national meeting in
Chicago in August to report progress toward that
goal. In one approach, process chemists improved
the synthesis of racemic demethylsibutramine as
well as its resolution with (R)-mandelic acid. They
further enhanced the enantiomeric excess (ee) of
the S metabolite by crystallization with
(S)-mandelic acid.
Though this resolution route could be scaled up,
Krishnamurthy said that a short asymmetric
synthesis would be most economical. The
company has access to large amounts of the
Schiff base of methylamine with 1-(4-chlorophenyl)cyclobutanecarboxaldehyde.
Sepracor workers tried addition of isobutyllithium to that, mediated by an
enantiomeric bis(oxazoline) ligand. The yield was 95%, but there was only a 40%
ee. Crystallization with mandelic acid drove the ee beyond 99%.
Sepracor is in partnership with drug company UCB of Brussels to develop
(S)-cetirizine for allergic rhinitis (hay fever); Pfizer markets the racemate. UCB
got approval to market the S isomer in Germany, with Sepracor retaining U.S.
rights. Thus, in April, Sepracor started getting royalties from UCB, and they will
increase as approvals come elsewhere in the European Union.
Yet another Sepracor partnership is with Janssen Pharmaceutica Products,
Titusville, N.J., to develop ticalopride, which is the generic name of a
3S,4R-substituted piperidine metabolite of cisapride. Janssen marketed racemic
cisapride to improve gastric motility in diabetes patients. It withdrew the drug in
July 2000 because of adverse interaction with other drugs that compete for the
3A4 isozyme of the cytochrome P450 metabolic complex. The current aim is
treatment of gastroesophageal reflux disorder (heartburn). Phase II trials of
ticalopride were suspended in April of this year pending analysis of a small
number of adverse events.
Sepracor has begun preliminary work with several other single-enantiomer
compounds that may lead to partnerships or to Sepracor`s own marketing of
resulting drugs. These agents include (S)-amlodipine, a calcium channel blocker
for high blood pressure, whose racemate is marketed by Novartis and Pfizer; and
(R)-ondansetron, a serotonin blocker to prevent nausea and vomiting during
cancer chemotherapy, whose racemate is marketed by GlaxoSmithKline.
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Hallo HoppundTop
Wie kommt du in mein Userdepot?
Auf den Link oben Depotverwaltung klicken.
Userdepot
suchen Name: Vaxgenie
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Userdepot
suchen Name: Vaxgenie
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Userdepot
suchen Name: Vaxgenie
Hallo vaxgenie,
danke für die Hilfe; habe wieder was gelernt. Ich habe mir dein Depot angesehen. Da sind auch 2 meiner Werte drin.
Aviron - da braucht man nicht dazu zu sagen, Flumist...
Adobe - hat meiner Meinung nach Fantasie wegen elektronischer Dokumente, PDF-Files, in Bezug auf Milzbrandattacken mit der herkömlichen Post. Weiss der Teufel was nach Milzbrand noch alles verschickt wird.
Wie siehst dur ADOBE. Hat ja auch schwer gelitten. Sieht aber Charttechnisch sehr gut aus. Doppelboden, ...
danke für die Hilfe; habe wieder was gelernt. Ich habe mir dein Depot angesehen. Da sind auch 2 meiner Werte drin.
Aviron - da braucht man nicht dazu zu sagen, Flumist...
Adobe - hat meiner Meinung nach Fantasie wegen elektronischer Dokumente, PDF-Files, in Bezug auf Milzbrandattacken mit der herkömlichen Post. Weiss der Teufel was nach Milzbrand noch alles verschickt wird.
Wie siehst dur ADOBE. Hat ja auch schwer gelitten. Sieht aber Charttechnisch sehr gut aus. Doppelboden, ...
Sepracor aussichtsreich
Wed Nov 7 11:55:40 2001
--------------------------------------------------------------------------------
Der Aktionär-online
Nach Ansicht der Analysten von "Der Aktionär-online" ist die Aktie Sepracor Inc. (WKN 882759) ein aussichtsreiches Investment.
Eigentlich sei die Produktidee von Sepracor ganz einfach: Man nehme alt bewährte Wirkstoffe, die jahrelang ihre heilende Kraft am Menschen respektive dem Patienten unter Beweis gestellt hätten, verbessere sie, lasse sie patentieren und bringe sie wieder auf den Markt. Hierbei handele es sich keineswegs um Generika, was man schon allein daran erkenne, dass Sepracor des Öfteren genau mit dem Unternehmen zusammenarbeite, dessen Produkte man gerade verbessern wolle. Es handele sich eher um eine Veredelung, an der auch der ursprüngliche Hersteller des Medikaments reges Interesse zeige.
Nachdem vor genau einem Jahr abrupt die Kooperation mit Eli Lilly geendet habe, sei der Aktienkurs in wenigen Minuten von 120 auf 80 US-Dollar gestürzt. Und auch in den folgenden Monaten sei der Wert weiter abgerutscht. Seit den Hochs im Sommer 2000 bei 140 US-Dollar hätten die Aktien bis zu ihrem Tief im April 2001 rund 85 Prozent ihres Wertes verloren.
Das Unternehmen habe für das 3. Quartal einen Verlust von 0,47 US-Dollar vermeldet. Im Vorjahresquartal sei es noch ein Minus von 0,62 US-Dollar gewesen. Der Umsatz habe im gleichen Zeitraum von 11,5 auf nun 36,7 Millionen US-Dollar zugelegt. Wichtigster Umsatzträger sei derzeit das Asthma-Medikament Xopenex, das in Kooperation mit Abbott Laboratories vermarktet werde.
Bis 2003 plane das Management von Sepracor eine Verzehnfachung des Umsatzes. Dieser solle nämlich auf über 1,9 Milliarden US-Dollar in die Höhe klettern. Innerhalb der kommenden fünf Jahre wolle man laut Chairman und Chief Executive Timothy Barberich mindestens zehn Präparate auf den Markt bringen.
Mit den aktuellen Quartalszahlen dürften die im November vergangenen Jahres aufgekommenen Zweifel an der Geschäftsstrategie von Sepracor weitestgehend ausgeräumt sein. Sepracor habe gezeigt, dass man mit dem Veredeln von Medikamenten gutes Geld verdienen könne. Die Wachstumsziele von Chairman Timothy Barberich scheinen ambitioniert, doch keineswegs überzogen, meinen die Analysten der Online-Redaktion von "Der Aktionär".
Mit einer aktuellen Marktkapitalisierung von 3,7 Milliarden US-Dollar sei Sepracor nicht billig, weise aber trotzdem ein gutes Kurspotenzial auf. Unter charttechnischen Gesichtspunkten wolle man insbesondere die Überwindung des Widerstands bei 45 US-Dollar betonen, die erst vor kurzem unter hohen Umsätzen vollzogen worden sei. Ein schneller Anstieg bis 60 US-Dollar sei nun sehr wahrscheinlich.
Daher halten die Analysten von "Der Aktionär-online" die Sepracor-Aktie für ein aussichtsreiches Investment.
Wed Nov 7 11:55:40 2001
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Der Aktionär-online
Nach Ansicht der Analysten von "Der Aktionär-online" ist die Aktie Sepracor Inc. (WKN 882759) ein aussichtsreiches Investment.
Eigentlich sei die Produktidee von Sepracor ganz einfach: Man nehme alt bewährte Wirkstoffe, die jahrelang ihre heilende Kraft am Menschen respektive dem Patienten unter Beweis gestellt hätten, verbessere sie, lasse sie patentieren und bringe sie wieder auf den Markt. Hierbei handele es sich keineswegs um Generika, was man schon allein daran erkenne, dass Sepracor des Öfteren genau mit dem Unternehmen zusammenarbeite, dessen Produkte man gerade verbessern wolle. Es handele sich eher um eine Veredelung, an der auch der ursprüngliche Hersteller des Medikaments reges Interesse zeige.
Nachdem vor genau einem Jahr abrupt die Kooperation mit Eli Lilly geendet habe, sei der Aktienkurs in wenigen Minuten von 120 auf 80 US-Dollar gestürzt. Und auch in den folgenden Monaten sei der Wert weiter abgerutscht. Seit den Hochs im Sommer 2000 bei 140 US-Dollar hätten die Aktien bis zu ihrem Tief im April 2001 rund 85 Prozent ihres Wertes verloren.
Das Unternehmen habe für das 3. Quartal einen Verlust von 0,47 US-Dollar vermeldet. Im Vorjahresquartal sei es noch ein Minus von 0,62 US-Dollar gewesen. Der Umsatz habe im gleichen Zeitraum von 11,5 auf nun 36,7 Millionen US-Dollar zugelegt. Wichtigster Umsatzträger sei derzeit das Asthma-Medikament Xopenex, das in Kooperation mit Abbott Laboratories vermarktet werde.
Bis 2003 plane das Management von Sepracor eine Verzehnfachung des Umsatzes. Dieser solle nämlich auf über 1,9 Milliarden US-Dollar in die Höhe klettern. Innerhalb der kommenden fünf Jahre wolle man laut Chairman und Chief Executive Timothy Barberich mindestens zehn Präparate auf den Markt bringen.
Mit den aktuellen Quartalszahlen dürften die im November vergangenen Jahres aufgekommenen Zweifel an der Geschäftsstrategie von Sepracor weitestgehend ausgeräumt sein. Sepracor habe gezeigt, dass man mit dem Veredeln von Medikamenten gutes Geld verdienen könne. Die Wachstumsziele von Chairman Timothy Barberich scheinen ambitioniert, doch keineswegs überzogen, meinen die Analysten der Online-Redaktion von "Der Aktionär".
Mit einer aktuellen Marktkapitalisierung von 3,7 Milliarden US-Dollar sei Sepracor nicht billig, weise aber trotzdem ein gutes Kurspotenzial auf. Unter charttechnischen Gesichtspunkten wolle man insbesondere die Überwindung des Widerstands bei 45 US-Dollar betonen, die erst vor kurzem unter hohen Umsätzen vollzogen worden sei. Ein schneller Anstieg bis 60 US-Dollar sei nun sehr wahrscheinlich.
Daher halten die Analysten von "Der Aktionär-online" die Sepracor-Aktie für ein aussichtsreiches Investment.
Aktuell dürfte es wegen der Ausgabe von Wandelanleihen rückläufige Notierungen geben.
---------
Wednesday November 7, 6:15 pm Eastern Time
Sepracor to sell $400 million in notes
MARLBOROUGH, Mass., Nov. 7 (Reuters) - Pharmaceutical company Sepracor Inc (NasdaqNM:SEPR - news) said on Wednesday it would issue $400 million of convertible subordinated notes in a private placement due 2006.
The company, which makes allergy drugs and is developing products for sleep disorders and depression, said it expects to use the proceeds of the offering for working capital and general corporate purposes.
The notes, which will be convertible into Sepracor`s common stock, can increase to $500 million if the initial purchaser decides to buy more notes, according to the Marlborough, Mass.-based company.
Shares of Sepracor closed at $52.06 on the Nasdaq on Wednesday, up 41 cents on the day.
---------
Wednesday November 7, 6:15 pm Eastern Time
Sepracor to sell $400 million in notes
MARLBOROUGH, Mass., Nov. 7 (Reuters) - Pharmaceutical company Sepracor Inc (NasdaqNM:SEPR - news) said on Wednesday it would issue $400 million of convertible subordinated notes in a private placement due 2006.
The company, which makes allergy drugs and is developing products for sleep disorders and depression, said it expects to use the proceeds of the offering for working capital and general corporate purposes.
The notes, which will be convertible into Sepracor`s common stock, can increase to $500 million if the initial purchaser decides to buy more notes, according to the Marlborough, Mass.-based company.
Shares of Sepracor closed at $52.06 on the Nasdaq on Wednesday, up 41 cents on the day.
Hallo HoppundTop
Adobe? Nicht nur Charttechnisch gut (Bin eher Fundamental)
Weltmarktführer !! Photoshop, Indign, Illustrator, usw. Beste Produkte auf Mac- und Windowsbasis und schreibt gewinne!!
Sag mal, wie findest du Vertex?
Adobe? Nicht nur Charttechnisch gut (Bin eher Fundamental)
Weltmarktführer !! Photoshop, Indign, Illustrator, usw. Beste Produkte auf Mac- und Windowsbasis und schreibt gewinne!!
Sag mal, wie findest du Vertex?
Hallo Vaxgenie,
zu Adobe:
ich sehe Adobe natürlich auch fundamental. Die haben tatsächlich gute Produkte. Teilweise sogar Marktführer z.B. bei Photoshop und bei Acrobat. Ich hatte ja schon erwähnt, dass ich eigentlich der e-Mail-Zukunft durch die Milzbrandattacken eine noch größere Zukunft gebe. Und vor allem e-Mail spart den Unternehmen ja richtig Geld. Was mich bei Adobe etwas irritiert hat, waren diese Gewinnwarnungen und Meldungen in Bezug auf Marktsättigung. Aber vielleicht zeugen die auch nur von einem konservativen Management.
Ich habe auch noch einen Konkurrenten im Depot: MACROMEDIA
Eigentlich hatte ich mich damals dafür entschieden (vor Milzbrand). Der Grund war ebenfalls gute Produkte wie Flash, Dreamweaver und auch der Kauf von Cold-Fusion.
Selbst arbeite ich mit Macromedia und Adobe-Produkten und bin davon überzeugt.
zu Vertex:
Habe ich zufällig auch im Depot (Langsam häufen sich die Zufälle). Bin aktuell sauber im minus. Die Aktie hat sich schlecht entwickelt. Zum Schluss deshalb weil die Entwicklung eines Medikaments eingestellt wurde. Ich weiss den Namen jetzt nicht mehr. Vor einigen Wochen war ein Artikel im Aktionär mit der Headline: Das Ende von xxx ist der Anfang der anderen Vertex-Produkte. Mit xxx meine ich dieses eingestellte Produkt. Das Research vom Aktionär ist eigentlich nicht schlecht. Empfehlungen usw. muss ja man nicht beachten. Ich glaube nach wie vor, dass Vertex ein gutes Unternehmen mit einer grossen Produktpipeline ist. Es ist halt Biotech live: kommen Produkte in die nächste Phase - steigt der Kurs, wird die Entwicklung eines Produktes eingestellt - fällt der Kurs schnell mal 30 %. Kommt das wie bei Vertex mit einem schlechten Gesamtmarkt zusammen ist man schnell bei minus 60 %. Ich kann mir gut vorstellen, dass Vertex in Zukunft auch wieder die eine oder andere gute News hat. Da Vertex im Vergleich zu z.B. Millennium sich eher schlecht entwickelt hat, könnten sie dann schnell 20 - 30 % zulegen. Ich unterteile die Bios in mehrere Kategorien.
1. Katagorie - Amgen+Biogen - sehr träge, Marktführer vom Umsatz
2. Kategorie - Genentech+Medimmune+Qiagen - machen auch Gewinne, Totalverlust ist mittlerweile ausgeschlossen, schon volatiler, auch Basisinvestments
3. Kategorie - Enzon+IdecPharm.+Gilead - haben schon Produkte, noch wenig Umsatz
4. Kategorie - Millennium+Vertex - wenn mann im richtigen Zeitpunkt eintsteigt, kann mann gutes Geld verdienen.
5. Kategorie - Aviron - wenn Flumist was wird, ganz schnell 100 % und mittelfristig noch mehr
Alle vorgenannten Firmen sind auf ihre Art oK.
zu Adobe:
ich sehe Adobe natürlich auch fundamental. Die haben tatsächlich gute Produkte. Teilweise sogar Marktführer z.B. bei Photoshop und bei Acrobat. Ich hatte ja schon erwähnt, dass ich eigentlich der e-Mail-Zukunft durch die Milzbrandattacken eine noch größere Zukunft gebe. Und vor allem e-Mail spart den Unternehmen ja richtig Geld. Was mich bei Adobe etwas irritiert hat, waren diese Gewinnwarnungen und Meldungen in Bezug auf Marktsättigung. Aber vielleicht zeugen die auch nur von einem konservativen Management.
Ich habe auch noch einen Konkurrenten im Depot: MACROMEDIA
Eigentlich hatte ich mich damals dafür entschieden (vor Milzbrand). Der Grund war ebenfalls gute Produkte wie Flash, Dreamweaver und auch der Kauf von Cold-Fusion.
Selbst arbeite ich mit Macromedia und Adobe-Produkten und bin davon überzeugt.
zu Vertex:
Habe ich zufällig auch im Depot (Langsam häufen sich die Zufälle). Bin aktuell sauber im minus. Die Aktie hat sich schlecht entwickelt. Zum Schluss deshalb weil die Entwicklung eines Medikaments eingestellt wurde. Ich weiss den Namen jetzt nicht mehr. Vor einigen Wochen war ein Artikel im Aktionär mit der Headline: Das Ende von xxx ist der Anfang der anderen Vertex-Produkte. Mit xxx meine ich dieses eingestellte Produkt. Das Research vom Aktionär ist eigentlich nicht schlecht. Empfehlungen usw. muss ja man nicht beachten. Ich glaube nach wie vor, dass Vertex ein gutes Unternehmen mit einer grossen Produktpipeline ist. Es ist halt Biotech live: kommen Produkte in die nächste Phase - steigt der Kurs, wird die Entwicklung eines Produktes eingestellt - fällt der Kurs schnell mal 30 %. Kommt das wie bei Vertex mit einem schlechten Gesamtmarkt zusammen ist man schnell bei minus 60 %. Ich kann mir gut vorstellen, dass Vertex in Zukunft auch wieder die eine oder andere gute News hat. Da Vertex im Vergleich zu z.B. Millennium sich eher schlecht entwickelt hat, könnten sie dann schnell 20 - 30 % zulegen. Ich unterteile die Bios in mehrere Kategorien.
1. Katagorie - Amgen+Biogen - sehr träge, Marktführer vom Umsatz
2. Kategorie - Genentech+Medimmune+Qiagen - machen auch Gewinne, Totalverlust ist mittlerweile ausgeschlossen, schon volatiler, auch Basisinvestments
3. Kategorie - Enzon+IdecPharm.+Gilead - haben schon Produkte, noch wenig Umsatz
4. Kategorie - Millennium+Vertex - wenn mann im richtigen Zeitpunkt eintsteigt, kann mann gutes Geld verdienen.
5. Kategorie - Aviron - wenn Flumist was wird, ganz schnell 100 % und mittelfristig noch mehr
Alle vorgenannten Firmen sind auf ihre Art oK.
nach diesem Rücksetzer sollte es wieder aufwärts gehen.
Da wirst du sicherlich recht haben! Die Aktie verdaut die Ausgabe von Wandelanleihen sehr gut! (Es könnte aber auch an der Marktlage liegen) Nächstes Kursziel auf Sicht von 3 Monaten- Hoffe wir knacken das High von vor 2 Wochen . Es wäre Platz bis 60 $.
schönes rebound. ich denke jetzt wird die 50$ wieder geknackt und dann langsam weiter.
mal sehen, ob wir die 50$ knacken.
die 50$ habe wir mal wieder. Jetzt sollte der btk über 600 kommen.
11:55AM Schering-Plough (SGP) 37.47 +1.47 (+4.1%): Stock surges to fresh session high; hearing from traders that pop is related to positive Clarinex news that has not hit the wires.
12:04AM Sepracor (SEPR) 52.85 +2.39 (+4.7%): Appears that SEPR also spiking on this rumor of positive Clarinex news. According to a SEC filings, the company will receive royalties on sales of Clarinex, an active metabolite of Claritin. Still no confirmation of this rumor. SEPR shares have surged 2 pts over the past 15 minutes.
12:04AM Sepracor (SEPR) 52.85 +2.39 (+4.7%): Appears that SEPR also spiking on this rumor of positive Clarinex news. According to a SEC filings, the company will receive royalties on sales of Clarinex, an active metabolite of Claritin. Still no confirmation of this rumor. SEPR shares have surged 2 pts over the past 15 minutes.
die 50$ bei Sepracor haben wir, der btk ist über 600, jetzt müssen wir den Nasdaq bio über 1000 heben.
@ALLE
Jetzt läuft Sie wieder - endlich!
Jetzt läuft Sie wieder - endlich!
unsere Sepracor kommt in den Nasdaq100. Auch nicht schlecht.
+6,5%, an so einem Tag wie heute, das verwundert mich doch. Vielleicht ist was im Busch.
4.12. 13:47
Sepracor großer Gewinner aus Schering-Meldung?
(©BörseGo - http://www.boerse-go.de)
Nach der Meldung des Pharmakonzerns Schering-Plough, daß man von der FDA eine
Zulassung über das Medikament "Clarinex" als Nachfolger von "Claritin" erhalten habe
(BörseGo berichtete), stuften die Analysten von der Deutschen Banc Alex Brown die
Aktien von Sepracor von "buy" auf "strong buy" herauf.
Sepracor, welche Lizenzgebühren aus der Vermarktung von Clarinex erhalten würden,
sollten von der Meldung profitieren können, so die Analysten. Im Jahr 2002 werde so mit
zusätzlichen Einnahmen in Höhe von 30 Mio $ für Sepracor gerechnet. Außerdem solle
auch das Medikament "Soltara" gegen Allergiekrankheiten von Sepracor bald eine
Zulassung von der FDA erhalten, so die Analysten.
Sepracor großer Gewinner aus Schering-Meldung?
(©BörseGo - http://www.boerse-go.de)
Nach der Meldung des Pharmakonzerns Schering-Plough, daß man von der FDA eine
Zulassung über das Medikament "Clarinex" als Nachfolger von "Claritin" erhalten habe
(BörseGo berichtete), stuften die Analysten von der Deutschen Banc Alex Brown die
Aktien von Sepracor von "buy" auf "strong buy" herauf.
Sepracor, welche Lizenzgebühren aus der Vermarktung von Clarinex erhalten würden,
sollten von der Meldung profitieren können, so die Analysten. Im Jahr 2002 werde so mit
zusätzlichen Einnahmen in Höhe von 30 Mio $ für Sepracor gerechnet. Außerdem solle
auch das Medikament "Soltara" gegen Allergiekrankheiten von Sepracor bald eine
Zulassung von der FDA erhalten, so die Analysten.
Sepracor entwickelt sich ganz gut. Ich denke vor allem auch durch die Aufnahme in den Nasdaq100. Wie seht ihr die weitere Zukunft?
Schaut mal bei www.sepracor.de rein.
Die Webseite steht zum Verkauf!!
Die Webseite steht zum Verkauf!!
Tag HoppundTop
Ich hatte einen Traum
da kaufte ich um 33 $ Sepracoraktien
Jetzt sind wir bei 57 $ und trotzdem denke ich nicht an´s Verkaufen. Auf ein schönen neues Sepracor-Jahr.
Kursziel Ende 2002 ~ 100 $
Allein die Pipeline ist ~ 10 Mrd. $ wert
Ich hatte einen Traum
da kaufte ich um 33 $ Sepracoraktien
Jetzt sind wir bei 57 $ und trotzdem denke ich nicht an´s Verkaufen. Auf ein schönen neues Sepracor-Jahr.
Kursziel Ende 2002 ~ 100 $
Allein die Pipeline ist ~ 10 Mrd. $ wert
Wieso wird Sepracor nicht mehr bei L&S gehandelt?
Naja, mich wundert eh nix mehr bei dieser Company.
So bei 10$ werden sie aber wieder ganz interessant.
Das gibt evtl. noch heute das erste Class Action Lawsuit ...
Sepracor plunges after FDA setback
Celgene also hurt by separate regulatory snag
By Ted Griffith, CBS.MarketWatch.com
Last Update: 9:34 AM ET March 7, 2002
NEW YORK (CBS.MW) - Shares of Sepracor lost more than half their value in early trading Thursday after the drugmaker said regulators had rejected the company`s application to sell an allergy treatment.
Sepracor`s stock dives, biotechs mixed
U.S. stocks mixed ahead of Greenspan
Sepracor, Celgene tumble after FDA setbacks
Shares of Sepracor (SEPR: news, chart, profile)cratered $26.33 to $20.90 in early action. Sepracor disclosed Thursday that the U.S. Food and Drug Administration had deemed the company`s application to sell allergy drug Soltara "not approvable." Sepracor said it`s seeking a meeting with the FDA to discuss the agency`s concerns about the drug.
"This communication comes as a major disappointment, as we believed throughout the process that we would receive an approvable letter," Timothy J. Barberich, chairman and chief executive officer, said in a statement.
"We are re-evaluating our operations to take account of this material development and will communicate further when we have clarification from the FDA, and have decided how to proceed. We had anticipated that Soltara would account for a significant part of our revenues in 2002 and beyond. However, at this point it is unlikely that Soltara will be commercialized for at least a year, and our guidance is therefore to remove both the revenue and expense associated with this product from financial models." the CEO added in the statement.
Separately, shares of Celgene tumbled after the company said it too had suffered an FDA setback, albeit less severe. Celgene (CELG: news, chart, profile) said it will have to conduct an additional round of patient testing on its cancer drug Thalomid. The process is expected to take two years. Celgene is seeking FDA clearance to expand the use of Thalomid to treat a form of blood cancer known as multiple myeloma.
Shares of Celgene dropped $4.83, or 17 percent, to $22.94
Ted Griffith is a reporter for CBS.MarketWatch.com
So bei 10$ werden sie aber wieder ganz interessant.
Das gibt evtl. noch heute das erste Class Action Lawsuit ...
Sepracor plunges after FDA setback
Celgene also hurt by separate regulatory snag
By Ted Griffith, CBS.MarketWatch.com
Last Update: 9:34 AM ET March 7, 2002
NEW YORK (CBS.MW) - Shares of Sepracor lost more than half their value in early trading Thursday after the drugmaker said regulators had rejected the company`s application to sell an allergy treatment.
Sepracor`s stock dives, biotechs mixed
U.S. stocks mixed ahead of Greenspan
Sepracor, Celgene tumble after FDA setbacks
Shares of Sepracor (SEPR: news, chart, profile)cratered $26.33 to $20.90 in early action. Sepracor disclosed Thursday that the U.S. Food and Drug Administration had deemed the company`s application to sell allergy drug Soltara "not approvable." Sepracor said it`s seeking a meeting with the FDA to discuss the agency`s concerns about the drug.
"This communication comes as a major disappointment, as we believed throughout the process that we would receive an approvable letter," Timothy J. Barberich, chairman and chief executive officer, said in a statement.
"We are re-evaluating our operations to take account of this material development and will communicate further when we have clarification from the FDA, and have decided how to proceed. We had anticipated that Soltara would account for a significant part of our revenues in 2002 and beyond. However, at this point it is unlikely that Soltara will be commercialized for at least a year, and our guidance is therefore to remove both the revenue and expense associated with this product from financial models." the CEO added in the statement.
Separately, shares of Celgene tumbled after the company said it too had suffered an FDA setback, albeit less severe. Celgene (CELG: news, chart, profile) said it will have to conduct an additional round of patient testing on its cancer drug Thalomid. The process is expected to take two years. Celgene is seeking FDA clearance to expand the use of Thalomid to treat a form of blood cancer known as multiple myeloma.
Shares of Celgene dropped $4.83, or 17 percent, to $22.94
Ted Griffith is a reporter for CBS.MarketWatch.com
Was sagt eigentlich die Charttechnik zu dem Gap von heute? 
Gaps müssen geschlossen werden.
10 $ kann ich mir nicht recht vorstellen.
Stull, Lifshitz und Weisswurst stehen sicher schon bereit.
10 $ kann ich mir nicht recht vorstellen.
Stull, Lifshitz und Weisswurst stehen sicher schon bereit.
Wenn wir des Teil schließen müssen, werde ich mich gleich mal nach ein paar heißen Calls umsehen ...
@puhvogel: Sorry, wenn ich dir da widersprechen muss. Gaps müssen NICHT UNBEDINGT geschlossen werden. Sepracor hat ja im Bereich von 90$ auch noch so ein Teil offen. Die nennt man Break-Away-Gaps und müssen nicht geschlossen werden.
Gegen einen Gapschluss hätt ich natürlich auch nix, bin nämlich leider mit nem Teil in SEPR drin!
Gegen einen Gapschluss hätt ich natürlich auch nix, bin nämlich leider mit nem Teil in SEPR drin!
Kennt jemand einen Call auf Sepracor? - Ich konnte keinen finden.
Ich könnt mich echt kaputt lachen. Sepr - mal wieder, wie schon so oft, mit einem Produkt gescheitert. Ha, ha, ha, und in der aktuellen Ausgabe des "Aktionärs" wurde Sepr noch zum Kauf empfohlen: "Starke Kurszuwächse erwartet". Von wegen geniales Konzept, risikolos und so. Sepr, der Biotech-Irrtum der letzten Jahre.
In Dtl. schaut es mit OS auf SEPR eher mau aus.
Besser ist das:
http://finance.yahoo.com/q?s=sepr&d=o
Besser ist das:
http://finance.yahoo.com/q?s=sepr&d=o
@blb: Ich geb dir recht, das war auch ein interner Witz unter uns beiden.
Die Gap-Argument ist ein Totschlagargument, dass mir Zeit meines Lebens vor den Latz gehauen wurde, wenn ich mal fundamental argumentierte. Und oft genug bekommen die Schweinehunde auch noch recht.
Irgendwo soll der Dow in 70er Jahren auch noch ein Gap
offen haben. Mal sehen, ob wir das auch noch sehen.
Zu Sepracor noch eine Warnung: Die haben einen riesige Menge Wandelanleihen auf dem Buckel und die verbrennen Geld wie die Verrückten, was mich schon früher gestört hatte. Eine gewisse Neuorientierung wäre nicht schlecht.
Calls? Bei der jetzigen Vola?
Die Gap-Argument ist ein Totschlagargument, dass mir Zeit meines Lebens vor den Latz gehauen wurde, wenn ich mal fundamental argumentierte. Und oft genug bekommen die Schweinehunde auch noch recht.
Irgendwo soll der Dow in 70er Jahren auch noch ein Gap
offen haben. Mal sehen, ob wir das auch noch sehen.
Zu Sepracor noch eine Warnung: Die haben einen riesige Menge Wandelanleihen auf dem Buckel und die verbrennen Geld wie die Verrückten, was mich schon früher gestört hatte. Eine gewisse Neuorientierung wäre nicht schlecht.
Calls? Bei der jetzigen Vola?
nicht wirklich - war nur die Fortsetzung vom Gap-Joke ...
besser abwarten, bis sich der Staub legt
besser abwarten, bis sich der Staub legt
Ich kann es ja fast nicht glauben, erst machen die einen Riesenverlust, dann wird ein Umsatz mit Soltara kalkuliert wobei die Zulassung noch nicht einmal geklärt ist und jetzt verschiebt sich die ganze Scheiße um 1 Jahr! Egal ich habe soeben nochmal nachgefasst - vielleicht kommt ja morgen die Meldung daß Alles nur halb so schlimm ist und Alle springen wieder auf den Zug auf!?
@cargo...glaubst du an geister?!!
Gerade auf deren Homepage gefunden:
The SOLTARA™ NDA is under review at the FDA. The NDA was
submitted to the FDA during the first quarter of 2001 and contained data from seven large-scale allergic rhinitis studies, more than 30 smaller clinical trials, and 200 preclinical studies. Over 3,700 subjects were treated with SOLTARA. Additional formulations for SOLTARA are in development, including a pseudoephedrine combination product for allergic rhinitis, as well as a syrup and rapidly dissolving tablet.
-------------
Und heute:
"The FDA identified three issues that are not adequately addressed in light of certain aspects of the drug`s pharmacokinetics and potential for accumulation in tissue. Two of the issues pertained to observations from safety studies in animals that were not observed in humans: phospholipidosis (an adaptive storage response to drug administration) and cardiomyopathy (a pathologic condition of the heart muscle). A third issue concerned the need for additional assurance of the absence of any potential for QTc prolongation (an effect on electrical impulse conduction in the heart)."
Tja, wann wird der gute Bush mal den Chefsessel der FDA besetzen?
The SOLTARA™ NDA is under review at the FDA. The NDA was
submitted to the FDA during the first quarter of 2001 and contained data from seven large-scale allergic rhinitis studies, more than 30 smaller clinical trials, and 200 preclinical studies. Over 3,700 subjects were treated with SOLTARA. Additional formulations for SOLTARA are in development, including a pseudoephedrine combination product for allergic rhinitis, as well as a syrup and rapidly dissolving tablet.
-------------
Und heute:
"The FDA identified three issues that are not adequately addressed in light of certain aspects of the drug`s pharmacokinetics and potential for accumulation in tissue. Two of the issues pertained to observations from safety studies in animals that were not observed in humans: phospholipidosis (an adaptive storage response to drug administration) and cardiomyopathy (a pathologic condition of the heart muscle). A third issue concerned the need for additional assurance of the absence of any potential for QTc prolongation (an effect on electrical impulse conduction in the heart)."
Tja, wann wird der gute Bush mal den Chefsessel der FDA besetzen?
Und das Ganze noch mit dem Translater übersetzt:
Typ oder Paste TextheThe SOLTARA ist™ NDA unter Nachprüfung AM FDA. DER NDA wurde ZUM FDA während des ersten Viertels 2001 und enthaltener Daten von sieben ausgedehntem allergic rhinitis Studien, mehr als 30 kleineren klinischen Versuchen, und 200 preclinical Studien eingereicht. Über 3,700 Themen mit SOLTARA wurden behandelt. Zusätzliche Formulierungen für SOLTARA sind in Entwicklung, eines pseudoephedrine Kombination Produkts für allergic rhinitis, sowie ein syrup und schnell auflösende Tablette. -------------. Und heute: "DER FDA hat drei Ausgaben identifiziert, die nicht angemessen in Licht gewisser Aspekte des drugçs pharmakinetisch und potentiell für Ansammlung in Gewebe angeredet werden. Zwei von den Ausgaben haben Beobachtungen von Sicherheitsstudien in Tieren betroffen, die in Menschen nicht beobachtet wurden: phospholipidosis (eine anpassungsfähige Speichererwiderung, Verwaltung) zu betäuben, und cardiomyopathy (eine pathologische Bedingung Muskel des Herzens). Eine dritte Ausgabe hat das Bedürfnis für zusätzliche Zusicherung der Abwesenheit von irgendeinem Potential für QTc Verlängerung (eine Wirkung auf elektrischer Impuls Leitung im Herzen) angegangen." Betr.
@gholzbauer
Habe meinen Bestand nur minimal aufgestockt, damit die 58% nicht ganz so weh tun, vielleicht kommt ja doch noch ein "Wunder"!
Gruß Cargo
Typ oder Paste TextheThe SOLTARA ist™ NDA unter Nachprüfung AM FDA. DER NDA wurde ZUM FDA während des ersten Viertels 2001 und enthaltener Daten von sieben ausgedehntem allergic rhinitis Studien, mehr als 30 kleineren klinischen Versuchen, und 200 preclinical Studien eingereicht. Über 3,700 Themen mit SOLTARA wurden behandelt. Zusätzliche Formulierungen für SOLTARA sind in Entwicklung, eines pseudoephedrine Kombination Produkts für allergic rhinitis, sowie ein syrup und schnell auflösende Tablette. -------------. Und heute: "DER FDA hat drei Ausgaben identifiziert, die nicht angemessen in Licht gewisser Aspekte des drugçs pharmakinetisch und potentiell für Ansammlung in Gewebe angeredet werden. Zwei von den Ausgaben haben Beobachtungen von Sicherheitsstudien in Tieren betroffen, die in Menschen nicht beobachtet wurden: phospholipidosis (eine anpassungsfähige Speichererwiderung, Verwaltung) zu betäuben, und cardiomyopathy (eine pathologische Bedingung Muskel des Herzens). Eine dritte Ausgabe hat das Bedürfnis für zusätzliche Zusicherung der Abwesenheit von irgendeinem Potential für QTc Verlängerung (eine Wirkung auf elektrischer Impuls Leitung im Herzen) angegangen." Betr.
@gholzbauer
Habe meinen Bestand nur minimal aufgestockt, damit die 58% nicht ganz so weh tun, vielleicht kommt ja doch noch ein "Wunder"!
Gruß Cargo
Na gut, das ist so gruselig übersetzt, dann mache ich das ausnahmsweise selber:
Sepracor hat für Soltara 7 Heuschnupfen-Großstudien , mehr als 30 kleinere Studien mit insgesamt 3700 Patienten und zusätzlich noch 200 Tierversuchsstudien durchgeführt.
Zusätzliche Entwicklungen wie zum Beispiel ein Soltara enthaltenens Kombinationspräparat.
---------------------------------------
Gestern in der Meldung:
Die FDA hat drei Kritikpunkte angegeben, die bisher durch die bisherigen Studien unzureichend erforscht wurden, speziell die Pharmakokinetik (wie breitet sich der Wirkstoff im Körper aus) und die Gefahr der potenziellen Anreicherung des Wirkstoffs im Körper.
Zwei der potenziellen Gefahren wurden aus Tierstudien identifiziert, die aber bisher nicht beim Menschen beobachtet wurden: Phospholipidosis (langzeitige Speicherung des Wirkstoffs im Gewebe) und Herzmuskelentzündung. Als drittes wollen sie noch mehr klinische Daten, um abzusichern, dass es durch die Einnahme von Soltara nicht zu mehr Herzrhytmusstörungen kommt.
------------------------------------
Da kann man mal sehen wie schwierig es ist, ein Medikament für einen echten Massenmarkt zugelassen zu bekommen. Und da kein Chef da ist, der die Verantwortung übernimmt, lehnen die FDA-Beamten im leichtesten Zweifelsfall lieber ab.
Gerade der letzte Punkt riecht nach einer weiteren Großstudie, denn vermutlich benötigen die dazu 1000 Patienten.
Sepracor hat für Soltara 7 Heuschnupfen-Großstudien , mehr als 30 kleinere Studien mit insgesamt 3700 Patienten und zusätzlich noch 200 Tierversuchsstudien durchgeführt.
Zusätzliche Entwicklungen wie zum Beispiel ein Soltara enthaltenens Kombinationspräparat.
---------------------------------------
Gestern in der Meldung:
Die FDA hat drei Kritikpunkte angegeben, die bisher durch die bisherigen Studien unzureichend erforscht wurden, speziell die Pharmakokinetik (wie breitet sich der Wirkstoff im Körper aus) und die Gefahr der potenziellen Anreicherung des Wirkstoffs im Körper.
Zwei der potenziellen Gefahren wurden aus Tierstudien identifiziert, die aber bisher nicht beim Menschen beobachtet wurden: Phospholipidosis (langzeitige Speicherung des Wirkstoffs im Gewebe) und Herzmuskelentzündung. Als drittes wollen sie noch mehr klinische Daten, um abzusichern, dass es durch die Einnahme von Soltara nicht zu mehr Herzrhytmusstörungen kommt.
------------------------------------
Da kann man mal sehen wie schwierig es ist, ein Medikament für einen echten Massenmarkt zugelassen zu bekommen. Und da kein Chef da ist, der die Verantwortung übernimmt, lehnen die FDA-Beamten im leichtesten Zweifelsfall lieber ab.
Gerade der letzte Punkt riecht nach einer weiteren Großstudie, denn vermutlich benötigen die dazu 1000 Patienten.
Das ist genau der Punkt:
Das Derivat von Soltara wurde eben wegen der Herzrhythmusstörungen vom Markt genommen, deswegen die Nachfrage wegen der QTC-Verlängerung:
But Sepracor executives said the safety tests they did conduct indicated that QTc prolongation was not an issue with Soltara. They conceded that they could have done the lengthier safety testing, but that at no point during the approval process did the FDA express enough concerns to warrant it.
Also kurz übersetzt:
Die FDA hatte zwar niemals beim Zulassungsprozess Langzeitdaten verlangt, verlangt diese aber plötzlich nachdem sie den Antrag zurückgewiesen hat.
Und da wundern sich die Politiker über die Kostenexplosion und teure Medikamente. Diese Kosten hat letztendlich wieder die Algemeinheit zu tragen.
Das Derivat von Soltara wurde eben wegen der Herzrhythmusstörungen vom Markt genommen, deswegen die Nachfrage wegen der QTC-Verlängerung:
But Sepracor executives said the safety tests they did conduct indicated that QTc prolongation was not an issue with Soltara. They conceded that they could have done the lengthier safety testing, but that at no point during the approval process did the FDA express enough concerns to warrant it.
Also kurz übersetzt:
Die FDA hatte zwar niemals beim Zulassungsprozess Langzeitdaten verlangt, verlangt diese aber plötzlich nachdem sie den Antrag zurückgewiesen hat.
Und da wundern sich die Politiker über die Kostenexplosion und teure Medikamente. Diese Kosten hat letztendlich wieder die Algemeinheit zu tragen.
hört `mal auf damit nur auf der FDA herumzuschlagen.
der mist ist hier nicht bei der FDA sondern bei sepracor passiert. wenn sepracor bei ihrer substanz die cardiovasculäre sicherheit nicht adäquat untersucht haben (QT prolongation und einfluß auf das reizleitungssystem ist `basis-standard`; es gibt reichlich positionspapers und guidelines dazu, sowohl von der fda, als auch von der emea als auch von der international conference of harmonization; ICH) dann haben sie geschlampt oder wissen einfach nicht was sie tun.
gruß wwid
der mist ist hier nicht bei der FDA sondern bei sepracor passiert. wenn sepracor bei ihrer substanz die cardiovasculäre sicherheit nicht adäquat untersucht haben (QT prolongation und einfluß auf das reizleitungssystem ist `basis-standard`; es gibt reichlich positionspapers und guidelines dazu, sowohl von der fda, als auch von der emea als auch von der international conference of harmonization; ICH) dann haben sie geschlampt oder wissen einfach nicht was sie tun.
gruß wwid
#54
ich möchte die pharmafirma sehen, die günstige drug development costs über günstige medikamentenpreise an die allgemeinheit weitergibt. ich glaube das ist ein unrealistisches wunschdenken. viel wichtiger als kosten für die allgemeinheit (egal wa spassiert, es wird immer der maximale preis am markt verlangt werden) erscheint mir die sicherheit der patienten. das ist es letztlich, was die fda nachfragt und nachfragen muss! dies und nicht die sicherstellung des ungehinderten marktzuganges unzureichend getesteter medikamente ist die eigentliche aufgabe der behörde. also sei froh, dass da jemand den daumen drauf hat und sicherstellt, dass du nicht gleich tot umfällst, wenn du dir einen spray gegen heuschnupfen in die nase pustest.
gruß wwid
ich möchte die pharmafirma sehen, die günstige drug development costs über günstige medikamentenpreise an die allgemeinheit weitergibt. ich glaube das ist ein unrealistisches wunschdenken. viel wichtiger als kosten für die allgemeinheit (egal wa spassiert, es wird immer der maximale preis am markt verlangt werden) erscheint mir die sicherheit der patienten. das ist es letztlich, was die fda nachfragt und nachfragen muss! dies und nicht die sicherstellung des ungehinderten marktzuganges unzureichend getesteter medikamente ist die eigentliche aufgabe der behörde. also sei froh, dass da jemand den daumen drauf hat und sicherstellt, dass du nicht gleich tot umfällst, wenn du dir einen spray gegen heuschnupfen in die nase pustest.
gruß wwid
Ich schlage auf Behörden so viel ich lustig bin:
Das wäre für Sepracor nun überhaupt kein Problem gewesen und deutlich billiger gewesen, die Studien zu verlängern, anstatt nun wieder eine neue Studie anzuleiern.
Eigentlich wäre es die Pflicht von den FDA-Beamten gewesen in den zahlreichen Gesprächen mit Sepracor zu definieren , was sie denn genau haben wollen und was nicht. Wieso glaubst du denn denn, bei Sepracor sind nur Idioten zu Gange?
Aber wenn du gerne mehr für klinische Studien bezahlen möchtest, dann ist ja gut.
Es gibt seit 1,5 Jahren einen sehr starken Trend zu Ablehnungen von neuen Präparaten, das ist Fakt. Außerdem werden in letzter Zeit die FDA-Gutachter mit schöner Regelmässigkeit von den unabhängigen Gutachtergremien überstimmt (letztens bei Thoratec). Und das hängt mit ziemlicher Sicherheit von der Kopflosigkeit dieser Behörde ab.
Das wäre für Sepracor nun überhaupt kein Problem gewesen und deutlich billiger gewesen, die Studien zu verlängern, anstatt nun wieder eine neue Studie anzuleiern.
Eigentlich wäre es die Pflicht von den FDA-Beamten gewesen in den zahlreichen Gesprächen mit Sepracor zu definieren , was sie denn genau haben wollen und was nicht. Wieso glaubst du denn denn, bei Sepracor sind nur Idioten zu Gange?
Aber wenn du gerne mehr für klinische Studien bezahlen möchtest, dann ist ja gut.
Es gibt seit 1,5 Jahren einen sehr starken Trend zu Ablehnungen von neuen Präparaten, das ist Fakt. Außerdem werden in letzter Zeit die FDA-Gutachter mit schöner Regelmässigkeit von den unabhängigen Gutachtergremien überstimmt (letztens bei Thoratec). Und das hängt mit ziemlicher Sicherheit von der Kopflosigkeit dieser Behörde ab.
Sepracor neues Kursziel
Datum: 08.03.02 Uhrzeit: 09:49
Rating-Update: Die Analysten vom Investmenthaus UBS Warburg stufen die Aktie von Sepracor von "buy" auf "hold" zurück. Das Kursziel werde von 67 auf 17 US-Dollar reduziert. (WKN 882759)
Quelle: AKTIENCHECK.DE AG
Datum: 08.03.02 Uhrzeit: 09:49
Rating-Update: Die Analysten vom Investmenthaus UBS Warburg stufen die Aktie von Sepracor von "buy" auf "hold" zurück. Das Kursziel werde von 67 auf 17 US-Dollar reduziert. (WKN 882759)
Quelle: AKTIENCHECK.DE AG
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