GPC - Chancen und Risiken - 500 Beiträge pro Seite (Seite 19)

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.747.573 von eck64 am 18.07.07 18:12:35

was für diesen User Cyberhexe leider sehr typisch ist, dass er Daten nur selektiv erfassen kann. Alles was in sein Schema passt wird durchgelassen, alles andere gefiltert. Daher ist nicht zu erwarten, dass er auf andere Sachen eingehen kann als der Begriff "10 Tage". Zwecklos... aber auch hier gilt - in ein paar Tagen wird dieser User auch hier zur Kenntnis nehmen müssen, dass er die Sache falsch eingeschätzt hat.

mfg ipollit

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.747.534 von ipollit am 18.07.07 18:10:14

also ich muss schon sagen, deine Beiträge glänzen selten durch Sachlichkeit und Objektivität, aber #8925 scheinst du dich nun selbst zu übertreffen

Nur vielleicht soviel: In verschiedenen Ländern haben die Gesundheitsbehörden Gremien eingerichtet, die darüber zu entscheiden haben, ob die Kosten/Nutzen-Relation die Kostenübernahme durch die kollektiven Krankenversicherungen rechtfertigt. Eine Zulassung durch die EMEA bedeutet beispielsweise in UK nicht, dass die Kosten für die Medikamente übernommen werden. Und Satraplatin wird auf Grund seiner begrenzten Wirkung einen schwerebn Stand haben.

Die beiden Pluspunkte (orale Applikation und palliative Wirkung) werden wohl fpür die Zulassung genügen, aber ob sich Satraplatin tatsächlich nachhaltig am Markt etablieren wird, ascheint in Anbetarcht der bescheidenen Wirkung mehr als fraglich.

jmho


PS
Provenge hat einen Approvable Letter!

[Wiemanager]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.747.688 von Cyberhexe am 18.07.07 18:21:10

Hört Hört nun ist es also soweit Sogar die Cyberhexe die eigentlich nur hier ist um gegen GPC zu wittern spricht nun glaub ich das erste mal von Zulassung!!!!

[braxter21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.747.688 von Cyberhexe am 18.07.07 18:21:10

gestörte Wahrnehmung und die Lust sich Feinde zu machen
am besten mal im Privatleben umschauen obs da genauso ausschaut.

aber immerhin Cyberhexe glaubst sogar Du an die Zulassung.
Dann brauchst Du gar nicht so bescheiden zu tun.
Kannst Dich ruhig mal freuen

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.747.917 von Wiemanager am 18.07.07 18:34:53

...ich hatte nie gesagt, dass die Zulassungsaussichten von Satrapalatin schlecht seien; jedoch habe ich immer meine Meinung dahingehend geräussert, dass ich Satraplatin lediglich ein beschränktes Umsatzpotential zugestehe - nie und nimmer Blockbusterpotential. Und warum sollte ich dies hier nicht äussern? Oder leben wir hier in einem sozialistischen Einheitsstaat, in welchem von der Mehrheit abweichende Meinungen nicht erwünscht sind?

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.747.969 von braxter21 am 18.07.07 18:37:47

lieber Braxter

falls du hier den virtuellen Raum mit der realen Welt verwechselst, dann scheinst du tatsächlich ein Problem zu haben. Ich suche im Cyberspace weder Freundschaften noch nach Anerkennung.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.748.132 von Cyberhexe am 18.07.07 18:46:58

Im Prinzip hast du ja Recht, jedem seine Meinung, aber wer hat denn immer gleich mit Klage gedroht und wollte seinen Freund den Rechtsanwalt einschalten?

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.748.256 von orfmen am 18.07.07 18:54:21

...nun ja, wenn kontinuierlich die Unwahrheit gesagt bzw. geschrieben wird, dann sollte man auch andere Schritte in Erwägung ziehen dürfen - aber grundsätzlich gebe ich dir Recht, war dies wohl eine Ueberreaktion!

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.748.316 von Cyberhexe am 18.07.07 18:56:56

"war dies wohl eine Ueberreaktion"

oho... welch späte Einsicht. Hören wir uns einfach mal das ODAC-Meeting nächste Woche an... danach kannst du ja deine Meinung dazu äußern.

mfg ipollit

[1Petz]

Ich verstehe Euch nicht.

Ihr könnt es einfach nicht lassen auf ein und die selbe Provokation immer und immer wieder zu antworten.

Dieser Thread wird immer mehr zu einer Lachnummer. Jeder spricht von Ignore, aber jeder von Euch hat ein so großes Ego, dass er doch immer wieder auf diese minderwertigen Provokationen antwortet.

Tschau


Mir reicht's

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.748.486 von 1Petz am 18.07.07 19:06:04

...nun, wenn du eine begründete jedoch kontroverse Meinung als die deinige als minderwertige Provokation abqualifizierst, dann spricht dies nicht für ein ausgewogenes, differenziertes und ausgereiftes Meinungsbild. Man sollte lernen, sich mit der Kritik auseinanderzusetzen!

Beispiel gefällig:
Satraplatin ist das wichtigste und gleichzeitig am weitesten fortgeschrittene Projekt der F&E-Pipeline von GPC Biotech. Es gehört zur Klasse der Platinderivate (die 2003 weltweit einen Umsatz von rund $ 1,7 Mrd. verzeichneten) und braucht nicht wie die anderen Vertreter dieser Wirkstoffklasse (Cisplatin, Carboplatin und Oxaliplatin) intravenös verabreicht werden, sondern kann oral – also in Kapselform – ...

http://www.smartcaps.net/root/index.php?lang=de&page_id=30&c…

Dies bedeutet, dass der Umsatz von allen Platinderivaten über alle Indikationen 2003 1.7 Mrd US$ betrug (2004 etwas über 2 Mrd). Und nun wird einem "2nd line treatment" zur Behandlung von AIPC bzw. HRPC Blockbusterpotential zugestanden. Einem "2nd line treatment", welches das Fortschreiten der Erkrankung gerade einmal um 10 Tage verlängert (Median) und dessen Wirkungsweise (unspezifische Blockade der Zellteilung) in der höchst innovativen Krebstherapie geradezu steinzeitlich anmutet.

"While the absolute benefit
of satraplatin plus prednisone in reducing
the time to progression was only
about 10 days,..."

http://www.oncology-times.com/pt/pt-core/template-journal/on…

Aber dies ist ja ausschliesslich minderwertige Provokation!

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.749.076 von Cyberhexe am 18.07.07 19:30:51

Mensch Seiberhexe...einfach ruhe bewahren und uns wohlhabend bleiben und reich werden lassen.
Das löst sich schon alles von alleine auf...genau wie Deine Gehirnwindungen

SLB

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.749.427 von schoenlockerbleiben am 18.07.07 19:45:15

SLB

Kompliment, das Niveau deiner Beiträge ist konstant!

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.749.464 von Cyberhexe am 18.07.07 19:46:42

Ja stimmt ! Aber Du amüsierst mich ... mach weiter so. Immer wenn Du rumstänkerst raaaasssssstttt die GPC-Aktie nach oben.

[Asso33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.749.464 von Cyberhexe am 18.07.07 19:46:42

Sehr geehrte Cyberhexe,

Ich habe Ihnen vor einiger Zeit eine Frage gestellt:

"Was ist die Indikation für Sie hier zu posten ?"

Nachdem Sie ja der Meinung sind das alle Chemotherapeutika,
mit Ausnahme von Provenge und dessen Derivate, wie Misteln etc.
ohne veraltet sind. Was tun Sie dann hier ?

Ich finde eine konträre Meinung grundsätzlich begrüßenswert, ich
gestehe es einem Laien zu keinerlei Ahnung von Chemotherapeutikern,
und Krebskranken Menschen zu haben. Das gestehe selbstverständlich
auch Ihnen zu. Nur was genau verfolgen Sie damit ? Sie wiederholen
sich wieder und wieder, und jedesmal - verzeihen Sie mir - meine
Offenheit, immmer wieder die selben ausgefransten hohlen Phrasen.

Ich würde mich sehr freuen wenn ich ohne Platine auskommen würde,
nur die Realität, der sie sich vor langer Zeit entschlossen haben
zu entziehen, bzw. eine Realität, von der Sie glauben etwas zu
verstehen, sehr geehrte Frau C. sieht eben anders aus.

Bei Ihren Postings habe ich den Eindruck, Sie sprechen über HRPC
so als wäre es eine Grippe, die man mit einer Spritze einfach platt
machen kann. Unerfreulicherweise liebe Frau C. ist dem nicht so.

Ich kann nicht von Ihnen erwarten das Sie den Unterschied verstehen zwischen kurativ und palliativ, das Sie den Unterschied verstehen warum eine 2nd Line Therapie beim HPRC eine Sonderstellung einnimmt, ehrlich gesagt habe ich auch keine Lust mehr Ihnen das
wieder und wieder zu erklären.

Als Arzt freue ich mich darüber das wieder Bewegung in die Therapie
des HPRC kommt, und als Aktionär - sehr geehrte Cyberhexe - bin ich
froh das mich meine Kenntnisse vor dem Dendreon Blutbad bewahren konnten, - aber darüber dürften wir alle froh sein - nicht wahr sehr geehrte Cyberhexe ....oh ich bitte um Entschuldigung Sie haben
ja daran teilgenommen.

und so verbleibe ich für Heute

Ihr Asso

[dopefish]

Ich bin seit ca. 2001 in das Papier investiert, lese die Beiträge mit Interesse.
Allerdings nicht um mich zu belustigen, sondern weil es um mein Geld geht.
Was ihr da so von euch gebt zeigt mir das es bei euch nicht wirklich um euer Geld gehen kann.

[schoenlockerbleiben]

@all:

SPPI ist 3,73% im Minus, unter hohem Volumen !
Der Abverkauf nimmt schon wissende Ausmaße an

[renuener]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.751.253 von schoenlockerbleiben am 18.07.07 20:58:39

Nee ich glaub bei Spectrum laufen die Tage (Freitag ?) Calls aus, da wird vorher von an niedrigeren Kursen interessierter Seite gedrückt. Am Montag könnten dann die Kursverluste mit einem Satz wieder aufgeholt werden.

[Latinl]

wenn ich mal nacht aktiv bin ist kein mensch da

In usa gut geschloßen heut

[Rossoblu]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.753.509 von Latinl am 18.07.07 23:13:27

in usa knapp über 23,- euro geschlossen war doch ein toller rebound heute.

rossoblu

[Cashverbrenner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.750.373 von dopefish am 18.07.07 20:20:56

das ist ncht richtig.
hier geht es allen nur ums Geld.

nur die eingesetzten Argumente sind teilweise zum schlapplachen.
Manche die hier posten sind gar nicht investiert, sondern wollen sich nur für ihr eigenes Ungemach rächen (Cyberhexe, bei Dendreon)Das führt dann zu irrwitzigen Diskussionen, denen ich langsam nicht mehr folge.

Gute Nacht!

[el torro]

Hallo GPC-Freunde,

ich habe mir ein paar ordentliche steuerfreie Gewinne gesichert. Nein, nicht bei GPC, sondern woanders. Jetzt überlege ich mir, ob ich nicht 1/3 der Gewinne in den GPC-Call CK0572 riskiere.

Beim akt. Basiskurs von 22,56 € und einem zu erwartenden Kurs am 17.08.07 von 27 € zeigt mir der OS-Rechner 107% Gewinn an. Die 27 € nach Zulassung wären doch nicht so abwegig, und ein Verdoppler in einem Monat wäre doch auch ganz nett.

Gut, der OS ist heiß, da er am 19. Sep. ausläuft, aber nicht uninteressant. Gibt es vielleicht ähnliche Alternativen?

Was meint ihr dazu?
Bitte möglichst viele Meinungen.

Danke

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.754.018 von el torro am 19.07.07 00:32:06

Ich habe keine Ahnung von Optionsscheinen (leider?) ! Jedoch wer weiß wie der Gesamtmarkt Dir einen Strich durch die Rechnung machen kann? Solange der Markt so läuft wie jetzt stehen die Chancen für das Nicht-Unterschreiten von 25 Euro gut im September! Aber wehe die Angst vor OS-Daten wird gespielt mit Downside im TECDAX, dann wirst Du verprügelt.
Siehe das Minus von 25% im Februar; allein 25% weniger von 30 aus sind 22,50 Euro.
Allgemein schätze ich die Chancen das der Kurs hoch bleibt oder noch viel, viel höher steigt gut ein.
Aber wetten würde ich nicht mit einem Optionsschein.

SLB

[Adllerauge]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.754.018 von el torro am 19.07.07 00:32:06

Das soll hier jetzt keine Empfehlung für ein Optionsscheinkauf sein. Bei jedem Kauf sollte der Anleger ein Totalverlust der Papiere mit einkalkulieren. Daher würde eine langfristige Kalkulation mit Optionsscheinen meine Nerven zu sehr belasten. Hinzu kommt der Zeitwertverlust von Optionscheinen der umso höher ausfällt je schneller der OS ausläuft. Bei einer Seitwärtsbewegung lässt die Volatilität in der Regel auch nach, was wiederum zu Kursverlusten führt.

Kurzfristig und mit Erwartung von Good News bei GPC am 24.07.07 halte ich das Marktgeschehen für besser kalkulierbar. Die Umsätze von GPC Calls sind in den letzten Tagen auch stark angestiegen. 100% und mehr halte ich mit Calls in den nächsten Tagen für durchaus möglich.

Ich bin beim Call DB57B1 vor 3 Tagen für 13 Cent eingestiegen. Durch die steigende Volatilität von 50% auf 57% ist dieser OS jetzt 2 bis 3 Cent teurer geworden, bei unverändertem Kurs von GPC. Bei moderaten Kursen um 25 Euro am 24.07.07 mit Vola von 60% sind schon in wenigen Tagen 100% zu erwarten.

Da die Vola von DB OS in den letzten Tagen angezogen hat, ist,
falls man zocken will, der OS CB4NCM (hat einen geringeren Spread als der --> CB4NCN mit höherem Hebel) von Commerzbank auch eine Alternative. Längerfristig würde ich persönlich diese Papiere allerdings nicht halten denn die Strikes dieser OS liegen zwischen 27 und 30 Euro.

Wie gesagt einen Totalverlust bei ungünstiger Marktsituation solltest du immer mit einkalkulieren.

[Latinl]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.754.018 von el torro am 19.07.07 00:32:06

bitte el kauf den Dreck net Kauf was von der DB , die Coab scheine kannst du noch net mal vor/außerbörslich handeln

[cNuuuuuu]

Guten Morgen alle zusammen!

Ich möchte vorab mal mein Lob aussprechen, dass hier trotz aller Gegenwehr Cyberhexe versucht entsprechend auch die "Schattenseiten", bzw. mögliche Nachteile von Satra aufzudecken! Nur durch eine Opposition bleibt man auch realitätsnah!

Bin jetzt noch nicht so extrem in der Materie drin wie ihr, aber ich hätte gern trotzdem was gesagt ^^
Geht (leider) auch gegen die Aussage von Cyberhexe:

In deinem gepostetem Artikel von Oncology Times
http://www.oncology-times.com/pt/pt-core/template-journal/on… steht neben dem 11,1 vs 9.7 am Schluss auch noch folgendes Zitat:

"The curves separated early and continued to separate. By six months, there was a large difference in progression-free survival."

Das spricht ja für eine langfristige Wirkung von Satra. Und das hier kein Wundermittel entwickelt wurde dürfte auch fast jedem klar sein...

Gruß cNuuuuuu

[blb]

Hab meine Calls nochmals aufgestockt. Bin nun für die entscheidenden Termine ausreichend positioniert. Bis nächste Woche!

Grüße
blb

[Ville7]

Newsflow-Erwartungsliste fuer GPC Biotech fuer 2007f:

Recht sicher:

bis 23.07.2007 (wahrscheinlich aber schon Freitag 20.07.2007)-- Veröffentlichung der PRO/CONTRA Argumentation der FDA als Grundlage der Diskussion des ODAC Meetings
24.07.2007 -- Moegliche Empfehlung des ODAC-Ausschuss' für GPC Biotech's Zulassungsantrag für Satraplatin; Meeting ist zusammen mit zwei anderen Besprechungen auf 14-23Uhr MEZ geplant.
08.08.2007 -- Bericht Q2 2007
12.08.2007 (maximum) -- Arbitrationsurteil und anschliessende Einigung mit Spectrum oder Eskalation zu einem gerichtlichen Streit; Risiko des Lizenzverlustes fuer Satraplatin. Nächster Termin: 06.07.2007 bis 13.07.2007 -- Arbitration mit SPPI in Boston.
15.08.2007 -- Moegliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC in USA
Q3 2007 -- Bekanntgabe der Patientenanzahl des SPERA Programms
Q3 2007 -- Bekanntgabe der vollstaendigen Ergebnisse der Ier Phasen des Krebsantikoerpers
Q3 2007 -- Pharmion startet Expanded-Access-Programm fuer Krebsmedikamentenkandidaten Satraplatin in Europa
Q3 2007 -- Annahme des Zulassungsantrags von Satraplatin in Europa - Meilenstein von 8 Mio USD
08.11.2007 -- Bericht Q3 2007
Herbst 2007 -- 10 Jähriges Firmenjubiläum GPC Biotech
Q4 2007 -- Vermarktungsstart Satraplatin in USA
Q4 2007 -- Bekanntgabe der finalen Daten zum Overall Survival (Gesamtueberleben) der SPARC Studie (Satraplatin)
2007/2008 -- Beendigung weiterer Satraplatin-Studien
2007ff -- Weitere Aktienverkäufe gewandelter Optionen von Vorständen und somit weitere Verwässerung
2008 -- Moegliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC in Europa/Meilensteinzahlung durch Pharmion
2008 -- Vermarktungsstart Satraplatin Europa/Meilensteinzahlung durch Pharmion

Moeglich:

Q4 2007/Q1 2008 -- Start der klinischen Phase II des Krebsantikoerpers
2007 -- Bekanntgabe eines Vermarktungs- oder Co-Vermarktungspartners für Satraplatin für USA
2007/2008 -- Bekanntgabe Australien/Asienpartner ex Japan fuer Satraplatin
2007/2008 -- Bekanntgabe Südamerikapartner fuer Satraplatin
2007/2008 -- Übernahmeangebot für GPC Biotech
2007/2008 -- (mehrfach) Publikation der Daten aus verschiedenen Satraplatinstudien
2007/2008 -- Neues von den Zellzyklushemmerprogrammen
2007/2008 -- Patentschutzverlängerung für Satraplatin in USA
2007/2008 -- Start weiterer (wahrscheinlich fremdfinanzierter) Kombistudien
2007/2008 -- Start einer neuen Phase III Studie für Satraplatin (unklar ob in anderer Indikation oder zur Unterstützung eventuell nicht signifikanter OS Ergebnisse als Forderung der FDA)
2007/2008 -- Dietmar Hopp (Großaktionär) (teil-)verkauft seinen Anteil an GPC Biotech
2008/2009 -- (Mehrere) Phase I Starts fuer Zellzyklushemmer
2008/2009 -- Break Even

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Newsflow-Realisierungsliste fuer GPC Biotech fuer 2007f:

Nicht erwartete Meldungen:
24.01.2007 -- GPC Biotech plant und realisiert Kapitalerhoehung und erloest 33,6 Million Euro (entspricht Verwaesserung von 1.564.587 Aktien zum Preis von 21,50 Euro)
21.02.2007 -- GPC Biotech startet Expanded-Access-Programm fuer Krebsmedikamentenkandidaten Satraplatin in den USA
03.05.2007 -- GPC Biotech fokussiert gesamte vorklinische Medikamentenentdeckung auf den Standort Martinsried/München
29.05.2007 -- (nicht von GPC Biotech als News gemeldet): Start einer (wahrscheinlich fremdfinanzierten) Phase I Satraplatin/Abraxane Studie in fortgeschrittenen Tumoren

Erwartete Meldungen:
16.02.2007 -- Vollstaendige Einreichung des Zulassungsantrags fuer Satraplatin in USA
23.02.2007 -- Praesentation detaillierter Daten zum progressionsfreien Ueberleben (Satraplatin 2nd line HRPC Studie) auf dem ASCO Prostate Kongress (22.02.-24.02.2007)
15.03.2007 -- Bericht ueber das Gesamtjahr 2006
19.03.2007 -- Präsentation auf der Lehman Brothers Tenth Annual Global Healthcare Conference in Florida
22.03.2007 -- European Association of Urology Anual Congress, Berlin, Germany: Präsentation PSA Daten
16.04.2007 -- US-Zulassungsbehörde FDA nimmt GPC Biotech’s Zulassungsantrag für Satraplatin zur Prüfung an und erteilt „Priority-Review“-Status
15.05.2007 -- Bericht Q1 2007
21.05.2007 -- Präsentation weiterer Wirksamkeitsdaten aus der Phase-3-Zulassungsstudie SPARC mit Satraplatin auf dem Jahreskongress der American Urological Association
25.05.2007 -- Hauptversammlung 2007
04.06.2007 -- ASCO Anual Meeting, Chigaco, IL, USA: Präsentation weiterer Satraplatindaten; zusätzlich abends Investoren- und Analystenevent mit Webcast
25.06.2007 -- GPC Biotech schließt Vereinbarung mit Yakult für die Vermarktung von Satraplatin in Japan
26.06.2007 -- GPC Biotech meldet Einreichung des europäischen Zulassungsantrag für Satraplatin durch Partner Pharmion

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Ergebnisse offen:
Q2 2007 -- Vollstaendiger Abschluss beider Ier Phasen des Krebsantikoerpers
06.07.2007 bis 13.07.2007 -- Arbitration mit SPPI in Boston

[Trapos]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.755.049 von Latinl am 19.07.07 08:59:48

Kann da nur vollkommen zustimmen.
Die Commerzbank taxt "wie sie viel".
Call CB4NCT5 gesten noch bei 0,27 Cent.
Heute bei gestiegenen Kurs 0,24 Cent.

[braxter21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.756.186 von Trapos am 19.07.07 10:20:56

oh jaaa !!!
ich hab z.b.auch wie Adlerauge den DB57B1 von der Dt. bank. eben konnt ich seit gestern mit 3cent plus einen trade verkaufen.
aber ich hab auch welche für 20cent mal gekauft.
um auf 20 cent wieder zu kommen muß der kurs glaube ich um 2 euro höher stehen, als bei meinem Kauf vor einiger zeit.
also sowas......

@adlerauge
Du beschreibst ja dieses Problem. Ich konnte das Problem für mich durch Nachkauf und Trades lösen. aber das hat mich schon anfangs sehr geärgert. Ich gebe Dir absolut recht dass in den letzten tagen bei diesem Call die Umsätze angezogen haben.
Totalverlust einkalkuliert.... aber nicht mit der Zulassung

[braxter21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.754.052 von schoenlockerbleiben am 19.07.07 00:40:07

@SLB
wenn Du die Zulassung erwartest rechnest Du trotzdem nicht mit richtig guten Kursen. Obwohl Du doch von GPC überzeugt bist.
Ich rechne mit allem ab 27 Euro. Was anderes ist für mich nicht möglich. Hinterher war es dann so klar.
Das ist ein Ereignis !! Nimm Phase III was da passiert ist.
Jetzt kommen endgültige Ergebnisse auf den Tisch mit denen jeder risikofrei einsteigen kann. Es ist völlig undenkbar dass GPC nach der Zulassung nur 24 oder 25 Euro kostet.
ich bezahl doch nicht 22 euro mit Risiko und
24 euro ohne Risiko. Das wird nicht passieren.

[braxter21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.754.186 von Adllerauge am 19.07.07 02:05:21

@adlerauge
interessant finde ich aber auch dass der DB57B1 heute z.b. wenn ich ihn verkaufen will erst bei 15 cent steht.
der Kurs bei 23.
Später steht der Call bei 16 Cent.
der kurs aber bei 22,85
so wie jetzt gerade.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.756.132 von Ville7 am 19.07.07 10:16:53

bis 23.07.2007 (wahrscheinlich aber schon Freitag 20.07.2007)-- Veröffentlichung der PRO/CONTRA Argumentation der FDA als Grundlage der Diskussion des ODAC Meetings

...die "Briefing Documents" müssen mindestens 2 Werktage vor dem AC veröffentlicht werden, also spätestens Morgen.

"FDA intends to make background
material available to the public no later
than the meeting."

Es handelt sich hierbei jedoch nicht um PRO/Contra-Argumentation sondern um die der Zulassung zugrunde gelegeten Hintergrundinformationen, jedoch unkommentiert!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.755.104 von cNuuuuuu am 19.07.07 09:04:06

"large" ist relativ; "absolut" ist der Unterschied eher bescheiden!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.757.029 von Cyberhexe am 19.07.07 11:11:39

http://www.ufscc.ufl.edu/Patient/cancernews.aspx?section=can…

http://www.medpagetoday.com/Urology/ASCOProstate/tb/5122

Dr. Petrylak said that most of the drugs' benefit appeared to come from its ability to prevent recurrence of pain, which was one of the markers of symptomatic progression. He added that even the modest benefits demonstrated in this trial were welcome because "there is currently no standard second-line therapy for these patients."

There were more deaths (9.1% for satraplatin versus 4.7% for placebo) and more skeletal events (4.7% versus 1.8%), but the numbers were too small for meaningful analysis at this point, he said

Der grosse Vorteil von Satraplatin ist neben der oralen Verabreichungsform der positive Einfluss auf die Schmerzwahrnehmung. Allerdings gibt es auch einige Minuspunkte (erhöhte Todesrate und andere Nebenwirkungen) sowie der bisher eher bescheidene Nutzen, so dass möglicherweise trotz Zulassung die Kosten wohl nicht in allen Ländern von den Krankenversicherungen erstattet werden.

[Adllerauge]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.756.894 von braxter21 am 19.07.07 11:03:17

Mehrmals am Tag wird die Impl. Volatilität vom Emittenten geändert. Was das soll weiss ich auch nicht. Ob die ins Xetra Orderbuch schauen oder was auch immer. Ich denke eher das hiermit in einem gewissen Rahmen rumgespielt wird.
Solange die Impl. Volatilität insgesamt gesehen steigt, kann ich bei steigenden Kursen zufrieden sein. Da ich nächste Woche von ganz anderen Kursen ausgehe werden mir die paar Cent einfach egal sein müssen. Einen Einfluss darauf haben wir eh nicht.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.757.309 von Cyberhexe am 19.07.07 11:29:14

hey cyberhexe, entspann dich mal wieder. Du wirst keine neuen Fakten finden können. Es sind nur Sachen, die bereits lange bekannt und ausreichend beleuchtet worden sind.

Die - wie du es nennst - \"Todesrate\", diese Zahl 9.1% vs 4.7%, bezieht sich nur auf die PFS Events. D.h. Patienten, deren Krankheitsfortschritt der Tod war, was ja nicht unbedingt üblich sein sollte. Es sind Patienten, die bereits als 2nd-line einen derartigen Krankheitsschub hatten, dass sie sofort gestorben sind. Das unabhängige Kontrollgremium hat letztes Jahr die gesamten bis dahin verfügbaren OS-Daten begutachtet und einen positiven OS-Trend festgestellt: d.h. eine geringere Sterberate mit Satraplatin. Die Todesrate bei den PFS-Events sind also nur ein kleiner Anteil und ist daher nicht aussagekräftig für die gesamten OS-Daten. Diese kommen erst Ende des Jahres (was später als geplant ist... positiv für Satraplatin!)

mfg ipollit

[braxter21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.757.558 von Adllerauge am 19.07.07 11:52:01

thanx für die Erläuterung. das wußte ich nicht.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.757.746 von ipollit am 19.07.07 12:03:52

...selbstverständlich ist in den Briefing Documents grundsätzlich nichts Neues zu erwarten - und dennoch werden diese immer wieder mit Spannung erwartet, weil darin beispielsweise auch die Formulierung der Fragen veröffentlicht werden, mit welchen die Mitglieder des AC in deren Abstimmungen konfrontiert werden. Und zudem bleibt natürlich immer auch die Spannung, ob die Resultate der FDA-Statistiker mit denen des Sponsors übereinstimmen. Dass dies nicht immer der Fall ist, muss ich dir bestimmt nicht näher erläutern

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.757.746 von ipollit am 19.07.07 12:03:52

D.h. Patienten, deren Krankheitsfortschritt der Tod war, was ja nicht unbedingt üblich sein sollte.


...deine Formulierungen waren auch schon wissenschaftlicher!

[Ville7]

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.758.075 von Cyberhexe am 19.07.07 12:25:57

Wäre nett wenn du deine Positionierung in GPC offen legen würdest. Danke.

Danke auch für deinen ersten konstruktiven Beitrag, Nr. 8962. Die Newsliste ist eine Zusammenfassung der Recherchen des Boards und keinesfalls mein Eigentum. Dein Hinweis wird überprüft und ggfs. eingearbeitet.

[lucy23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.758.459 von Ville7 am 19.07.07 12:50:48

hallo, ich habe 1700 stücke...würde mein SL gerne neu setzen...wo kann ich es setzen...danke für eure anregungen....

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.759.117 von lucy23 am 19.07.07 13:34:40

SL ist als Instrument hier völlig unnütz.

Im Falle eines negativen Bescheids rauscht es sofort weit unter ein gesetztes SL und wird ganz tief ausgeführt. Meist so tief, dass du schlechter verkaufst als bei einer oftmals im Anschluss beginenden technischen Erholung.

Beispiel:

Du setzt dein SL bei 19.
Negative Nachricht kommt und Kurs bricht sofort auf 5 ein.
Du verkaufst dann bei 5.
Technische Erholung führt bis auf 7.

Du siehst: In diesem Beispiel bekommst du keinesfalls die 19 Euro. Das SL ist somit trügerisch und nutzlos. Zudem kann es in einem Fakeangriff abgefischt werden.

[zoi2002]

23.28 RT!

[TechMan2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.759.422 von Ville7 am 19.07.07 13:56:15

Dazu kommt noch, dass die Nachricht wohl im außerbörslichen Handel kommen wird (Dienstag nach 20 Uhr oder Mittwoch vor 9 Uhr). Zu diesen Zeiten wird die Handelsspanne noch extremer sein und die Ausführung noch willkürlicher - wenn Dein Broker eine SL Order im Zeitfenster nach 20 Uhr überhaupt zulässt.

[Kurpfaelzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.759.521 von zoi2002 am 19.07.07 14:02:37

Schätze (hoffe) 24 Euro heute Abend.

[uk0804]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.759.117 von lucy23 am 19.07.07 13:34:40

kauf Dir als Absicherung lieber ein paar Puts von der Deutschen Bank. So auf Basis 18 Euro, Laufzeit bis Dez. 07. die kosten momentan nicht viel, so zirka 0,07. WKN: DB57E1

Wenn der Kurs auf 8 Euro runter gehen sollte, hat das Papier einen Wert von 1 Euro. Das heißt um 40.000 Euro Einsatz in Aktien abzusichern , brauchts du 40.000 Puts zu 0,07 Euro , sprich für 2800 Euro. Geht halt dann vom Gewinn weg. Ist aber auf jeden Fall eine Überlegung Wert.

Ich habe meine Positionen so gesichert

[Ville7]

Verläuft bisher erwartungsgemäß:

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2232365[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2232365[/URL]

[uk0804]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.759.986 von uk0804 am 19.07.07 14:31:53

kleine korrektur:

du brauchst weniger puts, da ja noch der restwert der aktien mit 8 euro vorhanden ist. also musst du nur zirka 26.000 euro einsatz absichern.

du brauchst also nur 26.000 puts, da das bezugsvverhältniss 10:1 ist. kosten: 1800 euro

[jkluth]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.759.986 von uk0804 am 19.07.07 14:31:53

Ich wusst nicht, dass der Maximalwert des OS-Put-Scheines €1.- sein kann und nicht darüber hinaus??!! SICHER??

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.760.113 von jkluth am 19.07.07 14:39:37

Der Schein ist im Geld bei Puts (Basispreis minus Kurs) mal Bezugsverhältnis wert.

Sollte die Aktie bei 0 stehen ist der Maximalwert des Puts erreicht.

Somit wäre beim 18er Put der Preis 1,8 bei einem Kurs von 0. Bei einem Kurs von 8 eben 1 Euro. (Bezugsverhältnis 1:10)

Alles klar?

[Latinl]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.760.113 von jkluth am 19.07.07 14:39:37

Ich wusst nicht, dass der Maximalwert des OS-Put-Scheines €1.- sein kann und nicht darüber hinaus??!! SICHER??

würde ich auch gerne mal wissen

[vammi]

hier geht das rodeo bald los. ich schätze kurzfristig 29 (vor der empfehlung des unabhängigen gremiums!).

sicherlich hat auch gpc ein absturzrisiko, aber die chance dass die fda zustimmt ist groß. die vertriebsorganisation baut man nicht umsonst bereits aus und man verlässt sich auf vorab abgesprochenes....die absegnung ist nur ein offizieller akt.

nach positivem bescheid und erste umsätze rechne ich mit einer mktp um 3 mrd.

allen investierten wünsche ich gute nerven, keine unnötigen SL. endlich hat man wieder mächtig dynamit im portfolio.

für mich gilt alles oder nichts. mit 2000 stück bin ich im rennen.

[eck64]

Ich habe hier das Gefühl, dass jede Menge Leute mit OS hantieren die nicht das geringste Basiswissen haben.

Wegen 2 cent Fifferenz pro Liter an der Tankstelle 20 km Umweg fahren, aber sich keine 2 Stunden Zeit nehmen um wenigstens mal die allerwichtigsten Basics zu OS nachlesen.

Die Volataxerei bei Scheinen weit aus dem Geld ist total normal. Da muss man sich halt einen längeren chart anschauen um zu sehen, wo bei dem Schein ein guter Einstieg liegen könnte.

Und Scheine mit September laufzeit gehen jetzt natürlich heftig ab. Aber sie bieten keinerlei Reserve zum aussitzen, falls irgendwas zweideutig verlautbart wird.

Z.B. approvable bis OS-Daten. Bzw. eingeschränkte Zulassung bis Winter. Und ein Stückweit hat Cyberhexe natürlich recht: Wie überzeugend die Daten allgemein interpretiert werden, davon hängt ab, wer wie viel erstattet. Geht es "nur" ums Wohlbefinden der Patienten, dann sind Kassen oft stur und zögern.

Und 2nd Line-Zulassung ist auch noch nicht der Blockbuster, sondern eben erst bei weiteren Indikation, offline und weltweit.

Wer also unbedingt von der Rallye auf weit über 30 ausgeht und deshalb sich mit kurzfristigen 30er-Scheinen aus dem Fenster lehnt, kann sich wundern, dass GPC zwar 20% steigt, der OS aber nebenher eindampft.....

[uk0804]

ja eck hast recht, lieber optionsscheine mit laufzeit bis dezember und basis 20, oder die hälfte der scheine bis dez 08, die man dann steuerfrei hat in einem jahr. oder aktien und optionsscheine kombiniert und am besten noch abgesichert durch puts.

auf basis 30 bis september würde ich keine OS anlangen .

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.760.535 von uk0804 am 19.07.07 15:07:31

Ich gehe noch einen Schritt weiter: Ich würde jedem raten keine OS mit Basis >= 25 anzulangen.

Ich selbst habe für mich sogar die Grenze bei den Calls bei 22 Euro gesetzt. Ich halte keine Calls mit Basispreis >22 Euro.

Zu oft werden die optimistischen Basispreise abgekocht und man hätte mit einem konservativen Schein viel mehr Gewinn machen können.

Aber sowas lernt man halt erst mit der Erfahrung.

[TechMan2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.760.535 von uk0804 am 19.07.07 15:07:31

IMHO gibt es zur Zeit keinen besseren Opti als den DB56E7. Basis 22 liegt heute im Geld (innerer Wert >0). Dieser Opti wird seitdem ich ihn beobachte recht fair getaxt und hat den Charme, gegenüber den anderen Optis in fast jedem Szenario besser da zu stehen. Wenn mir jemand einen Schein zeigt, der bei Kurs 18, 24, 27Euro zum 1.10.2007 besser läuft, dann würde ich mich wundern. Dies liegt z.B. im verhältnismässig niedrigen Aufgeld. Laufzeit ist im übrigen bis Mitte Dezember 2007.

[jkluth]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.760.258 von Ville7 am 19.07.07 14:48:25

Nix klar.

Habe gerade mit der Deutschen Bank telefoniert. Also: Du hast in sofern recht, wenn du einen Kurs von 8.- animmst. Aber grundsätzlich so: Wenn der Kurs auf Null fällt, ist pro 0,1 Anteil tatsächlich 1,80 der Wert. Also alles unterhalb des Strikes durch 10 bis hin zum Nullwert der Aktie. Heißt: 0,1 Anteile = Kaufe 5000 Anteile um 500 Aktien gegen Verfall abzusichern. Geht Aktie auf 5 Euro erhälst du bei 18er-Strike-Put-Schein je Schein 18-5=13 dann geteilt durch 10= 1,30 x 5000 Scheine = 6500.- (minus Aufgeld und Gebühren, die du für den Erwerb bezahlt hast)
Jedenfalls gibt es keinen Maximalwertgewinn von einem Euro!
Grüße

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.760.753 von jkluth am 19.07.07 15:20:15

Und wo widersprichst du mir nun?

[uk0804]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.760.753 von jkluth am 19.07.07 15:20:15

ja hat ja ville geschrieben: max: 1,80 bei einem kurs von 0 euro. ich habe mit einem kurs von 8 euro gerechnet, da kommt dann ein Wert von 1 Euro raus für den Put. ohne aufgeld, zeitwert und vola...

[TechMan2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.760.712 von TechMan2000 am 19.07.07 15:18:20

Kurz nachgerechnet (alle Kurse ohne Gewähr zum 1.9.2007 - Vola bei 58%):

Der unten erwähnte Call DB57B1:

GPC Kurs - Gewinn/Verlust

20 Euro -73%
24 Euro -17% (Zeitwertverlust macht sich bemerkbar)
26 Euro +25%
28 Euro +78%

Dagegen jetzt der Call DB56E7

GPC Kurs - Gewinn/Verlust

20 Euro -60%
24 Euro -3%
26 Euro +33%
28 Euro +74%

Man sieht deutlich wo der Unterschied liegt.

Rechnet bitte immer selbst nach wie der Opti in welchem Szenario steht.

[lucy23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.760.258 von Ville7 am 19.07.07 14:48:25

Danke euch...ich sehe, dass es nicht so einfach ist....bin seit vielen jahren dabei und verfolge dieses forum aufmerksam...es ist voll von guten beiträgen...danke

[braxter21]

bei mir wars so - genau wie hier beschrieben -
ich hab ein paar OS angeschaut und mir vielleicht den "dümmsten" geholt. allerdings ausschließlich mit der Absicht zum Verkauf bei Zulassung. Ein reiner Zock 3 Monate vor der Zulassung im Augst.
da ist mir die Verwässerung egal.
Mittlerweile sehe ich natürlich auch, dass es vernünftigere Scheine gibt.
ich bin mit dem DB57B1 bis jetzt gut gefahren durch mehrmaliges Trading. ich rühr normal solche scheine nicht an.
bei GPC kommt man ja praktisch in Zugzwang
die Zulassung gibts nur einmal in dieser Form !!

[eck64]

Nur mal ein Gedanke so nebenbei:

Je mehr Leute hier sich sowohl in Calls als auch puts aus dem Geld engagieren, desto extrem viel attraktiver wird es für die Emmis, den Kurs so eingermassen seitwärts zu halten, egal was fundamental passiert. Dann verfallen die meistens calls und puts Wertlos bzw. bringen nicht viel.

Ville ist schon länger dabei und er weiß, warum er maximal Scheine nimmt, die jetzt schon am oder im Geld sind, denn die werden ihr plus machen bei positivem Bescheid.

Ein Schein mit 26, 28 oder gar Basis 30 könnte möglicherweise auch verfallen, und wenns nur ein zum verfallstermin shortender Emmi ist, was dann viele zum Schmeissen der calls veranlasst und den Kurs eben wieder kurzfristig runterholt.

Ein Schein mit Basis 28 ist erst bei 29 10cent wert. Und wer kann da sicher sein, dass GPC über 29 notiert, damit man 10 cent restwert bekommt?

[braxter21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.761.527 von eck64 am 19.07.07 15:57:39

aber die kurze Zeit vor der Zulassung und die Zulassung an sich werden den GPC Kurs nach unten oder oben ausbrechen lassen.
So ein Risikoschein mit Basis 28 ist von 28 - 32 sehr renditeträchtig.
auch wenn er bis dahin schon 2 -4 cent verloren hat.
ich bin total dagegen mit solchen Scheinen die Bankprofite zu nähren - durch Verwässerung. dann bleibe ich lieber bei den shares (ausgenommen GPC - GPC shares werden mit zulassung richtig interessant mittel-langfristig)

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.761.483 von braxter21 am 19.07.07 15:55:12

Übrigens, auch zum zocken oder sagen wir traden ist ein Schein mit niedriger Basis meistens besser zu handeln.

Das liegt am spread:

Der Hochhebel steigt von 10/12cent auf 12/14cent, also 20% und das ist erst der spread. Da zahlst du beim verkauf noch die Gebühren drauf.

Ein schein mit schlechterem Hebel steigt am gleichen Tag von 50/52 auf 55/57 also nur 10%. Abzüglich spread sind trotzdem bereits 3 cent gewonnen, die locker die Gebühren finanzieren.

Anfänger bei OS greifen gern in die höchsten Hebel und wundern sich dann, warum nix geht.......

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.761.527 von eck64 am 19.07.07 15:57:39

Jep, so läuft das in der Regel. Die Emis wollen ja auch am Hype verdienen. Im Haifischbecken Börse ist die erste Priorität die Vorsicht.

[uk0804]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.761.849 von Ville7 am 19.07.07 16:13:39

wir hatten hier auch schon einmal die diskussion mit cfd s zu arbeiten am 24.07.: 5 - 10 % kapitaleinsatz als margin und das ganze mit einem garantierten stopp nach unten abzusichern. macht das jemand von euch ?

vielleicht wäre das besser als optionsscheine. ich traue aber nicht der ausführung des garantierten stopps.

erfahrungen ?

[Adllerauge]

Kann mir einer sagen wieso innerhalb einer Minute ein Haufen Aktien geschmissen wurde?

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.760.968 von TechMan2000 am 19.07.07 15:29:55

Der Unterschied liegt ja erst im Szenario >28 Euro, das ist ja klar, wenn der 2. Schein Basis 28 hat.

Rechnest du mit einer geringen Bewegung dann musst du den anderen nehmen. Frage ist nur warum soll ich mit einem Szenario von 24 rechnen, wenn der aktuelle Kurs ohne News bei 23 steht!

Grüße
blb

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.762.355 von Adllerauge am 19.07.07 16:40:16

Keine Ahnung, vielleicht spekuliert ja jemand auf Gapschluss des heute aufgerissenen Mini-Gaps.

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2232608[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2232608[/URL]

[Kurpfaelzer]

GPC BIOTECH - Nach Pullback wieder aufwärts

Börse: Xetra in Euro / Kursstand: 23,40 Euro

Kursverlauf vom 04.12.2006 bis 18.07.2007 (log. Kerzenchartdarstellung / 1 Kerze = 1 Tag)

Kurz-Kommentierung: Die GPC BIOTECH Aktie brach am 13.07.2006 über den Abwärtstrend seit 19.02.2007 und damit aus einem symmetrischen Dreieck nach oben aus. Einen Tag später markierte die Aktie ein Hoch bei 24,20 Euro, welches Ausgangspunkt für ein Pullback an das Dreieck war. Im gestrigen Handels schloss die Aktie fast ein Gap mit Unterkante bei 21,65 Euro. Von dort aus zieht die Aktie seit gestern Mittag wieder deutlich an. Damit ist der Ausbruch aus dem Dreieck nun bestätigt. Die Aktie sollte also in den nächsten Tagen die Aufwärtsbewegung weiter fortsetzen. Die Ziele liegen bei zunächst 25,36 und später ca. 30,00 Euro. Ein Tagesschlusskurs unter der exp. GDL 50 bei aktuell 21,13 Euro wäre jedoch ein schwerer Rückschlag für das bullische Szenario und würde zunächst zu Abgaben bis ca. 19,65 Euro führen

Quelle: GodmodeTrader

[zoi2002]

hat mich jetzt auch gewundert!
16:48:54 23.02 300
16:48:46 23.02 150
16:48:42 23 1'839
16:47:11 23 1'000
16:47:04 23 1'000
16:46:57 23 5'000
16:46:51 22.98 185
16:46:50 22.98 962
16:46:23 22.98 500
16:45:37 23 1'000
16:44:33 23 250
16:44:04 23 2'000
16:44:02 23 1'000
16:43:56 23 1'000
16:43:48 23 4'095
16:43:31 23 2'000
16:43:11 23 1'000
16:43:04 22.99 300
16:42:55 23 7
16:41:39 23

@uk0804
was meinst du mit garantiertem stopp? es gibt kein garantierten stopp..wenn der ersteKurs bei 8 ist werden deine cfd`s zu 8 verkauft!

[Adllerauge]

Schon heute morgen wurden größere Pakete bei 23 EURO angeboten. Diese werden auch sofort wieder eingekauft. Schade die ganze Performance von heute ist weg.

Es müsste jetzt wieder aufwärts gehen. Mal sehen wo wir heute schliessen.

[kalinke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.762.355 von Adllerauge am 19.07.07 16:40:16

Ich vermute es gibt die Tage eine Meldung dazu:
Hugin Directors´ Dealings: GPC Biotech AG
Directors\' dealings: GPC Biotech AG:
Mitteilung über Geschäfte von Führungspersonen nach § 15a WpHG

[urmel42]

Interessant: Exakt um 16:30 startete der \"Angriff\" und um 17:00 startete die nächste Welle

Da will wohl jemand den Xetra-Schlusskurs unter 23,00 drücken

[Adllerauge]

Und schon wieder gingen 10.000 Aktien über die Theke. Hat nicht einmal 2 Sekunden gedauert und weg waren sie. Da wird unter den Grossen hin und her geschoben.

[zoi2002]

Definitiv hat heute ein grosser abgebaut

17:35:16 22.96 10'999
17:29:50 22.95 20
17:28:59 22.95 750
17:28:00 22.97 569
17:27:12 22.95 10'035
17:26:20 22.92 161
17:25:46 22.92 55
17:24:40 22.92 4'035
17:21:47 22.989 300
17:20:46 22.96 804
17:20:33 22.96 171
17:20:09 23 165
17:20:08 23

[Latinl]

etwas komisch ist es schon.. allerdings wurden die "pakete" als ganzes weitergereicht. Das heißt ein großer hat an den anderen verkauft.
Die BID Pakete wurden also nicht in kleine zerstückelt so das sich private in kleinen häppchen bedient haben..

also ich kann keine 1000 oder 2000 oder 4500 als einzige Order stemmen

Vielleicht ihr Alteingessenen Privtiers

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.762.815 von kalinke am 19.07.07 17:07:50

Maier, Meier-Ewert oder Seizi?
Wirst wahrscheinlich recht haben.

Die chen müssen untergestellt werden, könnt ja auch regnen....

Und es sind ja nur kleine Bruchteile der Optionen.

[mig33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.764.259 von eck64 am 19.07.07 18:33:34

laber laber laber...........

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.764.422 von mig33 am 19.07.07 18:43:18

20 postings, wer hier die Pakete schmeisst und director dealings usw.....

Aber zu mir bringst du einen Kommentar. Das ist wirklich armselig von dir. Hättest schon den ganzen Tag über dein

laber laber laber...........

absetzen können.

[McZocks]

vielleicht lautet die Empfehlung am 24. ja auch:

Zulassung zurückstellen, warten bis zu den endgültigen
Daten

wenn man sich mental auf ein Fünftelung seines Vermögens
einstellt ist man auf jeden Fall auf der sicheren Seite

[mig33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.764.550 von eck64 am 19.07.07 18:49:33

sorry...bin noch nicht so lange zu hause....aber du kannst das auf alle diese postings ummünzen....

naja...armselig, ist wohl, dass du das schon seit ewigkeiten machst, u. nicht konsequent genug bist um zu verkaufen....wenn mich an einer firma etwas derarten ärgern würde würde ich sicher nicht investieren!!

[mig33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.764.655 von McZocks am 19.07.07 18:55:22

du hast dich mit gpc bis dato auch nur sehr nebenbei beschäftigt, oder??? sonst würdest du diese vermutung nämlich nicht anstellen!!!

jetzt geht es um das accelerated approval, bei vorlage der entgültigen will heissen os-daten wird es sich entscheiden, ob es zu einem full-approval kommen wird!

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.764.662 von mig33 am 19.07.07 18:55:58

Ich bin doch nicht verheiratet mit GPC, dass mir alles in allen Details gefallen muss um zu investieren?

Oder denkst du alle Daimler-Fahrer oder Aktionäre sind froh übers Chrysler-Abenteuer gewesen?
Oder kein MSFT-Aktionär hat sich jemals über einen Windows-Absturz geärgert?

[mig33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.764.703 von eck64 am 19.07.07 18:59:35

ist für mich zb ein ganz klarer grund gewesen bei daimler damals auszusteigen!!
naja, wenn dich so kleinigkeiten nicht stören..

und komisch, dass dich details so stören, dass du deswegen mit sicherheit schon 100 postings hier abgeladen hast...

[mig33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.764.703 von eck64 am 19.07.07 18:59:35

und sorry...ich vergass, du bist ja nur mit mor verheiratet...

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.764.933 von mig33 am 19.07.07 19:18:50

Bei Mor habe ich garantiert schon zigmal häufiger die Vorstände kritisiert als bei GPC. Obwohl die sich nur einen Bruchteil von dem gönnen wie sich die Vorstände an GPC bereichern.

Und du wählst CDU (oder was anderes), weil du von vorne bis hinten jeden Spruch von irgendeinem CDUler toll findest, oder gibts da auch eine Toleranzbreite, die ausreichend ist um eine pro-Entscheidung zu treffen?

[verliebdichnie]

Medscape: Which of the findings reported at this ASCO meeting are likely to have the greatest impact on how patients are treated?

Dr. Kelly: First, I think more practitioners are going to use longer durations of hormonal therapy for locally advanced prostate cancer. I think that was a well done trial that is going to change the standard of care.

The satraplatin study is potentially very important, and if that drug is approved, it will change the landscape. It will be the second-line therapy for patients with hormone-refractory prostate cancer.

I think that we are also likely to hear a lot more about circulating tumor cells and how we can use them to help determine prognosis and response to therapy, and eventually to select appropriate therapy.

[mig33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.765.335 von eck64 am 19.07.07 19:50:33

naja...wenn satraplatin durch geht, haben die gpc-vorstände auch die differenz zu den mor-männern verdient!
wenn nein, wäre ich ganz klar auf deiner seite, wollen hoffen, dass das aber nicht passiert (nichtzulassung v. orplatna mein ich)!

[Latinl]

rechtzeitig zum Termin gibt es neue Hebelpapiere. mE sehr heiß die Kos...

http://zertifikate.boerse-online.de/showpage.asp?pageid=54&i…

evtl nachdem man gewissheit hat...

[Latinl]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.765.402 von verliebdichnie am 19.07.07 19:55:56

wer ist Dr.Kelly

[zoi2002]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.765.402 von verliebdichnie am 19.07.07 19:55:56

Das hört sich wieder gut an von Dr. Kelly aber wer ist das?

[Kurpfaelzer]

Was ihr kennt Dr.Kelly nicht ?

Das erstaunt mich aber nun wiklich.

[stocksearch]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.766.345 von Kurpfaelzer am 19.07.07 21:10:31

schon mal jemand Derivate von der BNP gehandelt?

[zoi2002]

Ja sorry kenne Sie nicht also wer ist sie?

[stocksearch]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.756.132 von Ville7 am 19.07.07 10:16:53

UND UP Villes Liste!

Newsflow-Erwartungsliste fuer GPC Biotech fuer 2007f:

Recht sicher:

bis 23.07.2007 (wahrscheinlich aber schon Freitag 20.07.2007)-- Veröffentlichung der PRO/CONTRA Argumentation der FDA als Grundlage der Diskussion des ODAC Meetings
24.07.2007 -- Moegliche Empfehlung des ODAC-Ausschuss' für GPC Biotech's Zulassungsantrag für Satraplatin; Meeting ist zusammen mit zwei anderen Besprechungen auf 14-23Uhr MEZ geplant.
08.08.2007 -- Bericht Q2 2007
12.08.2007 (maximum) -- Arbitrationsurteil und anschliessende Einigung mit Spectrum oder Eskalation zu einem gerichtlichen Streit; Risiko des Lizenzverlustes fuer Satraplatin. Nächster Termin: 06.07.2007 bis 13.07.2007 -- Arbitration mit SPPI in Boston.
15.08.2007 -- Moegliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC in USA
Q3 2007 -- Bekanntgabe der Patientenanzahl des SPERA Programms
Q3 2007 -- Bekanntgabe der vollstaendigen Ergebnisse der Ier Phasen des Krebsantikoerpers
Q3 2007 -- Pharmion startet Expanded-Access-Programm fuer Krebsmedikamentenkandidaten Satraplatin in Europa
Q3 2007 -- Annahme des Zulassungsantrags von Satraplatin in Europa - Meilenstein von 8 Mio USD
08.11.2007 -- Bericht Q3 2007
Herbst 2007 -- 10 Jähriges Firmenjubiläum GPC Biotech
Q4 2007 -- Vermarktungsstart Satraplatin in USA
Q4 2007 -- Bekanntgabe der finalen Daten zum Overall Survival (Gesamtueberleben) der SPARC Studie (Satraplatin)
2007/2008 -- Beendigung weiterer Satraplatin-Studien
2007ff -- Weitere Aktienverkäufe gewandelter Optionen von Vorständen und somit weitere Verwässerung
2008 -- Moegliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC in Europa/Meilensteinzahlung durch Pharmion
2008 -- Vermarktungsstart Satraplatin Europa/Meilensteinzahlung durch Pharmion

Moeglich:

Q4 2007/Q1 2008 -- Start der klinischen Phase II des Krebsantikoerpers
2007 -- Bekanntgabe eines Vermarktungs- oder Co-Vermarktungspartners für Satraplatin für USA
2007/2008 -- Bekanntgabe Australien/Asienpartner ex Japan fuer Satraplatin
2007/2008 -- Bekanntgabe Südamerikapartner fuer Satraplatin
2007/2008 -- Übernahmeangebot für GPC Biotech
2007/2008 -- (mehrfach) Publikation der Daten aus verschiedenen Satraplatinstudien
2007/2008 -- Neues von den Zellzyklushemmerprogrammen
2007/2008 -- Patentschutzverlängerung für Satraplatin in USA
2007/2008 -- Start weiterer (wahrscheinlich fremdfinanzierter) Kombistudien
2007/2008 -- Start einer neuen Phase III Studie für Satraplatin (unklar ob in anderer Indikation oder zur Unterstützung eventuell nicht signifikanter OS Ergebnisse als Forderung der FDA)
2007/2008 -- Dietmar Hopp (Großaktionär) (teil-)verkauft seinen Anteil an GPC Biotech
2008/2009 -- (Mehrere) Phase I Starts fuer Zellzyklushemmer
2008/2009 -- Break Even

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Newsflow-Realisierungsliste fuer GPC Biotech fuer 2007f:

Nicht erwartete Meldungen:
24.01.2007 -- GPC Biotech plant und realisiert Kapitalerhoehung und erloest 33,6 Million Euro (entspricht Verwaesserung von 1.564.587 Aktien zum Preis von 21,50 Euro)
21.02.2007 -- GPC Biotech startet Expanded-Access-Programm fuer Krebsmedikamentenkandidaten Satraplatin in den USA
03.05.2007 -- GPC Biotech fokussiert gesamte vorklinische Medikamentenentdeckung auf den Standort Martinsried/München
29.05.2007 -- (nicht von GPC Biotech als News gemeldet): Start einer (wahrscheinlich fremdfinanzierten) Phase I Satraplatin/Abraxane Studie in fortgeschrittenen Tumoren

Erwartete Meldungen:
16.02.2007 -- Vollstaendige Einreichung des Zulassungsantrags fuer Satraplatin in USA
23.02.2007 -- Praesentation detaillierter Daten zum progressionsfreien Ueberleben (Satraplatin 2nd line HRPC Studie) auf dem ASCO Prostate Kongress (22.02.-24.02.2007)
15.03.2007 -- Bericht ueber das Gesamtjahr 2006
19.03.2007 -- Präsentation auf der Lehman Brothers Tenth Annual Global Healthcare Conference in Florida
22.03.2007 -- European Association of Urology Anual Congress, Berlin, Germany: Präsentation PSA Daten
16.04.2007 -- US-Zulassungsbehörde FDA nimmt GPC Biotech’s Zulassungsantrag für Satraplatin zur Prüfung an und erteilt „Priority-Review“-Status
15.05.2007 -- Bericht Q1 2007
21.05.2007 -- Präsentation weiterer Wirksamkeitsdaten aus der Phase-3-Zulassungsstudie SPARC mit Satraplatin auf dem Jahreskongress der American Urological Association
25.05.2007 -- Hauptversammlung 2007
04.06.2007 -- ASCO Anual Meeting, Chigaco, IL, USA: Präsentation weiterer Satraplatindaten; zusätzlich abends Investoren- und Analystenevent mit Webcast
25.06.2007 -- GPC Biotech schließt Vereinbarung mit Yakult für die Vermarktung von Satraplatin in Japan
26.06.2007 -- GPC Biotech meldet Einreichung des europäischen Zulassungsantrag für Satraplatin durch Partner Pharmion

----
Ergebnisse offen:
Q2 2007 -- Vollstaendiger Abschluss beider Ier Phasen des Krebsantikoerpers
06.07.2007 bis 13.07.2007 -- Arbitration mit SPPI in Boston

[Kurpfaelzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.766.632 von zoi2002 am 19.07.07 21:32:58

Lies das

http://www.medscape.com/viewarticle/558421

[Kurpfaelzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.767.064 von Kurpfaelzer am 19.07.07 22:03:31

Nochmal




http://www.medscape.com/viewarticle/558421

[Kurpfaelzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.766.632 von zoi2002 am 19.07.07 21:32:58

Da kannste noch mehr lesen.


http://www.google.de/search?hl=de&q=Dr.Kelly+Satraplatin&btn…

[fuego]

Frage zu Villes Liste unter:
Recht sicher

Q3 2007 -- Pharmion startet Expanded-Access-Programm fuer Krebsmedikamentenkandidaten Satraplatin in Europa

Gab es hierzu mal eine Meldung, oder warum scheint das recht sicher zu sein?
Wenn ja, muß ich diese übersehen haben.
Muß dieses Programm nicht von der EMEA genehmigt werden?

[Kurpfaelzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.767.190 von fuego am 19.07.07 22:10:38

Das große Interesse an Satraplatin wird auch daran deutlich, dass bereits über 30 Kliniken in den USA aktiv an unserem SPERA-Programm teilnehmen.

Unser Partner Pharmion plant, im zweiten Halbjahr ein ähnliches Programm auch hier in Europa zu starten.

Quelle:

http://www.gpc-biotech.de/downloads/deu/IR-Hauptversammlung/…

[winhel]

"""""Die satraplatin Studie ist möglicherweise sehr wichtig, und wenn diese Droge anerkannt ist, ändert sie die Landschaft. Es ist die Zweitlinie Therapie für Patienten mit Hormon-refraktärem Prostatakrebs."""""

Das hört sich nicht so an, als wenn ein Kleingärtner seinen Acker umgräbt.

[zoi2002]

Danke!

[zoi2002]

"Du nix reinkommen"

Komme nicht auf die Seite - Kannst du sie rein stellen bitte?

[winhel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.767.507 von zoi2002 am 19.07.07 22:36:11

Welche Seite meinst du denn, die Hauptversammlung kannst du auf der HP von GPC lesen. Falls du die nicht kennst, kann ich dir auch nicht helfen!

[Kurpfaelzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.767.507 von zoi2002 am 19.07.07 22:36:11

http://www.gpc-biotech.de/de/investor_relations/shareholders…

[winhel]

Rede auf der Hauptversammlung der GPC Biotech AG



25. Mai 2007, ca. 10 Uhr




Dr. Bernd R. Seizinger, Vorsitzender des Vorstands
Dr. Mirko Scherer, Finanzvorstand



Live-Mitschnitt

Acrobat Reader Dokument, ca. 0,2 MB

[Cashverbrenner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.767.406 von winhel am 19.07.07 22:26:46

Das hört sich nicht so an, als wenn ein Kleingärtner seinen Acker umgräbt.

Sehr treffend!

Bin jetzt mal 2 Wochen weg und werde ein Börsen-/GPC-Entziehungskur machen. Werde nicht in die Börse reinschauen bzw. ich kann es gar nicht!

Werde dann in 2 Wochen sehen, ob ich mein Cash mal wieder verbrannt habe. Bin da aber ganz zuversichtlich, daß alles glatt geht!

Bye, bye!

[Kurpfaelzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.767.805 von Cashverbrenner am 19.07.07 23:06:35

Werde nicht in die Börse reinschauen bzw. ich kann es gar nicht!

Das hatte ich im Mai, während meines Urlaubs auch vor, dann findet man aber doch "zufällig" irgendwo ein Internet-Cafe und kann der Versuchung nicht widerstehen.

Selbst im Krankenhaus findest du " Intenetzugänge per Geldautomat".

Solltest du irgendwo im Fernen Osten, in der Karibik oder was weiß der Geier wo sitzen, ist garantiert in einem Hotel oder Office ein Internetzugang.

Das hälst du nicht aus: Wie lief das nun doch mit der FDA-Empfehlung am 24.7. ?

[fuego]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.767.296 von Kurpfaelzer am 19.07.07 22:18:03

Vielen Dank Kurpfaelzer,

hatte ich tatsächlich überlesen, bzw. nicht registriert.
Wie erfreulich für die PC-Patienten in Europa.

Wer schielt nicht schon auf den kommenden Mittwoch?
Und nur 3 Wochen später die Frage nach Sekt oder Selters!
Es bleibt spannend.

[Kurpfaelzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.768.361 von fuego am 20.07.07 00:47:00

Die Frage nach Sekt oder Selters steht vielleicht schon Ende nächster Woche - die Anhörung am 24.7. stellt eine überaus wichtige Vorentscheidung dar, was vielen bis heute nicht bewußt ist.

[Latinl]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.766.620 von stocksearch am 19.07.07 21:31:47

schon mal jemand Derivate von der BNP gehandelt?

ja ich.. allerdings auf den dax.. habe das gefühl das die nie mauscheln... also bisher keien klagen.. einzelwerte habe ich GS

[weisser one]

die Stunde der Wahrheit rückt immer näher...

[Ville7]

aus Yahoo:

GPC Biotech AG - Discuss Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) Recommendation on Satraplatin - Conference Call
Scheduled to start Wed, Jul 25, 2007, 1:00 am Eastern

http://biz.yahoo.com/cc/5/83225.html

1:00 am eastern ist 24.7. 19Uhr bei uns, richtig? Das ODAC Meeting habe ich von 14-23Uhr MEZ am 24.7. auf der Liste. Scheint so als seien GPC die ersten. Das würde bedeuten die ODAC Ergebnisse kommen noch zur (erweiterten) Handelszeit.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.769.498 von Ville7 am 20.07.07 09:12:56

Shit, sorry 1:00am eastern ist ja 25.7. 7:00 Uhr morgens bei uns. Ah es ist doch noch zu früh, muss erst wach werden..

[Ville7]

Aktuelle Liste:

--------------

Newsflow-Erwartungsliste fuer GPC Biotech fuer 2007f:

Recht sicher:

20.07.2007 -- Veröffentlichung der FDA Diskussionsgrundlage für das Satraplatin ODAC Meeting
24.07.2007 -- Moegliche Empfehlung des ODAC-Ausschuss' für GPC Biotech's Zulassungsantrag für Satraplatin; Meeting ist zusammen mit zwei anderen Besprechungen auf 14-23Uhr MEZ geplant.
25.07.2007 -- Diskussion der ODAC Empfehlung bezüglich Satraplatin, Start: 7:00 Uhr MEZ
08.08.2007 -- Bericht Q2 2007
12.08.2007 (maximum) -- Arbitrationsurteil und anschliessende Einigung mit Spectrum oder Eskalation zu einem gerichtlichen Streit; Risiko des Lizenzverlustes fuer Satraplatin. Nächster Termin: 06.07.2007 bis 13.07.2007 -- Arbitration mit SPPI in Boston.
15.08.2007 -- Moegliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC in USA
Q3 2007 -- Bekanntgabe der Patientenanzahl des SPERA Programms
Q3 2007 -- Bekanntgabe der vollstaendigen Ergebnisse der Ier Phasen des Krebsantikoerpers
Q3 2007 -- Pharmion startet Expanded-Access-Programm fuer Krebsmedikamentenkandidaten Satraplatin in Europa
Q3 2007 -- Annahme des Zulassungsantrags von Satraplatin in Europa - Meilenstein von 8 Mio USD
08.11.2007 -- Bericht Q3 2007
Herbst 2007 -- 10 Jähriges Firmenjubiläum GPC Biotech
Q4 2007 -- Vermarktungsstart Satraplatin in USA
Q4 2007 -- Bekanntgabe der finalen Daten zum Overall Survival (Gesamtueberleben) der SPARC Studie (Satraplatin)
2007/2008 -- Beendigung weiterer Satraplatin-Studien
2007ff -- Weitere Aktienverkäufe gewandelter Optionen von Vorständen und somit weitere Verwässerung
2008 -- Moegliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC in Europa/Meilensteinzahlung durch Pharmion
2008 -- Vermarktungsstart Satraplatin Europa/Meilensteinzahlung durch Pharmion

Moeglich:

Q4 2007/Q1 2008 -- Start der klinischen Phase II des Krebsantikoerpers
2007 -- Bekanntgabe eines Vermarktungs- oder Co-Vermarktungspartners für Satraplatin für USA
2007/2008 -- Bekanntgabe Australien/Asienpartner ex Japan fuer Satraplatin
2007/2008 -- Bekanntgabe Südamerikapartner fuer Satraplatin
2007/2008 -- Übernahmeangebot für GPC Biotech
2007/2008 -- (mehrfach) Publikation der Daten aus verschiedenen Satraplatinstudien
2007/2008 -- Neues von den Zellzyklushemmerprogrammen
2007/2008 -- Patentschutzverlängerung für Satraplatin in USA
2007/2008 -- Start weiterer (wahrscheinlich fremdfinanzierter) Kombistudien
2007/2008 -- Start einer neuen Phase III Studie für Satraplatin (unklar ob in anderer Indikation oder zur Unterstützung eventuell nicht signifikanter OS Ergebnisse als Forderung der FDA)
2007/2008 -- Dietmar Hopp (Großaktionär) (teil-)verkauft seinen Anteil an GPC Biotech
2008/2009 -- (Mehrere) Phase I Starts fuer Zellzyklushemmer
2008/2009 -- Break Even

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Newsflow-Realisierungsliste fuer GPC Biotech fuer 2007f:

Nicht erwartete Meldungen:
24.01.2007 -- GPC Biotech plant und realisiert Kapitalerhoehung und erloest 33,6 Million Euro (entspricht Verwaesserung von 1.564.587 Aktien zum Preis von 21,50 Euro)
21.02.2007 -- GPC Biotech startet Expanded-Access-Programm fuer Krebsmedikamentenkandidaten Satraplatin in den USA
03.05.2007 -- GPC Biotech fokussiert gesamte vorklinische Medikamentenentdeckung auf den Standort Martinsried/München
29.05.2007 -- (nicht von GPC Biotech als News gemeldet): Start einer (wahrscheinlich fremdfinanzierten) Phase I Satraplatin/Abraxane Studie in fortgeschrittenen Tumoren

Erwartete Meldungen:
16.02.2007 -- Vollstaendige Einreichung des Zulassungsantrags fuer Satraplatin in USA
23.02.2007 -- Praesentation detaillierter Daten zum progressionsfreien Ueberleben (Satraplatin 2nd line HRPC Studie) auf dem ASCO Prostate Kongress (22.02.-24.02.2007)
15.03.2007 -- Bericht ueber das Gesamtjahr 2006
19.03.2007 -- Präsentation auf der Lehman Brothers Tenth Annual Global Healthcare Conference in Florida
22.03.2007 -- European Association of Urology Anual Congress, Berlin, Germany: Präsentation PSA Daten
16.04.2007 -- US-Zulassungsbehörde FDA nimmt GPC Biotech’s Zulassungsantrag für Satraplatin zur Prüfung an und erteilt „Priority-Review“-Status
15.05.2007 -- Bericht Q1 2007
21.05.2007 -- Präsentation weiterer Wirksamkeitsdaten aus der Phase-3-Zulassungsstudie SPARC mit Satraplatin auf dem Jahreskongress der American Urological Association
25.05.2007 -- Hauptversammlung 2007
04.06.2007 -- ASCO Anual Meeting, Chigaco, IL, USA: Präsentation weiterer Satraplatindaten; zusätzlich abends Investoren- und Analystenevent mit Webcast
25.06.2007 -- GPC Biotech schließt Vereinbarung mit Yakult für die Vermarktung von Satraplatin in Japan
26.06.2007 -- GPC Biotech meldet Einreichung des europäischen Zulassungsantrag für Satraplatin durch Partner Pharmion

----
Ergebnisse offen:
Q2 2007 -- Vollstaendiger Abschluss beider Ier Phasen des Krebsantikoerpers
06.07.2007 bis 13.07.2007 -- Arbitration mit SPPI in Boston

[ipollit]

wurde das hier schon gepostet? von ihub...

>I've been informed that the briefing docs will be out Friday morning and can be found at this site.<

http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/cder07.htm#OncologicDrug…

mfg ipollit

[Kurpfaelzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.769.552 von Ville7 am 20.07.07 09:15:56

Bedeutet dies, die Anhörung fängt esrt um 7.00 MEZ an ?

Wann kennen wir dann das Ergebnis, am Nachmittag ?

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.769.787 von ipollit am 20.07.07 09:32:01

Danke, da sollten wir heute öfters mal checken.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.769.798 von Kurpfaelzer am 20.07.07 09:32:41

Das ODAC Meeting findet 24.7. 14-23 uhr statt
Der CC von GPC Biotech zur Diskussion der Empfehlung am 25.7. um 7 Uhr morgens.

Soweit mein Verständnis bisher.

----------------

24.07.2007 -- Moegliche Empfehlung des ODAC-Ausschuss' für GPC Biotech's Zulassungsantrag für Satraplatin; Meeting ist zusammen mit zwei anderen Besprechungen auf 14-23Uhr MEZ geplant.
25.07.2007 -- Diskussion der ODAC Empfehlung bezüglich Satraplatin, Start: 7:00 Uhr MEZ

[mischiditti]

es ist doch sehr wahrscheinlich, dass Satrapaltin zugelassen wird, oder?
Kennt sich jemadnd aus, ob Medikamente trotz guter Studien manchmal abgelehnt werden?

Wie viel Potential hat der Kurs dann nach oben?
Und wie viel notfalls nach unten, wenn es nicht klappt?

Danke

[schinderhannes666]

nach unten? da dran will ich lieber garnicht denken
dann kann der letzte die lichter ausmachen.
überleg mal wie der kurs noch vor einem jahr war...

[Kurpfaelzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.770.048 von mischiditti am 20.07.07 09:49:31

= 5 Euro

= 30 Euro + X


Alle anderen Fragen bitte an eine wahrsagerin richten oder hier mal die letzten Tage lesen.

[Ville7]

DEPARTMENT OF HEALTH AND
HUMAN SERVICES
Food and Drug Administration
Oncologic Drugs Advisory Committee;
Notice of Meeting
AGENCY: Food and Drug Administration,
HHS.
ACTION: Notice.
This notice announces a forthcoming
meeting of a public advisory committee
of the Food and Drug Administration
(FDA). The meeting will be open to the
public.
Name of Committee: Oncologic Drugs
Advisory Committee.
General Function of the Committee:
To provide advice and
recommendations to the agency on
FDA’s regulatory issues.
Date and Time: The meeting will be
held on July 24, 2007, from 8 a.m. to 5
p.m.
Location: Advisors and Consultants
Staff Conference Room, 5630 Fishers
Lane, rm. 1066, Rockville, MD 20857.
Contact Person: Johanna Clifford,
Center for Drug Evaluation and Research
(HFD–21), Food and Drug
Administration, 5600 Fishers Lane (for
express delivery, 5630 Fishers Lane, rm.
1093), Rockville, MD 20857, 301–827–
6761, FAX: [phone], e-mail:
[e-mail], or FDA
Advisory Committee Information Line,
1–800–741–8138 (301–443–0572 in the
Washington, DC area), code
3014512542. Please call the Information
Line for up-to-date information on this
meeting. A notice in the Federal
Register about last minute modifications
that impact a previously announced
advisory committee meeting cannot
always be published quickly enough to
provide timely notice. Therefore, you
should always check the agency’s Web
site and call the appropriate advisory
committee hot line/phone line to learn
about possible modifications before
coming to the meeting.
Agenda: The committee will discuss
the following new drug applications
(NDAs): (1) NDA 022–042, EVISTA
(raloxifene hydrochloride) Tablets, Eli
Lilly and Co., proposed indications for
the reduction in risk of invasive breast
cancer in postmenopausal women with
osteoporosis, and for the reduction in
risk of invasive breast cancer in
postmenopausal women at high risk of
breast cancer; and (2) NDA 021–801,
proposed trade name ORPLATNA
(satraplatin capsules), GPC Biotech Inc.,
proposed indication for the treatment of
patients with androgen independent
(hormone refractory) prostate cancer
(HRPC) that has failed prior
chemotherapy.
FDA intends to make background
material available to the public no later
than 2 business days before the meeting.
If FDA is unable to post the background
material on its Web site prior to the
meeting, the background material will
be made publicly available at the
location of the advisory committee
meeting, and the background material
will be posted on FDA’s Web site after
the meeting. Background material is
available at http://www.fda.gov/ohrms/
dockets/ac/acmenu.htm, click on the
year 2007 and scroll down to the
appropriate advisory committee link.
Procedure: Interested persons may
present data, information, or views,
orally or in writing, on issues pending
before the committee. Written
submissions may be made to the contact
person on or before July 10, 2007. Oral
presentations from the public will be
scheduled between approximately 10:30
a.m. to 11 a.m., and 3:30 p.m. to 4 p.m.
Those desiring to make formal oral
presentations should notify the contact
person and submit a brief statement of
the general nature of the evidence or
arguments they wish to present, the
names and addresses of proposed
participants, and an indication of the
approximate time requested to make
their presentation on or before July 2,
2007. Time allotted for each
presentation may be limited. If the
number of registrants requesting to
speak is greater than can be reasonably
accommodated during the scheduled
open public hearing session, FDA may
conduct a lottery to determine the
speakers for the scheduled open public
hearing session. The contact person will
notify interested persons regarding their
request to speak by July 3, 2007.
Persons attending FDA’s advisory
committee meetings are advised that the
agency is not responsible for providing
access to electrical outlets.
FDA welcomes the attendance of the
public at its advisory committee
meetings and will make every effort to
accommodate persons with physical
disabilities or special needs. If you
require special accommodations due to
a disability, please contact Johanna
Clifford at least 7 days in advance of the
meeting.
Notice of this meeting is given under
the Federal Advisory Committee Act (5
U.S.C. app. 2).
Dated: June 6, 2007.
Randall W. Lutter,
Associate Commissioner for Policy and
Planning.
[FR Doc. E7–11496 Filed 6–13–07; 8:45 am]

[Kurpfaelzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.769.901 von Ville7 am 20.07.07 09:39:29

Danke.

Das heißt aber doch, das die Ergebnisse am 25.7. im Verlauf des Handels hier in Deutschland publik werden und den Kurs in den Keller schicken oder durch die Decke jagen. Richtig ?

[Latinl]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.770.048 von mischiditti am 20.07.07 09:49:31

juhu sie sind wieder da die nachzügler

sorry nimms nicht persönlich

[Frakmaster]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.770.121 von Kurpfaelzer am 20.07.07 09:54:23

So ist es.

Aber scheint mir mehr nach Explosion auszuschauen

[Latinl]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.770.121 von Kurpfaelzer am 20.07.07 09:54:23

ich denke morgens schon evtl kann man schon um 8 aktiv werden...

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.770.121 von Kurpfaelzer am 20.07.07 09:54:23

Nein, höchstwahrscheinlich kommen die Ergebnisse noch am 24.7. raus. Womöglich aber nicht mehr zur (erweiterten) Handelszeit.

[Kurpfaelzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.770.150 von Latinl am 20.07.07 09:55:50

Da musst du aber einer deiner amerikanischen Freunde in die Sitzung delegieren damit er dich exclusiv per SMS oder Mail informiert. Da hättest du natürlich einen Riesenvorsprung gegenüber den anderen deutschen Marktteilnehmern.

[Kurpfaelzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.770.144 von Frakmaster am 20.07.07 09:55:25

Ich vermute das auch. Es sind noch zuviele ängstlich oder zerbrechen sich tagelang den Kopf über Absicherungen. Wenn die Bombe platzt, geht hier in Old germnay für 2 bis 3 Tage ein Run los. Die Amis werden dann am 25.7. ab Nachmittag zuschlagen.

Denke wir sind jetzt genau richtig positioniert. Nächste Woche wird das chaotisch.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.770.237 von Kurpfaelzer am 20.07.07 10:00:34

Bei DNDN gab es ne Liveübetragung der ODAC - Leute berichteten in Investorvillage live davon. Keine Ahnung wie das funktioniert, wo die Leute sich zur Übertragung angemeldet hatten und was sie dafür zahlen mussten etc.

Vielleicht kann Cyberhexe hier etwas zu beisteuern.

[Kurpfaelzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.770.222 von Ville7 am 20.07.07 09:59:53

Ich habe das nicht ganz verstanden. beginnt die Anhörung nicht um 7.00 MEZ am 25.7. = 1.00 eastern time ?

Habe ich da einen denkfehler ?

[blb]

Hab mir die Dokumente grad angeschaut. Kann es sein, dass da bei dreien die Tendenz schon drinsteht... Spreche auf das Ende der PDFs an...

Grüße
blb

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.770.360 von blb am 20.07.07 10:08:53

War a Grampf, sorry...

[zoi2002]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.770.360 von blb am 20.07.07 10:08:53

Welches PDF? sorry dauert bei mir länger...

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.770.303 von Kurpfaelzer am 20.07.07 10:05:19

Nein, um 25.7. / 7 Uhr ist eine Telefonkonferenz von GPC, bei der sie eine Stellungnahme zur ODAC Empfehlung abgeben. (Termin ist aber von Yahoo, GPC muss dies erst mal bestätigen per Press Release)

[mischiditti]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.770.138 von Latinl am 20.07.07 09:55:06

Bin kein Nachzügler...hatte mir den Kauftermin für gpc schon im März in meinem Kalender abgespeichert.

[Ville7]

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2233916[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2233916[/URL]

[TechMan2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.770.237 von Kurpfaelzer am 20.07.07 10:00:34

Wie Kurpfaelzer schon schreibt, die Sitzung ist öffentlich und wer schlau ist wird dort dabei sein - mit einem Laptop auf dem Knien. Das erste was wir sehen werden wird die Kursbewegung sein, die Meldung kommt in jedem Fall danach. Da die Sitzung bis 23 Uhr geht wird es davor noch ersichtlich werden. Die Meldung von GPC am Morgen danach wird es dann noch in schöne Worte kleiden

[Kurpfaelzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.770.466 von Ville7 am 20.07.07 10:14:43

Eben fällt der Groschen. Danke.

Dann wird der vorbörsliche Handel ab 8.oo MEZ am 25.7. bereits verrückt spielen.

[mischiditti]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.770.593 von Ville7 am 20.07.07 10:21:11

Link geht nicht

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.770.818 von mischiditti am 20.07.07 10:35:18

Versuchs hierüber:

http://finance.yahoo.com/q?s=gpcb

Erste Headline klicken!

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.770.818 von mischiditti am 20.07.07 10:35:18

Achso, du wolltest auf die Grafik, keine Ahnung wieso es nicht geht, musst wohl ein Plugin installieren.

[zoi2002]

was ist jetzt mit dem PDF??


GPCB is trading above its 13 day moving average. This is considered to be the sign of a bullish trend. There is added weight to this indication because the moving average is rising and suggests that there has been buying interest in this stock.

[Latinl]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.770.644 von Kurpfaelzer am 20.07.07 10:24:02

Dann wird der vorbörsliche Handel ab 8.oo MEZ am 25.7. bereits verrückt spielen.

richtig ich schu es mir immer ganz gern auf tradegate an ab 8... evtl hat der emmi noch net umgestellt und man kann sich noch mit optionen "günstig" eindecken..

kann aber auch nach hinten losgehen falls die meute der leute doch erst ganz klassich nach 9 aktiv werden...

Mal was anderes liest einer von euch den €uro ? Habe ein Abo eben erst gelesen. In der aktuellen Ausgabe wird unser seizi ab Seite 125 vorgestellt Ich glaube ganze 4 Seiten widmet sich der €uro

[juergen1969]

naja, von Kaufpanik kann man ja heute nicht grad reden

[winhel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.772.059 von juergen1969 am 20.07.07 11:59:32

Da werden wohl wieder Kurs schonende Verkäufe getätigt. Der Seizinger hat(te) noch nicht und will auch wohl mal.

[FlinkerFred]

Könnte es denn euach passieren, dass "die" ODAC sagt:

"...nun...vom Hocker haut uns Satra nicht...schlecht ist es auch nicht...FDA, macht was ihr wollt. Keine Empfehlung von userer Seite"

Ist sowas schon mal passiert?

[winhel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.772.172 von winhel am 20.07.07 12:06:31

12:58:31 23,04 911
12:58:17 23,04 500
12:57:49 23,03 396
12:56:53 23,03 604
12:49:38 23,02 100
12:47:04 23,00 4.035
12:46:58 23,00 3.000
12:46:48 23,00 2.000
12:45:46 23,00 180
12:45:29 23,00 1.000
12:44:47 22,99 520
12:43:43 22,99 398
12:43:09 23,00 450
12:42:17 23,00 200
12:40:12 23,00 9.500
12:38:42 23,00 100
12:37:01 23,00 1.751
12:35:50 22,98 500
12:34:33 22,99 400
12:26:13 23,00 400

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.773.250 von winhel am 20.07.07 13:21:25

und winhel

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.772.172 von winhel am 20.07.07 12:06:31

Kriegst gleich noch schimpfe vom mig.....

Obwohl, ich denke nicht. Nur ich darf sowas nicht schreiben.

[urmel42]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.773.250 von winhel am 20.07.07 13:21:25

... oder hier:
in 6 Sekunden wieder unter 23,00 getrieben:

11:26:24 22,92 1.000
11:26:24 22,94 43
11:26:24 22,97 175
11:26:23 23,00 3.300
11:26:23 23,02 528
11:26:23 23,03 1.733
11:26:23 23,04 1.768
11:26:18 23,03 9.187
11:26:18 23,04 100
11:26:18 23,05 6.239
11:26:18 23,06 3.687
11:26:18 23,08 5.787
11:25:27 23,10 790

[mig33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.773.617 von eck64 am 20.07.07 13:48:59

egal ob winhel..müller meier od du........

es hilft halt auch manchen auf sich aufmerksam zu machen, wenn sie sonst schon nichts beitragen können

[urmel42]

... oder hier:in 6 Sekunden wieder unter 23,00 gedrückt:

11:26:24 22,92 1.000
11:26:24 22,94 43
11:26:24 22,97 175
11:26:23 23,00 3.300
11:26:23 23,02 528
11:26:23 23,03 1.733
11:26:23 23,04 1.768
11:26:18 23,03 9.187
11:26:18 23,04 100
11:26:18 23,05 6.239
11:26:18 23,06 3.687
11:26:18 23,08 5.787
11:25:27 23,10 790

[kalinke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.773.739 von urmel42 am 20.07.07 14:00:38

... und jetzt auf 22,70

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.773.739 von urmel42 am 20.07.07 14:00:38

In Verhältnis zum TecDAx hält sich GPC sehr gut.

Die FDA Dokumente für ODAC sind wohl nun da:

http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/cder07.htm#OncologicDrug…

[Ville7]

24.7. ODAC!

Agenda:

http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/agenda/2007-4309a1.pd…

Roster:

http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/roster/2007-4309r1.pd…

Briefing:

http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/briefing/2007-4309b1-…

Briefing Dokumente Orplatna (Satraplatin):

http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/briefing/2007-4309b1-…

[kalinke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.773.739 von urmel42 am 20.07.07 14:00:38

alles bis 22,60 bedient

[kalinke]

Kursschonend ist das leider nicht, alles bis 22,50 bedient

[zoi2002]

Published: 14:42 20.07.2007 GMT+2 /HUGIN /Source: GPC Biotech AG /GER: GPC /ISIN: DE0005851505

GPC Biotech kündigt Telefonkonferenz am 25. Juli zur Diskussion der Empfehlung durch das Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) zu Satraplatin an



ODAC-Briefing-Dokumente jetzt auf der FDA-Webseite abrufbar

Martinsried/München und U.S.-Standort in Princeton, N.J., 20. Juli 2007 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass das Unternehmen am 25. Juli 2007 um 7:00 Uhr morgens eine Telefonkonferenz abhalten wird, um die Empfehlung des Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) über Satraplatin zur Zweitlinien-Chemotherapie von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs zu besprechen. Die ODAC-Sitzung findet am Dienstagnachmittag, den 24. Juli 2007 in den USA statt und das Ergebnis wird vor der Telefonkonferenz bekannt gegeben.

Das Unternehmen gab überdies bekannt, dass die US-Zulassungsbehörde FDA auf Ihrer Webseite Briefing-Dokumente für die ODAC-Sitzung veröffentlicht hat. Diese Dokumente bestehen aus Informationsmaterial von GPC Biotech sowie der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA. Die Briefing-Dokumente können unter http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/cder07.htm#OncologicDrug… abgerufen werden.

Informationen zur Telefonkonferenz von GPC Biotech am 25. Juli:
GPC Biotech bietet die Möglichkeit, die Telefonkonferenz des Unternehmens per telefonischer Einwahl oder Live-Übertragung auf der Webseite des Unternehmens www.gpc-biotech.com zu verfolgen. Nach der Live-Präsentation ist dort auch eine Aufzeichnung abrufbar. Die Telefonkonferenz wird am 25. Juli 2007 vor der Eröffnung der deutschen Märkte um 7 Uhr morgens in englischer Sprache abgehalten.

Einwahlnummern:
Teilnehmer aus Europa: [phone] oder [phone]
Teilnehmer aus den USA: 1-718-354-1385

Die Einwahl sollte möglichst 10 Minuten vor Beginn der Konferenz erfolgen.

Über GPC Biotech
Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Krebsmedikamente fokussiert ist. Ein Zulassungsantrag für den am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittenen Produktkandidaten Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs wird derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA geprüft. Satraplatin wurde von Spectrum Pharmaceuticals Inc. einlizenziert. GPC Biotech entwickelt außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und -entwicklungs-Programme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/München. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat ihren Sitz in Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind unter www.gpc-biotech.com verfügbar.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von GPC Biotech AG darstellen, inklusive Darstellungen über den Status des Prüfungsprozesses durch die FDA. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Resultate, Entwicklungen oder Erfolge signifikant von den Resultaten, Entwicklungen und Erfolgen abweichen die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Resultate können erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren sich nicht zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Insbesondere können wir nicht garantieren, dass sich die Resultate der klinischen Studie, die in dieser Pressemitteilung dargestellt werden, nach der Gesamtanalyse der Ergebnisse der Studie oder der Analyse von weiteren Daten aus anderen klinischen Studien für Satraplatin bestätigen werden. Außerdem, selbst wenn sich diese Resultate nach einer Gesamtanalyse der Studie bestätigen, können wir nicht garantieren, dass Satraplatin die Marktzulassung zeitgerecht oder überhaupt erhält und dass es nach Marktreife ein erfolgreiches Produkt wird. Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.

Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen werden. Nur die zuständigen regulatorischen Behörden können beurteilen, ob Satraplatin in den untersuchten Indikationen sicher und wirksam ist.

Das ODAC berichtet der FDA und wird Empfehlungen abgeben und wir erwarten, dass der ODAC-Bericht an die FDA ein wichtiges Element der Beurteilung des Zulassungsantrags durch die FDA sein wird. Dennoch können die Ansichten des ODAC sich von denen der FDA unterscheiden und es kann nicht garantiert werden, dass die FDA den Empfehlungen des ODAC folgt.

Kontakte:

GPC Biotech AG
Martin Brändle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: [phone]
[e-mail]

In den USA: Laurie Doyle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: [phone]
[e-mail]

Zusätzlicher Medienkontakt:
Maitland
Brian Hudspith
Phone: [phone]
[e-mail]


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[winhel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.773.726 von mig33 am 20.07.07 13:59:38

Da muss man halt durch Mig!
Schließlich geht es hier um die Realität, um Tatsachen und um Antworten auf andere Poster, in diesem Fall Juergen.
Ich habe auch nichts gegen die Einlösung der Optionen, hab ich schon mehrfach mitgeteilt, ich habe trotzdem einen guten Schnitt gemacht, über 120 Prozent.


@ So'n scheiß auch, dachte der Wachhund wäre nicht anwesend!

[Ville7]

Interim Analysis on Survival (Seite 40):

Median Überlebensvorteil 10 Wochen!

HR 0,81

p Value 0,056

Die Werte sind sehr gut!!!

[zoi2002]

Published: 14:42 20.07.2007 GMT+2 /HUGIN /Source: GPC Biotech AG /GER: GPC /ISIN: DE0005851505

GPC Biotech kündigt Telefonkonferenz am 25. Juli zur Diskussion der Empfehlung durch das Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) zu Satraplatin an



ODAC-Briefing-Dokumente jetzt auf der FDA-Webseite abrufbar

Martinsried/München und U.S.-Standort in Princeton, N.J., 20. Juli 2007 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass das Unternehmen am 25. Juli 2007 um 7:00 Uhr morgens eine Telefonkonferenz abhalten wird, um die Empfehlung des Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) über Satraplatin zur Zweitlinien-Chemotherapie von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs zu besprechen. Die ODAC-Sitzung findet am Dienstagnachmittag, den 24. Juli 2007 in den USA statt und das Ergebnis wird vor der Telefonkonferenz bekannt gegeben.

Das Unternehmen gab überdies bekannt, dass die US-Zulassungsbehörde FDA auf Ihrer Webseite Briefing-Dokumente für die ODAC-Sitzung veröffentlicht hat. Diese Dokumente bestehen aus Informationsmaterial von GPC Biotech sowie der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA. Die Briefing-Dokumente können unter http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/cder07.htm#OncologicDrug… abgerufen werden.

Informationen zur Telefonkonferenz von GPC Biotech am 25. Juli:
GPC Biotech bietet die Möglichkeit, die Telefonkonferenz des Unternehmens per telefonischer Einwahl oder Live-Übertragung auf der Webseite des Unternehmens www.gpc-biotech.com zu verfolgen. Nach der Live-Präsentation ist dort auch eine Aufzeichnung abrufbar. Die Telefonkonferenz wird am 25. Juli 2007 vor der Eröffnung der deutschen Märkte um 7 Uhr morgens in englischer Sprache abgehalten.

Einwahlnummern:
Teilnehmer aus Europa: [phone] oder [phone]
Teilnehmer aus den USA: 1-718-354-1385

Die Einwahl sollte möglichst 10 Minuten vor Beginn der Konferenz erfolgen.

Über GPC Biotech
Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Krebsmedikamente fokussiert ist. Ein Zulassungsantrag für den am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittenen Produktkandidaten Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs wird derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA geprüft. Satraplatin wurde von Spectrum Pharmaceuticals Inc. einlizenziert. GPC Biotech entwickelt außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und -entwicklungs-Programme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/München. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat ihren Sitz in Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind unter www.gpc-biotech.com verfügbar.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von GPC Biotech AG darstellen, inklusive Darstellungen über den Status des Prüfungsprozesses durch die FDA. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Resultate, Entwicklungen oder Erfolge signifikant von den Resultaten, Entwicklungen und Erfolgen abweichen die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Resultate können erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren sich nicht zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Insbesondere können wir nicht garantieren, dass sich die Resultate der klinischen Studie, die in dieser Pressemitteilung dargestellt werden, nach der Gesamtanalyse der Ergebnisse der Studie oder der Analyse von weiteren Daten aus anderen klinischen Studien für Satraplatin bestätigen werden. Außerdem, selbst wenn sich diese Resultate nach einer Gesamtanalyse der Studie bestätigen, können wir nicht garantieren, dass Satraplatin die Marktzulassung zeitgerecht oder überhaupt erhält und dass es nach Marktreife ein erfolgreiches Produkt wird. Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.

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[Ville7]

Wo sind meine geposteten Beiträge?

[kalinke]

schwächster Wert im TecDax unter 22

[zoi2002]

Published: 14:42 20.07.2007 GMT+2 /HUGIN /Source: GPC Biotech AG /GER: GPC /ISIN: DE0005851505

GPC Biotech kündigt Telefonkonferenz am 25. Juli zur Diskussion der Empfehlung durch das Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) zu Satraplatin an



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Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen werden. Nur die zuständigen regulatorischen Behörden können beurteilen, ob Satraplatin in den untersuchten Indikationen sicher und wirksam ist.

Das ODAC berichtet der FDA und wird Empfehlungen abgeben und wir erwarten, dass der ODAC-Bericht an die FDA ein wichtiges Element der Beurteilung des Zulassungsantrags durch die FDA sein wird. Dennoch können die Ansichten des ODAC sich von denen der FDA unterscheiden und es kann nicht garantiert werden, dass die FDA den Empfehlungen des ODAC folgt.

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[verliebdichnie]

Abgrasen der sl oder etwas anderes ?

[verliebdichnie]

Kurs 20,50???

[braxter21]

21,30

da ist so ein call doch gut, sofern man ihn verkauft hat....

[braxter21]

ich hab 20,80

[braxter21]

20,20

[db19]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.773.739 von urmel42 am 20.07.07 14:00:38

Was war denn das jetzt? Da wirft jemadn wie blöd...

[kalinke]

Was ist ier los ???

20,62

[Frakmaster]

19,3€ was sit da los???

[Abfischer]

Hui, 20,62€ ATM, da ist sich wohl vll. jmd. ziemlich sicher das es keine Zulassung geben wird?

[eck64]

Die Macht der SL und KOs.....

[Abfischer]

20.07.2007 14:44
Hugin-News: GPC Biotech AG

GPC Biotech (Nachrichten/Aktienkurs) kündigt Telefonkonferenz am 25. Juli zur Diskussion der Empfehlung durch das Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) zu Satraplatin an

Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. -------------------------------------------------------------------- -- --------------

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Martinsried/München und U.S.-Standort in Princeton, N.J., 20. Juli 2007 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass das Unternehmen am 25. Juli 2007 um 7:00 Uhr morgens eine Telefonkonferenz abhalten wird, um die Empfehlung des Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) über Satraplatin zur Zweitlinien-Chemotherapie von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs zu besprechen. Die ODAC-Sitzung findet am Dienstagnachmittag, den 24. Juli 2007 in den USA statt und das Ergebnis wird vor der Telefonkonferenz bekannt gegeben.

Das Unternehmen gab überdies bekannt, dass die US-Zulassungsbehörde FDA auf Ihrer Webseite Briefing-Dokumente für die ODAC-Sitzung veröffentlicht hat. Diese Dokumente bestehen aus Informationsmaterial von GPC Biotech sowie der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA. Die Briefing-Dokumente können unter http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/cder07.htm#OncologicDrug… abgerufen werden.

Informationen zur Telefonkonferenz von GPC Biotech am 25. Juli: GPC Biotech bietet die Möglichkeit, die Telefonkonferenz des Unternehmens per telefonischer Einwahl oder Live-Übertragung auf der Webseite des Unternehmens www.gpc-biotech.com zu verfolgen. Nach der Live-Präsentation ist dort auch eine Aufzeichnung abrufbar. Die Telefonkonferenz wird am 25. Juli 2007 vor der Eröffnung der deutschen Märkte um 7 Uhr morgens in englischer Sprache abgehalten.

Einwahlnummern: Teilnehmer aus Europa: [phone] oder [phone] Teilnehmer aus den USA: 1-718-354-1385

Die Einwahl sollte möglichst 10 Minuten vor Beginn der Konferenz erfolgen.

Über GPC Biotech Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Krebsmedikamente fokussiert ist. Ein Zulassungsantrag für den am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittenen Produktkandidaten Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs wird derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA geprüft. Satraplatin wurde von Spectrum Pharmaceuticals Inc. einlizenziert. GPC Biotech entwickelt außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und -entwicklungs-Programme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/München. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat ihren Sitz in Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind unter www.gpc-biotech.com verfügbar.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von GPC Biotech AG darstellen, inklusive Darstellungen über den Status des Prüfungsprozesses durch die FDA. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Resultate, Entwicklungen oder Erfolge signifikant von den Resultaten, Entwicklungen und Erfolgen abweichen die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Resultate können erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren sich nicht zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Insbesondere können wir nicht garantieren, dass sich die Resultate der klinischen Studie, die in dieser Pressemitteilung dargestellt werden, nach der Gesamtanalyse der Ergebnisse der Studie oder der Analyse von weiteren Daten aus anderen klinischen Studien für Satraplatin bestätigen werden. Außerdem, selbst wenn sich diese Resultate nach einer Gesamtanalyse der Studie bestätigen, können wir nicht garantieren, dass Satraplatin die Marktzulassung zeitgerecht oder überhaupt erhält und dass es nach Marktreife ein erfolgreiches Produkt wird. Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.

Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen werden. Nur die zuständigen regulatorischen Behörden können beurteilen, ob Satraplatin in den untersuchten Indikationen sicher und wirksam ist.

Das ODAC berichtet der FDA und wird Empfehlungen abgeben und wir erwarten, dass der ODAC-Bericht an die FDA ein wichtiges Element der Beurteilung des Zulassungsantrags durch die FDA sein wird. Dennoch können die Ansichten des ODAC sich von denen der FDA unterscheiden und es kann nicht garantiert werden, dass die FDA den Empfehlungen des ODAC folgt.

Kontakte:

GPC Biotech AG Martin Brändle Director, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: [phone] [e-mail]

In den USA: Laurie Doyle Director, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: [phone] [e-mail]

Zusätzlicher Medienkontakt: Maitland Brian Hudspith Phone: [phone] [e-mail]

--- Ende der Mitteilung ---

GPC Biotech AG Fraunhoferstr. 20 Martinsried

WKN: 585150; ISIN: DE0005851505; Index: CDAX, MIDCAP, Prime All Share, TecDAX, HDAX, TECH All Share; Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Börse Berlin Bremen, Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;

http://www.gpc-biotech.com/

Copyright © Hugin ASA 2007. All rights reserved.

ISIN DE0005851505

AXC0119 2007-07-20/14:43

[kalinke]

vom Handel ausgesetzt ?

ich bekomme jedenfalls keinen Kurs mehr

[Abfischer]

WOOOOOOOOOOOOOOOOOOWWWW 18,15€ das sind ja mal kurse heute

[Frakmaster]

Was ist da los??

[db19]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.773.739 von urmel42 am 20.07.07 14:00:38

Die Zusmamenfassung zum schluss ist doch gut, satra scheint durch zu sein...sell on good news???

[Ville7]

Ups Kurs bei 19. Was geht denn hier ab?

[stocksearch]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.773.739 von urmel42 am 20.07.07 14:00:38

Was ist denn jetzt? ODAC kommt doch erst noch??

[Ville7]

News - 20.07.07 14:43

Hugin-News: GPC Biotech AG

GPC Biotech kündigt Telefonkonferenz am 25. Juli zur Diskussion der Empfehlung durch das Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) zu Satraplatin an

Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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* ODAC-Briefing-Dokumente jetzt auf der FDA-Webseite abrufbar

Martinsried/München und U.S.-Standort in Princeton, N.J., 20. Juli 2007 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass das Unternehmen am 25. Juli 2007 um 7:00 Uhr morgens eine Telefonkonferenz abhalten wird, um die Empfehlung des Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) über Satraplatin zur Zweitlinien-Chemotherapie von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs zu besprechen. Die ODAC-Sitzung findet am Dienstagnachmittag, den 24. Juli 2007 in den USA statt und das Ergebnis wird vor der Telefonkonferenz bekannt gegeben.

Das Unternehmen gab überdies bekannt, dass die US-Zulassungsbehörde FDA auf Ihrer Webseite Briefing-Dokumente für die ODAC-Sitzung veröffentlicht hat. Diese Dokumente bestehen aus Informationsmaterial von GPC Biotech sowie der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA. Die Briefing-Dokumente können unter http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/cder07.htm#OncologicDrug… abgerufen werden.

Informationen zur Telefonkonferenz von GPC Biotech am 25. Juli: GPC Biotech bietet die Möglichkeit, die Telefonkonferenz des Unternehmens per telefonischer Einwahl oder Live-Übertragung auf der Webseite des Unternehmens www.gpc-biotech.com zu verfolgen. Nach der Live-Präsentation ist dort auch eine Aufzeichnung abrufbar. Die Telefonkonferenz wird am 25. Juli 2007 vor der Eröffnung der deutschen Märkte um 7 Uhr morgens in englischer Sprache abgehalten.

Einwahlnummern: Teilnehmer aus Europa: [phone] oder [phone] Teilnehmer aus den USA: 1-718-354-1385

Die Einwahl sollte möglichst 10 Minuten vor Beginn der Konferenz erfolgen.

Über GPC Biotech Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Krebsmedikamente fokussiert ist. Ein Zulassungsantrag für den am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittenen Produktkandidaten Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs wird derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA geprüft. Satraplatin wurde von Spectrum Pharmaceuticals Inc. einlizenziert. GPC Biotech entwickelt außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und -entwicklungs-Programme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/München. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat ihren Sitz in Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind unter www.gpc-biotech.com verfügbar.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von GPC Biotech AG darstellen, inklusive Darstellungen über den Status des Prüfungsprozesses durch die FDA. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Resultate, Entwicklungen oder Erfolge signifikant von den Resultaten, Entwicklungen und Erfolgen abweichen die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Resultate können erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren sich nicht zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Insbesondere können wir nicht garantieren, dass sich die Resultate der klinischen Studie, die in dieser Pressemitteilung dargestellt werden, nach der Gesamtanalyse der Ergebnisse der Studie oder der Analyse von weiteren Daten aus anderen klinischen Studien für Satraplatin bestätigen werden. Außerdem, selbst wenn sich diese Resultate nach einer Gesamtanalyse der Studie bestätigen, können wir nicht garantieren, dass Satraplatin die Marktzulassung zeitgerecht oder überhaupt erhält und dass es nach Marktreife ein erfolgreiches Produkt wird. Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.

Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen werden. Nur die zuständigen regulatorischen Behörden können beurteilen, ob Satraplatin in den untersuchten Indikationen sicher und wirksam ist.

Das ODAC berichtet der FDA und wird Empfehlungen abgeben und wir erwarten, dass der ODAC-Bericht an die FDA ein wichtiges Element der Beurteilung des Zulassungsantrags durch die FDA sein wird. Dennoch können die Ansichten des ODAC sich von denen der FDA unterscheiden und es kann nicht garantiert werden, dass die FDA den Empfehlungen des ODAC folgt.

Kontakte:

GPC Biotech AG Martin Brändle Director, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: [phone] [e-mail]

In den USA: Laurie Doyle Director, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: [phone] [e-mail]

Zusätzlicher Medienkontakt: Maitland Brian Hudspith Phone: [phone] [e-mail]

[mrsteini]

-20% ?????? was ist denn nun los

[dieter525]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.780.805 von sd_ms am 22.10.06 17:55:09

[drscan]

Hallo????? was los hier???

Wieso das dicke MINUS???

[braxter21]

DJ MARKT/GPC mit Kurs-Crash kurz vor Zulassungsentscheidung


Der über 20%-ige Kurs-Crash von GPC führt die Aktie von einer
Vola-Unterbrechung in die nächste. "Das sieht fast so aus, als wüsste
jemand schon, dass die Satraplatin-Zulassung scheitert", sagt ein Händler.
GPC stehen unmittelbar vor der Entscheidung des "Oncologic Drugs Advisory
Committee" (ODAC) über die Zulassung des Prostatakrebs-Medikaments
"Satraplatin". Die endgültige Entscheidung trifft zwar die
US-Zulassungsbehörde FDA, in der Regel folgt sie aber der Empfehlung. Die
ODAC-Entscheidung soll Dienstagabend bekanntgegeben werden, der FDA-Entscheid
Mitte August. "Vielleicht ist aber aber auch genau andersherum, und jemand
versucht diesen Eindruck zu erzeugen, um billig an Stücke zu kommen", sagt
ein anderer Händler. Der Umsatz sei mit 620.000 Stück sehr hoch. Auch
ein dritter Händler vermutet einen "gewollten Shake-Out-Versuch": "Mit so
hohen Verlusten kann man selbst Fonds aus ihrer Position zwingen". Aktie -21%
auf 18,15 EUR.DJG/mod/raz

(END) Dow Jones Newswires

July 20, 2007 09:02 ET (13:02 GMT)

[braxter21]

ich hab auf xetra 982.000 gehandelte stücke und jetzt einen kurs von
17,5 (besser zwischen 17 und 18 - geht ja dauernd anders)

[procedo]

Eben kam die Meldung:

Sandraplutan wirkt nur gegen Fußpilz...

[FrankHerres]

Der über 20%-ige Kurs-Crash von GPC führt die Aktie von einer
Vola-Unterbrechung in die nächste. "Das sieht fast so aus, als wüsste jemand
schon, dass die Satraplatin-Zulassung scheitert", sagt ein Händler. GPC stehen
unmittelbar vor der Entscheidung des "Oncologic Drugs Advisory Committee"
(ODAC) über die Zulassung des Prostatakrebs-Medikaments "Satraplatin". Die
endgültige Entscheidung trifft zwar die US-Zulassungsbehörde FDA, in der Regel
folgt sie aber der Empfehlung. Die ODAC-Entscheidung soll Dienstagabend
bekanntgegeben werden, der FDA-Entscheid Mitte August. "Vielleicht ist aber
aber auch genau andersherum, und jemand versucht diesen Eindruck zu erzeugen,
um billig an Stücke zu kommen", sagt ein anderer Händler. Der Umsatz sei mit
620.000 Stück sehr hoch. Auch ein dritter Händler vermutet einen "gewollten
Shake-Out-Versuch": "Mit so hohen Verlusten kann man selbst Fonds aus ihrer
Position zwingen". Aktie -21% auf 18,15 EUR.DJG/mod/raz

(END) Dow Jones Newswires

July 20, 2007 09:02 ET (13:02 GMT)

[stocksearch]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.774.557 von mrsteini am 20.07.07 15:01:04

letzter 17,02

[Kurpfaelzer]

Vermute da werden brutal alle rausgeschüttelt die SL gesetzt haben. Logischer Grund sonst nicht erkennbar.

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.774.557 von mrsteini am 20.07.07 15:01:04

Wenn ich mit puts gesichert hätte, würde ich jetzt versuchen die zu verkaufen.....

[Maehtrix]

bei 10€ schalge ich zu, die sehn wir heute noch

[braxter21]

keine chance, da haut jemand alles rein. das ist doch abgekartet abgesprochen.... das ist die Deutsche Bank
die machen alles platt (meine extremistische Meinung)
letzter

15,86

[blb]

Hammer, es wird geschmissen was geht! Mein Short explodiert grad! Die Calls gehn ein!

[Ville7]

Ich glaub ich spinn....

[verliebdichnie]

Wahnsinn! -30% und das ohne eine gravierende Meldung

[braxter21]

@schoenlockerbleiben

das ist unter Deinem damaligen Ausstiegsniveau
ohne Zulassungsentscheidung kommst Du doch noch billiger rein


ich weiß das ist nicht lustig....

[db19]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.774.557 von mrsteini am 20.07.07 15:01:04

Hab jetzt gerade fuer knapp 16 welche bekommen, optionsscheine ausgesetzt, das fda dokument kommt doch zu einem guten schluss...

[Stormwitch]

Jetzt ist guter Rat teuer...

DJ MARKT/GPC mit Kurs-Crash kurz vor Zulassungsentscheidung

15:02



Der über 20%-ige Kurs-Crash von GPC führt die Aktie von einer
Vola-Unterbrechung in die nächste. "Das sieht fast so aus, als wüsste
jemand schon, dass die Satraplatin-Zulassung scheitert", sagt ein Händler.
GPC stehen unmittelbar vor der Entscheidung des "Oncologic Drugs Advisory
Committee" (ODAC) über die Zulassung des Prostatakrebs-Medikaments
"Satraplatin". Die endgültige Entscheidung trifft zwar die
US-Zulassungsbehörde FDA, in der Regel folgt sie aber der Empfehlung. Die
ODAC-Entscheidung soll Dienstagabend bekanntgegeben werden, der FDA-Entscheid
Mitte August. "Vielleicht ist aber aber auch genau andersherum, und jemand
versucht diesen Eindruck zu erzeugen, um billig an Stücke zu kommen", sagt
ein anderer Händler. Der Umsatz sei mit 620.000 Stück sehr hoch. Auch
ein dritter Händler vermutet einen "gewollten Shake-Out-Versuch": "Mit so
hohen Verlusten kann man selbst Fonds aus ihrer Position zwingen". Aktie -21%
auf 18,15 EUR.DJG/mod/raz

[braxter21]

ich hab grad 600 stück zu 17,01 bekommen

[stocksearch]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.774.557 von mrsteini am 20.07.07 15:01:04

DJ MARKT/GPC mit Kurs-Crash kurz vor Zulassungsentscheidung


Der über 20%-ige Kurs-Crash von GPC führt die Aktie von einer
Vola-Unterbrechung in die nächste. "Das sieht fast so aus, als wüsste
jemand schon, dass die Satraplatin-Zulassung scheitert", sagt ein Händler.
GPC stehen unmittelbar vor der Entscheidung des "Oncologic Drugs Advisory
Committee" (ODAC) über die Zulassung des Prostatakrebs-Medikaments
"Satraplatin". Die endgültige Entscheidung trifft zwar die
US-Zulassungsbehörde FDA, in der Regel folgt sie aber der Empfehlung. Die
ODAC-Entscheidung soll Dienstagabend bekanntgegeben werden, der FDA-Entscheid
Mitte August. "Vielleicht ist aber aber auch genau andersherum, und jemand
versucht diesen Eindruck zu erzeugen, um billig an Stücke zu kommen", sagt
ein anderer Händler. Der Umsatz sei mit 620.000 Stück sehr hoch. Auch
ein dritter Händler vermutet einen "gewollten Shake-Out-Versuch": "Mit so
hohen Verlusten kann man selbst Fonds aus ihrer Position zwingen". Aktie -21%
auf 18,15 EUR.DJG/mod/raz

(END) Dow Jones Newswires

July 20, 2007 09:02 ET (13:02 GMT)

Copyright (c) 2007 Dow Jones & Company, Inc.

072007 13:02 -- GMT

[Kurpfaelzer]

Alle Verbindungen sind wohl gekappt ?

[Wiemanager]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.774.557 von mrsteini am 20.07.07 15:01:04

WAS ist los wo sind unsere profis kann sich mal einer äußern!!!!

[eck64]

Und ich würde so gerne billigste calls kaufen, aber zufälligerweise kriegen sie keine Kurse hin.

Zum ausknocken wirds aber reichen.

Heute ein Lehrstück in Beziehung auf KOs und Zertis und die wesentlichsten Unterschiede.

Und wer es schafft: Puts verkaufen. Kann man am Montag über 20 nwieder kaufen zum sichern....

[Wiemanager]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.774.557 von mrsteini am 20.07.07 15:01:04

Wo sind unsere Profis äußerd sich bitte mal einer?!!!!!!

[vammi]

die zittrigen machen kurz kasse. ohne grund, denn die ODAC wird erst am 24 juli eine empfehlung aussprechen und die FDA am 15. august.

ich schätze der kurs peitscht genauso schnell wieder hoch, oder wie costolani sagte: erst kommen die schmerzen dann kommt das geld.

[pit111]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.774.522 von db19 am 20.07.07 14:57:29

du machst wohl witze????? der sell off erfolgt bestimmt nicht on good news!!!!1

[vossydabear]

Was geht denn hier ab? Irgeneine Idee? Freier Fall

RT 15,16 - 34%

[ka.sandra]

alles verkaufen

SOFORT!!!!!!!!!

ALLES MUSS RAUS!!!!!!!!!!!!!!!

[KingofCurrywurst]

Ach du Sche***.
Was hier abgeht wird verstaendlich wenn man folgendes Dokument liest: http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/briefing/2007-4309b1-…
Hier mal ein Zitat aus obigem Dokument, ich denke es fasst den Tenor recht gut zusammen:
The fifth issue is whether the FDA should wait for the final survival analysis before taking action on the Orplatna application. An interim analysis of overall survival after 463 deaths does not show that Orplatna is better than placebo. The final analysis of overall survival will occur when there are 700 deaths which is estimated to be near the end of 2007.

Ich kanns nicht glauben, dass ich wieder auf so eine Bude reingefallen bin. Die kannten den Inhlat der Studie haben, haben sie kalt laechelnd eingereicht und seelenruhig ihre Stuecke abgeworfen. Lest es Euch durch und sagt mir, wie konnte man ernsthaft mit einer Zulassung rechnen und eine solche implizit kommunizieren?
Bin kein Mediziner, kann aber etwas an der Statistik, dieser Erdrutsch war absehbar und ich wunder mich auch nicht mehr warum meine Verkaufsorder liegen geblieben ist.

Immer,
KoC

[armesWuerstchen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.774.557 von mrsteini am 20.07.07 15:01:04

Was geht denn nun hier ab. Wissen hier wieder einige mehr, dass die Aktie so einbricht? Nun stehen wir fast 30% im Minus.....

Wahrscheinlich keine Zulassung? Oder wie soll man das Verstehen?

[How much]

Ende ist bei 0€

[lupus2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.774.557 von mrsteini am 20.07.07 15:01:04

20 Jul 2007 13:02 GMT DJ MARKT/GPC mit Kurs-Crash kurz vor Zulassungsentscheidung


Der über 20%-ige Kurs-Crash von GPC führt die Aktie von einer Vola-Unterbrechung in die nächste. "Das sieht fast so aus, als wüsste jemand schon, dass die Satraplatin-Zulassung scheitert", sagt ein Händler. GPC stehen unmittelbar vor der Entscheidung des "Oncologic Drugs Advisory Committee" (ODAC) über die Zulassung des Prostatakrebs-Medikaments "Satraplatin". Die endgültige Entscheidung trifft zwar die US-Zulassungsbehörde FDA, in der Regel folgt sie aber der Empfehlung. Die ODAC-Entscheidung soll Dienstagabend bekanntgegeben werden, der FDA-Entscheid Mitte August. "Vielleicht ist aber aber auch genau andersherum, und jemand versucht diesen Eindruck zu erzeugen, um billig an Stücke zu kommen", sagt ein anderer Händler. Der Umsatz sei mit 620.000 Stück sehr hoch. Auch ein dritter Händler vermutet einen "gewollten Shake-Out-Versuch": "Mit so hohen Verlusten kann man selbst Fonds aus ihrer Position zwingen". Aktie -21% auf 18,15 EUR.DJG/mod/raz

http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/briefing/2007-4309b1-…

[KJoe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.774.557 von mrsteini am 20.07.07 15:01:04

-38%

[pit111]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.774.522 von db19 am 20.07.07 14:57:29

du machst wohl witze - dieser sell off erfolgt bestimmt nicht on good news!!!!!!

[Vorstopper]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.774.557 von mrsteini am 20.07.07 15:01:04

...-30 % ...sind das die erwartungen für die zukunft

[falke65]

was geht hier den ab... l&S ---43% rt 13,0€€€

[db19]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.774.557 von mrsteini am 20.07.07 15:01:04

Das gibts nicht, findet da jemadn was negatives in dem Dokument von der FDA????

[_Spock_]

Wie lautet denn die "Empfehlung durch das Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) zu Satraplatin"?

War wohl negativ, wenn ich den Kurs so sehe? :O

[andmue1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.774.557 von mrsteini am 20.07.07 15:01:04

Hat jemand ´ne Ahnung, was los ist?

[PaulPanzer]

das wüßte ich auch mal gerne

[lupus2000]

20 Jul 2007 13:31 GMT DJ MARKT/US-Fonds als GPC-Verkäufer gesehen - Verlust übertrieben


Der Kursverlust von fast 40% in GPC bei sehr hohem Umsatz dürfte vor allem auf US-Biotech-Fonds zurückgehen, heißt es im Handel. "Die schmeißen sofort alles raus, wenn es in diesem Sektor auch nur den leisesten Zweifel gibt", meint ein Händler. Falls die bisherigen Presseberichte über angeblich weitere Fragen der FDA an GPC stimmen, würde lediglich neues Material vorlegen müssen. "Es gibt auch jetzt keinen einzigen Hinweis darauf, dass die FDA es ablehnt - es geht scheinbar nur um zusätzliche Fragen", so der Händler. Der Kurseinbruch sei daher "völlig übertrieben und typisch für NASDAQ-orientierte US-Fonds". GPC -38% auf 14,13 EUR.DJG/mod/raz

[Wiemanager]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.774.807 von Kurpfaelzer am 20.07.07 15:17:55

Wann wird der handel wieder aufgenommen????

[slimshady76]

Kurs scheint ausgesetzt, seit 8 Minuten kein Umsatz auf Xetra...

hab mal ne Kauforder reingelegt, aber es tut sich nichts.

[blb]

@eck: Würd ja gerne die Puts verkaufen, geht aber nicht!

[ZagH]

FDA verschiebt Zulassung

5 Probleme gefunden

kam bei Reuters

[FrankHerres]

Der Kursverlust von fast 40% in GPC bei sehr hohem Umsatz dürfte vor allem
auf US-Biotech-Fonds zurückgehen, heißt es im Handel. "Die schmeißen sofort
alles raus, wenn es in diesem Sektor auch nur den leisesten Zweifel gibt",
meint ein Händler. Falls die bisherigen Presseberichte über angeblich weitere
Fragen der FDA an GPC stimmen, würde lediglich neues Material vorlegen müssen.
"Es gibt auch jetzt keinen einzigen Hinweis darauf, dass die FDA es ablehnt -
es geht scheinbar nur um zusätzliche Fragen", so der Händler. Der Kurseinbruch
sei daher "völlig übertrieben und typisch für NASDAQ-orientierte US-Fonds". GPC
-38% auf 14,13 EUR.DJG/mod/raz

(END) Dow Jones Newswires

July 20, 2007 09:31 ET (13:31 GMT)

[heippi]

Das ging ja in Riesenschritten nach unten. Wäre hätte je gedacht, das das Startloch, welches sich Ende Sept letzten Jahres ergab, noch geschlossen wird. Das Gap - 10,00 bis 13,50 -ist im Jahres-Chart gut sichtbar. Dies bedeutet aber nicht, dass die Aktie hier schon einen festen Boden finden wird.
In den letzten Monaten hat sich wohl niemand mit den aktuellen Firmendaten befasst, sondern nur die Produktentscheidung im Auge gehabt. Es sollte ja bekannt sein, dass das Unternehmen einen größeren Verlust vor sich herschiebt. Falls die Genehmigung scheitert, muß die Aktie völlig neu beurteilt werden.

[Qualm]

Nach dem Execution Summary vom 'FDA ODAC Orplatna Briefing Document' zu urteilen dürften die Zulassungschancen von Satraplatin gering sein. So schnell kann man das alles aber garnicht lesen. Da hat wohl jemand vorher was gesteckt bekommen.

[againstfotsch]

War eh viel zu hoch bewertet...
KZ 10€ meiner Meinung, wenn die Zulassung nicht kommt 4€

[ZagH]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.006 von andmue1 am 20.07.07 15:30:55

FDA hat Bedenken bei GPC-Zulassungsantrag - Aktie fällt - RTRS
Freitag, 20. Juli 2007 15:36:31

Frankfurt, 20. Jul (Reuters) - Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat Bedenken über den Zulassungsantrag des Biotechunternehmens GPC Biotech GPCG.DE für dessen Prostatakrebsmittel Orplatna geäußert. Zwar stellte die FDA am Freitag fest, dass das Mittel ein Fortschreiten der Krankheit besser bremse als ein Placobo. Die Behörde wolle allerdings das zuständige Beratergremium fragen, ob das "progressionsfreie Überleben", bei dem es darum geht, wie stark das Mittel das Fortschreiten der Krankheit verzögert, ein akzeptables Ziel für den Zulassungsantrag sei. Die FDA habe Bedenken, ob sie nicht die finalen Überlebensdaten aus der Studie abwarten solle.

GPC-Aktien brachen nach der Nachricht mehr als 38 Prozent auf 14,13 Euro ein.

pag/axh




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(c) Copyright Reuters 2007. All rights reserved.
Except as permitted by law, no part of this email

[ka.sandra]

Kursus interruptus

[Rumpumpel01]

Put ALARM

juhuuuuuuuuuu habs sie verkauft, ich bin reiiiiiichhhhhhhhhh
da hatte ich gestern doch noch das richitge näschen, das einzigste Problem was ich nun noch habe.... in welcher Farbe solch ich mir den 850i kaufen???? Gold?

[lupus2000]

Laut reuters hat die Kommission die Frage aufgeworfen, ob die Zulassungsentscheidung nicht von weiteren Daten abhängig gemacht werden soll.

Kann leider den Text vom Terminal nicht hierherkopieren. 5 issues aufgeworden, unter anderem, ob die Daten für den primären Endpunkt ausreichen und ob die Schmerzmessung zuverlässig war.

[stocksearch]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.027 von PaulPanzer am 20.07.07 15:32:43

Preisindikation standardisiert ermittelt für das minimale Handelsvolumen




GPC BIOTECH AG Datum: 20.07.2007

ISIN: DE0005851505 WKN: 585150 Uhrzeit: 15:39:11



Handelspartner Kaufkurs Verkaufskurs



Commerzbank 16,00 EUR 14,00 EUR

Lang & Schwarz 14,90 EUR 13,90 EUR

TradeGate n.v.1) n.v.1)




Aktualisieren

[Qualm]

Buchwert ist nur 1,94 pro Aktie, auweia. Zum Glück bin ich nicht drin!

[KingofCurrywurst]

Mal ernsthaft, wie kann man hier nachkaufen?
GPC hat die Studie um die Ohren gehauen bekommen. Als Examensarbeit waere das ne 6. Die FDA uebt Kritik an fast allem, dazu die imho sehr bescheidenen Resultate die man der Studie da entnommen hat.
Haette ich die (gar nicht so massiven) Director dealings frueher gesehn waer ich raus. Die sind doch nicht bekloppt und verkaufen 10 Tage zu frueh...

Ein entnervter,
KoC

[pit111]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.006 von andmue1 am 20.07.07 15:30:55

societe generale vom 16.5.07 empfehlung: sell mit kursziel € 15,30! hut ab vor der guten prognose

[ZagH]

FDA hat Bedenken bei GPC-Zulassungsantrag - Aktie fällt - RTRS
Freitag, 20. Juli 2007 15:36:31

Frankfurt, 20. Jul (Reuters) - Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat Bedenken über den Zulassungsantrag des Biotechunternehmens GPC Biotech GPCG.DE für dessen Prostatakrebsmittel Orplatna geäußert. Zwar stellte die FDA am Freitag fest, dass das Mittel ein Fortschreiten der Krankheit besser bremse als ein Placobo. Die Behörde wolle allerdings das zuständige Beratergremium fragen, ob das "progressionsfreie Überleben", bei dem es darum geht, wie stark das Mittel das Fortschreiten der Krankheit verzögert, ein akzeptables Ziel für den Zulassungsantrag sei. Die FDA habe Bedenken, ob sie nicht die finalen Überlebensdaten aus der Studie abwarten solle.

GPC-Aktien brachen nach der Nachricht mehr als 38 Prozent auf 14,13 Euro ein.

pag/axh




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(c) Copyright Reuters 2007. All rights reserved.
Except as permitted by law, no part of this email

[verliebdichnie]

Vielleicht wird der Kurs bis zur odac Verhandlung ausgesetzt ???????????????

[mogway009]

ich habs mir fast noch gedacht das das ne finte ist von goldmann sachs und die für einen kunden den wert auf die liste aufgenommen haben damit er noch raus kommt ich kanns mir schwer vorstellen das das medikament jetzt noch zugelassen wird ....jetzt ist guter rat teuer ich bin am überlegen ob ich bei 14-16 euro nochmal zukaufen soll hat jemand ne idee von euch ????

[GundV]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.006 von andmue1 am 20.07.07 15:30:55

Eben in NTV

Satraplatin erstmal nicht zugelassen

Wohl zu geringe Überlebensvorteile

[woeher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.774.959 von pit111 am 20.07.07 15:28:06

OHJEMINE; DAS GEHT IN DIE HOSE

[Leraunt]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.774.959 von pit111 am 20.07.07 15:28:06

sagt mal, glaubt ihr hier an den weihnachtsmann??? shake out? zittrige ruasschütteln? .. so ein kurs spricht bände!! da st was durchgesickert und wir sind die gearschten! so einfach ist das..
wohl dem der mit shorts abgesichert hatte - auch wenn das hier so oft fast als bescheuert angesichts der aach so hohen zulassungswahrscheinlichkeit abgetan wurde.

sieht nicht gut aus für gpc, ich laß mich gerne eines besseren belehren - aber wer nach dem kurs noch an den erfolg glaubt dem ist erstmal nicht mehr zu helfen.

[KingofCurrywurst]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.774.998 von db19 am 20.07.07 15:30:37

Ein Auszug:
The fifth issue is whether the FDA should wait for the final survival analysis before taking action on the Orplatna application. An interim analysis of overall survival after 463 deaths does not show that Orplatna is better than placebo. The final analysis of overall survival will occur when there are 700 deaths which is estimated to be near the end of 2007.

[schinderhannes666]

äh leute heute gabs doch keine offizielle bekanntmachung , empfehlung etc. ?

entweder insiderwissen wird ausgenutzt oder fonds steigen aufgrund von vollen hosen aus.
jetzt calls UND(!) puts kaufen,dann kann man eh nix mehr falsch machen....

[winhel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.006 von andmue1 am 20.07.07 15:30:55

Ville, wie war das mit den 10 Wochen betreff der OS-Daten????

[DARC]

HI,

ich denke es weiss kein Mensch was hier los ist...das stinkt zum Himmel.
Ich habe alle meine Stuecke noch. Das ist ne manipulierte Bewegung...das kann nicht real sein!
cu
DARC


Hat jemand von euch eine Ahnung was hier passiert?

[mischiditti]

Kann das jemand erklären????
Da ist doch ein oder mehrere Betrüger am Werk, oder?

[Homeworker]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.774.882 von pit111 am 20.07.07 15:22:59

Auf n-tv kams: Die amerikanische Zulassungsbehörde wird das Medikament nicht zulassen, da die Überlebenschancen sich genüber Placebos nicht wesendlich abheben.

[GundV]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.006 von andmue1 am 20.07.07 15:30:55

Eben in NTV

FDA wird Satraplatin erstmal nicht zugelassen

Laut NTV sind die Überlebenswvorteile zu gering


Ohne Gewähr dass die richtig liegen mit ihrer Nachricht

[Salem88]

Richt stark nach approvable letter. Ist so ein Ding zwischen Zulassung und eben nicht. D.h. die FDA will additional Data. Bei ADLR z.B. gabs schon 2.

[me_2]

Das FDA Dokument ist VERNICHTEND. Gravierende handwerkliche Fehler und Zweifel an der Wirksamkeit. der Kurs dürfte noch weiter sinken.
Das wars bis auf weiteres mit GPC.

[Maderix]

ach du scheiße ich überleg seit Tagen hier einzusteigen. und dann das...

Hab erst gedacht das wär hein Split...

[Galaxor_17]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.006 von andmue1 am 20.07.07 15:30:55

Kurs ist erstmal wohl ausgesetzt...

[Hafturlaub]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.002 von _Spock_ am 20.07.07 15:30:42

Conclusion
Efficacy and safety data from the SPARC trial provide preliminary evidence prior to formal
demonstration of patient benefit in HRPC that has failed prior chemotherapy, a life threatening
condition, as required under Subpart H to make satraplatin available on the market.
As discussed above, the target patient population is comprised mostly of elderly men. These
patients, having failed first-line chemotherapy, have a relatively short life-expectancy and
frequently suffer from painful bone metastases. There currently are no approved drugs that have
demonstrated efficacy and safety in this setting.
Satraplatin therapy is associated with disease control and pain control. It offers the flexibility of
an oral chemotherapeutic option which currently is not available in that setting.

[Ville7]

US drug reviewers question GPC Biotech cancer drug
Fri Jul 20, 2007 9:13AM EDT
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WASHINGTON, July 20 (Reuters) - U.S. drug reviewers have questioned GPC Biotech AG's (GPCG.DE: Quote, Profile, Research) study of a proposed prostate cancer pill and will ask an advisory panel if officials should wait for final survival data before acting on the company's application, a summary released on Friday said.

Food and Drug Administration staff raised five issues with GPC's application for the drug Orplatna, known generically as satraplatin. Among them, they asked whether one of the main goals in a GPC study was acceptable for marketing approval, and whether pain measurements were reliable.

(Reporting by Lisa Richwine)

((Editing by Gerald E. McCormick; Reuters Messaging: [e-mail]; [phone])) Keywords: GPCBIOTECH FDA/

(C) Reuters 2007. All rights reserved. Republication or redistribution ofReuters content, including by caching, framing or similar means, is expresslyprohibited without the prior written consent of Reuters. Reuters and the Reuterssphere logo are registered trademarks and trademarks of the Reuters group ofcompanies around the world.nWAT007905

[eck64]

Letzte Woche hat der Mirko noch ein knappes Milliönchen gerettet.
Wer wohl diese Woche dran war?

Vielleicht spendiert der Mirco dem mig ne Currywurst....

[Nebelland2000]

Scheisse jetzt bin ich nur noch mit 340% im Plus!!! Was ist da los!!!???

[onkelpaddy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.006 von andmue1 am 20.07.07 15:30:55

Da wird ein Split durchgeführt,
für 2 Aktien gibt es jetzt 3.

[hotornot]

Wurde die Aktie soeben aus dem Handel genommen?


Im Xetra ist der letzte Kurs von ca. 15.30uhr...


Bin am überlegen, mir auch einige anzulegen...

[Hafturlaub]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.002 von _Spock_ am 20.07.07 15:30:42

Conclusion
Efficacy and safety data from the SPARC trial provide preliminary evidence prior to formal
demonstration of patient benefit in HRPC that has failed prior chemotherapy, a life threatening
condition, as required under Subpart H to make satraplatin available on the market.
As discussed above, the target patient population is comprised mostly of elderly men. These
patients, having failed first-line chemotherapy, have a relatively short life-expectancy and
frequently suffer from painful bone metastases. There currently are no approved drugs that have
demonstrated efficacy and safety in this setting.
Satraplatin therapy is associated with disease control and pain control. It offers the flexibility of
an oral chemotherapeutic option which currently is not available in that setting.

[Biotechspezialx]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.006 von andmue1 am 20.07.07 15:30:55

FDA hat sich Negativ geäusert!

[Qualm]

Warum bekommt man in diesem scheiß Board die aktuellen Beiträge im Thread nicht angezeigt? Wie soll man da denn vernünftig diskutieren??

[me_2]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.006 von andmue1 am 20.07.07 15:30:55

Das FDA Dokument ist vernichtend ausgefallen, das ist los.

[Maderix]

Handels noch ausgesetzt ? hab erst gedacht hier wär ein Split x_X

[Kostnix69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.069 von slimshady76 am 20.07.07 15:35:39

da sieht man mal wieder, dass es am kapitalmarkt z.T. echt kriminell zugeht, brutale informationsasymmetrien. da ist rolette deutlich fairer ...

die einen wissen alles, die anderen schauen in die röhre ...

[crash4you]

das war sie die 50/50 chance !!!

ROT oder SCHWARZ ?

[Cubitus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.464 von Maderix am 20.07.07 15:59:57

Da schmeißen jetzt Fonds und zwar unlimitiert. Der Chart ist hin.

[Wiemanager]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.464 von Maderix am 20.07.07 15:59:57

Wer raus kann sollte rasu das geht noch weiter tief runter bei 5-6 € wird vielleicht mal gebremst!!!!!!

[justfollowme]

Ich verstehe nicht was bei der Nachricht negativ ist?!

[roboty]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.403 von me_2 am 20.07.07 15:56:15

..." WASHINGTON, July 20 (Reuters) - U.S. drug reviewers have questioned GPC Biotech AG's (GPCG.DE: Quote, Profile, Research) study of a proposed prostate cancer pill and will ask an advisory panel if officials should wait for final survival data before acting on the company's application, a summary released on Friday said.

Food and Drug Administration staff raised five issues with GPC's application for the drug Orplatna, known generically as satraplatin. Among them, they asked whether one of the main goals in a GPC study was acceptable for marketing approval, and whether pain measurements were reliable. (Reporting by Lisa Richwine)"...

Mann o Mann ! ))

[Kostnix69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.464 von Maderix am 20.07.07 15:59:57

ich würde die papiere nicht anfassen, wenn hier in produktpipeline was nicht stimmt, gehts noch weiter runter. gewinne hat die company eh noch nie gesehen, und wird sie die nächsten jahre auch nicht. die wurden hoch gepusht, und jetzt geht die luft raus ...

[DARC]

was heisst die FDA hat sich negativ geäussert????
Wo bitte schoen hast Du das denn her????
DARC

[Virtuosa]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.464 von Maderix am 20.07.07 15:59:57

War auch ein Split, nur von unserem Geld

[db19]

Handel läuft. Wie bitte,m was sagt n-tv? Das kann ja nicht deren ernst sein, auch wenn das Dokument der FDA hart ist, von nichtzulassung kann ja wohl noch keine rede sein, oder gibts da was von der FDA?

[kfuchs]

In Stuttgart wird aber (wieder?) gehandelt??

[Virtuosa]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.464 von Maderix am 20.07.07 15:59:57

War auch ein Split, nur von deinem Geld

[squalo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.403 von me_2 am 20.07.07 15:56:15

AKTIEN-FLASH: GPC brechen um mehr als ein Drittel ein - Sorgen um Satraplatin
20.07.07 15:40

FRANKFURT (dpa-AFX Broker) - GPC Chart Aufruf des Aktiennavigator-Porträts sind am Freitagnachmittag um 38,46 Prozent auf 14,13 Euro eingebrochen. GPC Biotech kündigte eine Telefonkonferenz am 25. Juli zur Diskussion der Empfehlung durch das Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) zu Satraplatin an. Händler und Analysten rätseln, wo die neue Problematik um das für GPC entscheidend wichtige Medikament liege. Allerdings gehe aus den neu veröffentlichten Unterlagen der FDA offenbar hervor, das die US-Gesundheitsbehörde wohl noch Bedenken für die Zulassung des Medikaments habe, sagte ein Händler. Es werde mit einer Verschiebung der Zulassung gerechnet. Zudem sei am Montag über Aktienverkäufe eines Vorstands berichtet worden, was für zusätzliche Unsicherheit sorge./fat

Schön den Ball flachhalten, vernichtend ist überhaupt nichts ausgefallen.

[bamboocha]

hammer, wie hier das/die gaps geschlossen werden/wurden

[mischiditti]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.464 von Maderix am 20.07.07 15:59:57

Sind die Herren Vorstände regresspflichtig, wenn das die eingereichten Papiere so mies waren?

Die wußten dann doch das es nicht durchgeht und haben etwas anderes publiziert!

[Bunte17]

lt. fernsehsender wird medikament nicht zugelassen

[Kostnix69]

also lt. ntv bericht eben gerade, wird das neue medikament wohl vorerst NICHT zugelassen ... ergo strong sell

[braxter21]

puh bin wieder raus mit verlust. das ist ja heavy !!

[fabmoney]

hi,
ein wichtiges medikament wird in amerika wahrscheinlich erstmal nicht zugelassen.
ich weiß aber noch nicht welches medikament.

[Datteljongleur]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.399 von Qualm am 20.07.07 15:55:58

Warum bekommt man in diesem scheiß Board die aktuellen Beiträge im Thread nicht angezeigt? Wie soll man da denn vernünftig diskutieren??

Stimmt!

[squalo]

Verdammtes Sch...ß-Board!

[justfollowme]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.464 von Maderix am 20.07.07 15:59:57

Jetzt steigt der Kurs wieder??

[mawecross]

Was für ein SCHOCK! Nie hätte ich damit gerechnet nach all den tollen Einschätzungen und News. Es sieht fast so aus, als hätten Seizinger und Co da ein riesiges Lügengerüst aufgebaut.

[mischiditti]

Wenn das Mangement wußte, dass der Antrag wahrscheinlich nicht durchgeht, dann sind die regresspflichtig oder?

Das wäre Betrug!

[schinderhannes666]

das tut richtig richtig weh.
super wochenende

[ADERA]

unfassbar, dass hier leute an kaufen bzw. nachkaufen denken! Ihr könnt doch nicht ganz frisch sein, bei solchen meldungen....................sorry,aber da kann man nur mit dem kopf schütteln..........

[moneyscheffler]

Wanscheinend völlig von der Rolle !!

[5bc2]

FDA hat Bedenken bei GPC-Zulassungsantrag - Aktie fällt
Fr Jul 20, 2007 3:36 MESZ
Frankfurt, 20. Jul (Reuters) - Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat Bedenken über den Zulassungsantrag des Biotechunternehmens GPC Biotech(GPCG.DE: Kurse) für dessen Prostatakrebsmittel Orplatna geäußert. Zwar stellte die FDA am Freitag fest, dass das Mittel ein Fortschreiten der Krankheit besser bremse als ein Placobo. Die Behörde wolle allerdings das zuständige Beratergremium fragen, ob das "progressionsfreie Überleben", bei dem es darum geht, wie stark das Mittel das Fortschreiten der Krankheit verzögert, ein akzeptables Ziel für den Zulassungsantrag sei. Die FDA habe Bedenken, ob sie nicht die finalen Überlebensdaten aus der Studie abwarten solle.

GPC-Aktien brachen nach der Nachricht mehr als 38 Prozent auf 14,13 Euro ein.

pag/axh

© Reuters 2007. Alle Rechte vorbehalten.

5bc2

[DAXCOM]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.464 von Maderix am 20.07.07 15:59:57

und wieso stehen da in der Markttiefe schon wieder soviele Pakete im ask ?
Markttiefe
Volumen Geld Brief Volumen
100 14,710 14,730 150
1.010 14,700 14,740 1.000
2.164 14,660 14,750 1.655
12.800 14,650 14,760 1.100
100 14,610 14,780 500
18.875 14,600 14,790 1.400
1.200 14,590 14,800 3.275
2.030 14,580 14,850 500
610 14,560 14,880 1.150
1.600 14,550 14,900 2.100

[stocksearch]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.464 von Maderix am 20.07.07 15:59:57

Bittere Pille für GPC
Die Aktie des Biotech-Unternehmens aus dem TecDax geht am Freitagnachmittag auf Tauchstation. Offenbar gibt es Schwierigkeiten bei der Zulassung des wichtigsten Hoffnungsträgers des Unternehmens, Satraplatin.
Satraplatin-Kapsel und GPC-Logo (Quelle: Unternehmen)

Die Aktie von GPC geriet am Freitag in einen Kursstrudel, der sie in der Spitze um mehr als 40 Prozent auf rund 13 Euro nach unten zog.

Nach Informationen vom Freitag hat die US-Gesundheitsbehörde FDA "Fünf Probleme" mit Satraplatin, das gegen Prostatakrebs eingesetzt werden soll und in den USA von GPC selbst unter dem Namen "Orplatna" vermarktet werden sollte.

In einer Mitteilung der FDA ist die Rede von offen gebliebenen Fragen, ob das "progrssionsfreie Überleben" von Patienten in einer GPC-Studie zuverlässig bewertet wurde. Die Behörde will nun klären lassen, ob diese verbesserten Überlebenschancen von Patienten ein "akzeptables Ziel" für eine Zulassung von Orplatna sein könnten.

Immerhin räumt der FDA-Bericht ein, dass das GPC-Präparat in der Studie bessere Ergebnisse erzielt hat, als bei einer Patientengruppe, der lediglich ein Placebo verabreicht wurde.

Wichtigster Hoffnungsträger
Für GPC hat das Medikament eine besondere Bedeutung. Satraplatin ist der am weitesten fortgeschrittene Kandidat in der Medikamenten-Pipeline des TecDax-Unternehmens. Denn GPC erhofft sich einen weltweiten Umsatz von mindestens einer halben Milliarde Dollar pro Jahr. Prostatakrebs ist in den USA und in Europa bei Männern die häufigste Krebsart.

Die GPC-Aktie hatte bereits in den vergangenen Tagen heftig auf Spekulationen um die Satraplatin-Zulassung in den USA geschwankt. Vor einer Woche hatte die Aktie deutlich zugelegt, nachdem die Investmentbank Goldman Sachs die Aktie in ihre "Conviction Buy"-Liste aufgenommen hatte.

Das Unternehmen hat auf seiner Internet-Seite inzwischen eine Telefonkonferenz für den 25. Juli angekündigt, auf der die neuesten Mitteilungen der FDA erörtert werden sollen.
AB
Pfeil Überblick: Meldungen

[shitimdepot]

Warum wohl hatten sich im Frühjahr Altana von ihren GPC Anteilen verabschiedet?????
Jetzt wisses Ihr es tun tut
Typisch New Market:O

[DAXCOM]

The Oncology Drugs Advisory Committee, in a brief ahead of a July 24 meeting with the company, raised several issues and pondered whether the FDA should wait on making a decision until final data from a late-stage study is available. That survival data isn't expected until the end of the year.

Also heisst es wohl warten bis Ende des Jahres bis die Ergebnisse der Überlebensdaten - Studie veröffentlicht werden.

[mischiditti]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.698 von Virtuosa am 20.07.07 16:10:40

Glaubt ihr das Management wußte, dass die Papiere diletanrisch waren?

Bestimmt, oder?

Das wäre dan Betrug.
Da sind die ddoch haftbar, oder?

In den letzten Wochen haben "komischerweise" auch einige verkauft.

[db19]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.998 von 5bc2 am 20.07.07 16:28:05

Puh, was wie ein tag...ich glaub das war mein grösster tagesverlust auf buchwertbasis...obwohl, nein, primacom is mal auf 2 euro...nja, bei denen hats geklappt. Hier habe ich kein gutes gefühl mehr...wobei ich keine ahnung davon hab, wie die fda sonst so ihre dokumente formuliert...aber den verkäufen nach wohl nicht so hart...ausser alle andren haben genau so wneig plan ;-)

[mischiditti]

test test..irgendwie kommen meine psotings nicht mehr!

[winhel]

Auch wenns weg tat, ich hab geschmissen zu 14.60, immerhin noch mit einem guten Gewinn. Ich warte lieber ab!!!

[eck64]

Gibt wohl nen US-Volumenrekord.

Bin ja gespannt, wie sich die Nachfragen nächste Woche auswirken.

Warum zweifelt die fda den Endpunkt als möglicherweise nicht ausreichend an, wenn der Roczenzweig das vorher so toll abgesprochen hat?

Gleich fünf scharfe Kritikpunkte bei dem tollen Entwicklerteam?
Was ist da jetzt dran?

[mawecross]

Kann mir mal jemand sagen warum auf dem sogenannten FDA Briefing Document das Datum vom 24. Juli steht. Wenn ich auf den Kalender gucke, sehe ich eine 20.

[hotornot]

Der heutige Kurssturz ist jawohl mehr als übertrieben. Noch steht garnichts fest...


Ich bin gerade zu 14,40€ rein, ich gehe von einem SK deutlich über 15€ aus. Wer den Mut hat, hält bis Montag. Ich bin nacher wieder draussen...

[ElvisDerGuru]

Ob wohl jemand diesen OS hatte?

Intraday 1 Monat 3 Monate 6 Monate 1 Jahr 3 Jahre



Optionsschein Basiswert Optionsschein/Basiswert


> Weitere Chartfunktionen


Stammdaten Basiswert WKN/ISIN: 585150 / DE0005851505
Name: GPC BIOTECH AG
Typ: Aktie
Land: Deutschland
Börsenplatz: Xetra
Währung/Punkte: EUR

> Zum Snapshot des Basiswertes > News zum Basiswert

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Termsheet
Hier können Sie das Termsheet zu diesem Produkt als PDF-Dokument herunterladen.


Realpush-Watchlist
Dieses Wertpapier in die Realpush-Watchlist aufnehmen.
Kursdaten Optionsschein ? Börse Frankfurt: Realtime (20.07., 16:37:11)
Geld in EUR (210.000 Stk.): 0,830 (+0,420 / +102,44%)
Brief in EUR (210.000 Stk.): 0,840 (+0,420 / +100,00%)
Emittentenkurs: (20.07., 16:38:49)
Geld in EUR: 0,830 (+0,420 / +102,44%)
Brief in EUR: 0,840 (+0,420 / +100,00%)
Realtime-Quote: (20.07., 16:37:11)
Geld in EUR (5.000 Stk.): 0,830 (+0,420 / +102,44%)
Brief in EUR (5.000 Stk.): 0,840 (+0,420 / +100,00%)
Spread
Absolut: 0,010
Homogenisiert: 0,100
in % des Briefkurses: 1,32%



Kursdaten Basiswert GPC BIOTECH AG (585150) 20.07., 16:24:28
in EUR:

[multicore]

20.07.2007 16:32
AKTIE IM FOKUS: GPC Biotech stürzen in die Tiefe - Sorgen um Satraplatin

Aktien von GPC Biotech <GPC.ETR> (Nachrichten/Aktienkurs) haben am Freitagnachmittag mehr als ein Drittel ihres Wertes verloren. Händler reagierten nervös auf ein "Briefing Document" der amerikanische Zulassungsbehörde FDA, in dem offene Fragen für die Zulassungsentscheidung bei Satraplatin zur Zweitlinien-Chemotherapie von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs aufgeworfen wurden. Die Aktie brach am Nachmittag um 38,59 Prozent auf 14,10 Euro ein. Der TecDAX <TDXP.ETR> gab zur gleichen Zeit 2,32 Prozent auf 940,95 Zähler ab.

Händler verwiesen auf das Dokument, auf den das Biotechnologie-Unternehmen im Rahmen der Einladung zur Telefonkonferenz am 25. Juli hingewiesen hatte. Bei der Konferenz soll die Empfehlung des Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) zu Satraplatin besprochen werden. Die ODAC-Entscheidung soll es einen Tag vorher geben. Für gewöhnlich richtet sich die FDA danach. In dem Dokument wirft die FDA unter anderem die Frage auf, ob nicht zuerst die für Ende 2007 erwartete letzte Überlebensstudie abgewartet werden müsse, bevor sich die Behörde entscheide. Ein Zwischenergebnis dieser Überlebensstudie habe nicht gezeigt, dass Satraplatin besser als ein Placebo sei.

Marktteilnehmer befürchten nun eine Verschiebung der Zulassung. "Das kann jetzt bis zu einem Jahr länger dauern". Klar sei somit auch nicht, ob das Krebsmedikament überhaupt zugelassen werde. "Sollte die Überlebensstudie keine signifikante Wirkung zeigen, war es das für Satraplatin." GPC erhofft sich von der Zulassung in den USA einen Umsatz von mehr als 500 Millionen Dollar./sc/sk

ISIN DE0005851505

AXC0143 2007-07-20/16:26

[stockfish09]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.952 von ADERA am 20.07.07 16:25:02

Haaallo Leute, was ist denn los???
Also für mich stellt das keine bemerkenswerte Neuigkeit dar, dass die FDA bei einem Zulassungsantrag noch Fragen aufwirft.
Ich weiß ja nicht was ihr so tagtäglich macht, aber wir wären hier etwas erstaunt, wenn wir Anträge Kommentarlos durchbekämen.

stay cool
gT
SF09

[Rossoblu]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.905 von mawecross am 20.07.07 16:22:24

als rauskam, dass die deutsche bank sich von ihren gpc-anteilen trennte, schrillten bei mir die arlamglocken.

ev. gab es vorher noch nen freundschftsdienst von den goldmännern.... damit der abgnag golden wird....

wollte es aber nicht wahrhaben, dass es schwierigkeiten mit der zulassung geben könnte.......

ich bin jetzt komplett raus, das geht noch tiefer......

augen zu und raus....

hatte zum glück nur ne kleine position

rossoblu

[Homeworker]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.805 von Datteljongleur am 20.07.07 16:16:50

Ich frage mich, warum bei den angeblich vernichtenden Aussagen so gierig bei 14,50 Eu gekauft wird. Immerhin 5 Mio Aktien. Ich sage das als jemand, der durch Put-Absicherungen bei Absinken selbst auf 8 Eu noch mit Gewinn rauskommt.

[andmue1]

Ich verstehe nicht, warum die FDA heute ihre Meinung kundgegeben hat. Ic dachte, daß wäre für den 24.7. geplant gewesen.

[blb]

Ich behalt den Put, da dürfte noch was nachkommen! Schaut aktuelle nicht mehr gut aus!

[stocksearch]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.776.085 von shitimdepot am 20.07.07 16:34:04

16:57:39 15,09 200
16:57:39 15,09 100
16:57:38 15,09 8544
16:57:34 15,09 150
16:57:31 15,00 248
16:57:30 15,09 500
16:57:30 15,05 500
16:57:29 15,06 3222
16:57:26 15,00 500
16:57:25 15,00 378

[Escudo2005]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.952 von ADERA am 20.07.07 16:25:02

Das war doch nur eine Meinung;die Entscheidung wird erst am 24.7.07 gefällt.
Hier haben viele verkauft,um dann wieder guenstig einsteigen zu können.
Schaut Euch mal die Kauforders zu den Verkaufsorders an.
Es gibt sehr sehr viele Interessenten

[enkelchen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.756 von bamboocha am 20.07.07 16:13:49

vielleicht bei 10 mal wieder einen Kauf wert...

[me_2]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.751 von squalo am 20.07.07 16:13:34

Originaldokument lesen ! + etwas Ahnung von der Materie = dieses Med. wird nicht zugelassen werden.

[Zimtzicke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.751 von squalo am 20.07.07 16:13:34

..hab mir mal ein paar gesichert..

[Escudo2005]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.998 von 5bc2 am 20.07.07 16:28:05

Schaut Euch den Kurs an ,es geht wieder aufwärts.
Kauforders mehr als verkaufsorders.

das gibt eine Super V-Format

Ich sage nur kaufe,denn am 24.7 um 17.00 stehen wir wieder bei 23 €

[amorphis]

würde hier nicht mehr aufm zulasssung setzen. bei bloomberg haben sie eben auch drauf hingewiesen, fda hat bedenken bezgl. der zulsassung. greez

[roboty]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.776.609 von Escudo2005 am 20.07.07 17:02:18

geht hier zu als sei der Fuchs im Hühnerstall!!

Seizi wirds genauer wissen...

m.E.: strong buy

[woeher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.776.609 von Escudo2005 am 20.07.07 17:02:18

in solch einer phase wenn es um zulassung geht, wird jedes wort auf die goldwaage gelegt und die nerven sind zum reissen gespannt.
also ruhig bleiben, das mittel wird kommen.

[blb]

Ich hoffe, einige von euch haben sich mit Puts abgesichert gehabt trotz der positiven Grundstimmung! Wurde ja hier immer wieder diskutiert. Hab heute beim Put Gewinnmitnahmen getätigt, konnte nicht widerstehen. Die Calls bleiben natürlich noch drin, sind e als Totalverlust in meiner Rechnung abgeschrieben!

Bin auf nächste Woche gespannt!

Grüße
blb

[DAXCOM]

GPC Biotech Shares Plunge on FDA Concern
Friday July 20, 10:24 am ET
GPC Biotech Shares Dive on FDA Committee Concerns Over Prostate Cancer Drug Application

NEW YORK (AP) -- Shares of GPC Biotech AG nosedived Friday after a Food and Drug Administration advisory committee questioned the methods GPC used to test and study its prostate cancer drug candidate Orplatna, or satraplatin.


The Oncology Drugs Advisory Committee, in a brief ahead of a July 24 meeting with the company, raised several issues and pondered whether the FDA should wait on making a decision until final data from a late-stage study is available. That survival data isn't expected until the end of the year.

GPC shares plummeted $13.15, or 41.4 percent, to $18.65 in morning trading. The stock has traded between $13.53 and $37.79 over the last 52 weeks. Development partner Pharmion Corp., which has exclusive European rights, also saw shares fall $2.13, or nearly 8 percent, to $25.02 on more than quadruple average volume.

The committee questioned the measurements in the study that GPC used to determine the drug's effectiveness, including a main goal defined as a "composite endpoint". The committee said the FDA has no prior experience with that type of endpoint, an issue which was "clearly communicated" to GPC Biotech.

Also, two independent reviewers disagreed on the progress made by 39 percent of patients in the study, raising the issue of whether the main goal of the study could be reliably assessed.

The committee said a final issue is whether the FDA should wait for final survival analysis before taking action.

The company said it will hold a conference call on July 25 to discuss the outcome of the FDA meeting.

[squalo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.776.581 von Zimtzicke am 20.07.07 17:00:35

Den Mutigen gehört die Welt!

[Zimtzicke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.776.717 von woeher am 20.07.07 17:08:51

...als jemand der sich im medizinischen auskennt glaube ich nicht an größere Schwierigkeiten.....

das ist alles nur Show-Geplänkel

[Cubitus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.776.765 von DAXCOM am 20.07.07 17:11:26

Abgestürzte Titel sind ein Kauf - ohne wenn und aber.
Jetzt könnt ihr kaufen - so billig wird der Wert nicht wieder.

[moneyscheffler]

Hab vor ca. 1 Stunde bei denen mal angerufen. Konnte von den entsprechenden Herren niemanden erreichen, das heißt, die Dame konnte oder wollte nicht durchstellen, da sie angeblich alle am telefonieren waren. Sie wollte aber meine Tel.-Nr., damit man mich zurückrufen kann. Na, da bin ich mal gespannt !!
Ob ich dann aber schlauer bin ??

[mawecross]

Hab zweidrittel meiner Papiere verkauft - oder besser gesagt verhökert. Die letzten 1000 bleiben liegen. Das Risiko ALLE ZU HALTEN war mir zu groß. Ich gehe aber immer noch davon aus, dass Satra kommt. Wenn ich mir den ask heute so anschaue, scheint es fast so, als hätte da irgendwer nur drauf gewartet, meine Stücke zu fressen.

[cando2007]

Ich kaufe gleichzeitig Comdirect. Die werden bei der Menge, nächste Quartal auch Umsatzsteigerung melden!

[djimmi]

letzte 1/4 Stunde, Zeit für die shorties sich einzudecken

[woeher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.776.873 von mawecross am 20.07.07 17:16:55

ja stimmt ! danke

[Cubitus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.776.873 von mawecross am 20.07.07 17:16:55

War eigentlich 100% cash - aber da bin ich jetzt fett drin.
Ich denke, dass ein paar Leute immer noch short gehen, bei gut 1/3 Wertverlust. Das wird zwar einen Moment dauern,daß GPC die 20 wieder überschreitet, aber das wären dann 30% Gewinn.

[moneyscheffler]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.776.805 von Zimtzicke am 20.07.07 17:13:37

...als jemand der sich im medizinischen auskennt glaube ich nicht an größere Schwierigkeiten.....

Ach so, du kennst dich im medizinischen Bereich aus. Hast dir schon selbst mal ein Pflaster drauf geklebt oder eine Insulin-Spritze gegeben ?

Show-Geplänkel, aha !!
Du bist echt lustig.

[db19]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.776.882 von cando2007 am 20.07.07 17:17:28

Scheiss tag, alles falsch gemacht...

[chris6665]

GPC einen kauf Wert! Rebound wird bestimmt wieder richtung 18 € gehen.
Man sollte jedoch nun Ordern und einen Stop-Kurs von 14,30 € setzen!

Beobachte die Aktie jetzt schon seit langem!

MFG

[zoi2002]

Jungs bin kurz vorm Herzinfakt und total in den vErlusten

*gpc/satraplatin: Halten An Ziel Eines Beschleunigten Fda-verfahrens Fest
20.07.07 17:17

[Cubitus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.776.934 von chris6665 am 20.07.07 17:19:44

Nachher in FFM geben sie wahrscheinlich wieder zwischen 18 und 19 dafür. Das ist ein GESCHENK !

[moneyscheffler]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.776.932 von db19 am 20.07.07 17:19:44

Da bist Du nicht allein. Wollt heut vormittag noch raus und in Capella Capital rein.
Also, das gleiche gilt für mich:
Scheiß-Tag !!!

[zoi2002]

40000 Stk. im BID

[db19]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.776.985 von moneyscheffler am 20.07.07 17:21:55

Nja, ich hab das falsche dokument gelesen, dann bei gut 16 voll rein und vorher bei knapp unter 15 wieder raus, jedoch mit ner gehörigen stueckzahl...

[blb]

Soderle wie kann es weitergehen!

Die zur Zeit wohl möglichsten Szenarien:

1. ODAC spricht sich gegen Satraplatin aus
2. ODAC spricht sich knapp dafür aus
3. FDA gibt "Approvable" am 15.8. mit der Forderung nach den finalen Daten Ende des Jahres => könnte Verzögerung der Marktzulassung um ein Jahr bedeuten.

Die Diskussion ist eröffnet!

Grüße
blb

[Zimtzicke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.776.926 von moneyscheffler am 20.07.07 17:19:22

..nicht mir, nur anderen..


klar ist das Geplänkel, werden wir ja sehen ob ich Recht habe

[roboty]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.004 von zoi2002 am 20.07.07 17:22:54

und 10 000 Stück im Sack...

[Cubitus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.019 von blb am 20.07.07 17:23:40

Satraplatin war bei 25 im Kurs eskomptiert, bei 15 ist es das mit Sicherheit nicht mehr.

[blb]

Die positiven Szenarien:

1. ODAC spricht sich klar für Satraplatin aus!
2. FDA gibt "Approved" ohne weitere Daten anzufordern.

Grüße
blb

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.062 von Cubitus am 20.07.07 17:25:15

Dann befass dich mal damit, wenn die FDA Approvable gibt und die Daten Ende des Jahres nicht ausreichend sind. Dann sitzte mit deinen neuerworbenen Aktien im 15er Bereich auf Verlusten von >50%...

Auf jeden Fall bleibts spannend!

[stocksearch]

ohne gewähr aus den nachbarboard

2484. GPC Stellungnahme 789 Postings, 1157 Tage obgicou 20.07.07 17:21 zum nächsten Beitrag springenzum vorherigen Beitrag springen


20.07.07 17:17 *GPC/SATRAPLATIN: HALTEN AN ZIEL EINES BESCHLEUNIGTEN FDA-VERFAHRENS FEST
Bisherige Bewertungen:
1x interessant
Boardmail schreiben

[Cubitus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.068 von blb am 20.07.07 17:25:32

Gleich 16 und schon fast 10% im Gewinn - so muß es sein

[pokemon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.062 von Cubitus am 20.07.07 17:25:15

bitter hier. nur noch 550 mio börsenwert und die verluste steigen jeden tag. gestern waren es noch 850 mio! eine spätere zulassung kann aber ganz schön viel weiteres geld benötigen. da wird wohl die nächste kapitalerhöhung kommen müssen..
wohl den forschungsfirmen die auch geld selbst verdienen!

[cando2007]

Wenn das ein Short Angriff war, da hat jemand die Taschen voll!!!

[stocksearch]

17:28:00 15,85 2666
17:27:59 15,85 150
17:27:59 15,84 100
17:27:59 15,83 500
17:27:59 15,80 2200
17:27:59 15,79 1823
17:27:59 15,78 6041
17:27:59 15,76 600
17:27:59 15,75 900
17:27:59 15,73 700

[mazzhats]

ADE: *GPC/SATRAPLATIN: HALTEN AN ZIEL EINES BESCHLEUNIGTEN FDA-VERFAHRENS FESTNNNN

[GPC BIOTECH AG,GPC,,585150,DE0005851505]
2007-07-20 16:17:13
1N|JMK REG PRD|GER USA|PHA|
nj Lloyd's UK subsidiary signs agreement with UAE company for chemical plant $

[McZocks]

und ich hatte noch gestern abend die Warte-Variante in den Raum
gestellt - Pfui bin ich ein Guru


aber Fazit:

wer Brausepulver säht wird maximal ein paar Blasen ernten

hauptsache die Herren haben gut eingestrichen, denn wenn fast
2/3 der Daten nach Empfinden der FDA schon nur Placebo-Effekt haben, wird der Rest wohl nicht besser

damit dürfte bei GPC ja auch der Insolvenz-Countdown beginnen,
denn was vernünftiges haben sie ja nicht in der Line

[Cubitus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.140 von stocksearch am 20.07.07 17:28:23

Limit down im Xetra - da hat einer die Briefseite aufgesogen : fill-or-kill

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.132 von Cubitus am 20.07.07 17:28:14

Wennste nur auf nen schnellen Euro aus bist, isses ok. Am besten ihr geht in den Tradingthread! Dann kann man hier besser über die neue Ausgangslage diskutieren! Allen viel Erfolg!

[sd_ms]

ist schon unglaublich, wieviel KO-Calls heute aufgelöst wurden.

[dopefish]

Ich sch..ß die Wand an?!

[ipollit]

so ähnlich sehe ich das auch...

GTCB - On reading the briefing docs, I find it inexplicable that the market is trading these shares down.
By ODAC/Pazdur's own rules, this is a very strong package for approval.

The data clearly shows that the drug is doing something. Whatever little can be seen from interim OS and subset OS are quite favourable. If the FDA delays this, SPA and AC meetings will indeed become a joke.

nach 7 Jahren Erfahrung mit Biotechs schein ich wohl feststellen zu müssen, dass man absolut nichts wenigstens ein bisschen vorraussehen kann. Die Reaktion heute ist absolut unverständlich... bzw. nur damit erklärlich, dass wohl ein Haufen sehr naiver Leute im Markt sind (das können auch gut die Fonds sein). Aber wie soll man da noch vernüftig handeln????

Eine Regel sollte man wohl nie außer Augen lassen... nicht alles auf einen Wert setzen.

Aber ich bin mir immmer noch 100% sicher, dass Satraplatin in ein paar Wochen die Zulassung erhält... sonst werde ich aus diesem Markt komplett aussteigen... wenn die FDA in der Lage ist, derart kranke Entscheidungen zu treffen... woran ich nicht glaube, genauso wie bei Provenge. Vielleicht gibt es ja einen inversen DNDN-Kurs...

mal sehen... jedenfalls schon sehr schockierend, was hier gespielt wird! (es muss ja nicht gerade jeder ein Zocker sein, der nur aus irgendwelchen Derivatkonstrukten auf Blanko-Scheinchen sein Geld verdient... zahlt sich Fundamentalanalyse so wenig aus????)

mfg ipollit

[Homeworker]

Was kann ein ODAC-Sprecher verdienen, der eigentlich gar nichts Endgültiges sagt, aber millionenfache Umschichtungen ermöglicht?

[roboty]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.178 von McZocks am 20.07.07 17:30:09

quatsch doch n icht son absoluten Mumpitz...

[justfollowme]

Alles oder Nix, ich habe nachgekauft!

[stocksearch]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.252 von sd_ms am 20.07.07 17:33:17

Dürften alle gewesen sein. Ich habe vorhin zwischendurch ein paar calls gekauft.

Nochmal: Odac ist erst noch und die FDA möchte die genannten Punkte diskutiert haben. Entschieden ist noch gar nichts.

[roboty]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.280 von ipollit am 20.07.07 17:34:36

gut so ipollit--habe mich auch heute reichlich eingedeckt!!!

[Daxianer04]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.321 von stocksearch am 20.07.07 17:36:52

Absolut richtig.
Von daher verstehe ich die Panik hier nicht

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.280 von ipollit am 20.07.07 17:34:36

Kopf hoch ipollit! Hab mit Biotechs auch schon soviel mitgemacht, da überrascht mich gar nichts mehr! Drück uns allen die Daumen!

Grüße
blb

[mawecross]

Von einem problemlosen Durchwinken seitens der FDA kann doch hier jetzt wirklich niemand mehr ausgehen. Scheiß egal, ob GPC am Ziel des beschleunigten Verfahrens festhält oder nicht. Man darf gespannt auf den 24. sein wenn sich Seizinger und Co mal zu diesem Gau äußern. Ich denke Satra kommt - aber mit gewaltiger Verspätung. Das können sich die Martinsrieder aber nie und nimmer leisten. Was wird passieren?

[Onassis-G]

wie sagte doch ein Großer

wenn sich einer Sache alle einig sind, gehts ganz sicher schief..

[cando2007]

Die Kanzlerin rettet die Arbeitsplätze, am Montag sehen wir wieder 23,- €

[EGEM]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.282 von Homeworker am 20.07.07 17:34:39

das habe ich auch gedacht und wenn er noch von big pharma gesponsert wurde, dann braucht der nicht mehr arbeiten...

für alle zum trost, gut gelaufen ist bisher SIBOBIOMED

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.366 von mawecross am 20.07.07 17:39:00

Ntürlich können sie sich das leisten, schreibt doch nicht immer so nen Quatsch. Wenn ich bei Yahoo was von Insolvenz lese, da kommt mir die Galle hoch.

Brenzlig wirds nur, wenn das Medikament überhaupt nicht durchkommt. Das steht aber aktuell noch absolut in den Sternen!

[stocksearch]

SK 15,11 bei 550K Stücken, pervers

[zoi2002]

17:37:54 15.11 568'809
17:29:59 15.8 6'722

[againstfotsch]

Wer traut sich einen Tip abzugeben wo der Kurs stehen wird wenn die Zulassung verweigert wird?
af

[EGEM]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.392 von EGEM am 20.07.07 17:40:07

pardon gemeint war SINOBIOMED falsche Taste!!!

[EGEM]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.433 von againstfotsch am 20.07.07 17:41:43

bei versagen der zulassung erster boden bei 4 €

[blb]

Nächste Woche >20 oder <10 tipp ich mal!

[justfollowme]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.433 von againstfotsch am 20.07.07 17:41:43

Steigt auf 20,- €

[Heinzmann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.428 von zoi2002 am 20.07.07 17:41:30

Warum äußern sich die Leute von GPC nicht zu diesem Kurssturz???
Für mich unerklärlich. Wissten die etwas?????
Wo ist die erklärende Mitteilung der Firma?????

[schinderhannes666]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.433 von againstfotsch am 20.07.07 17:41:43

dieser eine vorstandsarsch wird sich freuen über die millionen die er mit den verkauften stücken noch schnell gemacht hat.
von mir aus soll der laden in der insolvenz landen.

[Daxianer04]

Ich denke das ist hier eine Verarschung im großen Stil.
Am Ende wird das Medikament doch freigegeben und alle haben sich die Taschen vollgestopft bis auf die Kleinanleger.

Vor allem ist nichts endschieden sondern nur eventuelle auftretende kritische Punkte mehr nicht

[Joe_Trader]

montag gibt es nochmal einen abschlag, wenn die (letzten) fonds rausgehen werden.

sie sind etwas langsamer in den entscheidungen.

denke montag 12 € ist ein faier preis, für das risiko eine absage von fda zuerhalten.

[roboty]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.539 von Daxianer04 am 20.07.07 17:46:29

sehe ich z. T. auch so

die FDA darf doch wohl mal noch nachfragen oder? Aberwitzig, wie sich hier manche aufführen, da wird selbst die Fäkaliensprache bemüht...

[GordonGekko1974]

wat wie jetzt wat is denn hier los

[Rosengaertner]

Ob bei Goldmann die Telefone heißklingeln ?

[Nebelland2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.539 von Daxianer04 am 20.07.07 17:46:29

Hab nochmal nachgelegt, ob s jetzt noch 1,2, 3 € runtergeht ist eh egal. Chance auf Verdopplung größer

[mawecross]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.596 von roboty am 20.07.07 17:49:41

Junge, die FDA hat besseres zu tun als einfach mal so nur nachzufragen. Es bestehen ZWEIFEL! Wie kann man denn darüber noch diskutieren???

[Daxianer04]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.596 von roboty am 20.07.07 17:49:41

Die erste Stellungname wird wohl bald kommen und dann werden wir sehen, dass eigentlich nichts passiert ist und der panikartige Kursfall für die Katz war.
Leute, das tut natürlich weh, aber wir werden immer die kleinen unwissenden bleiben und das nutzen sie natürlich eiskalt aus.

Bin fast schon davon überzeugt, denn wenn sie sagen das an gewissen Punkten erklärungsbedarf steht haben sie sich nichts zu Schuleden kommen lassen durch Falschaussagen ect.
Schätze die 18€ werden wir bald wieder sehen

[stocksearch]

Presse: GPC Biotech - FDA-Bedenken gegen Satraplatin, Aktie bricht ein


Martinsried (aktiencheck.de AG) - Die Aktie des Biotechnologiekonzerns GPC Biotech AG (ISIN DE0005851505/ WKN 585150) muss am Freitag kräftige Kursabschläge hinnehmen.

Hintergrund sind laut einem Bericht der "Süddeutschen Zeitung" Dokumente, die die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA auf ihrer Homepage veröffentlicht hat. In dem Dokument äußerte die amerikanische Gesundheitsbehörde bislang unveröffentlichte Bedenken gegenüber dem von GPC Biotech eingereichten Zulassungsantrag für das Prostatakrebs-Mittel namens Satraplatin. Am kommenden Dienstag tagt der zuständige Beraterausschuss für neue Krebsmedikamente, der eine Empfehlung aussprechen wird, ob Satraplatin auf dem US-Markt zugelassen wird.

Laut dem Bericht sind die Bedenken in dem von der FDA veröffentlichten Dokument in "besonders scharfer Weise formuliert", wird ein Analyst von der Zeitung zitiert. So stellte die FDA in den Papieren fest, dass das Mittel ein Fortschreiten der Krankheit besser bremse als ein Placebo.

Die Behörde wolle allerdings das zuständige Beratergremium fragen, ob das "progressionsfreie Überleben", bei dem es darum geht, wie stark das Mittel das Fortschreiten der Krankheit verzögert, ein akzeptables Ziel für den Zulassungsantrag sei. Die FDA habe Bedenken, ob sie nicht die finalen Überlebensdaten aus der Studie abwarten solle, hieß es weiter.

Im September hatten nach mehr als zehn Jahren Forschung und Entwicklung positive Daten von 950 schwerkranken Patienten vorgelegen, die testweise Satraplatin genommen hatten. Mit diesen Daten aus der letzten von drei vorgeschriebenen Testphasen hatte sich GPC bei der FDA um eine Zulassung auf dem amerikanischer Markt beworben.

Die Aktie von GPC Biotech verliert aktuell 33,80 Prozent auf 15,20 Euro.
(20.07.2007/ac/n/t)


Quelle: Finanzen.net 20.07.2007 17:46:00

Bitte beachten Sie folgende wichtige H

[Joe_Trader]

an der sache wird schon was dran sein.

medi wird abgelehnt werden.

[glubiger15]

Jetzt weiß man jedenfalls,was passiert, wenn das Zeug nicht zugelassen wird

[stocksearch]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.687 von stocksearch am 20.07.07 17:54:09

So stellte die FDA in den Papieren fest, dass das Mittel ein Fortschreiten der Krankheit besser bremse als ein Placebo.

[glubiger15]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.659 von mawecross am 20.07.07 17:52:45

So schauts aus!

[Joe_Trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.713 von glubiger15 am 20.07.07 17:55:29

es winkt wieder ein kurs um die 6 €

[Rossoblu]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.616 von Rosengaertner am 20.07.07 17:50:28

"Ob bei Goldmann die Telefone heißklingeln ?"

natürlich; die deutsche bank möchte sich doch für die kursstütze bedanken

rossoblu

[Daxianer04]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.753 von Joe_Trader am 20.07.07 17:57:13

Meinst du wirklich, dass du hier noch jemanden Angst machen kannst

[Joe_Trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.776 von Rossoblu am 20.07.07 17:58:23

ich denke es werden sich die meisten aus gpc verabschieden und die falls noch vorhandenen Gewinne einfahren.

vermute das nächste woche kaufempfehlungen in halten umgeschrieben werden.

[Cashverbrenner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.740 von stocksearch am 20.07.07 17:56:34

das wird der FDA nicht reichen, diese bessere Bremsung im Vergleich zum Placebo. Man will wohl bessere Überlebensdaten, deshalb ist hier erst mal Schluß mit lustig.

Cashverbrenner sagt nun allen hier im Board Lebewohl, und noch viel Glück! Wird vielleicht noch mal später eine Zulassung geben, aber erst mal ist Abwarten angesagt, denn die nächste Verkaufswelle kommt erst noch!

Bin bei 2,70 rein und heute bei 15,30 raus, das geht gerade noch so, obwohl ich mal wieder den Fehler gemacht habe, zu gierig geworden zu sein.

[Joe_Trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.788 von Daxianer04 am 20.07.07 17:59:00

nein.


zum zocken noch interessant aber nicht heute zu dem kurs.

[fuego]

Schlussauktion:

Zeit Aktienkurs Stück
17:37:54 15,11 568.809

Gesamtumsatz: 8.135.486


saaaaageeeenhaft!

[braxter21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.321 von stocksearch am 20.07.07 17:36:52

stocksearch
so sehe ich das auch
danke

[Adllerauge]

Da lag ich aber voll daneben!!!
Ab jetzt ist alles nur noch ein Glücksspiel.
Da kann ich auch in ein Spielcasino gehen. Nein Danke.

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.845 von Cashverbrenner am 20.07.07 18:01:48

Es gab mit der fda eine Absprache, dass der Studienendzeitpunkt eben nicht die Überlebenszeit sei.

Jetzt fragt die fda die Experten nach ihrer Stellungnahme, ob man zulassen könne, ohne das die Überlebenszahlen zu werten. Ob eine Verzöägerung ausreiche und das die Patienten sehr viel weniger schmerzen haben.

Ist doch eine normale Frage?

Und das die Überlebensdaten nachgereicht werden müssen, ist schon immer klar.

[HLoew]

hi,

frage an die experten, wie wichtig ist das medikament für GPC?
haben die noch andere bedeutende produkte in der pipe-line?

[stocksearch]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.900 von braxter21 am 20.07.07 18:04:13

Wir werden sehen. Entweder habe ich heite den besten Kauf an der Börse ever gemacht, oder ich werde nächste Woche ein paar Riesen extra verbrennen.

Böse Aua für meinen privaten VC Fonds heute.

[ymhi2004]

So stellte die FDA in den Papieren fest, dass das Mittel ein Fortschreiten der Krankheit besser bremse als ein Placebo.

[Rhinestock]

Schlußauktion auf Xetra war eben nicht gerade Kleingeld bei 15,11€ 568.809Stk. um 17:37. Spielte da beim Volumen um 17:37 der 17:30 Termin eine Rolle wg. des heutigen kleinen Verfallstag an den Börsen?

http://aktien.onvista.de/times_sales.html?ID_NOTATION=151043
Times & Sales - Uhrzeit Kurs letztes Volumen kumuliert

17:37:54 15,11 568.809 7.497.453
17:29:59 15,80 6.722 6.928.644
17:29:59 15,807 1.000 6.921.922
17:29:59 15,82 300 6.920.922
17:29:57 15,80 1.000 6.920.622
17:29:56 15,80 3.000 6.919.622
17:29:54 15,84 500 6.916.622
17:29:53 15,80 6.357 6.916.122
============================

http://www.aktiencheck.de/termine/?pagetype=2&site=AC&termin…

Freitag, 20.07.2007 DE Verfall Aktien-Optionen (Eurex) Woche29
Uhrzeit: 17:30 (MEZ)
Ort: Frankfurt a. M.
Land: Deutschland
Beschreibung: Verfall und letzter Handelstag für die an der Eurex gehandelten Aktien-Optionen (OSTK) und LEPOs auf Aktien mit Laufzeit Juli 2007

[db19]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.950 von stocksearch am 20.07.07 18:06:44

So, am Montag haben Rozencweig und die anderen 2 Herren 4,5 Studnen zeit die Damen und Herren zu überzeugen. Sollte das nciht gelingen, wirds nach weiter nach unten...

[glubiger15]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.922 von HLoew am 20.07.07 18:05:27

Der Kurs ist allein durch dieses Produkt angestiegen

[Freundlicher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.778.041 von glubiger15 am 20.07.07 18:11:08

ja leider

[Joe_Trader]

6 - 8 € nächste woche

[glubiger15]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.778.034 von db19 am 20.07.07 18:10:55

Ich gehe nun auch davon aus, dass es das fürs Erste war. Die FDA wird absolut nichts riskieren!!!

[Daxianer04]

Ein "Briefing Document" der amerikanische Zulassungsbehörde FDA lässt darauf schließen, dass es beim Hoffnungsträger Satraplatin zu Verzögerungen bei der Zulassung kommen könnte. In dem Dokument hinterfrägt die FDA, ob vor einer Zulassung des Krebsmedikaments nicht erst die letzte Überlebensstudie abgewartet werden müsse, da in einem Zwischenergebnis der Studie nicht gezeigt werden konnte, dass Satraplatin besser als ein Placebo ist.Ursprünglich war die Zulassung von Satraplatin für Ende 2007 erwartet worden. Nun müsse man sich fragen, ob es das Medikament überhaupt bis zur Zulassung schafft, so ein Händler. Früheren Angaben zufolge verspricht sich GPC Biotech von der US-Zulassung einen Jahresumsatz von mehr als 500 Millionen US-Dollar.Am 24. Juli berät der Expertenausschuss ODAC über den Zulassungsantrag. Eine endgültige Entscheidung fällt dann zwar die FDA, die Arzneimittelbehörde folgt aber in der Regel der Empfehlung des Ausschusses.

Quelle: BoerseGo

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Kurs- und weitere Informationen zum Thema:

GPC Biotech

Aktuelle Diskussionen zum Thema:

GPC auf dem Weg... (20.07.07)
@ecki / GPC (20.07.07)
+++Morgenbericht mit ... (16.07.07)

Aktuelle Nachrichten zum Unternehmen:

GPC Biotech: Satraplatin macht . (17:49)
GPC: Zulassungsantrag für Satra. (26.06.07)
GPC vergibt Lizenz für Satraplat. (25.06.07)

Alle Nachrichten zum Unternehmen

Aktuelle Analysen zu den Unternehmen:

GPC Biotech

[Daxianer04]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.778.117 von Daxianer04 am 20.07.07 18:15:09

Also alles nicht als negativ anzusehen!!

Ein "Briefing Document" der amerikanische Zulassungsbehörde FDA lässt darauf schließen, dass es beim Hoffnungsträger Satraplatin zu Verzögerungen bei der Zulassung kommen könnte. In dem Dokument hinterfrägt die FDA, ob vor einer Zulassung des Krebsmedikaments nicht erst die letzte Überlebensstudie abgewartet werden müsse,

[mig33]

erst mal ganz klar...bin deutlich schockiert!

gpc war vor allem ja auf das schmerzansprechverhalten v. satraplatin stolz!
die fda stellt jetzt ganz klar in frage, ob das v. gpc angewendete messverfahren überhaupt aussagefähig ist!!
ich finde persönlich auch, dass die 5 fragepunkte der fda ziemlich scharf formuliert sind!
einen witz finde ich jedoch, dass jetzt auf einmal pfs auf der kippe stehen soll............erst wird das im SPA festgelegt u. jetzt wieder in frage gestellt.

ich würde es sehr begrüssen wenn gpc zu dem ganzen thema heute noch eine offizielle stellungnahme abgibt!!

(traurige) tatsache ist jedoch, dass der ausgang des odac-meetings jetzt erheblich spannender sein wird, als v. den meisten hier (mich eingeschlossen) angenommen wurde!!

mig33

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.979 von ymhi2004 am 20.07.07 18:08:29

So stellte die FDA in den Papieren fest, dass das Mittel ein Fortschreiten der Krankheit besser bremse als ein Placebo.
Genau das ist die Bedingung gewesen.

Das sind Patienten ohne therapeutische Alternative:
Das heißt: Der Arzt kann mit Schmerzmittel und Co das Sterben begleiten oder Satraplatin geben.

Und Satraplatin wirkt besser als ein Placebo stellt die fda fest.

Das ist das übliche Ziel bei den vervblindeten klinischen Zulassungsstudien, dass man Medikamente findet, die besser sind als Placebos, wenn es keine alternative gibt.

Gäbe es ein alternatives Mittel, dann hätte Satra gegen das andere Mittel antreten müssen und besser sein als das andere Mittel.

Aber es gibt nichts für die Patienten.

Ich denke der Kurs macht diese Bewegung weil so viele Laien rumzocken (auch bei den Fonds).

Überall kann man jetzt lesen, die fda habe verschoben.... blabla.
Die fda hat einen Fragenkatalog zur Anhörung vorgelegt. Das ist alles.

Und natürlich habe ich im Kurs mitgelitten, aber ohne oS.

[Joe_Trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.778.164 von Daxianer04 am 20.07.07 18:16:45

was denkt der markt ist die Frage????

Negativ , dann geht es runter auf 6-8 €.

eine entscheidung wird es nächste woche nicht geben oder zumindest nicht so schnell.

und das ist für die aktie äußerst übel.

[Achja4]

Achja4, wer kann sich noch an Paion erinnern? Da kamen alle aus ihren Löschern, ok mit dem Hinweis das es auch nix werden kann aber Kursziele wurden da genannt huuu und jetzt. Ach und die DB da würden bei mir auch die Haare stehen. Also riskant ist das mit den Werten schon, wenn die die Zulassung nicht bek. dann war das hier der Anfang

[db19]

Ich hab mir nochmal die GPC Dokumente durchgelesen. Scheint echt so als haeete GPC das mir dem Bewertungsmassstab bereits mit der fda abgesprochen...daher sollte es eig. ausreichen fuer montag....frag mich sonst was das mit der fda sonst ueberhauot bringen soll???

[glubiger15]

Der Glaube versetzt manchmal Berge... naja, da wurde wohl auch manch anderes versetzt. Echt zum kotzen!!!

[roboty]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.778.216 von eck64 am 20.07.07 18:19:04

Mann eck, wo warst du denn? Habe wirklich lange auf deine Stellungnahme gewartet, eine der wenigen mit Substanz, echt!

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.778.095 von Joe_Trader am 20.07.07 18:13:46

Hi Joe

Erzähl mal lieber den Leuten im NBX Thread warum es auf 0,87€ geht anstatt hier argumentationfrei zu bashen. Dein finanzielles Desaster bei NBX scheint bleibende Schäden bei deinem Gemüt hinterlassen zu haben. Früher hastest du wenigstens noch ansatzweise versucht zu argumentieren. Inzwischen kommt nurnoch leeres stammeln von Kursszielen in immer kürzen Abständen.

[HLoew]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.778.041 von glubiger15 am 20.07.07 18:11:08

ne, sag bloss, echt?

hmm, hmmmm kursziel 10-11€?

[Joe_Trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.778.276 von db19 am 20.07.07 18:22:23

ihr wißt doch das die fda im kreuzfeuer der Medien ist??

zulassung nur im Sinne der Pharma usw...


sie kann es sich nicht leisten ein nutzloses Medikament lobend in den markt zubefördern,oder

[Schimanski110]

DER SCHWARZE FREITAG. Hat mich boese erwischt. Weiss jemand, ob beim KO DB532M noch ein Restwert geblieben ist.

Mir hilft die Sonne auf Malle jetzt auch nicht, aber bestimmt gleich ein Bier...

[mawecross]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.778.216 von eck64 am 20.07.07 18:19:04

das ist mir zu zahm, was du schreibst. du hast natürlich recht: es könnte sein, dass die reaktionen heute aufgrund der meldungslage überzogen waren. es könnte aber auch eben nicht so sein. du sagst: es ist eigentlich nichts passiert. ich sage: das risiko für die anleger ist heute gewaltig gestiegen. wer drin bleibt hat ab heute noch mehr zu leiden, als das in den letzten monaten und jahren ohnehin schon der fall war.

[db19]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.778.251 von Joe_Trader am 20.07.07 18:21:00

Es wird aber am montag schon eine entscheidung geben, ob zugelassen wird oder nochmal verschoben werden muss bis die sterberaen da sind, glaube dass aber nicht, da sonst das pfs keinen sinn gehabt haette...

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.778.216 von eck64 am 20.07.07 18:19:04

Was würdst du mit dem Straddle machen, eck? Hab überlegt die Gewinne glattzustellen und einen neuen aufzulegen, aber mir fehlen ganz einfach die brauchbaren Puts??!!

Was machen die anderen so?

[Joe_Trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.778.307 von Rhinestock am 20.07.07 18:24:07

hi Rhinestock

also 0,8... wird es nicht geben.
mit 6-8 € meine ich es Ernst.

Aus jeder ecke habe ich gpc gehört super stock usw.

Frage mal den einen oder anderen aus den NBX Thread was mit Genta passiert ist

Genau das selbe.absturz


ja es hat bleibende Narben hinterlassen NBX

[winhel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.778.343 von Schimanski110 am 20.07.07 18:25:50

Frankfurt DB532M C47L EUR 1,63 -84,17 % 20.07 | 17:44

[Schimanski110]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.778.459 von winhel am 20.07.07 18:30:30

Danke winhel,
heute ist bei dir wohl auch eher ein Jever, als ein Thiele dran, oder?
Sidn die 1.63 definitiv Restwert oder wird noch etwas abgezogen?

[biogasfreund]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.778.446 von db19 am 20.07.07 18:30:03

GPC: Ziel eines beschleunigten FDA-Verfahrens für Satraplatin bleibt
20.07.07 18:17
MÜNCHEN (dpa-AFX) - Das Biotechnologie-Unternehmen GPC Biotech will für das Krebsmittel Satraplatin in den USA weiter ein beschleunigtes Zulassungsverfahren im Sommer erreichen. 'Wir halten an dem Ziel fest, bei der FDA ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für Satraplatin zu bekommen', sagte ein Sprecher am Freitag.

Aktien von GPC Biotech haben am Freitagnachmittag mehr als ein Drittel ihres Wertes verloren. Händler reagierten nervös auf ein 'Briefing Document' der amerikanische Zulassungsbehörde FDA, in dem offene Fragen für die Zulassungsentscheidung bei Satraplatin zur Zweitlinien-Chemotherapie von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs aufgeworfen wurden. Die Unterlagen sind für die Sitzung des Expertenausschusses 'Oncologic Drugs Advisory Committee' (ODAC) bestimmt und enthalten Informationsmaterial von GPC Biotech und der US-Zulassungsbehörde. Die ODAC-Sitzung findet am Dienstag, 24. Juli, in den USA statt.

Für die angestrebte Indikation gebe es noch kein zugelassenes Medikament, erklärte der Sprecher. Satraplatin soll als Zweitlinien-Chemotherapie für Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs eingesetzt werden. Dies sei ein 'ganz spätes' Stadium von Prostatakrebs. Bei einem beschleunigten Verfahren sollen diese Patienten das Medikament so früh wie möglich erhalten, daher wurde die Verzögerung des Krankheitsfortschrittes gemessen.

Im Herbst erwarte GPC weitere Studiendaten zur Verlängerung der Überlebenszeit mit Satraplatin. 'Wir sind weiter von Satraplatin überzeugt.' Der Expertenrat tage am Dienstag, und man sollte dem Ergebnis nicht vorgreifen. 'Wir werden vor den Experten der ODAC unseren Standpunkt vertreten', sagte der Sprecher.

Für gewöhnlich orientiert sich die FDA an der Empfehlung des ODAC. GPC erhofft sich von der Zulassung in den USA einen Umsatz von mehr als 500 Millionen Dollar./sk/stw








GPC.ETR GPC.FSE

Quelle: News (c) dpa-AFX Wirtschaftsnachrichten GmbH.

[EGEM]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.778.216 von eck64 am 20.07.07 18:19:04

hallo eck,

jetzt müssen wir den hieb erst mal verdauen.

da geht es keinem der "longies" hier besser

aber einen trost haben wir, nächster mal die vielen negativen indikatoren beachten

und wir haben sicher alle GAP`s geschlossen

das ist das positive.

[winhel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.778.511 von Schimanski110 am 20.07.07 18:31:56

Da gab ich keine Ahnung von. Tee wird gleich trotzdem getrunken.

[Daxianer04]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.778.535 von biogasfreund am 20.07.07 18:33:00

Danke!!

Das sagt genau das aus was ich denke.
Absolute Überreaktion vom Markt.
Nichts hat sich am Vorhaben sowie der Durchführung geändert, aber dafür unberechtigt am Kurs.

[Trapos]

Hab zwar gestern über die Commerzbank geschimpft das sie den CallCB4NCT5 trotz steigernden Kurs auf 24 Cent lassen aber jetzt
war wenigstens ein fairer Verkauspreis.

Hälfte der Position zu 16 Cent um 18 Uhr gegeben. Kursverlust mit Optionschein war mit 35% nicht höher als mit
Aktie.
Trotzdem EK 0,22 VK 0,16 hat mir heute ziemlich arg erwischt.

Aber für Montag heißt es wieder ein neuer Tag ein neus Glück.
Werde mir von der Verkaufssumme Montag früh ein paar Morphosys
ins Depot legen.
Sind heute unverständlicherweise mit abgestraft worden.

Trotz unserer herben Kursverluste
ein "schönes Wochenende" (ist ja nur Geld)

Vielleicht war es wirklich nur eine Übertreibung und eine Abzocke
der "unsicheren Hände" und Montag schaut es wieder ganz anders aus.

[KingofCurrywurst]

Moin,

In dem Dokument wird ganz klar angezweifelt ob Satra gegenueber dem Placebo irgendeinen Vorteil bringt. In "Issue 5" wird der Vorteil in Abrede gestellt. Ausserdem wird in Frage gestellt ob die Schmerzen abgeschwaecht daher kommen. Bei einer angenommenen Lebenserwartung von ein paar mehr Wochen (+/- 2 mit oder ohne Satra) sicher ein ganz wichtiges Argument. Lieber 13 schmerzfreie Wochen als 15 Wochen Qual.
Was mich hier schockt ist auch die unterstellte Stuemperhaftigkeit die zwischen Zeilen durchscheint. Da haette von GPC mehr kommen muessen. Die Ergebnisse der Studie entsprechen nicht dem was noch auf der HV kommuniziert wurde (wobei ich hier einschraenke das ich als Nichtmediziner hier vielleicht nicht so den Ueberblick habe). Wenn es alles so ist wie im FDA Dokument angegeben frage ich mich wie eine Firma mit der Bewertung einer GPC sich sowas erlauben kann. Kann sie nicht, daher wird wohl grad die Berwertung korrigiert.

Offenbar war den Herren im Vorstand bewusst was abgeht, sonst waere wohl naechste, nicht letzte Woche verkauft worden. Legal? Moeglich. Fair? Wohl kaum. Sowas brauch ich nicht mehr im Depot.

Immer,
KoC

[Schapekop]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.777.280 von ipollit am 20.07.07 17:34:36

wenn die FDA in der Lage ist, derart kranke Entscheidungen zu treffen... woran ich nicht glaube, genauso wie bei Provenge. Vielleicht gibt es ja einen inversen DNDN-Kurs

Nach dem Panel-Voting für Provenge und anschliessenden FDA Approvable letter statt Genehmigung kann man vieles erwarten. Ich denke, da liegt nach die Provenge-Entscheidung eher eine statistische Messlatte und die scheint bei Satraplatin bedeutend besser versorgt zu sein.

Obwohl, vll sind die Amis auch wieder etwas mehr voreingenommen bei einheimischen Firmen.

fast Casino wenn es nicht so ernst wäre.

[mike32]

Realtime-Kurs Geld (bid) 14,70 18:41:04
Realtime-Kurs Brief (ask) 14,90 18:41:04

[me_2]

welcher der hier versammelten Experten kann denn erklären, was "HR" im executive summary des FDA Dokuments bedeutet ?
(bin mal gespannt was da für Curiosa zusammenkommen)

[Friseuse]

Wo ist der FDA Text zur SZ Meldung

Dashttp://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E7-11496.htm war er nicht, oder

[porter]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.778.746 von me_2 am 20.07.07 18:43:05

HR = Hazard Ratio

[Pimpoholick]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.778.983 von porter am 20.07.07 18:53:57

hallo wäre bitte jemand nochmal so lieb und stellt mir den link rein von der fda würd ich auch gerne mal durchstöbern...


UNGLAUBLICH!!!!!


danke


pimpo

[Biotechspezialx]

Jede Woche Stürzt ein Biotech am NASDAQ BIOTECHNOLOGY INDEX ab!
Schaut Euch Die Liste der gefallenen Engel an *

NEOPHARM,
ADOLOR
DENDREON
ATHEROGENICS
GENTA
AVANIR PHARMACEUTICALS
DEPOMED

usw. um nur einige zu nennen---------

schaut Euch an wo die Unternehmen heute stehen...schaut Euch besonders die Analysten

Meinungen an der hoch gelobten Papiere.....

Biotechs sind volatile Papiere die zu einer Übertreibung nach oben und nach unten neigen!

Es ist zu fürchten einen neuen Namen nächste Woche in diese Liste neu hinzu kommen zu lassen!

@Joe_ Trader....Du hast es langsam verstanden wie es bei Biotechs läuft!!!

[porter]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.112 von Pimpoholick am 20.07.07 19:00:41

Es ist der folgende Link.

Dort können als pdf sowohl die Papiere von GPC als auch die UNterlagen der FDA abgerufen werden


http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/briefing/2007-4309b1-…

Best

porter

[crash4you]

Jetzt ist klar warum der Vorstand so viele Stücke verkauft hat...

Angeblich nach einem genau festgelegten Verkaufsplan.....aber Hauptsache vor FDA Infos....

Gratuliere zum selbsterfüllenden Reichtum !

Allen anderen sei gesagt : es war wie im Spielcasino ROT oder SCHWARZ....

[Cubitus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.147 von Biotechspezialx am 20.07.07 19:02:33

Es gilt nicht nur für die Biotechs : Abgestützte Titel sind Kaufkurse.
Unter 15 kann man die jetzt locker einsammeln und gut 1/3 der MK von gestern hat sich in Rauch aufgelöst. Was wollt ihr eigentlich noch mehr ?
Da verkaufen i.M. nur noch ein paar Leute ihre Angst.
Noch knapp 1 Std. bis Handelsschluß in FFM : Hände aufhalten und bedienen lassen.

[biogasfreund]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.234 von Cubitus am 20.07.07 19:07:12

jo, bin nun auch mit einer kleinen Position drin

[zoi2002]

Gibt es keine Darstellung des Unternehmens??

[Tiefstseetaucher]

Absoluter Sch… Tag heute. Und viel zu viele Postings von Leuten, die bislang noch nie was geschrieben haben, jetzt aber so tun, als wären sie die absoluten Biotech-Experten und wüssten auch zu GPC, Satra und zum FDA-Verfahren schlichtweg alles.

Möchte noch mal versuchen, dieses Briefing-Dokument richtig zu verstehen.

Punkt 1:

The first issue is the definition of one of the two primary endpoints, PFS. PFS is defined as a composite endpoint, consisting of radiographic progression, symptomatic progression (pain, analgesics, ECOG performance status, weight loss and other clinical events related to prostate cancer) and skeletal related events. The FDA has no prior experience with this endpoint. This was clearly communicated to the Applicant during the development phase. FDA will seek ODAC advice on the acceptability of this composite PFS endpoint as the basis of marketing approval.

Orplatna was better than placebo on the composite PFS endpoint with median PFS 11.1 weeks versus 9.7 weeks ( a median difference of 10 days) and HR 0.67 (0.57, 0.77). Orplatna was also better than placebo on PFS defined as only radiologic progression or death with median PFS 36.3 weeks and 20.0 weeks and HR 0.64 (0.51, 0.81). Whether this will translate to OS benefit is unknown at this time.

Verstehe ich nicht so ganz, denn schließlich hat es doch Absprachen zwischen GPC und FDA gegeben, dass PFS eben doch als primärer Endpunkt genommen werden kann. Warum jetzt also doch wieder dieser Hinweis auf die fehlende Erfahrung?

Punkt 2:

The second issue is that the two independent radiology readers disagreed on the progression status in 367 of the 950 patients (39%), requiring adjudication by a third independent radiology reader. This raises the question whether PFS could be reliably assessed in this clinical trial.

Scheint mir nicht unbedingt relevant zu sein, wenn die Unterschiede auf den Aufnahmen nicht so groß sind, wird es wohl immer einen gewissen Spielraum bei der Interpretation zu geben.

Punkt 3:

The third issue regards the assessment of pain progression. Note that pain progression is both part of the composite PFS co-primary endpoint and also the basis for the secondary endpoint of time to pain progression. Because of Orplatna toxicities, it is unlikely that blinding was maintained. . In addition, based on a review of background materials provided by the Applicant describing the methods for assessing pain intensity in the SPARC Study, the FDA has determined that the single item Present Pain Intensity Scale
(PPI), derived from the McGill Pain Questionnaire (MPQ), has not been adequately validated for use in this study. The MPQ PPI instrument was used a decade ago in the approval of mitoxantrone for treatment of HRPC, but different criteria for pain response and pain progression were used. Also in the mitoxantrone study the primary endpoint was reduction in pain intensity, while in the Orplatna study the main pain endpoint is time to pain progression. Finally, the FDA Center for Drug Evaluation and Research standards for pain assessment have changed in the interval. In addition, the SPARC protocol did not specify any plan for pain management and pain progression based on increased analgesic use varied widely between countries. Non-narcotic pain medicine usage was not considered in determining pain progression.

Könnte schon gravierender sein, wenn die Verfahren zur Ermittlung des Schmerzfortschritts nicht geeignet sein sollten. Schließlich wird der geringere Schmerzfortschritt ja als eine der Hauptwirkungen von Satra herausgestellt.

Punkt 4:

The fourth issue is that only 51% of patients had prior docetaxel. Docetaxel is the only drug shown to improve survival in patients with HRPC. All patients should have had prior docetaxel. However, the SPARC trial was started before FDA approval of docetaxel for this use. Subgroup analyses in patients with and without prior docetaxel show that the Orplatna PFS advantage is maintained in both subgroups. Whether there will be a survival advantage in the subgroup with prior docetaxel remains to be seen.

Sollte m.E. keine Rolle spielen, zumal die ja selbst sagen, dass die Vorteile beim PFS ja gleich bleiben.


Punkt 5:

The fifth issue is whether the FDA should wait for the final survival analysis before taking action on the Orplatna application. An interim analysis of overall survival after 463 deaths does not show that Orplatna is better than placebo. The final analysis of overall survival will occur when there are 700 deaths which is estimated to be near the end of 2007.

Ähnlich wie bei Punkt 1. Warum hat es dann überhaupt den Endpunkt PFS gegeben, wenn doch ausschließlich nach OS entschieden werden soll? Trotzdem noch mal zwei Fragen an die Spezialisten: Zeigt dieses Zwischenergebnis schon einen ganz klaren Trend, dass auch am Ende OS kaum bzw. gar nicht besser sein wird? Und sind diese Zahlen eigentlich neu, oder waren sie schon vorab bekannt?


Gruß

Tiefstseetaucher

[Joe_Trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.147 von Biotechspezialx am 20.07.07 19:02:33

HI BIOTECHSPEZIALX

yepp,aus fehlern lernt man.

leider sind sie teuer erstanden

hat aber den Vorteil man vergißt sie nicht.

Denke auch das GPC ein großes Problem hat und wer jetzt kauft gleich ein Teil des Kapitals in den Sand setzt.

[biogasfreund]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.259 von zoi2002 am 20.07.07 19:09:01

nicht viel, hatte ich vor einer Stunde rein gestellt

[mogway008]

montage um die 10 -13 euro wenn überhaupt es fehlen daten die zulassung erfolgt frühstens im herbst

[strojo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.112 von Pimpoholick am 20.07.07 19:00:41

die pdf-datei ganz unten

http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/briefing/2007-4309b1-…

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.234 von Cubitus am 20.07.07 19:07:12

cubitus:
Der Wert von Satraplatin ist nicht ausgepreist bei 13 oder 15 Euro.
Es ist nur mehr vorsicht eingepreist.

Ist Satra für die Tonne, dann gibt cash und Restpipeline nicht mehr als 5 Euro her. Es ist "nur" ca. die hälfte vom Satra-wert "abgeraucht". Ein Teil der vorab-Zulassungslorbeeren wurde wieder ausgepreist.

Die Studien die jetzt plötzlich so schlecht sein sollen brachten den Kurssprung von 11 auf 15 Euro.

[eck64]

Was bei Verzögerung richtig blöd kommen würde: Der Vertrieb. Sitzen ein Haufen Leute da und dürfen noch 6 oder 12 Monate nichts verkaufen..... Und das angelaufene SPeraprogramm, was zur schnellen Einführung dienen sollte müsste man dann wohl auch abblasen. Bei nachgereichter Zulassung wäre dann aber kein Start-Sockelumsatz mehr da....

[GordonGekko1974]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.234 von Cubitus am 20.07.07 19:07:12

nein nein erfahrungen aus der vergangenheit haben mich gelehrt das es meist ca 3 Tage crasht war bei LEND und Elan damals genauso bei ca 9-10 Teuro könnt ich vieleicht schwach werden

[Cubitus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.344 von eck64 am 20.07.07 19:13:08

Da ist noch ein GAP bis runter nach 10,50 im Chart aus zu machen.
Zunächst rechne ich aber am Montag mit Leereindeckungen der Shorties.
90% cash und 10% nur in GPC i.M. - we`ll see.
So ein Riesenabschlag generiert eigentlich immer eine Entladung nach oben.

[glubiger15]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.234 von Cubitus am 20.07.07 19:07:12

Was sagt du dann, wenn du auch unter 10 Euro "locker" einsammeln kannst?!

Sowas geht gar net!

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.278 von Tiefstseetaucher am 20.07.07 19:10:05

Punkt 1:

The first issue is the definition of one of the two primary endpoints, PFS. PFS is defined as a composite endpoint, consisting of radiographic progression, symptomatic progression (pain, analgesics, ECOG performance status, weight loss and other clinical events related to prostate cancer) and skeletal related events. The FDA has no prior experience with this endpoint. This was clearly communicated to the Applicant during the development phase. FDA will seek ODAC advice on the acceptability of this composite PFS endpoint as the basis of marketing approval.

Die Fda will über diese Frage die ausdrückliche Zustimmung oder Ablehnung des Expertengremiums zum vorgehen bekommen.
Die FDA hat pfs als endpunkt vereinbart, das war letztlich innovativ, und jetzt wollen sie natürlich nicht gegen Expertenrat auf innovativer Basis zulassen.

Genau dafür sind doch Expertenanhörungen da, eben um deren Rat und Zustimmung einzuholen.

Und wenn das ODAC-Gremium jetzt einhellig sagen sollte: "Liebe FDA, da habt ihr aber einen großen Murks vereinbart, so geht das nicht." Dann gehts eben nicht.

Oder es gibt für zukünftige Wettbewerber in HRPC oder auch anderswo den mit Expertenzustimmung vereinbarte Alternative, dass es auch statthaft ist in Absprache pfs als Endpunkt zu vereinbaren.

[Biotechspezialx]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.311 von Joe_Trader am 20.07.07 19:11:22

Die Erfahrungen tun sich sehr viele teuer erkaufen.
Es tut mir jedes mal Leid wenn ich sehe wie die Leute Ihr hart erspartes verlieren!
Denke Du verstehst meine Kommentare zu einigen Biotechs jetzt besser!!!

[mawecross]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.278 von Tiefstseetaucher am 20.07.07 19:10:05

jetzt geht das wieder los ... man kann sich doch auch über weite strecken zurückhalten und dann posten, wenn es auch wirklich was zu diskutieren gibt.

[GordonGekko1974]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.605 von glubiger15 am 20.07.07 19:27:39

9,99 zu sonderpreis für mich

[Ville7]

Was für ein Debakel!! Bin ich wirklich so auf das Marketinggewäsch von GPC Biotech hereingefallen oder ist das hier ein großer Fake? Ich bin geschockt über den Kurseinbruch und finde bisher wenig plausible Erklärungen. Scheint aber so, als ob hier Insider schon mehr wussten und den massiven Einbruch ausgelöst haben. Ohne diese Insiderinfos wäre wohl der Einbruch nicht so rasch und heftig gekommen. Kurse machen eben auch Meinungen.

Ich habe erst mal einen Teil meiner Gewinne der Gewinne (ich hatte ja nur die Gewinne aus meiner Satraergebnisse Spekulation drin) seit meiner Spekulation im September 2006 gesichert. Gerade so viel, dass ich insgesamt nicht als kompletter Loser von Board gehen werde - egal was für ein Ausgang nun noch kommt. Eine kleine Absicherung habe ich auch glattgestellt, brachte aber lange nicht das was ich heute verloren habe. Zumindest beteiligt sich der Staat in der nächsten Steuer kräftig an meinen realisierten Verlusten und ich bekomme versteuerte Gewinne aus 2006 zurück.

Ich bin wieder dabei, wenn sich abzeichnen sollte, dass das Medikament sehr gute Zulassungschancen hat. Also evtl. nach ODAC, evtuell erst nach Zulassung.

Allen viel Erfolg in den nächsten sicher sehr volatilen Tagen. Ich bin noch dabei, allerdings mit nur noch fast halber Kraft.

[GordonGekko1974]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.605 von glubiger15 am 20.07.07 19:27:39

dat war ja auch nicht mehr möglich unter 22 Euro reinzukommen.laut technik

[mawecross]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.674 von Ville7 am 20.07.07 19:31:18

genauso werde ich es auch halten. ich halte gpc jetzt seit mehr oder weniger vier jahren. heute habe ich einen gutteil verkauft und springe erst wieder auf, wenn der zug rollt. ich hab die schnauze ansonsten ehrlich gesagt gestrichen voll.

[Joe_Trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.650 von Biotechspezialx am 20.07.07 19:29:53

yepp, verstehe ich.

hier sind die anleger wieder an der (eigenen) gier geködert worden.

man sollte auch Grenzen kennen und einen Gewinn mitnehmen und gut ist es.Die letzten beißen die Hunde

[glubiger15]

Schaut Euch mal Adolor an, da hat die FDA auch alles zunichte gemacht!

Die verstehen eben keinen Spass


Mal schauen, was die nächste Woche bringt...

[Cubitus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.695 von GordonGekko1974 am 20.07.07 19:32:34

Ihr seit alle viel zu verheiratet mit euren Werten. Da bekommt man den Scheuklappenblick und sieht nichts anderes mehr. Ich hatte auch schon mal diese Seuche damals mit Gold-Zack - sofern sich daran hier noch einige erinnern können und bin dann irgendwann ausgestiegen.
Ich habe aus diesen Fehlern gelernt.

[mawecross]

witzig, witzig ...

http://www.satraplatin.net/

[mawecross]

Eigentlich liebe Freunde verstehe ich nur Bahnhof. Wenn man sich das hier vom 22. Mai 2007 mal durchliest, sollte man meinen das heute kann nur ein schlechter Scherz sein.

"Patienten mit metastatischem hormonrefraktärem Prostatakrebs leiden häufig an beträchtlichen Schmerzen, die mit den Knochenmetastasen assoziiert sind. Die Schmerzkontrolle ist daher für diese Patienten eine grosse Herausforderung und stellt bei der Sorge für diese Patienten ein wichtiges Ziel dar", sagte Oliver Sartor, M.D., vom Lank Center for Genitourinary Oncology am Dana Farber Cancer Institute und Associate Professor an der Harvard Medical School in Boston im US-Bundesstaat Massachusetts sowie Untersuchungsleiter der SPARC-Studie, der die Daten zu Satraplatin heute präsentierte. "Es ist äusserst ermutigend zu sehen, dass die Ergebnisse der SPARC-Studie zeigen, dass die Behandlung mit Satraplatin in einer statistisch signifikanten Verbesserung der Zeitspanne bis zum Ansteigen der Schmerzen resultiert."

Höchst signifikante Verbesserung der mittleren Zeitspanne bis zum Ansteigen der Schmerzen = 66,1 Wochen für Satraplatin im Vergleich zu 22,3 Wochen für Placebo

[Salem88]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.808 von glubiger15 am 20.07.07 19:38:18

Noch nicht alles.


Aber der Chart von ADLR könnte ein Spiegelbild von dem zukünftigen GPC Chart sein.


God bless you all!

[Tiefstseetaucher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.630 von eck64 am 20.07.07 19:28:54

Die Fda will über diese Frage die ausdrückliche Zustimmung oder Ablehnung des Expertengremiums zum vorgehen bekommen.
Die FDA hat pfs als endpunkt vereinbart, das war letztlich innovativ, und jetzt wollen sie natürlich nicht gegen Expertenrat auf innovativer Basis zulassen.

Macht m. E. aber irgendwie keinen Sinn, wenn Sie Zweifel hatten, hätten Sie vor der Vereinbarung mal Experten fragen sollen und nicht einen (teuren) Versuchsballon starten müssen, um die eigene Entscheidung für PFS dann nachträglich als falsch einzustufen.

@mawecross
Selbstverständlich will ich nicht alle, die heute angefangen haben zu posten, über den gleichen Kamm scheren. Ich fand halt die Mehrzahl der Postings der meisten "Neulinge" (oder auch Wiedereinsteiger - ich verfolge GPC erst seit gut zwei Jahren) absolut überflüssig und nervig. Eine echte Diskussion war durch die Überflutung dann ja auch nicht mehr möglich.



Gruß

Tiefstseetaucher

[blb]

Hab meinen Straddle doch noch glattgestellt. Wollte die Gewinne einfach mitnehmen. Die Calls sind soweit aus dem Geld, da macht das Konstrukt in der Form keinen Sinn mehr. Verbleibt ein Plus von ca. 50% dank meines selten dämlichen kurzfristigen Zukaufs der Calls.

Überlege gerade einen erneuten Straddle zu erstellen, aber bei den aktuellen Preisen für Puts macht das nur wenig Sinn.

Ganz frei aus dem Bauch raus würd ich sagen, wir schließen ziemlich sicher noch das Gap bei 10 Euro und Satraplatin bekommt ein Approvable...

Machts gut!
blb

[roboty]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.915 von Salem88 am 20.07.07 19:44:53

nichts als Gequatsche der Kleinanleger, jetzt wird nun auch schon "God bless you all!" abgespult. Ein lächerlicher Hühnerhaufen mehr nicht! Ein paar dicke Fische haben sich heute die Taschen gefüllt und die Kleinanleger wie die Lemminge abstürzen lassen.

[Don-R]

Meine Meinung ist das da mal der normale Kleinanleger richtig reingelegt wurde. Ich bin bei GPC seit Anfang des jahres dabei und war mehrfach investiert. Das erste Mal habe ich bei dem Wahnsinnskurs von 22,50 EUR gekauft und bin zufällig bei 25,17 EUR wieder raus....Das war richtig Glück ...ich hatte ja keine Ahnung von der Aktie. Dann habe ich mich auch über dieses hilfreiche Board informiert und bin regelmässig investiert gewesen...allerdings habe ich auch immer Gewinne mitgenommen. Aufgrund meiner persönlichen Situation will ich das max in einer kurzen Zeit rauszuholen - da ich dieses Geld nur begrenzt zur Verfügung habe...will bauen.
Das hat mit GPC auch ganz gut geklappt, hatte zum Schluss 6.000 Stücke bin dann wieder woanders investiert gewesen. Und da kommen wir zum Thema ....monatelang wurde gedeckelt und der Kurs und Nerven der Anleger strapaziert. Als er vor Wochen bei 20,50 EUR war wollte ich wieder rein ....konnte aber nicht da die Draegerwerke sich anders entwickelt haben und ich das aussitzen muss. Ich habe mich geärgert als der Kurs von einem Tag auf den anderen auf 23 EUR springt.
Zum Glück dümpelt Dräger noch, wollte unbedingt wieder mit 6500 Stück rein vor dem 24.07. Und nun das - ohne Vorwarnung mitten im Tagesgeschäft geht das Ding in den Keller.

Also wer nun die Zusammenhänge nicht sehen will. ....

- Vorher gedeckelt SL abgefischt was das Zeug hält
- Dann wird der Deckel vor 1 Woche weggemacht...???
warum ? Damit das nochmal richtig hochgeht, bevor die Katze aus
dem Sack gelassen wird und noch viele Kleine einsteigen in Erwartung bis zum 24.07.....ist ja so sicher die Geschichte. Noch von G+S schönen Kommentar gemäss...
Kauft noch Leute ...bald gibt es was auf die Löffel !

Und jetzt sind die kleinen wieder die Dummen. Leider konnte ich
noch nicht die Pakete einsehen die da mittags weggeschleudert
wurden, sitze im Ausland und habe nicht den besten Zugriff.

Hat da einer mal Daten ?

Die Banken und Grossinvestoren wissen vorher was abgeht. Wer ist
von denen den noch drin ?
Wäre auch toll von denen mal was zu hören...Warum wurde den so schnell verkauft???
Und GPC ....kommt kein Kommentar ???? Hallo Leute Ihr habt da gerade
richtig viel Geld von vielen vernichtet die es nicht so leicht wie Ihr bekommen habt.

Das war nicht das normale SL oder KO fischen ....Das Ding ist tot !
Es gibt hier nichts mehr zu holen, das ist meine persönliche Meinung und hoffentlich irre ich mich. Aber wer wie ich nicht drinnen ist...nun Finger davon, es ist ein sooooooo grosses Risiko. Da gibt es viele sichere Aktien die auch eine tolle Performance machen.... So long, mein Beileid für alle die betroffen sind....

[nullzu3]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.323 von Maderix am 20.07.07 15:51:35

Manchmal kann überlegen sehr sinnvoll sein!

[queenmom]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.659 von mawecross am 20.07.07 19:30:22

Ich finde die Infos von Tiefseetaucher sehr gut! Für mich
gibt es zu so einer Reaktion der Börse keinen anlaß ich bin überzeugt das Satra die Zulassung bekommt, wenn alle Stricke
reißen wird Satra in Rußlamnd eingesetzt. Die machen nicht so ein
Geschieß wie die FDA.

Gruß Queenmom

[Joe_Trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.780.004 von roboty am 20.07.07 19:49:13

naja, nächste woche wird sich zeigen wie der Markt darauf reagiert.

[Rossoblu]

der "zock" ist vorbei oder warum ist die db vorsorglich ausgestiegen....

wer auf nen rebound hofft, viel glück.

am montag wird der kurs richtig runtergeprügelt, wenn jedem klar ist, WO GPC herkam und wo sie auch wieder ENDEN werden.....

für alle trader viel spaß. allen long investierten viel glück.

rossoblu

[roboty]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.780.068 von Rossoblu am 20.07.07 19:52:21

wahrscheinlich bist du nicht mehr als ein Paion gestresster Lemming? Wohl alles beim Fledermausgift verloren ?

[Biotechspezialx]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.779.789 von Joe_Trader am 20.07.07 19:37:25

Als ich bei GENTA / @Welke drauf hin gewiesen habe das GPC Probleme bekommen könnte wurde ich ausgelacht!

Fach wissen ist ja auch vorhanden bei vielen..
Gier glaube ich auch nicht ....

Denke mal das viele Investierten sich zu sehr auf Analysten Meinungen und Zeitschriften Fixieren...

Du kennst ja das Beispiel CENES.
Mich Ärgert das den Leuten dies jeweils als Tod sichere Sache verkauft wird!

[Joe_Trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.780.115 von roboty am 20.07.07 19:55:06

wäre da nicht´s dran, hätte man es heute nicht soweit kommen lassen.

[Joe_Trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.780.151 von Biotechspezialx am 20.07.07 19:56:44

Denke mal das viele Investierten sich zu sehr auf Analysten Meinungen und Zeitschriften Fixieren...ja da kannst du recht haben .

man darf nicht´s glauben an der Börse, sondern sein Tradingziel durchziehen.wenn andere die Storys glauben um so besser für den Trader.

zu Cenes noch , habe eine Miniposi noch. halte bis januar/Feb.08

gibt es da was wirklich neues ??

[glubiger15]

Leute, steigt in GIRINDUS ein, da habt ihr den größten Spass

Gelle, Salem

[Joe_Trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.780.151 von Biotechspezialx am 20.07.07 19:56:44

@ Biotechspezialx, wie denkst du über Morph. ??

ebenso für mich hochgezüchtet wie GPC

[mig33]

ich habe mir nun auch das gpc-dokument durchgelesen...würde jedem empfehlen das auch zu tun, weil gpc hier auf alle fragen der fda eingeht u. meiner meinung wird hier sehr viel er-/geklärt!!
bin natürlich auf diesem gebiet auch nur laie, aber empfehle jedem dringend nicht nur das fda sondern auch das gpc-dokument durchzulesen!!!!!!!
wie gesagt relativiert sich m.e. dann einiges u. eines kann sich gpc definitiv nicht erlauben, in so einem dokument die unwahrheit zu erzählen, weil sonst wäre der vorstand durch die schadenersatzklagen v. aktionären ganz sicher pleite....trotz optionsverkäufen!!

also lest bitte beide dokumente durch!!!

mig33

[mawecross]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.780.298 von mig33 am 20.07.07 20:04:39

welches dokument meinst du?

[Pimpoholick]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.780.298 von mig33 am 20.07.07 20:04:39

ich muss zugeben...ich könnte mehr als nur kotzen und weiss wieder mal nicht was ich nun machen soll... ich meine noch bleibt mir die chance da ohne grossen schaden auszusteiugen..allerdings irgeendwie war mir tag heute auch schon viel zu suspekt... naja heute ist mal eben ein fünftel des unternehmens an der börse verschoben worden... andererseits der heftige kursrutsch heute lässt nicht wirklich positiv in die zukunft sehen... dienstag wird herzinfarktgefährdent....


grüße


pimpo

[Daxianer04]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.780.393 von Pimpoholick am 20.07.07 20:10:09

Ja, aber man muss sich eben immer fragen wer käuft hier die ganzen Stückzahlen auf.
Wie denn Schlusskurs Xetra von 500K Stücken.

Und das ist genau der Punkt!
Würde es nichts werden, wäre hier niemand der die Aktienpakete auffangen würde. Das sollte man auch beachten und nicht nur auf Grund des Kursverlustes alles schlecht reden.

So schlecht war die Meldung nicht!

[Biotechspezialx]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.780.264 von Joe_Trader am 20.07.07 20:02:45

Die Shareholder Struktur hat sich etwas verändert ansonsten relativ unspektakulär momentan!

Im Herbst dürfte ein neues Produkt Update veröffentlicht werden!
Abwarten ist weiterhin angesagt!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.780.393 von Pimpoholick am 20.07.07 20:10:09

Ich habe heute ca. 10.000 EUR mit GPC und SPPI an der Börse verloren und war mir so sicher......
Jetzt einsteigen ist wie russisch Roulette, ich denke wir werden noch Kurse weiter unter 10 EUR sehen!!!!!!!!!!!11

[Rosenberger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.780.467 von Magnetfeldfredy am 20.07.07 20:13:46

was heißt verloren? verkauft?

[mig33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.780.363 von mawecross am 20.07.07 20:08:35

es gibt 2 dokumente bzw. dateien....das eine ist das v. der fda, das andere beinhaltet das was gpc vortragen wird.

mig33