Human Genome Sciences, Tradingchance - 500 Beiträge pro Seite (Seite 3)
eröffnet am 26.06.08 13:57:56 von
neuester Beitrag 10.07.12 11:47:36 von
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Ich war mal so frei und habe einen Realtime-Thread für HGSI eröffnet:
http://www.wallstreet-online.de/diskussion/1151961-1-10/huma…
http://www.wallstreet-online.de/diskussion/1151961-1-10/huma…
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.642.221 von maekuz am 24.07.09 16:47:32aus welchem grund?
human wird die nächste zeit stabil bleiben bzw. steigen, da braucht man nicht minütlich auf den kurs starren
af
human wird die nächste zeit stabil bleiben bzw. steigen, da braucht man nicht minütlich auf den kurs starren
af
N´Abend @all
Sieht doch alles bestens aus für einen Freitag
Bin gespannt wie es heute endet !
Sieht doch alles bestens aus für einen Freitag
Bin gespannt wie es heute endet !
Upps
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.643.527 von HAVANNA-CLUB am 24.07.09 19:47:56sieht gut aus heute
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.649.674 von Jano57 am 27.07.09 08:31:33Das wäre zu schön Aber erst mal Schritt für Schritt: Mal schauen, was die USA heute macht!
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.647.322 von crivit am 26.07.09 07:51:20Danke sehr!
Der Channel ist noch relativ jung, aber gefällt mir sehr gut...
In den Interviews merkt man, dass da wirklich alle mit voller Begeisterung an den Entwicklungen arbeiten!
Der Channel ist noch relativ jung, aber gefällt mir sehr gut...
In den Interviews merkt man, dass da wirklich alle mit voller Begeisterung an den Entwicklungen arbeiten!
habe schon lange nicht mehr gesehen, dass sich eine Aktie so hartnäckig vor der Korrektur sträubt wie HGSI...
na ja... hab Geduld...
allen erfolgreichen Handelstag!
Wes
na ja... hab Geduld...
allen erfolgreichen Handelstag!
Wes
Na? Fällt gleich die 15$-Marke?
Kleine verschnauf Pause heute !
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.654.383 von HAVANNA-CLUB am 27.07.09 18:49:58Äh Verschnaufpause natürlich !
nachbörslich unter Druck
schaut schlecht ausd für morgen
27.07.2009 22:41
AFTER THE BELL-Human Genome Sciences down after stock offering
NEW YORK, July 27 (Reuters) - Shares in Human Genome Sciences fell 2.5 percent to $13.65 in extended trade on Monday after the biopharmaceutical company said it would publicly offer of up to 18 million shares of its common stock.
(Reporting by Edward Krudy) Keywords: MARKETS STOCKS AFTERTHEBELL
(Edward.Krudy@thomsonreuters.com; +1-646-223-6314; Reuters Messaging: Edward.Krudy.reuters.com@reuters.net)
COPYRIGHT
Copyright Thomson Reuters 2009. All rights reserved.
The copying, republication or redistribution of Reuters News Content, including by framing or similar means, is expressly prohibited without the prior written consent of Thomson Reuters.
© 2009 AFX News
schaut schlecht ausd für morgen
27.07.2009 22:41
AFTER THE BELL-Human Genome Sciences down after stock offering
NEW YORK, July 27 (Reuters) - Shares in Human Genome Sciences fell 2.5 percent to $13.65 in extended trade on Monday after the biopharmaceutical company said it would publicly offer of up to 18 million shares of its common stock.
(Reporting by Edward Krudy) Keywords: MARKETS STOCKS AFTERTHEBELL
(Edward.Krudy@thomsonreuters.com; +1-646-223-6314; Reuters Messaging: Edward.Krudy.reuters.com@reuters.net)
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Antwort auf Beitrag Nr.: 37.656.335 von naomiii am 27.07.09 23:07:07kommen endlich die (schon Tage früher erwarteten) günstigeren Stücke?
das war echt ne harte Nuß... die Korrektur ist überfällig... mustte mich solange mit CBIS ablenken
Nachtchen!
Wes
das war echt ne harte Nuß... die Korrektur ist überfällig... mustte mich solange mit CBIS ablenken
Nachtchen!
Wes
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.656.524 von Jano57 am 27.07.09 23:51:12hi
was meint ihr zu der angekündigten kapitalerhöhung???
ich bin am überlegen meine noch vorhandenen 100 (zu 2.56€) shares zu verkaufen und dann eventuell später noch mal welche zu kaufen.
was würdet ihr an meiner stelle machen??
was meint ihr zu der angekündigten kapitalerhöhung???
ich bin am überlegen meine noch vorhandenen 100 (zu 2.56€) shares zu verkaufen und dann eventuell später noch mal welche zu kaufen.
was würdet ihr an meiner stelle machen??
Human Genome Sciences Inc., whose stock more than tripled last week, plans to sell more shares to the public to fund clinical trials and make potential acquisitions.
HGS will sell 18 million shares of common stock. Underwriters will have the option to buy an additional 2.7 million shares. The company has not set a price or a date for the secondary offering.
At Monday’s close, 18 million shares would raise $252 million.
The Rockville-based company will use the proceeds for clinical trials, research and development and potential sales and marketing activities, it said in a statement. HGS may also use the money for potential acquisitions and to pay down debt, the company said.
Goldman, Sachs & Co. and Citigroup Global Markets are managing the offering.
HGS had $26.7 million in second-quarter revenue, more than double sales a year ago. It had a net loss of $65.4 million, down from a net loss of $80.1 million a year earlier.
Last week, the company benefited from positive clinical trial results for its experimental lupus drug, considered a difficult disease to treat. It also announced a second order for its anthrax vaccine from the U.S. government.
HGS is also on track to apply to sell its first commercial product, a drug for hepatitis C.
The company's stock (NASDAQ: HGSI) fell 64 cents to $14 per share. The stock was trading at roughly 40 cents per share in March.
http://www.bizjournals.com/washington/stories/2009/07/27/dai…
HGS will sell 18 million shares of common stock. Underwriters will have the option to buy an additional 2.7 million shares. The company has not set a price or a date for the secondary offering.
At Monday’s close, 18 million shares would raise $252 million.
The Rockville-based company will use the proceeds for clinical trials, research and development and potential sales and marketing activities, it said in a statement. HGS may also use the money for potential acquisitions and to pay down debt, the company said.
Goldman, Sachs & Co. and Citigroup Global Markets are managing the offering.
HGS had $26.7 million in second-quarter revenue, more than double sales a year ago. It had a net loss of $65.4 million, down from a net loss of $80.1 million a year earlier.
Last week, the company benefited from positive clinical trial results for its experimental lupus drug, considered a difficult disease to treat. It also announced a second order for its anthrax vaccine from the U.S. government.
HGS is also on track to apply to sell its first commercial product, a drug for hepatitis C.
The company's stock (NASDAQ: HGSI) fell 64 cents to $14 per share. The stock was trading at roughly 40 cents per share in March.
http://www.bizjournals.com/washington/stories/2009/07/27/dai…
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.656.900 von anski100 am 28.07.09 08:03:34Ich weiss nicht was ich an deiner Stelle machen würde!!??
Kommt immer auf deine persönliche Einstellung an.
Es gibt Investoren die Long eingestellt sind, aber auch Trader die jede Kursschwankung nutzen um daraus Profit zu schlagen.
Beides hat seine Vor-und Nachteile.
Ich habe die Hälfte meiner Position glatt gestellt und lasse den Rest laufen.
Der letzte Kurs im After-Hour-Trading war 14,43$
Kommt immer auf deine persönliche Einstellung an.
Es gibt Investoren die Long eingestellt sind, aber auch Trader die jede Kursschwankung nutzen um daraus Profit zu schlagen.
Beides hat seine Vor-und Nachteile.
Ich habe die Hälfte meiner Position glatt gestellt und lasse den Rest laufen.
Der letzte Kurs im After-Hour-Trading war 14,43$
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.657.008 von Jano57 am 28.07.09 08:26:22ich hab halt das hier gelesen
aber trotzdem danke
Shares in Human Genome Sciences fell 2.5 percent to $13.65 in extended trade on Monday after the biopharmaceutical company said it would publicly offer of up to 18 million shares of its common stock.
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2009-07/14530768…
weis jemand wieviele shares schon auf dem markt sind da könnte man mal rechnen wie der kurs sich verhalten wird
aber trotzdem danke
Shares in Human Genome Sciences fell 2.5 percent to $13.65 in extended trade on Monday after the biopharmaceutical company said it would publicly offer of up to 18 million shares of its common stock.
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2009-07/14530768…
weis jemand wieviele shares schon auf dem markt sind da könnte man mal rechnen wie der kurs sich verhalten wird
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.657.189 von anski100 am 28.07.09 08:55:08http://data.cnbc.com/quotes/HGSI/tab/4
Klick auf Institutional Ownership
Klick auf Institutional Ownership
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.657.301 von Jano57 am 28.07.09 09:09:39also ich weis zwar nicht ob man das so einfach rechnen kann
aber ich hab jetzt einfach mal die 182mio shares mal 14$ genommen komme dann auf 2,548mrd und das hab ich dann durch 200 shares gerechnet und komme auf 12,74$
kann man das so einfach machen???
aber ich hab jetzt einfach mal die 182mio shares mal 14$ genommen komme dann auf 2,548mrd und das hab ich dann durch 200 shares gerechnet und komme auf 12,74$
kann man das so einfach machen???
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.657.437 von anski100 am 28.07.09 09:24:35Im Filing war nur der letzte Preis von 14,64$ angegeben.
Zu welchem Preis die neuen Shares abgegeben werden ist nicht festgelegt.
wir werden sehen
Zu welchem Preis die neuen Shares abgegeben werden ist nicht festgelegt.
wir werden sehen
langsam bricht Panik aus
und nur wegen ein paar Pre-Marketkurse
und nur wegen ein paar Pre-Marketkurse
Bin gespannt ob wir heute über 14$ schließen werden!
Die Kapitalerhöhung muss ja nicht unbedingt schlecht sein, wenn sie mit etwas positiven verbunden wird.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.656.471 von Wesley_ am 27.07.09 23:34:51Hey Wes!
So wie es aussieht wehrt sich die Aktie weiter gegen die Korrektur...
Bin investiert, frage mich aber trotzdem jeden Tag, wann/ob/wie stark die Korrektur kommen wird!
Lässt der Chart etwas Neues vermuten? Hoffe, du hältst uns auf dem Laufenden mit den Analysen
Gruß
Mephisto
So wie es aussieht wehrt sich die Aktie weiter gegen die Korrektur...
Bin investiert, frage mich aber trotzdem jeden Tag, wann/ob/wie stark die Korrektur kommen wird!
Lässt der Chart etwas Neues vermuten? Hoffe, du hältst uns auf dem Laufenden mit den Analysen
Gruß
Mephisto
Über mangelnde Dynamik können wir uns echt nicht beklagen
Von -5% auf +2% - und das nicht das erste Mal in den vergangenen Tagen...
Von -5% auf +2% - und das nicht das erste Mal in den vergangenen Tagen...
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.664.003 von Mephisto24 am 28.07.09 20:09:06mir kann es nur recht sein!
Ja, mir auch - solange das Ganze am Ende in die richtige Richtung zeigt
Keiner mehr da nach diesem netten Tagesausklang?
Alter Falter! Hab eben erst nachsehen können...schöner Ausklang.
Diese Aktie....
Diese Aktie....
Interessant ist ja, das sich in USA keiner für die Aktie interessiert. Im Ihub fast keine Diskussion.
Human Genome to sell 23.2M shares at $14 each
Human Genome Sciences expands public stock offering to 23.2 million shares, prices at $14 each
ROCKVILLE, Md. (AP) -- Biotechnology company Human Genome Sciences Inc. now plans to sell 23.2 million common shares at $14 each in a public offering, expanding the offering from 18 million shares as originally planned.
The company said Tuesday it also has granted underwriters a 30-day option to purchase up to an additional 3.5 million common shares to cover overallotments, if any.
The offering, which is expected to close on Aug. 3, is projected to generate net proceeds of about $310 million.
Goldman, Sachs & Co. and Citigroup Global Markets Inc. are acting as joint book-running managers for the offering.
Human Genome, which is developing drugs to treat hepatitis C, lupus, inhalation anthrax and cancer, currently has about 135.8 million shares outstanding.
Shares fell 87 cents, or 6 percent, to $13.76 in aftermarket trading following the announcement. The stock closed earlier up 63 cents at $14.63 -- not far off its 52-week high of $14.97.
http://finance.yahoo.com/news/Human-Genome-to-sell-232M-apf-…
Human Genome Sciences expands public stock offering to 23.2 million shares, prices at $14 each
ROCKVILLE, Md. (AP) -- Biotechnology company Human Genome Sciences Inc. now plans to sell 23.2 million common shares at $14 each in a public offering, expanding the offering from 18 million shares as originally planned.
The company said Tuesday it also has granted underwriters a 30-day option to purchase up to an additional 3.5 million common shares to cover overallotments, if any.
The offering, which is expected to close on Aug. 3, is projected to generate net proceeds of about $310 million.
Goldman, Sachs & Co. and Citigroup Global Markets Inc. are acting as joint book-running managers for the offering.
Human Genome, which is developing drugs to treat hepatitis C, lupus, inhalation anthrax and cancer, currently has about 135.8 million shares outstanding.
Shares fell 87 cents, or 6 percent, to $13.76 in aftermarket trading following the announcement. The stock closed earlier up 63 cents at $14.63 -- not far off its 52-week high of $14.97.
http://finance.yahoo.com/news/Human-Genome-to-sell-232M-apf-…
15 durch
Was werden wir heute für ein SK haben ?
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.672.809 von HAVANNA-CLUB am 29.07.09 20:39:37Schlusskurs 14,65 $
Hm, ich überleg auch wieder einzusteigen. Bin mir nicht schlüssig, obs nochmal günstiger wird.
Hm, ich überleg auch wieder einzusteigen. Bin mir nicht schlüssig, obs nochmal günstiger wird.
war ja wieder ein sattes Volumen heute.
Knapp 30 Millionen Shares!
Langsam wird mir dieses Teil unheimlich
Knapp 30 Millionen Shares!
Langsam wird mir dieses Teil unheimlich
Noch jemand da? Wagt wer ne Prognose für heute?
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.676.085 von Schakal83 am 30.07.09 11:06:30Schwer zu sagen bei dieser Aktie. Tippe aber mal das sie sich auf gleichem Level bewegt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.676.130 von HAVANNA-CLUB am 30.07.09 11:10:12Die ist echt unberechenbar. Überlege die ganze Zeit nochmal nachzukaufen, weiß aber nicht, wie weit sich die Kapitalerhöhung noch auf den Aktienkurs auswirkt, wobei mittlerweile glaub ich fast "gar nicht"..
Ne ausführliche Einschätzung von Wes wäre mal ganz schön, aber der scheint ja auch nicht mehr hier zu sein
Ne ausführliche Einschätzung von Wes wäre mal ganz schön, aber der scheint ja auch nicht mehr hier zu sein
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.676.166 von Schakal83 am 30.07.09 11:13:47spätestens bis 3.08.09 wissen wir es, ob sich die Kapitalerhöhung auf den Aktienkurs ausgewirkt hat.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.676.085 von Schakal83 am 30.07.09 11:06:30ich schätze mal dass die 15$ heute fallen werden
war schon immer ein Optimist
war schon immer ein Optimist
ist schon echt heftig was die sich in Stuttgart zusammen taxen
Im Tagesverlauf von 9,98 bis 10,57 im Bid
Aktuell auf 10,16
Im Tagesverlauf von 9,98 bis 10,57 im Bid
Aktuell auf 10,16
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.677.101 von Jano57 am 30.07.09 12:49:07Im pre market sind wir bei 14,97 $. sieht gut aus
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.678.401 von Schakal83 am 30.07.09 15:02:4615,10
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.677.101 von Jano57 am 30.07.09 12:49:07Hm, ich glaube, heut über 15 zu schließen wird schwer...
Nachdem wir gestern erstmal wieder nen kleinen Rücksetzer hatten, bin ich gespannt was uns heute erwartet.
Ich hoffe auf noch günstigere Einkaufskurse und warte erst einmal ab was die Amis machen.
Aber Vorhersehbar is hier nichts
Ich hoffe auf noch günstigere Einkaufskurse und warte erst einmal ab was die Amis machen.
Aber Vorhersehbar is hier nichts
Weis jemand von euch wann die endgültigen Entscheidungen zu "Benlysta" getroffen werden?
Positive Studien aus Phase III heißt ja nicht unbedingt, dass das Medikament zugelassen wird, oder?
Die Entscheidung trifft die FDA?
Aber wann?
Falls diese positiv ausfallen gehts bestimmt Richtung 50$, wenn sie jedoch negativ sind sehen wir bestimmt viel tiefere Kurse
Danke
af
Positive Studien aus Phase III heißt ja nicht unbedingt, dass das Medikament zugelassen wird, oder?
Die Entscheidung trifft die FDA?
Aber wann?
Falls diese positiv ausfallen gehts bestimmt Richtung 50$, wenn sie jedoch negativ sind sehen wir bestimmt viel tiefere Kurse
Danke
af
7/31/2009 Market Closed
NASDAQ Last Sale
14.30 0.03 0.21%
NASDAQ Last Sale
14.30 0.03 0.21%
jetzt ist sie aber fällig für eine Korrektur... wielange soll ich denn noch warten?
schönen Sonntag... hab sie nächste Woche auf der watch Ziel: endlich die lang ersehnten günstigen Stücke auflesen...
schaunmermal
Wes
schönen Sonntag... hab sie nächste Woche auf der watch Ziel: endlich die lang ersehnten günstigen Stücke auflesen...
schaunmermal
Wes
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.686.954 von againstfotsch am 31.07.09 14:41:10BENLYSTA is an outstanding example of the type of treatment HGS is working to develop and bring to patients. Assuming positive results in November from our second Phase 3 trial of BENLYSTA, we and GSK plan to submit marketing applications in the United States, Europe and other regions in the first half of 2010.”
http://www.hgsi.com/latest/human-genome-sciences-and-glaxosm…
http://www.hgsi.com/latest/human-genome-sciences-and-glaxosm…
Die 14 hält
03.08.2009 17:13
Human Genome Sciences Announces Closing of Public Offering
ROCKVILLE, Md., Aug. 3 /PRNewswire-FirstCall/ -- Human Genome Sciences, Inc. today announced the closing of its public offering of 26,697,250 newly issued shares of its common stock at a price to the public of $14.00 per share, which includes 3,482,250 shares sold upon exercise by the underwriters of their option to purchase additional shares. The net proceeds to the Company from the offering are approximately $356.7 million, after deducting the underwriting discount and estimated offering expenses.
(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20080416/HGSLOGO )
Goldman, Sachs&Co. and Citigroup Global Markets Inc. acted as joint book-running managers for the offering and Credit Suisse Securities (USA) LLC and J.P. Morgan Securities Inc. acted as co-managers for the offering.
The shares were issued pursuant to an effective shelf registration statement. This announcement shall not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy any securities of Human Genome Sciences, Inc., nor shall there be any sale of securities in any state or jurisdiction in which such an offer, solicitation or sale would be unlawful prior to registration or qualification under the securities laws of any such state or jurisdiction. Printed copies of the prospectus supplement and accompanying prospectus relating to the offering may be obtained from Goldman, Sachs&Co., at 85 Broad Street, New York, New York 10004, Attention: Prospectus Department, Toll-Free 1-866-471-2526, or by email at prospectus-ny@ny.email.gs.com and Citigroup Global Markets Inc. at Brooklyn Army Terminal, 140 58th Street, 8th Floor, Brooklyn, NY 11220, Attention: Prospectus Department, 800--831-9146.
http://www.hgsi.com/latest/human-genome-sciences-announces-c…
Human Genome Sciences Announces Closing of Public Offering
ROCKVILLE, Md., Aug. 3 /PRNewswire-FirstCall/ -- Human Genome Sciences, Inc. today announced the closing of its public offering of 26,697,250 newly issued shares of its common stock at a price to the public of $14.00 per share, which includes 3,482,250 shares sold upon exercise by the underwriters of their option to purchase additional shares. The net proceeds to the Company from the offering are approximately $356.7 million, after deducting the underwriting discount and estimated offering expenses.
(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20080416/HGSLOGO )
Goldman, Sachs&Co. and Citigroup Global Markets Inc. acted as joint book-running managers for the offering and Credit Suisse Securities (USA) LLC and J.P. Morgan Securities Inc. acted as co-managers for the offering.
The shares were issued pursuant to an effective shelf registration statement. This announcement shall not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy any securities of Human Genome Sciences, Inc., nor shall there be any sale of securities in any state or jurisdiction in which such an offer, solicitation or sale would be unlawful prior to registration or qualification under the securities laws of any such state or jurisdiction. Printed copies of the prospectus supplement and accompanying prospectus relating to the offering may be obtained from Goldman, Sachs&Co., at 85 Broad Street, New York, New York 10004, Attention: Prospectus Department, Toll-Free 1-866-471-2526, or by email at prospectus-ny@ny.email.gs.com and Citigroup Global Markets Inc. at Brooklyn Army Terminal, 140 58th Street, 8th Floor, Brooklyn, NY 11220, Attention: Prospectus Department, 800--831-9146.
http://www.hgsi.com/latest/human-genome-sciences-announces-c…
04.08.2009 15:06
Human Genome Sciences
ThinkEquity erhöht Rating für Human Genome Sciences von Accumulate auf Buy. Das Kursziel wird von 18 Dollar auf 26 Dollar angehoben.
(© BörseGo AG 2007 - http://www.boerse-go.de, Autor: Hoyer Christian, Redakteur)
© 2009 BörseGo
Human Genome Sciences
ThinkEquity erhöht Rating für Human Genome Sciences von Accumulate auf Buy. Das Kursziel wird von 18 Dollar auf 26 Dollar angehoben.
(© BörseGo AG 2007 - http://www.boerse-go.de, Autor: Hoyer Christian, Redakteur)
© 2009 BörseGo
Na endlich gehts mal wieder massiv aufwärts
Hat sich sogar von der Attacke auf die 15,25 und dann auf die 15,05 wieder erholt.
San Francisco (aktiencheck.de AG) - Die Analysten von Think Equity Partners stufen die Aktie von Human Genome Sciences (ISIN US4449031081/ WKN 889323) von "accumulate" auf "buy" herauf. Das Kursziel werde von 18 USD auf 26 USD erhöht. (04.08.2009/ac/a/u) Analyse-Datum: 04.08.2009
Das Kursziel wird bald erreicht werden!
Alles nur Spekulation, dass das Medikament zugelassen wird...
Wenn es dazu kommt stehen wir bei 50$ oder noch höher meiner Meinung nach!
Gut für alle, die bereits dabei sind
Typisch Biotech-Firma - mehrere hundert % möglich - aber auch Totalverlust!
af
Das Kursziel wird bald erreicht werden!
Alles nur Spekulation, dass das Medikament zugelassen wird...
Wenn es dazu kommt stehen wir bei 50$ oder noch höher meiner Meinung nach!
Gut für alle, die bereits dabei sind
Typisch Biotech-Firma - mehrere hundert % möglich - aber auch Totalverlust!
af
mal sehen ob wir heute über 15$ schließen
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.735.689 von Jano57 am 07.08.09 20:05:42Ich denke schon ! Es wird ja schon fleißig daran geknabbert
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.735.764 von HAVANNA-CLUB am 07.08.09 20:12:58genau so fleißig wird aber auch die 15 wieder aufgefüllt
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.735.787 von Jano57 am 07.08.09 20:15:35Noch ja, aber später wird in ein bis zwei Ausführungen der Knoten platzen.
Einfach abwarten und genießen
Einfach abwarten und genießen
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.735.814 von HAVANNA-CLUB am 07.08.09 20:20:49War ein Wunschdenken von mir !
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.737.352 von HAVANNA-CLUB am 08.08.09 07:57:25nur die ruhe...
kommt alles nächste woche!
erst 15 dann 17 dann 19 und dann knallt sie auf 25$
viel spaß mit human
af
kommt alles nächste woche!
erst 15 dann 17 dann 19 und dann knallt sie auf 25$
viel spaß mit human
af
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.707.740 von Jano57 am 04.08.09 15:35:48Hier noch eine nähere Erläuterung für das aktuelle Rating von ThinkEquity
http://www.streetinsider.com/Upgrades/Human+Genome+Sciences+…
http://www.streetinsider.com/Upgrades/Human+Genome+Sciences+…
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.738.762 von Jano57 am 08.08.09 19:52:17vorbörslich usa schon über die 17 doller gibts was neues
was los???
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.754.057 von sunshinedani am 11.08.09 14:30:22keine ahnung denke da kommt heut was grosses
Hallo Zusammen,
hat mir evt, jemand einen Real-Time-Link für Vorbörse ?!?!
Wäre sehr nett........
hat mir evt, jemand einen Real-Time-Link für Vorbörse ?!?!
Wäre sehr nett........
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.754.183 von cosmic1302 am 11.08.09 14:46:16http://www.marketwatch.com/investing/stock/hgsi
bitte
bitte
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.754.279 von Peederwoogn2 am 11.08.09 14:56:19Dankeschön, sehr nett.......
jede Wette dass wir wieder unter 15$ schließen
wer immer das ist der den Kurs in der Range um 15$ haben möchte, er versteht etwas von seinem Handwerk
wer immer das ist der den Kurs in der Range um 15$ haben möchte, er versteht etwas von seinem Handwerk
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.757.117 von Jano57 am 11.08.09 19:31:42Leerink Swann Raises Price Target On Human Genome (HGSI) To 'Street High' $30/Share
http://www.streetinsider.com/Analyst+Comments/Leerink+Swann+…
http://www.streetinsider.com/Analyst+Comments/Leerink+Swann+…
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.759.156 von Jano57 am 11.08.09 23:58:21noch ein sehr interessanter Artikel
Bin mal gespannt wie lange der Kessel dem Druck noch standhält
http://www.decisionresources.com/getdoc/92e064e6-4e41-4df8-a…
Bin mal gespannt wie lange der Kessel dem Druck noch standhält
http://www.decisionresources.com/getdoc/92e064e6-4e41-4df8-a…
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.759.156 von Jano57 am 11.08.09 23:58:21jetzt auch in deutsch
http://aktien.onvista.de/empfehlungen.html?ID_OSI=88905#news
http://aktien.onvista.de/empfehlungen.html?ID_OSI=88905#news
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.762.516 von Jano57 am 12.08.09 13:37:4016,24 US$
Bei diesem Kurs haben wir bereits eine MK von 2,2 MRD ... bei dem dort angegebenen Kursziel komme ich auf 4 MRD.
Ist das nicht ein büschen viel?
Bei diesem Kurs haben wir bereits eine MK von 2,2 MRD ... bei dem dort angegebenen Kursziel komme ich auf 4 MRD.
Ist das nicht ein büschen viel?
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.767.958 von mani40 am 12.08.09 23:36:00nach der Übertreibung, kommt IMMER die Konsolidierung..ich würde viel lieber bzw. es als wichtiger bewerten wo sivch die gute nach der Konso finden auffangen wird.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.767.958 von mani40 am 12.08.09 23:36:00was für eine MK wäre denn angebracht für eine Fa. die nach der letzten KE auf 750 Millionen sitzt, ungefähr 500 Lizenzen sein eigen nennt, 5 Produkte in Phase 3 stehen hat, Benlysta Blockbusterqualität hat und alleine 2-3 Milliarden an Umsätze generieren soll wenn es zugelassen wird???
Es wird bis Ende des Jahres eine Menge an News kommen und wenn nur die Hälfte positiv ist, wird das Rating von 30$ Schnee von gestern sein
Es wird bis Ende des Jahres eine Menge an News kommen und wenn nur die Hälfte positiv ist, wird das Rating von 30$ Schnee von gestern sein
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.767.958 von mani40 am 12.08.09 23:36:00Schließe mich da jano57 völlig an.
Wenn Du den Begriff Übertreibung verwendest, solltest Du zur Kenntnis nehmen, daß insbesondere durch die erfolgreiche Studie zu Benlysta der Wert einer Neubewertung unterzogen werden muste.
Wenn Du eine Übertreibung sehen willst, schau Dir z.B. mal den Kurs von HGSI in den Jahren 2000 - 2002 etc. an. Und wie war HGSI damals aufgestellt, verglichen mit heute .
Wenn Du den Begriff Übertreibung verwendest, solltest Du zur Kenntnis nehmen, daß insbesondere durch die erfolgreiche Studie zu Benlysta der Wert einer Neubewertung unterzogen werden muste.
Wenn Du eine Übertreibung sehen willst, schau Dir z.B. mal den Kurs von HGSI in den Jahren 2000 - 2002 etc. an. Und wie war HGSI damals aufgestellt, verglichen mit heute .
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.768.164 von zwitscherton am 13.08.09 00:51:37Gebe Jano auch Recht, aber Du kannst die heutige Situation nicht mit 2000 vergleichen, denn das sah der Gesamtmarkt noch anders aus.
Im Jahre 2000 gab es einen übertriebenen Run auf Biotech- und Pharmawerte (Förtsch&Co.)
Denke wir werden noch bis November die 30$ erreichen und dann wird es spannend. Evtl. wird der Kurs dann noch durch News gestützt.
Bleibe weiterhin sehr optimistisch.
Gruß
Crivit
Im Jahre 2000 gab es einen übertriebenen Run auf Biotech- und Pharmawerte (Förtsch&Co.)
Denke wir werden noch bis November die 30$ erreichen und dann wird es spannend. Evtl. wird der Kurs dann noch durch News gestützt.
Bleibe weiterhin sehr optimistisch.
Gruß
Crivit
Hi,
ich bin selbst investiert und habe das hier gefunden.
Ich werde auch investiert bleiben aber man sollte doch mit den Kurszielen realistisch bleiben
Aber es gibt Vorbehalte, zumal die Ergebnisse bislang weder veröffentlicht noch von unabhängigen
Experten überprüft wurden. Auch wenn das Ergebnis im Vergleich zur Placebo-Gruppe einen signifikanten
Vorteil darstellt, darf man nicht ignorieren, dass es in der Kontrollgruppe dieser Studie auch ohne die neue
Behandlung in 43,6 Prozent aller Fälle zu einer Besserung der Symptome kam. Die Daten deuten also
darauf hin, dass das Medikament nur 8 bis 14 von 100 Patienten helfen würde. Dabei wird das neue
Medikament wahrscheinlich sehr viel teurer sein als die bislang verabreichten generischen Steroide und
Immunsuppressiva. (Quelle: International Pemphigus & Pemphigoid Foundation)
ich bin selbst investiert und habe das hier gefunden.
Ich werde auch investiert bleiben aber man sollte doch mit den Kurszielen realistisch bleiben
Aber es gibt Vorbehalte, zumal die Ergebnisse bislang weder veröffentlicht noch von unabhängigen
Experten überprüft wurden. Auch wenn das Ergebnis im Vergleich zur Placebo-Gruppe einen signifikanten
Vorteil darstellt, darf man nicht ignorieren, dass es in der Kontrollgruppe dieser Studie auch ohne die neue
Behandlung in 43,6 Prozent aller Fälle zu einer Besserung der Symptome kam. Die Daten deuten also
darauf hin, dass das Medikament nur 8 bis 14 von 100 Patienten helfen würde. Dabei wird das neue
Medikament wahrscheinlich sehr viel teurer sein als die bislang verabreichten generischen Steroide und
Immunsuppressiva. (Quelle: International Pemphigus & Pemphigoid Foundation)
Human Genome Sciences/GSK: positive data buck the systemic lupus erythematosus trend
23 Aug 2009
Against a long run of disappointing lupus trials, Benlysta met the primary endpoint in its first Phase III systemic lupus erythematosus (SLE) trial, and all eyes are now fixed on the BLISS-76 data due in 2010. If Benlysta receives US approval it will be the first SLE drug to do so for 50 years, but while encouraged Datamonitor remains cautious due to the propensity for failure in SLE trials.
The announcement that Human Genome Science's (HGS) and GlaxoSmithKline's (GSK) Benlysta (belimumab) met its primary endpoint in the first of two pivotal Phase III trials in systemic lupus erythematosus (SLE) will come as a surprise to many. Benlysta is an intravenous and subcutaneous human monoclonal antibody that targets B-lymphocyte stimulator. At both 1mg/kg and 10mg/kg IV doses, plus standard of care, the drug significantly improved the patient response as defined by a four point or greater SELENA-SELDAI score improvement, no worsening of the BILAG score and no worsening of the Physician's Global Assessment.
SLE has long been an area that has posed significant problems for drug developers because of the heterogeneous nature of the disease, leading to a high Phase III trial failure rate. After positive trial runs through the early stages of development, SLE drugs traditionally reach Phase III and subsequently fail to demonstrate efficacy.
A recent, high-profile example of this comes from Genentech (now part of Roche), which suffered a developmental setback with its anti-CD20 antibody Rituxan (rituximab). The drug failed to meet primary endpoint in pivotal trials for SLE (EXPLORER trial) and lupus nephritis (LUNAR trial). At the time, all hopes were pinned on Rituxan to become the first SLE drug to receive FDA approval for 50 years.
With Rituxan out of the picture, Benlysta is the forerunning candidate for SLE. HGS and GSK must now be looking to be the first companies to achieve an elusive SLE approval. Their chances are made more likely by the fact that a special protocol assessment is in place with the FDA.
SLE is an area of considerable medical unmet need. Treatment, which is largely off-label, comes from steroids and immunosuppressants. As a chronic disease, SLE mainly affects women and can afflict multiple organ systems causing a spectrum of symptoms, such as fatigue, pain and kidney failure. A recent Datamonitor survey estimates that biologics are currently used across all SLE subtypes, but with greatest use (10%) in patients with kidney involvement.
Interestingly, BLISS-52 excluded patients with severe lupus kidney disease and those with active central nervous system lupus, and was conducted outside the US. While Datamonitor expects biologic use to increase in SLE, it believes the most severe, hard-to-treat patients are currently well served by off-label Rituxan/MabThera. The high cost of therapy may also limit Benlysta's uptake.
Clearly, these latest data provide encouragement for Benlysta's US approval, but stakeholders must remain cautious as SLE is an exceptionally difficult disease in which to prove drug efficacy. All eyes will now be fixed on February 2010, when HGS and GSK are expected to announce results from the crucial BLISS-76 trial.
http://www.pipelinereview.com/index.php/2009082328941/Expert…
23 Aug 2009
Against a long run of disappointing lupus trials, Benlysta met the primary endpoint in its first Phase III systemic lupus erythematosus (SLE) trial, and all eyes are now fixed on the BLISS-76 data due in 2010. If Benlysta receives US approval it will be the first SLE drug to do so for 50 years, but while encouraged Datamonitor remains cautious due to the propensity for failure in SLE trials.
The announcement that Human Genome Science's (HGS) and GlaxoSmithKline's (GSK) Benlysta (belimumab) met its primary endpoint in the first of two pivotal Phase III trials in systemic lupus erythematosus (SLE) will come as a surprise to many. Benlysta is an intravenous and subcutaneous human monoclonal antibody that targets B-lymphocyte stimulator. At both 1mg/kg and 10mg/kg IV doses, plus standard of care, the drug significantly improved the patient response as defined by a four point or greater SELENA-SELDAI score improvement, no worsening of the BILAG score and no worsening of the Physician's Global Assessment.
SLE has long been an area that has posed significant problems for drug developers because of the heterogeneous nature of the disease, leading to a high Phase III trial failure rate. After positive trial runs through the early stages of development, SLE drugs traditionally reach Phase III and subsequently fail to demonstrate efficacy.
A recent, high-profile example of this comes from Genentech (now part of Roche), which suffered a developmental setback with its anti-CD20 antibody Rituxan (rituximab). The drug failed to meet primary endpoint in pivotal trials for SLE (EXPLORER trial) and lupus nephritis (LUNAR trial). At the time, all hopes were pinned on Rituxan to become the first SLE drug to receive FDA approval for 50 years.
With Rituxan out of the picture, Benlysta is the forerunning candidate for SLE. HGS and GSK must now be looking to be the first companies to achieve an elusive SLE approval. Their chances are made more likely by the fact that a special protocol assessment is in place with the FDA.
SLE is an area of considerable medical unmet need. Treatment, which is largely off-label, comes from steroids and immunosuppressants. As a chronic disease, SLE mainly affects women and can afflict multiple organ systems causing a spectrum of symptoms, such as fatigue, pain and kidney failure. A recent Datamonitor survey estimates that biologics are currently used across all SLE subtypes, but with greatest use (10%) in patients with kidney involvement.
Interestingly, BLISS-52 excluded patients with severe lupus kidney disease and those with active central nervous system lupus, and was conducted outside the US. While Datamonitor expects biologic use to increase in SLE, it believes the most severe, hard-to-treat patients are currently well served by off-label Rituxan/MabThera. The high cost of therapy may also limit Benlysta's uptake.
Clearly, these latest data provide encouragement for Benlysta's US approval, but stakeholders must remain cautious as SLE is an exceptionally difficult disease in which to prove drug efficacy. All eyes will now be fixed on February 2010, when HGS and GSK are expected to announce results from the crucial BLISS-76 trial.
http://www.pipelinereview.com/index.php/2009082328941/Expert…
Da hat in Amiland aber jemand groß eingekauft
Hat den Kurs bis knapp unter 17,50$ hoch gekauft!
wenn da mal nicht wieder was im Busch ist
Hat den Kurs bis knapp unter 17,50$ hoch gekauft!
wenn da mal nicht wieder was im Busch ist
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.839.624 von Jano57 am 24.08.09 17:17:36sind wieder Gerüchte im Umlauf, dass GSK wohl ein Übernahmeangebot für Human machen könnte
http://uk.reuters.com/article/idUKN2414731520090824
http://uk.reuters.com/article/idUKN2414731520090824
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.840.027 von Jano57 am 24.08.09 18:01:47Danke Dir für den Link!
Schöner blauer Balken
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.841.822 von HAVANNA-CLUB am 24.08.09 21:55:01Nur zuckt kein bisschen!
Bin auf "after hours" gespannt.
Bin auf "after hours" gespannt.
premarket 18,50$
07:14:48 Q 18.50 +1.32 100
07:14:39 Q 18.30 +1.12 300
07:14:37 Q 18.30 +1.12 100
07:14:28 Q 18.40 +1.22 100
07:14:28 Q 18.40 +1.22 300
07:14:26 Q 18.50 +1.32 200
07:11:01 Q 18.57 +1.39 300
07:11:01 Q 18.56 +1.38 100
07:10:50 Q 18.59 +1.41 100
07:08:41 Q 18.45 +1.27 100
07:14:39 Q 18.30 +1.12 300
07:14:37 Q 18.30 +1.12 100
07:14:28 Q 18.40 +1.22 100
07:14:28 Q 18.40 +1.22 300
07:14:26 Q 18.50 +1.32 200
07:11:01 Q 18.57 +1.39 300
07:11:01 Q 18.56 +1.38 100
07:10:50 Q 18.59 +1.41 100
07:08:41 Q 18.45 +1.27 100
Pre-Market
Last: $ 18.55 Pre-Market
High: $ 18.75
Pre-Market
Volume: 66,341 Pre-Market
Low: $ 17.53
Last: $ 18.55 Pre-Market
High: $ 18.75
Pre-Market
Volume: 66,341 Pre-Market
Low: $ 17.53
ohhh jetzt schon fast 10% plus im pre market
gibt es irgend welche neue news????
oder immer noch die übernahmefantasien???
gibt es irgend welche neue news????
oder immer noch die übernahmefantasien???
CNBC zeigt vorbörslich das gleiche Volumen wie gestern börslich an?
Seh ich das richtig?
Dann gehts heute aber ab....
Seh ich das richtig?
Dann gehts heute aber ab....
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.841.822 von HAVANNA-CLUB am 24.08.09 21:55:01YEESSSSSSSSSSSSSS
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.846.792 von crivit am 25.08.09 15:39:57Gleich die 19
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.846.977 von HAVANNA-CLUB am 25.08.09 15:54:11da wird einem ja schwindelig
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.846.977 von HAVANNA-CLUB am 25.08.09 15:54:11Duurrchhhhhhhhhhhhh
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.840.027 von Jano57 am 24.08.09 18:01:47Im Moment kocht die Gerüchteküche über ein Buyout von etwa 30$ per share durch GSK.
Also die 30$ sollten wir doch im November erreichen und dann erst sollte GSK zu 50-60$ zu schlagen!
Dann gibt es ne HGSI-Weihnachtsgans mit Trüffelfüllung und Champus bis zum Abwinken! lol
Also die 30$ sollten wir doch im November erreichen und dann erst sollte GSK zu 50-60$ zu schlagen!
Dann gibt es ne HGSI-Weihnachtsgans mit Trüffelfüllung und Champus bis zum Abwinken! lol
Bin seit 0,53€ dabei, so langsam wirds unheimlich...
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.848.700 von againstfotsch am 25.08.09 18:20:34Dito, ich auch.Glückwunsch!!!!!
Aber da muss was im Busch sein, steigt kontiunierlich!
Aber da muss was im Busch sein, steigt kontiunierlich!
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.848.752 von crivit am 25.08.09 18:24:28kontinuierlich
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.848.757 von crivit am 25.08.09 18:25:14vielleicht knacken wir die 20$ Marke ja heute noch.
waren ja schon 2 mal kurz davor
waren ja schon 2 mal kurz davor
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.849.524 von Jano57 am 25.08.09 19:48:45Die 20 nehmen wir spätestens Morgen.
Der zweiter Link ist sehr interessant.
Denke wir werden uns die nächsten Tage bzw. Wochen zwischen 20-30$
bewegen. Alles natürlich nur aufgrund der GErüchte.IMO
Der zweiter Link ist sehr interessant.
Denke wir werden uns die nächsten Tage bzw. Wochen zwischen 20-30$
bewegen. Alles natürlich nur aufgrund der GErüchte.IMO
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.849.671 von Jano57 am 25.08.09 20:05:02Reuters nun auch!
UPDATE 1-Human Genome shares jump on Glaxo takeover chatter
Tue Aug 25, 2009 3:41pm EDT
* Analysts see blockbuster potential for lupus drug
* Say Glaxo acquisition rumor driving up shares
* Human Genome shares up 11.9 pct (Adds options activity, analyst comment)
By Bill Berkrot
NEW YORK, Aug 25 (Reuters) - Human Genome Sciences Inc (HGSI.O) shares rose nearly 12 percent on Tuesday on renewed chatter that GlaxoSmithKline Plc (GSK.L) was set to pay a healthy premium for the company to gain full control of the promising lupus drug Benlysta.
Human Genome shares soared in mid-July after it released late-stage clinical data showing a significant improvement of lupus symptoms in patients taking the drug that many industry observers had written off.
It has been several decades since a new lupus treatment was approved in a field littered with clinical failures. The complex disease causes the immune system to attack the body's own tissues and organs, including the joints, kidneys, skin, heart and lungs.
Analysts said reports of Glaxo's interest in buying the biotechnology company, possibly before data from a second Phase III trial confirms the previous positive results and drives up the asking price, was the catalyst for the Human Genome share movement.
"There's a rumor that Glaxo is going to buy them that first surfaced in a trade publication. They reported that the fresh gossip was Glaxo would pay $30 a share for Human Genome Sciences," said ThinkEquity analyst Jason Kolbert.
That would be close to double Human Genome's closing price at the end of last week.
"Benlysta could be a very big drug, a multibillion-dollar drug," said Kolbert, who raised his Human Genome 12-month price target to $26 early this month, when the stock was trading just above $14.
"Lupus is an unmet need and it's a benign drug, so you don't have a risk/reward problem."
Thomas Weisel Partners analyst Ian Somaiya agreed that Glaxo is a solid contender to step in and buy the biotech company.
"Any acquisition should be in the mid- to high $20s if not close to $30," Somaiya said. "The market opportunity for Benlysta is multibillion dollars."
Leerink Swann analyst Eric Varma believes even those would be bargain prices for Glaxo or any acquirer.
"From our analysis this stock at $30 per share would still be cheap if you look at it from a long term perspective," Varma said.
"Our peak sales for Benlysta is $3.6 billion worldwide sales by 2015, and that's just for Human Genome's 50 percent share of the co-promote (with Glaxo)," Varma said.
"At a minimum in the lupus segment, the drug has the ability to generate at least $2 billion in (annual) sales with no competition. That's a very unique market segment, and the market valuation of the company still doesn't reflect it," Somaiya said.
Options activity in Human Genome was high for a second consecutive day. About 44,000 call options traded in the company, nearly four times its average daily volume and three times the number of puts in the afternoon session, according to option analytics firm Trade Alert.
Somaiya and other analysts believe Benlysta could eventually be used to treat a host of other diseases, significantly expanding its sales potential.
"A very simple analysis of the market opportunity for Benlysta starts off in lupus, with potential expanhgsi.osion into lupus nephritis, which is a larger patient population, and potentially into lymphoma, if not autoimmune diseases like multiple sclerosis and rheumatoid arthritis," Somaiya said.
Human Genome will present full details of the first successful Phase III trial at an upcoming medical meeting with data from the second pivotal trial expected sometime in November.
Human Genome shares were up $2.05, or 11.9 percent, at $19.23 in afternoon trading on Nasdaq after rising as high as $19.98 earlier in the session.
"At its current market cap of $2.7 billion it's still less than our 2015 sales (forecast) for Benlysta," Varma said. "We think there's a lot of room left. The stock deserves to be up." (Additional reporting by Doris Frankel in Chicago; Reporting by Bill Berkrot; editing by Andre Grenon, Bernard Orr)
http://www.reuters.com/article/marketsNews/idINN252268672009…
Bin auf die nächsten Handelstage gespannt!
UPDATE 1-Human Genome shares jump on Glaxo takeover chatter
Tue Aug 25, 2009 3:41pm EDT
* Analysts see blockbuster potential for lupus drug
* Say Glaxo acquisition rumor driving up shares
* Human Genome shares up 11.9 pct (Adds options activity, analyst comment)
By Bill Berkrot
NEW YORK, Aug 25 (Reuters) - Human Genome Sciences Inc (HGSI.O) shares rose nearly 12 percent on Tuesday on renewed chatter that GlaxoSmithKline Plc (GSK.L) was set to pay a healthy premium for the company to gain full control of the promising lupus drug Benlysta.
Human Genome shares soared in mid-July after it released late-stage clinical data showing a significant improvement of lupus symptoms in patients taking the drug that many industry observers had written off.
It has been several decades since a new lupus treatment was approved in a field littered with clinical failures. The complex disease causes the immune system to attack the body's own tissues and organs, including the joints, kidneys, skin, heart and lungs.
Analysts said reports of Glaxo's interest in buying the biotechnology company, possibly before data from a second Phase III trial confirms the previous positive results and drives up the asking price, was the catalyst for the Human Genome share movement.
"There's a rumor that Glaxo is going to buy them that first surfaced in a trade publication. They reported that the fresh gossip was Glaxo would pay $30 a share for Human Genome Sciences," said ThinkEquity analyst Jason Kolbert.
That would be close to double Human Genome's closing price at the end of last week.
"Benlysta could be a very big drug, a multibillion-dollar drug," said Kolbert, who raised his Human Genome 12-month price target to $26 early this month, when the stock was trading just above $14.
"Lupus is an unmet need and it's a benign drug, so you don't have a risk/reward problem."
Thomas Weisel Partners analyst Ian Somaiya agreed that Glaxo is a solid contender to step in and buy the biotech company.
"Any acquisition should be in the mid- to high $20s if not close to $30," Somaiya said. "The market opportunity for Benlysta is multibillion dollars."
Leerink Swann analyst Eric Varma believes even those would be bargain prices for Glaxo or any acquirer.
"From our analysis this stock at $30 per share would still be cheap if you look at it from a long term perspective," Varma said.
"Our peak sales for Benlysta is $3.6 billion worldwide sales by 2015, and that's just for Human Genome's 50 percent share of the co-promote (with Glaxo)," Varma said.
"At a minimum in the lupus segment, the drug has the ability to generate at least $2 billion in (annual) sales with no competition. That's a very unique market segment, and the market valuation of the company still doesn't reflect it," Somaiya said.
Options activity in Human Genome was high for a second consecutive day. About 44,000 call options traded in the company, nearly four times its average daily volume and three times the number of puts in the afternoon session, according to option analytics firm Trade Alert.
Somaiya and other analysts believe Benlysta could eventually be used to treat a host of other diseases, significantly expanding its sales potential.
"A very simple analysis of the market opportunity for Benlysta starts off in lupus, with potential expanhgsi.osion into lupus nephritis, which is a larger patient population, and potentially into lymphoma, if not autoimmune diseases like multiple sclerosis and rheumatoid arthritis," Somaiya said.
Human Genome will present full details of the first successful Phase III trial at an upcoming medical meeting with data from the second pivotal trial expected sometime in November.
Human Genome shares were up $2.05, or 11.9 percent, at $19.23 in afternoon trading on Nasdaq after rising as high as $19.98 earlier in the session.
"At its current market cap of $2.7 billion it's still less than our 2015 sales (forecast) for Benlysta," Varma said. "We think there's a lot of room left. The stock deserves to be up." (Additional reporting by Doris Frankel in Chicago; Reporting by Bill Berkrot; editing by Andre Grenon, Bernard Orr)
http://www.reuters.com/article/marketsNews/idINN252268672009…
Bin auf die nächsten Handelstage gespannt!
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.851.008 von crivit am 25.08.09 22:48:38Und wir reden nur von Benlysta.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.851.013 von crivit am 25.08.09 22:50:09http://www.deraktionaer.de/xist4c/web/Kursfeuerwerk-bei-Huma…
was ist denn hier los????
kurs
aktuell
14,68 zu 15,13
ist ja voll über pari
gibt es was neues???
kurs
aktuell
14,68 zu 15,13
ist ja voll über pari
gibt es was neues???
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.851.013 von crivit am 25.08.09 22:50:09hi crivit,
wie lange hälst du deine aktien?
wieviele hast du?
hab noch 1000!
1000 verkauft mit 100% gewinn
wir könnten eine gruppe gründen: eingestiegen bei 0,53
af
wie lange hälst du deine aktien?
wieviele hast du?
hab noch 1000!
1000 verkauft mit 100% gewinn
wir könnten eine gruppe gründen: eingestiegen bei 0,53
af
14,95 zu 15,30
was ist hier nur los????
warum warten wir heute nicht auf unsere ami-freunde
was ist hier nur los????
warum warten wir heute nicht auf unsere ami-freunde
Name HUMAN GENOME SCIENCES INC. Registered Shares DL -,01
WKN 889323
Börsenplatz Frankfurt
Datum 26.08.09
Abfrage 26.08.09 09:45:15
Kursstellung 26.08.09 09:44
Kurs 15,40
Gehandelte Stücke 5.920
Währung EUR
WKN 889323
Börsenplatz Frankfurt
Datum 26.08.09
Abfrage 26.08.09 09:45:15
Kursstellung 26.08.09 09:44
Kurs 15,40
Gehandelte Stücke 5.920
Währung EUR
Human Genome: Kurzfristig weiter positiv
Human Genome wird kurzfristig weiter steigen. Die Prognose für Human Genome für Mittwoch den 2. September ist 18,32 Euro.
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2009-08/14783261…
Human Genome wird kurzfristig weiter steigen. Die Prognose für Human Genome für Mittwoch den 2. September ist 18,32 Euro.
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2009-08/14783261…
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.852.610 von anski100 am 26.08.09 09:40:29http://aktien.onvista.de/news-filter.html?ID_OSI=88905&ID_NE…
also wenn das so weiter geht dann schaffen wir die 18 euro heute schon und nicht erst am 2. september
die 16 ist schon durch
die 16 ist schon durch
16,30 EUR...aber die Mengen sind viel zu gering. Wer kauft da zu solchen Preisen?
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.852.892 von maekuz am 26.08.09 10:04:45ja das frag ich mich auch bei uns sind zur zeit etwa 15000 st gehandelt gestern in den usa 22mio
und wie sind fast 4$ über pari
und das ohne neue news
wahnsinn!!!!!
und wie sind fast 4$ über pari
und das ohne neue news
wahnsinn!!!!!
22 $ im Premarket laut CNBC. Daher weht der Wind.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.853.268 von maekuz am 26.08.09 10:33:44ja aber das ist meiner meinung nach nur unseren kurs angepasst weil ja noch kein volumen drin steht zu den 22$
naja ab 14uhr sehen wir dann langsam wo die reise hingeht
da wird dann richtig pre-market gehandelt
naja ab 14uhr sehen wir dann langsam wo die reise hingeht
da wird dann richtig pre-market gehandelt
Gerade im Ami-Forum aufgeschnappt:
Thomas Weisel raises target to $31 just on Bloomeberb TV
Thomas Weisel raises target to $31 just on Bloomeberb TV
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.854.491 von crivit am 26.08.09 12:33:45hi crivit,
wieviel stücke hast du?
wann ist es zeit auszusteigen?
af
wieviel stücke hast du?
wann ist es zeit auszusteigen?
af
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.854.819 von againstfotsch am 26.08.09 13:04:39Wenn Dir Glaxosmith 30 USD zahlt...
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.854.819 von againstfotsch am 26.08.09 13:04:39Bleibe min. bis 30$ dabei!
Denke aber wir werden höhere Kurse sehen.
Denke aber wir werden höhere Kurse sehen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.855.174 von jackili am 26.08.09 13:43:35Entweder die kaufen HGSI noch vor der Bekanntgabe des BLISS-76 Trials oder sie müssen mehr bezahlen.
Nur meine Meinung.
Nur meine Meinung.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.857.934 von crivit am 26.08.09 17:41:47jap das wird noch eine spannende sache bis oktober
bis dahin sollte sich der kurs so zwischen 20-30$ halten
und wenn es neue spekulationen geben sollte mit noch höheren kaufkursen dann...
bis dahin sollte sich der kurs so zwischen 20-30$ halten
und wenn es neue spekulationen geben sollte mit noch höheren kaufkursen dann...
HGSI urged to fight the takeover!!!!
HGSI is urged to reject any takeover offer right now!!!! No takeover or merger at this point!!!! However, with the rumor hanging over HGSI, you can expect the share price will continue to climb up. If you already have a position, hold on for a very decent gain before the year end and it's almost guaranteed :o).
http://messages.finance.yahoo.com/Stocks_%28A_to_Z%29/Stocks…
Sehr gutes Statement zur aktuellen Situation!
HGSI is urged to reject any takeover offer right now!!!! No takeover or merger at this point!!!! However, with the rumor hanging over HGSI, you can expect the share price will continue to climb up. If you already have a position, hold on for a very decent gain before the year end and it's almost guaranteed :o).
http://messages.finance.yahoo.com/Stocks_%28A_to_Z%29/Stocks…
Sehr gutes Statement zur aktuellen Situation!
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.858.477 von crivit am 26.08.09 19:12:44HGSI urged to fight the takeover
Ist das ein offizielles Statement von HGSI ???
Wenn ja, wäre der Original-Link dazu interesaant.
Ist das ein offizielles Statement von HGSI ???
Wenn ja, wäre der Original-Link dazu interesaant.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.858.735 von zwitscherton am 26.08.09 19:40:54Nein, ist ein user statement.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.858.834 von crivit am 26.08.09 19:52:41Danke für die schnelle Antwort.
Meine Frage war deswegen weil der Kurs Intraday plötztlich stark nachgegeben hat. Dachte eine Ansage von HGSI nimmt da erstmal die Luft raus. War offenbar nicht so.
never mind
Meine Frage war deswegen weil der Kurs Intraday plötztlich stark nachgegeben hat. Dachte eine Ansage von HGSI nimmt da erstmal die Luft raus. War offenbar nicht so.
never mind
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.858.917 von zwitscherton am 26.08.09 20:02:08Im Moment wird behauptet das GSK kein Interesse hat.
Aber es gibt noch nichts offizielles.
Aber es gibt noch nichts offizielles.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.858.917 von zwitscherton am 26.08.09 20:02:08Morgen ist der dritte Tag, denke da wird ein Statement kommen.
Viel zu still seitens GSK und HGSI.
Viel zu still seitens GSK und HGSI.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.859.290 von crivit am 26.08.09 20:54:36so wie der kurs weg gebrochen ist könnte man denken es gab schon eins
auch after hour sah es mit -4% nicht so gut aus
aber wer weiß vielleicht muss auch erst der gap geschlossen werden der gestern gerissen wurde
wir werden es sehen
allen einen schönen tag
auch after hour sah es mit -4% nicht so gut aus
aber wer weiß vielleicht muss auch erst der gap geschlossen werden der gestern gerissen wurde
wir werden es sehen
allen einen schönen tag
http://www.reuters.com/article/rbssHealthcareNews/idUSLR5960…
positive result on Emab phase 2b
Immunomedics-Lupus Drug
positive result on Emab phase 2b
Immunomedics-Lupus Drug
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.862.248 von lamona am 27.08.09 10:36:24http://www.reuters.com/article/rbssHealthcareNews/idUSLR5960…
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.852.685 von anski100 am 26.08.09 09:48:03Die langfristige Prognose hört sich noch viel besser an!!!
Prognose für den 01.Februar 2010 == 90,91 Euro ==
http://www.happyyuppie.com/cgi-bin/de/search.pl?isin=US44490…
Prognose für den 01.Februar 2010 == 90,91 Euro ==
http://www.happyyuppie.com/cgi-bin/de/search.pl?isin=US44490…
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.862.546 von Fruehrentner am 27.08.09 11:08:16The result comes just five weeks after Human Genome Sciences (HGSI.O) reported its lupus drug Benlysta, which it has partnered with GlaxoSmithKline (GSK.L), succeeded in a late-stage Phase III trial, sending Human Genome shares soaring.
Analysts at Jefferies said the headline data for UCB and Immunomedics' rival product was encouraging but, given the high failure rate of lupus drugs, they remained cautious.
Diese Logik kann ich irgendwie nicht nachvollziehen, but what the f*** ??
Analysts at Jefferies said the headline data for UCB and Immunomedics' rival product was encouraging but, given the high failure rate of lupus drugs, they remained cautious.
Diese Logik kann ich irgendwie nicht nachvollziehen, but what the f*** ??
Regarding Takeover
One good argument against a takeover prior to the November release is that a deal announced now would never close before those "binary" results are released. The problem with this argument is that in the world of biotech, HGS has so many potential binary events. Let's just say that an acquiring company wants to wait before making an offer... well what about HGS achieving OTHER binary events, such as:
1) Approval for Albuferon
2) a 15 country(most NATO nations) order for Abthrax for 200,000 doses of Abthrax.
3) a successful TRAIL cancer trial result and then a 50% partnership with a Merck or a Pfizer. Remember HGS owns 100% of the Trail antibody.
4) Benlysta trials starting for 5 other major disease indications other than LUPUS.
5) And who knows what other early stage drug programs the company is working.
6) Lastly, Glaxo announcing that Darapladib has achieved it's goal of delaying the onset of coronary events.
With HGSI, a binary event can come from anywhere. If an acquirer is waiting or even if HGSI is waiting, there can be 5 news flow items that can make a huge impact on this company's future. If Glaxo buys HGS and Benlysta fails, they can justify the purchase based solely on Darapladib, 750 million in cash, 50% of Albuferon, 100% of Abthrax, 2 billion in loss-carry-forwards, TRAIL, Synchria, and a state of the art manufacturing facility with a team in place that can produce drugs. GLAXO WILL MAKE AN OFFER.
Zurücklehnen und den Spielchen zu schauen.
One good argument against a takeover prior to the November release is that a deal announced now would never close before those "binary" results are released. The problem with this argument is that in the world of biotech, HGS has so many potential binary events. Let's just say that an acquiring company wants to wait before making an offer... well what about HGS achieving OTHER binary events, such as:
1) Approval for Albuferon
2) a 15 country(most NATO nations) order for Abthrax for 200,000 doses of Abthrax.
3) a successful TRAIL cancer trial result and then a 50% partnership with a Merck or a Pfizer. Remember HGS owns 100% of the Trail antibody.
4) Benlysta trials starting for 5 other major disease indications other than LUPUS.
5) And who knows what other early stage drug programs the company is working.
6) Lastly, Glaxo announcing that Darapladib has achieved it's goal of delaying the onset of coronary events.
With HGSI, a binary event can come from anywhere. If an acquirer is waiting or even if HGSI is waiting, there can be 5 news flow items that can make a huge impact on this company's future. If Glaxo buys HGS and Benlysta fails, they can justify the purchase based solely on Darapladib, 750 million in cash, 50% of Albuferon, 100% of Abthrax, 2 billion in loss-carry-forwards, TRAIL, Synchria, and a state of the art manufacturing facility with a team in place that can produce drugs. GLAXO WILL MAKE AN OFFER.
Zurücklehnen und den Spielchen zu schauen.
Just got off the phone with my broker
26-Aug-09 07:53 pm
He got me in MEDX at 8.25 the first week of July and it was bought out at $16 three weeks later. He got me in HGSI at 14 a few weeks ago. I sold my shares (10000)today at 20.80. He told me to get them back asap. He said the deal is going thru and he says it is more like $34 not $30. Said GSK has to put out statement to keep the price down. He has done a great job for me over the years and is not wrong very often. Buying back my 10000 shares tomorrow in the am.
Re: Just got off the phone with my broker
7 minutes ago
Buy out for HGSI by GSK to be completed before mid September. Got my shares back this am at $19.18 (bought 8000 shares for now) and looking to buy Sept $30 options HQIIF 70 contracts at .15 (Max loss $1050).
http://messages.finance.yahoo.com/Stocks_%28A_to_Z%29/Stocks…
26-Aug-09 07:53 pm
He got me in MEDX at 8.25 the first week of July and it was bought out at $16 three weeks later. He got me in HGSI at 14 a few weeks ago. I sold my shares (10000)today at 20.80. He told me to get them back asap. He said the deal is going thru and he says it is more like $34 not $30. Said GSK has to put out statement to keep the price down. He has done a great job for me over the years and is not wrong very often. Buying back my 10000 shares tomorrow in the am.
Re: Just got off the phone with my broker
7 minutes ago
Buy out for HGSI by GSK to be completed before mid September. Got my shares back this am at $19.18 (bought 8000 shares for now) and looking to buy Sept $30 options HQIIF 70 contracts at .15 (Max loss $1050).
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Piper Jaffray & Co. stuft HUMAN GENOME SCI auf overweight
Minneapolis (aktiencheck.de AG) - Edward A. Tenthoff, Analyst von Piper Jaffray, stuft die Aktie von Human Genome Sciences (ISIN US4449031081/ WKN 889323) unverändert mit "overweight" ein.
Ein Treffen mit dem Management sei positiv verlaufen. Das Potenzial für Benlysta werde nun optimistischer beurteilt. Das Kursziel werde von 18 auf 31 USD nach oben gesetzt.
Vor diesem Hintergrund lautet die Einschätzung der Analysten von Piper Jaffray für die Aktie von Human Genome Sciences weiterhin "overweight". (Analyse vom 26.08.09) (26.08.2009/ac/a/a)
Analyse-Datum: 26.08.2009
Minneapolis (aktiencheck.de AG) - Edward A. Tenthoff, Analyst von Piper Jaffray, stuft die Aktie von Human Genome Sciences (ISIN US4449031081/ WKN 889323) unverändert mit "overweight" ein.
Ein Treffen mit dem Management sei positiv verlaufen. Das Potenzial für Benlysta werde nun optimistischer beurteilt. Das Kursziel werde von 18 auf 31 USD nach oben gesetzt.
Vor diesem Hintergrund lautet die Einschätzung der Analysten von Piper Jaffray für die Aktie von Human Genome Sciences weiterhin "overweight". (Analyse vom 26.08.09) (26.08.2009/ac/a/a)
Analyse-Datum: 26.08.2009
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.865.785 von Icanfly am 27.08.09 16:49:25noch dabei?
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.865.793 von crivit am 27.08.09 16:50:13sollte man jetzt nochmal zulegen?
Ich überlege auch ernsthaft, ob ich nicht noch mal zukaufe. Die Korrektur heute ist mE übertrieben ausgefallen und ich halte ein mittelfristiges Kursziel von 30 $ für realistisch (unabhängig, was GSK macht).
Ich müsste dafür aber mein Depot umschichten und das würde ich zurzeit eher ungern machen.
Keine Handlungsempfehlung
Ich müsste dafür aber mein Depot umschichten und das würde ich zurzeit eher ungern machen.
Keine Handlungsempfehlung
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.865.749 von crivit am 27.08.09 16:45:48hi crivit,
lese selber täglich im Amiboard. Leider wird dort aber zu 85% nur Schwachsinn oder Beleidigungen gepostet.
Es wird immer Insider mit mehr Hintergrundwissen geben, aber ich glaube nicht dass dieser Schreiber dazu gehört, oder jemanden kennt!
lese selber täglich im Amiboard. Leider wird dort aber zu 85% nur Schwachsinn oder Beleidigungen gepostet.
Es wird immer Insider mit mehr Hintergrundwissen geben, aber ich glaube nicht dass dieser Schreiber dazu gehört, oder jemanden kennt!
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.866.001 von againstfotsch am 27.08.09 17:07:49Gute Frage, auf lange Sicht würde ich sagen ja.
Aber die Entscheidung kann Dir keiner abnehmen.
Aber die Entscheidung kann Dir keiner abnehmen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.866.382 von Jano57 am 27.08.09 17:39:59HI Jano,
ich weiß, aber imm er wieder interessant zu lesen!
ich weiß, aber imm er wieder interessant zu lesen!
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.866.303 von maekuz am 27.08.09 17:32:00Mittelfristig bis Ende des Jahres, hoffe ich.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.866.503 von crivit am 27.08.09 17:51:06Genau. Meine Hoffnungen gründen sich auf die Ergebnisse zu den einzelnen Medikamenten, d.h. Zeithorizont ist tatsächlich Ende diesen Jahres/Anfang nächsten Jahres.
Sieht heute nach einem Luftloch aus - abgesehen von den ca. 240K zu Börseneröffnug am NASDAQ. Aber so ziemlich der gesamte Biotech-Sektor tummelt sich heut im Rotlich-Milieu.
Early Thursday, Immunomedics announced that a Phase II study of epratuzumab has shown the product was effective in treating lupus. The product is being co-developed with Belgium drugmaker UCB.
Immunomedics' good news had a negative impact on shares of Human Genome Sciences (HGSI 19.00, +0.04, +0.21%) , which has also been developing a treatment for lupus. Shares of Human Genome were down 8% at $18.96.
Schon interessant wie schnell, sich die Ansichten ändern.
Erst hieß es, es sei quasi unmöglich Arzneimittel gegen Lupus zu entwickeln, weil bereits diverse Fa. daran gescheitert waren.
Jetzt, nachedem HGSI positiv überrascht hat, wird anscheinend jedem Aspiranten das Potenzial ein Konkurenzprodukt zu entwickeln zuerkannt.
Wenn das Problem ein hypothetisches Konkurenzprodukt sein sollte, dann ist dieses von Immunomedics grad mit P2 durch. Dauert also noch etwas.
Wer sich ein wenig mit der heimtückischen Krankheit Lupus beschäftigt hat, wird weiterhin schnell feststellen, daß es DAS Krankheitsbild bzw. DEN Lupus-Patienten nicht gibt. Sprich verschiedene Patientengruppen sprechen wahrscheinlich auf unterschiedliche Arznein unterschiedlich gut/schlecht an.
Somit scheint das Problem mit Konkurenzprodukt nicht nur ein ein hypothetisches sondern auch ein künstliches zu sein.
Vieleicht kann bei mehreren Arzneimitteln gegen Lupus sogar eine Kombinationstherapie in einigen Fällen sinnvol sein.
Sprich nicht unbedingt Konkurenz sondern vielleicht sogar Ergänzung.
Was in jedem Fall auch den Patienten zugute kommen sollten.
Immunomedics' good news had a negative impact on shares of Human Genome Sciences (HGSI 19.00, +0.04, +0.21%) , which has also been developing a treatment for lupus. Shares of Human Genome were down 8% at $18.96.
Schon interessant wie schnell, sich die Ansichten ändern.
Erst hieß es, es sei quasi unmöglich Arzneimittel gegen Lupus zu entwickeln, weil bereits diverse Fa. daran gescheitert waren.
Jetzt, nachedem HGSI positiv überrascht hat, wird anscheinend jedem Aspiranten das Potenzial ein Konkurenzprodukt zu entwickeln zuerkannt.
Wenn das Problem ein hypothetisches Konkurenzprodukt sein sollte, dann ist dieses von Immunomedics grad mit P2 durch. Dauert also noch etwas.
Wer sich ein wenig mit der heimtückischen Krankheit Lupus beschäftigt hat, wird weiterhin schnell feststellen, daß es DAS Krankheitsbild bzw. DEN Lupus-Patienten nicht gibt. Sprich verschiedene Patientengruppen sprechen wahrscheinlich auf unterschiedliche Arznein unterschiedlich gut/schlecht an.
Somit scheint das Problem mit Konkurenzprodukt nicht nur ein ein hypothetisches sondern auch ein künstliches zu sein.
Vieleicht kann bei mehreren Arzneimitteln gegen Lupus sogar eine Kombinationstherapie in einigen Fällen sinnvol sein.
Sprich nicht unbedingt Konkurenz sondern vielleicht sogar Ergänzung.
Was in jedem Fall auch den Patienten zugute kommen sollten.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.869.112 von zwitscherton am 28.08.09 00:17:22forgot the link:
http://www.marketwatch.com/story/drug-stocks-slip-immunomedi…
http://www.marketwatch.com/story/drug-stocks-slip-immunomedi…
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.872.644 von Fire2 am 28.08.09 13:54:59BIn gespannt ob wir heute noch die 20$ erreichen werden!
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.875.875 von crivit am 28.08.09 19:46:54Sieht fast so aus!
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.876.115 von crivit am 28.08.09 20:14:06Irgendwann müssn wir die wieder knacken .
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.876.421 von zwitscherton am 28.08.09 20:57:24Wird spannend !
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.876.634 von HAVANNA-CLUB am 28.08.09 21:22:28Na geht doch !
8/28/2009 3:27:28 PM Market Open
NASDAQ Last Sale
20.05 1.09 5.75%
Volume
6,580,350
Previous Close
$ 18.96
Today's High
$ 20.49
Today's Low
$ 18.69
NASDAQ Last Sale
20.05 1.09 5.75%
Volume
6,580,350
Previous Close
$ 18.96
Today's High
$ 20.49
Today's Low
$ 18.69
zumindest haben wir mal an der 20 geschnuppert
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.876.901 von HAVANNA-CLUB am 28.08.09 21:44:06rom wurde auch nicht an einem tag gebaut.
so they say ...
so they say ...
aus dem yahoo board
There will always be competition.
28-Aug-09 10:23 am And the real competing drug will be Rituxan, not some crappy IMMU product that was tested on 227 patients in 5 arms. That's 45 patients in an arm. One or two patients can skew the entire trial. This company is 4 years away from finding out if the drug works. And there are plenty of other companies working on Antrhax drugs, Hepatitis drugs, Cancer drugs, blah blah blah. There is nothing wrong with profit taking. Investors need to be tested. Nothing comes easy. Dopes were piling in for a takeover and now they are piling out. They are clueless. And just so you know, I would not want to ever be short HGSI on a friday at 4PM eastern time. HGSI symbol will not exist in 2010. HGS is a research company. They do not have a sales force. They will never have a sales force. So who is going to sell their drugs. It's one thing to sell Abthrax to a government, but another thing to get people into a doctor's office. Glaxo and Novartis will sell Albuferon and Benlysta. And HGS will retain it's research and manufacturing facility in Rockville, MD, under the name GlaxoSmithkline.
Good luck.
http://messages.finance.yahoo.com/Stocks_(A_to_Z)/Stocks_H/t…
There will always be competition.
28-Aug-09 10:23 am And the real competing drug will be Rituxan, not some crappy IMMU product that was tested on 227 patients in 5 arms. That's 45 patients in an arm. One or two patients can skew the entire trial. This company is 4 years away from finding out if the drug works. And there are plenty of other companies working on Antrhax drugs, Hepatitis drugs, Cancer drugs, blah blah blah. There is nothing wrong with profit taking. Investors need to be tested. Nothing comes easy. Dopes were piling in for a takeover and now they are piling out. They are clueless. And just so you know, I would not want to ever be short HGSI on a friday at 4PM eastern time. HGSI symbol will not exist in 2010. HGS is a research company. They do not have a sales force. They will never have a sales force. So who is going to sell their drugs. It's one thing to sell Abthrax to a government, but another thing to get people into a doctor's office. Glaxo and Novartis will sell Albuferon and Benlysta. And HGS will retain it's research and manufacturing facility in Rockville, MD, under the name GlaxoSmithkline.
Good luck.
http://messages.finance.yahoo.com/Stocks_(A_to_Z)/Stocks_H/t…
Hallo,
kann bitte jemand den "Zeitplan" für Benlysta einstellen...
Wann wird es ernst?
Bzw. was kann noch schief gehen bis zur Zulassung durch die FDA?
Danke
af
kann bitte jemand den "Zeitplan" für Benlysta einstellen...
Wann wird es ernst?
Bzw. was kann noch schief gehen bis zur Zulassung durch die FDA?
Danke
af
Na das nenne ich mal Endspurt
was ging denn hier die letzten 10 minuten ab??? und auch der after hours trade ist interessant, gab es irgendeine news???
After Hours
Time (ET) After Hours
Price After Hours
Share Volume
16:21 $ 19.70 500
16:20 $ 19.7761 226,184
16:17 $ 19.70 100
16:16 $ 19.77 34,610
16:15 $ 19.70 100
16:13 $ 19.57 200
16:13 $ 19.57 300
16:13 $ 19.70 100
16:13 $ 19.68 200
16:13 $ 19.68 1,000
16:13 $ 19.70 400
16:12 $ 19.60 100
16:12 $ 19.77 23,926
16:12 $ 19.3366 1,500
Time (ET) After Hours
Price After Hours
Share Volume
16:21 $ 19.70 500
16:20 $ 19.7761 226,184
16:17 $ 19.70 100
16:16 $ 19.77 34,610
16:15 $ 19.70 100
16:13 $ 19.57 200
16:13 $ 19.57 300
16:13 $ 19.70 100
16:13 $ 19.68 200
16:13 $ 19.68 1,000
16:13 $ 19.70 400
16:12 $ 19.60 100
16:12 $ 19.77 23,926
16:12 $ 19.3366 1,500
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.889.718 von mcmuelli80 am 31.08.09 22:22:33Die 20 USD scheinen jetzt ja ne richtige Hürde zu sein.
Btw: 1.5 MIO zu Schlußauktion. Das ist ja recht ordentlich.
Btw: 1.5 MIO zu Schlußauktion. Das ist ja recht ordentlich.
oha
der gestrige Tagesverlauf
die letzten 10 Minuten,
der AH Verlauf
da wird was von den Großen Spielern vorbereitet
nächste Woche wissen wir´s
der gestrige Tagesverlauf
die letzten 10 Minuten,
der AH Verlauf
da wird was von den Großen Spielern vorbereitet
nächste Woche wissen wir´s
Was geht denn jetzt ab
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.895.500 von HAVANNA-CLUB am 01.09.09 17:39:04Mal kräftig Luft holen
hat jemand eine antwort auf posting 1171?
danke
af
danke
af
Autsch
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.898.646 von zwitscherton am 02.09.09 00:20:42Ein bischen Erholung für den Kurs ist immer gut
Wird halt noch günstig eingekauft
Jetzt wird halt ordentlich korrigiert
Hallo Leute
Bin hier ganz neu. Bin auch investiert. Eine Frage, meint Ihr HGS wird noch vor Beginn von Phase III übernommen?
Vielen Dank für die Antwort und uns allen steigende Kurse!!!
Bin hier ganz neu. Bin auch investiert. Eine Frage, meint Ihr HGS wird noch vor Beginn von Phase III übernommen?
Vielen Dank für die Antwort und uns allen steigende Kurse!!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.904.306 von Horkon am 02.09.09 17:40:33Ich denke diese Frage kann Dir keiner beantworten. Wenn alles positiv verläuft dann muss eben halt mehr auf den Tisch gelegt werden.
Je mehr Zeit vergeht und es alles bestens für HGS läuft, desto mehr muss man bezahlen.
Ist aber alles nur meine Meinung
Je mehr Zeit vergeht und es alles bestens für HGS läuft, desto mehr muss man bezahlen.
Ist aber alles nur meine Meinung
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.904.381 von HAVANNA-CLUB am 02.09.09 17:48:37Genauso kann aber auch das Gegenteil eintreffen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.904.381 von HAVANNA-CLUB am 02.09.09 17:48:37Na dann lasst uns mal hoffen das alles gut geht. Einen schönen Abend noch!!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.904.306 von Horkon am 02.09.09 17:40:33Welches der 3 Medikamente in Phase III meinst Du!
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.905.001 von crivit am 02.09.09 19:18:43Na Benlysta! Dies ist doch das neue Medikament gegen die Immunschwäche Lupus? Es befindet sich doch noch in der 3. Phase der Erprobung? Mitte November werden doch wieder Ergebnisse erwartet?
Oder liege ich da falsch? Wenn ja, lasse ich mich gerne belehren. An welchen Medikamenten arbeitet HGS denn noch?
Uns allen eine grüne Woche!!!
Oder liege ich da falsch? Wenn ja, lasse ich mich gerne belehren. An welchen Medikamenten arbeitet HGS denn noch?
Uns allen eine grüne Woche!!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.905.430 von Horkon am 02.09.09 20:13:51http://www.hgsi.com/products.html
Wenn man investiert ist sollte man doch über eine Firma informiert sein.
Wenn man investiert ist sollte man doch über eine Firma informiert sein.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.905.487 von HAVANNA-CLUB am 02.09.09 20:23:26Alles klar danke für die Belehrung!!! Einen schönen Abend noch!!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.905.579 von Horkon am 02.09.09 20:38:27War nicht als Belehrung gemeint. Einen schönen Abend wünsche ich auch.
Gruss HAVANNA-CLUB
Gruss HAVANNA-CLUB
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.905.598 von HAVANNA-CLUB am 02.09.09 20:41:17Habe es auch nicht so aufgefasst!!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.905.614 von Horkon am 02.09.09 20:44:18Sieht das nach einer Herbst-Ralley aus ?
not sure
not sure
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.916.153 von zwitscherton am 04.09.09 00:59:54lag wohl eher hieran
http://www.newratings.de/du/main/company_headline.m?id=19605…
http://www.newratings.de/du/main/company_headline.m?id=19605…
Ist heute auf Stockwatch.com erschienen
Company Website: http://www.hgsi.com
ROCKVILLE, Md. -- (Business Wire)
Human Genome Sciences, Inc. (NASDAQ:HGSI) today announced publication by the journal Arthritis Care & Research of an article describing the development and use of a novel evidence-based systemic lupus erythematosus (SLE) Responder Index selected as the primary endpoint of two pivotal Phase 3 clinical trials of BENLYSTA™ (belimumab) in serologically active patients with SLE. This primary endpoint was accepted by the FDA under a Special Protocol Assessment agreement for the Phase 3 trials.
“The lack of a gold standard to measure SLE disease activity endorsed by international rheumatology societies or national health authorities has impeded the development of SLE therapies,” said Richard A. Furie, M.D., lead author of the article and Chief, Division of Rheumatology and Allergy-Clinical Immunology, North Shore Long Island Jewish Health System, Lake Success, NY, and Professor of Medicine, Albert Einstein College of Medicine. “In other diseases where manifestations are heterogeneous, combined responder instruments have been used to assess disease activity. We believe the SLE Responder Index may play an important role in drug development for this potentially devastating disease.”
The primary efficacy endpoint of both Phase 3 trials of belimumab is the SLE Responder Index at Week 52, as defined by: (1) a reduction from baseline of at least 4 points on the SELENA SLEDAI disease activity scale (which indicates a clinically important reduction in SLE disease activity); (2) no worsening of disease as measured by the Physician’s Global Assessment (worsening defined as an increase of 0.30 points or more from baseline); and (3) no new BILAG A organ domain score (which indicates a severe flare of lupus disease activity) and no more than one new BILAG B organ domain score (which would indicate a moderate flare of disease activity).
In July 2009, HGS and GSK announced that belimumab met this primary endpoint in BLISS-52, the first of the two Phase 3 trials. Results from BLISS-76, the second Phase 3 trial, are expected in November 2009. Belimumab is being developed by HGS and GSK under a co-development and commercialization agreement entered into in August 2006.
“The SLE Responder Index selected as the primary efficacy endpoint of the BLISS studies of belimumab emerged directly from exploratory analysis of the results of our Phase 2 clinical trial,” said William W. Freimuth, M.D., Ph.D., Vice President, Clinical Research – Immunology, Rheumatology and Infectious Diseases. “This novel and robust index now allows clinical investigators to measure improvement in overall SLE disease activity while at the same time ensuring that the improvement is not accompanied by worsening in other disease manifestations such as organ flares. I am delighted that the validity of the endpoint has now been established with its successful prospective use in the recently completed BLISS-52 study.”
To view the Arthritis Care & Research article describing the development and use of the novel SLE Responder Index, click here.
About the BENLYSTA (belimumab) Phase 3 Development Program
The Phase 3 development program for belimumab includes two double-blind, placebo-controlled, multi-center Phase 3 superiority trials – BLISS-52 and BLISS-76 – to evaluate the efficacy and safety of belimumab plus standard of care, versus placebo plus standard of care, in serologically active (i.e., autoantibody-positive) patients with SLE. This is the largest clinical trial program ever conducted in lupus patients. BLISS-52 randomized and treated 865 patients at 90 clinical sites in 13 countries, primarily in Asia, South America and Eastern Europe. BLISS-76 enrolled and randomized 826 patients at 133 clinical sites in 19 countries, primarily in North America and Europe. The design of the two trials is similar, but the duration of therapy in the two studies is different – 52 weeks for BLISS-52 and 76 weeks for BLISS-76. The data from BLISS-76 will be analyzed after 52 weeks in support of a potential Biologics License Application in the United States and Marketing Authorization Applications in Europe and other regions.
In each of the two Phase 3 trials, patients were randomized to one of three treatment groups: 10 mg/kg belimumab, 1 mg/kg belimumab, or placebo. Patients are dosed intravenously on Days 0, 14 and 28, then every 28 days thereafter for the duration of the study. All receive standard of care therapy in addition to the study medication. Analysis for the primary endpoint is based on intention-to-treat (ITT) and adjusted for baseline stratification factors, including SELENA SLEDAI score, proteinuria and race. Safety is reviewed by an independent Data Monitoring Committee throughout both studies.
Company Website: http://www.hgsi.com
ROCKVILLE, Md. -- (Business Wire)
Human Genome Sciences, Inc. (NASDAQ:HGSI) today announced publication by the journal Arthritis Care & Research of an article describing the development and use of a novel evidence-based systemic lupus erythematosus (SLE) Responder Index selected as the primary endpoint of two pivotal Phase 3 clinical trials of BENLYSTA™ (belimumab) in serologically active patients with SLE. This primary endpoint was accepted by the FDA under a Special Protocol Assessment agreement for the Phase 3 trials.
“The lack of a gold standard to measure SLE disease activity endorsed by international rheumatology societies or national health authorities has impeded the development of SLE therapies,” said Richard A. Furie, M.D., lead author of the article and Chief, Division of Rheumatology and Allergy-Clinical Immunology, North Shore Long Island Jewish Health System, Lake Success, NY, and Professor of Medicine, Albert Einstein College of Medicine. “In other diseases where manifestations are heterogeneous, combined responder instruments have been used to assess disease activity. We believe the SLE Responder Index may play an important role in drug development for this potentially devastating disease.”
The primary efficacy endpoint of both Phase 3 trials of belimumab is the SLE Responder Index at Week 52, as defined by: (1) a reduction from baseline of at least 4 points on the SELENA SLEDAI disease activity scale (which indicates a clinically important reduction in SLE disease activity); (2) no worsening of disease as measured by the Physician’s Global Assessment (worsening defined as an increase of 0.30 points or more from baseline); and (3) no new BILAG A organ domain score (which indicates a severe flare of lupus disease activity) and no more than one new BILAG B organ domain score (which would indicate a moderate flare of disease activity).
In July 2009, HGS and GSK announced that belimumab met this primary endpoint in BLISS-52, the first of the two Phase 3 trials. Results from BLISS-76, the second Phase 3 trial, are expected in November 2009. Belimumab is being developed by HGS and GSK under a co-development and commercialization agreement entered into in August 2006.
“The SLE Responder Index selected as the primary efficacy endpoint of the BLISS studies of belimumab emerged directly from exploratory analysis of the results of our Phase 2 clinical trial,” said William W. Freimuth, M.D., Ph.D., Vice President, Clinical Research – Immunology, Rheumatology and Infectious Diseases. “This novel and robust index now allows clinical investigators to measure improvement in overall SLE disease activity while at the same time ensuring that the improvement is not accompanied by worsening in other disease manifestations such as organ flares. I am delighted that the validity of the endpoint has now been established with its successful prospective use in the recently completed BLISS-52 study.”
To view the Arthritis Care & Research article describing the development and use of the novel SLE Responder Index, click here.
About the BENLYSTA (belimumab) Phase 3 Development Program
The Phase 3 development program for belimumab includes two double-blind, placebo-controlled, multi-center Phase 3 superiority trials – BLISS-52 and BLISS-76 – to evaluate the efficacy and safety of belimumab plus standard of care, versus placebo plus standard of care, in serologically active (i.e., autoantibody-positive) patients with SLE. This is the largest clinical trial program ever conducted in lupus patients. BLISS-52 randomized and treated 865 patients at 90 clinical sites in 13 countries, primarily in Asia, South America and Eastern Europe. BLISS-76 enrolled and randomized 826 patients at 133 clinical sites in 19 countries, primarily in North America and Europe. The design of the two trials is similar, but the duration of therapy in the two studies is different – 52 weeks for BLISS-52 and 76 weeks for BLISS-76. The data from BLISS-76 will be analyzed after 52 weeks in support of a potential Biologics License Application in the United States and Marketing Authorization Applications in Europe and other regions.
In each of the two Phase 3 trials, patients were randomized to one of three treatment groups: 10 mg/kg belimumab, 1 mg/kg belimumab, or placebo. Patients are dosed intravenously on Days 0, 14 and 28, then every 28 days thereafter for the duration of the study. All receive standard of care therapy in addition to the study medication. Analysis for the primary endpoint is based on intention-to-treat (ITT) and adjusted for baseline stratification factors, including SELENA SLEDAI score, proteinuria and race. Safety is reviewed by an independent Data Monitoring Committee throughout both studies.
Am 09.09. kann man sich folgendes anhören:
Human Genome Sciences Invites Investors to Listen to Webcast of Presentation at Thomas Weisel Partners Conference
2009-09-04 08:00 ET - News Release
Company Website: http://www.hgsi.com
ROCKVILLE, Md. -- (Business Wire)
Human Genome Sciences, Inc. (NASDAQ:HGSI) announced today that its presentation at the 2009 Thomas Weisel Partners Healthcare Conference will be webcast and may be accessed at www.hgsi.com.
A member of Human Genome Sciences’ senior management team will present a corporate overview on Wednesday, September 9, 2009 at 10:55 am EDT.
Investors interested in listening to the live webcast should log on before the start time in order to download any software required. The archive of the webcast will be available for several days after the live event.
The mission of HGS is to apply great science and great medicine to bring innovative drugs to patients with unmet medical needs. The HGS clinical development pipeline includes novel drugs to treat hepatitis C, lupus, inhalation anthrax and cancer.
Human Genome Sciences Invites Investors to Listen to Webcast of Presentation at Thomas Weisel Partners Conference
2009-09-04 08:00 ET - News Release
Company Website: http://www.hgsi.com
ROCKVILLE, Md. -- (Business Wire)
Human Genome Sciences, Inc. (NASDAQ:HGSI) announced today that its presentation at the 2009 Thomas Weisel Partners Healthcare Conference will be webcast and may be accessed at www.hgsi.com.
A member of Human Genome Sciences’ senior management team will present a corporate overview on Wednesday, September 9, 2009 at 10:55 am EDT.
Investors interested in listening to the live webcast should log on before the start time in order to download any software required. The archive of the webcast will be available for several days after the live event.
The mission of HGS is to apply great science and great medicine to bring innovative drugs to patients with unmet medical needs. The HGS clinical development pipeline includes novel drugs to treat hepatitis C, lupus, inhalation anthrax and cancer.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.919.195 von qaim am 04.09.09 13:17:01Na schließen wir heute noch über 19,20$!
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.922.168 von crivit am 04.09.09 18:11:30RESPEKT - gut getippt
http://www.nasdaq.com/aspx/nasdaqlastsale.aspx?symbol=HGSI&s…
http://www.nasdaq.com/aspx/nasdaqlastsale.aspx?symbol=HGSI&s…
Zum Abschluß wird nochmal zugelangt
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.939.785 von Jano57 am 08.09.09 16:58:56Bin ja mal gespannt was da heute so bekannt gegeben wird.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.957.184 von HAVANNA-CLUB am 10.09.09 19:37:36Bin ja mal gespannt auf die Presentation am Montag.
Momentan scheinen die 20 die Hürde zu sein.
IMHO.
Momentan scheinen die 20 die Hürde zu sein.
IMHO.
Na so richtig Umsatz will heute auch nicht aufkommen
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.964.775 von HAVANNA-CLUB am 11.09.09 18:14:20Lass die mal spielen, Ende des Jahres sehen wir andere Kurse.
Nur meine Meinung.
Nur meine Meinung.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.976.226 von crivit am 14.09.09 17:36:07Oh shit Doppelposting!
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.976.230 von crivit am 14.09.09 17:36:45wieso shit - sieht doch wieder gut aus heute.
und dann noch :Human Genome Sciences overweight
Rating-Update:
Minneapolis (aktiencheck.de AG) - Die Analysten von Piper Jaffray stufen die Aktie von Human Genome Sciences (ISIN US4449031081/ WKN 889323) unverändert mit "overweight" ein. Das Kursziel werde von 15 USD auf 25 USD erhöht. (14.09.2009/ac/a/u)
Analyse-Datum: 14.09.2009
und dann noch :Human Genome Sciences overweight
Rating-Update:
Minneapolis (aktiencheck.de AG) - Die Analysten von Piper Jaffray stufen die Aktie von Human Genome Sciences (ISIN US4449031081/ WKN 889323) unverändert mit "overweight" ein. Das Kursziel werde von 15 USD auf 25 USD erhöht. (14.09.2009/ac/a/u)
Analyse-Datum: 14.09.2009
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.976.434 von Dich am 14.09.09 17:59:48Jip, alle Ratings sind in dem Bereich von 25-31$!
Na hoffentlich nur bis Ende des Jahres und dann hopp hopp ein Paar Treppen höher!
Na hoffentlich nur bis Ende des Jahres und dann hopp hopp ein Paar Treppen höher!
Ist schon was bekannt geworden auf der Präsentation ?
Sieht ja ganz gut aus
Die 20 sind knapp durchbrochen.
Es geht voran.
ZT
Es geht voran.
ZT
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.977.461 von HAVANNA-CLUB am 14.09.09 20:24:32StreetInsider.com - HGSI Climbs Higher On Takeover Speculation
September 14, 2009 3:19 PM EDT
Shares of Human Genome Sciences Inc. (Nasdaq: HGSI) are continuing to climb higher today and traders are chatting about a potential takeover of the company. Shares are up 6.5% currently.
Speculators are pointing to the Piper Jaffray research report this morning, in which the firm raised their price target on HGSI from $15 to $25. The comment that has speculators salivating was "if BLISS-76 data is positive, we see a real chance that partner GlaxoSmithKline (NYSE: GSK)acquires HGS." The firm notes GSK shares Benlysta and daraplatib for the treatment of atherosclerosis, and has rights to Syncria for diabetes. They also said HGS has a history of significant net operating loss (NOLs) that they see as a "tax-free coupon" for a potential acquirer.
http://www.streetinsider.com/Analyst+Comments/Human+Genome+S…
September 14, 2009 3:19 PM EDT
Shares of Human Genome Sciences Inc. (Nasdaq: HGSI) are continuing to climb higher today and traders are chatting about a potential takeover of the company. Shares are up 6.5% currently.
Speculators are pointing to the Piper Jaffray research report this morning, in which the firm raised their price target on HGSI from $15 to $25. The comment that has speculators salivating was "if BLISS-76 data is positive, we see a real chance that partner GlaxoSmithKline (NYSE: GSK)acquires HGS." The firm notes GSK shares Benlysta and daraplatib for the treatment of atherosclerosis, and has rights to Syncria for diabetes. They also said HGS has a history of significant net operating loss (NOLs) that they see as a "tax-free coupon" for a potential acquirer.
http://www.streetinsider.com/Analyst+Comments/Human+Genome+S…
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.978.903 von crivit am 15.09.09 05:57:19Human Genome "overweight," target price raised
09/14/09 - Piper Jaffray
NEW YORK, September 14 (newratings.com) - Analysts at Piper Jaffray reiterate their "overweight" rating on Human Genome (HGSI). The target price has been raised from $15 to $25.
http://www.newratings.com/en/main/company_headline.m?id=1964…
09/14/09 - Piper Jaffray
NEW YORK, September 14 (newratings.com) - Analysts at Piper Jaffray reiterate their "overweight" rating on Human Genome (HGSI). The target price has been raised from $15 to $25.
http://www.newratings.com/en/main/company_headline.m?id=1964…
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.985.086 von HAVANNA-CLUB am 15.09.09 19:26:55Immer schön in 10er schritten hoch
Heute geht es erstmal runter !
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.003.702 von HAVANNA-CLUB am 17.09.09 19:32:00Ich nenne es mal accumulation!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.013.918 von HAVANNA-CLUB am 18.09.09 22:06:29
After Hours
904.500 Stck. zu 20,085$=18.162.360$
http://www.nasdaq.com/aspxcontent/ExtendedTradingTrades.aspx…
After Hours
904.500 Stck. zu 20,085$=18.162.360$
http://www.nasdaq.com/aspxcontent/ExtendedTradingTrades.aspx…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.014.695 von crivit am 19.09.09 09:16:14After Hours
Last: $ 20.07
After Hours
High: $ 20.20
After Hours
Volume: 1,219,713
After Hours
Low: $ 19.6949
http://www.nasdaq.com/aspxcontent/ExtendedTradingTrades.aspx…
Last: $ 20.07
After Hours
High: $ 20.20
After Hours
Volume: 1,219,713
After Hours
Low: $ 19.6949
http://www.nasdaq.com/aspxcontent/ExtendedTradingTrades.aspx…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.016.132 von HAVANNA-CLUB am 19.09.09 19:32:15Ich denke heute wird ein grüner Tag
Bin mal gespannt wo es heute hingeht
Bin mal gespannt wo es heute hingeht
Nichts mehr los hier ???
drüben heisst es gerade
trading haltet !!!!
big news underway !
trading haltet !!!!
big news underway !
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.042.460 von bua321 am 23.09.09 19:08:34Ich würde es uns wünschen
Gruß
Flensman1
Gruß
Flensman1
Und sind die News schon raus?
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.046.647 von Schakal83 am 24.09.09 11:08:00Oktober bzgl. FDA Review für Abthrax!
Nur meine Meinung.
Nur meine Meinung.
Erreichen wir heute noch die 20$!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.055.078 von crivit am 25.09.09 10:33:22Da bin ich ja mal die nächsten Tage sehr gespannt, scheinen sich zumindest heute schon einige einzudecken
Gruß
Flensman1
Gruß
Flensman1
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.055.078 von crivit am 25.09.09 10:33:22Scheinen sich einige heute schon einzudecken.....
Gruß
Flensman1
Gruß
Flensman1
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.055.078 von crivit am 25.09.09 10:33:22Gerade im US Board aufgeschnappt!
On October 27, 2009, the committee will discuss Biologic License Application (BLA) 125349, for raxibacumab injection, manufactured by Human Genome Sciences, Inc., proposed for the treatment of inhalational anthrax disease.
http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm183754.htm
On October 27, 2009, the committee will discuss Biologic License Application (BLA) 125349, for raxibacumab injection, manufactured by Human Genome Sciences, Inc., proposed for the treatment of inhalational anthrax disease.
http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm183754.htm
Hier nochmal eine News zur aktuellen Situation:
Benlysta Should be a Blockbuster
Earlier this week, Human Genome Sciences Inc. (NasdaqGM: HGSI - News) announced that its eagerly anticipated lupus drug Benlysta is expected to cost patients about $20,000 a year. The actual price might also be slightly more than the figure...
...Human Genome has completed the enrollment and initial dosing of 826 patients in BLISS-76 in August 2008. Data from BLISS-76 are expected in November 2009. Positive results should lead to a Biologics License Application (BLA) filing in the United States in the first half of 2010.We expect the US approval in early 2011.
Positive data from the Bliss-52 study takes the company one step closer to being the first to have a new lupus drug approved in 50 years. Lupus affects about 1.5 million people in the United States and 5 million worldwide...
http://finance.yahoo.com/news/Benlysta-Should-be-a-zacks-183…
Benlysta Should be a Blockbuster
Earlier this week, Human Genome Sciences Inc. (NasdaqGM: HGSI - News) announced that its eagerly anticipated lupus drug Benlysta is expected to cost patients about $20,000 a year. The actual price might also be slightly more than the figure...
...Human Genome has completed the enrollment and initial dosing of 826 patients in BLISS-76 in August 2008. Data from BLISS-76 are expected in November 2009. Positive results should lead to a Biologics License Application (BLA) filing in the United States in the first half of 2010.We expect the US approval in early 2011.
Positive data from the Bliss-52 study takes the company one step closer to being the first to have a new lupus drug approved in 50 years. Lupus affects about 1.5 million people in the United States and 5 million worldwide...
http://finance.yahoo.com/news/Benlysta-Should-be-a-zacks-183…
Kurssturz bei Sequenom
Frank Phillipps
Nach Börsenschluss in den USA stürzte die Aktie von Sequenom ab. Das Unternehmen setzte das komplette Management vor die Tür. Das soll gezielt Daten aus klinischen Tests manipuliert haben. Unternehmen und Aktionäre stehen vor einem Scherbenhaufen.
Paukenschlag bei Sequenom: Der Spezialist für diagnostische Tests setzte gestern dem Vorstandsvorsitzenden Harry Stilly den Stuhl vor die Tür. Mit ihm muss auch Elizabeth Dragon, als Vorstand verantwortlich für Forschung und Entwicklung, ihren Hut nehmen. In der vergangenen Woche war bereits der Finanzvorstand des Unternehmens zurückgetreten.
Interimsmäßig wird nun Harry Hixson die Verantwortung bei Sequenom übernehmen. Hixson steht seit 2003 dem Aufsichtsrat von Sequenom vor. Die Aktie von Sequenom reagierte auf die Demissionswelle mit einem brutalen Absturz. Nach Börsenschluss in den USA verlor das Papier über 44 Prozent an Wert
Manipulierte Daten
Auslöser für die Querelen bei Sequenom ist der dringende Verdacht, dass das Unternehmen Daten aus klinischen Studien mit einem Test zur pränatalen Diagnose des Down-Syndroms manipuliert haben soll. Im Jahr 2008 hatte der Diagnostik-Spezialist sehr gut Resultate gemeldet und den Verkaufsstart für 2009 in Aussicht gestellt. Doch im April dieses Jahres platzte die Bombe: Nach Unternehmensdiktion hätten einzelne Mitarbeiter die Daten gezielt manipuliert, um sie besser erscheinen zu lassen und damit die Chancen auf eine Zulassung zu erhöhen.
Sequenom hatte daraufhin umfangreiche Untersuchungen angekündigt. Diese haben nun anscheinend zu dem Ergebnis geführt, dass es sich nicht um die Tat einzelner Mitarbeiter aus Forschung und Entwicklung handelte, sondern die Täuschung von oberster Ebene angeordnet wurde. Von Unternehmensseite hieß es nun, dass man sich nicht mehr auf die vorliegenden Daten verlassen wolle und rief auch Investoren zur Skepsis auf. Die Daten sollen nun neu geprüft werden. Einen Zeitplan dafür gebe es nicht.
Kein Comeback
Noch Ende Juli hatte DER AKTIONÄR auf ein Comeback der Sequenom-Aktie spekuliert. Doch dieses scheint nach den Geschehnissen von gestern ausgeschlossen. Das Unternehmen dürfte vorerst jegliches Vertrauen bei den Anlegern verspielt haben. Die Verluste von 44 Prozent nach Börsenschluss in den USA dürften nur der Auftakt für ein "Blutbad" im heutigen Handel gewesen sein. Wer noch investiert ist, sollte seine Position schnellstmöglich glattstellen.
http://www.deraktionaer.de/xist4c/web/Kurssturz-bei-Sequenom…
Schweinerei sowas!! Man muss allen Biotech-Firmen eben blind vertrauen.
Frank Phillipps
Nach Börsenschluss in den USA stürzte die Aktie von Sequenom ab. Das Unternehmen setzte das komplette Management vor die Tür. Das soll gezielt Daten aus klinischen Tests manipuliert haben. Unternehmen und Aktionäre stehen vor einem Scherbenhaufen.
Paukenschlag bei Sequenom: Der Spezialist für diagnostische Tests setzte gestern dem Vorstandsvorsitzenden Harry Stilly den Stuhl vor die Tür. Mit ihm muss auch Elizabeth Dragon, als Vorstand verantwortlich für Forschung und Entwicklung, ihren Hut nehmen. In der vergangenen Woche war bereits der Finanzvorstand des Unternehmens zurückgetreten.
Interimsmäßig wird nun Harry Hixson die Verantwortung bei Sequenom übernehmen. Hixson steht seit 2003 dem Aufsichtsrat von Sequenom vor. Die Aktie von Sequenom reagierte auf die Demissionswelle mit einem brutalen Absturz. Nach Börsenschluss in den USA verlor das Papier über 44 Prozent an Wert
Manipulierte Daten
Auslöser für die Querelen bei Sequenom ist der dringende Verdacht, dass das Unternehmen Daten aus klinischen Studien mit einem Test zur pränatalen Diagnose des Down-Syndroms manipuliert haben soll. Im Jahr 2008 hatte der Diagnostik-Spezialist sehr gut Resultate gemeldet und den Verkaufsstart für 2009 in Aussicht gestellt. Doch im April dieses Jahres platzte die Bombe: Nach Unternehmensdiktion hätten einzelne Mitarbeiter die Daten gezielt manipuliert, um sie besser erscheinen zu lassen und damit die Chancen auf eine Zulassung zu erhöhen.
Sequenom hatte daraufhin umfangreiche Untersuchungen angekündigt. Diese haben nun anscheinend zu dem Ergebnis geführt, dass es sich nicht um die Tat einzelner Mitarbeiter aus Forschung und Entwicklung handelte, sondern die Täuschung von oberster Ebene angeordnet wurde. Von Unternehmensseite hieß es nun, dass man sich nicht mehr auf die vorliegenden Daten verlassen wolle und rief auch Investoren zur Skepsis auf. Die Daten sollen nun neu geprüft werden. Einen Zeitplan dafür gebe es nicht.
Kein Comeback
Noch Ende Juli hatte DER AKTIONÄR auf ein Comeback der Sequenom-Aktie spekuliert. Doch dieses scheint nach den Geschehnissen von gestern ausgeschlossen. Das Unternehmen dürfte vorerst jegliches Vertrauen bei den Anlegern verspielt haben. Die Verluste von 44 Prozent nach Börsenschluss in den USA dürften nur der Auftakt für ein "Blutbad" im heutigen Handel gewesen sein. Wer noch investiert ist, sollte seine Position schnellstmöglich glattstellen.
http://www.deraktionaer.de/xist4c/web/Kurssturz-bei-Sequenom…
Schweinerei sowas!! Man muss allen Biotech-Firmen eben blind vertrauen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.074.235 von Fruehrentner am 29.09.09 09:46:19Ist doch schon lange bekannt das die Daten manipuliert wurden, neu ist es aber das sie nun auch das Management gefeuert haben!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.074.235 von Fruehrentner am 29.09.09 09:46:19Das was der Aktionär schreibt ist doch schon ein alter Hut, denn die neue Prüfung der Daten wurde schon vor längerer Zeit erwähnt bzw. nach der Feststellung der Datenmanipulation!
Man hatte gehofft das noch dieses Jahr neue Ergebnisse präsentiert werden, aber das wird wohl nicht der Fall sein.
Man hatte gehofft das noch dieses Jahr neue Ergebnisse präsentiert werden, aber das wird wohl nicht der Fall sein.
Aber das gehört ja hier nicht hin, sorry!
Die 20 rückt wieder näher
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.077.632 von HAVANNA-CLUB am 29.09.09 15:49:29nur die Umsätze in USA könnten etwas höher sein
http://www.nasdaq.com/aspx/nasdaqlastsale.aspx?symbol=HGSI&s…
http://www.nasdaq.com/aspx/nasdaqlastsale.aspx?symbol=HGSI&s…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.077.769 von Dich am 29.09.09 15:59:48Ja die Umsätze sind sehr überschaubar
01.10.2009 15:40
Human Genome Sciences Invites Investors to Listen to Webcast of Presentation at JMP Securities Conference
Human Genome Sciences, Inc. (NASDAQ: HGSI) announced today that its presentation at the Fourth Annual JMP Securities Healthcare Focus Conference will be webcast and may be accessed at www.hgsi.com
A member of Human Genome Sciences’ senior management team will present a corporate overview on Monday, October 5, 2009 at 1:30 pm EDT.
Investors interested in listening to the live webcast should log on before the start time in order to download any software required. The archive of the webcast will be available for several days after the live event.
The mission of HGS is to apply great science and great medicine to bring innovative drugs to patients with unmet medical needs. The HGS clinical development pipeline includes novel drugs to treat hepatitis C, lupus, inhalation anthrax and cancer.
HGS and Human Genome Sciences are trademarks of Human Genome Sciences, Inc. For additional information on Human Genome Sciences, Inc., visit the company’s web site at www.hgsi.com.
Contacts:
Human Genome Sciences, Inc.
Media Contact:
Jerry Parrott
Vice President, Corporate Communications
301-315-2777
or
Investor Contact:
Peter Vozzo
Senior Director, Investor Relations
301-251-6003
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2009-10/15098120…
Human Genome Sciences Invites Investors to Listen to Webcast of Presentation at JMP Securities Conference
Human Genome Sciences, Inc. (NASDAQ: HGSI) announced today that its presentation at the Fourth Annual JMP Securities Healthcare Focus Conference will be webcast and may be accessed at www.hgsi.com
A member of Human Genome Sciences’ senior management team will present a corporate overview on Monday, October 5, 2009 at 1:30 pm EDT.
Investors interested in listening to the live webcast should log on before the start time in order to download any software required. The archive of the webcast will be available for several days after the live event.
The mission of HGS is to apply great science and great medicine to bring innovative drugs to patients with unmet medical needs. The HGS clinical development pipeline includes novel drugs to treat hepatitis C, lupus, inhalation anthrax and cancer.
HGS and Human Genome Sciences are trademarks of Human Genome Sciences, Inc. For additional information on Human Genome Sciences, Inc., visit the company’s web site at www.hgsi.com.
Contacts:
Human Genome Sciences, Inc.
Media Contact:
Jerry Parrott
Vice President, Corporate Communications
301-315-2777
or
Investor Contact:
Peter Vozzo
Senior Director, Investor Relations
301-251-6003
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2009-10/15098120…
Human Genome Sciences' Options Attract Volatility Seller
http://seekingalpha.com/article/164269-human-genome-sciences…
http://seekingalpha.com/article/164269-human-genome-sciences…
FDA-Kommission gibt positives Votum für GlaxoSmithKline-Nierenkrebs-Medikament
WASHINGTON (dpa-AFX) - Der britische Pharmakonzern GlaxoSmithKline ist der Zulassung seines Nierenkrebs-Medikaments Votrient in den USA einen wichtigen Schritt näher gekommen. Ein Expertengremium der Gesundheitsbehörde FDA habe das Mittel einhellig unterstützt, wie die Behörde am Montag mitteilte. Der Stoff, auch unter dem chemischen Namen Pazopanib bekannt, sei effektiv und habe nicht mehr Nebenwirkungen als vergleichbare Medikamente. Die FDA wird das Votum der Expertenkommission nun prüfen, ehe es eine endgültige Entscheidung über die Zulassung trifft.
Votrient wäre das sechste Mittel gegen Nierenkrebs auf dem US-Markt. Die Nebenwirkungen sind zu einem gewissen Teil verschieden von den bisherigen Medikamenten, so dass Ärzte damit größere Auswahlmöglichkeiten bei der Verschreibung gewännen./RX/nl
Autor: dpa-AFX
http://www.wallstreet-online.de/nachrichten/nachricht/281627…
WASHINGTON (dpa-AFX) - Der britische Pharmakonzern GlaxoSmithKline ist der Zulassung seines Nierenkrebs-Medikaments Votrient in den USA einen wichtigen Schritt näher gekommen. Ein Expertengremium der Gesundheitsbehörde FDA habe das Mittel einhellig unterstützt, wie die Behörde am Montag mitteilte. Der Stoff, auch unter dem chemischen Namen Pazopanib bekannt, sei effektiv und habe nicht mehr Nebenwirkungen als vergleichbare Medikamente. Die FDA wird das Votum der Expertenkommission nun prüfen, ehe es eine endgültige Entscheidung über die Zulassung trifft.
Votrient wäre das sechste Mittel gegen Nierenkrebs auf dem US-Markt. Die Nebenwirkungen sind zu einem gewissen Teil verschieden von den bisherigen Medikamenten, so dass Ärzte damit größere Auswahlmöglichkeiten bei der Verschreibung gewännen./RX/nl
Autor: dpa-AFX
http://www.wallstreet-online.de/nachrichten/nachricht/281627…
Ist ja nicht viel los hier!
Aber so langsam wirds spannend, Ende Oktober kommen die nächsten (hoffentlich positiven) Ergebnisse zu Benlysta...
Bin ich da richtig informiert?
Gruß
af
Aber so langsam wirds spannend, Ende Oktober kommen die nächsten (hoffentlich positiven) Ergebnisse zu Benlysta...
Bin ich da richtig informiert?
Gruß
af
Human Genome: Neues Kursziel
Citigroup erhöht Kursziel für Human Genome von 17 Dollar auf 31 Dollar.
(© BörseGo AG 2007 - http://www.boerse-go.de, Autor: Hoyer Christian, Redakteur)
Citigroup erhöht Kursziel für Human Genome von 17 Dollar auf 31 Dollar.
(© BörseGo AG 2007 - http://www.boerse-go.de, Autor: Hoyer Christian, Redakteur)
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.176.224 von Jano57 am 14.10.09 15:52:31Recht haben sie
Sieht ja heute ganz gut aus...
evtl. die 20us$ ?
wir werden sehen
evtl. die 20us$ ?
wir werden sehen
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2009-10/15221338-stocks-news-us-investors-favor-human-genome-calls-020.htm
(RTTNews) - Human Genome Sciences, Inc. (HGSI) said Monday that it earned a $75 million milestone payment from Novartis AG (NVS), related to successful completion of the Phase 3 development program and the decision to submit applications seeking regulatory approval to market Zalbin, or albinterferon alfa-2b, for the treatment of chronic hepatitis C.
Zalbin is a genetic fusion of human albumin and interferon alfa created using proprietary HGS albumin-fusion technology.
HGS and Novartis have completed pre-submission meetings with the FDA and European regulatory agencies. The companies plan to submit marketing authorization applications for albinterferon alfa-2b in the fourth quarter of 2009. The companies have chosen Zalbin as the brand name for albinterferon alfa-2b in the U.S. and Joulferon in the rest of the world, subject to confirmation by health authorities at the time of product approval.
Under an exclusive worldwide co-development and commercialization agreement entered into in 2006, HGS and Novartis will co-commercialize Zalbin in the U.S. and will share clinical development costs, U.S. commercialization costs and U.S. profits equally. Novartis will be responsible for commercialization of albinterferon alfa-2b in the rest of the world and will pay HGS a royalty on those sales.
HGS has primary responsibility for the bulk manufacture of albinterferon alfa-2b, and Novartis will have responsibility for commercial manufacturing of the finished drug product. Clinical development, commercial milestone and other payments to HGS could total up to $507.5 million, including $132.5 million received previously and a $75 million payment expected in the fourth quarter of 2009. The remaining payments to HGS under the agreement relate to the achievement of certain regulatory approval and commercial milestones.
HGSI closed Friday's regular trade at $19.96, up from the previous close of $19.42, on 13.25 million shares.
For comments and feedback: contact editorial@rttnews.com
http://www.nasdaq.com/aspx/company-news-story.aspx?storyid=2…
Viel Spaß damit
Oberländler
Zalbin is a genetic fusion of human albumin and interferon alfa created using proprietary HGS albumin-fusion technology.
HGS and Novartis have completed pre-submission meetings with the FDA and European regulatory agencies. The companies plan to submit marketing authorization applications for albinterferon alfa-2b in the fourth quarter of 2009. The companies have chosen Zalbin as the brand name for albinterferon alfa-2b in the U.S. and Joulferon in the rest of the world, subject to confirmation by health authorities at the time of product approval.
Under an exclusive worldwide co-development and commercialization agreement entered into in 2006, HGS and Novartis will co-commercialize Zalbin in the U.S. and will share clinical development costs, U.S. commercialization costs and U.S. profits equally. Novartis will be responsible for commercialization of albinterferon alfa-2b in the rest of the world and will pay HGS a royalty on those sales.
HGS has primary responsibility for the bulk manufacture of albinterferon alfa-2b, and Novartis will have responsibility for commercial manufacturing of the finished drug product. Clinical development, commercial milestone and other payments to HGS could total up to $507.5 million, including $132.5 million received previously and a $75 million payment expected in the fourth quarter of 2009. The remaining payments to HGS under the agreement relate to the achievement of certain regulatory approval and commercial milestones.
HGSI closed Friday's regular trade at $19.96, up from the previous close of $19.42, on 13.25 million shares.
For comments and feedback: contact editorial@rttnews.com
http://www.nasdaq.com/aspx/company-news-story.aspx?storyid=2…
Viel Spaß damit
Oberländler
Sieht gut aus - HGS steigt bei guten Umsätzen in der ersten Stunde
Human Genome Sciences and GlaxoSmithKline Announce Full Presentation at ACR of Positive Phase 3 Study Results for Belimumab in Systemic Lupus Erythematosus
http://finance.yahoo.com/news/Human-Genome-Sciences-and-bw-7…
November geht die Post ab, nur meine Meinung!
http://finance.yahoo.com/news/Human-Genome-Sciences-and-bw-7…
November geht die Post ab, nur meine Meinung!
Die Post dürfte heute schon abgehen, denn die positiven Daten zu Benlysta sind erst um Mitternacht veröffentlicht worden. Also deutlich nach Börsenschluss.
Es grünt so grün...
Es grünt so grün...
Da ging noch einiges im After-Market:
http://www.nasdaq.com/aspxcontent/ExtendedTradingTrades.aspx…
After Hours Last: $ 21.19
After Hours High: $ 21.35
After Hours Low: $ 20.8531
After Hours Volume: 762,818
http://www.nasdaq.com/aspxcontent/ExtendedTradingTrades.aspx…
After Hours Last: $ 21.19
After Hours High: $ 21.35
After Hours Low: $ 20.8531
After Hours Volume: 762,818
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.211.839 von maekuz am 20.10.09 11:07:59Die Daten der zweiten Studie (BLISS-76) stehen noch aus und sind für 2. November geplant!
Darauf basiert dann die Zulassung für 2010!
..Results from BLISS-76, the second Phase 3 trial of belimumab, will be announced on November 2, 2009. Assuming the results from BLISS-76 are positive, HGS and GSK plan to submit marketing applications in the United States, Europe and other regions in the first half of 2010...
Darauf basiert dann die Zulassung für 2010!
..Results from BLISS-76, the second Phase 3 trial of belimumab, will be announced on November 2, 2009. Assuming the results from BLISS-76 are positive, HGS and GSK plan to submit marketing applications in the United States, Europe and other regions in the first half of 2010...
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.212.198 von crivit am 20.10.09 11:46:02Ist richtig und dankenswerterweise auch nicht mehr lang hin!
Trotzdem erwarte ich für heute noch einen signifikanten Aufwärtstrend an der NYSE, da die erweiteren Sudienergebnisse der ersten Phase III durchweg positiv sind.
Trotzdem erwarte ich für heute noch einen signifikanten Aufwärtstrend an der NYSE, da die erweiteren Sudienergebnisse der ersten Phase III durchweg positiv sind.
Mal angenommen, die jetzt im November anstehenden, zweiten P-III Studienergebnisse fallen positiv aus.
Wo glaubt ihr geht der Kurs dann in den Tagen nach der Veröffentlichung hin? Was ist ein realistisches, kurzfristiges Kursziel ( Tageschlußkurs)?
Danke
Wo glaubt ihr geht der Kurs dann in den Tagen nach der Veröffentlichung hin? Was ist ein realistisches, kurzfristiges Kursziel ( Tageschlußkurs)?
Danke
Mit Blick auf den Premarket heute, scheint die 22 $-Marke heute schon zu fallen.
Bei positiven Ergebnissen am 02.11.09 dürften wir deutlich über 25 $ liegen. Ich halte 30 $ nicht für unrealistisch, zumal die Planungen bei HGSI was Vermarktung und Vertrieb angeht, schon sehr weit gediehen sind. Sprich: Bei Zulassung durch die FDIC kommt sehr, sehr schnell sehr, sehr viel Geld in die Kassen.
Bei positiven Ergebnissen am 02.11.09 dürften wir deutlich über 25 $ liegen. Ich halte 30 $ nicht für unrealistisch, zumal die Planungen bei HGSI was Vermarktung und Vertrieb angeht, schon sehr weit gediehen sind. Sprich: Bei Zulassung durch die FDIC kommt sehr, sehr schnell sehr, sehr viel Geld in die Kassen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.213.143 von Fruehrentner am 20.10.09 13:43:54-25$ noch vor 2. November
-und dann hoffe ich stetig auf die 30-40$
(gestützt durch Abthrax News oder hier durch noch höher)
Nur meine Meinung.
-und dann hoffe ich stetig auf die 30-40$
(gestützt durch Abthrax News oder hier durch noch höher)
Nur meine Meinung.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.214.609 von crivit am 20.10.09 16:21:56heute mal normale und gesunde Gewinnmitnahmen...
an Kurse über 30$ glaube ich auch bei positiven Studienergebnissen!
@crivit: was meinst du wo wir stehen falls die Ergebnisse negativ ausfallen?
gruß
af
an Kurse über 30$ glaube ich auch bei positiven Studienergebnissen!
@crivit: was meinst du wo wir stehen falls die Ergebnisse negativ ausfallen?
gruß
af
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.214.714 von againstfotsch am 20.10.09 16:29:59Ehrlich gesagt ich weiß es nicht, denke aber wenn zwischen 5-8$.
Aber dazu wird es nicht kommen, nur meine Meinung!
WIr kommen von 0,50€ und da habe ich mir schon gesagt aber nicht mit HGSI.
Aber dazu wird es nicht kommen, nur meine Meinung!
WIr kommen von 0,50€ und da habe ich mir schon gesagt aber nicht mit HGSI.
Was mir aufgefallen ist, die ABOUT-HGSI Site hat sich verändert:
ABOUT HGS
The mission of HGS is to apply great science and great medicine to bring innovative drugs to patients with unmet medical needs.
Late-Stage Products
We are poised for the market with a clinical pipeline that includes three novel products in late-stage development:
* BENLYSTA™ (belimumab) has successfully completed one of two pivotal Phase 3 trials in systemic lupus, and we expect results from the second Phase 3 trial of BENLYSTA on November 2, 2009;
* ZALBIN™ (albinterferon alfa-2b) has successfully completed two Phase 3 trials in chronic hepatitis C, and submission of global marketing authorization applications for ZALBIN is planned for fourth quarter 2009;
* Raxibacumab is currently pending priority review by FDA for inhalation anthrax.
We believe both BENLYSTA and ZALBIN have the therapeutic potential to change and save lives and, assuming regulatory approval, the commercial potential to become leading products in the marketplace. Each is being co-developed and commercialized in collaboration with a world leader in the pharmaceutical industry – GlaxoSmithKline (GSK) for BENLYSTA and Novartis for ZALBIN.
Raxibacumab is being developed under a contract with the U.S. Government and represents a new way to address the threat of inhalation anthrax. In July 2009, we secured a new purchase order for 45,000 doses of raxibacumab to be delivered to the U.S. Strategic National Stockpile over a three-year period. In May, we submitted a Biologics License Application to the FDA for raxibacumab for the treatment of inhalation anthrax. The FDA has notified us that our BLA has been filed and will receive priority review.
Mid-Stage Pipeline
Right behind these three late-stage products is a high-potential mid-stage pipeline led by our TRAIL receptor antibody HGS-ETR1 (mapatumumab) for cancer. We also have substantial financial rights to a number of products in the GSK pipeline. GSK has initiated Phase 3 clinical trials of darapladib in men and women with chronic coronary heart disease, and Syncria® (albiglutide) in type 2 diabetes.
Manufacturing and Process Development
Our manufacturing and process development capability represents a significant strategic advantage. HGS is able to produce and purify multiple protein and antibody drugs in two state-of-the-art process development and manufacturing facilities – totaling approximately 400,000 square feet and offering both small-scale and large-scale production.
Strong Cash Position
Unlike many pre-commercial biopharmaceutical companies, HGS has built a strong cash position that allows us to focus on advancing our lead products toward commercialization as rapidly as possible, while at the same time investing in our early- and mid-stage pipeline. We are committed to achieving and sustaining growth well into the future.
http://www.hgsi.com/about-hgs.html
Hört sich jetzt doch verdammt gut an!
ABOUT HGS
The mission of HGS is to apply great science and great medicine to bring innovative drugs to patients with unmet medical needs.
Late-Stage Products
We are poised for the market with a clinical pipeline that includes three novel products in late-stage development:
* BENLYSTA™ (belimumab) has successfully completed one of two pivotal Phase 3 trials in systemic lupus, and we expect results from the second Phase 3 trial of BENLYSTA on November 2, 2009;
* ZALBIN™ (albinterferon alfa-2b) has successfully completed two Phase 3 trials in chronic hepatitis C, and submission of global marketing authorization applications for ZALBIN is planned for fourth quarter 2009;
* Raxibacumab is currently pending priority review by FDA for inhalation anthrax.
We believe both BENLYSTA and ZALBIN have the therapeutic potential to change and save lives and, assuming regulatory approval, the commercial potential to become leading products in the marketplace. Each is being co-developed and commercialized in collaboration with a world leader in the pharmaceutical industry – GlaxoSmithKline (GSK) for BENLYSTA and Novartis for ZALBIN.
Raxibacumab is being developed under a contract with the U.S. Government and represents a new way to address the threat of inhalation anthrax. In July 2009, we secured a new purchase order for 45,000 doses of raxibacumab to be delivered to the U.S. Strategic National Stockpile over a three-year period. In May, we submitted a Biologics License Application to the FDA for raxibacumab for the treatment of inhalation anthrax. The FDA has notified us that our BLA has been filed and will receive priority review.
Mid-Stage Pipeline
Right behind these three late-stage products is a high-potential mid-stage pipeline led by our TRAIL receptor antibody HGS-ETR1 (mapatumumab) for cancer. We also have substantial financial rights to a number of products in the GSK pipeline. GSK has initiated Phase 3 clinical trials of darapladib in men and women with chronic coronary heart disease, and Syncria® (albiglutide) in type 2 diabetes.
Manufacturing and Process Development
Our manufacturing and process development capability represents a significant strategic advantage. HGS is able to produce and purify multiple protein and antibody drugs in two state-of-the-art process development and manufacturing facilities – totaling approximately 400,000 square feet and offering both small-scale and large-scale production.
Strong Cash Position
Unlike many pre-commercial biopharmaceutical companies, HGS has built a strong cash position that allows us to focus on advancing our lead products toward commercialization as rapidly as possible, while at the same time investing in our early- and mid-stage pipeline. We are committed to achieving and sustaining growth well into the future.
http://www.hgsi.com/about-hgs.html
Hört sich jetzt doch verdammt gut an!
Schaut mal hier:
LEAD COMMERCIAL COLLABORATIONS
http://www.hgsi.com/partnerships/current-partnerships.html
Da können wir noch viel erwarten, evtl. auch noch dieses Jahr!
LEAD COMMERCIAL COLLABORATIONS
http://www.hgsi.com/partnerships/current-partnerships.html
Da können wir noch viel erwarten, evtl. auch noch dieses Jahr!
Endingen (aktiencheck.de AG) - Die Experten von "Global Biotech Investing" raten bei der Aktie von Human Genome Sciences (ISIN US4449031081/ WKN 889323) den Stopp anzupassen und die Rally auszureizen.
Selbst nach einem sagenhaften Buchgewinn von 579% brenne bei dem Titel weiter die Luft. Vor Kurzem habe das Unternehmen fantastische Studienergebnisse zur Behandlung der Autoimmunerkrankung Benlysta vorlegen können. Außerdem würden hartnäckige Gerüchte kursieren, dass GlaxoSmithKline eine Übernahme des Unternehmens im Sinn habe. Human Genome Sciences-CEO Thomas Watkins habe dies allerdings zuletzt entschieden dementiert und betont, dass man plane die Testreihen alleine fortzusetzen und das Präparat zur Marktreife zu bringen.
Im November sollten weitere Daten einer zweiten Late-Stage-Versuchsreihe mit Benlysta veröffentlicht werden. Würden diese die positiven Ergebnisse der vorangegangenen Studie bestätigen, sollte nach Ansicht des Analystenhauses Leerink Swann der Zulassung seitens der FDA nichts mehr im Wege stehen. Dadurch würde ein gigantischer Markt auf die Gesellschaft warten. Das jährliche Umsatzvolumen liege nach Einschätzung von CEO Watkins bei rund 50.000 Patienten bei gut USD 1. Mrd. Somit sei das Präparat ein glasklarer Blockbuster. Weltweit würden rund 5 Mio. Menschen an dieser Krankheit leiden.
Laut den Experten von "Global Biotech Investing" sollten Anleger bei der Human Genome Sciences-Aktie den Stopp anpassen und die Rally ausreizen. (Ausgabe 20 vom 19.10.2009) (20.10.2009/ac/a/a)
Selbst nach einem sagenhaften Buchgewinn von 579% brenne bei dem Titel weiter die Luft. Vor Kurzem habe das Unternehmen fantastische Studienergebnisse zur Behandlung der Autoimmunerkrankung Benlysta vorlegen können. Außerdem würden hartnäckige Gerüchte kursieren, dass GlaxoSmithKline eine Übernahme des Unternehmens im Sinn habe. Human Genome Sciences-CEO Thomas Watkins habe dies allerdings zuletzt entschieden dementiert und betont, dass man plane die Testreihen alleine fortzusetzen und das Präparat zur Marktreife zu bringen.
Im November sollten weitere Daten einer zweiten Late-Stage-Versuchsreihe mit Benlysta veröffentlicht werden. Würden diese die positiven Ergebnisse der vorangegangenen Studie bestätigen, sollte nach Ansicht des Analystenhauses Leerink Swann der Zulassung seitens der FDA nichts mehr im Wege stehen. Dadurch würde ein gigantischer Markt auf die Gesellschaft warten. Das jährliche Umsatzvolumen liege nach Einschätzung von CEO Watkins bei rund 50.000 Patienten bei gut USD 1. Mrd. Somit sei das Präparat ein glasklarer Blockbuster. Weltweit würden rund 5 Mio. Menschen an dieser Krankheit leiden.
Laut den Experten von "Global Biotech Investing" sollten Anleger bei der Human Genome Sciences-Aktie den Stopp anpassen und die Rally ausreizen. (Ausgabe 20 vom 19.10.2009) (20.10.2009/ac/a/a)
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.219.608 von Jano57 am 21.10.09 09:39:57Tja, jetzt noch einsteigen mit kleiner Position oder nicht?
Den ersten Hype habe ich leider verpasst, hatte HGS hier auf watch-list, aber mich nicht getraut, obwohl ich mich im Nachhinein ärgere, denn man hätte ja mit 'ner kleinen Position reingehn können. Da wäre schon jetzt ein schöner Batzen Geld draus geworden.
Den ersten Hype habe ich leider verpasst, hatte HGS hier auf watch-list, aber mich nicht getraut, obwohl ich mich im Nachhinein ärgere, denn man hätte ja mit 'ner kleinen Position reingehn können. Da wäre schon jetzt ein schöner Batzen Geld draus geworden.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.220.278 von Fruehrentner am 21.10.09 10:47:01tja, schwierige Frage für Dich!!
stand im Juli vor der gleichen Frage und habe mich richtig entschieden obwohl die Chancen ungleich schlechter waren als heute!!
denke aber nicht dass bei der 2. Testreihe schlechte Daten veröffentlicht werden, eher das Gegenteil!
stand im Juli vor der gleichen Frage und habe mich richtig entschieden obwohl die Chancen ungleich schlechter waren als heute!!
denke aber nicht dass bei der 2. Testreihe schlechte Daten veröffentlicht werden, eher das Gegenteil!
Bzgl. Anthrax:
Report: White House neglecting bioterrorism
WASHINGTON — The Obama administration is working hard to curb nuclear threats but failing to address the more urgent and immediate threat of biological terrorism, a bipartisan commission created by Congress is reporting today.
The report obtained by USA TODAY cites failures on biosecurity policy by the White House, which the Commission on the Prevention of Weapons of Mass Destruction says has left the country vulnerable. The commission, created last year to address concerns raised by post-9/11 investigations, warns that anthrax spores released by a crop-duster could "kill more Americans than died in World War II" and the economic impact could exceed $1.8 trillion in cleanup and other costs.
The government's efforts "have not kept pace with the increasing capabilities and agility of those who would do harm to the United States," the report says. "The consequences of ignoring these warnings could be dire." Says commission Chairman Bob Graham, a Democratic former senator from Florida: "The clock is ticking."
White House spokesman Nick Shapiro said protecting the nation from deadly weapons is among President Obama's "top national security priorities."
Among the commission's criticisms:
• President Obama's National Security Council has no senior political appointees with a biodefense background. "That was not the case in the Clinton and Bush administrations," the report says.
• Programs created after the 9/11 attacks to develop and buy vaccines and drugs to prevent and respond to a biological attack are not being funded adequately. Although the report is critical of the White House on this topic, Congress has the power of the purse. The report cites a funding shortage for a program to ensure there are enough drugs to respond to a bioterrorist attack.
The Obama administration asked for $305 million in its fiscal 2010 budget request. "Insufficient by a factor of 10," the report says.
• Disease surveillance programs fall short.
The government needs to invest in rapid diagnostic tests to "improve the nation's ability to treat people by providing a more timely and accurate diagnosis" — something that can be critical to treating the victim of a biological attack.
Shapiro says the government is spending $3.5 billion to protect the public from the H1N1 flu and is "carefully evaluating" broader "all-hazards" spending.
Commission Vice Chairman Jim Talent, a Republican former senator from Missouri, says: "The fact is, it is only getting easier and cheaper to develop and use biological weapons. ... It is essential that the U.S. government move more aggressively."
http://www.usatoday.com/news/washington/2009-10-21-WMD-threa…
Report: White House neglecting bioterrorism
WASHINGTON — The Obama administration is working hard to curb nuclear threats but failing to address the more urgent and immediate threat of biological terrorism, a bipartisan commission created by Congress is reporting today.
The report obtained by USA TODAY cites failures on biosecurity policy by the White House, which the Commission on the Prevention of Weapons of Mass Destruction says has left the country vulnerable. The commission, created last year to address concerns raised by post-9/11 investigations, warns that anthrax spores released by a crop-duster could "kill more Americans than died in World War II" and the economic impact could exceed $1.8 trillion in cleanup and other costs.
The government's efforts "have not kept pace with the increasing capabilities and agility of those who would do harm to the United States," the report says. "The consequences of ignoring these warnings could be dire." Says commission Chairman Bob Graham, a Democratic former senator from Florida: "The clock is ticking."
White House spokesman Nick Shapiro said protecting the nation from deadly weapons is among President Obama's "top national security priorities."
Among the commission's criticisms:
• President Obama's National Security Council has no senior political appointees with a biodefense background. "That was not the case in the Clinton and Bush administrations," the report says.
• Programs created after the 9/11 attacks to develop and buy vaccines and drugs to prevent and respond to a biological attack are not being funded adequately. Although the report is critical of the White House on this topic, Congress has the power of the purse. The report cites a funding shortage for a program to ensure there are enough drugs to respond to a bioterrorist attack.
The Obama administration asked for $305 million in its fiscal 2010 budget request. "Insufficient by a factor of 10," the report says.
• Disease surveillance programs fall short.
The government needs to invest in rapid diagnostic tests to "improve the nation's ability to treat people by providing a more timely and accurate diagnosis" — something that can be critical to treating the victim of a biological attack.
Shapiro says the government is spending $3.5 billion to protect the public from the H1N1 flu and is "carefully evaluating" broader "all-hazards" spending.
Commission Vice Chairman Jim Talent, a Republican former senator from Missouri, says: "The fact is, it is only getting easier and cheaper to develop and use biological weapons. ... It is essential that the U.S. government move more aggressively."
http://www.usatoday.com/news/washington/2009-10-21-WMD-threa…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.220.525 von Jano57 am 21.10.09 11:09:32Und ich wette hier wird mit dem Kurs der gleiche Unfug getrieben wie vor den Bliss-52 Ergebnissen!
Heute geht es abwärts mit geringem Volumen!
Heute geht es abwärts mit geringem Volumen!
Small-Cap Growth Funds: A Surfeit of Riches: Mutual Fund Focus, October 2009
10/22/2009
Love ’em or hate ’em, there’s no denying that small-cap stocks have been heading northward like a herd of buffalos in the springtime, galloping to a thunderous 79% gain from the stock market low in March to mid-October. Like a herd of buffalos, there are so many of them, it’s impossible to pick which one will lead the pack.
For this reason, small-cap stocks seem tailor-made for mutual funds, which offer the diversification and professional management that are essential for success and that an individual investor would find hard to replicate. There are hundreds of mutual funds that invest in small cap stocks—loosely defined as having a market capitalization of less than $3 billion—so finding the right fund takes a bit of digging.
Dividing the small-cap universe into growth and value styles narrows the range of options somewhat. For the year to date through October 9, small-cap growth stocks, as measured by the S&P SmallCap 600 Growth index, outperformed small-cap value stocks handily, with the growth index rising 23.2% compared to a 17.5% gain for the value side.
Even sticking with small-cap growth funds, however, there are well over 100 funds to choose from.
To thin the list, we omitted all funds that are not accepting new shareholders and funds with assets of less than $20 million. From that group of roughly 100 funds, just seven carry Standard & Poor’s highest 5-Star rank, and of those seven, four stood out as particularly attractive. Two funds,Vanguard Small-Cap Growth Index (VISGX) and Wasatch Small Cap Growth (WAAEX), also ranked in the top 10 of small-cap growth funds in terms of assets under management, an important indicator of investor confidence and long-term success. Two other 5-Star funds—Janus Triton (JATTX) and TCW Small Cap Growth (TGSNX)—posted the best three-year returns of the entire group, indicating they performed well through a wide variety of market conditions.
Of these funds, only one, Vanguard Small-Cap Growth Index, is not actively managed. The Vanguard fund is passively managed to track the MSCI U.S. Small Cap Growth index, and carries a low expense ratio of just 0.28%. Its large size, $4.8 billion in assets as of August 31, allows it to hold almost 1,000 different stocks, about as much diversification as anyone could ask for. Its largest holding is biopharmaceutical company Human Genome Sciences (HGSI), which makes drugs to treat hepatitis and cancer, but accounts for less than 1% of the fund’s assets.
Wasatch Small Cap Growth is much smaller, with about $820 million in assets. It is actively managed and therefore has a higher expense ratio than Vanguard’s fund—1.2%--but that is still low compared with the 1.6% that most small-cap stock funds charge. The largest of Wasatch’s 86 holdings as of June 30 was MSCI (MXB), a New York-based index publisher and provider of investment decision support tools; it accounted for about 3% of the fund’s assets.
Janus Triton and TCW Small Cap Growth topped the list of funds for performance over the past three years, two of just a handful of funds that have a positive annual return over that period. Of the two, the Janus fund is larger, with $343 million in assets versus $187 million in the TCW fund. The Janus fund held 82 different stocks as of Aug. 31, with MSCI the top holding at 2.5% of the fund’s assets. The TCW fund owned 70 stocks, led by Mercadolibre (MELI), the “eBay of Latin America,” which accounts for 2.7% of the fund’s assets. Janus charges an expense ratio of about 1.2%, compared with 1.6% for the TCW fund.
http://www.investmentadvisor.com/News/2009/10/Pages/SmallCap…
Also, lasst Euch nicht von der Kursmanipulation verleiten frühzeitig zu verkaufen, ich bleibe long.
Nur meine Meinung!
10/22/2009
Love ’em or hate ’em, there’s no denying that small-cap stocks have been heading northward like a herd of buffalos in the springtime, galloping to a thunderous 79% gain from the stock market low in March to mid-October. Like a herd of buffalos, there are so many of them, it’s impossible to pick which one will lead the pack.
For this reason, small-cap stocks seem tailor-made for mutual funds, which offer the diversification and professional management that are essential for success and that an individual investor would find hard to replicate. There are hundreds of mutual funds that invest in small cap stocks—loosely defined as having a market capitalization of less than $3 billion—so finding the right fund takes a bit of digging.
Dividing the small-cap universe into growth and value styles narrows the range of options somewhat. For the year to date through October 9, small-cap growth stocks, as measured by the S&P SmallCap 600 Growth index, outperformed small-cap value stocks handily, with the growth index rising 23.2% compared to a 17.5% gain for the value side.
Even sticking with small-cap growth funds, however, there are well over 100 funds to choose from.
To thin the list, we omitted all funds that are not accepting new shareholders and funds with assets of less than $20 million. From that group of roughly 100 funds, just seven carry Standard & Poor’s highest 5-Star rank, and of those seven, four stood out as particularly attractive. Two funds,Vanguard Small-Cap Growth Index (VISGX) and Wasatch Small Cap Growth (WAAEX), also ranked in the top 10 of small-cap growth funds in terms of assets under management, an important indicator of investor confidence and long-term success. Two other 5-Star funds—Janus Triton (JATTX) and TCW Small Cap Growth (TGSNX)—posted the best three-year returns of the entire group, indicating they performed well through a wide variety of market conditions.
Of these funds, only one, Vanguard Small-Cap Growth Index, is not actively managed. The Vanguard fund is passively managed to track the MSCI U.S. Small Cap Growth index, and carries a low expense ratio of just 0.28%. Its large size, $4.8 billion in assets as of August 31, allows it to hold almost 1,000 different stocks, about as much diversification as anyone could ask for. Its largest holding is biopharmaceutical company Human Genome Sciences (HGSI), which makes drugs to treat hepatitis and cancer, but accounts for less than 1% of the fund’s assets.
Wasatch Small Cap Growth is much smaller, with about $820 million in assets. It is actively managed and therefore has a higher expense ratio than Vanguard’s fund—1.2%--but that is still low compared with the 1.6% that most small-cap stock funds charge. The largest of Wasatch’s 86 holdings as of June 30 was MSCI (MXB), a New York-based index publisher and provider of investment decision support tools; it accounted for about 3% of the fund’s assets.
Janus Triton and TCW Small Cap Growth topped the list of funds for performance over the past three years, two of just a handful of funds that have a positive annual return over that period. Of the two, the Janus fund is larger, with $343 million in assets versus $187 million in the TCW fund. The Janus fund held 82 different stocks as of Aug. 31, with MSCI the top holding at 2.5% of the fund’s assets. The TCW fund owned 70 stocks, led by Mercadolibre (MELI), the “eBay of Latin America,” which accounts for 2.7% of the fund’s assets. Janus charges an expense ratio of about 1.2%, compared with 1.6% for the TCW fund.
http://www.investmentadvisor.com/News/2009/10/Pages/SmallCap…
Also, lasst Euch nicht von der Kursmanipulation verleiten frühzeitig zu verkaufen, ich bleibe long.
Nur meine Meinung!
So hier nochmal ein Artikel bzgl. Zalbin und der News über das $75 million milestone payment!
Friday, Oct. 23, 2009
HGS gleans $75 million more in Novartis partnership
Payments to Rockville biotech could reach $507.5 million
...The companies plan to submit marketing authorization applications with the Food and Drug Administration and European regulators this quarter...
..."We are pleased with the progress of this program and look forward to continuing to work closely with Novartis to advance Zalbin to the market," said H. Thomas Watkins, CEO of Rockville's Human Genome Sciences, in a statement. "Assuming licensure by the FDA and other regulatory agencies, HGS believes Zalbin could become a market-leading treatment for chronic hepatitis C."...
...Total payments to HGS, including $132.5 million previously paid, could total $507.5 million....
...Results from two phase 3 trials showed that Zalbin worked as well as Roche's Pegasys treatment for chronic hepatitis C with only half the injections administered. Rates of side effects were also comparable, according to HGS...
http://www.gazette.net/stories/10232009/businew175840_32525.…
Friday, Oct. 23, 2009
HGS gleans $75 million more in Novartis partnership
Payments to Rockville biotech could reach $507.5 million
...The companies plan to submit marketing authorization applications with the Food and Drug Administration and European regulators this quarter...
..."We are pleased with the progress of this program and look forward to continuing to work closely with Novartis to advance Zalbin to the market," said H. Thomas Watkins, CEO of Rockville's Human Genome Sciences, in a statement. "Assuming licensure by the FDA and other regulatory agencies, HGS believes Zalbin could become a market-leading treatment for chronic hepatitis C."...
...Total payments to HGS, including $132.5 million previously paid, could total $507.5 million....
...Results from two phase 3 trials showed that Zalbin worked as well as Roche's Pegasys treatment for chronic hepatitis C with only half the injections administered. Rates of side effects were also comparable, according to HGS...
http://www.gazette.net/stories/10232009/businew175840_32525.…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.241.552 von Bachalor am 23.10.09 16:00:28Lieber Kopfschmerzen als an Anthrax zu sterben!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.241.921 von crivit am 23.10.09 16:32:56FDA reviews Human Genome's anthrax medication
FDA says Human Genome anthrax drug works in animals, questions remain about human use
On 10:37 am EDT, Friday October 23, 2009
WASHINGTON (AP) -- The Food and Drug Administration says Human Genome Sciences' ABthrax successfully treated animals exposed to anthrax, though the agency has questions about its use in humans.
The Rockville, Md.-based company has asked the FDA to approve the inhalable drug to treat the anthrax toxin once it has entered the bloodstream. The U.S. government has already ordered more than 60,000 doses for its national emergency stockpile.
FDA reviewers say the drug appeared effective when used with antibiotics in rabbits and monkeys. But the agency notes such animal studies do not always predict success in humans.
On Tuesday the agency will ask an outside panel to weigh in on the results. The FDA is not required to follow the group's advice, though it often does.
Na dann hoffe ich mal das die FDA ein Auge zu drückt und
das U.S. government sich mit einschaltet!
FDA says Human Genome anthrax drug works in animals, questions remain about human use
On 10:37 am EDT, Friday October 23, 2009
WASHINGTON (AP) -- The Food and Drug Administration says Human Genome Sciences' ABthrax successfully treated animals exposed to anthrax, though the agency has questions about its use in humans.
The Rockville, Md.-based company has asked the FDA to approve the inhalable drug to treat the anthrax toxin once it has entered the bloodstream. The U.S. government has already ordered more than 60,000 doses for its national emergency stockpile.
FDA reviewers say the drug appeared effective when used with antibiotics in rabbits and monkeys. But the agency notes such animal studies do not always predict success in humans.
On Tuesday the agency will ask an outside panel to weigh in on the results. The FDA is not required to follow the group's advice, though it often does.
Na dann hoffe ich mal das die FDA ein Auge zu drückt und
das U.S. government sich mit einschaltet!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.242.932 von crivit am 23.10.09 18:12:49http://finance.yahoo.com/news/FDA-reviews-Human-Genomes-apf-…
Die letzte Versuchsreihe mit Benlysta steht an.
Persönlich trenne ich mich vor den Ergebnissen von meinen Papieren.
Es gab keinen Analyst, der nur einen Cent auf einen Lupo Erfolg gesetzt hat.
Genau diese Analysten schreiben jetzt Kursziele aus 30-40$
Seid vorsichtig ..Depomed lässt Grüßen.
Wünsche allen Persönlich das es nicht so kommt und die Studie ein Erfolg wird.
Persönlich trenne ich mich vor den Ergebnissen von meinen Papieren.
Es gab keinen Analyst, der nur einen Cent auf einen Lupo Erfolg gesetzt hat.
Genau diese Analysten schreiben jetzt Kursziele aus 30-40$
Seid vorsichtig ..Depomed lässt Grüßen.
Wünsche allen Persönlich das es nicht so kommt und die Studie ein Erfolg wird.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.242.936 von crivit am 23.10.09 18:13:07hi crivit,
ich könnte mir vorstellen, dass man am kursverlauf in dieser woche erkennen kann, ob die neusten studien positive oder negative ergebnisse gebracht haben...
es gibt doch bestimmt insider, die schon mehr wissen.
was meinst du?
bin mir nicht sicher, ob ich halten soll.
wie wirst du dich positionieren?
wann kommen genau die news?
gruß
af
ich könnte mir vorstellen, dass man am kursverlauf in dieser woche erkennen kann, ob die neusten studien positive oder negative ergebnisse gebracht haben...
es gibt doch bestimmt insider, die schon mehr wissen.
was meinst du?
bin mir nicht sicher, ob ich halten soll.
wie wirst du dich positionieren?
wann kommen genau die news?
gruß
af
Ich finde das Volumen dafür zu niedrig, das evtl. Insider wissen was die Studien so erbracht haben.
Könnte mir vorstellen das ab Donnerstag/Freitag mehr zu erkennen ist.
Ist aber nur meine Meinung !
Berichtigt mich bitte wenn ich falsch liege
Könnte mir vorstellen das ab Donnerstag/Freitag mehr zu erkennen ist.
Ist aber nur meine Meinung !
Berichtigt mich bitte wenn ich falsch liege
Genau, sehr wenig Volumen. Und das Kurspotential ist bei positiven Ergebnissen einfach enorm.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.254.476 von againstfotsch am 26.10.09 17:13:07Ich glaube nicht dass es noch bis zum 2. November Insiderkäufe geben wird.
Entweder es haben sich schon alle eingedeckt oder der Handel zieht bis Freitag noch an, da viele mit dabei sein wollen.
Die Frage ist wann kommen am 2. November die Ergebnisse, vor US-Börsenbeginn oder nach Ende?
Oder aber es gibt evtl. schon am Sonntag eine News die auf weitere detaillierte Ergebnisse für Montag hinweist!
Die Frage ob Du halten sollst kann ich Dir nicht abnehmen, ich für meinen Teil bin seit 0,50€ dabei und gehe das Risiko ein.
Alles nur meine Meinung.
Entweder es haben sich schon alle eingedeckt oder der Handel zieht bis Freitag noch an, da viele mit dabei sein wollen.
Die Frage ist wann kommen am 2. November die Ergebnisse, vor US-Börsenbeginn oder nach Ende?
Oder aber es gibt evtl. schon am Sonntag eine News die auf weitere detaillierte Ergebnisse für Montag hinweist!
Die Frage ob Du halten sollst kann ich Dir nicht abnehmen, ich für meinen Teil bin seit 0,50€ dabei und gehe das Risiko ein.
Alles nur meine Meinung.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.263.068 von crivit am 27.10.09 17:02:46Mein E.k. liegt bei 0,53€
Bin auch positiv eingestellt, sonst wäre ich schon längst ausgestiegen.
Wenn die News dann kommen kann man eh nicht mehr reagieren...
Hop oder Top ist das hier nicht, falls negative Nachrichten kommen ist das Projekt nicht gestorben sondern nur nach hinten verschoben.
Werde mich am Freitag entscheiden, evtl. kaufe ich nochmal zu
Bis Montag.
Gruß
af
Bin auch positiv eingestellt, sonst wäre ich schon längst ausgestiegen.
Wenn die News dann kommen kann man eh nicht mehr reagieren...
Hop oder Top ist das hier nicht, falls negative Nachrichten kommen ist das Projekt nicht gestorben sondern nur nach hinten verschoben.
Werde mich am Freitag entscheiden, evtl. kaufe ich nochmal zu
Bis Montag.
Gruß
af
Artikel vom 26.10.09
Acquisitions: Big Pharma's Response to Expiring Patents
...So, which biotechnology companies may be in the sights of acquisition-minded Big Pharma?...
...We think these six enterprises -- Acorda Therapeutics, Alexion Pharmaceuticals, Human Genome Sciences, Onyx Pharmaceuticals, Savient Pharmaceuticals, and Vertex Pharmaceuticals -- are among those in a universe of thousands that could make compelling acquisition targets. They have shown an innovative streak in new-product development, a streak that we think the big drug companies need badly. Indeed, all six of them have critical, proprietary products either already approved by the FDA or being tested in clinical trials that could help them deliver above-average earnings growth in the years ahead. And most of them are on a solid financial footing, with hundreds of millions of dollars in cash on their balance sheets, which we think may help them to prevail as winners, whether they're acquired or not...
http://news.morningstar.com/articlenet/article.aspx?postId=2…
Acquisitions: Big Pharma's Response to Expiring Patents
...So, which biotechnology companies may be in the sights of acquisition-minded Big Pharma?...
...We think these six enterprises -- Acorda Therapeutics, Alexion Pharmaceuticals, Human Genome Sciences, Onyx Pharmaceuticals, Savient Pharmaceuticals, and Vertex Pharmaceuticals -- are among those in a universe of thousands that could make compelling acquisition targets. They have shown an innovative streak in new-product development, a streak that we think the big drug companies need badly. Indeed, all six of them have critical, proprietary products either already approved by the FDA or being tested in clinical trials that could help them deliver above-average earnings growth in the years ahead. And most of them are on a solid financial footing, with hundreds of millions of dollars in cash on their balance sheets, which we think may help them to prevail as winners, whether they're acquired or not...
http://news.morningstar.com/articlenet/article.aspx?postId=2…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.266.407 von crivit am 28.10.09 07:23:42...Human Genome Sciences (market capitalization: about $2.7 billion, headquarters: Rockville, Maryland) has one of the most extensive product pipelines in the biotechnology industry. We think the company has two notable drug candidates in late-stage development, Benlysta, which treats lupus, and Zalbin, for hepatitis C. The company reported encouraging results from its first Phase III trial for Benlysta. In our judgment, Lupus is a multibillion-dollar market, and should the second Phase III trial for Benlysta succeed, Human Genome Sciences is likely to have a bona fide blockbuster drug in its portfolio....
Mit kleinem Volumen wird der Kurs runter gedrückt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.272.184 von HAVANNA-CLUB am 28.10.09 16:59:27Wie im Juli!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.272.600 von crivit am 28.10.09 17:38:14Ja genau ! Das ist das was mich ja auch beruhigt
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.273.163 von HAVANNA-CLUB am 28.10.09 18:21:53NA sehen wir heute wieder die +19$!
Human Genome Looks To Confirm Lupus Success With 2nd Trial
10-28-09 12:44 PM EDT
Human Genome Sciences Inc. (HGSI) hopes to bolster the legitimacy of its experimental lupus drug Benlysta on Monday, when it releases the results of its highly anticipated second late-stage trial.
The study is important because it will provide the Rockville, Md.-based biotech with confirmation of its surprise July success and position it to file for regulatory approval, with analysts projecting annual sales exceeding $1 billion a year. Benlysta would be the first treatment for Lupus on the market in decades, possibly by the end of 2010, and success will likely increase ongoing speculation that partner GlaxoSmithKline PLC (GSK) will acquire the company.
"If this data is positive, this is going to be the most interesting and most attractive story in the biotech sector over the next several years," Avik Roy, an analyst with Monness, Crespi, Hardt & Co., said, expecting the stock to move $10 in either direction depending on the results.
He compared Benlysta with Genentech Inc.'s 2003 success with Avastin in colorectal cancer, which sparked growth from $19 a share to its eventual buyout by majority shareholder Roche Holding AG (RHHBY) for $95 a share this year.
Upon success, Roy warned there could be selling from event-driven hedge funds, but he believes the stock will rise sharply as large-cap fund managers finally add the stock to their portfolio.
The first Benlysta study truly stunned Wall Street in July, leading the stock, recently at $17.85, to rise more than five-fold since. That reaction came because most observers expected the drug to fail, as it did in an earlier mid- stage study, along with other failed lupus attempts.
But analysts have largely changed their tune. The average analyst projection for 2013 revenue has risen to $1.3 billion from $384 million at the end of May.
Despite the positive sentiment, past failures seem to be keeping investors hesitant, and the stock has mostly hovered between $18 and $20 since the initial data.
"This is still lupus - it has been the Bermuda Triangle of clinical trials," Roy said.
Lupus occurs when the body attacks itself, causing inflammation and tissue damage virtually anywhere in the body, making it difficult to treat and a challenge to design clinical trials.
Both Benlysta trials use a never-used combination of several disease-activity measures, including the drug's effect on flares and symptom severity.
The trials are virtually identical, with the key difference being patient location, a point that has worried some on Wall Street. The first trial enrolled patients in Asia, Latin America and Eastern Europe, while the second drew from the U.S. and Western Europe.
The concern is that differences in genetics and previous treatments among the groups add an unknown variable, an uncertainty amplified by the previous lupus failures.
Barry Labinger, the company's chief commercial officer, argues there is no evidence that ethnicity or previous treatments cause patients to react differently. He notes that statistical measures show Benlysta's strong and sustained effectiveness in the year-long trial.
A successful second trial would likely increase the speculation that GlaxoSmithKline will buy the company, something that many people expect to happen eventually.
"I would think that a deal would finance itself, because the incremental 50% profit is a big number," Leerink Swann analyst Joseph Schwartz said.
Most analysts place about an 85% probably of success, but the stock will certainly take a significant hit if the study fails.
A failure would likely require another clinical trial and a multiyear delay, leaving the company in limbo with investors. If the second trial is unsuccessful, the data from the first study and an equity offering exceeding $ 350 million in August have stabilized the company's balance sheet and should keep it afloat.
http://news.morningstar.com/newsnet/ViewNews.aspx?article=/D…
10-28-09 12:44 PM EDT
Human Genome Sciences Inc. (HGSI) hopes to bolster the legitimacy of its experimental lupus drug Benlysta on Monday, when it releases the results of its highly anticipated second late-stage trial.
The study is important because it will provide the Rockville, Md.-based biotech with confirmation of its surprise July success and position it to file for regulatory approval, with analysts projecting annual sales exceeding $1 billion a year. Benlysta would be the first treatment for Lupus on the market in decades, possibly by the end of 2010, and success will likely increase ongoing speculation that partner GlaxoSmithKline PLC (GSK) will acquire the company.
"If this data is positive, this is going to be the most interesting and most attractive story in the biotech sector over the next several years," Avik Roy, an analyst with Monness, Crespi, Hardt & Co., said, expecting the stock to move $10 in either direction depending on the results.
He compared Benlysta with Genentech Inc.'s 2003 success with Avastin in colorectal cancer, which sparked growth from $19 a share to its eventual buyout by majority shareholder Roche Holding AG (RHHBY) for $95 a share this year.
Upon success, Roy warned there could be selling from event-driven hedge funds, but he believes the stock will rise sharply as large-cap fund managers finally add the stock to their portfolio.
The first Benlysta study truly stunned Wall Street in July, leading the stock, recently at $17.85, to rise more than five-fold since. That reaction came because most observers expected the drug to fail, as it did in an earlier mid- stage study, along with other failed lupus attempts.
But analysts have largely changed their tune. The average analyst projection for 2013 revenue has risen to $1.3 billion from $384 million at the end of May.
Despite the positive sentiment, past failures seem to be keeping investors hesitant, and the stock has mostly hovered between $18 and $20 since the initial data.
"This is still lupus - it has been the Bermuda Triangle of clinical trials," Roy said.
Lupus occurs when the body attacks itself, causing inflammation and tissue damage virtually anywhere in the body, making it difficult to treat and a challenge to design clinical trials.
Both Benlysta trials use a never-used combination of several disease-activity measures, including the drug's effect on flares and symptom severity.
The trials are virtually identical, with the key difference being patient location, a point that has worried some on Wall Street. The first trial enrolled patients in Asia, Latin America and Eastern Europe, while the second drew from the U.S. and Western Europe.
The concern is that differences in genetics and previous treatments among the groups add an unknown variable, an uncertainty amplified by the previous lupus failures.
Barry Labinger, the company's chief commercial officer, argues there is no evidence that ethnicity or previous treatments cause patients to react differently. He notes that statistical measures show Benlysta's strong and sustained effectiveness in the year-long trial.
A successful second trial would likely increase the speculation that GlaxoSmithKline will buy the company, something that many people expect to happen eventually.
"I would think that a deal would finance itself, because the incremental 50% profit is a big number," Leerink Swann analyst Joseph Schwartz said.
Most analysts place about an 85% probably of success, but the stock will certainly take a significant hit if the study fails.
A failure would likely require another clinical trial and a multiyear delay, leaving the company in limbo with investors. If the second trial is unsuccessful, the data from the first study and an equity offering exceeding $ 350 million in August have stabilized the company's balance sheet and should keep it afloat.
http://news.morningstar.com/newsnet/ViewNews.aspx?article=/D…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.273.358 von crivit am 28.10.09 18:36:51von unten eher heute !
11/02/2009 14:15 (ET) - Veröffentlichung der Studienergebnisse
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.278.424 von maekuz am 29.10.09 11:43:18also ab 9:15 - Augen auf
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.278.778 von Dich am 29.10.09 12:17:3314.15 ET dürfte 20.15 Uhr Ortszeit in good ol' germany sein.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.278.952 von maekuz am 29.10.09 12:40:06Oh sorry - stimmt - Denkfehler
NASDAQ Last Sale
19.7702 1.76 9.77%
Volume
2,820,651
Previous Close
$ 18.01
Today's High
$ 19.85
Today's Low
$ 18.50
52 Wk High
$ 22.78
52 Wk Low
$ .45
NASDAQ Official Price
Open Price/Date
$ 19.26
Oct 29, 2009
Close Price/Date
$ 18.01
Oct 28, 2009
Vorgeschmack auf das Kommende ?
19.7702 1.76 9.77%
Volume
2,820,651
Previous Close
$ 18.01
Today's High
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Today's Low
$ 18.50
52 Wk High
$ 22.78
52 Wk Low
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NASDAQ Official Price
Open Price/Date
$ 19.26
Oct 29, 2009
Close Price/Date
$ 18.01
Oct 28, 2009
Vorgeschmack auf das Kommende ?
Hossa die Waldfee
10/29/2009 11:05:53 AM Market Open
NASDAQ Last Sale
20.17 2.16 11.99%
10/29/2009 11:05:53 AM Market Open
NASDAQ Last Sale
20.17 2.16 11.99%
Wirklich gleiches Bild und Vorgehen wie im Juli !
Spannend könnte es morgen werden...
Spannend könnte es morgen werden...
Volumen zieht auch an.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.282.901 von maekuz am 29.10.09 18:21:39und die Mittagspause ist vorbei
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.282.365 von HAVANNA-CLUB am 29.10.09 17:38:13Der Anstieg heute könnte mit dem Upgrade von JP Morgan zusammenhängen. Auf jeden Fall bin ich auf Morgen gespannt!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.290.651 von crivit am 30.10.09 16:09:44Hi crivit,
so langsam wirds spannend...
Was passieren kann wenns schief geht konnte man gestern an Genta sehen.
Ich glaube aber eher an Kurse um die 30$ am Dienstag!
Wir werden sehen
Schönes Wochenende
af
so langsam wirds spannend...
Was passieren kann wenns schief geht konnte man gestern an Genta sehen.
Ich glaube aber eher an Kurse um die 30$ am Dienstag!
Wir werden sehen
Schönes Wochenende
af
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.291.115 von againstfotsch am 30.10.09 16:47:33Hi againstfotsch,
bzgl. Genta, tja ist eben ein OTC Wert!
HIer erhoffe ich mir seehhhrr viel, lass uns die Daumen drücken!
bzgl. Genta, tja ist eben ein OTC Wert!
HIer erhoffe ich mir seehhhrr viel, lass uns die Daumen drücken!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.291.115 von againstfotsch am 30.10.09 16:47:33Ganz vergessen,
Dir auch ein schönes WE!
Dir auch ein schönes WE!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.290.651 von crivit am 30.10.09 16:09:44Up we gooo!
inhale with your ears
exhale with your mind
inhale with your ears
exhale with your mind
up we go but we're right here
down we go but we're right here
heaven we win but we're right here
in hell we lose but we're right here
inhale with your ears
exhale with your mind
inhale with your ears
exhale with your mind
up we go but we're right here
down we go but we're right here
heaven we win but we're right here
in hell we lose but we're right here
PREVIEW-Human Genome poised for biggest day in its history
Fri Oct 30, 2009 12:53pm EDT
* All eyes on Human Genome lupus drug trial results Monday
* If successful, company will file for approval early 2010
* Shares poised to move substantially up or down
By Toni Clarke
BOSTON, Oct 30 (Reuters) - Human Genome Sciences Inc (HGSI.O) is preparing to release data on Monday that could transform it from wallflower to biotech belle of the ball.
The company will be reporting data from the second of two late-stage trials of its experimental lupus drug Benlysta, and all eyes are on the results.
If successful, Human Genome and partner GlaxoSmithKline Plc (GSK.L) will have a drug worth as much a $3 billion a year, according to some analysts -- nice for Glaxo, the world's No. 2 drugmaker, and transformational for Human Genome, a small Rockville, Maryland-based company that has struggled in the shadows for years.
Glaxo and Human Genome will share profits from Benlysta on a 50-50 basis.
Results of the trial, known as BLISS-76, must show that Benlysta improves symptoms of lupus -- a complex disease that causes the immune system to attack the body's own tissue and organs -- by a statistically significant amount.
If it does, the companies say they will file for approval of the drug with the U.S. Food and Drug Administration in the first quarter of 2010. It could be on the market by the end of next year.
Many investors think the trial is more likely to succeed than fail. As of Oct. 15, only 13 percent of the company's regularly traded shares were held "short" by investors betting the stock will fall. And 10 out of 14 analysts polled by Thomson Reuters have a "buy" recommendation on the stock.
"We assign a 70 percent probability of success," said J.P. Morgan analyst Cory Kasimov in a research report. However, he stressed that making a bet of this nature may not be for everyone.
"Given the importance of this study, and continued hesitance on the part of some investors, we suspect this event could trigger a single-day move in Human Genome's shares of 50 percent plus or minus," he said.
Data released on July 20 from the first trial, known as BLISS-52, showed that 57.6 percent of patients who took a high dose of Benlysta saw an improvement in their symptoms compared with 43.6 percent who took the placebo -- a highly significant result that sent Human Genome's stock up more than 200 percent that day.
But some investors are concerned that the strong results shown in the first trial may not carry over into the second.
"We continue to see significant risk to confirmation of BLISS-52 results and would take a wait-and-see approach," said Jim Birchenough, an analyst at Barclays Capital, in a research note.
Patients in the BLISS-52 trial mainly came from Latin America, Asia and Eastern Europe. Patients in the BLISS-76 trial mainly came from the United States and Western Europe.
Though the structure of the trials are similar, the disease is complex and some believe there is the potential for genetic differences, as well as slight variations in the background treatment, to affect the results.
Patients in the trials either received Benlysta in combination with current standard of care, which typically includes immunosuppressant drugs such as Roche Holding AG's (ROG.VX) Cellcept and steroids such as prednisone, or standard of care plus a placebo.
Lupus affects about 1.5 million people in the United States and 5 million worldwide, according to the Lupus Foundation of America.
Benlysta, which is given once a month by IV infusion, is designed to inhibit BLyS, a naturally occurring protein in the body that exists to keep B-cells functioning normally. B-cells make antibodies that prevent infection. In patients with lupus, B-cells are overstimulated and produce antibodies that attack the body.
Symptoms of lupus include achy joints, fever, arthritis, kidney damage, chest pain and skin rash.
If approved, Benlysta will be the first drug to be approved for lupus in 50 years. Other drugs are used to treat the disease but are not specifically approved for it.
Human Genome's shares were down 0.9 percent to $19.79 in early Friday afternoon trading on Nasdaq, up 44 times from their year low of 45 cents a share in March.
http://www.reuters.com/article/marketsNews/idCNN304151292009…
Fri Oct 30, 2009 12:53pm EDT
* All eyes on Human Genome lupus drug trial results Monday
* If successful, company will file for approval early 2010
* Shares poised to move substantially up or down
By Toni Clarke
BOSTON, Oct 30 (Reuters) - Human Genome Sciences Inc (HGSI.O) is preparing to release data on Monday that could transform it from wallflower to biotech belle of the ball.
The company will be reporting data from the second of two late-stage trials of its experimental lupus drug Benlysta, and all eyes are on the results.
If successful, Human Genome and partner GlaxoSmithKline Plc (GSK.L) will have a drug worth as much a $3 billion a year, according to some analysts -- nice for Glaxo, the world's No. 2 drugmaker, and transformational for Human Genome, a small Rockville, Maryland-based company that has struggled in the shadows for years.
Glaxo and Human Genome will share profits from Benlysta on a 50-50 basis.
Results of the trial, known as BLISS-76, must show that Benlysta improves symptoms of lupus -- a complex disease that causes the immune system to attack the body's own tissue and organs -- by a statistically significant amount.
If it does, the companies say they will file for approval of the drug with the U.S. Food and Drug Administration in the first quarter of 2010. It could be on the market by the end of next year.
Many investors think the trial is more likely to succeed than fail. As of Oct. 15, only 13 percent of the company's regularly traded shares were held "short" by investors betting the stock will fall. And 10 out of 14 analysts polled by Thomson Reuters have a "buy" recommendation on the stock.
"We assign a 70 percent probability of success," said J.P. Morgan analyst Cory Kasimov in a research report. However, he stressed that making a bet of this nature may not be for everyone.
"Given the importance of this study, and continued hesitance on the part of some investors, we suspect this event could trigger a single-day move in Human Genome's shares of 50 percent plus or minus," he said.
Data released on July 20 from the first trial, known as BLISS-52, showed that 57.6 percent of patients who took a high dose of Benlysta saw an improvement in their symptoms compared with 43.6 percent who took the placebo -- a highly significant result that sent Human Genome's stock up more than 200 percent that day.
But some investors are concerned that the strong results shown in the first trial may not carry over into the second.
"We continue to see significant risk to confirmation of BLISS-52 results and would take a wait-and-see approach," said Jim Birchenough, an analyst at Barclays Capital, in a research note.
Patients in the BLISS-52 trial mainly came from Latin America, Asia and Eastern Europe. Patients in the BLISS-76 trial mainly came from the United States and Western Europe.
Though the structure of the trials are similar, the disease is complex and some believe there is the potential for genetic differences, as well as slight variations in the background treatment, to affect the results.
Patients in the trials either received Benlysta in combination with current standard of care, which typically includes immunosuppressant drugs such as Roche Holding AG's (ROG.VX) Cellcept and steroids such as prednisone, or standard of care plus a placebo.
Lupus affects about 1.5 million people in the United States and 5 million worldwide, according to the Lupus Foundation of America.
Benlysta, which is given once a month by IV infusion, is designed to inhibit BLyS, a naturally occurring protein in the body that exists to keep B-cells functioning normally. B-cells make antibodies that prevent infection. In patients with lupus, B-cells are overstimulated and produce antibodies that attack the body.
Symptoms of lupus include achy joints, fever, arthritis, kidney damage, chest pain and skin rash.
If approved, Benlysta will be the first drug to be approved for lupus in 50 years. Other drugs are used to treat the disease but are not specifically approved for it.
Human Genome's shares were down 0.9 percent to $19.79 in early Friday afternoon trading on Nasdaq, up 44 times from their year low of 45 cents a share in March.
http://www.reuters.com/article/marketsNews/idCNN304151292009…
ob wir die Daten wohl wieder vor Börsenbeginn präsentiert bekommen??
Die ersten Daten am 20.Juli kamen auch um 8:00 Ortszeit über den Ticker.
Immerhin gehört Glaxo ja auch mit ins Boot
Bin auf jeden Fall schon gespannt wie ein Flitzebogen
Die ersten Daten am 20.Juli kamen auch um 8:00 Ortszeit über den Ticker.
Immerhin gehört Glaxo ja auch mit ins Boot
Bin auf jeden Fall schon gespannt wie ein Flitzebogen
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.292.339 von Jano57 am 30.10.09 18:30:08Ich bin gespannt was heute noch kurz vor Börsenschluss gehen wird bzw. After Hours!
Trinke mir schon einmal einen Vino, egal was kommt! Zurücklehnen und dem verrückten MM Treiben zu sehen!
HAbe mir nochmal ein Paar Gedanken gemacht.
DA alle (Amis) ziemlich positiv gestimmt sind, kann es gut möglich sein das es am Montag ein sell on good news gibt und sich dann der Kurs langsam wieder berappelt, da noch mehr big boys einsteigen werden.
Alles drin im Moment, bleibe natürlich dabei.
Allen viel Glück!
DA alle (Amis) ziemlich positiv gestimmt sind, kann es gut möglich sein das es am Montag ein sell on good news gibt und sich dann der Kurs langsam wieder berappelt, da noch mehr big boys einsteigen werden.
Alles drin im Moment, bleibe natürlich dabei.
Allen viel Glück!
Der Kurs holt nochmal tief Luft
oha
am Montag gehts also zur Sache !!
Before European markets open Monday, Human Genome Sciences and partner GlaxoSmithkine (GSK) are expected to report the much anticipated data from the second of two Phase 3 trials evaluating the efficacy of Benlysta, a drug that treats lupus. Cory Kasimov, who follows Human Genome Sciences, assigns a 70% probability of success.
Benlysta would be the first new lupus treatment in decades.
Link:
http://www.minyanville.com/articles/human-genome-sciences-gl…
am Montag gehts also zur Sache !!
Before European markets open Monday, Human Genome Sciences and partner GlaxoSmithkine (GSK) are expected to report the much anticipated data from the second of two Phase 3 trials evaluating the efficacy of Benlysta, a drug that treats lupus. Cory Kasimov, who follows Human Genome Sciences, assigns a 70% probability of success.
Benlysta would be the first new lupus treatment in decades.
Link:
http://www.minyanville.com/articles/human-genome-sciences-gl…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.294.485 von bua321 am 31.10.09 01:51:02Ich habe gedacht die News kommen Montag Abend 20.15 Uhr.
Was stimmt denn nun?
Gruß
af
Was stimmt denn nun?
Gruß
af
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.294.862 von againstfotsch am 31.10.09 10:22:38na wenn das die ganzen Probleme sind mit welchen wir uns rumschlagen müssen
soll es mir recht sein
soll es mir recht sein
also
für GSK und HGSI wird Montag der grosse Tag sein
gut dass wir in D vor US handeln können.
Link:
http://www.reuters.com/article/marketsNews/idCNN304151292009…
für GSK und HGSI wird Montag der grosse Tag sein
gut dass wir in D vor US handeln können.
Link:
http://www.reuters.com/article/marketsNews/idCNN304151292009…
und fasst keiner in D hat bisher vom Potential von
HGSI mitbekommen
gerade mal 170 Klicks Heute
davon gehen mindestens 20 Klicks auf mein Konto
HGSI mitbekommen
gerade mal 170 Klicks Heute
davon gehen mindestens 20 Klicks auf mein Konto
Ja Montag ist der große Tag für HGSI und Glaxo.
Am Freitag habe ich mir den After Hours Markt etwas spannender vorgestellt. Ein Volumen von 112046 St. sind etwas wenig, aber man kennt es ja schon vom Juli...
Am Freitag habe ich mir den After Hours Markt etwas spannender vorgestellt. Ein Volumen von 112046 St. sind etwas wenig, aber man kennt es ja schon vom Juli...
Human Genome Sciences and GlaxoSmithKline Announce Positive Results in Second of Two Phase 3 Trials of BENLYSTA in Systemic Lupus Erythematosus
* Press Release
* Source: Human Genome Sciences, Inc.
* On 12:01 am EST, Monday November 2, 2009
- BENLYSTA (belimumab) 10 mg/kg plus standard of care met its primary efficacy endpoint by achieving a statistically significant improvement in patient response rate versus placebo plus standard of care at Week 52 in BLISS-76 -
- Primary efficacy endpoint met in two pivotal Phase 3 trials, as specified by Special Protocol Assessment agreement with FDA -
http://finance.yahoo.com/news/Human-Genome-Sciences-and-bw-3…
* Press Release
* Source: Human Genome Sciences, Inc.
* On 12:01 am EST, Monday November 2, 2009
- BENLYSTA (belimumab) 10 mg/kg plus standard of care met its primary efficacy endpoint by achieving a statistically significant improvement in patient response rate versus placebo plus standard of care at Week 52 in BLISS-76 -
- Primary efficacy endpoint met in two pivotal Phase 3 trials, as specified by Special Protocol Assessment agreement with FDA -
http://finance.yahoo.com/news/Human-Genome-Sciences-and-bw-3…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.299.469 von crivit am 02.11.09 06:13:47We plan to submit marketing applications in the first half of 2010, following discussions with regulatory authorities in the United States, Europe and other regions. We will continue to work with GSK to advance this drug to the market where it may benefit patients with significant need.
We look forward to the full presentation of the BLISS-76 52-week results at an appropriate scientific meeting, hopefully in the first half of 2010.
We look forward to the full presentation of the BLISS-76 52-week results at an appropriate scientific meeting, hopefully in the first half of 2010.
So nun bin ich auf den Handel in den USA gespannt?!
Entweder sell on good news oder es wird sich weiter eingedeckt!
Entweder sell on good news oder es wird sich weiter eingedeckt!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.299.472 von crivit am 02.11.09 06:20:17Moin, die zweiten phase III Ergebnisse sind schlechter ausgefallen als die ersten phase III Ergebnisse. Das primäre Endziel wurde erreicht, aber die Infektionsraten und Nebenwirkungen (adverse effects) waren höher. Auch im allgemeinen Wohlbefinden gab es keinen signifikanten Unterschied zur Placebogruppe. Zudem gab es wohl 3 Todesfälle in der Benlysta Versuchsgruppe und keinen Todesfall in der Place-Gruppe. Ich werde wohl heute in den USA die restliche hälfte meiner Position verkaufen. Viel Glück.
Vom yahoo board:
http://messages.finance.yahoo.com/Stocks_%28A_to_Z%29/Stocks…
10 mg dose worked, but 1mg dose did not. Overall numbers are a bit worse than in the previous trial.
However three numbers are not encouraging:
1. 2.8% increase in severe adverse effects in treatment group.
2. 5% increase in infections in treatment group.
3. 3 deaths in treatment group vs zero deaths in placebo=3 deaths in 544 patients vs zero in 276 patients for placebo. This one could potentially give us grief. Is Benlysta similar to Tysabri in some aspects?
Vom yahoo board:
http://messages.finance.yahoo.com/Stocks_%28A_to_Z%29/Stocks…
10 mg dose worked, but 1mg dose did not. Overall numbers are a bit worse than in the previous trial.
However three numbers are not encouraging:
1. 2.8% increase in severe adverse effects in treatment group.
2. 5% increase in infections in treatment group.
3. 3 deaths in treatment group vs zero deaths in placebo=3 deaths in 544 patients vs zero in 276 patients for placebo. This one could potentially give us grief. Is Benlysta similar to Tysabri in some aspects?
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.299.481 von chaosjosef am 02.11.09 06:38:19Ja diese Punkte werden gerade heiß diskutiert, ein Grund mehr für die Shorts!
Ich bleibe dabei allein aus diesen Gründen:
..paving the way for approval of the first treatment for the disease in 50 years.
...Human Genome and partner GlaxoSmithKline Plc (GSK.L) have said they plan to file for approval in the first quarter of next year.
http://www.reuters.com/article/marketsNews/idCNN304231382009…
Ich bleibe dabei allein aus diesen Gründen:
..paving the way for approval of the first treatment for the disease in 50 years.
...Human Genome and partner GlaxoSmithKline Plc (GSK.L) have said they plan to file for approval in the first quarter of next year.
http://www.reuters.com/article/marketsNews/idCNN304231382009…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.299.503 von crivit am 02.11.09 06:59:44“Belimumab met the primary endpoint in both pivotal Phase 3 trials, as specified by the Special Protocol Assessment Agreement with FDA.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.299.503 von crivit am 02.11.09 06:59:44Moin,
na da bin ich aber erleichtert!
Nebenwirkungen gibt es immer bei einer Medikamentenneuentwicklung...
Das primäre Ziel wurde erreicht, das ist entscheidend.
Die Kritiker wollen jetzt nur günstig rein.
Wann gibt es vorbörsliche Kurse aus USA?
Danke
af
na da bin ich aber erleichtert!
Nebenwirkungen gibt es immer bei einer Medikamentenneuentwicklung...
Das primäre Ziel wurde erreicht, das ist entscheidend.
Die Kritiker wollen jetzt nur günstig rein.
Wann gibt es vorbörsliche Kurse aus USA?
Danke
af
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.299.509 von againstfotsch am 02.11.09 07:04:53analysten rechnen mit einemm großen sprung laut finanznachrichten....
Human Genome Sciences and GlaxoSmithKline Announce Positive Results in Second of Two Phase 3 Trials of BENLYSTA(TM) in Systemic Lupus Erythematosus
BENLYSTA (belimumab) 10 mg/kg Plus Standard Of Care Met Its Primary Efficacy Endpoint by Achieving a Statistically Significant Improvement in Patient Response Rate Versus Placebo Plus Standard of Care at Week 52 in BLISS-76; Primary Efficacy Endpoint Met in Two Pivotal Phase 3 Trials, as Specified by Special Protocol Assessment Agreement With FDA
ROCKVILLE, MD and LONDON -- (MARKET WIRE) -- 11/02/09 -- Human Genome Sciences, Inc. (NASDAQ: HGSI) and GlaxoSmithKline PLC (GSK) today announced that BENLYSTA(TM) (belimumab) met the primary endpoint in BLISS-76, the second of two pivotal Phase 3 trials in seropositive patients with systemic lupus erythematosus (SLE). BLISS-76 study results through 52 weeks showed that belimumab 10 mg/kg plus standard of care achieved a statistically significant improvement in patient response rate as measured by the SLE Responder Index at Week 52, compared with placebo plus standard of care. Study results also showed that belimumab was generally well tolerated, as demonstrated by a similar rate of discontinuations due to adverse events across treatment groups, with overall adverse event rates comparable between belimumab and placebo treatment groups.
"The BLISS-76 results confirm our view that BENLYSTA has the potential to become the first new approved drug in decades for people living with systemic lupus," said H. Thomas Watkins, President and Chief Executive Officer, HGS. "We take great pride in the innovation and scientific rigor that has made it possible to bring BENLYSTA to this point. We plan to submit marketing applications in the first half of 2010, following discussions with regulatory authorities in the United States, Europe and other regions. We will continue to work with GSK to advance this drug to the market where it may benefit patients with significant need."
Carlo Russo, M.D., Senior Vice President, Biopharm Development, GSK, said, "The results from this second pivotal Phase 3 trial reinforce our belief that belimumab could deliver a significant therapeutic option for patients with lupus who have had no new treatment in fifty years. We look forward to continuing our collaboration with HGS in order to bring this important medicine to patients."
The data from the BLISS-76 study were analyzed after 52 weeks, in accord with the study protocol, in support of a potential Biologics License Application in the United States and Marketing Authorization Applications in Europe and other regions. However, the BLISS-76 study is ongoing and will continue for 24 more weeks. Additional data will be available following completion of the full 76-week study period. Belimumab is an investigational drug and the first in a new class of drugs called BLyS-specific inhibitors. Belimumab is being developed by HGS and GSK under a co-development and commercialization agreement entered into in August 2006.
http://www.nasdaq.com/aspx/company-news-story.aspx?storyid=2…
BENLYSTA (belimumab) 10 mg/kg Plus Standard Of Care Met Its Primary Efficacy Endpoint by Achieving a Statistically Significant Improvement in Patient Response Rate Versus Placebo Plus Standard of Care at Week 52 in BLISS-76; Primary Efficacy Endpoint Met in Two Pivotal Phase 3 Trials, as Specified by Special Protocol Assessment Agreement With FDA
ROCKVILLE, MD and LONDON -- (MARKET WIRE) -- 11/02/09 -- Human Genome Sciences, Inc. (NASDAQ: HGSI) and GlaxoSmithKline PLC (GSK) today announced that BENLYSTA(TM) (belimumab) met the primary endpoint in BLISS-76, the second of two pivotal Phase 3 trials in seropositive patients with systemic lupus erythematosus (SLE). BLISS-76 study results through 52 weeks showed that belimumab 10 mg/kg plus standard of care achieved a statistically significant improvement in patient response rate as measured by the SLE Responder Index at Week 52, compared with placebo plus standard of care. Study results also showed that belimumab was generally well tolerated, as demonstrated by a similar rate of discontinuations due to adverse events across treatment groups, with overall adverse event rates comparable between belimumab and placebo treatment groups.
"The BLISS-76 results confirm our view that BENLYSTA has the potential to become the first new approved drug in decades for people living with systemic lupus," said H. Thomas Watkins, President and Chief Executive Officer, HGS. "We take great pride in the innovation and scientific rigor that has made it possible to bring BENLYSTA to this point. We plan to submit marketing applications in the first half of 2010, following discussions with regulatory authorities in the United States, Europe and other regions. We will continue to work with GSK to advance this drug to the market where it may benefit patients with significant need."
Carlo Russo, M.D., Senior Vice President, Biopharm Development, GSK, said, "The results from this second pivotal Phase 3 trial reinforce our belief that belimumab could deliver a significant therapeutic option for patients with lupus who have had no new treatment in fifty years. We look forward to continuing our collaboration with HGS in order to bring this important medicine to patients."
The data from the BLISS-76 study were analyzed after 52 weeks, in accord with the study protocol, in support of a potential Biologics License Application in the United States and Marketing Authorization Applications in Europe and other regions. However, the BLISS-76 study is ongoing and will continue for 24 more weeks. Additional data will be available following completion of the full 76-week study period. Belimumab is an investigational drug and the first in a new class of drugs called BLyS-specific inhibitors. Belimumab is being developed by HGS and GSK under a co-development and commercialization agreement entered into in August 2006.
http://www.nasdaq.com/aspx/company-news-story.aspx?storyid=2…
Ein Sell on Good News wird es wohl nicht geben
Das ist das, worauf alle gewartet haben. Schöner Start in die Woche.
Schön für die Aktionäre, aber noch schöner für die Menschen, die an Lupus erkrankt sind!
af
af
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.300.234 von againstfotsch am 02.11.09 09:42:30So sehe ich es auch. Hier ist ein echter Durchbruch erzielt worden.
von einem regen Handel kann bis jetzt ja noch nicht die Rede sein.
mal sehen was passiert wenn die ersten vorbörslichen Kurse von drüben kommen
think green!
mal sehen was passiert wenn die ersten vorbörslichen Kurse von drüben kommen
think green!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.300.574 von Jano57 am 02.11.09 10:28:02was meint ihr wie die usa reagieren werden????
oder platzt das ganze bald?????
beste grüeß und allen viel erfolg!!
oder platzt das ganze bald?????
beste grüeß und allen viel erfolg!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.300.574 von Jano57 am 02.11.09 10:28:02I beg to differ:
Das Volumen liegt in Frankfurt bereits jetzt doppelt so hoch wie das bisherige Durchschnittsvolumen in diesem Jahr.
Das Volumen liegt in Frankfurt bereits jetzt doppelt so hoch wie das bisherige Durchschnittsvolumen in diesem Jahr.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.300.583 von achilles77 am 02.11.09 10:30:00Für ein Platzen fehlen mir Anhaltspunkte. Auf CNBC wird bereits der Kursanstieg hier in good ol' germany kommuniziert. Ich rechne mit einem Run zu Börsenbginn in NY.
Aktuell liegen wir vorbörslich bereits bei 23 US$ - fällt heute schon die 30er Marke?
Diese Aktie ist wirklich eine Perle.
Diese Aktie ist wirklich eine Perle.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.300.608 von maekuz am 02.11.09 10:33:33die nachrichten könnten letztendlich auch nicht besser sein:
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2009-11/15352954…
um 13.00 Uhr unserer Zeit geht es in den USA los, oder?
Ab dann sollte ja klarheit herrschen wohin es geht....
Das wird ein spannender Tag!!
Hoffen wir auf einen guten Ausgang, Leute!!
Bin optimistisch!
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2009-11/15352954…
um 13.00 Uhr unserer Zeit geht es in den USA los, oder?
Ab dann sollte ja klarheit herrschen wohin es geht....
Das wird ein spannender Tag!!
Hoffen wir auf einen guten Ausgang, Leute!!
Bin optimistisch!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.300.639 von Funzi99 am 02.11.09 10:37:48Der derzeitige vorbörsliche Kurs ist nur der umgerechnete Kurs aus Deutschland. Der richtige Pre-Market dürfte nicht vor 6 am Ortszeit losgehen.
Die 30 $ wären schon ein Kracher, da bin ich eher zurückhaltend. Aber 25 $ sollten wir machen.
Daumen drücken. 15.30 Uhr gehts los.
Die 30 $ wären schon ein Kracher, da bin ich eher zurückhaltend. Aber 25 $ sollten wir machen.
Daumen drücken. 15.30 Uhr gehts los.
ich wundere mich ein wenig, warum der Erfolg nciht eingepreist gewesen sein sollte. Ich hab so ne Meldung komplett erwartet...
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.301.188 von doppelkeks am 02.11.09 12:01:34ich glaube dafür ist einfach das risiko zu hoch.
es hätte heute genaso steil und steiler in die andere richtung gehen können. da haben viele noch nicht investiert, selbst wenn sie auch eine solche meldung erwartet haben.
ich denke, da ist noch ein sprung drinne! und zwar ein großer....
es hätte heute genaso steil und steiler in die andere richtung gehen können. da haben viele noch nicht investiert, selbst wenn sie auch eine solche meldung erwartet haben.
ich denke, da ist noch ein sprung drinne! und zwar ein großer....
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.301.188 von doppelkeks am 02.11.09 12:01:34hi doppelkeks,
befasst du dich schon länger mit biotechs?
positive studienergebnisse kann man erhoffen, aber nicht erwarten!
ein neues medikament zu entwickeln ist nicht zu vergleichen mit einer neuentwicklung aus technischen bereichen...
da kann sooooooooo viel passieren!
bist du bei human genome investiert?
af
befasst du dich schon länger mit biotechs?
positive studienergebnisse kann man erhoffen, aber nicht erwarten!
ein neues medikament zu entwickeln ist nicht zu vergleichen mit einer neuentwicklung aus technischen bereichen...
da kann sooooooooo viel passieren!
bist du bei human genome investiert?
af
erste Pre-Market-Daten:
25.00 Last Trade
6.31 (+33.76%) Pre-Market Change
9,450 Volume
06:37:55 AM EST Pre-market
Quelle: http://data.cnbc.com/quotes/HGSI
25.00 Last Trade
6.31 (+33.76%) Pre-Market Change
9,450 Volume
06:37:55 AM EST Pre-market
Quelle: http://data.cnbc.com/quotes/HGSI
Pre-Market
Last: $ 25.50 Pre-Market
High: $ 25.50
Pre-Market
Volume: 25,900 Pre-Market
Low: $ 21.88
Last: $ 25.50 Pre-Market
High: $ 25.50
Pre-Market
Volume: 25,900 Pre-Market
Low: $ 21.88
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.301.430 von HAVANNA-CLUB am 02.11.09 12:42:38die 25$ könnten wirklich heute schon kommen...
in den nächsten tagen über 30$
nächstes jahr werden dann die alten hochs aus dem jahr 2000 in angriff genommen - kleiner scherz
af
in den nächsten tagen über 30$
nächstes jahr werden dann die alten hochs aus dem jahr 2000 in angriff genommen - kleiner scherz
af
Glückwunsch allen investierten, ich hatte mich nicht getraut.
Und vor allem freue ich mich für die Patienten!
Und vor allem freue ich mich für die Patienten!
Whoooww, fünf Updates von Reuters! Was für ein Tag.
.. .Tammy Utset, an associate professor of medicine at the University of Chicago, who was involved with the clinical studies said the results were "spectacular news" and should encourage further interest in drug development for lupus…
http://www.reuters.com/article/healthcareSector/idUSN3042313…
.. .Tammy Utset, an associate professor of medicine at the University of Chicago, who was involved with the clinical studies said the results were "spectacular news" and should encourage further interest in drug development for lupus…
http://www.reuters.com/article/healthcareSector/idUSN3042313…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.301.610 von crivit am 02.11.09 13:08:35WOWWOWOWWWWWW, damit habe ich überhaupt nicht gerechnet, weil die heute veröffentlichten Phase III Ergebnisse nicht so gut waren wie die Ersten. Ich hoffe auf eine starke Eröffnung in den USA.
Eine halbe Million Aktien sind bereits im Pre-market umgesetzt.
es sieht ganz gut für uns aus: http://www.deraktionaer.de/xist4c/web/Human-Genome-Sciences-…
hoffen, wir dass die liebe huma weiter fliegt!
hoffen, wir dass die liebe huma weiter fliegt!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.302.315 von achilles77 am 02.11.09 14:53:26Sie wird weiter fliegen!
Leerink Swann Lifts Price Target On Human Genome Sciences (HGSI) to $40
November 2, 2009 7:49 AM EST
Leerink Swann reiterated their Outperform rating and raised its price target on Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq: HGSI) from $30 to $40 after positive top-line results for the BLISS-76 study of Benlysta in Lupus.
The firm notes HGSI expects to submit global marketing applications in 1H:10, triggering potential 2H:10 launch.
The firm sees a 95% probability of approval.
http://www.streetinsider.com/Analyst+Comments/Leerink+Swann+…
Leerink Swann Lifts Price Target On Human Genome Sciences (HGSI) to $40
November 2, 2009 7:49 AM EST
Leerink Swann reiterated their Outperform rating and raised its price target on Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq: HGSI) from $30 to $40 after positive top-line results for the BLISS-76 study of Benlysta in Lupus.
The firm notes HGSI expects to submit global marketing applications in 1H:10, triggering potential 2H:10 launch.
The firm sees a 95% probability of approval.
http://www.streetinsider.com/Analyst+Comments/Leerink+Swann+…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.302.351 von crivit am 02.11.09 14:58:23So ein Rating fehlte uns noch. Jetzt sollten wir genügend Treibstoff für einen ordentlichen Start haben.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.302.365 von maekuz am 02.11.09 15:00:01Ich würde mal sagen der Start ist gelungen...
In den nächsten Tagen werden noch mehr Analystenmeinungen und Kursziele dazu kommen.
Da geht noch einiges! Bin mal gespannt wann Glaxo sein Kaufangebot abgibt...
Viel Erfolg noch mit Human
af
In den nächsten Tagen werden noch mehr Analystenmeinungen und Kursziele dazu kommen.
Da geht noch einiges! Bin mal gespannt wann Glaxo sein Kaufangebot abgibt...
Viel Erfolg noch mit Human
af
usa scheint sich noch nicht ganz sicher zu sein....
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.302.894 von achilles77 am 02.11.09 15:55:1735% im plus ist doch nicht schlecht
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.302.759 von againstfotsch am 02.11.09 15:41:17Du hast noch was vergessen:
http://www.hgsi.com/products.html
http://www.hgsi.com/products.html
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.303.552 von crivit am 02.11.09 16:49:17yep, ein schöner wochenstart....
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.301.285 von againstfotsch am 02.11.09 12:20:18
gratuliere allen die sich heute freuen! Ich war bei Hgsi in der ersten Runde von 2,50 bis 10 Euro dabei, dann genügte es mir schon
Ich war der festen Überzeugung dass die Ergebniss der zweiten Studie ebenso ausfallen wie der ersten. Vor allem wurde damals schon gemeldet, dass sie nicht nur an sich ein paar signifikante Resultate hatten, sondern auch, dass bei verschiedenen Dosierungen der Effekt proportional zur Dosierung stärker wurde. Das wurde damals in glaub ich in der Telefonkonferenz gesagt, und ist ein starkes Zeichen dafür, dass die Sache wirklich wirksam ist.
Da hätte ich nun gemeint, der Erfolg der zweiten Runde sei weitgehend eingepreist. Aber den Markt versteht man eben nicht immer.
Ich bin allerdings nicht irgendwie Biotechexperte, againstfotsch, ich schau sie mir nur halt gerne an, und zwar überwiegend charttechnisch; wie man sieht können sie sich echt lohnen. Meine Aufmerksamkeit hatte sich aber schon zu anderen verlagert, zu Unrecht wie ich sehe
Wie auch immer, war ein tolles Jahr für hgsi! Wer sich traute, konnte Anfang des Jahres für unter 1 Dollar kaufen!! Es macht auch an sich froh, so einer Erfolgsstory zuzuschauen!
gratuliere allen die sich heute freuen! Ich war bei Hgsi in der ersten Runde von 2,50 bis 10 Euro dabei, dann genügte es mir schon
Ich war der festen Überzeugung dass die Ergebniss der zweiten Studie ebenso ausfallen wie der ersten. Vor allem wurde damals schon gemeldet, dass sie nicht nur an sich ein paar signifikante Resultate hatten, sondern auch, dass bei verschiedenen Dosierungen der Effekt proportional zur Dosierung stärker wurde. Das wurde damals in glaub ich in der Telefonkonferenz gesagt, und ist ein starkes Zeichen dafür, dass die Sache wirklich wirksam ist.
Da hätte ich nun gemeint, der Erfolg der zweiten Runde sei weitgehend eingepreist. Aber den Markt versteht man eben nicht immer.
Ich bin allerdings nicht irgendwie Biotechexperte, againstfotsch, ich schau sie mir nur halt gerne an, und zwar überwiegend charttechnisch; wie man sieht können sie sich echt lohnen. Meine Aufmerksamkeit hatte sich aber schon zu anderen verlagert, zu Unrecht wie ich sehe
Wie auch immer, war ein tolles Jahr für hgsi! Wer sich traute, konnte Anfang des Jahres für unter 1 Dollar kaufen!! Es macht auch an sich froh, so einer Erfolgsstory zuzuschauen!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.304.035 von doppelkeks am 02.11.09 17:41:48Man sollte eins bedenken trotz stärkerer Dosis in der zweiten Studie, scheint Benlysta sehr sicher zu sein.
Nur meine Meinung.
Und wenn man dann noch bedenkt was sich an late stage drugs in der Pipeline befinden.
Erstes Kurzziel 40$ und dann kommt garantiert GSK ins Spiel, evtl. schon eher. Wer weiß vielleicht wirkt Benlysta auch gegen andere auto-immune disease. Wir werden sehen.
Nur meine Meinung.
Und wenn man dann noch bedenkt was sich an late stage drugs in der Pipeline befinden.
Erstes Kurzziel 40$ und dann kommt garantiert GSK ins Spiel, evtl. schon eher. Wer weiß vielleicht wirkt Benlysta auch gegen andere auto-immune disease. Wir werden sehen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.304.035 von doppelkeks am 02.11.09 17:41:48doppelkeks hat recht. ich freue mich auch immer, wenn wir "kleinen" amlger auf der gewinnerseite stehen. man kann nicht immer dabei sein, - aber es freut einen dennoch!
dass sieht hier sehr gut aud.
obwohl der DOW schwächelt beeindruckt das HGSI in keinster Weise.
bin mal auf den Endspurt gespannt !
obwohl der DOW schwächelt beeindruckt das HGSI in keinster Weise.
bin mal auf den Endspurt gespannt !
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.304.944 von bua321 am 02.11.09 19:27:43na in den usa gibt human so langsam nach..... mal sehen!
Human Genome Sciences: Kursexplosion nach Daten, Teil II
Frank Phillipps
Auch die zweite Phase-III-Studie mit Benlysta hat positive Ergebnisse gebracht. Damit sind die Chancen auf eine Zulassung noch einmal gestiegen. Anleger feiern dies mit einem Kursfeuerwerk. Vor Börsenstart in den USA notiert die Aktie um fast 40 Prozent im Plus.
Die Überraschungserfolgsgeschichte im Biotech-Sektor in diesem Jahr wird fortgeschrieben. Auch in der zweiten klinischen Studie der Phase III haben Human Genome Sciences und Partner GlaxoSmithKline positive Ergebnisse mit dem Medikament Benlysta erzielt. Nach Angaben der Unternehmen seien die primären Ziele der Studie erreicht worden.
Demnach hätte sich bei 57,6 Prozent der Patienten, die mit einer Kombination aus Benlysta und der bisherigen Standardtherapie behandelt worden seien, eine deutliche Verbesserung der Beschwerden gezeigt. In der Kontrollgruppe, die mit der Standardtherapie und einem Placebo behandelt wurde, seien es nur 43,6 Prozent gewesen. Damit wurden die Ergebnisse der ersten Phase-III-Studie vom Juli dieses Jahres bestätigt.
Erstes Medikament seit 50 Jahren?
Die Chancen für eine Zulassung von Benlysta sind damit erneut gestiegen. Damit wäre Benlysta nicht nur das erste Medikament, das Human Genome Sciences erfolgreich zur Marktreife entwickelt, sondern sogar das erste Medikament, das seit mehr als 50 Jahren neu zur Behandlung der Autoimmunerkrankung Lupus erythematodes zugelassen wird. In Deutschland leiden etwa 40.000 Menschen unter der Autoimmunkrankheit, in den USA sind es etwa 1,5 Millionen. Weltweit wird die Zahl auf fünf Millionen geschätzt.
Blockbuster in Sicht
Die Aktie reagiert auf die guten News heute mit einem Kursfeuerwerk. Und das aus gutem Grund. Denn mit Benlysta verfügen Human Genome und Glaxo über einen echten Blockbuster-Kandidaten. Analysten trauen dem Lupus-Mittel Spitzenumsätze von mehr als drei Milliarden Dollar jährlich zu. Ob dieses Absatzpotenzial ausgeschöpft wird, könnte sich schon bald weisen. Human Genome hat angekündigt, in Kürze einen Antrag auf Zulassung bei den US-Behörden stellen zu wollen. Geben die Behörden grünes Licht, könnte Benlysta Mitte 2010 in den Handel kommen.
Auf Zielkurs
Die guten Daten haben den Kurs in Richtung Zielkurs von 20 Euro befördert. Seit der Empfehlung liegt das Papier damit um fast 80 Prozent im Plus. Und es gibt gute Gründe dafür, dass die Rallye weitergeht. Zum einen dürfte die Aussicht auf eine Zulassung den Kurs weiter treiben. Zum anderen könnte das Papier als unangefochtener Performance-Spitzenreiter im Auswahlindex AMEX Biotech Index vom Window-Dressing-Effekt profitieren.
Zu guter Letzt kommt noch die Fantasie hinzu, dass Partner GlaxoSmithKline die Erlöse aus den Verkäufen mit Benlysta nicht teilen will und sich deshalb zu einem Übernahmeangebot entschließt. Wer investiert ist, sollte daher dabeibleiben und die bisher erzielten Gewinne durch Nachziehen des Stoppkurses auf 14 Euro absichern.
Also Lehne nach hinten und gut festhalten
Frank Phillipps
Auch die zweite Phase-III-Studie mit Benlysta hat positive Ergebnisse gebracht. Damit sind die Chancen auf eine Zulassung noch einmal gestiegen. Anleger feiern dies mit einem Kursfeuerwerk. Vor Börsenstart in den USA notiert die Aktie um fast 40 Prozent im Plus.
Die Überraschungserfolgsgeschichte im Biotech-Sektor in diesem Jahr wird fortgeschrieben. Auch in der zweiten klinischen Studie der Phase III haben Human Genome Sciences und Partner GlaxoSmithKline positive Ergebnisse mit dem Medikament Benlysta erzielt. Nach Angaben der Unternehmen seien die primären Ziele der Studie erreicht worden.
Demnach hätte sich bei 57,6 Prozent der Patienten, die mit einer Kombination aus Benlysta und der bisherigen Standardtherapie behandelt worden seien, eine deutliche Verbesserung der Beschwerden gezeigt. In der Kontrollgruppe, die mit der Standardtherapie und einem Placebo behandelt wurde, seien es nur 43,6 Prozent gewesen. Damit wurden die Ergebnisse der ersten Phase-III-Studie vom Juli dieses Jahres bestätigt.
Erstes Medikament seit 50 Jahren?
Die Chancen für eine Zulassung von Benlysta sind damit erneut gestiegen. Damit wäre Benlysta nicht nur das erste Medikament, das Human Genome Sciences erfolgreich zur Marktreife entwickelt, sondern sogar das erste Medikament, das seit mehr als 50 Jahren neu zur Behandlung der Autoimmunerkrankung Lupus erythematodes zugelassen wird. In Deutschland leiden etwa 40.000 Menschen unter der Autoimmunkrankheit, in den USA sind es etwa 1,5 Millionen. Weltweit wird die Zahl auf fünf Millionen geschätzt.
Blockbuster in Sicht
Die Aktie reagiert auf die guten News heute mit einem Kursfeuerwerk. Und das aus gutem Grund. Denn mit Benlysta verfügen Human Genome und Glaxo über einen echten Blockbuster-Kandidaten. Analysten trauen dem Lupus-Mittel Spitzenumsätze von mehr als drei Milliarden Dollar jährlich zu. Ob dieses Absatzpotenzial ausgeschöpft wird, könnte sich schon bald weisen. Human Genome hat angekündigt, in Kürze einen Antrag auf Zulassung bei den US-Behörden stellen zu wollen. Geben die Behörden grünes Licht, könnte Benlysta Mitte 2010 in den Handel kommen.
Auf Zielkurs
Die guten Daten haben den Kurs in Richtung Zielkurs von 20 Euro befördert. Seit der Empfehlung liegt das Papier damit um fast 80 Prozent im Plus. Und es gibt gute Gründe dafür, dass die Rallye weitergeht. Zum einen dürfte die Aussicht auf eine Zulassung den Kurs weiter treiben. Zum anderen könnte das Papier als unangefochtener Performance-Spitzenreiter im Auswahlindex AMEX Biotech Index vom Window-Dressing-Effekt profitieren.
Zu guter Letzt kommt noch die Fantasie hinzu, dass Partner GlaxoSmithKline die Erlöse aus den Verkäufen mit Benlysta nicht teilen will und sich deshalb zu einem Übernahmeangebot entschließt. Wer investiert ist, sollte daher dabeibleiben und die bisher erzielten Gewinne durch Nachziehen des Stoppkurses auf 14 Euro absichern.
Also Lehne nach hinten und gut festhalten
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.306.001 von HAVANNA-CLUB am 02.11.09 21:57:23http://www.deraktionaer.de/xist4c/web/Human-Genome-Sciences-…
Mit Sicherheit erhält der Benlysta-Zulassungsantrag den Fast-Track Status von der FDA.
Garantiert
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.306.792 von Jano57 am 03.11.09 07:35:47New York (aktiencheck.de AG) - Terence Flynn, Analyst von Lazard Capital Markets, stuft die Aktie von Human Genome Sciences (ISIN US4449031081/ WKN 889323) von "hold" auf "buy" hoch. (03.11.2009/ac/a/u)
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.307.117 von Jano57 am 03.11.09 08:57:15man darf nicht vergessen: hier geht es um milliarden! ich kann mir nicht vorstellen, dass die sich jemand entgehen lassen will. ich denke human hat noch ganz gut luft nach oben... wenn die ersten analysten berichte reinkommen, wird es sicher nochmal losgehen...
man muss bedenken: es ist das einzige medikament weltweit gegen lupus und das erste in 50(!) jahren.... zudem haben sie noch ein paar eisen im feuer...
mal sehen...
man muss bedenken: es ist das einzige medikament weltweit gegen lupus und das erste in 50(!) jahren.... zudem haben sie noch ein paar eisen im feuer...
mal sehen...
bin jetzt auch mit ner posi dabei....
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.307.872 von achilles77 am 03.11.09 10:30:01vielen warten nur den rechten moment zum einsteigen ab, dann wird es nochmal einen kleinen schub geben. zudem kommen ja die ergebnisse von phase III. ich denke wichtig ist, dass die nachrichten gehalten haben. d.h. das die relevanz und signifikanz der studie sich behaupten konnte... der rst kommt von alleine. die rahmenbedigungen (dow) sind allerdings nicht ganz optimal, aber ein wenig geduld schadet nie.
allen weiterhin eine erfolgreiche woche!!
allen weiterhin eine erfolgreiche woche!!
hier die frohe Botschaft mal auf deutsch komplett:
03.11.2009 13:29:00
Human Genome Sciences und GlaxoSmithKline geben positive Ergebnisse der zweiten von zwei Phase-3-Studien von BENLYSTA™ bei systemischem Lupus erythematodes bekannt
– BENLYSTA (Belimumab) 10 mg/kg plus Standardtherapie erreichen primären Wirksamkeitsendpunkt durch Erreichen einer statistisch signifikanten Verbesserung der Ansprechrate bei Patienten gegenüber Placebo plus Standardtherapie in Woche 52 von BLISS-76 –
– Primärer Wirksamkeitsendpunkt in zwei entscheidenden Phase-3-Studien gemäß spezieller Protokollbewertungsvereinbarung mit der FDA erreicht –
Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq:HGSI) und GlaxoSmithKline PLC (GSK) gaben heute bekannt, dass BENLYSTA™ (Belimumab) den primären Endpunkt in der BLISS-76-Studie, der zweiten von zwei entscheidenden Phase-3-Studien an seropositiven Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) erreicht hat. Die Ergebnisse der BLISS-76-Studie aus 52 Wochen zeigten, dass Belimumab 10 mg/kg plus Standardtherapie verglichen mit dem Placebo plus Standardtherapie nach 52 Wochen eine wesentliche Verbesserung der Ansprechrate bei den Patienten basierend auf dem SLE Responder Index erreichen konnte. Die Ergebnisse der Studie zeigten ebenfalls, dass Belimumab allgemein gut vertragen wurde, wie eine ähnlich hohe Zahl an Abbrüchen aufgrund von Nebenwirkungen in allen Behandlungsgruppen zeigte, wobei die Menge der Nebenwirkungen insgesamt bei den mit Belimumab und Placebo behandelten Gruppen vergleichbar war.
„Die Ergebnisse der BLISS-76-Studie bestätigen unsere Ansicht, dass BENLYSTA das Potenzial hat, das seit Jahrzehnten erste neu zugelassene Arzneimittel für Menschen, die mit systemischem Lupus leben, zu werden“ sagte H. Thomas Watkins, President und Chief Executive Officer von HGS. „Wir sind sehr stolz auf die Innovation und die wissenschaftliche Gründlichkeit, die es möglich gemacht haben, BENLYSTA bis zu diesem Punkt voranzubringen. Wir planen, die Zulassungsanträge im ersten Halbjahr 2010 nach Erörterungen mit den Regulierungsbehörden in den Vereinigten Staaten, Europa und anderen Regionen einzureichen. Wir werden weiterhin mit GSK zusammenarbeiten, um dieses Arzneimittel auf den Markt zu bringen, wo es Patienten mit erheblichem Bedarf zu Gute kommen kann.“
Carlo Russo, M.D., Senior Vice President, Biopharm Development, GSK, sagte: „Die Ergebnisse aus dieser zweiten entscheidenden Phase-3-Studie bestärken unseren Glauben, dass Belimumab für Patienten mit Lupus, für die seit fünfzig Jahren keine neue Behandlungsform zur Verfügung stand, eine bedeutende Therapiemöglichkeit darstellen könnte. Wir freuen uns auf die Fortsetzung unserer Zusammenarbeit mit HGS, um dieses wichtige Arzneimittel für die Patienten verfügbar zu machen.“
Die Daten aus der BLISS-76-Studie wurden nach 52 Wochen in Übereinstimmung mit dem Studienprotokoll analysiert, um einen potenziellen Biologika-Zulassungsantrag in den USA und Marktzulassungsanträge in Europa und anderen Regionen zu stützen. Jedoch läuft die BLISS-76-Studie noch und wird noch 24 Wochen weitergehen. Weitere Daten werden nach Abschluss der gesamten 76 Wochen dauernden Studie zur Verfügung stehen. Belimumab ist ein in der Erprobungsphase befindliches Arzneimittel und das erste aus einer neuen Arzneimittelklasse mit der Bezeichnung BLyS-spezifische Inhibitoren. Belimumab wird von HGS und GSK im Rahmen einer im August 2006 abgeschlossenen Vereinbarung über die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung entwickelt.
Hauptergebnisse der BLISS-76-Studie
„Wir freuen uns sehr, dass die Wirksamkeit der Behandlung mit Belimumab plus Standardtherapie dem Placebo plus Standardtherapie sowohl bei BLISS-52 als auch bei BLISS-76 überlegen war, wobei die Zahl der Nebenwirkungen insgesamt mit der Behandlung mit Placebo plus Standardtherapie vergleichbar war“, sagte David C. Stump, M.D., Executive Vice President des Bereichs Forschung und Entwicklung von HGS. „Belimumab hat in beiden Phase-3-Studien den primären Endpunkt gemäß der speziellen Protokollbewertungsvereinbarung mit der FDA erreicht. Wir freuen uns auf die vollständige Vorstellung der Ergebnisse der BLISS-76-Studie nach 52 Wochen im Rahmen einer angemessenen wissenschaftlichen Sitzung, hoffentlich im ersten Halbjahr 2010.“
Weitere wichtige BLISS-76-Ergebnisse:
Basierend auf einer Intention-to-Treat-Analyse (ITT) erreichte Belimumab 10 mg/kg seinen primären Wirksamkeitsendpunkt der Überlegenheit gegenüber dem Placebo in Woche 52. Eine statistisch bedeutsame Verbesserung der Ansprechrate bei Patienten auf Belimumab 10 mg/kg plus Standardtherapie zeigte sich gegenüber Placebo plus Standardtherapie basierend auf dem SLE Responder Index in Woche 52: 43,2 % bei 10 mg/kg Belimumab, 40,6 % bei 1 mg/kg Belimumab und 33,8 % bei Placebo (p=0,021 und p=0,10 bei 10 mg/kg bzw. 1 mg/kg Belimumab gegenüber dem Placebo). Die Dosis mit 1 mg/kg plus Standardtherapie erreichte in der aktuellen Studie keine statistisch signifikante Verbesserung. Der SLE Responder Index definiert die Ansprechrate der Patienten als Verbesserung des SELENA-SLEDAI-Scores um vier Punkte oder mehr ohne klinisch signifikante BILAG-Verschlechterung und ohne klinisch signifikante Verschlechterung der ärztlichen Gesamtbeurteilung (Physician’s Global Assessment).
Die wichtigsten vorgegebenen sekundären Wirksamkeitsendpunkte waren:
Der Anteil an Patienten mit einer Reduzierung des SELENA-SLEDAI-Scores um mindestens vier Punkte bis zur 52. Woche lag bei Belimumab 10 mg/kg bei 46,9 %, bei Belimumab 1 mg/kg bei 42,8 % und beim Placebo bei 35,6 % (p=0,0062 und p=0,087 bei Belimumab 10 mg/kg bzw. 1 mg/kg gegenüber Placebo).
Hinsichtlich der Verbesserung im Vergleich zum Studienbeginn gemäß ärztlicher Gesamtbeurteilung (PGA) in Woche 24 gab es zwischen den Belimumab- und Placebo-Behandlungsgruppen statistisch keinen Unterschied. Die durchschnittliche PGA-Verbesserung in Woche 52, einem vorgeschriebenen wenn auch nicht maßgeblichen sekundären Endpunkt, lag bei Belimumab 10 mg/kg bei 0,49, bei Belimumab 1 mg/kg bei 0,55 und beim Placebo bei 0,46 (p=0,12 bei Belimumab 10 mg/kg bzw. p=0,022 bei 1 mg/kg gegenüber dem Placebo).
Bei Beginn der BLISS-76-Studie erhielten etwa 46 % der Patienten Steroide bei einer Prednison-äquivalenten Dosis von mindestens 7,5 mg pro Tag. Bei diesen Patienten lag der Prozentsatz, bei denen die durchschnittliche Steroid-Dosis seit Studienbeginn während der letzten 12 Wochen der Studie um mindestens 25 % auf 7,5 mg pro Tag oder weniger reduziert wurde, bei 16,7 % bei Belimumab 10 mg/kg, bei 19,2 % bei Belimumab 1 mg/kg und bei 12,7 % beim Placebo (statistisch gegenüber Placebo nicht signifikant).
Die Verbesserung der gesundheitlichen Lebensqualität in Woche 24 gemäß 36-Score zur Erfassung der körperlichen Gesundheit (Physical Component Summary – PCS) war unter den verschiedenen Behandlungsgruppen nicht wesentlich unterschiedlich. Die durchschnittliche Verbesserung des SF-36-PCS-Scores in Woche 52, einem vorgeschriebenen wenn auch nicht maßgeblichen sekundären Endpunkt, lag bei Belimumab 10 mg/kg bei 3,41, bei Belimumab 1 mg/kg bei 4,37 und beim Placebo bei 2,85 (p=0,51 bei Belimumab 10 mg/kg bzw. p=0,012 bei 1 mg/kg gegenüber dem Placebo).
Im Verlauf der BLISS-76-Studie wurde Belimumab allgemein gut vertragen, wobei die Gesamtzahl der Nebenwirkungen, ernsthafte und/oder schwere Nebenwirkungen, alle Infektionen, ernsthafte und/oder schwere Infektionen, sowie Abbrüche aufgrund von Nebenwirkungen in den Behandlungsgruppen, die Belimumab plus Standardtherapie und der Behandlungsgruppe, die Placebo plus Standardtherapie erhielten, vergleichbar waren. Ernsthafte und/oder schwere Nebenwirkungen wurden von 26,8 % der mit Belimumab behandelten Patienten und von 24,0 % der Patienten, die das Placebo erhielten, berichtet. Von Infektionen wurde bei 72,1 % der mit Belimumab behandelten Patienten berichtet und bei 67,3 % der Patienten, die das Placebo erhielten. Von ernsthaften und/oder schweren Infektionen wurde bei 7,2 % der mit Belimumab behandelten Patienten und bei 8,0 % der Patienten, die das Placebo erhielten, berichtet. Von ernsthaften und/oder Infusionsreaktionen wurde bei 1,1 % der mit Belimumab behandelten Patienten und bei 0,7 % der Patienten, die das Placebo erhielten, berichtet. Die Zahl der Abbrüche aufgrund von Nebenwirkungen machte in den mit Belimumab behandelten Gruppen 7,2 % und in der mit dem Placebo behandelten Gruppe 7,6 % aus. Von Malignitäten wurde bei zwei, drei bzw. einer Testperson in den Gruppen mit Belimumab 10 mg/kg, Belimumab 1 mg/kg bzw. Placebo berichtet. Im Verlauf der Studie gab es drei Todesfälle, wobei einer, zwei bzw. null in den Gruppen mit Belimumab 10 mg/kg, Belimumab 1 mg/kg bzw. Placebo auftraten.
„Die Lupus-Gemeinde wartet seit Jahrzehnten auf eine positive Phase-3-Studie eines in der Erprobungsphase befindlichen Arzneimittels gegen Lupus. Jetzt haben wir zwei. Basierend auf den Daten, die uns nunmehr vorliegen, haben wir Anlass zur Hoffnung, dass aus Belimumab eine signifikante neue Behandlung gegen Lupus hervorgehen wird“, sagte Joan T. Merrill, M.D., eine Forscherin im Rahmen der Studie, Vorsitzende des klinischen pharmakologischen Forschungsprogramms der Oklahoma Medical Research Foundation, Oklahoma City, und Professorin des Bereichs Medizin am University of Oklahoma Health Sciences Center.
Über das Entwicklungsprogramm der Phase 3 zu Belimumab
Das Phase-3-Entwicklungsprogramm zu Belimumab umfasst die zwei doppelblinden, placebokontrollierten, multizentrischen Phase-3-Überlegenheitsstudien BLISS-52 und BLISS-76 zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von Belimumab plus Standardtherapie im Vergleich zu Placebo plus Standardtherapie bei seropositiven (HEp-2 ANA ≥ 1:80 und/oder Anti-dsDNA ≥ 30 IU/mL) Patienten mit SLE. Es handelt sich dabei um das größte klinische Studienprogramm, das bislang mit Lupus-Patienten durchgeführt wurde. Für BLISS-52 wurden 865 Patienten an 90 klinischen Standorten in 13 Ländern, darunter in erster Linie in Asien, Südamerika und Osteuropa, randomisiert und behandelt. Für BLISS-76 wurden 819 Patienten an 136 klinischen Standorten in 19 Ländern, darunter größtenteils in Nordamerika und Europa, randomisiert und behandelt. Der Aufbau der beiden Studien ist ähnlich, sie unterscheiden sich jedoch hinsichtlich der Behandlungsdauer: 52 Wochen für BLISS-52 und 76 Wochen für BLISS-76. Die Daten aus BLISS-76 wurden nach 52 Wochen analysiert, um einen potenziellen Biologika-Zulassungsantrag in den USA und Marktzulassungsanträge in Europa und anderen Regionen zu stützen. HGS hat das Phase-3-Programm für Belimumab in Zusammenarbeit mit GSK und führenden internationalen SLE-Experten entwickelt, und das Programm wird gemäß einer speziellen Protokollbewertungsvereinbarung mit der FDA durchgeführt.
Der primäre Wirksamkeitsendpunkt von BLISS-52 und BLISS-76 ist die Ansprechrate bei Patienten nach 52 Wochen basierend auf dem SLE Responder Index, definiert als: (1) eine Reduzierung des Krankheitsaktivitätsscores SELENA SLEDAI (der Aufschluss über eine klinisch relevante Verringerung der SLE-Krankheitsaktivität gibt) um mindestens vier Punkte im Vergleich zum Studienbeginn; (2) keine Verschlechterung der Erkrankung gemäß der ärztlichen Gesamtbeurteilung (Physician‘s Global Assessment, PGA) (wobei Verschlechterung als Steigerung um 0,30 Punkte oder mehr im Vergleich zum Behandlungsbeginn definiert wird); (3) kein neuer Organbefall im BILAG-A-Score (der Aufschluss über eine wesentliche Erhöhung der Lupus-Krankheitsaktivität gibt) und nicht mehr als ein neuer Organbefall im BILAG-B-Score (der Aufschluss über eine mäßige Erhöhung der Krankheitsaktivität gibt). Die Auswertung des primären Endpunkts erfolgt nach dem Intention-to-Treat-Prinzip (ITT) und wird an Stratifizierungsfaktoren zu Studienbeginn angepasst, darunter SELENA-SLEDAI-Score, Proteinurie und ethnische Zugehörigkeit.
In den beiden Phase-3-Studien wurden Patienten in eine von drei Behandlungsgruppen randomisiert: 10 mg/kg Belimumab (BLISS-52, n = 290; BLISS-76, n=273), 1 mg/kg Belimumab (BLISS-52, n = 288; BLISS-76, n=271) oder Placebo (BLISS-52, n = 287; BLISS-76, n=275). Die Patienten erhalten an den Tagen 0, 14 und 28 und danach im Abstand von 28 Tagen bis zum Ende der Studie eine intravenöse Dosis. Alle Patienten werden zusätzlich zum Studienmedikament einer Standardtherapie unterzogen. Die Sicherheit wird während beider Studien von einem unabhängigen Datenüberwachungskomitee evaluiert.
Über Belimumab
Belimumab ist ein humanes monoklonales Antikörpermedikament in der Erprobungsphase, das speziell die biologische Aktivität des B-Lymphozyten-Stimulators BLyS® erkennt und hemmt. BLyS ist ein von HGS entdecktes, natürlich vorkommendes Protein, das für die Heranreifung von B-Lymphozyten zu Plasma-B-Zellen erforderlich ist. Plasma-B-Zellen produzieren Antikörper, die erste Abwehr des Körpers gegen Infektionen. Es wird davon ausgegangen, dass bei Lupus und bestimmten anderen Autoimmunerkrankungen ein erhöhter BLyS-Spiegel zur Produktion von Autoantikörpern beiträgt, d. h. Antikörpern, die das körpereigene gesunde Gewebe attackieren und zerstören. Das Vorhandensein von Autoantikörpern scheint mit der Krankheitsschwere zu korrelieren. Vorklinische und klinische Studien deuten darauf hin, dass Belimumab den Autoantikörperspiegel bei SLE reduzieren kann. Die Ergebnisse von zwei entscheidenden Phase-3-Studien, BLISS-52 und BLISS-76, lassen darauf schließen, dass Belimumab in der Lage ist, die SLE-Krankheitsaktivität zu mindern.
Über die Zusammenarbeit von HGS und GSK
Im August 2006 haben HGS und GSK eine definitive Vereinbarung über die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung geschlossen, gemäß der HGS für die Durchführung der Phase-3-Studien zu Belimumab mit Unterstützung durch GSK verantwortlich ist. Die Unternehmen werden die Entwicklungskosten für die Phasen 3/4, die Vertriebs- und Marketingaufwendungen und Gewinne für sämtliche gemäß der aktuellen Vereinbarung vermarktete Produkte zu gleichen Teilen tragen bzw. unter sich aufteilen.
Über systemischen Lupus erythematodes
Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine chronische, lebensbedrohliche Autoimmunerkrankung. Weltweit leiden ca. fünf Millionen Menschen, davon etwa 1,5 Millionen in den USA, an verschiedenen Formen von Lupus, einschließlich SLE. Lupus kann in jedem Alter auftreten, kommt jedoch überwiegend bei jungen Menschen im Alter von 15 bis 45 Jahren vor. Ca. 90 Prozent der diagnostizierten Patienten sind Frauen. Afroamerikanerinnen erkranken mit dreimal höherer Wahrscheinlichkeit an Lupus, und auch bei Frauen lateinamerikanischer, asiatischer und indianischer Abstammung tritt die Erkrankung häufiger auf. Zu den Symptomen zählen unter Umständen extreme Müdigkeit, schmerzende und geschwollene Gelenke, ungeklärtes Fieber, Hautausschlag und Nierenprobleme. Lupus kann zu Arthritis, Nierenversagen, Herz- und Lungenentzündung, Störungen des zentralen Nervensystems, Entzündungen der Blutgefäße und Blutkrankheiten führen. Seit über 50 Jahren ist von den Regulierungsbehörden kein neues Arzneimittel mehr gegen Lupus zugelassen worden. Weitere Informationen über Lupus erhalten Sie auf den Websites der Lupus Foundation of America unter www.lupus.org, des Lupus Research Institute unter www.lupusresearchinstitute.org, des National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases unter www.niams.nih.gov oder von Lupus Europe unter www.elef.rheumanet.org.
Telefonkonferenz
Die Geschäftsführung von HGS wird heute um 8.15 Uhr Eastern Time eine Telefonkonferenz zur Erörterung dieser Pressemitteilung abhalten. Investoren können die Telefonkonferenz telefonisch verfolgen, indem sie fünf bis zehn Minuten vor Beginn der Konferenz die Nummer +1-800-753-9057 bzw. +1-913-312-0718, Zugangsschlüssel 9331404, wählen. Eine Aufnahme der Telefonkonferenz wird einige Stunden nach Ende der Konferenz zur Verfügung stehen. Investoren können diese Aufnahme unter der Telefonnummer +1-888-203-1112 bzw. +1-719-457-0820, Bestätigungsschlüssel 9331404 hören. Die heutige Konferenz wird darüber hinaus als Webcast unter www.hgsi.com übertragen. Investoren, die an einer Verfolgung des Live-Webcasts interessiert sind, sollten sich vor Beginn der Telefonkonferenz einloggen, um möglicherweise benötigte Software herunterzuladen. Sowohl die Audioaufnahme als auch die Archivversion des Webcasts der Telefonkonferenz werden einige Tage zur Verfügung stehen.
Über GlaxoSmithKline
Die Zusammenarbeit von GlaxoSmithKline mit HGS wird vom Geschäftsbereich für Forschung und Entwicklung GSK Biopharma geleitet, der neue Ansätze verfolgt, um das therapeutische Potenzial von Biopharmazeutika für Patienten mit schweren Autoimmunkrankheiten zu nutzen. Diese innovative Forschung ist eine der Möglichkeiten, wie GSK, eines der weltweit führenden forschungsbasierten Pharma- und Gesundheitsunternehmen, seinem Engagement für die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten nachkommen kann, da das Unternehmen es Menschen ermöglicht, aktiver zu sein, sich besser zu fühlen und länger zu leben. Weitere Informationen über GlaxoSmithKline finden Sie im Internet unter www.gsk.com.
Über Human Genome Sciences
Die Mission von HGS ist es, mittels wissenschaftlicher und medizinischer Exzellenz innovative Arzneimittel für Patienten mit ungedecktem medizinischen Bedarf bereitzustellen. Die klinische Entwicklungspipeline von HGS umfasst neuartige Arzneimittel zur Behandlung von Lupus, Hepatitis C, Lungenmilzbrand und Krebs.
Das Unternehmen konzentriert sich derzeit darauf, seine beiden am weitesten entwickelten Arzneimittel, BENLYSTA™ (Belimumab) zur Lupus-Behandlung und ZALBIN™ (Albinterferon alfa-2b) gegen Hepatitis C, möglichst schnell auf den Markt zu bringen. BENLYSTA hat in zwei entscheidenden Phase-3-Studien zu systemischem Lupus erythematodes erfolgreich den primären Endpunkt erreicht, und die Einreichung des Zulassungsantrags in den USA, Europa und anderen Regionen ist für das erste Halbjahr 2010 geplant. Die Phase-3-Entwicklung von ZALBIN ist abgeschlossen, und die Einreichung von weltweiten Zulassungsanträgen ist für das vierte Quartal 2009 vorgesehen. Im Mai 2009 hat HGS einen Biologika-Zulassungsantrag für Raxibacumab zur Behandlung von Lungenmilzbrand bei der US-Arzneimittelbehörde FDA gestellt. Darüber hinaus verfügt HGS über umfangreiche finanzielle Rechte an bestimmten Produkten in der klinischen Pipeline von GSK, darunter an Darapladib, das sich derzeit in der Phase-3-Entwicklung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit befindet, und an Syncria® (Albiglutide), das gegenwärtig im Rahmen eines Phase-3-Entwicklungsprogramms bei Patienten mit Typ-2-Diabetes evaluiert wird.
Weitere Informationen über HGS erhalten Sie auf der Website des Unternehmens unter www.hgsi.com. Medizinische Fachkräfte und Patienten, die sich für die klinischen Studien zu HGS-Produkten interessieren, können eine E-Mail schicken medinfo@hgsi.com oder telefonisch unter (877) 822-8472 mit HGS Kontakt aufnehmen.
Safe-Harbor-Erklärung von HGS
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 in der jeweils geltenden Fassung und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 in der jeweils geltenden Fassung. Die zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den gegenwärtigen Vorhaben, Ansichten und Erwartungen von Human Genome Sciences. Diese Aussagen stellen keine Gewährleistung für zukünftige Ergebnisse dar und unterliegen bestimmten Risiken und Unsicherheiten, die sich schwer vorhersagen lassen. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, und zwar aufgrund des unerprobten Geschäftsmodells von Human Genome Sciences, seiner Abhängigkeit von neuen Technologien, der Unsicherheit und des Zeitpunkts der Durchführung klinischer Studien, der Fähigkeit von Human Genome Sciences, Produkte zu entwickeln und zu vermarkten, der Abhängigkeit des Unternehmens von Mitarbeitern in Bezug auf Dienstleistungen und Umsätze, seiner beträchtlichen Verschuldung und Leasingverbindlichkeiten, seiner sich verändernden Anforderungen und Kosten in Verbindung mit Anlagen, des Wettbewerbsdrucks, der Unsicherheit des Schutzes von Patenten und geistigem Eigentum, der Abhängigkeit von Human Genome Sciences von wichtigen Führungskräften und Lieferanten, der Unsicherheit in Bezug auf die Regulierung von Produkten, der Auswirkungen zukünftiger Allianzen oder Transaktionen und anderen, in den von dem Unternehmen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereichten Unterlagen beschriebenen Risiken. Bestehenden und potenziellen Investoren wird nahegelegt, sich nicht in unangemessenem Maße auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die lediglich den Stand der Dinge zum heutigen Datum widerspiegeln. Human Genome Sciences verpflichtet sich nicht, die in dieser Mitteilung enthaltenen Informationen zu aktualisieren oder zu ändern, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder Umstände oder aus anderen Gründen.
Zukunftsgerichtete Aussagen von GlaxoSmithKline:
Gemäß der Safe-Harbor-Bestimmungen des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995 weist GSK seine Investoren darauf hin, dass sämtliche, einschließlich der in dieser Mitteilung enthaltenen, zukunftsgerichteten Aussagen oder Prognosen seitens GSK Risiken und Unsicherheiten unterliegen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten Ergebnissen abweichen. Faktoren, die sich auf das Geschäft von GSK auswirken können, sind im Abschnitt „Risk Factors“ (Risikofaktoren) im Teil „Business Review“ (Geschäftsüberblick) im Jahresbericht von GSK auf Formblatt 20-F für 2008 beschrieben.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.
ANSPRECHPARTNER HGS:
Medien
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Öffentlichkeitsarbeit
oder
Investoren
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oder
ANSPRECHPARTNER GSK:
Anfragen Medien Großbritannien –
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Gwenan White, (020) 8047-5502
Claire Brough, (020) 8047-5502
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Quelle: BUSINESS WIRE
03.11.2009 13:29:00
Human Genome Sciences und GlaxoSmithKline geben positive Ergebnisse der zweiten von zwei Phase-3-Studien von BENLYSTA™ bei systemischem Lupus erythematodes bekannt
– BENLYSTA (Belimumab) 10 mg/kg plus Standardtherapie erreichen primären Wirksamkeitsendpunkt durch Erreichen einer statistisch signifikanten Verbesserung der Ansprechrate bei Patienten gegenüber Placebo plus Standardtherapie in Woche 52 von BLISS-76 –
– Primärer Wirksamkeitsendpunkt in zwei entscheidenden Phase-3-Studien gemäß spezieller Protokollbewertungsvereinbarung mit der FDA erreicht –
Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq:HGSI) und GlaxoSmithKline PLC (GSK) gaben heute bekannt, dass BENLYSTA™ (Belimumab) den primären Endpunkt in der BLISS-76-Studie, der zweiten von zwei entscheidenden Phase-3-Studien an seropositiven Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) erreicht hat. Die Ergebnisse der BLISS-76-Studie aus 52 Wochen zeigten, dass Belimumab 10 mg/kg plus Standardtherapie verglichen mit dem Placebo plus Standardtherapie nach 52 Wochen eine wesentliche Verbesserung der Ansprechrate bei den Patienten basierend auf dem SLE Responder Index erreichen konnte. Die Ergebnisse der Studie zeigten ebenfalls, dass Belimumab allgemein gut vertragen wurde, wie eine ähnlich hohe Zahl an Abbrüchen aufgrund von Nebenwirkungen in allen Behandlungsgruppen zeigte, wobei die Menge der Nebenwirkungen insgesamt bei den mit Belimumab und Placebo behandelten Gruppen vergleichbar war.
„Die Ergebnisse der BLISS-76-Studie bestätigen unsere Ansicht, dass BENLYSTA das Potenzial hat, das seit Jahrzehnten erste neu zugelassene Arzneimittel für Menschen, die mit systemischem Lupus leben, zu werden“ sagte H. Thomas Watkins, President und Chief Executive Officer von HGS. „Wir sind sehr stolz auf die Innovation und die wissenschaftliche Gründlichkeit, die es möglich gemacht haben, BENLYSTA bis zu diesem Punkt voranzubringen. Wir planen, die Zulassungsanträge im ersten Halbjahr 2010 nach Erörterungen mit den Regulierungsbehörden in den Vereinigten Staaten, Europa und anderen Regionen einzureichen. Wir werden weiterhin mit GSK zusammenarbeiten, um dieses Arzneimittel auf den Markt zu bringen, wo es Patienten mit erheblichem Bedarf zu Gute kommen kann.“
Carlo Russo, M.D., Senior Vice President, Biopharm Development, GSK, sagte: „Die Ergebnisse aus dieser zweiten entscheidenden Phase-3-Studie bestärken unseren Glauben, dass Belimumab für Patienten mit Lupus, für die seit fünfzig Jahren keine neue Behandlungsform zur Verfügung stand, eine bedeutende Therapiemöglichkeit darstellen könnte. Wir freuen uns auf die Fortsetzung unserer Zusammenarbeit mit HGS, um dieses wichtige Arzneimittel für die Patienten verfügbar zu machen.“
Die Daten aus der BLISS-76-Studie wurden nach 52 Wochen in Übereinstimmung mit dem Studienprotokoll analysiert, um einen potenziellen Biologika-Zulassungsantrag in den USA und Marktzulassungsanträge in Europa und anderen Regionen zu stützen. Jedoch läuft die BLISS-76-Studie noch und wird noch 24 Wochen weitergehen. Weitere Daten werden nach Abschluss der gesamten 76 Wochen dauernden Studie zur Verfügung stehen. Belimumab ist ein in der Erprobungsphase befindliches Arzneimittel und das erste aus einer neuen Arzneimittelklasse mit der Bezeichnung BLyS-spezifische Inhibitoren. Belimumab wird von HGS und GSK im Rahmen einer im August 2006 abgeschlossenen Vereinbarung über die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung entwickelt.
Hauptergebnisse der BLISS-76-Studie
„Wir freuen uns sehr, dass die Wirksamkeit der Behandlung mit Belimumab plus Standardtherapie dem Placebo plus Standardtherapie sowohl bei BLISS-52 als auch bei BLISS-76 überlegen war, wobei die Zahl der Nebenwirkungen insgesamt mit der Behandlung mit Placebo plus Standardtherapie vergleichbar war“, sagte David C. Stump, M.D., Executive Vice President des Bereichs Forschung und Entwicklung von HGS. „Belimumab hat in beiden Phase-3-Studien den primären Endpunkt gemäß der speziellen Protokollbewertungsvereinbarung mit der FDA erreicht. Wir freuen uns auf die vollständige Vorstellung der Ergebnisse der BLISS-76-Studie nach 52 Wochen im Rahmen einer angemessenen wissenschaftlichen Sitzung, hoffentlich im ersten Halbjahr 2010.“
Weitere wichtige BLISS-76-Ergebnisse:
Basierend auf einer Intention-to-Treat-Analyse (ITT) erreichte Belimumab 10 mg/kg seinen primären Wirksamkeitsendpunkt der Überlegenheit gegenüber dem Placebo in Woche 52. Eine statistisch bedeutsame Verbesserung der Ansprechrate bei Patienten auf Belimumab 10 mg/kg plus Standardtherapie zeigte sich gegenüber Placebo plus Standardtherapie basierend auf dem SLE Responder Index in Woche 52: 43,2 % bei 10 mg/kg Belimumab, 40,6 % bei 1 mg/kg Belimumab und 33,8 % bei Placebo (p=0,021 und p=0,10 bei 10 mg/kg bzw. 1 mg/kg Belimumab gegenüber dem Placebo). Die Dosis mit 1 mg/kg plus Standardtherapie erreichte in der aktuellen Studie keine statistisch signifikante Verbesserung. Der SLE Responder Index definiert die Ansprechrate der Patienten als Verbesserung des SELENA-SLEDAI-Scores um vier Punkte oder mehr ohne klinisch signifikante BILAG-Verschlechterung und ohne klinisch signifikante Verschlechterung der ärztlichen Gesamtbeurteilung (Physician’s Global Assessment).
Die wichtigsten vorgegebenen sekundären Wirksamkeitsendpunkte waren:
Der Anteil an Patienten mit einer Reduzierung des SELENA-SLEDAI-Scores um mindestens vier Punkte bis zur 52. Woche lag bei Belimumab 10 mg/kg bei 46,9 %, bei Belimumab 1 mg/kg bei 42,8 % und beim Placebo bei 35,6 % (p=0,0062 und p=0,087 bei Belimumab 10 mg/kg bzw. 1 mg/kg gegenüber Placebo).
Hinsichtlich der Verbesserung im Vergleich zum Studienbeginn gemäß ärztlicher Gesamtbeurteilung (PGA) in Woche 24 gab es zwischen den Belimumab- und Placebo-Behandlungsgruppen statistisch keinen Unterschied. Die durchschnittliche PGA-Verbesserung in Woche 52, einem vorgeschriebenen wenn auch nicht maßgeblichen sekundären Endpunkt, lag bei Belimumab 10 mg/kg bei 0,49, bei Belimumab 1 mg/kg bei 0,55 und beim Placebo bei 0,46 (p=0,12 bei Belimumab 10 mg/kg bzw. p=0,022 bei 1 mg/kg gegenüber dem Placebo).
Bei Beginn der BLISS-76-Studie erhielten etwa 46 % der Patienten Steroide bei einer Prednison-äquivalenten Dosis von mindestens 7,5 mg pro Tag. Bei diesen Patienten lag der Prozentsatz, bei denen die durchschnittliche Steroid-Dosis seit Studienbeginn während der letzten 12 Wochen der Studie um mindestens 25 % auf 7,5 mg pro Tag oder weniger reduziert wurde, bei 16,7 % bei Belimumab 10 mg/kg, bei 19,2 % bei Belimumab 1 mg/kg und bei 12,7 % beim Placebo (statistisch gegenüber Placebo nicht signifikant).
Die Verbesserung der gesundheitlichen Lebensqualität in Woche 24 gemäß 36-Score zur Erfassung der körperlichen Gesundheit (Physical Component Summary – PCS) war unter den verschiedenen Behandlungsgruppen nicht wesentlich unterschiedlich. Die durchschnittliche Verbesserung des SF-36-PCS-Scores in Woche 52, einem vorgeschriebenen wenn auch nicht maßgeblichen sekundären Endpunkt, lag bei Belimumab 10 mg/kg bei 3,41, bei Belimumab 1 mg/kg bei 4,37 und beim Placebo bei 2,85 (p=0,51 bei Belimumab 10 mg/kg bzw. p=0,012 bei 1 mg/kg gegenüber dem Placebo).
Im Verlauf der BLISS-76-Studie wurde Belimumab allgemein gut vertragen, wobei die Gesamtzahl der Nebenwirkungen, ernsthafte und/oder schwere Nebenwirkungen, alle Infektionen, ernsthafte und/oder schwere Infektionen, sowie Abbrüche aufgrund von Nebenwirkungen in den Behandlungsgruppen, die Belimumab plus Standardtherapie und der Behandlungsgruppe, die Placebo plus Standardtherapie erhielten, vergleichbar waren. Ernsthafte und/oder schwere Nebenwirkungen wurden von 26,8 % der mit Belimumab behandelten Patienten und von 24,0 % der Patienten, die das Placebo erhielten, berichtet. Von Infektionen wurde bei 72,1 % der mit Belimumab behandelten Patienten berichtet und bei 67,3 % der Patienten, die das Placebo erhielten. Von ernsthaften und/oder schweren Infektionen wurde bei 7,2 % der mit Belimumab behandelten Patienten und bei 8,0 % der Patienten, die das Placebo erhielten, berichtet. Von ernsthaften und/oder Infusionsreaktionen wurde bei 1,1 % der mit Belimumab behandelten Patienten und bei 0,7 % der Patienten, die das Placebo erhielten, berichtet. Die Zahl der Abbrüche aufgrund von Nebenwirkungen machte in den mit Belimumab behandelten Gruppen 7,2 % und in der mit dem Placebo behandelten Gruppe 7,6 % aus. Von Malignitäten wurde bei zwei, drei bzw. einer Testperson in den Gruppen mit Belimumab 10 mg/kg, Belimumab 1 mg/kg bzw. Placebo berichtet. Im Verlauf der Studie gab es drei Todesfälle, wobei einer, zwei bzw. null in den Gruppen mit Belimumab 10 mg/kg, Belimumab 1 mg/kg bzw. Placebo auftraten.
„Die Lupus-Gemeinde wartet seit Jahrzehnten auf eine positive Phase-3-Studie eines in der Erprobungsphase befindlichen Arzneimittels gegen Lupus. Jetzt haben wir zwei. Basierend auf den Daten, die uns nunmehr vorliegen, haben wir Anlass zur Hoffnung, dass aus Belimumab eine signifikante neue Behandlung gegen Lupus hervorgehen wird“, sagte Joan T. Merrill, M.D., eine Forscherin im Rahmen der Studie, Vorsitzende des klinischen pharmakologischen Forschungsprogramms der Oklahoma Medical Research Foundation, Oklahoma City, und Professorin des Bereichs Medizin am University of Oklahoma Health Sciences Center.
Über das Entwicklungsprogramm der Phase 3 zu Belimumab
Das Phase-3-Entwicklungsprogramm zu Belimumab umfasst die zwei doppelblinden, placebokontrollierten, multizentrischen Phase-3-Überlegenheitsstudien BLISS-52 und BLISS-76 zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von Belimumab plus Standardtherapie im Vergleich zu Placebo plus Standardtherapie bei seropositiven (HEp-2 ANA ≥ 1:80 und/oder Anti-dsDNA ≥ 30 IU/mL) Patienten mit SLE. Es handelt sich dabei um das größte klinische Studienprogramm, das bislang mit Lupus-Patienten durchgeführt wurde. Für BLISS-52 wurden 865 Patienten an 90 klinischen Standorten in 13 Ländern, darunter in erster Linie in Asien, Südamerika und Osteuropa, randomisiert und behandelt. Für BLISS-76 wurden 819 Patienten an 136 klinischen Standorten in 19 Ländern, darunter größtenteils in Nordamerika und Europa, randomisiert und behandelt. Der Aufbau der beiden Studien ist ähnlich, sie unterscheiden sich jedoch hinsichtlich der Behandlungsdauer: 52 Wochen für BLISS-52 und 76 Wochen für BLISS-76. Die Daten aus BLISS-76 wurden nach 52 Wochen analysiert, um einen potenziellen Biologika-Zulassungsantrag in den USA und Marktzulassungsanträge in Europa und anderen Regionen zu stützen. HGS hat das Phase-3-Programm für Belimumab in Zusammenarbeit mit GSK und führenden internationalen SLE-Experten entwickelt, und das Programm wird gemäß einer speziellen Protokollbewertungsvereinbarung mit der FDA durchgeführt.
Der primäre Wirksamkeitsendpunkt von BLISS-52 und BLISS-76 ist die Ansprechrate bei Patienten nach 52 Wochen basierend auf dem SLE Responder Index, definiert als: (1) eine Reduzierung des Krankheitsaktivitätsscores SELENA SLEDAI (der Aufschluss über eine klinisch relevante Verringerung der SLE-Krankheitsaktivität gibt) um mindestens vier Punkte im Vergleich zum Studienbeginn; (2) keine Verschlechterung der Erkrankung gemäß der ärztlichen Gesamtbeurteilung (Physician‘s Global Assessment, PGA) (wobei Verschlechterung als Steigerung um 0,30 Punkte oder mehr im Vergleich zum Behandlungsbeginn definiert wird); (3) kein neuer Organbefall im BILAG-A-Score (der Aufschluss über eine wesentliche Erhöhung der Lupus-Krankheitsaktivität gibt) und nicht mehr als ein neuer Organbefall im BILAG-B-Score (der Aufschluss über eine mäßige Erhöhung der Krankheitsaktivität gibt). Die Auswertung des primären Endpunkts erfolgt nach dem Intention-to-Treat-Prinzip (ITT) und wird an Stratifizierungsfaktoren zu Studienbeginn angepasst, darunter SELENA-SLEDAI-Score, Proteinurie und ethnische Zugehörigkeit.
In den beiden Phase-3-Studien wurden Patienten in eine von drei Behandlungsgruppen randomisiert: 10 mg/kg Belimumab (BLISS-52, n = 290; BLISS-76, n=273), 1 mg/kg Belimumab (BLISS-52, n = 288; BLISS-76, n=271) oder Placebo (BLISS-52, n = 287; BLISS-76, n=275). Die Patienten erhalten an den Tagen 0, 14 und 28 und danach im Abstand von 28 Tagen bis zum Ende der Studie eine intravenöse Dosis. Alle Patienten werden zusätzlich zum Studienmedikament einer Standardtherapie unterzogen. Die Sicherheit wird während beider Studien von einem unabhängigen Datenüberwachungskomitee evaluiert.
Über Belimumab
Belimumab ist ein humanes monoklonales Antikörpermedikament in der Erprobungsphase, das speziell die biologische Aktivität des B-Lymphozyten-Stimulators BLyS® erkennt und hemmt. BLyS ist ein von HGS entdecktes, natürlich vorkommendes Protein, das für die Heranreifung von B-Lymphozyten zu Plasma-B-Zellen erforderlich ist. Plasma-B-Zellen produzieren Antikörper, die erste Abwehr des Körpers gegen Infektionen. Es wird davon ausgegangen, dass bei Lupus und bestimmten anderen Autoimmunerkrankungen ein erhöhter BLyS-Spiegel zur Produktion von Autoantikörpern beiträgt, d. h. Antikörpern, die das körpereigene gesunde Gewebe attackieren und zerstören. Das Vorhandensein von Autoantikörpern scheint mit der Krankheitsschwere zu korrelieren. Vorklinische und klinische Studien deuten darauf hin, dass Belimumab den Autoantikörperspiegel bei SLE reduzieren kann. Die Ergebnisse von zwei entscheidenden Phase-3-Studien, BLISS-52 und BLISS-76, lassen darauf schließen, dass Belimumab in der Lage ist, die SLE-Krankheitsaktivität zu mindern.
Über die Zusammenarbeit von HGS und GSK
Im August 2006 haben HGS und GSK eine definitive Vereinbarung über die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung geschlossen, gemäß der HGS für die Durchführung der Phase-3-Studien zu Belimumab mit Unterstützung durch GSK verantwortlich ist. Die Unternehmen werden die Entwicklungskosten für die Phasen 3/4, die Vertriebs- und Marketingaufwendungen und Gewinne für sämtliche gemäß der aktuellen Vereinbarung vermarktete Produkte zu gleichen Teilen tragen bzw. unter sich aufteilen.
Über systemischen Lupus erythematodes
Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine chronische, lebensbedrohliche Autoimmunerkrankung. Weltweit leiden ca. fünf Millionen Menschen, davon etwa 1,5 Millionen in den USA, an verschiedenen Formen von Lupus, einschließlich SLE. Lupus kann in jedem Alter auftreten, kommt jedoch überwiegend bei jungen Menschen im Alter von 15 bis 45 Jahren vor. Ca. 90 Prozent der diagnostizierten Patienten sind Frauen. Afroamerikanerinnen erkranken mit dreimal höherer Wahrscheinlichkeit an Lupus, und auch bei Frauen lateinamerikanischer, asiatischer und indianischer Abstammung tritt die Erkrankung häufiger auf. Zu den Symptomen zählen unter Umständen extreme Müdigkeit, schmerzende und geschwollene Gelenke, ungeklärtes Fieber, Hautausschlag und Nierenprobleme. Lupus kann zu Arthritis, Nierenversagen, Herz- und Lungenentzündung, Störungen des zentralen Nervensystems, Entzündungen der Blutgefäße und Blutkrankheiten führen. Seit über 50 Jahren ist von den Regulierungsbehörden kein neues Arzneimittel mehr gegen Lupus zugelassen worden. Weitere Informationen über Lupus erhalten Sie auf den Websites der Lupus Foundation of America unter www.lupus.org, des Lupus Research Institute unter www.lupusresearchinstitute.org, des National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases unter www.niams.nih.gov oder von Lupus Europe unter www.elef.rheumanet.org.
Telefonkonferenz
Die Geschäftsführung von HGS wird heute um 8.15 Uhr Eastern Time eine Telefonkonferenz zur Erörterung dieser Pressemitteilung abhalten. Investoren können die Telefonkonferenz telefonisch verfolgen, indem sie fünf bis zehn Minuten vor Beginn der Konferenz die Nummer +1-800-753-9057 bzw. +1-913-312-0718, Zugangsschlüssel 9331404, wählen. Eine Aufnahme der Telefonkonferenz wird einige Stunden nach Ende der Konferenz zur Verfügung stehen. Investoren können diese Aufnahme unter der Telefonnummer +1-888-203-1112 bzw. +1-719-457-0820, Bestätigungsschlüssel 9331404 hören. Die heutige Konferenz wird darüber hinaus als Webcast unter www.hgsi.com übertragen. Investoren, die an einer Verfolgung des Live-Webcasts interessiert sind, sollten sich vor Beginn der Telefonkonferenz einloggen, um möglicherweise benötigte Software herunterzuladen. Sowohl die Audioaufnahme als auch die Archivversion des Webcasts der Telefonkonferenz werden einige Tage zur Verfügung stehen.
Über GlaxoSmithKline
Die Zusammenarbeit von GlaxoSmithKline mit HGS wird vom Geschäftsbereich für Forschung und Entwicklung GSK Biopharma geleitet, der neue Ansätze verfolgt, um das therapeutische Potenzial von Biopharmazeutika für Patienten mit schweren Autoimmunkrankheiten zu nutzen. Diese innovative Forschung ist eine der Möglichkeiten, wie GSK, eines der weltweit führenden forschungsbasierten Pharma- und Gesundheitsunternehmen, seinem Engagement für die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten nachkommen kann, da das Unternehmen es Menschen ermöglicht, aktiver zu sein, sich besser zu fühlen und länger zu leben. Weitere Informationen über GlaxoSmithKline finden Sie im Internet unter www.gsk.com.
Über Human Genome Sciences
Die Mission von HGS ist es, mittels wissenschaftlicher und medizinischer Exzellenz innovative Arzneimittel für Patienten mit ungedecktem medizinischen Bedarf bereitzustellen. Die klinische Entwicklungspipeline von HGS umfasst neuartige Arzneimittel zur Behandlung von Lupus, Hepatitis C, Lungenmilzbrand und Krebs.
Das Unternehmen konzentriert sich derzeit darauf, seine beiden am weitesten entwickelten Arzneimittel, BENLYSTA™ (Belimumab) zur Lupus-Behandlung und ZALBIN™ (Albinterferon alfa-2b) gegen Hepatitis C, möglichst schnell auf den Markt zu bringen. BENLYSTA hat in zwei entscheidenden Phase-3-Studien zu systemischem Lupus erythematodes erfolgreich den primären Endpunkt erreicht, und die Einreichung des Zulassungsantrags in den USA, Europa und anderen Regionen ist für das erste Halbjahr 2010 geplant. Die Phase-3-Entwicklung von ZALBIN ist abgeschlossen, und die Einreichung von weltweiten Zulassungsanträgen ist für das vierte Quartal 2009 vorgesehen. Im Mai 2009 hat HGS einen Biologika-Zulassungsantrag für Raxibacumab zur Behandlung von Lungenmilzbrand bei der US-Arzneimittelbehörde FDA gestellt. Darüber hinaus verfügt HGS über umfangreiche finanzielle Rechte an bestimmten Produkten in der klinischen Pipeline von GSK, darunter an Darapladib, das sich derzeit in der Phase-3-Entwicklung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit befindet, und an Syncria® (Albiglutide), das gegenwärtig im Rahmen eines Phase-3-Entwicklungsprogramms bei Patienten mit Typ-2-Diabetes evaluiert wird.
Weitere Informationen über HGS erhalten Sie auf der Website des Unternehmens unter www.hgsi.com. Medizinische Fachkräfte und Patienten, die sich für die klinischen Studien zu HGS-Produkten interessieren, können eine E-Mail schicken medinfo@hgsi.com oder telefonisch unter (877) 822-8472 mit HGS Kontakt aufnehmen.
Safe-Harbor-Erklärung von HGS
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 in der jeweils geltenden Fassung und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 in der jeweils geltenden Fassung. Die zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den gegenwärtigen Vorhaben, Ansichten und Erwartungen von Human Genome Sciences. Diese Aussagen stellen keine Gewährleistung für zukünftige Ergebnisse dar und unterliegen bestimmten Risiken und Unsicherheiten, die sich schwer vorhersagen lassen. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, und zwar aufgrund des unerprobten Geschäftsmodells von Human Genome Sciences, seiner Abhängigkeit von neuen Technologien, der Unsicherheit und des Zeitpunkts der Durchführung klinischer Studien, der Fähigkeit von Human Genome Sciences, Produkte zu entwickeln und zu vermarkten, der Abhängigkeit des Unternehmens von Mitarbeitern in Bezug auf Dienstleistungen und Umsätze, seiner beträchtlichen Verschuldung und Leasingverbindlichkeiten, seiner sich verändernden Anforderungen und Kosten in Verbindung mit Anlagen, des Wettbewerbsdrucks, der Unsicherheit des Schutzes von Patenten und geistigem Eigentum, der Abhängigkeit von Human Genome Sciences von wichtigen Führungskräften und Lieferanten, der Unsicherheit in Bezug auf die Regulierung von Produkten, der Auswirkungen zukünftiger Allianzen oder Transaktionen und anderen, in den von dem Unternehmen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereichten Unterlagen beschriebenen Risiken. Bestehenden und potenziellen Investoren wird nahegelegt, sich nicht in unangemessenem Maße auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die lediglich den Stand der Dinge zum heutigen Datum widerspiegeln. Human Genome Sciences verpflichtet sich nicht, die in dieser Mitteilung enthaltenen Informationen zu aktualisieren oder zu ändern, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder Umstände oder aus anderen Gründen.
Zukunftsgerichtete Aussagen von GlaxoSmithKline:
Gemäß der Safe-Harbor-Bestimmungen des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995 weist GSK seine Investoren darauf hin, dass sämtliche, einschließlich der in dieser Mitteilung enthaltenen, zukunftsgerichteten Aussagen oder Prognosen seitens GSK Risiken und Unsicherheiten unterliegen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten Ergebnissen abweichen. Faktoren, die sich auf das Geschäft von GSK auswirken können, sind im Abschnitt „Risk Factors“ (Risikofaktoren) im Teil „Business Review“ (Geschäftsüberblick) im Jahresbericht von GSK auf Formblatt 20-F für 2008 beschrieben.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.
ANSPRECHPARTNER HGS:
Medien
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Öffentlichkeitsarbeit
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Anfragen Medien Großbritannien –
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Stephen Rea, (020) 8047-5502
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Quelle: BUSINESS WIRE
Die Analystenempfehlungen und Kursziele überschlagen sich:
Human Genome Sciences neues Kursziel
03.11.2009 - 09:03
Rating-Update:
Minneapolis (aktiencheck.de AG) - Edward A. Tenthoff, Analyst von Piper Jaffray, stuft die Aktie von Human Genome Sciences (ISIN US4449031081/ WKN 889323) unverändert mit "overweight" ein. Das Kursziel werde von 25 auf 30 USD angehoben. (03.11.2009/ac/a/u) Analyse-Datum: 03.11.2009
Quelle: Finanzen.net
Human Genome Sciences overweight
03.11.2009 - 11:39
London (aktiencheck.de AG) - Jim Birchenough, Analyst von Barclays Capital, stuft die Aktie von Human Genome Sciences (ISIN US4449031081/ WKN 889323) von "equal weight" auf "overweight" hoch.
Human Genome Sciences habe positive Ergebnisse der zweiten Phase III-Studie zu Benlysta zur Lupus-Therapie bekannt gegeben. Ein Vergleich zur Placebo-Gruppe habe eine deutliche Verbesserung der Ansprechrate ergeben. Zudem sei die Verträglichkeit gut.
Die Chancen für eine Zulassung seien damit hoch. Das Vermarktungspotenzial sei beträchtlich. Das Kursziel werde von 17 auf 38 USD heraufgesetzt. Dieses Niveau entspreche einem 2016er KGV von 35 auf Basis eines erwarteten Gewinns je Aktie von 3,35 USD und berücksichtige einen 20%igen Bewertungsabschlag.
Vor diesem Hintergrund lautet die Einschätzung der Analysten von Barclays Capital für die Aktie von Human Genome Sciences nunmehr "overweight". (Analyse vom 02.11.09) (02.11.2009/ac/a/a) Analyse-Datum: 02.11.2009
Quelle: Finanzen.net
Human Genome Sciences neues Kursziel
03.11.2009 - 15:29
Boston (aktiencheck.de AG) - Joseph P. Schwartz, Analyst von Leerink Swann & Co., stuft die Aktie von Human Genome Sciences (ISIN US4449031081/ WKN 889323) unverändert mit "outperform" ein.
Ein zweite Phase III-Studie für Benlysta bei der Lupus-Behandlung habe positive Ergebnisse erzielt.
Im ersten Halbjahr 2010 dürfte ein Zulassungsantrag eingereicht werden. Eine Zulassung, deren Chancen man auf 95% schätze, könnte dann im zweiten Halbjahr gewährt werden. Das Kursziel werde von 30 auf 40 USD heraufgesetzt.
Vor diesem Hintergrund lautet die Einschätzung der Analysten von Leerink Swann & Co. für die Aktie von Human Genome Sciences weiterhin "outperform". (Analyse vom 02.11.09) (02.11.2009/ac/a/a)Analyse-Datum: 02.11.2009
Quelle: Finanzen.net
mfg
af
Human Genome Sciences neues Kursziel
03.11.2009 - 09:03
Rating-Update:
Minneapolis (aktiencheck.de AG) - Edward A. Tenthoff, Analyst von Piper Jaffray, stuft die Aktie von Human Genome Sciences (ISIN US4449031081/ WKN 889323) unverändert mit "overweight" ein. Das Kursziel werde von 25 auf 30 USD angehoben. (03.11.2009/ac/a/u) Analyse-Datum: 03.11.2009
Quelle: Finanzen.net
Human Genome Sciences overweight
03.11.2009 - 11:39
London (aktiencheck.de AG) - Jim Birchenough, Analyst von Barclays Capital, stuft die Aktie von Human Genome Sciences (ISIN US4449031081/ WKN 889323) von "equal weight" auf "overweight" hoch.
Human Genome Sciences habe positive Ergebnisse der zweiten Phase III-Studie zu Benlysta zur Lupus-Therapie bekannt gegeben. Ein Vergleich zur Placebo-Gruppe habe eine deutliche Verbesserung der Ansprechrate ergeben. Zudem sei die Verträglichkeit gut.
Die Chancen für eine Zulassung seien damit hoch. Das Vermarktungspotenzial sei beträchtlich. Das Kursziel werde von 17 auf 38 USD heraufgesetzt. Dieses Niveau entspreche einem 2016er KGV von 35 auf Basis eines erwarteten Gewinns je Aktie von 3,35 USD und berücksichtige einen 20%igen Bewertungsabschlag.
Vor diesem Hintergrund lautet die Einschätzung der Analysten von Barclays Capital für die Aktie von Human Genome Sciences nunmehr "overweight". (Analyse vom 02.11.09) (02.11.2009/ac/a/a) Analyse-Datum: 02.11.2009
Quelle: Finanzen.net
Human Genome Sciences neues Kursziel
03.11.2009 - 15:29
Boston (aktiencheck.de AG) - Joseph P. Schwartz, Analyst von Leerink Swann & Co., stuft die Aktie von Human Genome Sciences (ISIN US4449031081/ WKN 889323) unverändert mit "outperform" ein.
Ein zweite Phase III-Studie für Benlysta bei der Lupus-Behandlung habe positive Ergebnisse erzielt.
Im ersten Halbjahr 2010 dürfte ein Zulassungsantrag eingereicht werden. Eine Zulassung, deren Chancen man auf 95% schätze, könnte dann im zweiten Halbjahr gewährt werden. Das Kursziel werde von 30 auf 40 USD heraufgesetzt.
Vor diesem Hintergrund lautet die Einschätzung der Analysten von Leerink Swann & Co. für die Aktie von Human Genome Sciences weiterhin "outperform". (Analyse vom 02.11.09) (02.11.2009/ac/a/a)Analyse-Datum: 02.11.2009
Quelle: Finanzen.net
mfg
af
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.311.115 von againstfotsch am 03.11.09 16:30:47in den usa bekommt unsere liebe human heute wieder richtig flügel...
glückwunsch an alle, die noch an bord gekommen sind, die machen jetzt diese schöne reise mit!
hier noch etwas um den feierabend zu genießen: http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2009-11/15368770…
lasst es euch gut gehen!
glückwunsch an alle, die noch an bord gekommen sind, die machen jetzt diese schöne reise mit!
hier noch etwas um den feierabend zu genießen: http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2009-11/15368770…
lasst es euch gut gehen!
So wie es aussieht will der Kurs unbedingt in Höhe der zahlreichen Analysteneinschätzungen! Mir kann es recht sein. **PROST***
Ist das Kaufpanik?
Mal sehen wie sich HGSI an einem Freitag hält!
Mal sehen wie sich HGSI an einem Freitag hält!
UIiih bei DNDN geht es auch ab!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.312.889 von crivit am 03.11.09 19:25:49Und wenn die Analysteneinschätzungen erreicht wurden, werden Updates gemacht mit höheren Kurszielen.
Sieht einfach zu schön aus
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.312.976 von HAVANNA-CLUB am 03.11.09 19:34:48Ja und dann sollte GSK ins schwitzen kommen! NOvartis haben HGSI bestimmt auch schon auf der watch!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.312.996 von crivit am 03.11.09 19:36:35Bestimmt hat Novartis HGSI auf der Watch. Sie können sich dann streiten wer den Zuschlag bekommt. Uns kann es denn nur Recht sein
Massive CALL buying signaling a buyout
No reason for such massive buying with only three weeks left...big boys know it's happening soon. I sure hope Phoung did not sell his calls yesterday.
http://messages.finance.yahoo.com/Stocks_%28A_to_Z%29/Stocks…
Gut möglich!
No reason for such massive buying with only three weeks left...big boys know it's happening soon. I sure hope Phoung did not sell his calls yesterday.
http://messages.finance.yahoo.com/Stocks_%28A_to_Z%29/Stocks…
Gut möglich!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.313.174 von crivit am 03.11.09 19:57:59Falscher Link!!!:O
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.312.989 von HAVANNA-CLUB am 03.11.09 19:35:50Loss zieh über die 28$$$$$$$$!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.313.217 von crivit am 03.11.09 20:04:47und ich habs heute verpennt einzusteigen
!!!!!!!!!!!!!! nicht so viel posten !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
sonst rutschen wir noch in die meist diskutierten Aktien
und es werden noch mehr auf diese Perle aufmerksam
Viel Spass weiterhin
sonst rutschen wir noch in die meist diskutierten Aktien
und es werden noch mehr auf diese Perle aufmerksam
Viel Spass weiterhin
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.313.622 von Dich am 03.11.09 20:47:38he he
bohja
durch 28 $ durch wie weiche Butter !!!!
durch 28 $ durch wie weiche Butter !!!!
Scheint langsam Kaufpanik aufzukommen
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.312.964 von crivit am 03.11.09 19:34:07was ist DNDN?
man man, Gratulation allen die das Papier hier vielleicht schon länger halten.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.314.364 von againstfotsch am 03.11.09 22:18:52dendreon
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.314.577 von doppelkeks am 03.11.09 22:51:11...bei 4,96 Euro....nach 300% an einem Tag bin ich noch rein....war zwar extrem riskant (wärs schief gelaufen hätte ich gesagt dumm und lemminghaft) Aber s hat ja geklappt. Die Hälfte ging allerdings bei 12 Euro raus...und leider hab ich mich damals zu wenig getraut was Größeres zu setzen...
Mal sehn wies weitergeht...
Mal sehn wies weitergeht...
Hi!
Kommt jetz kleine korektur bis 20$
mfg77
Kommt jetz kleine korektur bis 20$
mfg77
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.319.902 von 77Karat am 04.11.09 17:13:43 Bis 20 ?
Kommt jetz kleine korektur könnte aber stimmen
-willst wohl billig rein
Kommt jetz kleine korektur könnte aber stimmen
-willst wohl billig rein
korrektur scheint wohl zu ende zu seinhttp://www.nasdaq.com/aspx/nasdaqlastsale.aspx?symbol=HGSI&s…
Bin wirklich gespannt wohin die Reise gehen wird, weil
1) Kursziele teilweise schon mit 40 US$ vorgegeben wurden und
2) wenn dann die anderen Medikamente auch auf den Markt kommen, dann Take off
Der Anstieg wird ganz sicher nicht mehr jener sein, den wir seit dem Frühjahr gesehen haben aber die Chance auf eine Kursverdoppelung bis Mitte 2010 ist bestimmt noch möglich (nur meine Meinung) - wer weiß wann und ob eventuell die alten Höchststände angepeilt werden - wäre nochmals mehr als eine Verdreifachung des jetzigen Kurses!!!
Der Dollar sollte aber auch mitspielen, sonst verwässert er unsere Gewinne
1) Kursziele teilweise schon mit 40 US$ vorgegeben wurden und
2) wenn dann die anderen Medikamente auch auf den Markt kommen, dann Take off
Der Anstieg wird ganz sicher nicht mehr jener sein, den wir seit dem Frühjahr gesehen haben aber die Chance auf eine Kursverdoppelung bis Mitte 2010 ist bestimmt noch möglich (nur meine Meinung) - wer weiß wann und ob eventuell die alten Höchststände angepeilt werden - wäre nochmals mehr als eine Verdreifachung des jetzigen Kurses!!!
Der Dollar sollte aber auch mitspielen, sonst verwässert er unsere Gewinne
So der Freitag wird es zeigen!
Long&Strong
Long&Strong
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.330.195 von crivit am 05.11.09 20:15:46Und für Morgen heißt es:
http://www.rallymonkey.com/video/kenindex.swf
http://www.rallymonkey.com/video/kenindex.swf
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.330.195 von crivit am 05.11.09 20:15:46
Lower Third Quarter Loss for Human Genome
Human Genome Sciences, Inc. (HGSI) reported third quarter net loss of $49 million or 32 cents per share, in-line with the Zacks Consensus Estimate. The company reported a net loss of $74.2 million or 50 cents in the year ago quarter. The lower net loss for the quarter was primarily attributable to increased revenues from manufacturing and development services and lower operating expenses.
Revenues for the quarter came in at $18.834 million which reflected an increase of 60.6%. Revenues were inclusive of $8.7 million from manufacturing and development services, $8.9 million recognized under the company’s agreement with Novartis (NVS) pertaining to hepatitis C drug Zalbin, and $1.0 million recognized under the agreement with GlaxoSmithKline plc (GSK) pertaining to the potential blockbuster lupus drug Benlysta. Research & development spend declined 36% to $34.8 million in the quarter. Selling general & administrative expenses declined 6.3% to $14.7 million in the reported quarter.
The company exited the quarter with cash and investments totaling $697.2 million, of which $627.6 million was unrestricted and available for operations. This reflects a significant increase over the total cash and investments of $372.9 million at the end of 2008, of which $303.6 million was unrestricted and available for operations. The increase in the quarter was attributable to the successful public offering of common stock completed in August 2009. Net Proceeds of the offering came in at $356.5 million.
During the quarter, Human Genome received an order from the US government to sell an additional 45,000 doses of ABthrax for the Strategic National Stockpile, to be delivered over a three-year period, beginning later this year. The company expects to receive approximately $152 million from this contract. This order is in addition to the 20,000 doses that were delivered to the Stockpile earlier this year.
Human Genome is under contract to deliver doses of ABthrax to the U.S. Strategic National Stockpile, which stores huge quantities of medicine and medical supplies to be used in national emergencies like flu outbreak, terrorist attacks or earthquakes that are brutal enough to deplete local supplies.
Positive results from Benlysta
Human Genome received a huge boost recently when Benlysta, which is being developed with Glaxo, met its primary endpoint in BLISS-76, a pivotal phase III study, through 52 weeks. BLISS-76 is the second phase III trial in seropositive patients with systemic lupus erythematosus (SLE). Positive results from the first trial, BLISS-52, were announced earlier this year.
The company intends to file a Biologics License Application (BLA) in the United States in the first half of 2010.We expect the US approval in early 2011.
Positive data from the Bliss-76 study brings the company a step closer to being the first to have a new lupus drug approved in 50 years. Lupus affects about 1.5 million people in the United States and 5 million worldwide.
Currently we are Neutral on Human Genome.
http://seekingalpha.com/article/171504-lower-third-quarter-l…
Human Genome Sciences, Inc. (HGSI) reported third quarter net loss of $49 million or 32 cents per share, in-line with the Zacks Consensus Estimate. The company reported a net loss of $74.2 million or 50 cents in the year ago quarter. The lower net loss for the quarter was primarily attributable to increased revenues from manufacturing and development services and lower operating expenses.
Revenues for the quarter came in at $18.834 million which reflected an increase of 60.6%. Revenues were inclusive of $8.7 million from manufacturing and development services, $8.9 million recognized under the company’s agreement with Novartis (NVS) pertaining to hepatitis C drug Zalbin, and $1.0 million recognized under the agreement with GlaxoSmithKline plc (GSK) pertaining to the potential blockbuster lupus drug Benlysta. Research & development spend declined 36% to $34.8 million in the quarter. Selling general & administrative expenses declined 6.3% to $14.7 million in the reported quarter.
The company exited the quarter with cash and investments totaling $697.2 million, of which $627.6 million was unrestricted and available for operations. This reflects a significant increase over the total cash and investments of $372.9 million at the end of 2008, of which $303.6 million was unrestricted and available for operations. The increase in the quarter was attributable to the successful public offering of common stock completed in August 2009. Net Proceeds of the offering came in at $356.5 million.
During the quarter, Human Genome received an order from the US government to sell an additional 45,000 doses of ABthrax for the Strategic National Stockpile, to be delivered over a three-year period, beginning later this year. The company expects to receive approximately $152 million from this contract. This order is in addition to the 20,000 doses that were delivered to the Stockpile earlier this year.
Human Genome is under contract to deliver doses of ABthrax to the U.S. Strategic National Stockpile, which stores huge quantities of medicine and medical supplies to be used in national emergencies like flu outbreak, terrorist attacks or earthquakes that are brutal enough to deplete local supplies.
Positive results from Benlysta
Human Genome received a huge boost recently when Benlysta, which is being developed with Glaxo, met its primary endpoint in BLISS-76, a pivotal phase III study, through 52 weeks. BLISS-76 is the second phase III trial in seropositive patients with systemic lupus erythematosus (SLE). Positive results from the first trial, BLISS-52, were announced earlier this year.
The company intends to file a Biologics License Application (BLA) in the United States in the first half of 2010.We expect the US approval in early 2011.
Positive data from the Bliss-76 study brings the company a step closer to being the first to have a new lupus drug approved in 50 years. Lupus affects about 1.5 million people in the United States and 5 million worldwide.
Currently we are Neutral on Human Genome.
http://seekingalpha.com/article/171504-lower-third-quarter-l…
Klasse Artikel über A. Feuerstein und the street.com, wie wahr!
http://biomedreports.com/articles/most-popular/11704-opinion…
http://biomedreports.com/articles/most-popular/11704-opinion…
ihr wisst ja
buy on bad news, sell ongood news.
für mich sind in letzter zeit zu viele good news gekommen. bin weg.
buy on bad news, sell ongood news.
für mich sind in letzter zeit zu viele good news gekommen. bin weg.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.335.100 von MAX_G am 06.11.09 13:42:52Da kommste aber früh mit.
Also ich finde den Newsflow noch recht neutral:
http://www.hgsi.com/quarterly-results/2.html
Also ich finde den Newsflow noch recht neutral:
http://www.hgsi.com/quarterly-results/2.html
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.337.007 von crivit am 06.11.09 16:50:26Der richtige Newsflow kommt erst noch
bin gespannt was um dem 16.11.09 passiert
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.339.921 von bua321 am 07.11.09 01:11:24BOOOOM
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.352.032 von Fruehrentner am 09.11.09 21:22:25ZIIEHHHHHHHHHHH!
Jetzt muß nur noch jemand den Dollar in den Schraubstock spannen
Wo will das Ding bloß hin!
Was ist denn um den 16.11. herum???
Habe versucht etwas herauszufinden, aber nichts gefunden.
Habe versucht etwas herauszufinden, aber nichts gefunden.
DAs hört sich doch gut an.
Lege aber keinen Wert auf Cramers aussagen, genauso wenig wie die von A. Feuerstein.
Top Large Cap Biotech Picks From UBS Research
On 2:49 pm EST, Tuesday November 10, 2009
We also like Human Genome Sciences (HGSI). We're excited about the prospects of BENLYSTA, that's its lead development-stage product for the treatment of lupus or SLE. They had a positive readout with the first Benlysta Phase III trial. We think that they are likely to have a positive readout with the second Phase III trial, called BLISS-76, reading out in November. We also believe this is a strong acquisition target.
http://finance.yahoo.com/news/Top-Large-Cap-Biotech-Picks-tw…
Stock Smackdown: Cramer vs. CAPS
November 10, 2009
Cramer says
Even the Mad Money star is impressed with the success Human Genome Sciences has had with its lupus therapy, Benlysta. Cramer says encouraging results following two late-stage trials are only the beginning for the biotech if the drug makes it to market, and that makes him want to ride this bull:
You know what?... I think this is another great speculation... the stuff that they are doing on Lupus again, I do not know what is ultimately going to happen... but if that works out... that is going to be an even bigger company than it is... I am staying invested in Human Genome.
CAPS says
The CAPS community is generally behind Human Genome Sciences as well, with 69% of those rating the biotech believing it will outperform the market, and a slightly lower percentage of All-Star members backing it. Interestingly, Wall Street is firmly behind the company, with all 17 analysts marking it to outperform. The company's CAPS rating has jumped to three stars, from a lowly one star before it shook the market with the Benlysta news.
While the lupus drug is certainly worth getting excited about, investors like CAPS member jwhitehead1 think Human Genome Sciences has a number of potential irons in the fire that can serve as near-term catalysts:
Beyond the expectation that [GlaxoSmithKline (NYSE: GSK)] will make an offer on HGSI late 2Q or early 3Q, 3 billion in potential goes a long way toward this company beating the street and Benylsta isn't the only pony in the stable.
This Fool says
There may indeed be other opportunities for development out there, but Benlysta captures the imagination. The drug has blockbuster written all over it -- pending approval, of course. Lupus has had a way of tripping up previous entrants, and there haven't been any new therapies introduced for more than half a century. Several promising candidates failed earlier this year.
With an addressable market opportunity that the analysts at Lazard Capital Markets peg at $2.9 billion annually, this is HGS's chance to break out even bigger. I'm heading over to Human Genome Sciences CAPS page to rate it to outperform the market. It might seem like closing the barn door after the cows have left -- shares are up about 1,000% so far this year -- but there could still be plenty of time to milk this opportunity. Join me on CAPS to let me know how you feel, or leave your remarks in the comment section below.
http://www.fool.com/investing/general/2009/11/10/stock-smack…
Lege aber keinen Wert auf Cramers aussagen, genauso wenig wie die von A. Feuerstein.
Top Large Cap Biotech Picks From UBS Research
On 2:49 pm EST, Tuesday November 10, 2009
We also like Human Genome Sciences (HGSI). We're excited about the prospects of BENLYSTA, that's its lead development-stage product for the treatment of lupus or SLE. They had a positive readout with the first Benlysta Phase III trial. We think that they are likely to have a positive readout with the second Phase III trial, called BLISS-76, reading out in November. We also believe this is a strong acquisition target.
http://finance.yahoo.com/news/Top-Large-Cap-Biotech-Picks-tw…
Stock Smackdown: Cramer vs. CAPS
November 10, 2009
Cramer says
Even the Mad Money star is impressed with the success Human Genome Sciences has had with its lupus therapy, Benlysta. Cramer says encouraging results following two late-stage trials are only the beginning for the biotech if the drug makes it to market, and that makes him want to ride this bull:
You know what?... I think this is another great speculation... the stuff that they are doing on Lupus again, I do not know what is ultimately going to happen... but if that works out... that is going to be an even bigger company than it is... I am staying invested in Human Genome.
CAPS says
The CAPS community is generally behind Human Genome Sciences as well, with 69% of those rating the biotech believing it will outperform the market, and a slightly lower percentage of All-Star members backing it. Interestingly, Wall Street is firmly behind the company, with all 17 analysts marking it to outperform. The company's CAPS rating has jumped to three stars, from a lowly one star before it shook the market with the Benlysta news.
While the lupus drug is certainly worth getting excited about, investors like CAPS member jwhitehead1 think Human Genome Sciences has a number of potential irons in the fire that can serve as near-term catalysts:
Beyond the expectation that [GlaxoSmithKline (NYSE: GSK)] will make an offer on HGSI late 2Q or early 3Q, 3 billion in potential goes a long way toward this company beating the street and Benylsta isn't the only pony in the stable.
This Fool says
There may indeed be other opportunities for development out there, but Benlysta captures the imagination. The drug has blockbuster written all over it -- pending approval, of course. Lupus has had a way of tripping up previous entrants, and there haven't been any new therapies introduced for more than half a century. Several promising candidates failed earlier this year.
With an addressable market opportunity that the analysts at Lazard Capital Markets peg at $2.9 billion annually, this is HGS's chance to break out even bigger. I'm heading over to Human Genome Sciences CAPS page to rate it to outperform the market. It might seem like closing the barn door after the cows have left -- shares are up about 1,000% so far this year -- but there could still be plenty of time to milk this opportunity. Join me on CAPS to let me know how you feel, or leave your remarks in the comment section below.
http://www.fool.com/investing/general/2009/11/10/stock-smack…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.361.514 von Tom64 am 10.11.09 22:39:19Der 16. ist für mich Mitte November:
Bzgl. Abthrax:
He also said the company was confident in the tests that raised FDA concerns and was working to answer the questions before the mid-November deadline for an approval decision.
U.S. panel: More study on Human Genome anthrax drug
http://www.reuters.com/article/scienceNews/idUSTRE59Q56R2009…
Und vom 17-18 November ist die Lazard Capital Markets 6th Annual Healthcare Conference.
Bzgl. Abthrax:
He also said the company was confident in the tests that raised FDA concerns and was working to answer the questions before the mid-November deadline for an approval decision.
U.S. panel: More study on Human Genome anthrax drug
http://www.reuters.com/article/scienceNews/idUSTRE59Q56R2009…
Und vom 17-18 November ist die Lazard Capital Markets 6th Annual Healthcare Conference.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.335.100 von MAX_G am 06.11.09 13:42:52HGSI ist hervorragend gelaufen.
(Glückwunsch allen Investierten.)
Könnte man mal ein paar Tage shorten, finde ich.
(Glückwunsch allen Investierten.)
Könnte man mal ein paar Tage shorten, finde ich.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.367.058 von KillingJoke am 11.11.09 16:55:35Könnte auch noch ein paar Tage steigen finde ich
Big Pharma still hungry for biotech deals
Thu Nov 12, 2009 2:05am IST
...Biotech has increasingly become the engine room for innovation in the drug industry, as highlighted by strong results this year from trials of Human Genome Science Inc's (HGSI.O: Quote, Profile, Research) lupus drug Benlysta and Dendreon Corp's (DNDN.O: Quote, Profile, Research) cancer drug Provenge...
http://in.reuters.com/article/Health09/idUSTRE5AA4AR20091111…
Thu Nov 12, 2009 2:05am IST
...Biotech has increasingly become the engine room for innovation in the drug industry, as highlighted by strong results this year from trials of Human Genome Science Inc's (HGSI.O: Quote, Profile, Research) lupus drug Benlysta and Dendreon Corp's (DNDN.O: Quote, Profile, Research) cancer drug Provenge...
http://in.reuters.com/article/Health09/idUSTRE5AA4AR20091111…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.362.146 von crivit am 11.11.09 06:19:14Ach so,
das hatte ich auch gelesen, aber dachte es gebe etwas ganz spezielles für die HGSI.
Danke
das hatte ich auch gelesen, aber dachte es gebe etwas ganz spezielles für die HGSI.
Danke
Institutional Ownership: 88.6%
http://www.nasdaq.com/asp/holdings.asp?symbol=HGSI&selected=…
Total Shares Held:
Holders=237
Shares=146,145,151
New Positions:
Holders=108
Shares=46,733,189
Increased Positions:
Holders=157
Shares=83,135,450
Decreased Positions:
Holders=73
Shares=23,629,251
Holders With Activity:
Holders=230
Shares=106,764,701
Sold Out Positions:
Holders=28
Shares=3,925,023
http://www.nasdaq.com/asp/holdings.asp?symbol=HGSI&selected=…
http://www.nasdaq.com/asp/holdings.asp?symbol=HGSI&selected=…
Total Shares Held:
Holders=237
Shares=146,145,151
New Positions:
Holders=108
Shares=46,733,189
Increased Positions:
Holders=157
Shares=83,135,450
Decreased Positions:
Holders=73
Shares=23,629,251
Holders With Activity:
Holders=230
Shares=106,764,701
Sold Out Positions:
Holders=28
Shares=3,925,023
http://www.nasdaq.com/asp/holdings.asp?symbol=HGSI&selected=…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.407.463 von crivit am 18.11.09 07:28:01HIer der richtige Link:
http://www.nasdaq.com/asp/holdings.asp?symbol=HGSI&selected=…
http://www.nasdaq.com/asp/holdings.asp?symbol=HGSI&selected=…
19.11.2009 12:59:44
Moody's: Negativer Ausblick für die globale Pharmaindustrie - Patentabläufe
PARIS (dpa-AFX) - Die Ratingagentur Moody's hat den Ausblick der globalen
Pharmaindustrie in ihrem jüngsten Branchenausblick negativ eingestuft. Der am
Donnerstag veröffentlichte Bericht mit dem Titel 'Global Pharmaceutical Firms:
Growing Pressure as Patent Expiries Approach' fasst die Prognosen der
Ratingagentur für die fundamentalen Kreditbedingungen im Pharmasektor in den
kommenden 12 bis 18 Monaten zusammen. Einer der Hauptgründe für die Einschätzung
ist der in den nächsten Jahren anstehende Patentablauf für eine Reihe von
Umsatz-Spitzenreitern. Moody’s bewertet derzeit 35 Pharmaunternehmen, davon 4
Generika-Hersteller.
'Im Unterschied zu den meisten anderen Branchen mit negativem Ausblick stützt
sich unsere Sicht auf die Pharmaunternehmen nicht vornehmlich auf das allgemeine
Konjunkturklima, sondern auf branchenspezifische Faktoren', sagte
Moody's-Analystin Marie Fischer-Sabatie. Zwar dürften sich die operativen
Ergebnisse und Mittelzuflüsse in den nächsten ein bis anderthalb Jahren weiter
verbessern. Zwei Indikatoren, die Moody's zur Beurteilung des Pharmasektors
heranzieht, hätten sich jedoch abgeschwächt und dürften sich kurz- bis
mittelfristig weiter verschlechtern: das prozentuale Verhältnis von
Pipeline-Peak-Sales zum Gesamtumsatz und das prozentuale Verhältnis von
Patentabläufen zum Gesamtumsatz.
GENERIKAHERSTELLER SOLLTEN PROFITIEREN
Um den Druck zu mindern, haben die Pharmaunternehmen Fusionen und Übernahmen
getätigt. Diese haben 2009 ein bislang nie dagewesenes Niveau erreicht. Moody’s
rechnet mit einer Fortsetzung der Konsolidierung, wenn auch in geringerem Maße
als in den vergangenen zwölf Monaten. Der negative Ausblick trage zudem der
Unsicherheit wegen der der Gesundheitsreform in den USA Rechnung. Diese könnte
bis Ende des Jahres in Kraft treten und negative Auswirkungen auf die Branche
weltweit haben. 'Derzeit gehen wir jedoch nicht davon aus, dass eine solche
Reform eine schwere Belastung für die Pharmabranche darstellen würde', so
Mitautor Michael Levesque.
Die Generika-Hersteller dürften nach Ansicht der Ratingagentur von einer
Vielzahl von 'Blockbuster'-Präparaten profitieren, bei denen der Patentschutz in
den nächsten Jahren ausläuft. Die Generika-Branche berge zwar nach wie vor
gewisse Kreditrisiken infolge des intensiven Wettbewerbs und des Preisverfalls.
Moody’s geht allerdings davon aus, dass diese Belastungen durch die
Markteinführung neuer Produkte in den nächsten Jahren mehr als ausgeglichen
werden können./ep/nl/tw
Quelle: dpa-AFX
Moody's: Negativer Ausblick für die globale Pharmaindustrie - Patentabläufe
PARIS (dpa-AFX) - Die Ratingagentur Moody's hat den Ausblick der globalen
Pharmaindustrie in ihrem jüngsten Branchenausblick negativ eingestuft. Der am
Donnerstag veröffentlichte Bericht mit dem Titel 'Global Pharmaceutical Firms:
Growing Pressure as Patent Expiries Approach' fasst die Prognosen der
Ratingagentur für die fundamentalen Kreditbedingungen im Pharmasektor in den
kommenden 12 bis 18 Monaten zusammen. Einer der Hauptgründe für die Einschätzung
ist der in den nächsten Jahren anstehende Patentablauf für eine Reihe von
Umsatz-Spitzenreitern. Moody’s bewertet derzeit 35 Pharmaunternehmen, davon 4
Generika-Hersteller.
'Im Unterschied zu den meisten anderen Branchen mit negativem Ausblick stützt
sich unsere Sicht auf die Pharmaunternehmen nicht vornehmlich auf das allgemeine
Konjunkturklima, sondern auf branchenspezifische Faktoren', sagte
Moody's-Analystin Marie Fischer-Sabatie. Zwar dürften sich die operativen
Ergebnisse und Mittelzuflüsse in den nächsten ein bis anderthalb Jahren weiter
verbessern. Zwei Indikatoren, die Moody's zur Beurteilung des Pharmasektors
heranzieht, hätten sich jedoch abgeschwächt und dürften sich kurz- bis
mittelfristig weiter verschlechtern: das prozentuale Verhältnis von
Pipeline-Peak-Sales zum Gesamtumsatz und das prozentuale Verhältnis von
Patentabläufen zum Gesamtumsatz.
GENERIKAHERSTELLER SOLLTEN PROFITIEREN
Um den Druck zu mindern, haben die Pharmaunternehmen Fusionen und Übernahmen
getätigt. Diese haben 2009 ein bislang nie dagewesenes Niveau erreicht. Moody’s
rechnet mit einer Fortsetzung der Konsolidierung, wenn auch in geringerem Maße
als in den vergangenen zwölf Monaten. Der negative Ausblick trage zudem der
Unsicherheit wegen der der Gesundheitsreform in den USA Rechnung. Diese könnte
bis Ende des Jahres in Kraft treten und negative Auswirkungen auf die Branche
weltweit haben. 'Derzeit gehen wir jedoch nicht davon aus, dass eine solche
Reform eine schwere Belastung für die Pharmabranche darstellen würde', so
Mitautor Michael Levesque.
Die Generika-Hersteller dürften nach Ansicht der Ratingagentur von einer
Vielzahl von 'Blockbuster'-Präparaten profitieren, bei denen der Patentschutz in
den nächsten Jahren ausläuft. Die Generika-Branche berge zwar nach wie vor
gewisse Kreditrisiken infolge des intensiven Wettbewerbs und des Preisverfalls.
Moody’s geht allerdings davon aus, dass diese Belastungen durch die
Markteinführung neuer Produkte in den nächsten Jahren mehr als ausgeglichen
werden können./ep/nl/tw
Quelle: dpa-AFX
es ist ja etwas ruhiger um hgsi geworden... wer aber gut aufgepasst hat, hat gemerkt, wie clever sich einige eingekauft haben! heute steigt hgsi wieder. auch das sollte man im auge behalten. hgsi ist dabei sich als eines der top-unternehmen zu etablieren. hgsi ist breit aufgestellt und hat mehr als nur das lupus mittel benlysta zu bieten. hier wird es sicher noch bergauf gehen. - - einige news: http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2009-11/15537565…
News vom potentiellen Wettbewerb, wenn auch viel später dran als HGS:
ImmuPharma PLC: Encouraging Final Phase IIb Results Seen with LUPUZOR™ in Systemic Lupus Erythematosus
19 Nov 2009
Greatest Benefits Seen in Patients with Moderate to Severe Systemic Lupus Erythematosus
LONDON, UK | November 19, 2009 | ImmuPharma PLC (LSE:IMM) the specialist discovery and development pharmaceutical company is pleased to announce today the final results from a Phase IIb trial of LUPUZOR™ in active patients with Systemic Lupus Erythematosus (SLE). Lupuzor™ administered at 200 mcg once-a-month for 3 months plus standard of care achieved a clinically significant improvement in patient response rate as measured by the combined score compared to placebo plus standard of care. The study results also show that Lupuzor™ was generally well tolerated, with adverse event rates lower with Lupuzor™ when compared to placebo.
Highlights
* Lupuzor™ achieved a clinically significant improvement in patient response rate versus placebo in the intention to treat (ITT) analysis
* The improvement was statistically significant in a subgroup (90% of the ITT population) of moderate to severe patients
* 62% of this sub-group of patients were responders according to both a composite clinical score and a decrease of 4 points of the SLEDAI score when treated with Lupuzor™ 200 µg every 4 weeks for 12 weeks compared to 41% on placebo
* Lupuzor™ was generally well tolerated with fewer serious AEs leading to discontinuation
Details of the Phase IIb study with Lupuzor™
This phase IIb study was a randomized, double-blind placebo controlled, dose-ranging study in 150 (initially planned 204) patients designed to evaluate the efficacy of Lupuzor™ in a three-month treatment period of either subcutaneous (SC) injection of 200 mcg once-a-month (4qw) or 200 mcg twice-a-month (2qw) or placebo in addition to standard of care and followed by a 3 month follow-up period.
The primary efficacy endpoint of the study was based on the combined score, which is defined by: (1) a reduction from baseline of at least 4 points on the 2K-SLEDAI disease activity scale (which indicates a clinically important reduction in SLE disease activity); (2) no worsening of disease as measured by the Physician’s Global Assessment (worsening defined as an increase of 0.30 points or more from baseline); and (3) no new BILAG A organ domain score (which indicates a severe flare of lupus disease activity) and no more than one new BILAG B organ domain score (which indicates a moderate flare of disease activity). An additional end-point was the response rate based only on the decrease of the SLEDAI score by 4 points.
An interim analysis was performed and included 125 patients out of the ITT population having completed by mid November 2008 the week 12 assessments, approximately half of them having also completed the 12 week follow-up period. These results were announced in January 2009 indicating that Lupuzor™ administered at a 200 mcg dose once-a month for 3 months was statistically significantly superior to placebo, using a decrease of 4 points of the SLEDAI score to define a responder with drop-outs being considered according to the protocol as non-responders. As the study showed a statistically significant improvement even with a much lower number of patients, ImmuPharma decided to stop the recruitment of further patients. All patients already recruited completed the study according to protocol.
The study was planned to originally enroll any patient with SLEDAI ≥ 6. Soon after study commencement the protocol was formally amended to ensure only patients with a clinical SLEDAI ≥ 6 (defined as the moderate to severe subgroup) were included.
The study was terminated with an ITT population of 147 patients (Intent To Treat population) and the moderate to severe subgroup of 134 patients (90% of the ITT population) in line with the amended protocol.
Key findings from the Phase IIb study with Lupuzor™
The analysis of the study revealed for Week 12:
1) ITT population:
a) Primary endpoint (Combined score responders): Lupuzor™ once-a-month 53% (p = 0.048). Lupuzor™ twice-a-month: 45%; placebo 36%
b) SLEDAI score responders: Lupuzor™ once-a-month 53% (p = 0.073). Lupuzor™ twice-a-month: 45%; placebo 38%
2) Moderate to severe subgroup Population Week 12
a) Primary endpoints (Combined score responders): Lupuzor™ once-a-month 62% (p = 0.016). Lupuzor™ twice-a-month: 48%; placebo 39%
b) SLEDAI score responders: Lupuzor™ once-a-month 62% (p = 0.026). Lupuzor™ twice-a-month: 48%; placebo 41%
All treatments (Lupuzor™ or placebo) were administered in addition of standard of care which may include patients on low dose steroids (< 80mg prednisone/week). 200 µg of Lupuzor™ administered once-a-month during 3 months (total 600 µg) achieved a clinically and statistically meaningful improvement of the moderate to severe subgroup. An analysis after a further 12 week follow-up (with only standard of care) revealed that the responder rates further increased to reach about 70% in the moderate to severe subgroup compared to 59% on placebo. Lupuzor™ was well tolerated and its safety profile was better than placebo with less drop-outs (1 vs 8) and less serious AEs leading to discontinuation.
Lupus is a disease that involves an inappropriate functioning of the immune system in that the immune-competent T and B cells are generating antibodies against certain self proteins. Lupuzor™ corresponds to the sequence 131-151 of the 70k snRNP protein with a Serine phosphorylated in position 140. It was discovered by France’s National Center for Scientific Research (Centre National de la Recherche Scientifique) and further developed by ImmuPharma and is now licensed to Cephalon Inc. Lupuzor™ modulates both the auto-reactive T and B cells involved in Lupus in order to render the functioning of the immune system more appropriate while maintaining its overall efficacy.
Commenting on the detailed results of the study, Dr Robert Zimmer, MD. PhD, ImmuPharma’s President and Chief Scientific Officer said: “We are absolutely delighted that Lupuzor™’s phase IIb study has delivered such very encouraging clinical efficacy data reaching statistical significance in the moderate to severe subgroup (90% of the ITT population) and with an overall efficacy peaking at 70%. The information gathered in this study, in addition to the very small number patients needed to prove efficacy, paves the way for a medical and commercial success of Lupuzor™.
Frank Baldino Jr, Ph.D, Cephalon’s Chairman & CEO added: “We are pleased to have the opportunity to further develop Lupuzor and potentially bring a new medication to the lupus patients who have waited 50 years for new therapy.”
About ImmuPharma PLC
ImmuPharma is a drug discovery and development group with its key operations in London and subsidiaries in Mulhouse, France and Basle, Switzerland. The Company aims to develop novel drugs to treat serious medical conditions for which there is a high unmet need. It has five drugs in development to treat 1) Lupus, 2) Cancer, 3) Severe Pain, 4) Highly resistant infections like MRSA and 5) Inflammatory and Allergic disorders.
Its lead candidate for the treatment of Lupus, LupuzorTM, a chronic, life-threatening autoimmune disease, was licensed to Cephalon, Inc in a transaction worth up to $500m in milestone payments in addition to significant royalties. $45m in cash has been received to date - $15m in Q4 2008 and $30m post year end in Q1 2009.
ImmuPharma also has a strong proprietary and collaborative drug development pipeline.
SOURCE: ImmuPharma PLC
Wie sind diese Ergebnisse im Vgl. zu Belysta zu sehen?
ImmuPharma PLC: Encouraging Final Phase IIb Results Seen with LUPUZOR™ in Systemic Lupus Erythematosus
19 Nov 2009
Greatest Benefits Seen in Patients with Moderate to Severe Systemic Lupus Erythematosus
LONDON, UK | November 19, 2009 | ImmuPharma PLC (LSE:IMM) the specialist discovery and development pharmaceutical company is pleased to announce today the final results from a Phase IIb trial of LUPUZOR™ in active patients with Systemic Lupus Erythematosus (SLE). Lupuzor™ administered at 200 mcg once-a-month for 3 months plus standard of care achieved a clinically significant improvement in patient response rate as measured by the combined score compared to placebo plus standard of care. The study results also show that Lupuzor™ was generally well tolerated, with adverse event rates lower with Lupuzor™ when compared to placebo.
Highlights
* Lupuzor™ achieved a clinically significant improvement in patient response rate versus placebo in the intention to treat (ITT) analysis
* The improvement was statistically significant in a subgroup (90% of the ITT population) of moderate to severe patients
* 62% of this sub-group of patients were responders according to both a composite clinical score and a decrease of 4 points of the SLEDAI score when treated with Lupuzor™ 200 µg every 4 weeks for 12 weeks compared to 41% on placebo
* Lupuzor™ was generally well tolerated with fewer serious AEs leading to discontinuation
Details of the Phase IIb study with Lupuzor™
This phase IIb study was a randomized, double-blind placebo controlled, dose-ranging study in 150 (initially planned 204) patients designed to evaluate the efficacy of Lupuzor™ in a three-month treatment period of either subcutaneous (SC) injection of 200 mcg once-a-month (4qw) or 200 mcg twice-a-month (2qw) or placebo in addition to standard of care and followed by a 3 month follow-up period.
The primary efficacy endpoint of the study was based on the combined score, which is defined by: (1) a reduction from baseline of at least 4 points on the 2K-SLEDAI disease activity scale (which indicates a clinically important reduction in SLE disease activity); (2) no worsening of disease as measured by the Physician’s Global Assessment (worsening defined as an increase of 0.30 points or more from baseline); and (3) no new BILAG A organ domain score (which indicates a severe flare of lupus disease activity) and no more than one new BILAG B organ domain score (which indicates a moderate flare of disease activity). An additional end-point was the response rate based only on the decrease of the SLEDAI score by 4 points.
An interim analysis was performed and included 125 patients out of the ITT population having completed by mid November 2008 the week 12 assessments, approximately half of them having also completed the 12 week follow-up period. These results were announced in January 2009 indicating that Lupuzor™ administered at a 200 mcg dose once-a month for 3 months was statistically significantly superior to placebo, using a decrease of 4 points of the SLEDAI score to define a responder with drop-outs being considered according to the protocol as non-responders. As the study showed a statistically significant improvement even with a much lower number of patients, ImmuPharma decided to stop the recruitment of further patients. All patients already recruited completed the study according to protocol.
The study was planned to originally enroll any patient with SLEDAI ≥ 6. Soon after study commencement the protocol was formally amended to ensure only patients with a clinical SLEDAI ≥ 6 (defined as the moderate to severe subgroup) were included.
The study was terminated with an ITT population of 147 patients (Intent To Treat population) and the moderate to severe subgroup of 134 patients (90% of the ITT population) in line with the amended protocol.
Key findings from the Phase IIb study with Lupuzor™
The analysis of the study revealed for Week 12:
1) ITT population:
a) Primary endpoint (Combined score responders): Lupuzor™ once-a-month 53% (p = 0.048). Lupuzor™ twice-a-month: 45%; placebo 36%
b) SLEDAI score responders: Lupuzor™ once-a-month 53% (p = 0.073). Lupuzor™ twice-a-month: 45%; placebo 38%
2) Moderate to severe subgroup Population Week 12
a) Primary endpoints (Combined score responders): Lupuzor™ once-a-month 62% (p = 0.016). Lupuzor™ twice-a-month: 48%; placebo 39%
b) SLEDAI score responders: Lupuzor™ once-a-month 62% (p = 0.026). Lupuzor™ twice-a-month: 48%; placebo 41%
All treatments (Lupuzor™ or placebo) were administered in addition of standard of care which may include patients on low dose steroids (< 80mg prednisone/week). 200 µg of Lupuzor™ administered once-a-month during 3 months (total 600 µg) achieved a clinically and statistically meaningful improvement of the moderate to severe subgroup. An analysis after a further 12 week follow-up (with only standard of care) revealed that the responder rates further increased to reach about 70% in the moderate to severe subgroup compared to 59% on placebo. Lupuzor™ was well tolerated and its safety profile was better than placebo with less drop-outs (1 vs 8) and less serious AEs leading to discontinuation.
Lupus is a disease that involves an inappropriate functioning of the immune system in that the immune-competent T and B cells are generating antibodies against certain self proteins. Lupuzor™ corresponds to the sequence 131-151 of the 70k snRNP protein with a Serine phosphorylated in position 140. It was discovered by France’s National Center for Scientific Research (Centre National de la Recherche Scientifique) and further developed by ImmuPharma and is now licensed to Cephalon Inc. Lupuzor™ modulates both the auto-reactive T and B cells involved in Lupus in order to render the functioning of the immune system more appropriate while maintaining its overall efficacy.
Commenting on the detailed results of the study, Dr Robert Zimmer, MD. PhD, ImmuPharma’s President and Chief Scientific Officer said: “We are absolutely delighted that Lupuzor™’s phase IIb study has delivered such very encouraging clinical efficacy data reaching statistical significance in the moderate to severe subgroup (90% of the ITT population) and with an overall efficacy peaking at 70%. The information gathered in this study, in addition to the very small number patients needed to prove efficacy, paves the way for a medical and commercial success of Lupuzor™.
Frank Baldino Jr, Ph.D, Cephalon’s Chairman & CEO added: “We are pleased to have the opportunity to further develop Lupuzor and potentially bring a new medication to the lupus patients who have waited 50 years for new therapy.”
About ImmuPharma PLC
ImmuPharma is a drug discovery and development group with its key operations in London and subsidiaries in Mulhouse, France and Basle, Switzerland. The Company aims to develop novel drugs to treat serious medical conditions for which there is a high unmet need. It has five drugs in development to treat 1) Lupus, 2) Cancer, 3) Severe Pain, 4) Highly resistant infections like MRSA and 5) Inflammatory and Allergic disorders.
Its lead candidate for the treatment of Lupus, LupuzorTM, a chronic, life-threatening autoimmune disease, was licensed to Cephalon, Inc in a transaction worth up to $500m in milestone payments in addition to significant royalties. $45m in cash has been received to date - $15m in Q4 2008 and $30m post year end in Q1 2009.
ImmuPharma also has a strong proprietary and collaborative drug development pipeline.
SOURCE: ImmuPharma PLC
Wie sind diese Ergebnisse im Vgl. zu Belysta zu sehen?
Human Genome Sciences and Aegera Therapeutics Announce Initiation of Clinical Trial of Lead IAP Inhibitor HGS1029 in Advanced Lymphoid Tumors
23 Nov 2009
- Primary study objectives include evaluation of safety and tolerability, as well as selection of a recommended dose for Phase 2 trials -
- Continued progress on IAP inhibitor program
ROCKVILLE, MD, USA & MONTREAL, CANADA | November 23, 2009 | Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq: HGSI - News) and Aegera Therapeutics, Inc. today announced that HGS has initiated dosing in a Phase 1 clinical trial to evaluate the safety and tolerability of its lead IAP inhibitor, HGS1029, as monotherapy in patients with advanced lymphoid tumors.
“We are pleased to initiate this first human study of HGS1029 in lymphoid malignancies, and we look forward to continuing the study of our IAP inhibitors both alone and in combination with other anti-cancer agents, including mapatumumab, our agonistic antibody to TRAIL receptor 1,” said Gilles Gallant, B. Pharm., Ph.D., Vice President, Clinical Research - Oncology, HGS. An additional Phase 1 clinical trial is currently ongoing to evaluate the safety and tolerability of HGS1029 in patients with advanced solid tumors.
“Our collaboration with Human Genome Sciences is progressing very well,” said Michael J. Berendt, Ph.D., President and Chief Executive Officer, Aegera Therapeutics. “We continue to believe that the combination of our extensive knowledge of the control of apoptotic pathways with HGS’s deep understanding of the development of targeted therapeutics will speed the development of HGS1029 and follow-on compounds for multiple oncology indications.”
HGS acquired exclusive worldwide rights (excluding Japan) to develop and commercialize HGS1029 and other IAP inhibitors from Aegera Therapeutics, Inc. in December 2007. When inhibitor-of-apoptosis proteins (IAP’s) are over-expressed in cancer cells, they may help cancer cells resist apoptosis, or programmed cell death, and resume growth. The IAP inhibitors developed by Aegera, including HGS1029, are members of a new class of designed small-molecule drugs that block the biological activity of IAP’s, thus allowing apoptosis to proceed and causing the cancer cells to die. Preclinical studies have shown that HGS1029 has significant anti-tumor activity alone and in combination with other anti-cancer agents, including the HGS TRAIL receptor antibodies, against a number of cancer types.
About the Phase 1 Trial Design
The primary objectives of the Phase 1 open-label, dose-escalation study are to evaluate the safety and tolerability of HGS1029 as monotherapy in patients with advanced lymphoid tumors, and to select a recommended dose for Phase 2 studies. Secondary objectives include documenting possible anti-tumor activity and determining HGS1029’s pharmacokinetic profile. HGS1029 will be administered as a 15-minute intravenous infusion once weekly for 3 consecutive weeks followed by a week off.
About Aegera Therapeutics
Aegera Therapeutics is a clinical stage biotechnology company focused on developing targeted therapeutics to address major unmet medical needs. In addition to HGS1029 (AEG40826), Aegera has the following programs in clinical development:
AEG35156 is a DNA antisense oligonucleotide that targets the key anti-apoptotic protein XIAP, and is currently in multiple Phase 2 human clinical trials for the treatment of solid tumors and hematological malignancies; and
AEG33773 is a first-in-class oral small molecule HSP90 modulator, which is in Phase 2a development for the treatment of painful diabetic neuropathy in North American and Europe.
For more information, please visit the Aegera website at www.aegera.com
About Human Genome Sciences
The mission of HGS is to apply great science and great medicine to bring innovative drugs to patients with unmet medical needs. The HGS clinical development pipeline includes novel drugs to treat lupus, hepatitis C, inhalation anthrax and cancer.
The Company’s primary focus is rapid progress toward the commercialization of its two lead drugs, BENLYSTA™ (belimumab) for lupus and ZALBIN™ (albinterferon alfa-2b) for hepatitis C. Phase 3 development has been completed successfully for both BENLYSTA and ZALBIN. The submission of marketing applications for BENLYSTA is planned in the U.S., Europe and other regions in the first half of 2010. The submission of global marketing applications for ZALBIN is planned in fourth quarter 2009.
In April 2009, HGS completed the delivery of 20,000 doses of raxibacumab to the U.S. Strategic National Stockpile for use in the event of an emergency to treat inhalational anthrax. In July 2009, HGS secured a new purchase order for 45,000 doses of raxibacumab to be delivered to the Stockpile over a three-year period beginning near the end of 2009. In May 2009, HGS submitted a Biologics License Application to the FDA for raxibacumab for the treatment of inhalation anthrax.
The Company also has several drugs in earlier stages of clinical development for the treatment of cancer, led by the TRAIL receptor antibody mapatumumab and a small-molecule antagonist of inhibitor-of-apoptosis proteins (IAP’s). In addition, HGS has substantial financial rights to certain products in the GSK clinical pipeline including darapladib, currently in Phase 3 development in patients with coronary heart disease, and Syncria® (albiglutide), currently in Phase 3 development in patients with type 2 diabetes.
For more information about HGS, please visit the Company’s web site at www.hgsi.com. Health professionals and patients interested in clinical trials of HGS products may inquire via e-mail to medinfo@hgsi.com or by calling HGS at (877) 822-8472.
HGS, Human Genome Sciences, BENLYSTA, and ZALBIN are trademarks of Human Genome Sciences, Inc.
SOURCE: Human Genome Sciences, Inc.
23 Nov 2009
- Primary study objectives include evaluation of safety and tolerability, as well as selection of a recommended dose for Phase 2 trials -
- Continued progress on IAP inhibitor program
ROCKVILLE, MD, USA & MONTREAL, CANADA | November 23, 2009 | Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq: HGSI - News) and Aegera Therapeutics, Inc. today announced that HGS has initiated dosing in a Phase 1 clinical trial to evaluate the safety and tolerability of its lead IAP inhibitor, HGS1029, as monotherapy in patients with advanced lymphoid tumors.
“We are pleased to initiate this first human study of HGS1029 in lymphoid malignancies, and we look forward to continuing the study of our IAP inhibitors both alone and in combination with other anti-cancer agents, including mapatumumab, our agonistic antibody to TRAIL receptor 1,” said Gilles Gallant, B. Pharm., Ph.D., Vice President, Clinical Research - Oncology, HGS. An additional Phase 1 clinical trial is currently ongoing to evaluate the safety and tolerability of HGS1029 in patients with advanced solid tumors.
“Our collaboration with Human Genome Sciences is progressing very well,” said Michael J. Berendt, Ph.D., President and Chief Executive Officer, Aegera Therapeutics. “We continue to believe that the combination of our extensive knowledge of the control of apoptotic pathways with HGS’s deep understanding of the development of targeted therapeutics will speed the development of HGS1029 and follow-on compounds for multiple oncology indications.”
HGS acquired exclusive worldwide rights (excluding Japan) to develop and commercialize HGS1029 and other IAP inhibitors from Aegera Therapeutics, Inc. in December 2007. When inhibitor-of-apoptosis proteins (IAP’s) are over-expressed in cancer cells, they may help cancer cells resist apoptosis, or programmed cell death, and resume growth. The IAP inhibitors developed by Aegera, including HGS1029, are members of a new class of designed small-molecule drugs that block the biological activity of IAP’s, thus allowing apoptosis to proceed and causing the cancer cells to die. Preclinical studies have shown that HGS1029 has significant anti-tumor activity alone and in combination with other anti-cancer agents, including the HGS TRAIL receptor antibodies, against a number of cancer types.
About the Phase 1 Trial Design
The primary objectives of the Phase 1 open-label, dose-escalation study are to evaluate the safety and tolerability of HGS1029 as monotherapy in patients with advanced lymphoid tumors, and to select a recommended dose for Phase 2 studies. Secondary objectives include documenting possible anti-tumor activity and determining HGS1029’s pharmacokinetic profile. HGS1029 will be administered as a 15-minute intravenous infusion once weekly for 3 consecutive weeks followed by a week off.
About Aegera Therapeutics
Aegera Therapeutics is a clinical stage biotechnology company focused on developing targeted therapeutics to address major unmet medical needs. In addition to HGS1029 (AEG40826), Aegera has the following programs in clinical development:
AEG35156 is a DNA antisense oligonucleotide that targets the key anti-apoptotic protein XIAP, and is currently in multiple Phase 2 human clinical trials for the treatment of solid tumors and hematological malignancies; and
AEG33773 is a first-in-class oral small molecule HSP90 modulator, which is in Phase 2a development for the treatment of painful diabetic neuropathy in North American and Europe.
For more information, please visit the Aegera website at www.aegera.com
About Human Genome Sciences
The mission of HGS is to apply great science and great medicine to bring innovative drugs to patients with unmet medical needs. The HGS clinical development pipeline includes novel drugs to treat lupus, hepatitis C, inhalation anthrax and cancer.
The Company’s primary focus is rapid progress toward the commercialization of its two lead drugs, BENLYSTA™ (belimumab) for lupus and ZALBIN™ (albinterferon alfa-2b) for hepatitis C. Phase 3 development has been completed successfully for both BENLYSTA and ZALBIN. The submission of marketing applications for BENLYSTA is planned in the U.S., Europe and other regions in the first half of 2010. The submission of global marketing applications for ZALBIN is planned in fourth quarter 2009.
In April 2009, HGS completed the delivery of 20,000 doses of raxibacumab to the U.S. Strategic National Stockpile for use in the event of an emergency to treat inhalational anthrax. In July 2009, HGS secured a new purchase order for 45,000 doses of raxibacumab to be delivered to the Stockpile over a three-year period beginning near the end of 2009. In May 2009, HGS submitted a Biologics License Application to the FDA for raxibacumab for the treatment of inhalation anthrax.
The Company also has several drugs in earlier stages of clinical development for the treatment of cancer, led by the TRAIL receptor antibody mapatumumab and a small-molecule antagonist of inhibitor-of-apoptosis proteins (IAP’s). In addition, HGS has substantial financial rights to certain products in the GSK clinical pipeline including darapladib, currently in Phase 3 development in patients with coronary heart disease, and Syncria® (albiglutide), currently in Phase 3 development in patients with type 2 diabetes.
For more information about HGS, please visit the Company’s web site at www.hgsi.com. Health professionals and patients interested in clinical trials of HGS products may inquire via e-mail to medinfo@hgsi.com or by calling HGS at (877) 822-8472.
HGS, Human Genome Sciences, BENLYSTA, and ZALBIN are trademarks of Human Genome Sciences, Inc.
SOURCE: Human Genome Sciences, Inc.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.444.534 von Fruehrentner am 24.11.09 13:05:14Dadurch, dass "Benlysta" so gut wie vor der Marktzulassung steht kann natürlich HGS viel besser planen was die Forschung- und Entwicklung von neuen Produkten angeht. Außerdem können sehr gute Spezialisten "verpflichtet" werden, denn Fachleute kosten Geld...
Es ist zwar schon sehr viel eingepreist im Aktienkurs, aber durch die sehr gute Pipeline von HGS sind meiner Meinung sehr viel höhere Kurse zu erwarten.
Kleinere Rückschläge muss man immer einplanen, da nicht jedes Medikament die Zulassung bekommt.
Gruß
af
Es ist zwar schon sehr viel eingepreist im Aktienkurs, aber durch die sehr gute Pipeline von HGS sind meiner Meinung sehr viel höhere Kurse zu erwarten.
Kleinere Rückschläge muss man immer einplanen, da nicht jedes Medikament die Zulassung bekommt.
Gruß
af
Human Genome Sciences Submits Biologics License Application to FDA for ZALBIN
Press Release
Source: Human Genome Sciences, Inc.
On 7:01 am EST, Wednesday November 25, 2009
ROCKVILLE, Md.--(BUSINESS WIRE)--Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq: HGSI - News) today announced that it has submitted a Biologics License Application (BLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for ZALBIN™ (albinterferon alfa-2b) for the treatment of chronic hepatitis C. The BLA submission includes the results of two pivotal Phase 3 clinical trials showing that 900-mcg albinterferon alfa-2b dosed every two weeks met its primary endpoint of non-inferiority to peginterferon alfa-2a (Pegasys) dosed once each week.
The Phase 3 studies, known as ACHIEVE 1 and ACHIEVE 2/3, evaluated albinterferon alfa-2b vs. peginterferon alfa-2a, in combination with ribavirin, for use in the treatment of interferon-naïve patients with chronic hepatitis C. In both studies, albinterferon alfa-2b, with half the injections, achieved sustained virologic response comparable to that achieved by peginterferon alfa-2a. The rates of serious and/or severe adverse events were also comparable in these studies. ACHIEVE 1 was conducted in patients infected with genotype 1 virus, and ACHIEVE 2/3 was conducted in patients with genotypes 2 or 3 virus. The two studies treated a total of 2255 patients.
“We look forward to continuing to work closely with Novartis to advance albinterferon alfa-2b to the market under the brand name ZALBIN in the United States,” said H. Thomas Watkins, President and Chief Executive Officer, HGS. “Assuming licensure by the FDA and other regulatory agencies, HGS believes ZALBIN could become an important treatment for chronic hepatitis C. Novartis targets submission of marketing authorization applications under the brand name JOULFERON® in the rest of the world later this quarter, beginning with Europe.”
http://finance.yahoo.com/news/Human-Genome-Sciences-Submits-…
Und nun zack auf die 30$, bitte!
Press Release
Source: Human Genome Sciences, Inc.
On 7:01 am EST, Wednesday November 25, 2009
ROCKVILLE, Md.--(BUSINESS WIRE)--Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq: HGSI - News) today announced that it has submitted a Biologics License Application (BLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for ZALBIN™ (albinterferon alfa-2b) for the treatment of chronic hepatitis C. The BLA submission includes the results of two pivotal Phase 3 clinical trials showing that 900-mcg albinterferon alfa-2b dosed every two weeks met its primary endpoint of non-inferiority to peginterferon alfa-2a (Pegasys) dosed once each week.
The Phase 3 studies, known as ACHIEVE 1 and ACHIEVE 2/3, evaluated albinterferon alfa-2b vs. peginterferon alfa-2a, in combination with ribavirin, for use in the treatment of interferon-naïve patients with chronic hepatitis C. In both studies, albinterferon alfa-2b, with half the injections, achieved sustained virologic response comparable to that achieved by peginterferon alfa-2a. The rates of serious and/or severe adverse events were also comparable in these studies. ACHIEVE 1 was conducted in patients infected with genotype 1 virus, and ACHIEVE 2/3 was conducted in patients with genotypes 2 or 3 virus. The two studies treated a total of 2255 patients.
“We look forward to continuing to work closely with Novartis to advance albinterferon alfa-2b to the market under the brand name ZALBIN in the United States,” said H. Thomas Watkins, President and Chief Executive Officer, HGS. “Assuming licensure by the FDA and other regulatory agencies, HGS believes ZALBIN could become an important treatment for chronic hepatitis C. Novartis targets submission of marketing authorization applications under the brand name JOULFERON® in the rest of the world later this quarter, beginning with Europe.”
http://finance.yahoo.com/news/Human-Genome-Sciences-Submits-…
Und nun zack auf die 30$, bitte!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.452.488 von crivit am 25.11.09 13:56:38YES
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.452.707 von zwitscherton am 25.11.09 14:26:57Und hier nochmal etwas genauer:
NEW YORK (AP) -- Human Genome Sciences Inc. said Wednesday it has filed for marketing approval of its hepatitis C drug Zalbin.
The Rockville, Md., company did not say when it expected a response to its biologics license application, which was submitted to the Food and Drug Administration. Human Genome Sciences said its partner Novartis AG will file for European Union approval before the end of 2009.
In the U.S., the companies will share marketing costs and profits. In the rest of the world, Novartis wants to market the drug under the name Joulferon. Novartis could pay Human Genome Sciences as much as $300 million if the drug is approved and reaches sales targets. Human Genome Sciences has received $207.5 million from the collaboration so far.
http://finance.yahoo.com/news/Human-Genome-Sciences-seeks-ap…
NEW YORK (AP) -- Human Genome Sciences Inc. said Wednesday it has filed for marketing approval of its hepatitis C drug Zalbin.
The Rockville, Md., company did not say when it expected a response to its biologics license application, which was submitted to the Food and Drug Administration. Human Genome Sciences said its partner Novartis AG will file for European Union approval before the end of 2009.
In the U.S., the companies will share marketing costs and profits. In the rest of the world, Novartis wants to market the drug under the name Joulferon. Novartis could pay Human Genome Sciences as much as $300 million if the drug is approved and reaches sales targets. Human Genome Sciences has received $207.5 million from the collaboration so far.
http://finance.yahoo.com/news/Human-Genome-Sciences-seeks-ap…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.455.140 von crivit am 25.11.09 18:27:36Hört sich in der letzten Zeit alles super an bei HGS.
Scheinen dieses Jahr tatsächlich den Dreh gekriegt zu haben.
Wenn das so weitergeht ...
Scheinen dieses Jahr tatsächlich den Dreh gekriegt zu haben.
Wenn das so weitergeht ...
26.11.2009
Drei Mal 100 Prozent: Diese Biotechs zünden noch im Dezember
Frank Phillipps
Biotech-Aktien reagieren extrem auf Daten aus klinischen Studien. Bei diesen drei Hotstocks werden noch vor Jahresende Resultate aus klinischen Tests erwartet - und entsprechende Kursreaktionen. Risikofreudige Investoren positionieren sich jetzt.
Kursgewinne von über 1.000 Prozent? Und das in weniger als einem Jahr? Unmöglich denken Sie? Ist es nicht. Hier ist der Beweis: Anfang des Jahres dümpelte die Aktie des US-Biotech-Unternehmens Human Genome Sciences noch bei Kursen um die zwei Dollar herum. Bis Mitte März soff das Papier dann sogar noch einmal richtig ab. Im Tief notierten die Anteilscheine der einst hoch gehandelten Biotech-Schmiede nur noch bei 0,45 Dollar.
Kursexplosion Nummer 1
Mitte Juli dann die erste Kursexplosion: Human Genome Sciences lieferte völlig überraschend positive Daten aus einer klinischen Studie der Phase III mit dem Medikamentenkandidaten Benlysta. Überraschend deshalb, weil Benlysta zur Behandlung der Autoimmunerkrankung Lupus erythematodes eingesetzt werden soll - eine Krankheit, die bislang als unheilbar gilt und gegen die seit 50 Jahren kein neues Medikament mehr zugelassen wurde. In den letzten Jahren hatten sich bereits etliche Unternehmen an der Entwicklung einer entsprechenden Arznei die Zähne ausgebissen. Auch Human Genome hatten die meisten Experten nur geringe Chancen auf Erfolg eingeräumt.
Kursexplosion Nummer 2
Nicht zuletzt aus dieser Überraschung heraus erklärt sich auch der steile Höhenflug der Aktie, der sich Anfang November noch einmal beschleunigte. Da lieferte Human Genome erneut Resultate aus klinischen Tests der dritten und entscheidenden Phase, in denen die Ergebnisse vom Sommer noch einmal bestätigt wurden. Die Chancen, dass Benlysta im kommenden Jahr als erstes neues Medikament zur Behandlung von Lupus seit mehr als 50 Jahren zugelassen wird, sind damit enorm gestiegen. Und damit auch die Aussicht, dass das Unternehmen sich selbst für die jahrelange Entwicklungsarbeit mit Jahresumsätzen von mehr als einer Milliarde Dollar belohnt. Denn die trauen Analysten Benlysta durchaus zu.
Höhenflug geht weiter
Belohnt wurden bereits die Anleger, die das Risiko eines Investments in Human Genome Sciences eingegangen sind. Seit Jahresbeginn steht ein Gewinn von knapp 1.200 Prozent zu Buche. Wer im Tief im März in den Titel eingestiegen ist, kann sogar ein Kursplus von sagenhaften 5.900 Prozent feiern.
Und die Kursherrlichkeit dürfte damit noch nicht zu Ende sein. Die Fantasie im Hinblick auf eine Zulassung dürfte den Kursverlauf weiter befeuern. Außerdem halten sich hartnäckig Gerüchte, nach denen der Pharmakonzern GlaxoSmithKline, Partner von Human Genome Sciences bei der Entwicklung von Benlysta, an einer Übernahme der Biotech-Firma interessiert sein soll. Dann könnten sich die Aktionäre vermutlich über eine ordentliche Prämie freuen. DER AKTIONÄR hält daher an seiner Kaufempfehlung für die Aktie fest. Bislang steht ein Gewinn von knapp 90 Prozent zu Buche, das Kursziel von 20 Euro ist fast erreicht. Doch dieses Ziel dürfte bei anhaltend gutem Newsflow nur eine Durchgangsstation sein.
http://www.deraktionaer.de/xist4c/web/Drei-Mal-100-Prozent--…
Drei Mal 100 Prozent: Diese Biotechs zünden noch im Dezember
Frank Phillipps
Biotech-Aktien reagieren extrem auf Daten aus klinischen Studien. Bei diesen drei Hotstocks werden noch vor Jahresende Resultate aus klinischen Tests erwartet - und entsprechende Kursreaktionen. Risikofreudige Investoren positionieren sich jetzt.
Kursgewinne von über 1.000 Prozent? Und das in weniger als einem Jahr? Unmöglich denken Sie? Ist es nicht. Hier ist der Beweis: Anfang des Jahres dümpelte die Aktie des US-Biotech-Unternehmens Human Genome Sciences noch bei Kursen um die zwei Dollar herum. Bis Mitte März soff das Papier dann sogar noch einmal richtig ab. Im Tief notierten die Anteilscheine der einst hoch gehandelten Biotech-Schmiede nur noch bei 0,45 Dollar.
Kursexplosion Nummer 1
Mitte Juli dann die erste Kursexplosion: Human Genome Sciences lieferte völlig überraschend positive Daten aus einer klinischen Studie der Phase III mit dem Medikamentenkandidaten Benlysta. Überraschend deshalb, weil Benlysta zur Behandlung der Autoimmunerkrankung Lupus erythematodes eingesetzt werden soll - eine Krankheit, die bislang als unheilbar gilt und gegen die seit 50 Jahren kein neues Medikament mehr zugelassen wurde. In den letzten Jahren hatten sich bereits etliche Unternehmen an der Entwicklung einer entsprechenden Arznei die Zähne ausgebissen. Auch Human Genome hatten die meisten Experten nur geringe Chancen auf Erfolg eingeräumt.
Kursexplosion Nummer 2
Nicht zuletzt aus dieser Überraschung heraus erklärt sich auch der steile Höhenflug der Aktie, der sich Anfang November noch einmal beschleunigte. Da lieferte Human Genome erneut Resultate aus klinischen Tests der dritten und entscheidenden Phase, in denen die Ergebnisse vom Sommer noch einmal bestätigt wurden. Die Chancen, dass Benlysta im kommenden Jahr als erstes neues Medikament zur Behandlung von Lupus seit mehr als 50 Jahren zugelassen wird, sind damit enorm gestiegen. Und damit auch die Aussicht, dass das Unternehmen sich selbst für die jahrelange Entwicklungsarbeit mit Jahresumsätzen von mehr als einer Milliarde Dollar belohnt. Denn die trauen Analysten Benlysta durchaus zu.
Höhenflug geht weiter
Belohnt wurden bereits die Anleger, die das Risiko eines Investments in Human Genome Sciences eingegangen sind. Seit Jahresbeginn steht ein Gewinn von knapp 1.200 Prozent zu Buche. Wer im Tief im März in den Titel eingestiegen ist, kann sogar ein Kursplus von sagenhaften 5.900 Prozent feiern.
Und die Kursherrlichkeit dürfte damit noch nicht zu Ende sein. Die Fantasie im Hinblick auf eine Zulassung dürfte den Kursverlauf weiter befeuern. Außerdem halten sich hartnäckig Gerüchte, nach denen der Pharmakonzern GlaxoSmithKline, Partner von Human Genome Sciences bei der Entwicklung von Benlysta, an einer Übernahme der Biotech-Firma interessiert sein soll. Dann könnten sich die Aktionäre vermutlich über eine ordentliche Prämie freuen. DER AKTIONÄR hält daher an seiner Kaufempfehlung für die Aktie fest. Bislang steht ein Gewinn von knapp 90 Prozent zu Buche, das Kursziel von 20 Euro ist fast erreicht. Doch dieses Ziel dürfte bei anhaltend gutem Newsflow nur eine Durchgangsstation sein.
http://www.deraktionaer.de/xist4c/web/Drei-Mal-100-Prozent--…
!
Dieser Beitrag wurde moderiert. Grund: Spammposting
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.476.592 von wavel am 29.11.09 22:45:19Never mind
NASDAQ Last Sale (NLS)
for the last five trades
NLS
Time (ET) NLS
Price NLS
Share Volume
16:00:04 $ 27.82 3,300
16:00:04 $ 27.82 535,959
16:00:04 $ 27.82 200
16:00:04 $ 27.82 821
16:00:04 $ 27.82 233
for the last five trades
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Time (ET) NLS
Price NLS
Share Volume
16:00:04 $ 27.82 3,300
16:00:04 $ 27.82 535,959
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16:00:04 $ 27.82 233
30.11.2009 15:25
Human Genome: Neues Kursziel
Citigroup erhöht Kursziel für Human Genome von 30 Dollar auf 38 Dollar.
(© BörseGo AG 2007 - http://www.boerse-go.de, Autor: Hoyer Christian, Redakteur)
© 2009 BörseGo
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2009-11/15589014…
Human Genome: Neues Kursziel
Citigroup erhöht Kursziel für Human Genome von 30 Dollar auf 38 Dollar.
(© BörseGo AG 2007 - http://www.boerse-go.de, Autor: Hoyer Christian, Redakteur)
© 2009 BörseGo
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2009-11/15589014…
http://news.morningstar.com/newsnet/ViewNews.aspx?article=/D…
DOW JONES NEWSWIRES
Human Genome Sciences Inc. (HGSI) started a public offering of at least 12.5 million shares of its common stock as the company looks to fund development for its lupus drug Benlysta.
Shares fell 3% to $26.98 in after-hours trading, as the offering would dilute shares by about 7.8%. The stock has soared from as low as 45 cents in March.
The biopharmaceutical company said it could use the funds for selling and marketing activities, clinical trials, research and development and other expenses. The company could also use the proceeds to retire debt or strategic investments.
There has been speculation the company's partner in developing the drug, GlaxoSmithKline PLC (GSK), could be interested in buying out the company. On Monday, Human Genome said it currently had "no material agreements or commitments with respect to any such acqusition or investment."
Benlysta treats systemic lupus erythematosus, or SLE, a disease in which the efficacy of drugs is tricky to measure. If approved, Benlysta, which could be on the market by the end of 2010, would be the first new treatment specifically approved to treat lupus.
The stock offering has an overallotment for about an additional 1.9 million of the common shares sold.
-By John Kell, Dow Jones Newswires; 212-416-2480; john.kell@dowjones.com
(END) Dow Jones Newswires
11-30-091716ET
Copyright (c) 2009 Dow Jones & Company, Inc.
DOW JONES NEWSWIRES
Human Genome Sciences Inc. (HGSI) started a public offering of at least 12.5 million shares of its common stock as the company looks to fund development for its lupus drug Benlysta.
Shares fell 3% to $26.98 in after-hours trading, as the offering would dilute shares by about 7.8%. The stock has soared from as low as 45 cents in March.
The biopharmaceutical company said it could use the funds for selling and marketing activities, clinical trials, research and development and other expenses. The company could also use the proceeds to retire debt or strategic investments.
There has been speculation the company's partner in developing the drug, GlaxoSmithKline PLC (GSK), could be interested in buying out the company. On Monday, Human Genome said it currently had "no material agreements or commitments with respect to any such acqusition or investment."
Benlysta treats systemic lupus erythematosus, or SLE, a disease in which the efficacy of drugs is tricky to measure. If approved, Benlysta, which could be on the market by the end of 2010, would be the first new treatment specifically approved to treat lupus.
The stock offering has an overallotment for about an additional 1.9 million of the common shares sold.
-By John Kell, Dow Jones Newswires; 212-416-2480; john.kell@dowjones.com
(END) Dow Jones Newswires
11-30-091716ET
Copyright (c) 2009 Dow Jones & Company, Inc.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.483.139 von HAVANNA-CLUB am 30.11.09 23:58:07Mein Englisch ist nicht das beste...
Ist das hier sowas wie eine Kapitalerhöhung?
Wie wirds nun weitergehen?
Ich glaube immernoch an ein Kaufangebot von Glaxo!
Gruß
af
Ist das hier sowas wie eine Kapitalerhöhung?
Wie wirds nun weitergehen?
Ich glaube immernoch an ein Kaufangebot von Glaxo!
Gruß
af
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.487.782 von againstfotsch am 01.12.09 16:56:08Hier ist eine nicht so pralle Übersetzung von google.
Wie es weitergeht kann Dir keiner sagen
Human Genome Sciences Inc. (HGSI) begann ein öffentliches Angebot von mindestens 12,5 Millionen Aktien seiner Stammaktien, da das Unternehmen sieht die Entwicklung für die Lupus Benlysta Drogen zu finanzieren.
Aktien fielen um 3% auf $ 26,98 im nachbörslichen Handel, da das Angebot würde Aktie um rund 7,8% zu verdünnen. Die Aktie hat sich von so niedrig wie 45 Cent März gestiegen.
Das biopharmazeutische Unternehmen erklärte, sie könne die Mittel für die Vertriebs-und Marketing-Aktivitäten, klinischen Studien, Forschung und Entwicklung und anderen Aufwendungen zu verwenden. Das Unternehmen konnte auch mit dem Erlös Schulden oder strategische Investitionen in Rente gehen.
Es wird darüber spekuliert wurde das Unternehmen Partner bei der Entwicklung des Medikaments, GlaxoSmithKline (GSK), könnte in den Aufkauf von Unternehmen interessiert sein. Am Montag, sagte Human Genome waren es derzeit "keine wesentlichen Vereinbarungen oder Verpflichtungen im Hinblick auf eine solche Erwerbs oder der Investitionen."
Benlysta behandelt systemischer Lupus erythematodes, SLE oder eine Krankheit, bei der die Wirksamkeit von Arzneimitteln ist schwierig zu messen. Sollte diese genehmigt werden, Benlysta, die auf dem Markt bis Ende 2010 könnte, wäre die erste neue Behandlungsoption ausdrücklich genehmigt Lupus zu behandeln.
Der Börsengang ist eine Überzeichnung etwa eine zusätzliche 1,9 Millionen der Stammaktien verkauft.
Wie es weitergeht kann Dir keiner sagen
Human Genome Sciences Inc. (HGSI) begann ein öffentliches Angebot von mindestens 12,5 Millionen Aktien seiner Stammaktien, da das Unternehmen sieht die Entwicklung für die Lupus Benlysta Drogen zu finanzieren.
Aktien fielen um 3% auf $ 26,98 im nachbörslichen Handel, da das Angebot würde Aktie um rund 7,8% zu verdünnen. Die Aktie hat sich von so niedrig wie 45 Cent März gestiegen.
Das biopharmazeutische Unternehmen erklärte, sie könne die Mittel für die Vertriebs-und Marketing-Aktivitäten, klinischen Studien, Forschung und Entwicklung und anderen Aufwendungen zu verwenden. Das Unternehmen konnte auch mit dem Erlös Schulden oder strategische Investitionen in Rente gehen.
Es wird darüber spekuliert wurde das Unternehmen Partner bei der Entwicklung des Medikaments, GlaxoSmithKline (GSK), könnte in den Aufkauf von Unternehmen interessiert sein. Am Montag, sagte Human Genome waren es derzeit "keine wesentlichen Vereinbarungen oder Verpflichtungen im Hinblick auf eine solche Erwerbs oder der Investitionen."
Benlysta behandelt systemischer Lupus erythematodes, SLE oder eine Krankheit, bei der die Wirksamkeit von Arzneimitteln ist schwierig zu messen. Sollte diese genehmigt werden, Benlysta, die auf dem Markt bis Ende 2010 könnte, wäre die erste neue Behandlungsoption ausdrücklich genehmigt Lupus zu behandeln.
Der Börsengang ist eine Überzeichnung etwa eine zusätzliche 1,9 Millionen der Stammaktien verkauft.
03.12.2009 03:08
Human Genome Sciences Announces Pricing of Public Offering of Common Stock
Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq:HGSI) today announced the pricing of its underwritten public offering of 15,500,000 newly issued shares of its common stock at a price to the public of $26.75 per share. The size of the offering was increased from the originally announced 12,500,000 shares. The Company also granted the underwriters a 30-day option to purchase up to an additional 2,325,000 shares of the Company's common stock. The offering is expected to close on December 8, 2009, subject to customary closing conditions. The Company anticipates net proceeds from the offering of approximately $397 million.
Goldman, Sachs&Co. and Citigroup Global Markets Inc. are acting as joint book-running managers for the offering.
The shares will be issued pursuant to an effective shelf registration statement. This announcement shall not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy any securities of Human Genome Sciences, Inc., nor shall there be any sale of securities in any state or jurisdiction in which such an offer, solicitation or sale would be unlawful prior to registration or qualification under the securities laws of any such state or jurisdiction. When available, a copy of the prospectus supplement and accompanying prospectus relating to the offering may be obtained from Goldman, Sachs&Co., at 85 Broad Street, New York, New York 10004, Attention: Prospectus Department, Toll-Free 1-866-471-2526, or by email at prospectus-ny@ny.email.gs.com and Citigroup Global Markets Inc. at Brooklyn Army Terminal, 140 58th Street, 8th Floor, Brooklyn, NY 11220, Attention: Prospectus Department, Toll-Free 1-800-831-9146.
About Human Genome Sciences
Human Genome Sciences is a commercially focused biopharmaceutical company. In the first half of 2009, HGS achieved its first product revenues when the Company delivered raxibacumab (ABthrax™) to the U.S. Strategic National Stockpile for the treatment of inhalation anthrax. HGS has two other products in late-stage clinical development: ZALBIN™ (formerly Albuferon®) for chronic hepatitis C and BENLYSTATM (formerly LymphoStat-B®) for systemic lupus erythematosus.
For more information about HGS, please visit the Company's web site at www.hgsi.com. Health professionals and patients interested in clinical trials of HGS products may inquire via e-mail to medinfo@hgsi.com or by calling HGS at (877) 822-8472.
HGS, Human Genome Sciences, ABthrax, Albuferon, BENLYSTA, and ZALBIN are trademarks of Human Genome Sciences, Inc.
Das spült aber eine Menge Kohle in die Kasse
wer hätte das vor einem halben Jahr für möglich gehalten
Human Genome Sciences Announces Pricing of Public Offering of Common Stock
Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq:HGSI) today announced the pricing of its underwritten public offering of 15,500,000 newly issued shares of its common stock at a price to the public of $26.75 per share. The size of the offering was increased from the originally announced 12,500,000 shares. The Company also granted the underwriters a 30-day option to purchase up to an additional 2,325,000 shares of the Company's common stock. The offering is expected to close on December 8, 2009, subject to customary closing conditions. The Company anticipates net proceeds from the offering of approximately $397 million.
Goldman, Sachs&Co. and Citigroup Global Markets Inc. are acting as joint book-running managers for the offering.
The shares will be issued pursuant to an effective shelf registration statement. This announcement shall not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy any securities of Human Genome Sciences, Inc., nor shall there be any sale of securities in any state or jurisdiction in which such an offer, solicitation or sale would be unlawful prior to registration or qualification under the securities laws of any such state or jurisdiction. When available, a copy of the prospectus supplement and accompanying prospectus relating to the offering may be obtained from Goldman, Sachs&Co., at 85 Broad Street, New York, New York 10004, Attention: Prospectus Department, Toll-Free 1-866-471-2526, or by email at prospectus-ny@ny.email.gs.com and Citigroup Global Markets Inc. at Brooklyn Army Terminal, 140 58th Street, 8th Floor, Brooklyn, NY 11220, Attention: Prospectus Department, Toll-Free 1-800-831-9146.
About Human Genome Sciences
Human Genome Sciences is a commercially focused biopharmaceutical company. In the first half of 2009, HGS achieved its first product revenues when the Company delivered raxibacumab (ABthrax™) to the U.S. Strategic National Stockpile for the treatment of inhalation anthrax. HGS has two other products in late-stage clinical development: ZALBIN™ (formerly Albuferon®) for chronic hepatitis C and BENLYSTATM (formerly LymphoStat-B®) for systemic lupus erythematosus.
For more information about HGS, please visit the Company's web site at www.hgsi.com. Health professionals and patients interested in clinical trials of HGS products may inquire via e-mail to medinfo@hgsi.com or by calling HGS at (877) 822-8472.
HGS, Human Genome Sciences, ABthrax, Albuferon, BENLYSTA, and ZALBIN are trademarks of Human Genome Sciences, Inc.
Das spült aber eine Menge Kohle in die Kasse
wer hätte das vor einem halben Jahr für möglich gehalten
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.499.492 von Jano57 am 03.12.09 08:40:23Neuer Zielpreis dürfte dann 26,75 USD sein.
08.12. als Schluss ist aber eine eng gewählte Zielvorgabe.
Ich bin noch short seit 29,47 USD (einen Cent unter Intraday-7-Jahreshoch, kein Witz) und plane dann mal bis Dienstag die Eindeckung, so dass es hier für alle Beteiligten wieder anch oben gehen kann.
KJ
08.12. als Schluss ist aber eine eng gewählte Zielvorgabe.
Ich bin noch short seit 29,47 USD (einen Cent unter Intraday-7-Jahreshoch, kein Witz) und plane dann mal bis Dienstag die Eindeckung, so dass es hier für alle Beteiligten wieder anch oben gehen kann.
KJ
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.501.796 von KillingJoke am 03.12.09 13:17:13Du meinst wohl 36,75
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.501.796 von KillingJoke am 03.12.09 13:17:13Ich muss gestehen, ich liege falsch.
Erstaulich das nach der Ankündigung HGSI 6% auf über 29 USD steigen (akutell 29,15 USD).
Angeblich sind die Aktien der Kapitalerhöhung schon platziert.
Angeblich decken sich Shorties ein.
6% sind ein wenig viel, finde ich.
Erstaulich das nach der Ankündigung HGSI 6% auf über 29 USD steigen (akutell 29,15 USD).
Angeblich sind die Aktien der Kapitalerhöhung schon platziert.
Angeblich decken sich Shorties ein.
6% sind ein wenig viel, finde ich.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.503.701 von KillingJoke am 03.12.09 16:59:02Wow - erstaunlich die Entwicklung heute!
Jetzt wird es jeden Tag teuerer für Glaxo
af
Jetzt wird es jeden Tag teuerer für Glaxo
af
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.504.327 von againstfotsch am 03.12.09 18:05:10Human Genome Sciences Shows Public Offerings Work, Too
December 3, 2009, 9:58 AM ET
With big pharma eager to throw hundreds of millions of dollars at companies with promising experimental drugs, it’s easy to forget that there’s another route for up-and-coming drug makers: Selling shares to the public.
We were reminded of this fact by Human Genome Sciences, which said that a public offering expected to close next week will bring the company nearly $400 million. That’s on top of more than $350 million the company made in an August offering.
Of course, the markets aren’t throwing money at just anyone these days. Human Genome has several promising drugs in advanced stages of development, including a lupus drug called Benlysta. Lupus, an autoimmune disorder, has proved very tough to treat, so a new drug could be a big deal.
And that tendency of big drug makers to buy their way into new drugs could also be fueling investors’ interest in the company; there’s been some speculation that GlaxoSmithKline, which partners with Human Genome on Benlysta, could swoop in to buy the company outright.
http://blogs.wsj.com/health/2009/12/03/human-genome-sciences…
DAs wird hier noch so richtig heiß!
December 3, 2009, 9:58 AM ET
With big pharma eager to throw hundreds of millions of dollars at companies with promising experimental drugs, it’s easy to forget that there’s another route for up-and-coming drug makers: Selling shares to the public.
We were reminded of this fact by Human Genome Sciences, which said that a public offering expected to close next week will bring the company nearly $400 million. That’s on top of more than $350 million the company made in an August offering.
Of course, the markets aren’t throwing money at just anyone these days. Human Genome has several promising drugs in advanced stages of development, including a lupus drug called Benlysta. Lupus, an autoimmune disorder, has proved very tough to treat, so a new drug could be a big deal.
And that tendency of big drug makers to buy their way into new drugs could also be fueling investors’ interest in the company; there’s been some speculation that GlaxoSmithKline, which partners with Human Genome on Benlysta, could swoop in to buy the company outright.
http://blogs.wsj.com/health/2009/12/03/human-genome-sciences…
DAs wird hier noch so richtig heiß!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.506.900 von crivit am 04.12.09 07:10:22Health Care Blog:
Should Amgen Buy Human Genome Sciences?
December 3rd, 2009
Should Amgen buy Human Genome Sciences, already one of the best biotech investments of 2009? Geoffrey Porges, the biotechnology analyst at investment bank Sanford C. Bernstein, thinks so, and he believes Amgen could pay as much as $6.5 billion.
Human Genome's lupus drug, Benlysta, is one of the hotter biotech products out there, Porges writes. But investors largely believe that GlaxoSmithKline, which already has the rights to co-market Benlysta, is the only potential buyer, which also means Glaxo is not particularly in a rush to do a deal.
But Porges thinks that the situation with Glaxo is analogous to the pre-existing deal Immunex had with Wyeth before Amgen bought that company in 2001. He argues that Amgen could do a lot more for Human Genome than Glaxo could, by immediately increasing manufacturing capacity, an existing sales force that visits the rheumatologists and dermatologists.
Porges estimates that such a deal could boost Amgen's earnings per share by 10% to 12%. --Matthew Herper
http://blogs.forbes.com/sciencebizblog/2009/12/should-amgen-…
Should Amgen Buy Human Genome Sciences?
December 3rd, 2009
Should Amgen buy Human Genome Sciences, already one of the best biotech investments of 2009? Geoffrey Porges, the biotechnology analyst at investment bank Sanford C. Bernstein, thinks so, and he believes Amgen could pay as much as $6.5 billion.
Human Genome's lupus drug, Benlysta, is one of the hotter biotech products out there, Porges writes. But investors largely believe that GlaxoSmithKline, which already has the rights to co-market Benlysta, is the only potential buyer, which also means Glaxo is not particularly in a rush to do a deal.
But Porges thinks that the situation with Glaxo is analogous to the pre-existing deal Immunex had with Wyeth before Amgen bought that company in 2001. He argues that Amgen could do a lot more for Human Genome than Glaxo could, by immediately increasing manufacturing capacity, an existing sales force that visits the rheumatologists and dermatologists.
Porges estimates that such a deal could boost Amgen's earnings per share by 10% to 12%. --Matthew Herper
http://blogs.forbes.com/sciencebizblog/2009/12/should-amgen-…
Human Genome Sciences Inc. has completed its second public stock offering in the last six months, raising net proceeds of $456.3 million.
The Rockville-based biotechnology company sold 17.825 million shares in its secondary offering, including 2.325 million shares to underwriters. Human Genome raised $356 million in a secondary stock offering in August.
The company will use proceeds from its latest stock offering to fund manufacturing and development of its Benlysta, a lupus drug it is co-developing with GlaxoSmithKline PLC.
The secondary stock offering comes after the company’s stock had rallied more than 2,000 percent since falling to a low of 45 cents per share in March.
Human Genome Sciences stock (NASDAQ: HGSI) was up 15 cents to $27.67 in Tuesday trading.
http://www.bizjournals.com/washington/stories/2009/12/07/dai…
The Rockville-based biotechnology company sold 17.825 million shares in its secondary offering, including 2.325 million shares to underwriters. Human Genome raised $356 million in a secondary stock offering in August.
The company will use proceeds from its latest stock offering to fund manufacturing and development of its Benlysta, a lupus drug it is co-developing with GlaxoSmithKline PLC.
The secondary stock offering comes after the company’s stock had rallied more than 2,000 percent since falling to a low of 45 cents per share in March.
Human Genome Sciences stock (NASDAQ: HGSI) was up 15 cents to $27.67 in Tuesday trading.
http://www.bizjournals.com/washington/stories/2009/12/07/dai…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.530.969 von Jano57 am 08.12.09 19:56:34Habe meine Short-Position aus #1421 (29,47 USD) bei #1449 verdoppelt (29,15 USD, 03.12.).
Habe gestern zu 27,34 USD und 26,90 USD glattgestellt.
Hier sitzen einige auf echt dicken Gewinnen, die es auszureitzen gilt.
Doch wenn ich zu Kursen unter 1 USD gekauft hätte, würde ich die Hälfte verkaufen und den Rest laufen lassen.
Denkt immer dran, dass die Benlysta-Zulassung nicht sicher ist.
KJ
Habe gestern zu 27,34 USD und 26,90 USD glattgestellt.
Hier sitzen einige auf echt dicken Gewinnen, die es auszureitzen gilt.
Doch wenn ich zu Kursen unter 1 USD gekauft hätte, würde ich die Hälfte verkaufen und den Rest laufen lassen.
Denkt immer dran, dass die Benlysta-Zulassung nicht sicher ist.
KJ
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.535.260 von KillingJoke am 09.12.09 13:10:43du kannst ja weiter fleißig shorten!
aber jammere nicht rum wenn das ding auf 40$ schießt!
alles ist möglich...
gruß
af
p.s. habe schon die hälfte verkauft bei 1,1€ mit 100% gewinn wenn du verstehst was ich meine
aber jammere nicht rum wenn das ding auf 40$ schießt!
alles ist möglich...
gruß
af
p.s. habe schon die hälfte verkauft bei 1,1€ mit 100% gewinn wenn du verstehst was ich meine
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.535.632 von againstfotsch am 09.12.09 13:58:37Versteh ich,
dann hast Du ja die richtige Regel auf die falsche Aktie angewendet.
dann hast Du ja die richtige Regel auf die falsche Aktie angewendet.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.536.060 von KillingJoke am 09.12.09 14:50:36wenn man das vorher wüsste wäre die Börse zu einfach...
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.536.669 von Jano57 am 09.12.09 15:58:21Drug could be a blockbuster, but prospects uncertain
The move comes at a time when some large drugmakers are cutting back on developing new cardiovascular treatments -- but Glaxo believes its drug could be a winner because it works in a different way to others.
Darapladib, which Glaxo discovered with Human Genome Sciences (HGSI.O), is the first in a new class of drugs targeting an enzyme called Lp-PLA2 which is linked to artery-clogging plaques.
Industry analysts estimate the drug could sell billions of dollars a year, if it succeeds in late-stage tests. But the project remains high-risk and darapladib is still many years from reaching the market.
http://www.reuters.com/article/idCNGEE5B81PV20091209?rpc=44
The move comes at a time when some large drugmakers are cutting back on developing new cardiovascular treatments -- but Glaxo believes its drug could be a winner because it works in a different way to others.
Darapladib, which Glaxo discovered with Human Genome Sciences (HGSI.O), is the first in a new class of drugs targeting an enzyme called Lp-PLA2 which is linked to artery-clogging plaques.
Industry analysts estimate the drug could sell billions of dollars a year, if it succeeds in late-stage tests. But the project remains high-risk and darapladib is still many years from reaching the market.
http://www.reuters.com/article/idCNGEE5B81PV20091209?rpc=44
HGSI wird am 21. Dezember in den NASDAQ Q-50 Index aufgenommen!
http://money.cnn.com/news/newsfeeds/articles/globenewswire/1…
http://money.cnn.com/news/newsfeeds/articles/globenewswire/1…
Kursdaten NASDAQ
Kurs:
11.12.09 / 22:00 28,11
USD +1,66%
+0,46
Stück
Geld: 28,20 100
Brief: 30,74 200
Hoch Tief
52 Wochen: 29,48 0,450
Sieht ja vorbörslich gar nicht so schlecht aus, aber wir werden sehen ob sich das so fortsetzt.
Kurs:
11.12.09 / 22:00 28,11
USD +1,66%
+0,46
Stück
Geld: 28,20 100
Brief: 30,74 200
Hoch Tief
52 Wochen: 29,48 0,450
Sieht ja vorbörslich gar nicht so schlecht aus, aber wir werden sehen ob sich das so fortsetzt.
Von A. Feuerstein halte ich überhaupt nichts, ist für mich ein übler ...., aber trotzdem schön zu lesen!
Human Genome's CEO: Biotech's Best '09
http://www.thestreet.com/_yahoo/story/10644948/1/human-genom…
Human Genome's CEO: Biotech's Best '09
http://www.thestreet.com/_yahoo/story/10644948/1/human-genom…
2010 wird das Jahr für HGSI!
LONG AND STRONG!IMO
BLEIBE DABEI und das bei 0,50€!
LONG AND STRONG!IMO
BLEIBE DABEI und das bei 0,50€!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.580.490 von crivit am 16.12.09 18:33:15Human Genome Sciences Announces Submission of Marketing Authorization Application to EMEA for JOULFERON® (ZALBIN)
Press Release Source: Human Genome Sciences, Inc. On Tuesday December 15, 2009, 7:00 am EST
http://finance.yahoo.com/news/Human-Genome-Sciences-bw-55094…
Press Release Source: Human Genome Sciences, Inc. On Tuesday December 15, 2009, 7:00 am EST
http://finance.yahoo.com/news/Human-Genome-Sciences-bw-55094…
Nicht schlecht !
Frankfurt 19,70 17.12.09 10:14 +0,46 +2,39% 19,70 19,41 5.006,00 ST 97.891,00 Eur
Frankfurt 19,70 17.12.09 10:14 +0,46 +2,39% 19,70 19,41 5.006,00 ST 97.891,00 Eur
Sehe ich das richtig, ein Block über 1 Mio.!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.597.041 von crivit am 18.12.09 15:42:57Ja, sieht echt gut aus die kleinen Balken daneben !
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.599.431 von HAVANNA-CLUB am 18.12.09 19:43:47Montag ist der 21. Dezember, deshalb auch diese dicken Käufe!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.601.324 von crivit am 19.12.09 07:58:53Guten Morgen,
dieser NASDAQ Q-50 Index, was ist das genau?
Welche Werte sind da drin?
Die 30$ werden nächste Woche geknackt!
Gruß
af
@crivit: hälst du noch alle?
dieser NASDAQ Q-50 Index, was ist das genau?
Welche Werte sind da drin?
Die 30$ werden nächste Woche geknackt!
Gruß
af
@crivit: hälst du noch alle?
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.601.558 von againstfotsch am 19.12.09 10:21:00NASDAQ Introduces the Q-50 Index
New Index Comprised of the Next 50 Securities Eligible for the NASDAQ-100 Index
NEW YORK, Oct 10, 2007 (PrimeNewswire via COMTEX News Network) -- The Nasdaq Stock Market, Inc. (Nasdaq:NDAQ) announced today the introduction of the NASDAQ Q-50 Index(sm), an innovative tool to track the securities that are next eligible for inclusion in the world-renowned NASDAQ-100 Index(r). NASDAQ began disseminating the NASDAQ Q-50 Index today.
The Index is comprised of 50 non-financial securities ranked by market capitalization. They reflect companies across major industry groups including computer hardware and software, telecommunications, retail/wholesale trade, and biotechnology.
"The NASDAQ Q-50 Index is a new benchmark for some of the world's most up-and-coming growth companies," said NASDAQ Senior Vice President Steven Bloom. "The Index arms investors with a portfolio of some of NASDAQ's fastest growing companies in a diverse range of industries. The launch of the NASDAQ Q-50 Index represents a significant extension of NASDAQ's success in bringing attention to its largest and most liquid innovative growth companies."
Securities in the NASDAQ Q-50 Index are next eligible for inclusion in the NASDAQ-100 Index, a globally recognized benchmark that is the basis of more than 500 investment products in 36 countries. The NASDAQ Q-50 Index is a price return index (Nasdaq:NXTQ), which is ordinarily calculated without regard to cash dividends on index securities. The Index commenced calculation today with a value of 150.00.
NASDAQ Financial Products (NFP) is engaged in the design, development, calculation, licensing, and marketing of NASDAQ indexes. NFP specializes in the development of indexes focusing on NASDAQ's brand themes of innovation, technology, growth, and globalization. NFP also provides custom index services and design solutions as a third-party provider to selected financial organizations. For more information about NASDAQ's indexes, visit www.nasdaq.com/indexes.
New Index Comprised of the Next 50 Securities Eligible for the NASDAQ-100 Index
NEW YORK, Oct 10, 2007 (PrimeNewswire via COMTEX News Network) -- The Nasdaq Stock Market, Inc. (Nasdaq:NDAQ) announced today the introduction of the NASDAQ Q-50 Index(sm), an innovative tool to track the securities that are next eligible for inclusion in the world-renowned NASDAQ-100 Index(r). NASDAQ began disseminating the NASDAQ Q-50 Index today.
The Index is comprised of 50 non-financial securities ranked by market capitalization. They reflect companies across major industry groups including computer hardware and software, telecommunications, retail/wholesale trade, and biotechnology.
"The NASDAQ Q-50 Index is a new benchmark for some of the world's most up-and-coming growth companies," said NASDAQ Senior Vice President Steven Bloom. "The Index arms investors with a portfolio of some of NASDAQ's fastest growing companies in a diverse range of industries. The launch of the NASDAQ Q-50 Index represents a significant extension of NASDAQ's success in bringing attention to its largest and most liquid innovative growth companies."
Securities in the NASDAQ Q-50 Index are next eligible for inclusion in the NASDAQ-100 Index, a globally recognized benchmark that is the basis of more than 500 investment products in 36 countries. The NASDAQ Q-50 Index is a price return index (Nasdaq:NXTQ), which is ordinarily calculated without regard to cash dividends on index securities. The Index commenced calculation today with a value of 150.00.
NASDAQ Financial Products (NFP) is engaged in the design, development, calculation, licensing, and marketing of NASDAQ indexes. NFP specializes in the development of indexes focusing on NASDAQ's brand themes of innovation, technology, growth, and globalization. NFP also provides custom index services and design solutions as a third-party provider to selected financial organizations. For more information about NASDAQ's indexes, visit www.nasdaq.com/indexes.
NASDAQ stellt die Q-50-Index
Neuer Index Bestehend der nächsten 50 Securities Sie innerhalb der NASDAQ-100 Index
NEW YORK, 10. Oktober 2007 (dpa-afx über COMTEX News Network) - The Nasdaq Stock Market, Inc. (Nasdaq: NDAQ) gab heute die Einführung des NASDAQ Q-50-Index (SM), ein innovatives Tool für die Wertpapiere Länge die nächsten sind für die Aufnahme in die weltberühmte NASDAQ-100 Index (r). NASDAQ begann die Verbreitung der NASDAQ Q-50 Index heute.
Der Index besteht aus 50 nicht-finanziellen Wertpapiere, die von Marktkapitalisierung zusammen. Sie spiegeln den wichtigsten Unternehmen der Industrie, einschließlich von Computerhardware und Software, Telekommunikation, Handel / Großhandel und Biotechnologie.
"Die NASDAQ Q-50 Index ist eine neue Benchmark für einige der weltweit modernsten und aufstrebenden Wachstumsunternehmen", sagte NASDAQ Senior Vice President Steven Bloom. "Der Index Arme Investoren mit einem Portfolio von einigen der am schnellsten wachsenden Unternehmen der NASDAQ in ein breites Spektrum von Branchen. Der Start der NASDAQ Q-50-Index stellt eine wesentliche Erweiterung der Erfolg der NASDAQ zu bringen Aufmerksamkeit zu seinen größten und liquidesten innovativen Wachstumsunternehmen . "
Wertpapiere des NASDAQ Q-50-Index sind neben Anspruch auf Aufnahme in den NASDAQ-100-Index, ein weltweit anerkannter Maßstab, der auf der Grundlage von mehr als 500 Investment-Produkte in 36 Ländern. Die NASDAQ-Q-50-Index ist ein Preis-Return-Index (Nasdaq: NXTQ), das gewöhnlich ohne Rücksicht auf die Cash-Ausschüttung der Dividenden auf Wertpapiere Index berechnet wird. Der Index-Berechnung begann heute mit einem Wert von 150,00.
NASDAQ Financial Products (NFP) ist in der Konzeption, Entwicklung, Berechnung, Lizenzierung beschäftigt und Vermarktung von NASDAQ-Indizes. NFP ist spezialisiert auf die Entwicklung von Indizes mit Schwerpunkt auf Marke NASDAQ Themen Innovation, Technologie, Wachstum und Globalisierung. NFP bietet auch kundenspezifische Index und Design-Lösungen als Dritt-Anbieter zu ausgewählten Finanzdaten Organisationen. Für weitere Informationen über Indizes der NASDAQ, besuchen Sie www.nasdaq.com / Indizes. rse
Neuer Index Bestehend der nächsten 50 Securities Sie innerhalb der NASDAQ-100 Index
NEW YORK, 10. Oktober 2007 (dpa-afx über COMTEX News Network) - The Nasdaq Stock Market, Inc. (Nasdaq: NDAQ) gab heute die Einführung des NASDAQ Q-50-Index (SM), ein innovatives Tool für die Wertpapiere Länge die nächsten sind für die Aufnahme in die weltberühmte NASDAQ-100 Index (r). NASDAQ begann die Verbreitung der NASDAQ Q-50 Index heute.
Der Index besteht aus 50 nicht-finanziellen Wertpapiere, die von Marktkapitalisierung zusammen. Sie spiegeln den wichtigsten Unternehmen der Industrie, einschließlich von Computerhardware und Software, Telekommunikation, Handel / Großhandel und Biotechnologie.
"Die NASDAQ Q-50 Index ist eine neue Benchmark für einige der weltweit modernsten und aufstrebenden Wachstumsunternehmen", sagte NASDAQ Senior Vice President Steven Bloom. "Der Index Arme Investoren mit einem Portfolio von einigen der am schnellsten wachsenden Unternehmen der NASDAQ in ein breites Spektrum von Branchen. Der Start der NASDAQ Q-50-Index stellt eine wesentliche Erweiterung der Erfolg der NASDAQ zu bringen Aufmerksamkeit zu seinen größten und liquidesten innovativen Wachstumsunternehmen . "
Wertpapiere des NASDAQ Q-50-Index sind neben Anspruch auf Aufnahme in den NASDAQ-100-Index, ein weltweit anerkannter Maßstab, der auf der Grundlage von mehr als 500 Investment-Produkte in 36 Ländern. Die NASDAQ-Q-50-Index ist ein Preis-Return-Index (Nasdaq: NXTQ), das gewöhnlich ohne Rücksicht auf die Cash-Ausschüttung der Dividenden auf Wertpapiere Index berechnet wird. Der Index-Berechnung begann heute mit einem Wert von 150,00.
NASDAQ Financial Products (NFP) ist in der Konzeption, Entwicklung, Berechnung, Lizenzierung beschäftigt und Vermarktung von NASDAQ-Indizes. NFP ist spezialisiert auf die Entwicklung von Indizes mit Schwerpunkt auf Marke NASDAQ Themen Innovation, Technologie, Wachstum und Globalisierung. NFP bietet auch kundenspezifische Index und Design-Lösungen als Dritt-Anbieter zu ausgewählten Finanzdaten Organisationen. Für weitere Informationen über Indizes der NASDAQ, besuchen Sie www.nasdaq.com / Indizes. rse
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.601.558 von againstfotsch am 19.12.09 10:21:00Und hier noch ne Info aus dem Jahre 2007 bzgl. Einführung des NAsdaq Q-50-Index:
http://translate.google.de/translate?hl=de&langpair=en|de&u=…
http://translate.google.de/translate?hl=de&langpair=en|de&u=…
Zur Zeit hat Human Genome eine Marktkap von ca. 3,5Mrd €
Ist also schon viel eingepreist...
Wenn nun wirklich alles glatt geht mit der Marktreife von Benlysta, was meint ihr wo die Reise hingeht?
Grüße
af
Ist also schon viel eingepreist...
Wenn nun wirklich alles glatt geht mit der Marktreife von Benlysta, was meint ihr wo die Reise hingeht?
Grüße
af
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.602.043 von againstfotsch am 19.12.09 12:52:29Dahin !
http://www.happyyuppie.com/cgi-bin/de/search.pl?isin=US44490…
http://www.happyyuppie.com/cgi-bin/de/search.pl?isin=US44490…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.603.311 von HAVANNA-CLUB am 19.12.09 20:40:54Und dann sehen wir den RALLY MONKEY!
http://www.rallymonkey.com/video/kenindex.swf
http://www.rallymonkey.com/video/kenindex.swf
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.603.311 von HAVANNA-CLUB am 19.12.09 20:40:54hi,
wann bist du eingestiegen bei Human Genome?
af
wann bist du eingestiegen bei Human Genome?
af
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.609.470 von againstfotsch am 21.12.09 15:29:09Bei 7,50€ leider erst !
Die nächsten Upgrades kommen!
Target Price: $57.00
http://www.knobias.com/story.htm?eid=3.1.51fdeea323ebc8c7fae…
___________________________________________________________________
12/21/2009 - Morgan Stanley analysts are initiating coverage of Human Genome Sciences Inc. (NASDAQ:HGSI) with an "overweight" rating and a $40 price target.
The analysts see EPS potential of greater than $4 on Benlysta approval in lupus alone. Benlysta would be the first drug approved in lupus in 50 years.
Analysts Steven Harr and Sara Slifka said, "We believe investors underestimate the drug's pricing power, penetration across various lupus patients, peak sales ($4 bn +), and margins. Key catalysts for the stock will be: 1) WW regulatory approvals (US potentially before YE 2010); 2) presentations of full data at the EULAR meeting in 2Q10; and 3) further physician discussions on the drug and its penetration."
http://www.mysmartrend.com/nw/16250
Target Price: $57.00
http://www.knobias.com/story.htm?eid=3.1.51fdeea323ebc8c7fae…
___________________________________________________________________
12/21/2009 - Morgan Stanley analysts are initiating coverage of Human Genome Sciences Inc. (NASDAQ:HGSI) with an "overweight" rating and a $40 price target.
The analysts see EPS potential of greater than $4 on Benlysta approval in lupus alone. Benlysta would be the first drug approved in lupus in 50 years.
Analysts Steven Harr and Sara Slifka said, "We believe investors underestimate the drug's pricing power, penetration across various lupus patients, peak sales ($4 bn +), and margins. Key catalysts for the stock will be: 1) WW regulatory approvals (US potentially before YE 2010); 2) presentations of full data at the EULAR meeting in 2Q10; and 3) further physician discussions on the drug and its penetration."
http://www.mysmartrend.com/nw/16250
nochmal auf deutsch:
Human Genome Sciences overweight
22.12.2009 - 10:11
New York (aktiencheck.de AG) - Steven Harr, Analyst von Morgan Stanley, stuft die Aktie von Human Genome Sciences (ISIN US4449031081/ WKN 889323) in einer Ersteinschätzung mit "overweight" ein.
"Benlysta" dürfte das erste Präparat zur Lupus-Behandlung innerhalb der letzten 50 Jahre sein.
Der Markt unterschätze den Verbreitungsgrad des Mittels bei verschiedenen Patientengruppen und damit auch das Umsatz- und Margenpotenzial.
Das Kursziel werde bei 40,00 USD veranschlagt.
Vor diesem Hintergrund beginnen die Analysten von Morgan Stanley die Coverage der Aktie von Human Genome Sciences mit dem Votum "overweight". (Analyse vom 21.12.09) (21.12.2009/ac/a/a) Analyse-Datum: 21.12.2009
Quelle: Finanzen.net
Ich bin jetzt mal mit der Hälfte raus, an Gewinnmitnahmen ist noch niemand gestorben!
Wenn sie dann doch auf 100$ steigt beisse ich mich gerne in den Hintern, da meine restlichen 500 Stück einfach weiterlaufen
Euch allen schöne Weihnachten!
lg
af
Human Genome Sciences overweight
22.12.2009 - 10:11
New York (aktiencheck.de AG) - Steven Harr, Analyst von Morgan Stanley, stuft die Aktie von Human Genome Sciences (ISIN US4449031081/ WKN 889323) in einer Ersteinschätzung mit "overweight" ein.
"Benlysta" dürfte das erste Präparat zur Lupus-Behandlung innerhalb der letzten 50 Jahre sein.
Der Markt unterschätze den Verbreitungsgrad des Mittels bei verschiedenen Patientengruppen und damit auch das Umsatz- und Margenpotenzial.
Das Kursziel werde bei 40,00 USD veranschlagt.
Vor diesem Hintergrund beginnen die Analysten von Morgan Stanley die Coverage der Aktie von Human Genome Sciences mit dem Votum "overweight". (Analyse vom 21.12.09) (21.12.2009/ac/a/a) Analyse-Datum: 21.12.2009
Quelle: Finanzen.net
Ich bin jetzt mal mit der Hälfte raus, an Gewinnmitnahmen ist noch niemand gestorben!
Wenn sie dann doch auf 100$ steigt beisse ich mich gerne in den Hintern, da meine restlichen 500 Stück einfach weiterlaufen
Euch allen schöne Weihnachten!
lg
af
Gibt es noch einen Schub nach oben ?
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.620.290 von HAVANNA-CLUB am 22.12.09 20:21:18Gute Frage, die 30$ sollten aber dieses Jahr noch halten, bittee!
Bin auf Morgen gespannt!
GLTA
Bin auf Morgen gespannt!
GLTA
Wenn jetzt nicht bald ein Übernahmeangebot kommt wird es sehr teuer für Glaxo etc.
MK schon fast 4Mrd €
Oder warten die großen noch, bis die Zustimmung der FDA kommt?
Gibt es dafür schon einen Zeitplan?
Einreichung der Ergebnisse bzw. Entscheidung durch FDA.
Im schlechtesten Fall muss Human Genome nachbessern, dann verschiebt sich das ganze um ca. 1 Jahr.
Der Kurs wird aber kurzfristig erstmal Richtung 40$ marschieren
lg
af
MK schon fast 4Mrd €
Oder warten die großen noch, bis die Zustimmung der FDA kommt?
Gibt es dafür schon einen Zeitplan?
Einreichung der Ergebnisse bzw. Entscheidung durch FDA.
Im schlechtesten Fall muss Human Genome nachbessern, dann verschiebt sich das ganze um ca. 1 Jahr.
Der Kurs wird aber kurzfristig erstmal Richtung 40$ marschieren
lg
af
Da EUR/USD in den nächsten Monaten voraussichtlich bis mindestens 1,235 fällt, hätte ein EURO-Raum Anleger neben den favorisierten Aktienmarktgewinnen zusätzlich noch die Chance auf satte Währungsgewinne von +16%. Man kann es auch anders ausdrücken: Fällt EUR/USD in den kommenden Monaten bis 1,235, so könnte der DOW JONES im Jahr 2010 ca. 14-16% nachgeben und Sie hätten keinerlei Verluste.Das gilt natürlich auch für Nasdaq und S&P500 Titel
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.620.290 von HAVANNA-CLUB am 22.12.09 20:21:18
*Prost*
*Prost*
Wünsche allen einen guten Rutsch in´s neue Jahr !
Prost
Prost
guten rutsch allen
war das heute in usa torschlusspanik
volumenanstieg am ende nicht zu verachten
war das heute in usa torschlusspanik
volumenanstieg am ende nicht zu verachten
Auch ich wünsche Euch allen ein guten gesunden Rutsch ins neue Jahr 2010.
P_R_O_S_T
P_R_O_S_T
VORSICHT!
Wurde gestern von Addison Management Group Asia (addisonmanagementgroupasia.com) angerufen, welche mir Human Genome Sciences waermstens empfohlen haben. Es war eines der typischen Verkaufsgespraechen in denen die Phrasen "einmalige Gelegenheit", "letzte Chance",... gefallen sind.
Im Sommer 2009 hatten die mich das letzte mal kontaktiert und mir eine kleine Klitsche empfohlen, welche Holzmoebel herstellt und mit diesen den gigantischen US Markt erschliessen wird. Das die Amis kein Geld fuer Holzmoebel, ja nichtmal fuer ihre Hausraten haben, wollte Addison nicht gelten lassen. Wie sich der Kurs dieses Holzmoebelproduzenten seit dem Anruf bis heute entwickelt hat, muss ich glau ich hier nicht erwaehnen...
Mein Rat: allergroesste VORSICHT!
Wurde gestern von Addison Management Group Asia (addisonmanagementgroupasia.com) angerufen, welche mir Human Genome Sciences waermstens empfohlen haben. Es war eines der typischen Verkaufsgespraechen in denen die Phrasen "einmalige Gelegenheit", "letzte Chance",... gefallen sind.
Im Sommer 2009 hatten die mich das letzte mal kontaktiert und mir eine kleine Klitsche empfohlen, welche Holzmoebel herstellt und mit diesen den gigantischen US Markt erschliessen wird. Das die Amis kein Geld fuer Holzmoebel, ja nichtmal fuer ihre Hausraten haben, wollte Addison nicht gelten lassen. Wie sich der Kurs dieses Holzmoebelproduzenten seit dem Anruf bis heute entwickelt hat, muss ich glau ich hier nicht erwaehnen...
Mein Rat: allergroesste VORSICHT!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.689.868 von Veterinaer am 08.01.10 08:17:43Die wollen bestimmt einmal Erfolg mit Ihrer Pusherei haben!
Trotzdem danke für die Info.
Bleibe dabei.
GLTA
Trotzdem danke für die Info.
Bleibe dabei.
GLTA
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.690.517 von crivit am 08.01.10 09:48:46Vielleicht haben die ja einen Geheimtip bekommen dass ein Übernahmeangebot zu 50$ ansteht!
Wenn der Anruf im März 2009 gekommen wäre, hätte Veterinaer auch nicht gekauft - "Pleiteklitsche".
Klar ist das Risiko hoch, aber wenn man auf 4000% Gewinn sitzt sieht man das ein wenig lockerer...
Gruß
af
Wenn der Anruf im März 2009 gekommen wäre, hätte Veterinaer auch nicht gekauft - "Pleiteklitsche".
Klar ist das Risiko hoch, aber wenn man auf 4000% Gewinn sitzt sieht man das ein wenig lockerer...
Gruß
af
Wird die 30 halten
Human Genome Sciences Reports Increasing Momentum toward Commercialization and Announces 2010 Goals at JPMorgan Healthcare Conference
- Marketing applications planned for BENLYSTA™ in U.S. and Europe in second quarter 2010; potential U.S. approval in fourth quarter 2010 -
- Marketing applications submitted in fourth quarter 2009 for ZALBIN™/JOULFERON® in U.S. and Europe; potential U.S. approval in late 2010 -
- HGS provides financial guidance: expects 2010 net cash burn of $300-350 million and year-end 2010 cash position of $840-890 million -
Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq: HGSI) today will announce its priority goals for 2010 and report on the Company's increasing momentum toward commercialization of late-stage products for systemic lupus and chronic hepatitis C in a presentation by H. Thomas Watkins, President and Chief Executive Officer, to financial analysts and investors at the 28th Annual JPMorgan Healthcare Conference in San Francisco.
"2010 will be another pivotal year for HGS," said Mr. Watkins. "In 2009, we and our partners successfully completed Phase 3 development of BENLYSTA for systemic lupus and ZALBIN for chronic hepatitis C. In the fourth quarter of 2009, we submitted a Biologics License Application (BLA) for ZALBIN in the United States, and Novartis submitted a Marketing Authorization Application (MAA) under the brand name JOULFERON in Europe. We and GSK plan to submit marketing applications for BENLYSTA in the U.S. and Europe in the second quarter of 2010. We have the potential for regulatory approval of two major products in the U.S. before the end of this year, both directed to large and growing markets that represent significant medical need. We greatly strengthened our cash position in 2009 with two successful public offerings of common stock. Even with our expected ramp of investment in commercial build-out and pre-launch manufacturing, we expect to end 2010 with between $840 million and $890 million in cash and investments."
During his presentation, Mr. Watkins will discuss the following goals and updates on progress:
LATE-STAGE PRODUCTS
BENLYSTA™: First Drug for Lupus to Succeed in Phase 3 Trials; On Track for Second Quarter 2010 Submission of U.S. and European Marketing Applications; Potential U.S. Approval Fourth Quarter 2010
In July and November 2009, HGS and GSK announced that BENLYSTA (belimumab) met the primary efficacy endpoints in BLISS-52 and BLISS-76 - thus becoming the first drug for lupus to achieve positive results in Phase 3 trials. BENLYSTA is being developed by HGS and GSK under a co-development and commercialization agreement entered into in August 2006.
"Based on the Phase 3 results, BENLYSTA could become the first new approved drug in more than fifty years for people living with systemic lupus," said Mr. Watkins. "We and GSK plan to submit marketing applications in the second quarter of 2010, following discussions with regulatory authorities in the United States and Europe."
The data showed that BENLYSTA plus standard of care achieved a clinically and statistically significant improvement in patient response rate, compared with placebo plus standard of care. BLISS study results also showed that belimumab was generally well tolerated, with rates of overall adverse events and discontinuations due to adverse events comparable between belimumab and placebo treatment groups.
With nearly 1700 patients participating, the BLISS studies comprise the largest clinical trial program ever conducted in lupus. In October 2009, HGS provided a full presentation of BLISS-52 results at the Annual Scientific Meeting of the American College of Rheumatology. The BLISS-76 study was analyzed after 52 weeks in support of a potential Biologics License Application (BLA) in the United States and Marketing Authorization Applications (MAA's) in Europe and other regions. Additional data from BLISS-76 will be available in the second quarter of 2010 following completion of the full 76-week study period.
Key goals for BENLYSTA in 2010:
* Pre-submission meetings with regulators (Q1).
* Submission of BLA in the U.S. and MAA in Europe (Q2).
* Top-line 76-week results from BLISS-76 (Q2).
* Scientific disclosure of BLISS-76 52-week results (Q2).
* Potential U.S. regulatory approval (Q4).
ZALBIN™: Phase 3 Development Successfully Completed; Marketing Applications Filed in United States and Europe; Potential Approval Second Half 2010
HGS submitted a BLA to FDA for ZALBIN (albinterferon alfa-2b) in the United States in November 2009, and Novartis submitted an MAA under the brand name JOULFERON® to the EMEA in Europe in December 2009. Albinterferon alfa-2b is being developed by HGS and Novartis under an exclusive worldwide co-development and commercialization agreement entered into in June 2006.
"Assuming licensure by regulatory agencies in the United States, Europe and other regions, HGS believes ZALBIN could become an important treatment for chronic hepatitis C," said Mr. Watkins. "We look forward to continuing to work closely with Novartis to advance albinterferon alfa-2b to the market under the brand name ZALBIN in the United States."
The regulatory submissions include the results of two pivotal Phase 3 clinical trials, known as ACHIEVE 1 and ACHIEVE 2/3, showing that 900-mcg ZALBIN dosed every two weeks met its primary endpoint of non-inferiority to Pegasys (peginterferon alfa-2a) dosed once each week. Patients also received oral ribavirin. In both studies, ZALBIN, with half the injections, achieved sustained virologic response comparable to that achieved by Pegasys. The rates of serious and/or severe adverse events were also comparable in these studies. ACHIEVE 1 was conducted in patients infected with genotype 1 virus, and ACHIEVE 2/3 was conducted in patients with genotypes 2 or 3 virus. The two studies treated a total of 2255 patients.
ZALBIN will be the brand name for albinterferon alfa-2b in the United States, and JOULFERON® will be the brand name in the rest of the world. These brand names will be subject to confirmation by health authorities at the time of product approval.
Key goals for ZALBIN in 2010:
* Results of Phase 2b monthly dosing trial (H1)
* Potential U.S. regulatory approval (H2)
Raxibacumab: $163 Million in Revenue Recognized from First 20,000 Doses Delivered to Strategic National Stockpile; Approximately $151 Million Expected from Second Order for 45,000 Doses to Be Delivered Over Three Years
In April 2009, HGS completed its first product sales with the delivery of 20,000 doses of raxibacumab to the U.S. Strategic National Stockpile for emergency use in treating inhalation anthrax. In July 2009, the U.S. Government exercised its option to purchase an additional 45,000 doses for the Strategic National Stockpile, to be delivered over a three-year period. HGS expects to receive approximately $142 million from this award as deliveries are completed. The first delivery under the second order, approximately 5600 doses, was completed in November 2009.
Raxibacumab is being developed under a contract entered into in 2006 with the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) of the Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response (ASPR), U.S. Department of Health and Human Services (HHS). HGS submitted a Biologics License Application to the FDA for raxibacumab in May 2009. The BLA submission included safety and efficacy data published in the July 9, 2009, edition of The New England Journal of Medicine. The Company received a Complete Response Letter from FDA in November 2009 and discussions with FDA are planned. HGS will receive $20 million from the U.S. Government upon FDA licensure of raxibacumab.
Key goals for raxibacumab in 2010:
* Deliveries to the Stockpile of approximately 15,000 doses in partial fulfillment of the follow-on order for 45,000 doses over three years, with payment received as deliveries are made and accepted.
* Discussions with FDA regarding Complete Response Letter.
GSK Pipeline: Two Phase 3 Trials of Darapladib Now Underway for Treatment of Cardiovascular Disease; Six Phase 3 Trials of Syncria® Ongoing for Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus
Darapladib for cardiovascular disease. In December 2009, GSK announced the initiation of its second pivotal Phase 3 trial to evaluate whether darapladib can reduce the risk of adverse cardiovascular events such as a heart attack or stroke. This second Phase 3 trial will enroll and randomize approximately 11,500 men and women with acute coronary syndrome. GSK initiated its first pivotal Phase 3 trial of darapladib in December 2008. The first trial completed enrollment ahead of schedule of approximately 15,000 men and women with chronic artery disease. Darapladib was discovered by GSK based on HGS technology. HGS will receive 10% royalties on worldwide sales if darapladib is commercialized, and has a 20% co-promotion option in North America and Europe.
Syncria® (albiglutide) for type 2 diabetes mellitus. In February 2009, GSK announced the initiation of a Phase 3 program to evaluate the efficacy, safety and tolerability of Syncria in the long-term treatment of type 2 diabetes mellitus. Six Phase 3 trials of Syncria are currently ongoing with the objective to demonstrate durable efficacy and cardiovascular safety of Syncria as mono- and add-on therapy. Syncria is a biological product generated from the fusion of human albumin and modified human GLP-1 peptide, and is designed to act throughout the body to help maintain normal blood-sugar levels and to control appetite. Syncria was created by HGS using its proprietary albumin-fusion technology, and the product was licensed to GSK in 2004. HGS is entitled to fees and milestone payments that could amount to as much as $183 million - including $33 million received to date - in addition to single-digit royalties on worldwide sales if Syncria is commercialized.
ONCOLOGY PROGRAM: TRAIL PATHWAY OFFERS THERAPEUTIC OPPORTUNITIES ACROSS BROAD RANGE OF CANCERS
Mapatumumab (HGS-ETR1), the Company's human monoclonal antibody to TRAIL receptor 1, is the most advanced of any product in development that targets the TRAIL apoptosis pathway. Three randomized Phase 2 chemotherapy combination trials are currently underway to evaluate mapatumumab's potential in the treatment of advanced multiple myeloma, non-small cell lung cancer, and hepatocellular cancer. HGS is investing strategically to expand and advance its oncology portfolio around its expertise in the apoptosis, or programmed cell death, pathway.
In November 2009, HGS and Aegera Therapeutics announced the initiation of a Phase 1 trial of HGS' lead IAP inhibitor, HGS1029, as monotherapy in patients with advanced lymphoid tumors. The study's primary objectives include evaluation of safety and tolerability, and dose selection for Phase 2 trials. HGS1029 as monotherapy is also being studied in an ongoing Phase 1 study initiated in 2008 in patients with advanced solid tumors. The IAP inhibitors are a novel class of compounds that block the activity of IAP (inhibitor of apoptosis) proteins, allowing apoptosis to proceed and causing the cancer cells to die. When IAP proteins are over-expressed in cancer cells, they can help cancer cells resist apoptosis and resume growth and proliferation. HGS plans to continue the study of HGS1029 both alone and in combination with other anti-cancer agents, including mapatumumab.
Key goals for the oncology program in 2010:
* Results of randomized trial of mapatumumab with carboplatin and paclitaxel for first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (Q1).
* Time-to-progression data from randomized trial of mapatumumab with bortezomib in advanced multiple myeloma (mid-2010).
* Initiation of randomization stage in trial of mapatumumab with sorafenib in hepatocellular cancer (in 2010).
* Phase 1 trials of HGS1029 ongoing in advanced solid tumors and lymphoid tumors.
* Initiation of trials of HGS1029 in combination with mapatumumab and other agents.
FINANCIAL GUIDANCE
During his presentation to the JPMorgan Healthcare Conference, Mr. Watkins will present the following guidance regarding the financial results expected by HGS for the full years 2009 and 2010.
* HGS expects cash and investments at year-end 2009 to total approximately $1.19 billion, compared with approximately $373 million at the end of 2008.
o This includes approximately $813 million in net proceeds from two public offerings of HGSI common stock completed in August and December 2009.
* In 2010, HGS expects:
o net cash burn to be between $300 million and $350 million;
o cash and investments at year-end to total $840-890 million;
o revenues of at least $150 million.
These figures do not include potential ZALBIN approval milestone payments.
"From a financial perspective, 2009 was another strong year for HGS," said Mr. Watkins. "Our financial performance substantially exceeded the guidance we provided in January 2009, both for net cash burn and year-end cash. We expect year-end 2009 cash and investments to total approximately $1.2 billion."
Presentation to Be Webcast
Mr. Watkins' presentation to the 28th Annual JPMorgan Healthcare Conference will be webcast and may be accessed at www.hgsi.com. The presentation is scheduled to begin on January 11, 2010, at 10:00 AM Pacific or 1 PM Eastern time. Investors interested in listening to the live webcast should log on before the presentation begins to download any software required. The archive of the presentation will be available for several days following the event.
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2010-01/15862131…
- Marketing applications planned for BENLYSTA™ in U.S. and Europe in second quarter 2010; potential U.S. approval in fourth quarter 2010 -
- Marketing applications submitted in fourth quarter 2009 for ZALBIN™/JOULFERON® in U.S. and Europe; potential U.S. approval in late 2010 -
- HGS provides financial guidance: expects 2010 net cash burn of $300-350 million and year-end 2010 cash position of $840-890 million -
Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq: HGSI) today will announce its priority goals for 2010 and report on the Company's increasing momentum toward commercialization of late-stage products for systemic lupus and chronic hepatitis C in a presentation by H. Thomas Watkins, President and Chief Executive Officer, to financial analysts and investors at the 28th Annual JPMorgan Healthcare Conference in San Francisco.
"2010 will be another pivotal year for HGS," said Mr. Watkins. "In 2009, we and our partners successfully completed Phase 3 development of BENLYSTA for systemic lupus and ZALBIN for chronic hepatitis C. In the fourth quarter of 2009, we submitted a Biologics License Application (BLA) for ZALBIN in the United States, and Novartis submitted a Marketing Authorization Application (MAA) under the brand name JOULFERON in Europe. We and GSK plan to submit marketing applications for BENLYSTA in the U.S. and Europe in the second quarter of 2010. We have the potential for regulatory approval of two major products in the U.S. before the end of this year, both directed to large and growing markets that represent significant medical need. We greatly strengthened our cash position in 2009 with two successful public offerings of common stock. Even with our expected ramp of investment in commercial build-out and pre-launch manufacturing, we expect to end 2010 with between $840 million and $890 million in cash and investments."
During his presentation, Mr. Watkins will discuss the following goals and updates on progress:
LATE-STAGE PRODUCTS
BENLYSTA™: First Drug for Lupus to Succeed in Phase 3 Trials; On Track for Second Quarter 2010 Submission of U.S. and European Marketing Applications; Potential U.S. Approval Fourth Quarter 2010
In July and November 2009, HGS and GSK announced that BENLYSTA (belimumab) met the primary efficacy endpoints in BLISS-52 and BLISS-76 - thus becoming the first drug for lupus to achieve positive results in Phase 3 trials. BENLYSTA is being developed by HGS and GSK under a co-development and commercialization agreement entered into in August 2006.
"Based on the Phase 3 results, BENLYSTA could become the first new approved drug in more than fifty years for people living with systemic lupus," said Mr. Watkins. "We and GSK plan to submit marketing applications in the second quarter of 2010, following discussions with regulatory authorities in the United States and Europe."
The data showed that BENLYSTA plus standard of care achieved a clinically and statistically significant improvement in patient response rate, compared with placebo plus standard of care. BLISS study results also showed that belimumab was generally well tolerated, with rates of overall adverse events and discontinuations due to adverse events comparable between belimumab and placebo treatment groups.
With nearly 1700 patients participating, the BLISS studies comprise the largest clinical trial program ever conducted in lupus. In October 2009, HGS provided a full presentation of BLISS-52 results at the Annual Scientific Meeting of the American College of Rheumatology. The BLISS-76 study was analyzed after 52 weeks in support of a potential Biologics License Application (BLA) in the United States and Marketing Authorization Applications (MAA's) in Europe and other regions. Additional data from BLISS-76 will be available in the second quarter of 2010 following completion of the full 76-week study period.
Key goals for BENLYSTA in 2010:
* Pre-submission meetings with regulators (Q1).
* Submission of BLA in the U.S. and MAA in Europe (Q2).
* Top-line 76-week results from BLISS-76 (Q2).
* Scientific disclosure of BLISS-76 52-week results (Q2).
* Potential U.S. regulatory approval (Q4).
ZALBIN™: Phase 3 Development Successfully Completed; Marketing Applications Filed in United States and Europe; Potential Approval Second Half 2010
HGS submitted a BLA to FDA for ZALBIN (albinterferon alfa-2b) in the United States in November 2009, and Novartis submitted an MAA under the brand name JOULFERON® to the EMEA in Europe in December 2009. Albinterferon alfa-2b is being developed by HGS and Novartis under an exclusive worldwide co-development and commercialization agreement entered into in June 2006.
"Assuming licensure by regulatory agencies in the United States, Europe and other regions, HGS believes ZALBIN could become an important treatment for chronic hepatitis C," said Mr. Watkins. "We look forward to continuing to work closely with Novartis to advance albinterferon alfa-2b to the market under the brand name ZALBIN in the United States."
The regulatory submissions include the results of two pivotal Phase 3 clinical trials, known as ACHIEVE 1 and ACHIEVE 2/3, showing that 900-mcg ZALBIN dosed every two weeks met its primary endpoint of non-inferiority to Pegasys (peginterferon alfa-2a) dosed once each week. Patients also received oral ribavirin. In both studies, ZALBIN, with half the injections, achieved sustained virologic response comparable to that achieved by Pegasys. The rates of serious and/or severe adverse events were also comparable in these studies. ACHIEVE 1 was conducted in patients infected with genotype 1 virus, and ACHIEVE 2/3 was conducted in patients with genotypes 2 or 3 virus. The two studies treated a total of 2255 patients.
ZALBIN will be the brand name for albinterferon alfa-2b in the United States, and JOULFERON® will be the brand name in the rest of the world. These brand names will be subject to confirmation by health authorities at the time of product approval.
Key goals for ZALBIN in 2010:
* Results of Phase 2b monthly dosing trial (H1)
* Potential U.S. regulatory approval (H2)
Raxibacumab: $163 Million in Revenue Recognized from First 20,000 Doses Delivered to Strategic National Stockpile; Approximately $151 Million Expected from Second Order for 45,000 Doses to Be Delivered Over Three Years
In April 2009, HGS completed its first product sales with the delivery of 20,000 doses of raxibacumab to the U.S. Strategic National Stockpile for emergency use in treating inhalation anthrax. In July 2009, the U.S. Government exercised its option to purchase an additional 45,000 doses for the Strategic National Stockpile, to be delivered over a three-year period. HGS expects to receive approximately $142 million from this award as deliveries are completed. The first delivery under the second order, approximately 5600 doses, was completed in November 2009.
Raxibacumab is being developed under a contract entered into in 2006 with the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) of the Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response (ASPR), U.S. Department of Health and Human Services (HHS). HGS submitted a Biologics License Application to the FDA for raxibacumab in May 2009. The BLA submission included safety and efficacy data published in the July 9, 2009, edition of The New England Journal of Medicine. The Company received a Complete Response Letter from FDA in November 2009 and discussions with FDA are planned. HGS will receive $20 million from the U.S. Government upon FDA licensure of raxibacumab.
Key goals for raxibacumab in 2010:
* Deliveries to the Stockpile of approximately 15,000 doses in partial fulfillment of the follow-on order for 45,000 doses over three years, with payment received as deliveries are made and accepted.
* Discussions with FDA regarding Complete Response Letter.
GSK Pipeline: Two Phase 3 Trials of Darapladib Now Underway for Treatment of Cardiovascular Disease; Six Phase 3 Trials of Syncria® Ongoing for Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus
Darapladib for cardiovascular disease. In December 2009, GSK announced the initiation of its second pivotal Phase 3 trial to evaluate whether darapladib can reduce the risk of adverse cardiovascular events such as a heart attack or stroke. This second Phase 3 trial will enroll and randomize approximately 11,500 men and women with acute coronary syndrome. GSK initiated its first pivotal Phase 3 trial of darapladib in December 2008. The first trial completed enrollment ahead of schedule of approximately 15,000 men and women with chronic artery disease. Darapladib was discovered by GSK based on HGS technology. HGS will receive 10% royalties on worldwide sales if darapladib is commercialized, and has a 20% co-promotion option in North America and Europe.
Syncria® (albiglutide) for type 2 diabetes mellitus. In February 2009, GSK announced the initiation of a Phase 3 program to evaluate the efficacy, safety and tolerability of Syncria in the long-term treatment of type 2 diabetes mellitus. Six Phase 3 trials of Syncria are currently ongoing with the objective to demonstrate durable efficacy and cardiovascular safety of Syncria as mono- and add-on therapy. Syncria is a biological product generated from the fusion of human albumin and modified human GLP-1 peptide, and is designed to act throughout the body to help maintain normal blood-sugar levels and to control appetite. Syncria was created by HGS using its proprietary albumin-fusion technology, and the product was licensed to GSK in 2004. HGS is entitled to fees and milestone payments that could amount to as much as $183 million - including $33 million received to date - in addition to single-digit royalties on worldwide sales if Syncria is commercialized.
ONCOLOGY PROGRAM: TRAIL PATHWAY OFFERS THERAPEUTIC OPPORTUNITIES ACROSS BROAD RANGE OF CANCERS
Mapatumumab (HGS-ETR1), the Company's human monoclonal antibody to TRAIL receptor 1, is the most advanced of any product in development that targets the TRAIL apoptosis pathway. Three randomized Phase 2 chemotherapy combination trials are currently underway to evaluate mapatumumab's potential in the treatment of advanced multiple myeloma, non-small cell lung cancer, and hepatocellular cancer. HGS is investing strategically to expand and advance its oncology portfolio around its expertise in the apoptosis, or programmed cell death, pathway.
In November 2009, HGS and Aegera Therapeutics announced the initiation of a Phase 1 trial of HGS' lead IAP inhibitor, HGS1029, as monotherapy in patients with advanced lymphoid tumors. The study's primary objectives include evaluation of safety and tolerability, and dose selection for Phase 2 trials. HGS1029 as monotherapy is also being studied in an ongoing Phase 1 study initiated in 2008 in patients with advanced solid tumors. The IAP inhibitors are a novel class of compounds that block the activity of IAP (inhibitor of apoptosis) proteins, allowing apoptosis to proceed and causing the cancer cells to die. When IAP proteins are over-expressed in cancer cells, they can help cancer cells resist apoptosis and resume growth and proliferation. HGS plans to continue the study of HGS1029 both alone and in combination with other anti-cancer agents, including mapatumumab.
Key goals for the oncology program in 2010:
* Results of randomized trial of mapatumumab with carboplatin and paclitaxel for first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (Q1).
* Time-to-progression data from randomized trial of mapatumumab with bortezomib in advanced multiple myeloma (mid-2010).
* Initiation of randomization stage in trial of mapatumumab with sorafenib in hepatocellular cancer (in 2010).
* Phase 1 trials of HGS1029 ongoing in advanced solid tumors and lymphoid tumors.
* Initiation of trials of HGS1029 in combination with mapatumumab and other agents.
FINANCIAL GUIDANCE
During his presentation to the JPMorgan Healthcare Conference, Mr. Watkins will present the following guidance regarding the financial results expected by HGS for the full years 2009 and 2010.
* HGS expects cash and investments at year-end 2009 to total approximately $1.19 billion, compared with approximately $373 million at the end of 2008.
o This includes approximately $813 million in net proceeds from two public offerings of HGSI common stock completed in August and December 2009.
* In 2010, HGS expects:
o net cash burn to be between $300 million and $350 million;
o cash and investments at year-end to total $840-890 million;
o revenues of at least $150 million.
These figures do not include potential ZALBIN approval milestone payments.
"From a financial perspective, 2009 was another strong year for HGS," said Mr. Watkins. "Our financial performance substantially exceeded the guidance we provided in January 2009, both for net cash burn and year-end cash. We expect year-end 2009 cash and investments to total approximately $1.2 billion."
Presentation to Be Webcast
Mr. Watkins' presentation to the 28th Annual JPMorgan Healthcare Conference will be webcast and may be accessed at www.hgsi.com. The presentation is scheduled to begin on January 11, 2010, at 10:00 AM Pacific or 1 PM Eastern time. Investors interested in listening to the live webcast should log on before the presentation begins to download any software required. The archive of the presentation will be available for several days following the event.
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2010-01/15862131…
Das erste Downgrade seit Monaten:
Human Genome Sciences Downgrade
11.01.2010 - 10:09
New York (aktiencheck.de AG) - May-Kin Ho, Analyst von Goldman Sachs, stuft die Aktie von Human Genome Sciences (ISIN US4449031081/ WKN 889323) von "buy" auf "neutral" zurück.
Anlass dafür seien Bewertungsgründe. Die Aktie habe seit Sommer nach zwei positiven Studien zu Benlysta starke Kurssteigerungen verzeichnet.
Human Genome Sciences könnte mit Benlysta nach Jahrzehnten zum ersten Mal wieder eine neue Therapiemöglichkeit gegen Lupus anbieten. Die jährlichen Umsätze könnten sich auf mehr als 4 Mrd. USD belaufen.
Die Bewertung des Titels sehe derzeit aber angemessen aus.
Vor diesem Hintergrund lautet die Einschätzung der Analysten von Goldman Sachs für die Aktie von Human Genome Sciences nunmehr "neutral". (Analyse vom 08.01.10) (08.01.2010/ac/a/a)Analyse-Datum: 08.01.2010
Quelle: Finanzen.net
Naja, ein wenig durchatmen muss auch mal sein!
Wenn alles gut läuft mit der Zulassung für Benlysta sehen wir dieses Jahr 40-50$.
Die restliche Pipeline mal ausgeschlossen...
Gruß
af
Human Genome Sciences Downgrade
11.01.2010 - 10:09
New York (aktiencheck.de AG) - May-Kin Ho, Analyst von Goldman Sachs, stuft die Aktie von Human Genome Sciences (ISIN US4449031081/ WKN 889323) von "buy" auf "neutral" zurück.
Anlass dafür seien Bewertungsgründe. Die Aktie habe seit Sommer nach zwei positiven Studien zu Benlysta starke Kurssteigerungen verzeichnet.
Human Genome Sciences könnte mit Benlysta nach Jahrzehnten zum ersten Mal wieder eine neue Therapiemöglichkeit gegen Lupus anbieten. Die jährlichen Umsätze könnten sich auf mehr als 4 Mrd. USD belaufen.
Die Bewertung des Titels sehe derzeit aber angemessen aus.
Vor diesem Hintergrund lautet die Einschätzung der Analysten von Goldman Sachs für die Aktie von Human Genome Sciences nunmehr "neutral". (Analyse vom 08.01.10) (08.01.2010/ac/a/a)Analyse-Datum: 08.01.2010
Quelle: Finanzen.net
Naja, ein wenig durchatmen muss auch mal sein!
Wenn alles gut läuft mit der Zulassung für Benlysta sehen wir dieses Jahr 40-50$.
Die restliche Pipeline mal ausgeschlossen...
Gruß
af
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.710.073 von HAVANNA-CLUB am 11.01.10 17:15:51...wer drückt hier....
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.689.868 von Veterinaer am 08.01.10 08:17:43Jetzt geht es aber runter... Auf die Empfehlungen von Addison Management Group ist doch immer wieder Verlass!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.723.152 von Veterinaer am 13.01.10 03:59:30Denke damit hat es nichts zu tun, hier wird das downgrade von GS genutzt um den Kurs zu drücken. IMO
Und das ist bekanntlich von buy auf NEUTRAL und nicht sell!
Die Bewertung des Titels sehe derzeit aber angemessen aus.
Und das ist bekanntlich von buy auf NEUTRAL und nicht sell!
Die Bewertung des Titels sehe derzeit aber angemessen aus.
Hier sitzen viele auf sehr großen Gewinnen, die auch ab und zu mal realisiert werden müssen!
Ich gebs ja zu, habe auch die Hälfte verkauft und kann somit ein wenig ruhiger schlafen
Den Rest lasse ich liegen...
@ Veterinaer: Geh halt einfach Short bei dem Wert, dann machst du doch deiner Meinung nach rießen Gewinne
Gruß
af
Ich gebs ja zu, habe auch die Hälfte verkauft und kann somit ein wenig ruhiger schlafen
Den Rest lasse ich liegen...
@ Veterinaer: Geh halt einfach Short bei dem Wert, dann machst du doch deiner Meinung nach rießen Gewinne
Gruß
af
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