curasan AG - Zugang zum US-Markt eröffnet - 500 Beiträge pro Seite
eröffnet am 11.03.02 09:33:45 von
neuester Beitrag 11.03.02 09:36:39 von
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DGAP-Ad hoc: curasan AG <CURG.DE> deutsch
curasan: Zugang zum US-Markt eröffnet
Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch die DGAP.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
--------------------------------------------------------------------------------
curasan: Zugang zum US-Markt eröffnet
Kleinostheim, 11.03.2002 Die curasan AG (WKN 549 453), spezialisiert auf
regenerative Biomedizin, hat die vor 14 Monaten abgeschlossene
Optionsvereinbarung mit der amerikanischen Miter Inc., Warsaw, IN, ausgeübt und
heute die Zulassung für die Medizinprodukte Augmen und Peri-Oss erworben. Augmen
und Peri-Oss sind bei der US-Behörde FDA (Food and Drug Administration) für
zahnchirurgische Indikationen als sogenannte PMA-Produkte (PreMarketing Approval
products) zugelassen. Sie sind materialkundlich mit dem Knochenaufbaumaterial
Cerasorb der curasan AG verwandt.
Gleichzeitig mit der Übertragung der Zulassung auf curasan wurde die Umstellung
der Produkte auf Cerasorb bei der FDA beantragt.
Ein PMA-Verfahren ist weit umfangreicher als eine bezugnehmende Zulassung im
sogenannten 510K-Verfahren, hat aber für den Zulassungsinhaber den Vorteil, dass
Wettbewerber keine eigene Zulassung durch Bezugnahme auf das Zulassungsdossier
erwirken können.
Über die finanziellen Konditionen des Zulassungserwerbs haben die Parteien
Stillschweigen vereinbart. Die Gesamtkosten des Projektes sind bereits im
Geschäftsjahr 2001 wesentlich verarbeitet. In 2002 anfallende Kosten sind
budgetiert und stellen weder für die Liquidität noch für das Betriebsergebnis
eine besondere Belastung dar.
Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an:
Ralph Wintermantel, curasan AG, Tel. 06027- 46 86 468, Email: ir@curasan.de
Helmut Trahmer, curasan AG, Tel. 06027 - 46 86 0, Email: ir@curasan.de
Ende der Ad-hoc-Mitteilung (c)DGAP 11.03.2002
Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Ad-hoc-Mitteilung:
Das Marktvolumen der kiefer- und oralchirurgischen Knochenregeneration beträgt
laut Schätzung der Millenium Research Group 49 Millionen US-Dollar. Das
erschließbare Potential beträgt ein vielfaches davon. Die für 2002
veröffentlichten Umsatz- und Ergebnisprognosen beinhalten keine Erlöse in den
USA. Erste Umsätze in 2002 erscheinen nunmehr jedoch möglich.
Zur Zeit intensiviert die curasan AG Kontakte zu potentiellen Vertriebspartnern
in Nordamerika. Zudem ist eine curasan-Niederlassung in den USA als
Koordinationsstelle im Aufbau. Beim Jahreskongress der American Academy of
Orthopedic Surgeons (AAOS) in Dallas, Texas, im Februar 2002 wurde deutlich,
dass synthetische Knochenregenerationsmaterialien in USA inzwischen auf einen
sehr aufnahmefähigen Markt stoßen.
--------------------------------------------------------------------------------
WKN: 549453; ISIN: DE0005494538; Index:
Notiert: Neuer Markt Frankfurt; Freiverkehr in Berlin, Bremen, Düsseldorf,
Hamburg, Hannover, München und Stuttgart
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[GER] [RDS] [NEU] [DRU] [DE] [LDE]
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<CURG.DE>
Monday, 11 March 2002 08:02:03
RDS [nRDSW11376]
curasan: Zugang zum US-Markt eröffnet
Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch die DGAP.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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curasan: Zugang zum US-Markt eröffnet
Kleinostheim, 11.03.2002 Die curasan AG (WKN 549 453), spezialisiert auf
regenerative Biomedizin, hat die vor 14 Monaten abgeschlossene
Optionsvereinbarung mit der amerikanischen Miter Inc., Warsaw, IN, ausgeübt und
heute die Zulassung für die Medizinprodukte Augmen und Peri-Oss erworben. Augmen
und Peri-Oss sind bei der US-Behörde FDA (Food and Drug Administration) für
zahnchirurgische Indikationen als sogenannte PMA-Produkte (PreMarketing Approval
products) zugelassen. Sie sind materialkundlich mit dem Knochenaufbaumaterial
Cerasorb der curasan AG verwandt.
Gleichzeitig mit der Übertragung der Zulassung auf curasan wurde die Umstellung
der Produkte auf Cerasorb bei der FDA beantragt.
Ein PMA-Verfahren ist weit umfangreicher als eine bezugnehmende Zulassung im
sogenannten 510K-Verfahren, hat aber für den Zulassungsinhaber den Vorteil, dass
Wettbewerber keine eigene Zulassung durch Bezugnahme auf das Zulassungsdossier
erwirken können.
Über die finanziellen Konditionen des Zulassungserwerbs haben die Parteien
Stillschweigen vereinbart. Die Gesamtkosten des Projektes sind bereits im
Geschäftsjahr 2001 wesentlich verarbeitet. In 2002 anfallende Kosten sind
budgetiert und stellen weder für die Liquidität noch für das Betriebsergebnis
eine besondere Belastung dar.
Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an:
Ralph Wintermantel, curasan AG, Tel. 06027- 46 86 468, Email: ir@curasan.de
Helmut Trahmer, curasan AG, Tel. 06027 - 46 86 0, Email: ir@curasan.de
Ende der Ad-hoc-Mitteilung (c)DGAP 11.03.2002
Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Ad-hoc-Mitteilung:
Das Marktvolumen der kiefer- und oralchirurgischen Knochenregeneration beträgt
laut Schätzung der Millenium Research Group 49 Millionen US-Dollar. Das
erschließbare Potential beträgt ein vielfaches davon. Die für 2002
veröffentlichten Umsatz- und Ergebnisprognosen beinhalten keine Erlöse in den
USA. Erste Umsätze in 2002 erscheinen nunmehr jedoch möglich.
Zur Zeit intensiviert die curasan AG Kontakte zu potentiellen Vertriebspartnern
in Nordamerika. Zudem ist eine curasan-Niederlassung in den USA als
Koordinationsstelle im Aufbau. Beim Jahreskongress der American Academy of
Orthopedic Surgeons (AAOS) in Dallas, Texas, im Februar 2002 wurde deutlich,
dass synthetische Knochenregenerationsmaterialien in USA inzwischen auf einen
sehr aufnahmefähigen Markt stoßen.
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WKN: 549453; ISIN: DE0005494538; Index:
Notiert: Neuer Markt Frankfurt; Freiverkehr in Berlin, Bremen, Düsseldorf,
Hamburg, Hannover, München und Stuttgart
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Monday, 11 March 2002 08:02:03
RDS [nRDSW11376]
curasan wird explodieren!! erinnert euch an das letzte mal damals in 2 tagen von 3,5 auf 10,50€!!!
db
db
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