___MOLOGEN AG__Dabeisein ist Alles__Jetzt gehts richtig los_ (Seite 306)
eröffnet am 01.12.05 19:44:38 von
neuester Beitrag 24.04.24 20:35:51 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 61.257.000 von bonDiacomova am 14.08.19 20:06:05Am 3.9.2018 meldete die Mologen AG die Plazierung einer Wandelanleihe über 2.000.000€ mit 5 Jahre Laufzeit. Der Wandlungspreis wurde mit 9,702€ In der Meldung angegeben.
Der heutige Halbjahresbericht 2019 zeigt, dass diese Wandelanleihe gewandelt wurde. Die Wandelanleihe ist nicht mehr aufgeführt.
Warum hat die Mologen AG die Umwandlung in neue Aktien den Aktionären verschwiegen?
Warum wandelte die Oncologie Inc. jetzt zu einem hohen Aktienkurs?
Was haben die chinesischen Finanzleute vor?
Der heutige Halbjahresbericht 2019 zeigt, dass diese Wandelanleihe gewandelt wurde. Die Wandelanleihe ist nicht mehr aufgeführt.
Warum hat die Mologen AG die Umwandlung in neue Aktien den Aktionären verschwiegen?
Warum wandelte die Oncologie Inc. jetzt zu einem hohen Aktienkurs?
Was haben die chinesischen Finanzleute vor?
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.232.430 von EGEM am 12.08.19 16:21:19
Naja wenn man das liest wird man schon nachdenklich!
Zitat von EGEM: Wenn ich die Phasen 2 und 3 miteinander vergleiche, dann hat die Phase 3 die positiven Resultate der Phase 3 bestätigt.
Lediglich die Standardbehandlungen haben sich so verbessert, dass für Mologen in der Phase 3 die weitestgehende Nebenwirkungsfreiheit spricht und tolle Ergebnisse des Langzeitüberlebens zu erwarten sind.
Zur Erinnerung: im Jahr 2018 gab es lt. Dr. Baumann zu diesem Zeitpunkt noch 9 Langzeitüberlebende.
Langsam drängt sich mir der Gedanke auf, dass man und von Seiten der AG bewußt hinters Licht führen will. Und ich habe Zweifel an der Richtigkeit der ersten Meldung!!!! Hier passt etwas nicht!!!
SERVUS
Naja wenn man das liest wird man schon nachdenklich!
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.251.249 von EGEM am 14.08.19 12:53:49
Wo waren denn deine weltmeisterlichen Phase3-Daten?
Bekommt Wittig jetzt den Nobelpreis???
Einzig bleibt: "Primärer Endpunkt nicht erreicht: Hazard Ratio HR: 1,12"
Du weißt hoffentlich, was ein HR von 1,12 für die Patienten bedeutet!
Die Frage ist doch, ob Mologen überhaupt noch das nächste Jahr erreicht???
Wer will denn nach einem Kapitalschnitt noch bei den x-fach zur HV geplanten KE's mitmachen???
Widde widde witt - das Leben ist schön!
😍😍😍
Na klar Egmli....
Zitat von EGEM: ....die Studiendaten der Phase 3 haben die Daten der Phase 2 bestätigt!!!
Damals zur Phase 2 gab es noch keine ordentlichen Behandlungsverfahren und es wurde gegen Placebo getestet. Nun bei Phase 3 gab es mit MGN1703 ein Überleben von knapp 2 Jahren und das sehr nebenwirkungsarm gegenüber den etablierten Behandlungsmethoden!!!
Wo waren denn deine weltmeisterlichen Phase3-Daten?
Bekommt Wittig jetzt den Nobelpreis???
Einzig bleibt: "Primärer Endpunkt nicht erreicht: Hazard Ratio HR: 1,12"
Du weißt hoffentlich, was ein HR von 1,12 für die Patienten bedeutet!
Zitat von EGEM: ....im kommenden Jahr zur Endauswertung der Phase 3 erwarte ich beim OS der mit MGN1703 behandelten Patienten einen signifikanten Vorteil.
Die Frage ist doch, ob Mologen überhaupt noch das nächste Jahr erreicht???
Wer will denn nach einem Kapitalschnitt noch bei den x-fach zur HV geplanten KE's mitmachen???
Widde widde witt - das Leben ist schön!
😍😍😍
übrigens für die die keine Zeit od Lust
für die Hv haben!
Die Dsw hat noch genügend Platz für die Vertretung eurer Stimmrechte , und das noch dazu kostenlos!
für die Hv haben!
Die Dsw hat noch genügend Platz für die Vertretung eurer Stimmrechte , und das noch dazu kostenlos!
auch per ad hoc
veroeffentlicht steht da zu lesen - EGEMStrategischer Fokus auf Kombinationstherapien
Die IMPALA-Studie markiert das Ende der Entwicklung von Lefitolimod
als Einzeltherapeutikum in der immunologischen Krebsbehandlung.
Unter Berücksichtigung dieser Ergebnisse wird MOLOGEN den strategischen Fokus
deshalb zukünftig sowohl für Lefitolimod als auch für den ersten klinischen
Kandidaten der EnanDIM(R)-Familie in allen laufenden und geplanten Studien
auf Kombinationsansätze für die Behandlung von Krebs- und HIV-Patienten
legen. Diese Strategie ist auch Basis laufender Lizensierungs- und
Finanzierungsbestrebungen.
und wenn ein EGEM hier irgendetwas anderes behauptet
so steht eine adhoc - schau mal nach was das bedeutet EGEM
gegen einen uneinsichtigen user - der da an was weiss ich glaubt - widde widde witt - EGEM
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.256.805 von bonDiacomova am 14.08.19 19:49:24Das Studienziel wurde verfehlt aber die Wirkung an der Börse hat eingeschlagen !
Hätte man die beiden Adhoc nicht netter in einer untergebracht !?
Jetzt gucken wir noch wie die Adhocs bei der Hv wirken , werden sicher viele Freunde vom Krautkopf kommen
Hätte man die beiden Adhoc nicht netter in einer untergebracht !?
Jetzt gucken wir noch wie die Adhocs bei der Hv wirken , werden sicher viele Freunde vom Krautkopf kommen
extra fuer egem ---> die adhoc sagt
Das primäre Studienziel, eine signifikante Verlängerung des Gesamtüberlebensder Patienten, wurde nicht erreicht.
Ein entscheidendes Ereignis der letzten Monate war die Erstauswertung der
Phase III-Studie IMPALA mit enttäuschendem Resultat. Wir hatten uns
sicherlich alle ein anderes Ergebnis erhofft.
Das primäre Studienziel wurde nicht erreicht.
https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2019-08/4744439…
ad hoc vom 14.08.
aber egem wartet auf ne kaplan meier x/y 2020
vll lernst du ja bis dahin sie zu lesen - widde widde witt
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.256.688 von Zockerknig am 14.08.19 19:38:54
DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Halbjahresergebnis
MOLOGEN AG: Erfolgreiche Finanzierungsmaßnahmen und Erreichung
wichtiger operativer Meilensteine im ersten Halbjahr 2019
2019-08-14 / 19:32
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Pressemitteilung N 14 2019 vom 14.8.2019
*MOLOGEN AG: Erfolgreiche Finanzierungsmaßnahmen und Erreichung
wichtiger operativer Meilensteine im ersten Halbjahr 2019 *
*- Erfolgreiche Umsetzung von zwei Kapitalmaßnahmen sichert
Finanzierung*
*- Lefitolimod: Vorbereitende Maßnahmen für die Auslesung der Top
Line-Daten der Zulassungsstudie IMPALA: Bekanntgabe negativer Ergebnisse zur
Wirksamkeit nach Ende des Berichtszeitraums*
*- EnanDIM(R): Planmäßige Durchführung der präklinischen Studien für
den ersten klinischen Produktkandidaten*
*- Strategischer Fokus auf Kombinationstherapien mit Lefitolimod und
EnanDIM(R) in den Indikationen Onkologie und HIV/AIDS*
*- Fortschreitende Planungen mit dem strategischen Partnerunternehmen
Oncologie Inc. für die Durchführung eines ersten gemeinsamen klinischen
Projekts*
*- Phase IIa Studie TITAN in der Indikation HIV kurz vor Start*
*- Dr. med. Stefan M. Manth seit 1. Mai Vorstandsvorsitzender*
Berlin, 14. August 2019 - Das biopharmazeutische Unternehmen MOLOGEN AG
(ISIN DE000A2LQ900 / WKN A2LQ90) hat im ersten Halbjahr 2019 sein
Studienprogramm planmäßig vorangebracht und erfolgreich zwei
Kapitalmaßnahmen durchgeführt, um die Finanzierung des Unternehmens zu
sichern. Nach sorgfältiger Aufarbeitung der Studiendaten für die
Erstauswertung der Phase III Zulassungsstudie IMPALA mit Lefitolimod in der
Indikation metastasierender Darmkrebs konnten Anfang August die
Top-Line-Daten ausgelesen und bekannt gegeben werden. Das primäre
Studienziel, eine signifikante Verlängerung des Gesamtüberlebens der
Patienten, wurde nicht erreicht. Das vorteilhafte Sicherheitsprofil sowie
die gute Verträglichkeit von Lefitolimod konnten erneut bestätigt werden.
Ausgehend von diesen Ergebnissen wird MOLOGEN den Fokus der Strategie
zukünftig auf die Entwicklung von Kombinationstherapien legen. Im
Indikationsfeld HIV/AIDS steht dabei die von Gilead finanzierte Phase
IIa-Kombinationsstudie TITAN kurz vor dem Einschluss der ersten
Studienpatienten. Im Indikationsfeld Onkologie läuft die Kombinationsstudie
mit dem Checkpoint Inhibitor Ipilimumab (Yervoy*(R)**) nach erfolgreichem
Abschluss der Dosiseskalationsphase weiter. Darüberhinaus sind Planungen für
eine klinische Kombinationsstudie mit einem anderen Checkpoint Inhibitor
weit fortgeschritten, die in Zusammenarbeit mit dem in Boston/USA
ansässigen, strategischen Partner Oncologie Inc. durchgeführt werden soll. *
*Ein erster TLR9-Agonist aus der EnanDIM(R)-Nachfolgetechnologie befindet
sich kurz vor Abschluss des präklinischen Programms. Die Vorbereitungen zur
Produktion der Prüfmedikation schreiten planmäßig voran und die
Initiierung der ersten klinischen Studie ist für Ende 2019 geplant. *
Im ersten Halbjahr gab es personelle Veränderungen in Vorstand und
Aufsichtsrat: Mit Auslaufen seines Vertrages schied der Finanzvorstand
Walter Miller planmäßig aus. Dr. Faus beendete seinen Vertrag vorzeitig
und übergab die Geschäfte an das langjährige Mitglied des Aufsichtsrats Dr.
med. Stefan M. Manth. Für die durch seine Berufung in den Vorstand vakant
gewordene Position im Aufsichtsrat wurde mit Gerhard Greif ein Nachfolger
bis zum Ablauf der ordentlichen Hauptversammlung am 29. August 2019
gerichtlich bestellt.
"Ein entscheidendes Ereignis der letzten Monate war die Erstauswertung der
Phase III-Studie IMPALA mit enttäuschendem Resultat. Wir hatten uns
sicherlich alle ein anderes Ergebnis erhofft. Jedoch ermutigen uns die
erneut nachweisbare biologische Aktivität sowie das hervorragende
Sicherheitsprofil und die gute Verträglichkeit von Lefitolimod, den
begonnenen Weg mit innovativen Kombinationstherapien im Bereich HIV/AIDS
fortzusetzen. Im Indikationsfeld onkologischer Erkrankungen werden wir auch
für den ersten klinischen Kandidaten der EnanDIM(R)-Familie
ausschließlich auf Kombinationsansätze setzen", so Dr. med. Stefan M.
Manth, Vorstandsvorsitzender der MOLOGEN AG.
*Top Line-Daten der Zulassungsstudie IMPALA Anfang August veröffentlicht *
In den ersten sechs Monaten 2019 hat MOLOGEN die klinischen und
präklinischen Studien mit dem Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod
planmäßig fortgeführt. Anfang August wurden die Top-Line-Daten der
IMPALA-Studie bekannt gegeben. Die Studie vergleicht den TLR9-Agonisten
Lefitolimod mit der Standard-Erhaltungstherapie bei Patienten mit
metastasiertem Darmkrebs, deren Tumor auf eine Erstlinien-Induktionstherapie
angesprochen hat. Das primäre Studienziel wurde nicht erreicht. Jedoch wurde
das vorteilhafte Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Lefitolimod
erneut eindrucksvoll bestätigt. Damit eignet sich Lefitolimod gut als
Partner in Kombinationstherapien, dem zukünftigen strategischen
Entwicklungsschwerpunkt.
Aktuell wird Lefitolimod in einer klinischen Phase I/II Studie in
Kombination mit dem Checkpoint Inhibitor Yervoy(R) (Ipilimumab) bei einem
breiteren Spektrum solider Tumore untersucht. Die Studie wird am
renommierten MD Anderson Cancer Center, Texas/USA, durchgeführt.
Aktualisierte ermutigende Ergebnisse zur therapeutisch gewünschten
immunologischen Modulation des Tumorgewebes wurden beim ASCO-Kongress Anfang
Juni 2019 in Chicago vorgestellt.
*Erste vielversprechende Daten aus präklinischen Studien mit
Lefitolimod-Nachfolgemolekülen EnanDIM(R)*
In Bezug auf die Lefitolimod-Nachfolgemoleküle EnanDIM(R) hat MOLOGEN Anfang
2019 erstmals eine zusammenfassende Darstellung der EnanDIM(R)-Familie
inklusive molekularem Design, Wirkmechanismus und präklinischen Daten in dem
hochrangigen, wissenschaftlich anerkannten Fachjournal _Journal for
ImmunoTherapy of Cancer_ veröffentlicht. Die vorliegenden Daten bestärken
die Annahme, dass Lefitolimod und EnanDIM(R) das Tumor Microenvironment
vorteilhaft modulieren und zusammen mit einem günstigen Sicherheitsprofil
potenziell ideale Partner für immuno-onkologische Kombinationsansätze
darstellen. Ein erster klinischer Kandidat der EnanDIM(R)-Plattform befindet
sich derzeit in fortgeschrittener präklinischer Erprobung und der Eintritt
in die klinische Entwicklung im Bereich Onkologie ist für Ende 2019 geplant.
*Strategischer Fokus auf Kombinationstherapien *
Die IMPALA-Studie markiert das Ende der Entwicklung von Lefitolimod als
Einzeltherapeutikum in der immunologischen Krebsbehandlung. Unter
Berücksichtigung dieser Ergebnisse wird MOLOGEN den strategischen Fokus
deshalb zukünftig sowohl für Lefitolimod als auch für den ersten klinischen
Kandidaten der EnanDIM(R)-Familie in allen laufenden und geplanten Studien
auf Kombinationsansätze für die Behandlung von Krebs- und HIV-Patienten
legen. Diese Strategie ist auch Basis laufender Lizensierungs- und
Finanzierungsbestrebungen.
Die ersten Patienten werden in Kürze in die Phase IIa Kombinationsstudie
TITAN in der Indikation HIV aufgenommen. Die Studie wird gemeinsam mit der
dänischen Aarhus Universität durchführt. In der Studie wird der TLR9-Agonist
Lefitolimod in Kombination mit neuartigen, virus-neutralisierenden
Antikörpern untersucht, die von der Rockefeller Universität in New York, USA
entwickelt wurden. Darüber hinaus sind die Pläne für weitere klinische
Kombinationsstudien in Zusammenarbeit mit renommierten HIV-Zentren in den
USA weit fortgeschritten. Weiterhin befinden sich zwei Kombinationsstudien
mit anderen immun-onkologischen Ansätzen bei soliden Tumoren in weit
fortgeschrittener Planung und könnten vorbehaltlich der entsprechenden
Finanzierung ebenfalls noch 2019 starten.
*Erfolgreiche Kapitalmaßnahmen sichern Finanzierung *
Bereits im Januar wurde die Wandelschuldverschreibung 2019/2027 mit einem
Emissionsvolumen von 2,7 Mio. EUR voll platziert. Zudem hat MOLOGEN im April
2019 eine Barkapitalerhöhung aus Genehmigtem Kapital mit deutlicher
Überzeichnung und einem Bruttoerlös von rund 4,2 Mio. EUR erfolgreich
abgeschlossen.
Hinsichtlich der bereits laufenden Wandelanleihe 2017/2025 wurde im Rahmen
einer Gläubigerversammlung am 28. Februar 2019 über die Ende Oktober 2018
mit dem Hauptanleihegläubiger erzielte Einigung und die damit verbundenen
angepassten Anleihebedingungen abgestimmt. Die von der Gesellschaft
vorgeschlagenen Beschlüsse wurden mit großer Mehrheit angenommen.
*Niedrigere Aufwendungen für Forschung und Entwicklung *
Insgesamt hat sich die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Gesellschaft
erwartungsgemäß entwickelt: In den ersten sechs Monaten 2019 wurden
Umsatzerlöse in Höhe von 0,1 Mio. EUR (H1 2018: 3,0 Mio. EUR) realisiert.
Die Aufwendungen für Forschung & Entwicklung lagen im ersten Halbjahr 2019
bei 5,0 Mio. EUR und damit unter dem Wert des Vorjahres (Vj.: 5,6 Mio. EUR).
Der größte Anteil entfiel dabei auf die Aufwendungen im Zusammenhang
mit der Durchführung der IMPALA-Studie. Das operative Ergebnis (EBIT) sank
auf -7,5 Mio. EUR (Vj.: -4,5 Mio. EUR), da im Vergleichszeitraum Erlöse aus
Lizenzvereinbarungen in Höhe von 3,0 Mio. EUR berücksichtigt worden sind.
Der durchschnittliche Barmittelverbrauch verzeichnete einen Anstieg auf 1,4
Mio. EUR im Monat (Vj.: 1,1 Mio. EUR). Zum 30. Juni 2019 verfügte die
MOLOGEN AG über liquide Mittel in Höhe von 6,0 Mio. EUR (31.12.2018: 8,0
Mio. EUR).
*Personelle Veränderungen *
Dr. Ignacio Faus, der das Unternehmen seit August 2018 als
(MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires
August 14, 2019 13:32 ET (17:32 GMT)
Topics..: I/BTC N/DJGE N/LL N/CAC N/CNW N/DGAP N/DJGC N/DJGG N/ERN N/GERM N/NENG N/PRL N/TPCT M/HCR M/MMR M/TPX R/EC R/EU R/EZN R/GE R/WEU
Products: DJ
DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Halbjahresergebnis
MOLOGEN AG: Erfolgreiche Finanzierungsmaßnahmen und Erreichung
wichtiger operativer Meilensteine im ersten Halbjahr 2019
2019-08-14 / 19:32
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Pressemitteilung N 14 2019 vom 14.8.2019
*MOLOGEN AG: Erfolgreiche Finanzierungsmaßnahmen und Erreichung
wichtiger operativer Meilensteine im ersten Halbjahr 2019 *
*- Erfolgreiche Umsetzung von zwei Kapitalmaßnahmen sichert
Finanzierung*
*- Lefitolimod: Vorbereitende Maßnahmen für die Auslesung der Top
Line-Daten der Zulassungsstudie IMPALA: Bekanntgabe negativer Ergebnisse zur
Wirksamkeit nach Ende des Berichtszeitraums*
*- EnanDIM(R): Planmäßige Durchführung der präklinischen Studien für
den ersten klinischen Produktkandidaten*
*- Strategischer Fokus auf Kombinationstherapien mit Lefitolimod und
EnanDIM(R) in den Indikationen Onkologie und HIV/AIDS*
*- Fortschreitende Planungen mit dem strategischen Partnerunternehmen
Oncologie Inc. für die Durchführung eines ersten gemeinsamen klinischen
Projekts*
*- Phase IIa Studie TITAN in der Indikation HIV kurz vor Start*
*- Dr. med. Stefan M. Manth seit 1. Mai Vorstandsvorsitzender*
Berlin, 14. August 2019 - Das biopharmazeutische Unternehmen MOLOGEN AG
(ISIN DE000A2LQ900 / WKN A2LQ90) hat im ersten Halbjahr 2019 sein
Studienprogramm planmäßig vorangebracht und erfolgreich zwei
Kapitalmaßnahmen durchgeführt, um die Finanzierung des Unternehmens zu
sichern. Nach sorgfältiger Aufarbeitung der Studiendaten für die
Erstauswertung der Phase III Zulassungsstudie IMPALA mit Lefitolimod in der
Indikation metastasierender Darmkrebs konnten Anfang August die
Top-Line-Daten ausgelesen und bekannt gegeben werden. Das primäre
Studienziel, eine signifikante Verlängerung des Gesamtüberlebens der
Patienten, wurde nicht erreicht. Das vorteilhafte Sicherheitsprofil sowie
die gute Verträglichkeit von Lefitolimod konnten erneut bestätigt werden.
Ausgehend von diesen Ergebnissen wird MOLOGEN den Fokus der Strategie
zukünftig auf die Entwicklung von Kombinationstherapien legen. Im
Indikationsfeld HIV/AIDS steht dabei die von Gilead finanzierte Phase
IIa-Kombinationsstudie TITAN kurz vor dem Einschluss der ersten
Studienpatienten. Im Indikationsfeld Onkologie läuft die Kombinationsstudie
mit dem Checkpoint Inhibitor Ipilimumab (Yervoy*(R)**) nach erfolgreichem
Abschluss der Dosiseskalationsphase weiter. Darüberhinaus sind Planungen für
eine klinische Kombinationsstudie mit einem anderen Checkpoint Inhibitor
weit fortgeschritten, die in Zusammenarbeit mit dem in Boston/USA
ansässigen, strategischen Partner Oncologie Inc. durchgeführt werden soll. *
*Ein erster TLR9-Agonist aus der EnanDIM(R)-Nachfolgetechnologie befindet
sich kurz vor Abschluss des präklinischen Programms. Die Vorbereitungen zur
Produktion der Prüfmedikation schreiten planmäßig voran und die
Initiierung der ersten klinischen Studie ist für Ende 2019 geplant. *
Im ersten Halbjahr gab es personelle Veränderungen in Vorstand und
Aufsichtsrat: Mit Auslaufen seines Vertrages schied der Finanzvorstand
Walter Miller planmäßig aus. Dr. Faus beendete seinen Vertrag vorzeitig
und übergab die Geschäfte an das langjährige Mitglied des Aufsichtsrats Dr.
med. Stefan M. Manth. Für die durch seine Berufung in den Vorstand vakant
gewordene Position im Aufsichtsrat wurde mit Gerhard Greif ein Nachfolger
bis zum Ablauf der ordentlichen Hauptversammlung am 29. August 2019
gerichtlich bestellt.
"Ein entscheidendes Ereignis der letzten Monate war die Erstauswertung der
Phase III-Studie IMPALA mit enttäuschendem Resultat. Wir hatten uns
sicherlich alle ein anderes Ergebnis erhofft. Jedoch ermutigen uns die
erneut nachweisbare biologische Aktivität sowie das hervorragende
Sicherheitsprofil und die gute Verträglichkeit von Lefitolimod, den
begonnenen Weg mit innovativen Kombinationstherapien im Bereich HIV/AIDS
fortzusetzen. Im Indikationsfeld onkologischer Erkrankungen werden wir auch
für den ersten klinischen Kandidaten der EnanDIM(R)-Familie
ausschließlich auf Kombinationsansätze setzen", so Dr. med. Stefan M.
Manth, Vorstandsvorsitzender der MOLOGEN AG.
*Top Line-Daten der Zulassungsstudie IMPALA Anfang August veröffentlicht *
In den ersten sechs Monaten 2019 hat MOLOGEN die klinischen und
präklinischen Studien mit dem Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod
planmäßig fortgeführt. Anfang August wurden die Top-Line-Daten der
IMPALA-Studie bekannt gegeben. Die Studie vergleicht den TLR9-Agonisten
Lefitolimod mit der Standard-Erhaltungstherapie bei Patienten mit
metastasiertem Darmkrebs, deren Tumor auf eine Erstlinien-Induktionstherapie
angesprochen hat. Das primäre Studienziel wurde nicht erreicht. Jedoch wurde
das vorteilhafte Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Lefitolimod
erneut eindrucksvoll bestätigt. Damit eignet sich Lefitolimod gut als
Partner in Kombinationstherapien, dem zukünftigen strategischen
Entwicklungsschwerpunkt.
Aktuell wird Lefitolimod in einer klinischen Phase I/II Studie in
Kombination mit dem Checkpoint Inhibitor Yervoy(R) (Ipilimumab) bei einem
breiteren Spektrum solider Tumore untersucht. Die Studie wird am
renommierten MD Anderson Cancer Center, Texas/USA, durchgeführt.
Aktualisierte ermutigende Ergebnisse zur therapeutisch gewünschten
immunologischen Modulation des Tumorgewebes wurden beim ASCO-Kongress Anfang
Juni 2019 in Chicago vorgestellt.
*Erste vielversprechende Daten aus präklinischen Studien mit
Lefitolimod-Nachfolgemolekülen EnanDIM(R)*
In Bezug auf die Lefitolimod-Nachfolgemoleküle EnanDIM(R) hat MOLOGEN Anfang
2019 erstmals eine zusammenfassende Darstellung der EnanDIM(R)-Familie
inklusive molekularem Design, Wirkmechanismus und präklinischen Daten in dem
hochrangigen, wissenschaftlich anerkannten Fachjournal _Journal for
ImmunoTherapy of Cancer_ veröffentlicht. Die vorliegenden Daten bestärken
die Annahme, dass Lefitolimod und EnanDIM(R) das Tumor Microenvironment
vorteilhaft modulieren und zusammen mit einem günstigen Sicherheitsprofil
potenziell ideale Partner für immuno-onkologische Kombinationsansätze
darstellen. Ein erster klinischer Kandidat der EnanDIM(R)-Plattform befindet
sich derzeit in fortgeschrittener präklinischer Erprobung und der Eintritt
in die klinische Entwicklung im Bereich Onkologie ist für Ende 2019 geplant.
*Strategischer Fokus auf Kombinationstherapien *
Die IMPALA-Studie markiert das Ende der Entwicklung von Lefitolimod als
Einzeltherapeutikum in der immunologischen Krebsbehandlung. Unter
Berücksichtigung dieser Ergebnisse wird MOLOGEN den strategischen Fokus
deshalb zukünftig sowohl für Lefitolimod als auch für den ersten klinischen
Kandidaten der EnanDIM(R)-Familie in allen laufenden und geplanten Studien
auf Kombinationsansätze für die Behandlung von Krebs- und HIV-Patienten
legen. Diese Strategie ist auch Basis laufender Lizensierungs- und
Finanzierungsbestrebungen.
Die ersten Patienten werden in Kürze in die Phase IIa Kombinationsstudie
TITAN in der Indikation HIV aufgenommen. Die Studie wird gemeinsam mit der
dänischen Aarhus Universität durchführt. In der Studie wird der TLR9-Agonist
Lefitolimod in Kombination mit neuartigen, virus-neutralisierenden
Antikörpern untersucht, die von der Rockefeller Universität in New York, USA
entwickelt wurden. Darüber hinaus sind die Pläne für weitere klinische
Kombinationsstudien in Zusammenarbeit mit renommierten HIV-Zentren in den
USA weit fortgeschritten. Weiterhin befinden sich zwei Kombinationsstudien
mit anderen immun-onkologischen Ansätzen bei soliden Tumoren in weit
fortgeschrittener Planung und könnten vorbehaltlich der entsprechenden
Finanzierung ebenfalls noch 2019 starten.
*Erfolgreiche Kapitalmaßnahmen sichern Finanzierung *
Bereits im Januar wurde die Wandelschuldverschreibung 2019/2027 mit einem
Emissionsvolumen von 2,7 Mio. EUR voll platziert. Zudem hat MOLOGEN im April
2019 eine Barkapitalerhöhung aus Genehmigtem Kapital mit deutlicher
Überzeichnung und einem Bruttoerlös von rund 4,2 Mio. EUR erfolgreich
abgeschlossen.
Hinsichtlich der bereits laufenden Wandelanleihe 2017/2025 wurde im Rahmen
einer Gläubigerversammlung am 28. Februar 2019 über die Ende Oktober 2018
mit dem Hauptanleihegläubiger erzielte Einigung und die damit verbundenen
angepassten Anleihebedingungen abgestimmt. Die von der Gesellschaft
vorgeschlagenen Beschlüsse wurden mit großer Mehrheit angenommen.
*Niedrigere Aufwendungen für Forschung und Entwicklung *
Insgesamt hat sich die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Gesellschaft
erwartungsgemäß entwickelt: In den ersten sechs Monaten 2019 wurden
Umsatzerlöse in Höhe von 0,1 Mio. EUR (H1 2018: 3,0 Mio. EUR) realisiert.
Die Aufwendungen für Forschung & Entwicklung lagen im ersten Halbjahr 2019
bei 5,0 Mio. EUR und damit unter dem Wert des Vorjahres (Vj.: 5,6 Mio. EUR).
Der größte Anteil entfiel dabei auf die Aufwendungen im Zusammenhang
mit der Durchführung der IMPALA-Studie. Das operative Ergebnis (EBIT) sank
auf -7,5 Mio. EUR (Vj.: -4,5 Mio. EUR), da im Vergleichszeitraum Erlöse aus
Lizenzvereinbarungen in Höhe von 3,0 Mio. EUR berücksichtigt worden sind.
Der durchschnittliche Barmittelverbrauch verzeichnete einen Anstieg auf 1,4
Mio. EUR im Monat (Vj.: 1,1 Mio. EUR). Zum 30. Juni 2019 verfügte die
MOLOGEN AG über liquide Mittel in Höhe von 6,0 Mio. EUR (31.12.2018: 8,0
Mio. EUR).
*Personelle Veränderungen *
Dr. Ignacio Faus, der das Unternehmen seit August 2018 als
(MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires
August 14, 2019 13:32 ET (17:32 GMT)
Topics..: I/BTC N/DJGE N/LL N/CAC N/CNW N/DGAP N/DJGC N/DJGG N/ERN N/GERM N/NENG N/PRL N/TPCT M/HCR M/MMR M/TPX R/EC R/EU R/EZN R/GE R/WEU
Products: DJ
uiii , jetzt überlassen wir das Feld wieder den Profis !
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.256.391 von Ferkelhasser am 14.08.19 19:13:22genau !!!
ich hab gleich gedacht
ich kenn die von irgendwo !!!!
ich hab gleich gedacht
ich kenn die von irgendwo !!!!