** BLICKPUNKT/GPC-Vermarktungsvertrag "ziemlich großer Deal" ** - 500 Beiträge pro Seite

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BLICKPUNKT/GPC-Vermarktungsvertrag "ziemlich großer Deal"

Der Vermarktungsvertrag zwischen GPC Biotech und Pharmion wird von einem
Analysten als "ziemlich großer Deal" beschrieben. Die Vorauszahlung von 37,1 Mio
USD durch Pharmion sei "signifikant". Positiv für GPC sei, dass das US-
Unternehmen ausschließlich die Vermarktungsrechte für Europa, die Türkei, den
Nahen Osten, Australien und Neuseeland erhält. Die Vertriebsrechte für den
lukrativen nordamerikanischen Markt behalte sich GPC vor. Der Analyst geht davon
aus, dass die Martinsrieder für den Vetrieb in dieser Region einen Co-Marketing-
Partner suchen werden.
Die mit Pharmion vereinbarten Meilensteinzahlungen entsprächen der üblichen
Struktur. Die Summe von bis zu 270 Mio USD, die GPC bei Erreichen von
regulatorischen und verkaufsabhängigen Meilensteinen erhalten könnte, sei
allerdings beträchtlich. Nach Zulassung von "Satraplatin" seien die
Möglichkeiten des Medikaments für GPC Biotech aber noch nicht ausgeschöpft. Das
Unternehmen könne sich in der Folge auf weitere Indikationen konzentrieren, bei
denen der Wirkstoff ebenfalls zum Tragen komme. Daneben befinde sich ein
Antikörper gegen Leukämie in der Entwicklungsphase. Nach der Meldung sieht der
Analyst den Fairen Wert der Aktie zwischen 13 und 14 EUR.
-Von Manuel Priego Thimmel, Dow Jones Newswires; +49 (0)69 - 29725 223,
[e-mail]
DJG/mpt/bek/gos

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STF: ADL: AKTIE IM FOKUS: GPC gewinnen 12% - Satraplatin-Vermarktung positiv/Händler
FRANKFURT (dpa-AFX) - Mit einem Kursplus von rund zwölf Prozent haben die
Aktien von GPC Biotech am Dienstag auf die Bekanntgabe eines
Vermarktungspartners für den Krebswirkstoff Satraplatin reagiert. Der Kurs des
Biotech-Unternehmens zog gegen 9.35 Uhr um 12,57 Prozent auf 11,28 Euro an.
Dagegen sank der TecDAX um 0,08 Prozent auf 589,50 Punkte.
GPC Biotech und die US-Pharmagesellschaft Pharmion werden den Krebswirkstoff
Satraplatin künftig gemeinsam vermarkten. Pharmion leiste eine Vorauszahlung von
37,1 Millionen US-Dollar an GPC, wie das TecDAX-Unternehmen mitteilte.
Equinet-Analyst Martin Possienke sprach von einem "guten Deal" für GPC. "Ein
Großteil der Rechte für Satraplatin bleibt bei GPC, dafür bekommt das
Unternehmen aber eine beträchtliche Zahlung." Der Experte bestätigte die
GPC-Aktie auf "Buy". Dass der
Partner Pharmion ein kleines Unternehmen sei, ist nach Ansicht von Possienke
nicht unbedingt ein Nachteil.
Ein Händler bewertete die Neuigkeiten ebenfalls "sehr positiv". GPC habe nun
einen starken Partner, mit dem GPC das Risiko mindere und Kosten spare./tw/mw
NNNN

[GPC BIOTECH AG,GPCR.EU,DE,585150,DE0005851505]
2005-12-20 08:40:57
2N|JMK STF STW|GER|HTH|

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Orderbuch füllt sich gut.
Schlusskurs über 10,80 wäre wichtig


Diagnose/ Prognose: Beim Kursverlauf der GPC Biotech Aktie ist seit nahezu 2 Jahren "die Luft" raus. Der Kursverlauf konsolidiert in einem komplexen Muster seitwärts, nachdem der Kurs zuvor zügig +800% angestiegen war. Ein frühzeitiger Ausbruch ist im letzten halben Jahr nicht gelungen, obwohl die charttechnischen Voraussetzungen zeitweise günstig waren. Nunmehr sollte man sich auf einen weiteren Test der Unterstützungszone 7,80/7,82 Euro einstellen. Verläuft dieser Test erfolgreich, besteht abermals die Chance, dass der Kurs der Aktie massiv nach oben ausbricht. Alternativ fällt der Kurs noch bis etwa 6,00 Euro und dreht dann erst mit Momentum nach oben ab. Tiefer als 6,00 Euro sollte der Kurs der Aktie in den nächsten Wochen und Monaten allerdings nicht fallen, weil sonst das langfristig bullische Szenario in Frage gestellt werden müsste. Fazit: Trotz der 2-jährigen "Atempaus" ist das mittel- bis langfristige Setup bullisch. Langfristig sollte die Aktie bis 17,00 Euro, später sogar bis 37,00 Euro ansteigen können, wenn das Kurslevel 6,00 Euro nicht mehr unterschritten wird.

[ipollit]

beträchtlich sind nicht nur die 270 Mio Milestones, sondern die bis zu 34% Royalties... und die gelten für einen Umsatz>500 Mio USD... d.h. für außerhalb USA wird ein Umsatz über 500 Mio USD für möglich gehalten... USA kann dabei nochmal genauso groß sein (für GPC alleine)... in der Summe werden also bestimmt mehr als 1 Mrd USD Umsatzpotential kalkuliert

mfg ipollit

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da ist noch mehr in der Pipeline, man sollte nur etwas Geduld aufbringen

[GundV]

[posting]19.347.468 von ipollit am 20.12.05 10:41:21[/posting]Hallo ipollit

15 % Royalties gehen definitiv an Spectrum.

Wundert mich, dass das einige immer noch nicht realisiert haben!?
Bleibt also in Europa ein eher kleiner %-Satz für GPC übrig, dafür aber grössere Meilensteinzahlungen.

Wichtig für GPC ist aber, dass die finanzielle Handlungsfähigkeit sehr stark erhöht wird.
Dadurch kann die Durchführung von Zusatzstudien stark intensiviert werden.
In USA sollte dann der grosse Gewinn für GPC realisiert werden, dieser grosse Markt kann dann voll angegangen werden!

Aber nicht vergessen, der grosse Cash rollt erst, wenn die Wirksamkeit nachgewiesen und die Zulassung von Satraplatin erfolgt ist.

Die ca. 31 Mio. Euro Upfront sind lediglich ca. 1 Euro Einmalzahlung pro Aktie.

Wichtiger ist, dass das Vertrauen in die Zulassung von Satraplatin gestiegen ist.

MFG

[GundV]

[posting]19.352.093 von GundV am 20.12.05 16:34:05[/posting]Hallo ipollit

Um kein Misverständnis aufkommen zu lassen, mit dem 2. Satz meinte ich natürlich nicht Dich!

MFG

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Hier die ausführlichen Fakten



Pharmion Corporation und GPC Biotech geben Partnerschaftsvereinbarung für
Satraplatin bekannt
BOULDER, Colorado, MARTINSRIED/MÜNCHEN, Deutschland und WALTHAM,
Massachusetts, December 20 (ots/PRNewswire) -
- Pharmion erhält Vermarktungsrechte für Satraplatin in Europa, der
Türkei, dem Nahen Osten, Australien sowie Neuseeland; GPC Biotech
behält Rechte in Nordamerika und restlichen Gebieten
- Pharmion leistet Vorauszahlung in Höhe von 37,1 Mio. US$ an GPC
Biotech; GPC Biotech erwartet insgesamt bis zu 270 Mio. US$ je nach
Zulassungs- und Vertriebserrungenschaften
- Zielregistrierung in Phase-3-Schlüsselstudie für Zweitlinien-
Chemotherapie zur Behandlung von hormonresistentem Prostatakrebs
durchgeführt; Pharmion rechnet mit Einreichung für europäische
Marktzulassung 2007 in Erwartung der EMEA-Zulassung
Pharmion Corporation (Nasdaq: PHRM) und GPC Biotech AG (Frankfurt
Stock Exchange: GPC; TecDAX Index; Nasdaq: GPCB) gaben heute bekannt,
dass die beiden Unternehmen eine gemeinsame Entwicklungs- und
Lizenzvereinbarung für Satraplatin, dem einzigen platinbasierten
Präparat in fortgeschrittener klinischer Entwicklung, abgeschlossen
haben. Satraplatin hat viel versprechende Sicherheit und Wirksamkeit
gezeigt, wie anhand der signifikanten Verlängerung des
progressionsfreien Überlebens (PFS - progression-free survival) in
einer randomisierten Studie zur Erstlinienbehandlung von Patienten
mit hormonresistentem Prostatakrebs (HRPC) erwiesen, und wird derzeit
in einer Phase-3-Zulassungsstudie als Zweitlinien-Chemotherapie für
HRPC-Patienten evaluiert. Er wird erwartet, dass die Daten aus der
Phase-3-Schlüsselstudie die Basis für einen Marktzulassungsantrag
(MAA) in Europa sowie eine New Drug Application (NDA - Antrag für
neues Arzneimittel) in den USA für dieses Anwendungsgebiet bilden.
Auf Basis der Daten aus dieser Studie rechnet Pharmion mit der
Einreichung des MAA in Europa 2007 in Erwartung der EMEA-Zulassung.
Gemäss den Vertragsbedingungen erhält Pharmion die exklusiven
Vermarktungsrechte für Europa, die Türkei, den Nahen Osten,
Australien sowie Neuseeland, während GPC Biotech die Rechte für den
nordamerikanischen Markt und alle restlichen Gebiete behält. Pharmion
wird eine Vorauszahlung in Höhe von 37,1 Mio. US$ an GPC Biotech
leisten, einschliesslich einer Rückvergütung in Höhe von 18 Mio. US$
für angefallene Kosten in Zusammenhang mit der klinischen Entwicklung
von Satraplatin sowie 19,1 Mio. US$ zur Finanzierung laufender und
bestimmter zukünftiger klinischer Entwicklungsprojekte, die von
Pharmion und GPC Biotech gemeinsam durchgeführt werden. Die beiden
Unternehmen werden einen gemeinsamen Entwicklungsplan zur Evaluierung
der Entwicklungsaktivitäten für Satraplatin bei verschiedenen
Krebsarten erstellen und die Gesamtkosten für die Entwicklung
gemeinsam tragen. Dafür verpflichtete sich Pharmion zusätzlich zu den
Erstzahlungen von 37,1 Mio. US$ zu weiteren Zahlung in der Höhe von
22,2 Mio. US$. Pharmion zahlt zudem an GPC Biotech 30,5 Mio. US$ für
bestimmte behördliche Einreichungs- und Zulassungserrungenschaften,
und zudem bis zu 75 Mio. US$ für 5 anschliessende EMEA-Zulassungen
für weitere Anwendungsgebiete. GPC Biotech erhält überdies
Lizenzgebühren von 26-30% bei einem Jahresumsatz bis zu 500 Mio. US$
sowie 34% bei einem Jahresumsatz über 500 Mio. US$ für den Vertrieb
von Satraplatin in den Marktgebieten von Pharmion. Schliesslich zahlt
Pharmion an GPC Biotech Verkaufsmeilensteine in einer Gesamthöhe von
bis zu 105 Mio. US$, je nach Erreichen bedeutender Jahresumsätze in
den Pharmion-Gebieten. Pharmion und GPC Biotech übernehmen
behördliche sowie Vermarktungsaktivitäten in ihren jeweiligen
Gebieten.
"Wir sind der Meinung, dass Satraplatin das nötige Potenzial für
wesentliche zusätzliche Vorteile für die gut charakterisierte
Platinumbehandlungsklasse bietet und wir werden intensiv mit GPC
Biotech zusammenarbeiten, um diese lebenswichtige Therapie so rasch
wie möglich Ärzten wie Patienten zugänglich zu machen", so Patrick J.
Mahaffy, Direktor und CEO von Pharmion."Satraplatin stellt eine
bedeutende Erweiterung unseres Produktportfolios dar und ergänzt
unsere bestehenden Produkte sowie die weltweiten behördlichen,
klinischen Entwicklungs- und Vermarktungsorganisationen, die unsere
Produkte unterstützen."
Dr. med. Bernd R. Seizinger, CEO von GPC Biotech, dazu: "Wir sind
hocherfreut über das grosse Interesse an Satraplatin, das zahlreiche
Pharma- und Biotech-Firmen in den USA und Europa geäussert haben. Wir
haben Pharmion als Partner gewählt, weil wir glauben, dass es das
ideale Unternehmen ist, um uns bei der vollen Nutzung des Potenzials
von Satraplatin in Europa zu unterstützen und es sich stark für eine
weitere Entwicklung dieses wichtigen Präparats für verschiedene
Krebsarten engagiert. Die Vertragsstruktur lässt uns beträchtliche
Finanzierungen zukommen, erlaubt jedoch GPC Biotech weiterhin die
Beibehaltung der vollen Vermarktungsrechte für den US-amerikanischen
Markt sowie weitere pharmazeutische Kernmärkte." Dr. Seizinger
weiter: "Pharmions Expertise und seine stark auf Onkologie
konzentrierte Vermarktungsinfrastruktur in Europa sowie anderen
Linzenzgebieten spielen eine wesentliche Rolle dabei, Satraplatin den
Patienten dieser Länder zugänglich zu machen. Ausgehend von der
gegenseitig ergänzenden Expertise und dem grossen Respekt, den unsere
Teams füreinander entwickelt haben, freuen wir uns auf eine höchst
produktive Partnerschaft."
Über Satraplatin und seine klinische Entwicklung
Satraplatin, ein Forschungsmedikament, gehört zur Klasse der
Platinderivate. In den letzten beiden Jahrzehnten wurden Medikamente
auf Platinbasis zu einem wichtigen Bestandteil moderner
Chemotherapien zur Behandlung verschiedenster Krebsarten. Im
Gegensatz zu den derzeit erhältlichen Platinderivaten, die alle
intravenös verabreicht werden müssen, ist Satraplatin ein oral
bioverfügbares Präparat, das Patienten als Kapsel zu Hause einnehmen
können. Ein orales Platinderivat könnte entscheidende Vorteile bei
verschiedenen Anwendungen bieten, wie etwa eine einfachere
Verabreichung sowie erhöhte Patientenfreundlichkeit.
Die Ergebnisse einer von der European Organization for Research
and Treatment of Cancer (EORTC) durchgeführten klinischen Studie zur
Evaluierung von Satraplatin bei HRPC wurden im Rahmen des Kongresses
2004 der American Society for Clinical Oncology präsentiert. 50
Patienten wurden randomisiert, um die Anwendung von Satraplatin plus
Prednison (n=27) vs. nur Prednison (n=23) als
Erstlinien-Chemotherapiebehandlung bei HRPC zu evaluieren. Aus der
Studie ging hervor, dass eine Behandlung mit Satraplatin das
progressionsfreie Überleben (PFS) deutlich verlängerte (p=0,023), das
mittlere PFS betrug 5,2 Monate für Satraplatin im Vergleich zu 2,5
Monaten für den Kontrollarm. Zudem waren nach 6 Monaten 41% der mit
Satraplatin behandelten Patienten progressionsfrei im Vergleich zu
22% der Patienten des Kontrollarms. Eine mehr als 50%-ige Abnahme des
prostataspezifischen Antigens (PSA) wurde bei 33% der Patienten
(9/27) aus dem Satraplatin-Arm im Gegensatz zu 9% der Patienten
(2/23) aus dem Kontrollarm verzeichnet (p=0,046). Die mittlere
Gesamtüberlebenszeit betrug 15 Monate für Patienten des
Satraplatin-Arms im Vergleich zu 12 Monaten für Patienten des
Kontrollarms (p-Wert statistisch nicht signifikant). Bis dato ist
Satraplatin das einzige Platinderivat mit erwiesener Wirksamkeit bei
HRPC in einer randomisierten Studie.
In der zweiten Hälfte des Jahres 2003 startete GPC Biotech seine
Phase-3-Zulassungsstudie mit Satraplatin und Prednison gegen
hormonresistenten Krebs (SPARC). Die SPARC-Studie zur Evaluierung von
Sicherheit und Wirksamkeit von Satraplatin in Kombination mit
Prednison als Zweitlinien-Chemotherapie bei Patienten mit HRPC
vergleicht Satraplatin plus Prednison mit Placebo plus Prednison.
Diese Studie soll Verbesserungen sowohl bei den PFS-Endpunkten wie
auch beim Gesamtüberleben aufzeigen. Die Zielregistrierung von 912
Patienten für diese multizentrische, multinationale, doppelblinde,
randomisierte Studie wurde zu Beginn dieses Monats durchgeführt. GPC
Biotech begann mit der Einreichung eines NDA-Gesuches bei der
US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA - Food
and Drug Administration) für Satraplatin in Kombination mit Prednison
as Zweitlinien-Chemotherapiebehandlung für HRPC-Patienten. Ausgehend
von weiteren Fortschritten rechnet GPC Biotech mit der Fertigstellung
des NDA-Antrages in der zweiten Hälfte 2006. Man geht zudem davon
aus, dass die Daten aus der SPARC-Studie die Basis eines MAA in
Europa für dieses Anwendungsgebiet bilden und Pharmion rechnet, in
Erwartung der EMEA-Zulassung, mit einer Einreichung dieses Antrags
2007.
Zudem wurde Satraplatin bei verschiedenen Tumoren evaluiert.
Phase-2-Studien für HRPC, Eierstockkrebs und kleinzelliges
Lungenkarzinom wurden abgeschlossen. Andere klinische Studien weisen
darauf hin, dass die Verabreichung von Satraplatin die
tumorbekämpfende Wirkung einer Bestrahlungstherapie möglicherweise
verstärkt, eine klinische Anwendung, bei der die orale
Bioverfügbarkeit von Satraplatin von besonderem Vorteil sein könnte.
Eine Phase-1/2-Studie zur Evaluierung dieser Kombination bei
Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom wurde bereits
begonnen. Verschiedene andere Phase-1- und Phase-2-Studien zur
Evaluierung von Satraplatin in Kombination mit anderen Therapien und
bei verschiedenen Krebsarten werden zurzeit durchgeführt oder sind
geplant.
Audiokonferenz
Zwei getrennte Audiokonferenzen sind für Pharmion Corporation um
08.30 und GPC Biotech um 09.30 (beide EST) geplant. Teilnehmer können
über direkte Internetübertragung, zugänglich über die jeweilige
Website der Unternehmen unter www.pharmion.com bzw.
www.gpc-biotech.com, oder über Telefon zuhören. Nähere Informationen
einschliesslich Einwahlnummern werden in separaten Ankündigungen
bekanntgegeben.
Über Pharmion Corporation
Pharmion ist ein Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf Erwerb,
Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte für die Behandlung
von Hämatologie- und Onkologie-Patienten in den USA, Europa sowie
anderen internationalen Märkten. Für weitere Informationen über
Pharmion besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens unter
www.pharmion.com.
Über GPC Biotech
Die GPC Biotech AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in
der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Krebsmedikamente tätig ist.
Der am weitesten fortgeschrittene Produktkandidat des Unternehmens -
Satraplatin - befindet sich in einer Phase-3-Zulassungsstudie als
Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit
hormonresistentem Prostatakrebs. Die FDA hat Satraplatin für dieses
Anwendungsgebiet zudem den "Fast-Track-Status" erteilt, und GPC
Biotech hat nun ein NDA-Gesuch (New Drug Application - Antrag für
neues Arzneimittel) für dieses Präparat gestellt. Satraplatin wurde
von Spectrum Pharmaceuticals Inc. einlizenziert. GPC Biotech
entwickelt zudem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem
Wirkmechanismus gegen verschiedene Lymphknotenkrebsarten, der sich
derzeit in der klinischen Phase 1 befindet, und hat laufende
Entwicklungs- und Entdeckungsprogramme, in denen die Expertise des
Unternehmens auf dem Gebiet Kinasehemmer effizient zum Einsatz kommt.
Hauptsitz der GPC Biotech AG ist in Martinsried/München
(Deutschland). Die 100%-ige U.S.-Tochtergesellschaft des Unternehmens
ist mit Standorten in Waltham (Massachusetts) sowie Princeton (New
Jersey) vertreten. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die
Website des Unternehmens unter www.gpc-biotech.com.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsorientierte Aussagen,
welche die derzeitigen Annahmen und Erwartungen des Unternehmens
widerspiegeln. Diese Aussagen basieren auf aktuellen Erwartungen und
unterliegen Risiken und Ungewissheiten, die grossteils ausserhalb
unseres Kontrollbereichs liegen und aufgrund derer zukünftige
Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften erheblich von jenen in
diesen zukunftsorientierten Aussagen explizit oder implizit
ausgedrückten Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen
können. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen
Ergebnisse wesentlich von jenen dieser zukunftsorientierten Aussagen
abweichen. Hierzu zählen Zeitplanung und Auswirkungen behördlicher
Massnahmen, die Ergebnisse klinischer Prüfungen, der relative Erfolg
von Pharmion und GPC Biotech im Hinblick auf die Entwicklung sowie
die Marktakzeptanz neuer Produkte sowie die Wirksamkeit des
Patentschutzes. Es gibt keine Garantie dafür, dass GPC Biotech
sämtliche Zahlungen und Lizenzgebühren, wie in dieser
Pressemitteilung erläutert, tatsächlich erhält. Es gibt keine
Garantie dafür, dass die SPARC-Studie zeitgerecht zu Ende geführt
oder Satraplatin die Marktzulassung erhält oder vermarktet wird.
Siehe Formular F-20 für Satraplatin im Anhang für das Geschäftsjahr
mit Ende 31. Dezember 2004, Pharmions jüngste Einreichungen auf
Formular 10-Q und 10-K sowie andere Einreichungen bei der
US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde (Securities and Exchange
Commission) für nähere Informationen zu den grundlegenden Faktoren,
die zukünftige Ergebnisse, Leistungen und Errungenschaften von
Pharmion bzw. GPC Biotech beeinflussen können. Zukunftsorientierte
Aussagen sind ausschliesslich mit Bezug auf das Datum ihrer
Mitteilung zu verstehen. Pharmion und GPC Biotech übernehmen
keinerlei Verpflichtung zur Aktualisierung dieser
zukunftsorientierten Aussagen infolge neuer zukünftiger
Informationen.
Website: http://www.gpc-biotech.com
Website: http://www.pharmion.com
Originaltext: Pharmion Corporation; GPC Biotech AG
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=60637
Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_60637.rss2
Pressekontakt:
Breanna Burkart oder Anna Sussman, Directors, Investor Relations und
Corporate Communications, [phone], [e-mail], beide
Pharmion Corporation; Medien in den USA: Heather Pierce,
[phone], [e-mail]; in Europa: Anne Hyder,
[phone], [e-mail], beide für Pharmion
Corporation; oder Martin Braendle, Associate Director, Investor
Relations & Corporate Communications, [phone],
[e-mail], oder in den USA., Laurie Doyle, Associate
Director, Investor Relations & Corporate Communications,
[phone], DW 267, [e-mail], beide GPC
Biotech; Medien in den USA: Emily Poe, Euro RSCG Life NRP,
[phone] [e-mail]; Medien in Europa: Brian
Hudspith, Maitland Noonan Russo, [phone],
[e-mail], beide für GPC Biotech

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*ANALYSE/Lehman erhöht GPC-Biotech-Kursziel auf 17 (16) EUR
-0-
ÿÿ

[icepak]

Klasse Rebound,

wichtige techn. Entwicklung heute!!


Kurz-Kommentierung: Am Ende der letzten Woche erfolgte ein Ausbruchsversuch über den Horizontalwiderstand bei 11,36 Euro. Dies sollte Aufwärtspotenzial freisetzen bis 12,12/12,27 Euro. Am Montag ergab sich dann jedoch bereits ein krasses Fehlsignal. Der Kurs der Aktie fiel deutlich und mit einer längeren schwarzn Kerze unter 11,36 Euro zurück. Die schwache Tendenz setzt sich heute fort. Der Fehlausbruch kann nun zunächst einen Rücksetzer bis zum Gap vom 19.12.2005 bei 10,02 Euro zu Folge haben. Im mittelfristigen Kontext gelten nach wie vor die Aussagen des Basischecks (siehe unten). Dieser sieht vor, dass der Kurs der Aktie vor dem Start einer großen mittelfristigen Fortsetzungsrallye sogar nochmals bis in den Bereich 7,80/7,82 Euro zurückfällt. Erst ein Anstieg auf Wochenschlussbasis über 12,12/12,27 Euro würde diese Sichtweise hinfällig machen.

[icepak]

MARKT/GPC legen deutlich zu

GPC haben nach einer Erhöhung des Kursziels auf 17 von 16 EUR durch Lehman im
Handelsverlauf deutlich zugelegt. Nach Aussage eines Händlers hat die Aktie
damit aber nur die vorangegangenen Verluste aufgeholt. "Erst ein Sprung über 12
EUR würde weiteres Potenzial schaffen", sagt der Marktteilnehmer. Kurs +3,9%
auf 11,12 EUR.

[icepak]

MARKT/GPC legen mit positiver Nachricht weiter zu
GPC markieren ein 12-Montashoch. Die Nachricht, das Biotechnologieunternehmen
habe für den Krebsantikörper 1D09C3 von der EU-Kommission den so genannten
Orphan- Drug-Status für chronische lymphatische Leukämie erhalten, beurteilt
Analyst Martin Possiencke von equinet positiv. Allerdings sei der in Phase 1
befindliche Antikörper noch weit von einer Zulassung entfernt, so dass die
Meldung nicht überbewertet werden sollte, betont Possienke, der GPC mit "Buy"
und Kursziel 14 EUR einstuft. Vermutlich sei der Anstieg vor allem technisch
begründet, ergänzt ein Marktteilnehmer. Mit Überwinden des alten Zwischenhoch
bei 11,46 EUR habe die Aktie an Auftrieb gewonenn. Kurs +3% bei 11,54 EUR.

[icepak]

Monoklonaler Krebsantikörper 1D09C3 erhält von Europäischer
Martinsried/München und U.S.-Standorte in Waltham/Boston, Mass., und
Princeton, N.J., 27. Januar 2006 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt:
GPC; TecDAX; NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass die Europäische
Kommission dem monoklonalen Krebsantikörper 1D09C3 den sogenannten
Orphan-Drug-Status für die Anwendung bei chronischer lymphatischer
Leukämie erteilt hat. 1D09C3 befindet sich derzeit in einer
klinischen Phase-1-Studie, in welcher der Krebsantikörper bei
Patienten getestet wird, die an einem B-Zell-Lymphom leiden oder nach
einer Standardtherapie einen Rückfall erlitten haben. B-Zell-Lymphome
sind beispielsweise die Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphome, zu denen
auch die chronische lymphatische Leukämie gehört.
Der Orphan-Drug-Status der EMEA soll die Entwicklung solcher
Medikamente fördern, die seltene lebensbedrohende oder äußerst ernste
Leiden behandeln und die nicht mehr als fünf von 10.000 Personen in
der Europäischen Union (EU) betreffen. In der EU genießen Orphan
Drugs in der ausgewiesenen Indikation Marktexklusivität von bis zu
zehn Jahren. Andere mögliche Vorteile sind unter anderem:
Gebührenminderungen im Zusammenhang mit verschiedenen Vorgängen des
Zulassungsverfahrens, wie etwa beim Antrag auf Marktzulassung, sowie
Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen für die
zulassungsrelevanten Studien.
Über 1D09C3:
1D09C3 ist ein Anti-MHC (Major Histocompatibility Complex) Klasse II
monoklonaler Antikörper. Er bindet an spezifische
Zelloberflächenrezeptoren und führt so zum gezielten Absterben
aktivierter, sich vermehrender MHC-Klasse-II-positiver Tumorzellen,
darunter B-Zell- und T-Zell-Lymphome sowie weitere Blutkrebsarten. Im
Jahr 2004 erkrankten schätzungsweise über 54.000 Menschen in den USA
und ungefähr 64.000 Menschen in der EU an einem Non-Hodgkin-Lymphom,
der häufigsten Lymphomart. Die chronische lymphatische Leukämie
gehört zur Gruppe der Non-Hodgkin-Lymphome und ist in der westlichen
Welt die häufigste Leukämie-Art bei Erwachsenen. In präklinischen
Studien konnte gezeigt werden, dass 1D09C3 den programmierten Zelltod
auslöst, ohne hierfür ein voll funktionsfähiges Immunsystem zu
benötigen. 1D09C3 befindet sich derzeit in einem klinischen
Phase-1-Studienprogramm, in welchem der Antikörper in wichtigen
europäischen Krebszentren bei Patienten getestet wird, die an einem
resistenten B-Zell-Lymphom leiden oder nach einer zuvor
durchgeführten Standardtherapie einen Rückfall erlitten haben.
B-Zell-Lymphome sind beispielsweise die Hodgkin- und
Non-Hodgkin-Lymphome, zu denen auch die chronische lymphatische
Leukämie gehört. 1D09C3 wurde bereits für die Behandlung von
Hodgkin-Lymphom der Orphan-Drug-Status zugesprochen. Weiterführende
Informationen zu 1D09C3 sind in der Rubrik "Anti-Krebs-Programme" a
der Webseite des Unternehmens unter www.gpc-biotech.com abrufbar.
Die GPC Biotech AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in
der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Krebsmedikamente tätig ist.
Der am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat
Satraplatin hat das Rekrutierungsziel für eine
Phase-3-Zulassungsstudie als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung
von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs erreicht. Die FDA
hat Satraplatin für diese Indikation zudem den "Fast-Track-Status"
erteilt und das Unternehmen hat mit der schrittweisen Einreichung des
Zulassungsantrags ("Rolling NDA") begonnen. GPC Biotech entwicke
außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus
gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen
Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und
-entwicklungsprogramme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC
Biotech AG ist Martinsried/Planegg. Die U.S.-Tochtergesellschaft, GPC
Biotech Inc., hat Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in
Waltham/Boston (Massachusetts) und Princeton (New Jersey). Weitere
Informationen sind unter http://www.gpc-biotech.com verfügbar.
Diese Pressemitteilung kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen über
unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder
Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende
oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft
gerichteten Angaben unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht
vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der GPC Biotech
AG liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen
Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen
zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind. Hierzu zählen
insbesondere: der Zeitpunkt und die Auswirkung der Maßnahmen von
Behörden, die Ergebnisse klinischer Prüfungen, der relative Erfolg
der GPC Biotech AG im Hinblick auf die Entwicklung sowie die
Marktakzeptanz jedweder neuer Produkte und die Wirksamkeit des
Patentschutzes. Es kann weder gewährleistet werden, dass die
SPARC-Studie mit Satraplatin oder die Studie mit 1D09C3 abgeschlossen
wird, noch dass diese Medikamente in absehbarer Zeit - wenn überhaupt
- die Marktzulassung erhalten. Die Gesellschaft übernimmt keine
Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen oder
die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen
oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder
an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue
Informationen verfügbar werden.

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techn.Kaufsignal steht!

Ein Schlusskurs in diesem bereich wäre top!

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Break über 11,80 wäre ein weiteres pos. techn.Signal!!!

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** Techn. Kaufsignal mit Break 11,80 steht **

Geduld wird sich hier auszahlen!!

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ich gehe davon aus, dass weitere News i.d.Pipeline stecken!

Der Up-Move wird von steigendem Volumina getragen, auch ein pos. Zeichen

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** Auktion im Xetra-Handel***

Up-Move setzt sich weiter fort

News aus München ?

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GPC Biotech präsentiert auf der 8. Annuaof the year.
In November 2005 Popular Science magazine awards Ossur with the 2005
Best of What`s New Award for its Power Knee(TM), a new generation o
bionic prosthetic products. The Power Knee(TM) is the first
prosthetic device of its kind, featuring artificial intelligence and
a motor serving the function of muscles.ssion teilnehmen wird.
Acquisitions Vorstandes von GPC Biotech,
In the course of the year Ossur achieved the result of moving still
further into the market for orthopaedic products through the
acquisition of companies featuring strong product lines and expertise
in their respective fields. The companies acquired over the year are
the following: 16:30 Uhr MEZ) eine
In early July Ossur acquired the Australian company Advanced
Prosthetic Components for USD 1.2 million; the company is a former
distributor of Ossur products. The company will concentrate on
Ossur`s current markets in Australia, China and Japan, in addition t
working toward further growth in Asia.
In July Ossur acquired the US orthopaedics company Royce Medical
Holding for USD 216 million. The acquisition of Royce Medical
provides Ossur with a broad product line of bracing and support
products, access to healthcare professionals, a stronger position in
the US market and knowledge of outsourcing opportunities for its
manufacturing processes. tatakrebs erreicht. Die FDA
In early December Ossur acquired the UK company Innovative Medical
Holdings (IMP) for USD 18.5 million. IMP Holdings is a manufacturing,
sales and distributing company for orthopaedic products and the
largest distributor of orthopaedic products in the UK. IMP will
provide Ossur with a strong position in the UK.
In mid-December 2005 Ossur acquired GBM Medical in Sweden for USD 1.9
million. GBM is a distributing company which distributes orthopaedic
products in Scandinavia. U.S.-Tochtergesellschaft, GPC
Ossur reporting schedule klungseinrichtungen in
Following are the estimated dates of publication of financial
statements in 2006: biotech.com verfügbar.
2006 Annual General Meeting 24 February 2006
1st quarter 3 May 2006
2nd quarter 31 July 2006
3rd quarter 30 October 2006
4th quarter 7 February 2007
2007 Annual General Meeting 23 February 2007
Ossur`s annual report will be presented at the Annual General Meetin
of the Company.
Investor meetings
On Wednesday, 8 February, Ossur will host briefings for investors.
At 8:15 a.m., local time, there will be an open meeting with the
Company management at the Grand Hotel at Sigtún in Reykjavík. At the
meeting, Jón Sigurdsson, CEO, and Hjorleifur Palsson, CFO, will
discuss the operations of the year.
A telephone conference in English will be held at 13:00, local time,
14:00 CET and 8:00 am eastern time. The telephone conference can be
heard on the Ossur website: www.ossur.com.
Please call the following telephone numbers to participate in the
conference:
Telephone number for Europe: [phone]
Telephone number for the United States: [phone]
Queries can also be sent to the meeting held in English by e-mail to
[e-mail].
Ossur press releases by e-mail
If you wish to receive Ossur press releases by e-mail please register
on the following web-site: http://www.ossur.com/investormailings
Operations Overview 2005 can be downloaded from the following link:
http://hugin.info/133773/R/1033225/166376.ppt
The report can be downloaded from the following link:
11,55 EUR $

[icepak]

MARKT/GPC steigen nach Orphan-Drug-Status für 1D09C3
GPC steigen nach der Empfehlung der europäischen Zulassungsbehörde dem
monoklonalen Krebsantikörper 1D09C3 den Orphan-Drug-Status zu erteilen. Nach
Einschätzung eines Analysten ist die Nachricht positiv zu beurteilen, wenngleich
sie nicht von großer Bedeutung für das Unternehmen sei. Das Ganze sei ein netter
"Add-on". Mit dem Orphan-Drug-Status gehe eine längere Exklusivität einher, was
den Schutz vor Nachahmerprodukten erhöhe. Kurs +2,4% auf 12,40 EUR.
DJG/mpt/ros

[icepak]

Europäische Zulassungsbehörde empfiehlt Orphan-Drug-Status für GPC
Martinsried/München und U.S.-Standorte in Waltham/Boston, Mass., und
Princeton, N.J.,
14. Februar 2006 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX;
NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass das zur Europäischen
Zulassungsbehörde (EMEA) gehörige "Committee for Orphan Medicina
Products" empfohlen hat, dem monoklonalen Krebsantikörper 1D09C3 fü
die Anwendung bei multiplem Myelom den Status als so genannte "Orpha
Drug" zu verleihen. Der Orphan-Drug-Status wird wirksam, sobald di
Europäische Kommission diese Empfehlung bestätigt. 1D09C3 befindet
sich derzeit in einem klinischen Phase-1-Studienprogramm, in welchem
der Antikörper bei Patienten getestet wird, die an einem
B-Zell-Lymphom leiden oder nach einer Standardtherapie einen Rückfall
erlitten haben. Zu den B-Zell-Lymphomen zählen auch die Hodgkin- und
Non-Hodgkin-Lymphome.
Der Orphan-Drug-Status der EMEA soll die Entwicklung solcher
Medikamente fördern, die lebensbedrohende oder äußerst ernste Leiden
behandeln und die nicht mehr als fünf von 10.000 Personen in der
Europäischen Union (EU) betreffen. In der EU genießen Orphan Drugs in
der ausgewiesenen Indikation Marktexklusivität von bis zu zehn
Jahren. Andere mögliche Vorteile sind unter anderem:
Gebührenminderungen im Zusammenhang mit verschiedenen Vorgängen des
Zulassungsverfahrens, wie etwa beim Antrag auf Marktzulassung, sowie
Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen für die
zulassungsrelevanten Studien. Die Europäische Kommission hat 1D09C3
bereits den Orphan-Drug-Status für Hodgkin-Lymphom und chronische
lymphatische Leukämie, einer Art des Non-Hodgkin-Lymphoms,
zugesprochen.
Über 1D09C3:
1D09C3 ist ein Anti-MHC (Major Histocompatibility Complex) Klasse II
monoklonaler Antikörper. Er bindet an spezifische
Zelloberflächenrezeptoren und präklinische Studien deuten darauf hin,
dass er so zum gezielten Absterben aktivierter, sich vermehrender
MHC-Klasse-II-positiver Tumorzellen führt. Dazu zählen B-Zell- und
T-Zell-Lymphome sowie weitere Blutkrebsarten. Im Jahr 2004 gab es
beim Non-Hodgkin-Lymphom, der häufigsten Lymphomart, schätzungsweise
über 54.000 Neuerkrankungen in den USA und ungefähr 64.000
Neuerkrankungen in der EU. Das multiple Myelom ist eine aggressive
Form von Non-Hodgkin-Lymphom, von der derzeit rund 67.000 Menschen in
der EU betroffen sind. In präklinischen Studien konnte gezeigt
werden, dass 1D09C3 den programmierten Zelltod auslöst, ohne hierfür
ein voll funktionsfähiges Immunsystem zu benötigen. 1D09C3 befindet
sich derzeit in einem klinischen Phase-1-Studienprogramm, in welchem
der Antikörper in wichtigen europäischen Krebszentren bei Patienten
getestet wird, die an einem resistenten B-Zell-Lymphom leiden oder
nach einer zuvor durchgeführten Standardtherapie einen Rückfall
erlitten haben. 1D09C3 wurde bereits für die Behandlung von
Hodgkin-Lymphom und chronischer lymphatischer Leukämie der
Orphan-Drug-Status zugesprochen. Weiterführende Informationen zu
1D09C3 sind in der Rubrik "Anti-Krebs-Programme" auf der Webseite d
Unternehmens unter www.gpc-biotech.com abrufbar.
Die GPC Biotech AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in
der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Krebsmedikamente tätig ist.
Der am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat
Satraplatin hat das Rekrutierungsziel für eine
Phase-3-Zulassungsstudie als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung
von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs erreicht. Die FDA
hat Satraplatin für diese Indikation zudem den "Fast-Track-Status"
erteilt und das Unternehmen hat mit der schrittweisen Einreichung des
Zulassungsantrags ("Rolling NDA") begonnen. GPC Biotech entwicke
außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus
gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen
Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und
-entwicklungsprogramme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC
Biotech AG ist Martinsried/Planegg. Die U.S.-Tochtergesellschaft, GPC
Biotech Inc., hat Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in
Waltham/Boston (Massachusetts) und Princeton (New Jersey). Weitere
Informationen sind unter http://www.gpc-biotech.com verfügbar.
Diese Pressemitteilung kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen über
unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder
Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende
oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft
gerichteten Angaben unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht
vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der GPC Biotech
AG liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen
Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen
zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind. Hierzu zählen
insbesondere: der Zeitpunkt und die Auswirkung der Maßnahmen von
Behörden, die Ergebnisse klinischer Prüfungen, der relative Erfolg
der GPC Biotech AG im Hinblick auf die Entwicklung sowie die
Marktakzeptanz jedweder neuer Produkte und die Wirksamkeit des
Patentschutzes. Es kann weder gewährleistet werden, dass die
SPARC-Studie mit Satraplatin oder die Studie mit 1D09C3 abgeschlossen
wird, noch dass diese Medikamente in absehbarer Zeit - wenn überhaupt
- die Marktzulassung erhalten. Die Gesellschaft übernimmt keine
Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen oder
die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen
oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder
an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue
Informationen verfügbar werden.

[icepak]

charttechn. weiterhin pos.

News-Flow sollte weiter anhalten!!

[icepak]

22.02.2006 - 14:55

TecDAX: GPC BIOTECH schiebt +40% Rallye an


GPC Biotech WKN: 585150 ISIN: DE0005851505

Intradaykurs: 13,11 Euro

Aktueller Wochenchart (log) seit 21.02.2003 (1 Kerze = 1 Woche)

Diagnose/ Prognose: Es ist nun soweit. Die GPC Biotech "Bullen" haben den Ausbruch zur Oberseite geschafft und damit eine mögliche 40% Rallye der Aktie "angeschoben". Basis der Rallye ist eine breit angelegte Konsolidierungsphase, die sich über 2 Jahre lang hinzog und mit 2 Kursspitzen bei 7.80/ 7.82 Euro ihren Boden fand. Auslöser für die Rallye hingegen war ein Wochenschlusskurs oberhalb des mittelfristig entscheidenden Keylevels bei 12,11/12,27 Euro. Durch den Wochenschlussbasis oberhalb von 12,11/12,27 Euro, erab sich ein größeres Kaufsignal mit einem Ziel bei 17,16 Euro (Chance auf +40%). Long Positionen sind zunächst unter der Horizontalunterstützung von 11,36 Euro abzusichern. Im Idealfall wird durchgängig das Kurslevel von 12,13 Euro verteidigt.

[icepak]

pos. Aussagen/Analyse

GPC Biotech AG: kaufen (AC Research)

Der Analyst Henning Wagener von AC Research empfiehlt weiterhin, die Aktien des im TecDAX notierten Entwicklers einer neuen Generation von hochselektiven Medikamenten durch die Integration der Genom- und Proteomforschung in die moderne Arzneimittelforschung GPC Biotech (Nachrichten/Aktienkurs) (ISIN DE0005851505/ WKN 585150) zu kaufen.

Die Gesellschaft habe einen Erfolg mit dem molekularen Krebsantikörper "1D09C3" erzielt.

So habe die europäische Zulassungsbehörde (EMEA) für diesen Krebsantikörper die Verleihung des "Orphan Drug"-Status empfohlen und damit eine mögliche exklusive Vermarktung des Wirkstoffes in Aussicht gestellt. Diese Empfehlung gelte dabei für die Anwendung beim multiplen Myelom.

Der Orphan Drug-Status werde bei Medikamenten gegen seltene Krankheiten verliehen. Dabei sichere die Europäische Union bei diesen Medikamenten die exklusiven Vermarktungsrechte für bis zu 10 Jahre. Zudem seien auch finanzielle Zugeständnisse bei dem Zulassungsverfahren möglich. Der Orphan Drug-Status werde wirksam, sobald die Europäische Kommission die EMEA-Empfehlung bestätige. Bereits zuvor habe die EMEA den Orphan Drug-Status für 1D09C3 für Hodgkin-Lymphom und chronische lymphatische Leukämie zugesprochen.

Nach Ansicht der Analysten von AC Research sei die wahrscheinliche Erweiterung des Orphan Drug-Status auf die Indikation multiples Myelom positiv zu beurteilen. So würden sich hierdurch die zukünftigen Vermarktungspotenziale des Mittels erhöhen. Allerdings befinde sich der Stoff derzeit noch in der klinischen Phase I-Studie. Insofern würden bis zu einer möglichen Markteinführung des Mittels noch einige Jahre vergehen.

Für die kurzfristige Kursentwicklung sei die weitere Entwicklung der Marktzulassung von Satraplatin entscheidender. Hier habe die Gesellschaft am 15. Dezember 2005 mit der schrittweisen Einreichung des Zulassungsantrages bei der US-Gesundheitsbehörde FDA begonnen. Bis Mitte 2006 solle der Zulassungsantrag vollständig bei der FDA vorliegen. In diesem Fall erscheine eine Marktzulassung von Satraplatin im Jahr 2007 in den USA möglich.

Beim derzeitigen Aktienkurs von 12,35 Euro erreiche die Gesellschaft eine Marktkapitalisierung von gut 370 Millionen Euro. Im Falle einer erfolgreichen Marktzulassung von Satraplatin sehe man ausgehend vom derzeitigen Aktienkurs noch deutliches Aufwertungspotenzial für die Aktie. Das Marktpotenzial von Satraplatin werde auf rund 500 Millionen USD jährlich geschätzt. Die Gesellschaft verfüge zwar darüber hinaus noch über weitere viel versprechende Projekte, allerdings sehe man für den weniger wahrscheinlichen Fall, dass die Marktzulassung von Satraplatin doch noch scheitere, Rückschlagspotenzial für das Papier. Insofern erscheine die Aktie derzeit nur für spekulative Investoren geeignet.

Die Analysten von AC Research empfehlen weiterhin, die Aktien von GPC Biotech zu kaufen.
Analyse-Datum: 16.02.2006

[icepak]

Sehr geehrter Herr ........,

vielen Dank für Ihr Interesse an der GPC Biotech AG und unseren Medikamentenprogrammen.

Zu Ihren Fragen:

1.) Für klinische Studien kann man immer nur einen groben Zeitrahmen angeben. Den genauen Tag kann man unmöglich festlegen. Für Phase-1-Studien liegt dieser in der Regel zwischen 12-24 Monaten. Dies unterscheidet sich von Studienaufbau zu Studienaufbau. So ist es beispielsweise meist schneller, wenn ein Wirkstoff als Monotherapie getestet wird, da man dann nur mit einer "Variablen" arbeitet. Bei einer Kombinationstherapie fängt man in der Regel mit niedrigeren Dosierungen bei beiden Komponenten an und steigert dann zuerst ein Element, dann das nächste usw. Zudem kommt es auf das typische Nebenwirkungsprofil der einzelnen Therapien an. Wenn bekannt ist, dass bei einer Therapie bestimmte Nebenwirkungen erst nach einigen Wochen auftreten können, dann muss man diese Zeit abwarten. Erst wenn die definierte Anzahl an Patienten mit einem Dosierungsschema behandelt wurde und diese Zeit abgewartet wurde, kann man das nächste Dosierungsschema bei der nächsten Gruppe beginnen. Bei unserer Phase-1-Studie ist es die Bestrahlungstherapie, die zeitverzögert zu Nebenwirkungen führen kann. Es geht hier aber alles seinen geregelten Gang.

2.) Unser Zellzyklushemmer-Programm besteht aus unterschiedlichen Wirkstoffen der gleichen chemischen Familie. Sie unterscheiden sich jedoch teilweise in ihrem Wirkprofil. Bei unserer Analystenkonferenz im November
2005 - die wie immer auch als Telefonkonferenz und Webcast übertragen wurde - haben wir bekannt gegeben, dass wir im Vergleich zu -199 einen weiteren Zellzyklushemmer in der Entwicklung haben, der ein besseres Wirkungsprofil aufweist - vor allem bezüglich der Toxizitäten - und wir planen diesen Kandidaten weiterzuentwickeln. Der Zellzyklus ist ein ganz elementarer Prozess des Lebens und ein Eingriff in diese Abläufe bedeutet auf der einen Seite ein großes Potenzial für z.B. die Krebstherapie, auf der anderen Seite aber auch die erhebliche Gefahr von Toxizitäten. Daher sollte man gerade bei einem solchen Programm sehr konservativ vorgehen. Ein genauer Zeitpunkt für den möglichen Eintritt in die klinische Entwicklung dieses Programms wurde nicht genannt.

3.) Es ist richtig, dass wir die erste Sektion des Rolling NDA , die "Chemistry, Manufacturing and Control"-Sektion, am 15. Dezember 2005 eingereicht haben. Bezüglich der 60-Tage-Frist für eine einzelne Sektion gibt es bei der Einreichung und am Ende der Frist noch zusätzliche "Puffer-Tage" für den Postversand.
Es spielt zusätzlich auch eine Rolle, dass wir den Antrag kurz vor Weihnachten im Dezember 2005 eingereicht haben. Wie immer beim Umgang mit Behörden können hier Fristen auch sehr asymmetrisch interpretiert werden.
Für Behörden sind Feiertage Feiertage. Sie kennen das selbst: wehe, man ist mit einem Brief an ein Amt einen Tag zu spät; ist das Amt jedoch seit einer Woche eine Antwort schuldig...
Dies ist in diesem Fall aber nichts beunruhigendes, da es sich um das erste Teilpaket, die CMC-Sektion handelt. Bis zum Ende der Prüfung des gesamten Zulassungspakets könnten auch noch einzelne Informationen nachgereicht werden - falls dies nötig wäre. Alle Sektionen bilden einen wichtigen Bestandteil des gesamten Zulassungsantrags, das entscheidende Dossier ist natürlich aber das klinische Dossier.
Sobald wir eine Nachricht von der FDA haben, werden wir dies veröffentlichen.

4.) Bezüglich anstehender Meilensteine kann ich natürlich nur auf die bereits veröffentlichten Events hinweisen. Hier erwarten wir:
Bis Ende Q1 eine erste Zwischenanalyse der Wirksamkeitsdaten aus der SPARC-Studie. Im wahrscheinlichsten Fall - wie kontinuierlich kommuniziert - wird die Studie ganz normal weiter gehen und die kompletten PFS-Daten im Laufe des zweiten Halbjahres analysiert. Der Zulassungsantrag, inklusive klinischem Dossier, sollte dann noch vor Jahresende bei der FDA eingereicht sein. Im Laufe des Jahres planen wir zudem weitere klinische Studien mit Satraplatin zu beginnen.

Viele Grüße aus München,
Martin Brändle
GPC AG

[icepak]

MARKT/GPC Biotech meldet bei Kapitalerhöhung Vollzug
Keine Überraschung sei die Kapitalerhöhung von GPC Biotech, so Händler am
Morgen. Das Unternehmen habe diese vor kurzem angekündigt. GPC hat eigenen
Angaben zufolge 2,9 Mio neue Aktien zu 12,67 EUR je Aktie bei zwei Investment-
Gesellschaften der Hopp-Familie platziert und damit 36,2 Mio EUR eingesammelt.
"Der Einstieg von Hopp bei GPC wird vom Markt sicherlich positiv aufgenommen",
kommentiert ein Händler. Nach vorübergehendem Druck auf die Aktie dürfte diese
ihre Aufwärtsbewegung fortsetzen und Kurse oberhalb des Jahreshochs von 13,30
EUR ins Visier nehmen. Kurzfristig unterstützt sei sie bei 12,80 EUR.
DJG/bek/gos
on bargain-hunting

[icepak]

Bringt neues Geld in die Kassen und man kann nun weiter flexibel agieren!

GPC mit pos. Feedback auf der Roadshow in London

[icepak]

GPC Biotech erhält 36,2 Millionen Euro durch Privatplatzierung von
Martinsried/München und U.S.-Standorte in Waltham/Boston, Mass., und
Princeton, N.J.,
23. Februar 2006 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX;
NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass das Unternehmen 36,2 Millionen
Euro im Rahmen einer Privatplatzierung mit zwei
Investment-Unternehmen der Familie von Dietmar Hopp, einem der
Gründer der SAP AG, erhalten hat. GPC Biotech platzierte dabei 2,86
Millionen Aktien zum Preis von 12,67 Euro je Aktie. Die aus
genehmigtem Kapital neu ausgegebenen Aktien repräsentieren 8,7% der
insgesamt ausstehenden Aktien des Unternehmens nach Durchführung der
Transaktion. Die Investment-Unternehmen der Familie Hopp sind neue
Aktionäre von GPC Biotech.
"Als einer der Gründer von SAP, dem weltweit größten Hersteller vo
Business-Software und drittgrößten unabhängigen Softwarelieferanten
der Welt, ist Dietmar Hopp einer der bekanntesten und erfolgreichsten
Unternehmer in Deutschland und auch weltweit. Er ist ein aktiver
Investor in die Life-Science-Industrie und bekannt für seine
langfristige Investitionsstrategie. Wir sind hoch erfreut, dass er
sich entschlossen hat in GPC Biotech zu investieren", sagte Dr. Bern
Seizinger, Vorsitzender des Vorstandes von GPC Biotech. "Diese neue
Finanzmittel geben uns zusätzliche Flexibilität in unseren
Überlegungen, eine aktive und führende Rolle bei der Vermarktung von
Satraplatin in den USA zu übernehmen. Satraplatin ist unser führender
Krebsmedikamentenkandidat, der sich derzeit weltweit in klinischen
Studien gegen unterschiedliche Krebsarten befindet, darunter eine
fortgeschrittene Phase-3-Zulassungsstudie gegen hormonresistenten
Prostatakrebs"
Dietmar Hopp kommentierte: "Die Life-Science-Industrie ist einer de
faszinierendsten und zugleich am schnellsten wachsenden
Wirtschaftssektoren und leistet zudem einen sehr wichtigen Beitrag
zum Gesundheitswesen. Meine Entscheidung in GPC Biotech zu
investieren fiel aufgrund des hohen Potenzials, welches ich im
Produkt-Programm des Unternehmens und damit für die zukünftige
Behandlung von Krebspatienten sehe. Ein weiterer wichtiger Grund ist
die tiefe Expertise und das Know-how des Unternehmens, insbesondere
auch die große Erfahrung des Management-Teams. GPC Biotech passt sehr
gut zu den Life-Science-Unternehmen, in die ich bereits investiert
bin, und ich bin davon überzeugt, dass sie zukünftig viel voneinander
lernen und profitieren können. Insgesamt glaube ich, dass sich GPC
Biotech in einer starken Position für eine erfolgreiche Zukunft
befindet."
Die Investition wird von der Dievini GmbH, Heidelberg, betreut.
Die GPC Biotech AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in
der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Krebsmedikamente tätig ist.
Der am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat
Satraplatin hat das Rekrutierungsziel für eine
Phase-3-Zulassungsstudie als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung
von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs erreicht. Die FDA
hat Satraplatin für diese Indikation zudem den "Fast-Track-Status"
erteilt und das Unternehmen hat mit der schrittweisen Einreichung des
Zulassungsantrags ("Rolling NDA") begonnen. GPC Biotech entwicke
außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus
gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen
Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und
-entwicklungsprogramme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC
Biotech AG ist Martinsried/Planegg. Die U.S.-Tochtergesellschaft, GPC
Biotech Inc., hat Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in
Waltham/Boston (Massachusetts) und Princeton (New Jersey). Weitere
Informationen sind unter http://www.gpc-biotech.com verfügbar.
Diese Pressemitteilung kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen über
unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder
Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende
oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft
gerichteten Angaben unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht
vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der GPC Biotech
AG liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen
Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen
zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind. Hierzu zählen
insbesondere: der Zeitpunkt und die Auswirkung der Maßnahmen von
Behörden, die Ergebnisse klinischer Prüfungen, der relative Erfolg
der GPC Biotech AG im Hinblick auf die Entwicklung sowie die
Marktakzeptanz jedweder neuer Produkte und die Wirksamkeit des
Patentschutzes. Es kann weder gewährleistet werden, dass die
SPARC-Studie mit Satraplatin oder die Studie mit 1D09C3 abgeschlossen
wird, noch dass diese Medikamente in absehbarer Zeit - wenn überhaupt
- die Marktzulassung erhalten. Die Gesellschaft übernimmt keine
Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen oder
die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen
oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder
an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue
Informationen verfügbar werden.

[icepak]

MARKT/Kaufinteresse bei GPC Biotech - Ziel nun 13,80 EUR

Von einem vorbörslichen "guten Kaufinteresse" berichtet ein Händler mit
Blick auf GPC Biotech. Die Aktie werde mit 13,28 zu 13,43 EUR gestellt nach 13,
06 EUR zum Xetra-Schluss am Donnerstag. Offensichtlich sorge der Einstieg der
Hopp-Familie für Fantasie. Technisch könne die Aktie Kurs auf den Widerstand bei
13,80 EUR nehmen. Unterstützt sei sie bei 12,80 EUR.
DJG/bek/gos
ktien------------------------------------

[icepak]

** Der Hopp wird schon wissen, warum er bei GPC eingestiegen ist **

[icepak]

techn. Kampf um den resist bei 13,80 hat begonnen

es wird def. weitergehen bei GPC dafür wird auch Herr Hopp und sein Netzwerk sorgen!

[icepak]

Neues Kaufsignal steht !!

Leichter Resist bei 14,20

ich rechne noch in diesem Jahr mit neuen High`s

[icepak]

Break ist da, yeeeeeeeees!

Gewinne laufen lassen

[icepak]

Techn. ist nun der Weg frei bis zu 16,40
Altes High, nicht intraday, 2004

[icepak]

Diagnose/ Prognose: Es ist nun soweit. Die GPC Biotech "Bullen" haben den Ausbruch zur Oberseite geschafft und damit eine mögliche 40% Rallye der Aktie "angeschoben". Basis der Rallye ist eine breit angelegte Konsolidierungsphase, die sich über 2 Jahre lang hinzog und mit 2 Kursspitzen bei 7.80/ 7.82 Euro ihren Boden fand. Auslöser für die Rallye hingegen war ein Wochenschlusskurs oberhalb des mittelfristig entscheidenden Keylevels bei 12,11/12,27 Euro. Durch den Wochenschlussbasis oberhalb von 12,11/12,27 Euro, erab sich ein größeres Kaufsignal mit einem Ziel bei 17,16 Euro (Chance auf +40%). Long Positionen sind zunächst unter der Horizontalunterstützung von 11,36 Euro abzusichern. Im Idealfall wird durchgängig das Kurslevel von 12,13 Euro verteidigt.

[icepak]

GPC Biotech präsentiert neue klinische Daten aus einer
Martinsried/München und U.S.-Standorte in Waltham/Boston, Mass., und
Princeton, N.J.,
27. Februar 2006 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX;
NASDAQ: GPCB) gab heute die Präsentation von neuen klinischen und
präklinischen Daten von Satraplatin, dem führenden
Krebsmedikamentenkandidaten des Unternehmens, auf dem "ASCO Prostat
Cancer Symposium: A Multidisciplinary Approach" in San Francisco
USA, bekannt.
Ein Poster mit dem Titel "A Phase 1 Pharmacokinetic (PK)/Food Effec
and Safety Study of Satraplatin" zeigte Ergebnisse aus einer Studi
mit 17 Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren. Mit
durchschnittlich drei vorangegangenen Chemotherapien waren die
meisten von ihnen stark vorbehandelt: Satraplatin schien gut
verträglich zu sein und zeigte keine schweren Toxizitäten bei Herz,
Nieren, Leber oder Nerven. Andere häufige Nebenwirkungen, wie
Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, waren schwach bis mäßig und
konnten mit oralen Medikamenten vorbeugend behandelt werden. Sieben
Patienten der Studie litten an hormonresistentem Prostatakrebs
(HRPC). Alle sieben Patienten waren bereits mit Taxotere® (Docetaxel)
vorbehandelt und hatten im Durchschnitt drei Chemotherapien
durchlaufen. Satraplatin zeigte auch in dieser Gruppe Hinweise auf
eine Anti-Tumorwirkung: ein Patient zeigte eine Rückbildung des
Tumors ("Partial Response" gemäß RECIST-Kriterien) und zwei Patient
zeigten eine länger anhaltende Stabilisierung der Krankheit (3,5 und
5 Monate).
Die Studie war darauf ausgerichtet, die Geschwindigkeit mit der der
Wirkstoff aufgenommen wird sowie die Wirkstoffmenge, die insgesamt
absorbiert wird, zu messen. Dabei wurde der Unterschied zwischen der
Einnahme von Satraplatin nach dem Essen gegenüber der Einnahme auf
nüchternen Magen untersucht. Diese Daten sind nützlich, um die beste
Art der Einnahme eines oralen Medikaments zu bestimmen. In dieser
Studie waren die Spitzenwerte von Satraplatin im Blutplasma nach
einer fettreichen Mahlzeit um rund 20% niedriger. Die absorbierte
Gesamtwirkstoffmenge wurde durch die Nahrung jedoch nicht
beeinflusst. Die medizinische Auswirkung der niedrigeren
Spitzenkonzentration ist nicht bekannt - vor allem angesichts einer
gleich hohen absorbierten Gesamtwirkstoffmenge selbst nach
fettreichem Essen.
Ein zweites Poster mit dem Titel "Efficacy of Satraplatin, an Ora
Platinum Analogue in Prostate Cancer: Synergistic Activity with
Docetaxel" zeigte die präklinischen Ergebnisse aus Studien, welch
die zelltötende Wirkung von Satraplatin und seinem Metabolit auf
Prostatakrebszellen untersuchten. In-vivo- und In-vitro-Daten
zeigten, dass Satraplatin und sein aktiver Metabolit JM-118 das
Wachstum von Prostatakrebszellen dosisabhängig hemmten. Wenn
Satraplatin oder JM-118 in vitro mit Taxotere kombiniert wurden,
konnte zudem ein Synergie-Effekt in Prostatakrebszellen gezeigt
werden. Dieser Synergie-Effekt war am stärksten, wenn zuerst Taxotere
und dann JM-118 verabreicht wurde.
Über Satraplatin
Satraplatin gehört zur Medikamentenklasse der Platinderivate, die in
den letzten beiden Jahrzehnten zu einem wichtigen Bestandteil
moderner Chemotherapien bei der Behandlung unterschiedlicher
Krebserkrankungen wurden. Im Gegensatz zu den derzeit verfügbaren
Vertretern dieser Wirkstoffklasse, die alle intravenös verabreicht
werden müssen, können Patienten Satraplatin als Kapsel zu Hause
einnehmen. Ein orales Platinderivat könnte entscheidende Vorteile bei
verschiedenen Anwendungen bieten, wie etwa eine einfachere
Verabreichung sowie erhöhte Patientenfreundlichkeit. GPC Biotech geht
davon aus, dass Satraplatin der einzige Wirkstoff auf Platinbasis
ist, der bislang Wirksamkeit in einer randomisierten Studie in HRPC
gezeigt hat.
Das Rekrutierungsziel für die Phase-3-Zulassungsstudie (SPARC-Studie)
wurde mittlerweile erreicht. Die SPARC-Studie untersucht die
Sicherheit und Wirksamkeit von Satraplatin in Kombination mit
Prednisone als Zweitlinien-Chemotherapie bei Patienten mit
hormonresistentem Prostatakrebs. Im Dezember 2005 begann GPC Biotech
mit der schrittweisen Einreichung des Zulassungsantrags (Rolling NDA)
bei der US-Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration).
Ebenfalls im Dezember 2005 schloss GPC Biotech mit Pharmion einen
Entwicklungs- und Lizenzvertrag für die Vermarktung von Satraplatin
in Europa und bestimmten anderen Gebieten ab.
Satraplatin wurde auch in verschiedenen anderen Tumorarten
untersucht. Bei hormonresistentem Prostatakrebs, dem kleinzelligen
Lungenkarzinom sowie Eierstockkrebs wurden klinische Studien der
Phase 2 abgeschlossen. Andere klinische Untersuchungen weisen darauf
hin, dass die Verabreichung von Satraplatin die tumorbekämpfende
Wirkung einer Bestrahlungstherapie möglicherweise verstärkt. Bei
dieser Therapieform könnte die orale Verfügbarkeit von Satraplatin
von besonderem Vorteil sein. Eine Phase-1/2-Kombinationsstudie von
Satraplatin mit Bestrahlungstherapie bei nicht-kleinzelligem
Lungenkarzinom wurde bereits begonnen. Verschiedene weitere Phase-1-
und Phase-2-Studien werden derzeit durchgeführt oder sind geplant.
Satraplatin wurde im Jahr 2002 von Spectrum Pharmaceuticals, Inc.
einlizenziert. Weiterführende Informationen zu Satraplatin sind in
der Rubrik "Anti-Krebs-Programme" auf der Webseite des Unternehme
unter www.gpc-biotech.com abrufbar.
Die GPC Biotech AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in
der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Krebsmedikamente tätig ist.
Der am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat
Satraplatin hat das Rekrutierungsziel für eine
Phase-3-Zulassungsstudie als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung
von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs erreicht. Die FDA
hat Satraplatin für diese Indikation zudem den "Fast-Track-Status"
erteilt und das Unternehmen hat mit der schrittweisen Einreichung des
Zulassungsantrags ("Rolling NDA") begonnen. GPC Biotech entwicke
außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus
gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen
Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und
-entwicklungsprogramme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC
Biotech AG ist Martinsried/Planegg. Die U.S.-Tochtergesellschaft, GPC
Biotech Inc., hat Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in
Waltham/Boston (Massachusetts) und Princeton (New Jersey). Weitere
Informationen sind unter http://www.gpc-biotech.com verfügbar.
Diese Pressemitteilung kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen über
unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder
Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende
oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft
gerichteten Angaben unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht
vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der GPC Biotech
AG liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen
Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen
zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind. Hierzu zählen
insbesondere: der Zeitpunkt und die Auswirkung der Maßnahmen von
Behörden, die Ergebnisse klinischer Prüfungen, der relative Erfolg
der GPC Biotech AG im Hinblick auf die Entwicklung sowie die
Marktakzeptanz jedweder neuer Produkte und die Wirksamkeit des
Patentschutzes. Es kann weder gewährleistet werden, dass die
SPARC-Studie mit Satraplatin oder die Studie mit 1D09C3 abgeschlossen
wird, noch dass diese Medikamente in absehbarer Zeit - wenn überhaupt
- die Marktzulassung erhalten. Die Gesellschaft übernimmt keine
Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen oder
die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen
oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder
an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue
Informationen verfügbar werden.
Taxotere® (Docetaxel) ist eine eingetragene Marke der sanofi-aventis
Gruppe.

[icepak]

techn. Ausbruch bestätigt, es kann und wird weitergehen

[icepak]

Bei Break 17 fliegt die Kuh

[icepak]

GPC Biotech präsentiert Anfang März auf zwei Investoren-Konferenzen
Martinsried/München und U.S.-Standorte in Waltham/Boston, Mass., und
Princeton, N.J.,
28. Februar 2006 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30;
NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass das Unternehmen Anfang März auf
der "Cowen & Co. 26th Annual Health Care Conference" in Boston u
auf der "Ninth Annual Lehman Brothers Global Healthcare Conference"
in Miami präsentieren wird.
Die Präsentation auf der "Cowen & Co. 26th Annual Health Car
Conference" findet am Dienstag, den 7. März 2006 um 8:00 Uhr Ortszei
(14:00 Uhr MEZ) im Hotel "The Boston Marriott Copley Place"
Boston, USA, statt.
Die Präsentation auf der "Ninth Annual Lehman Brothers Globa
Healthcare Conference" ist für Mittwoch, den 8. März 2006 um 9:00 Uh
Ortszeit (15:00 Uhr MEZ) im Hotel "Loews Miami Beach" in Miam
Florida, USA, angesetzt.
Die Unternehmenspräsentationen auf beiden Konferenzen werden live im
Internet übertragen. Der Zugang zur Übertragung ist über die
Internetseite von GPC Biotech unter www.gpc-biotech.com möglich. Nach
der Live-Präsentation ist dort auch eine Aufzeichnung abrufbar.
Die GPC Biotech AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in
der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Krebsmedikamente tätig ist.
Der am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat
Satraplatin hat das Rekrutierungsziel für eine
Phase-3-Zulassungsstudie als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung
von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs erreicht. Die FDA
hat Satraplatin für diese Indikation zudem den "Fast-Track-Status"
erteilt und das Unternehmen hat mit der schrittweisen Einreichung des
Zulassungsantrags ("Rolling NDA") begonnen. GPC Biotech entwicke
außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus
gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen
Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und
-entwicklungsprogramme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC
Biotech AG ist Martinsried/Planegg. Die U.S.-Tochtergesellschaft, GPC
Biotech Inc., hat Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in
Waltham/Boston (Massachusetts) und Princeton (New Jersey). Weitere
Informationen sind unter http://www.gpc-biotech.com verfügbar.

[icepak]

und Morgen geht es wieder up.

Bin eigentl. sehr zuversichtlich, was die kommenden Investoren Konferenz anbelangt!!

[icepak]

** Nice Weekend**

Nächste Woche Up-Modus

[icepak]

** Ganz aktuell:
*ANALYSE/CS erhöht GPC-Kursziel auf 19,50 (15) EUR **

[icepak]

ANALYSE/CS erhöht GPC-Kursziel auf 19,50 (15) EUR - "Outperf."
===
Einstufung: Bestätigt "Outperform"
Kursziel: Erhöht auf 19,50 (15,00) EUR
Schätzung Gew/Aktie 2005: -2,08 EUR
2006: 0,53 EUR
===
Die Erhöhung des Kursziels erfolge in erster Linie auf Grund der Ende
Dezember mit Pharmion unterzeichneten ROW Marketing-Vereinbarung, sagt die
Credit Suisse (CS). Der momentane Aktienkurs spiegele das Umsatzpotenzial des
Onkologieprodukts von mehr als 500 Mio USD nicht wider, insbesondere vor dem
Hintergrund, dass es bereits in Phase III sei und somit ein relativ niedriges
Risikoprofil habe. Insgesamt habe sich GPC durch Vorwärtsintegration erfolgreich
zu seinem aktuellen Geschäftsmodell gewandelt und verfüge über eine interessante,
organische Pipeline.
DJG/arw/reh/ros

[icepak]

Antwort auf Beitrag Nr.: 19.346.596 von icepak am 20.12.05 09:29:46

MARKT/GPC von Satraplatin-Meldung gestützt
GPC könnten etwas von einer Meldung zu "Satraplatin" profitieren, wie ein
Händler sagt. Das Unternehmen hatte am Vorabend mitgeteilt, dass eine
unabhängige Überprüfung der Studiendaten zu "Satraplatin" die Fortführung der
Phase III der klinischen Erprobung als Zweitlinien-Therapie bei
hormonresistentem Prostatakrebs unterstützt. Die Aktie könnte damit in Richtung
13,60 EUR laufen.
DJG/sms/pes

[icepak]

Antwort auf Beitrag Nr.: 19.346.596 von icepak am 20.12.05 09:29:46

Unabhängiges Gremium (Data Monitoring Board) empfiehlt dass GPC
Martinsried/München und U.S.-Standorte in Waltham/Boston, Mass., und
Princeton, N.J.,
25. April 2006 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX; NASDAQ:
GPCB) gab heute bekannt, dass das unabhängige Gremium - das so
genannte Data Monitoring Board (DMB) - das vereinbarte Treffen zur
Zwischenanalyse der Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten der
Phase-3-Zulassungsstudie SPARC (Satraplatin and Prednisone Against
Refractory Cancer) mit Satraplatin als Zweitlinien-Therapie bei
hormonresistentem Prostatakrebs abgehalten hat. Wie erwartet, empfahl
das DMB, dass die Studie bis zur vollständigen Analyse fortgesetzt
werden soll.
Das DMB analysierte die zuvor von einem weiteren unabhängigen Gremium
(Independent Progression Review Panel) überprüften, verblindeten
Wirksamkeitsdaten. Dabei wurden die ersten 354 Fälle eines
Fortschreitens der Erkrankung bezüglich der Zeitspanne des
progressionsfreien Überlebens analysiert und außerdem die
Sicherheitsdaten der ersten 593 Patienten, die der Studie
randomisiert zugeteilt wurden und bereits mindestens einen
Behandlungszyklus abgeschlossen hatten, geprüft. Nach der Prüfung der
Daten, bestätigte das DMB, dass Aufbau und Verlauf der Studie nach
wie vor nicht zu beanstanden seien. Zusätzlich hat das DMB
festgestellt, dass die SPARC-Studie die Futility-Analyse bestanden
hat. Die SPARC-Studie wird nun bis zur vollständigen Analyse
fortgesetzt und GPC Biotech erhält keine entblindeten Studiendaten.
"Wir sind sehr erfreut, dass das unabhängige Data Monitoring Boar
diese Empfehlung ausgesprochen hat und dass Satraplatin die
Futility-Analyse bestanden hat", sagte Dr. Bernd R. Seizinger
Vorsitzender des Vorstands. "Das Ergebnis dieser Zwischenanalys
entspricht unserer Erwartung, dass die SPARC-Studie bis zur
vollständigen Analyse weitergeführt werden soll. Wir freuen uns
darauf diesen Herbst über die endgültigen Ergebnisse zum
progressionsfreien Überleben zu berichten. Vorausgesetzt dass diese
positiv ausfallen, erwarten wir bis Ende 2006 den Zulassungsantrag
komplett eingereicht zu haben. Während wir die Zulassungsstudie zu
Ende führen, werden wir weiterhin zusätzliche klinische Studien in
anderen Tumorarten und in Kombination mit anderen Krebstherapien
durchführen."
Über das Data Monitoring Board
Das Data Monitoring Board besteht aus unabhängigen Onkologen und
Statistikern, deren wichtigste Verantwortung darin liegt, die Daten
der SPARC-Studie regelmäßig zu kontrollieren und GPC Biotech
Empfehlungen auszusprechen, ob die Studie wie ursprünglich geplant
weitergeführt, modifiziert oder abgebrochen werden soll. Die
Mitglieder des Data Monitoring Board sind von GPC Biotech unabhängig
und nehmen auch nicht selbst als Prüfarzte an der SPARC-Studie teil.
Über Satraplatin
Der Medikamentenkandidat Satraplatin gehört zur Medikamentenklasse
der Platinderivate, die in den letzten beiden Jahrzehnten zu einem
wichtigen Bestandteil moderner Chemotherapien bei der Behandlung
unterschiedlicher Krebserkrankungen wurden. Im Gegensatz zu den
derzeit verfügbaren Vertretern dieser Wirkstoffklasse, die alle
intravenös verabreicht werden müssen, können Patienten Satraplatin
als Kapsel zu Hause einnehmen.
Im Dezember 2005 schloss GPC Biotech die Patientenrekrutierung für
die Phase-3-Zulassungsstudie (SPARC-Studie) ab und begann mit der
schrittweisen Einreichung des Zulassungsantrags (Rolling NDA) bei der
US-Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration). Ebenfalls im
Dezember 2005 hat GPC Biotech einen Entwicklungs- und Lizenzvertrag
mit der Pharmion GmbH, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft
der Pharmion Corporation, für die Vermarktung von Satraplatin in
Europa und bestimmten anderen Gebieten abgeschlossen.
Satraplatin wurde in verschiedenen Tumorarten untersucht. Bei
hormonresistentem Prostatakrebs, dem kleinzelligen Lungenkarzinom
sowie Eierstockkrebs wurden klinische Studien der Phase 2
abgeschlossen. Verschiedene weitere Studien, welche Satraplatin in
Kombination mit Bestrahlungstherapie, in Kombination mit anderen
Krebstherapien und in einer Reihe von anderen Krebsarten untersuchen,
werden derzeit durchgeführt oder sind geplant. Satraplatin wurde im
Jahr 2002 von Spectrum Pharmaceuticals, Inc. einlizenziert.
Weiterführende Informationen zu Satraplatin sind in der Rubrik
"Anti-Krebs-Programme" auf der Webseite des Unternehmens unt
www.gpc-biotech.com abrufbar.
Die GPC Biotech AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in
der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Krebsmedikamente tätig ist.
Der am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat
Satraplatin hat das Rekrutierungsziel für eine
Phase-3-Zulassungsstudie als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung
von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs erreicht. Die FDA
hat Satraplatin für diese Indikation den "Fast-Track-Status" ertei
und das Unternehmen hat mit der schrittweisen Einreichung des
Zulassungsantrags ("Rolling NDA") begonnen. GPC Biotech entwicke
außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus
gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen
Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und
-entwicklungsprogramme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC
Biotech AG ist Martinsried/Planegg. Die U.S.-Tochtergesellschaft, GPC
Biotech Inc., hat Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in
Waltham/Boston (Massachusetts) und Princeton (New Jersey). Weitere
Informationen sind unter http://www.gpc-biotech.com verfügbar.
Diese Pressemitteilung kann in die Zukunft gerichtete Angaben
enthalten, die insbesondere, aber nicht ausschließlich, Aussagen über
den Fortschritt und die Ergebnisse von der SPARC-Studie, sowie
anderen Aktivitäten der klinischen Entwicklung, zulassungsrelevanten
Vorgänge und Vermarktungsaktivitäten für Satraplatin enthalten
können. Diese in die Zukunft gerichteten Angaben basieren auf den
gegenwärtigen Erwartungen und Prognosen der Gesellschaft über
zukünftige Ereignisse und unterliegen Risiken, Unsicherheiten und
Schätzungen. Aufgrund dieser Risiken, Ungewissheiten und Schätzungen
ist es möglich, dass die in die Zukunft gerichteten Angaben nicht
eintreten. Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung dafür,
diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich
auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der
Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige
Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen
verfügbar werden.
Redaktioneller Hinweis: Fotos von Satraplatin stehen in der Rubrik
Presse & Medien auf der Webseite des Unternehmens unter
http://www.gpc-biotech.de/de/news_media/photos/photos.html zum
Download oder auf Anfrage bei den unten genannten Personen zur
Verfügung.

[icepak]

Hugin Ad-hoc-Meldung nach § 15 WpHG: Sonstige Inhalte: GPC Biotech
Martinsried/München und U.S.-Standorte in Waltham/Boston, Mass., und
Princeton, N.J.,
25. April 2006 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX; NASDAQ:
GPCB) gab heute bekannt, dass das unabhängige Gremium - das so
genannte Data Monitoring Board (DMB) - das vereinbarte Treffen zur
Zwischenanalyse der Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten der
Phase-3-Zulassungsstudie SPARC (Satraplatin and Prednisone Against
Refractory Cancer) mit Satraplatin als Zweitlinien-Therapie bei
hormonresistentem Prostatakrebs abgehalten hat. Wie erwartet, empfahl
das DMB, dass die Studie bis zur vollständigen Analyse fortgesetzt
werden soll.
Das DMB analysierte die zuvor von einem weiteren unabhängigen Gremium
(Independent Progression Review Panel) überprüften, verblindeten
Wirksamkeitsdaten. Dabei wurden die ersten 354 Fälle eines
Fortschreitens der Erkrankung bezüglich der Zeitspanne des
progressionsfreien Überlebens analysiert und außerdem die
Sicherheitsdaten der ersten 593 Patienten, die der Studie
randomisiert zugeteilt wurden und bereits mindestens einen
Behandlungszyklus abgeschlossen hatten, geprüft. Nach der Prüfung der
Daten, bestätigte das DMB, dass Aufbau und Verlauf der Studie nach
wie vor nicht zu beanstanden seien. Zusätzlich hat das DMB
festgestellt, dass die SPARC-Studie die Futility-Analyse bestanden
hat. Die SPARC-Studie wird nun bis zur vollständigen Analyse
fortgesetzt und GPC Biotech erhält keine entblindeten Studiendaten.
Ende der Ad-hoc-Meldung.
Diese Ad-hoc-Meldung kann in die Zukunft gerichtete Angaben
enthalten, die insbesondere, aber nicht ausschließlich, Aussagen über
den Fortschritt und die Ergebnisse von der SPARC-Studie, sowie
anderen Aktivitäten der klinischen Entwicklung, zulassungsrelevanten
Vorgänge und Vermarktungsaktivitäten für Satraplatin enthalten
können. Diese in die Zukunft gerichteten Angaben basieren auf den
gegenwärtigen Erwartungen und Prognosen der Gesellschaft über
zukünftige Ereignisse und unterliegen Risiken, Unsicherheiten und
Schätzungen. Aufgrund dieser Risiken, Ungewissheiten und Schätzungen
ist es möglich, dass die in die Zukunft gerichteten Angaben nicht
eintreten. Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung dafür,
diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich
auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der
Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige
Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen
verfügbar werden.

[icepak]

** techn. Kaufsignal mit Momentum steht ***

[icepak]

lächerl. Kursziel



ANALYSE/WestLB erhöht GPC auf "Buy" von "Hold" - Ziel 15,70 EUR
(ausführliche Fassung)
===
Einstufung: Erhöht auf "Buy" ("Hold")
Kursziel: Erhöht auf 15,70 (14,10) EUR
===
Zur Empfehlung des Data Monitoring Board (DMB), die Phase-III-Studie zu
"Satraplatin" von GPC Biotech fortzuführen, merkt die WestLB an, es habe drei
mögliche Szenarien gegeben: Das DMB habe die Beendigung der Studie entweder
wegen mangelnder Wirksamkeit des Medikaments oder wegen der erwiesenen
Wirksamkeit empfehlen können. Die dritte Möglichkeit sei die Fortsetzung der
Studie, da die Untersuchungen voraussichtlich zum geplanten und erwünschten
Resultat führen dürften. "Obwohl es nach wie vor das Risiko eines Scheiterns
gibt, ist die Wahrscheinlichkeit eines positiven Ausgangs aus unserer Sicht
gestiegen", so der Analyst Daniel Wendorff.
Er erhöht mit der Empfehlung des DMB die Wahrscheinlichkeit einer
Markteinführung von "Satraplatin" auf 85% von zuvor 75%. Für den Net Present
Value (NPV) des Medikaments bedeute dies einen Aufschlag von 1,60 EUR je Aktie.
Der NPV versucht den Nettowert eines künftigen Vermögenswertes - in diesem Fall
des Medikaments - zu beziffern. Aus dem gestiegenen NPV errechne sich ein um 1,
60 EUR höherer Fairer Wert von 15,70 EUR. Für den Einsatz des Mittels gegen
hormonresistenten Prostatakrebs rechnet Wendorff mit einem Umsatzpotenzial von
maximal 526 Mio USD. Ziehe man weitere Indikationen in Betracht, belaufe sich
die Umsatzschätzung auf bis zu 684 Mio USD.
DJG/bek/rso

[icepak]

aktuell


GPC Biotech kündigt Telefonkonferenz anlässlich der Vorlage des
Martinsried/München und U.S.-Standorte in Waltham/Boston, Mass., und
Princeton, N.J.,
27. April 2006 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30;
NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass anlässlich der Vorlage des
Abschlusses des ersten Quartals 2006 am 4. Mai 2006 eine
Telefonkonferenz stattfinden wird. Der Quartalsabschluss soll am
Morgen des 4. Mai 2006 veröffentlicht werden. Außerdem wird das
Unternehmen über den aktuellen Stand der Geschäftsentwicklung
informieren.
Die Telefonkonferenz wird live auf GPC Biotech's Webseit
www.gpc-biotech.com übertragen. Nach der Live-Präsentation ist dort
auch eine Aufzeichnung abrufbar. Zudem besteht die Möglichkeit der
telefonischen Einwahl.
Die Telefonkonferenz findet am Donnerstag, 4. Mai 2006 um 14:30 Uhr
statt (in englischer Sprache).
Einwahlnummern:
Teilnehmer aus Europa: 0049 (0)69 500 71846
Teilnehmer aus USA: 1-866-770-7146 (gebührenfrei)
Die GPC Biotech AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in
der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Krebsmedikamente tätig ist.
Der am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat
Satraplatin hat das Rekrutierungsziel für eine
Phase-3-Zulassungsstudie als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung
von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs erreicht. Die FDA
hat Satraplatin für diese Indikation den "Fast-Track-Status" ertei
und das Unternehmen hat mit der schrittweisen Einreichung des
Zulassungsantrags ("Rolling NDA") begonnen. GPC Biotech entwicke
außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus
gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen
Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und
-entwicklungsprogramme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC
Biotech AG ist Martinsried/Planegg. Die U.S.-Tochtergesellschaft, GPC
Biotech Inc., hat Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in
Waltham/Boston (Massachusetts) und Princeton (New Jersey). Weitere
Informationen sind unter http://www.gpc-biotech.com verfügbar.

[icepak]

MARKT/GPC-Zahlen über den Erwartungen
Die Quartalszahlen von GPC Biotech sind laut einem Teilnehmer über den
Erwartungen ausgefallen. Sowohl Umsatz als auch Nettoergebnis entwickelten sich
besser als von den von Dow Jones Newswires befragten Analysten geschätzt.
Allerdings haben die Zahlen nur eine untergeordnete Bedeutung. Im Blickpunkt
stehe die weitere Entwicklung von Satraplatin. Die endgültigen Daten zu dem
Hoffnungsträger sollen im Herbst vorliegen.
DJG/mpt/pes

[icepak]

VERGLEICH/GPC Biotech AG - Eckdaten und Prognosen 1. Qu 2006
Nachfolgend ein Vergleich der Schätzungen der von Dow Jones Newswires
befragten Analysten für das erste Quartal mit den ausgewiesenen Werten (in Mio
EUR, nach US-GAAP).
===
1. Quartal (31.03.) Umsatz EBIT Nettoerg Rating
IST 5,4 -- -12,9
Konsens 4,2 -16,1 -15,0
Vorjahr 1,9 -13,9 -12,5
equinet 3,6 -16,9 -16,6 Accumulate
Vontobel 4,5 -16,3 -15,0 Sector Outperform
BHF 3,5 -17,2 -16,2 Kaufen
LBBW 5,4 -14,5 -13,0 Kaufen
DZ Bank 3,9 -15,8 -14,3 Buy
===
DJG/rib/pes

[icepak]

GPC Biotech berichtet über den Geschäftsverlauf
Martinsried/München und U.S.-Standorte in Waltham/Boston, Mass., und
Princeton, N.J.,
4. Mai 2006 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX; NASDAQ:
GPCB) berichtet heute über den Geschäftsverlauf im ersten Quartal des
Jahres 2006.
Erstes Quartal 2006 im Vergleich zum vierten Quartal 2005
Der Umsatz im ersten Quartal des Jahres 2006 erhöhte sich um 90% auf
5,4 Millionen Euro im Vergleich zu 2,8 Millionen Euro im
vorangegangenen Quartal. Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand
verringerte sich im ersten Quartal 2006 um 7% auf 14,5 Millionen Euro
im Vergleich zu 15,6 Millionen Euro im vierten Quartal 2005. Die
allgemeinen und Verwaltungsaufwendungen verringerten sich im ersten
Quartal 2006 um 20% auf 4,4 Millionen Euro im Vergleich zu 5,5
Millionen Euro im vorangegangenen Quartal. Der Periodenfehlbetrag des
Unternehmens verringerte sich im ersten Quartal 2006 um 25% auf -12,9
Millionen Euro im Vergleich zu -17,2 Millionen Euro im
vorangegangenen Quartal. Das Ergebnis je Aktie (unverwässert und
verwässert) belief sich im ersten Quartal 2006 auf -0,41 Euro, im
Vergleich zu -0,57 Euro im vorangegangenen Quartal.
Vorjahresvergleich: erstes Quartal 2006 im Vergleich zum ersten
Quartal 2005
Der Umsatz während der ersten drei Monate 2006 erhöhte sich um 187%
auf 5,4 Millionen Euro im Vergleich zu 1,9 Millionen Euro im
Vergleichszeitraum 2005. Der Anstieg des Umsatzes beruht auf dem
Entwicklungs- und Lizenzvertrag für Satraplatin für Europa und
bestimmte andere Gebiete, der im Dezember 2005 mit Pharmion
abgeschlossen wurde. Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand (F&E)
stieg im ersten Quartal 2006 um 30% auf 14,5 Millionen Euro (Q1 2005:
11,2 Millionen Euro). Der Anstieg ist hauptsächlich Aktivitäten in
Verbindung mit der Phase-3-Zulassungsstudie für Satraplatin
(SPARC-Studie) zuzuschreiben. Die allgemeinen und
Verwaltungsaufwendungen stiegen im ersten Quartal 2006 um 11% auf 4,4
Millionen Euro (Q1 2005: 3,9 Millionen Euro). Der Periodenfehlbetrag
stieg im ersten Quartal 2006 um 4% auf -12,9 Millionen Euro (Q1 2005:
-12,4 Millionen Euro). Das Ergebnis je Aktie (unverwässert und
verwässert) belief sich im ersten Quartal 2006 auf -0,41 Euro (Q1
2005: -0,42 Euro).
Zum 31. März 2006 verfügte GPC Biotech über liquide Mittel,
kurzfristig veräußerbare Finanzanlagen und Wertpapiere des
Umlaufvermögens in Höhe von 144,1 Millionen Euro
(31. Dezember 2005: 95,2 Millionen Euro), darunter 1,6 Millionen Euro
als Sicherheit hinterlegte liquide Mittel. Der Zahlungsmittelzufluss
aus der operativen Geschäftstätigkeit belief sich im ersten Quartal
des Jahres 2006 auf 12,8 Millionen Euro. Investitionen in
Sachanlagevermögen und Lizenzen beliefen sich im ersten Quartal 2006
auf 0,3 Millionen Euro.
"Unser Umsatz hat sich aufgrund unseres Entwicklungs- un
Lizenzvertrags mit Pharmion im Vergleich zum ersten Quartal 2005 fast
verdreifacht", sagte Dr. Mirko Scherer, Finanzvorstand von GP
Biotech. "Es ist das erste Quartal, in dem der Großteil unsere
Umsatzes aus unseren Medikamentenentwicklungsprogrammen und nicht aus
Technologie-Kollaborationen stammt."
"In den ersten Monaten des Jahres 2006 konnten wir auf den gute
Fortschritten von 2005 aufbauen", sagte Dr. Bernd R. Seizinger
Vorsitzender des Vorstands. "Von besonderer Signifikanz war di
Zwischenanalyse der Wirksamkeitsdaten aus der
Phase-3-Zulassungsstudie mit Satraplatin, die vom unabhängigen Data
Monitoring Board durchgeführt wurde. Wie erwartet sprach das Data
Monitoring Board die Empfehlung aus, die Studie wie geplant
fortzusetzen, da sowohl bei Planung als auch Durchführung der Studie
nichts zu beanstanden war, keine neuen oder unerwarteten
Nebenwirkungen aufgetreten sind und die Futility-Analyse bestanden
wurde. Wir freuen uns nun darauf, diesen Herbst über die endgültigen
Ergebnisse zum progressionsfreien Überleben zu berichten."
Dr. Seizinger sagte weiter: "Während wir die SPARC-Zulassungsstudi
zu Ende führen, verfolgen wir eine Reihe weiterer Aktivitäten. Wir
haben neue klinische Studien mit Satraplatin in Kombination mit
anderen Krebstherapien und in verschiedenen Tumorarten gestartet.
Außerdem haben wir vor kurzem unser Management in den Bereichen
Medikamentenentwicklung und Vermarktung durch die Besetzung von drei
neuen Führungspositionen erweitert. In einem weiteren Schritt zur
Planung unserer Zukunft konnten wir eine Privatplatzierung mit dem
prominenten Mitgründer von SAP, Dietmar Hopp über 36 Millionen Euro
abschließen. Wir freuen uns darauf, ein produktives Geschäftsjahr
fortzusetzen."
Highlights 2006
* Unabhängiges Gremium (Data Monitoring Board) empfiehlt GPC Biotech,
die Phase-3-Zulassungsstudie mit Satraplatin wie geplant
fortzusetzen. Data Monitoring Board bestätigt, dass Aufbau und
Verlauf der Studie nach wie vor nicht zu beanstanden sind und dass
die SPARC-Studie die Futility-Analyse besteht
* Das Unternehmen stellt für drei neu geschaffene Positionen
Führungskräfte zur Erweiterung des Managements in den Bereichen
Medikamentenentwicklung und Vermarktung ein
* Das Unternehmen erhält 36,2 Millionen Euro im Rahmen einer
Privatplatzierung mit zwei Investment-Unternehmen von SAP-Gründer
Dietmar Hopp und seinem Sohn
* Start einer neuen klinischen Studie mit Satraplatin:
- Phase-1-Studie von Satraplatin mit Taxotere® (Docetaxel) bei
Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Diese Studie
untersucht ein anderes Verabreichungsschema mit Taxotere als die
Mitte 2005 gestartete Studie
* Präsentation von neuen klinischen und präklinischen Daten zu
Satraplatin, welche die laufenden klinischen Studien des Unternehmens
unterstützen und die das Potenzial von Satraplatin in
unterschiedlichen Kombinationstherapien und Krebsarten untersuchen
sollen
* Erteilung des Orphan-Drug-Status durch Europäische
Zulassungsbehörde für 1D09C3 bei chronischer lymphatischer Leukämie
und multiplem Myelom
Telefonkonferenz
Wie bereits angekündigt, findet heute eine Telefonkonferenz statt,
die live auf GPC Biotech's Webseite www.gpc-biotech.com übertrage
wird. Nach der Live-Präsentation ist dort auch eine Aufzeichnung
abrufbar. Zudem besteht die Möglichkeit der telefonischen Einwahl.
Die Telefonkonferenz findet heute, am 4. Mai 2006 um 14:30 Uhr statt
(in englischer Sprache).
Einwahlnummern:
Teilnehmer aus Europa: 0049 (0)69 500 71846
Teilnehmer aus USA: 1-866-770-7146 (gebührenfrei)
Die GPC Biotech AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in
der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Krebsmedikamente tätig ist.
Der am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat
Satraplatin hat das Rekrutierungsziel für eine
Phase-3-Zulassungsstudie als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung
von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs erreicht. Die FDA
hat Satraplatin für diese Indikation den "Fast-Track-Status" ertei
und das Unternehmen hat mit der schrittweisen Einreichung des
Zulassungsantrags ("Rolling NDA") begonnen. GPC Biotech entwicke
außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus
gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen
Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und
-entwicklungsprogramme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC
Biotech AG ist Martinsried/Planegg. Die U.S.-Tochtergesellschaft, GPC
Biotech Inc., hat Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in
Waltham/Boston (Massachusetts) und Princeton (New Jersey). Weitere
Informationen sind unter http://www.gpc-biotech.com verfügbar.
Diese Pressemitteilung kann in die Zukunft gerichtete Angaben
enthalten. Diese können - müssen aber nicht notwendigerweise -
kenntlich gemacht sein durch Verben wie "glauben"
"erwarten"
"beabsichtigen", "annehmen", "erzielen&qu
"veranschlagen", "planen&quo
"vermuten", "können", "werden&qu
"könnten" und ähnlich
Formulierungen. Diese in die Zukunft gerichteten Angaben enthalten
insbesondere, aber nicht ausschließlich, Aussagen über den
Fortschritt, den Stand und die Ergebnisse von Forschungsvorhaben,
sowie klinischen und vorklinischen Studien der Produktkandidaten der
Gesellschaft; den Zeitpunkt und möglichen Erfolg der Marktzulassung
von Satraplatin oder der anderen Produktkandidaten der Gesellschaft;
die Fähigkeit der Gesellschaft, diese Produktkandidaten auf den Markt
zu bringen, zu kommerzialisieren, zu verkaufen und Marktakzeptanz für
sie zu erreichen; die Wirksamkeit des Patentschutzes für Rechte der
Gesellschaft, sowie die Fähigkeit der Gesellschaft, solche Rechte
Dritter in der Ausübung des Geschäftsbetriebs nicht zu
beeinträchtigen; und die Prognosen der Gesellschaft hinsichtlich
voraussichtlicher Verluste, zukünftiger Einnahmen, ihres
Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit von zusätzlichen
Finanzierungsmaßnahmen . Diese in die Zukunft gerichteten Angaben
basieren auf den gegenwärtigen Erwartungen und Prognosen der
Gesellschaft über zukünftige Ereignisse und unterliegen Risiken,
Unsicherheiten und Schätzungen. Aufgrund dieser Risiken,
Ungewissheiten und Schätzungen ist es möglich, dass die in die
Zukunft gerichteten Angaben nicht eintreten. Die Gesellschaft
übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten
Angaben oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse,
Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten,
fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn
in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.
Taxotere® (Docetaxel) ist eine eingetragene Marke der Aventis Pharma
S.A.

[icepak]

Kurs zieht vorb. wieder an!
Support bei 12,30-60 hat gehalten!
Geduld sollte man haben, es wird sich auszahlen!!!

[icepak]

GPC Biotech präsentiert auf der Rodman & Renshaw 3rd Annual Global
Martinsried/München und U.S.-Standorte in Waltham/Boston, Mass., und
Princeton, N.J.,
8. Mai 2006 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ:
GPCB) gab heute bekannt, dass das Unternehmen auf der "Rodman &
Renshaw 3rd Annual Global Healthcare Conference" in Monte Carlo
Monaco, präsentieren wird.
Die Präsentation wird von Dr. Mirko Scherer, Finanzvorstand von GPC
Biotech, am Montag, den 15. Mai 2006 um 12:20 Uhr MEZ gehalten. Die
Präsentation wird live im Internet übertragen. Der Zugang zur
Übertragung ist über die Internetseite von GPC Biotech unter
www.gpc-biotech.com möglich. Nach der Live-Präsentation ist dort auch
eine Aufzeichnung abrufbar.
Die GPC Biotech AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in
der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Krebsmedikamente tätig ist.
Der am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat
Satraplatin hat das Rekrutierungsziel für eine
Phase-3-Zulassungsstudie als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung
von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs erreicht. Die FDA
hat Satraplatin für diese Indikation den "Fast-Track-Status" ertei
und das Unternehmen hat mit der schrittweisen Einreichung des
Zulassungsantrags ("Rolling NDA") begonnen. GPC Biotech entwicke
außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus
gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen
Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und
-entwicklungsprogramme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC
Biotech AG ist Martinsried/Planegg. Die U.S.-Tochtergesellschaft, GPC
Biotech Inc., hat Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in
Waltham/Boston (Massachusetts) und Princeton (New Jersey). Weitere
Informationen sind unter http://www.gpc-biotech.com verfügbar.

[icepak]

GPC Biotech startet Phase-1-Kombinationsstudie von Satraplatin mit
Martinsried/München und U.S.-Standorte in Waltham/Boston, Mass., und
Princeton, N.J.,
16. Mai 2006 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX; NASDAQ:
GPCB) gab heute bekannt, dass eine klinische Phase-1-Studie mit
Satraplatin, dem führenden Krebsmedikamentenkandidaten des
Unternehmens, in Kombination mit Xeloda® (Capecitabine) für die
Patientenaufnahme geöffnet wurde. Die Studie untersucht die
Kombination beider Krebsmedikamente bei Patienten mit
fortgeschrittenen Tumoren. Xeloda ist eine orale Form von 5-FU, einem
zugelassenen Chemotherapeutikum, das bei verschiedenen Tumorarten
Anwendung findet, darunter bei metastasiertem Brustkrebs und
Darmkrebs.
Die offene Phase-1-Studie wird unter der Leitung von Dr. William
Gradishar, Professor of Medicine und Director Breast Medical
Oncology, am Northwestern University Medical Center in Chicago (USA)
durchgeführt. Das wichtigste Ziel dieser Phase-1-Studie ist die
Bestimmung der maximal verträglichen Dosis von Satraplatin in
Kombination mit Xeloda bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden
Tumoren. Die Studie wird voraussichtlich bis zu 24 Patienten
umfassen.
Dr. Gradishar sagte: "Die Kombinationen von intravenös verabreichte
5-FU und bestimmten bereits zugelassenen Platinderivaten haben
Wirksamkeit in einer ganzen Reihe von Krebsarten gezeigt. Die
Kombination von Satraplatin und Xeloda könnte über ein großes
Potenzial verfügen. Eine oral-orale Behandlung - wenn sie wirksam ist
- könnte Ärzten eine wichtige neue, gut verträgliche und praktische
Behandlungsmöglichkeit für Patienten mit verschiedenen Krebsarten
bieten."
"Wir freuen uns sehr über die Zusammenarbeit mit Dr. Gradishar un
seinem Team an der Northwestern Universität. Dr. Gradishar ist ein
sehr angesehener Onkologe und seine Forschung hat eine wichtige Rolle
bei der Entwicklung neuartiger Krebstherapien gespielt", sagte Dr
Marcel Rozencweig, Senior Vice President der Medikamentenentwicklung
und Chief Medical Officer bei GPC Biotech. "Dies ist die erst
Studie, in der Satraplatin in einer oral-oralen Kombination
untersucht wird und wir planen noch weitere solcher Studien
durchzuführen. Eine vollständig orale Therapie könnte es Patienten
ermöglichen ihre gesamte Therapie zu Hause durchzuführen anstatt im
Krankenhaus behandelt werden zu müssen."
Über Satraplatin
Der Medikamentenkandidat Satraplatin gehört zur Medikamentenklasse
der Platinderivate, die in den letzten beiden Jahrzehnten zu einem
wichtigen Bestandteil moderner Chemotherapien bei der Behandlung
unterschiedlicher Krebserkrankungen wurden. Im Gegensatz zu den
derzeit verfügbaren Vertretern dieser Wirkstoffklasse, die alle
intravenös verabreicht werden müssen, können Patienten Satraplatin
als Kapsel zu Hause einnehmen.
Im Dezember 2005 schloss GPC Biotech die Patientenrekrutierung für
die Phase-3-Zulassungsstudie (SPARC-Studie) ab und begann mit der
schrittweisen Einreichung des Zulassungsantrags (Rolling NDA) bei der
US-Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration). Ebenfalls im
Dezember 2005 hat GPC Biotech einen Entwicklungs- und Lizenzvertrag
mit der Pharmion GmbH, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft
der Pharmion Corporation, für die Vermarktung von Satraplatin in
Europa und bestimmten anderen Gebieten abgeschlossen.
Satraplatin wurde in verschiedenen Tumorarten untersucht. Bei
hormonresistentem Prostatakrebs, dem kleinzelligen Lungenkarzinom
sowie Eierstockkrebs wurden klinische Studien der Phase 2
abgeschlossen. Verschiedene weitere Studien, welche Satraplatin in
Kombination mit Bestrahlungstherapie, in Kombination mit anderen
Krebstherapien und in einer Reihe von anderen Krebsarten untersuchen,
werden derzeit durchgeführt oder sind geplant. Satraplatin wurde im
Jahr 2002 von Spectrum Pharmaceuticals, Inc. einlizenziert.
Weiterführende Informationen zu Satraplatin sind in der Rubrik
"Anti-Krebs-Programme" auf der Webseite des Unternehmens unt
www.gpc-biotech.com abrufbar.
Die GPC Biotech AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in
der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Krebsmedikamente tätig ist.
Der am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat
Satraplatin hat das Rekrutierungsziel für eine
Phase-3-Zulassungsstudie als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung
von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs erreicht. Die FDA
hat Satraplatin für diese Indikation den "Fast-Track-Status" ertei
und das Unternehmen hat mit der schrittweisen Einreichung des
Zulassungsantrags ("Rolling NDA") begonnen. GPC Biotech entwicke
außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus
gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen
Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und
-entwicklungsprogramme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC
Biotech AG ist Martinsried/Planegg. Die U.S.-Tochtergesellschaft, GPC
Biotech Inc., hat Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in
Waltham/Boston (Massachusetts) und Princeton (New Jersey). Weitere
Informationen sind unter http://www.gpc-biotech.com verfügbar.
Diese Pressemitteilung kann in die Zukunft gerichtete Angaben
enthalten, die insbesondere, aber nicht ausschließlich, Aussagen über
den Fortschritt und die Ergebnisse von der SPARC-Studie, sowie
anderen Aktivitäten der klinischen Entwicklung, zulassungsrelevanten
Vorgänge und Vermarktungsaktivitäten für Satraplatin enthalten
können. Diese in die Zukunft gerichteten Angaben basieren auf den
gegenwärtigen Erwartungen und Prognosen der Gesellschaft über
zukünftige Ereignisse und unterliegen Risiken, Unsicherheiten und
Schätzungen. Aufgrund dieser Risiken, Ungewissheiten und Schätzungen
ist es möglich, dass die in die Zukunft gerichteten Angaben nicht
eintreten. Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung dafür,
diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich
auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der
Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige
Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen
verfügbar werden.
Xeloda® (Capecitabine) ist eine eingetragene Marke der Hoffmann-La
Roche AG

[icepak]

Antwort auf Beitrag Nr.: 19.346.596 von icepak am 20.12.05 09:29:46

GPC Biotech präsentiert neue klinische Daten aus zwei
Martinsried/München und U.S.-Standorte in Waltham/Boston, Mass., und
Princeton, N.J., 6. Juni 2006 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC;
TecDAX; NASDAQ: GPCB) berichtete heute über die Präsentation neuer
klinischer Daten von Satraplatin, dem führenden
Krebsmedikamentenkandidaten des Unternehmens, auf der ASCO-Konferenz
(American Society of Clinical Oncology) in Atlanta, USA. Satraplatin
befindet sich derzeit in einer vollständig rekrutierten
Phase-3-Zulassungsstudie.
Ein Poster mit dem Titel "Phase 1 Study of the Effects of Hepati
Impairment on the Pharmacokinetics (PK) and Safety of Satraplatin in
Patients with Refractory Non-Hematologic Cancer" zeigt
Studienergebnisse von 19 Patientinnen und Patienten mit
fortgeschrittenen Tumoren und unterschiedlich stark eingeschränkter
Leberfunktion. Die Studie soll die Auswirkungen einer eingeschränkten
Leberfunktion auf die Pharmakokinetik von Satraplatin bei der
Behandlung von fortgeschrittenen Krebserkrankungen zeigen. Die
meisten Patientinnen und Patienten in der Studie waren stark
vorbehandelt. Da die Studie noch nicht abgeschlossen ist, werden die
präsentierten Daten als vorläufig betrachtet. Satraplatin scheint bei
leichter und mittlerer Beeinträchtigung der Leberfunktion gut
verträglich zu sein. Wie erwartet, betrafen die häufigsten
Nebenwirkungen das Blutbild: Anämie, Verminderung der Blutplättchen
und der weißen Blutkörperchen. Andere Nebenwirkungen, wie Durchfall,
Appetitlosigkeit und Müdigkeit, traten bisher nur in milder Form auf.
Es wurden bislang keine signifikanten toxischen Wirkungen auf Herz,
Leber oder Nerven beobachtet.
Ein zweites Poster mit dem Titel "Phase 1 Study of the Effects o
Renal Impairment on the Pharmacokinetics and Safety of Satraplatin in
Patients with Refractory Non-Hematologic Cancer" zeigt
Studienergebnisse von 24 Patientinnen und Patienten mit
fortgeschrittenen Tumoren und unterschiedlich stark eingeschränkter
Nierenfunktion. Die Studie soll die Auswirkungen einer
eingeschränkten Nierenfunktion auf die Pharmakokinetik von
Satraplatin bei der Behandlung von fortgeschrittenen
Krebserkrankungen zeigen. Da die Studie noch nicht abgeschlossen ist,
werden auch hier die präsentierten Daten als vorläufig betrachtet.
Satraplatin scheint bei dieser Patientengruppe gut verträglich zu
sein. Wie erwartet, betrafen die häufigsten Nebenwirkungen das
Blutbild: Anämie und Verminderung der Blutplättchen. Andere häufige
Nebenwirkungen, wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Müdigkeit und
Appetitlosigkeit, traten bisher nur in milder Form auf. Es wurden
bislang keine signifikanten toxischen Wirkungen auf Herz, Nieren,
Leber oder Nerven beobachtet.
Da bei fortgeschrittenen Krebserkrankungen Patienten häufig eine
eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion haben, ist es wichtig
zu verstehen, wie diese Organschwächen die Verarbeitung eines
Medikaments im Körper beeinflussen. Die Ergebnisse aus diesen beiden
Studien sollen Ärzten helfen, die Verträglichkeit und geeignete
Dosierung von Satraplatin bei Krebspatienten mit beeinträchtigter
Leber- oder Nierenfunktion zu verstehen.
Über Satraplatin
Der Medikamentenkandidat Satraplatin gehört zur Medikamentenklasse
der Platinderivate, die in den letzten beiden Jahrzehnten zu einem
wichtigen Bestandteil moderner Chemotherapien bei der Behandlung
unterschiedlicher Krebserkrankungen wurden. Im Gegensatz zu den
derzeit verfügbaren Vertretern dieser Wirkstoffklasse, die alle
intravenös verabreicht werden müssen, können Patienten Satraplatin
als Kapsel zu Hause einnehmen.
Im Dezember 2005 schloss GPC Biotech die Patientenrekrutierung für
die Phase-3-Zulassungsstudie (SPARC-Studie) ab. Die SPARC-Studie
untersucht Satraplatin in Kombination mit Prednisone als
Zweitlinien-Chemotherapie bei Patienten mit hormonresistentem
Prostatakrebs. Ebenfalls im Dezember 2005 begann GPC Biotech mit der
schrittweisen Einreichung des Zulassungsantrags (Rolling NDA) bei der
US-Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) und schloss
einen Entwicklungs- und Lizenzvertrag mit der Pharmion GmbH, einer
hundertprozentigen Tochtergesellschaft der Pharmion Corporation, für
die Vermarktung von Satraplatin in Europa und bestimmten anderen
Gebieten ab.
Satraplatin wurde in verschiedenen Tumorarten untersucht. Bei
hormonresistentem Prostatakrebs, dem kleinzelligen Lungenkarzinom
sowie Eierstockkrebs wurden klinische Studien der Phase 2
abgeschlossen. Verschiedene weitere Studien, welche Satraplatin in
Kombination mit Bestrahlungstherapie, in Kombination mit anderen
Krebstherapien und in einer Reihe von anderen Krebsarten untersuchen,
werden derzeit durchgeführt oder sind geplant. Satraplatin wurde im
Jahr 2002 von Spectrum Pharmaceuticals, Inc. einlizenziert.
Weiterführende Informationen zu Satraplatin sind in der Rubrik
"Anti-Krebs-Programme" auf der Webseite des Unternehmens unt
www.gpc-biotech.com abrufbar.
Die GPC Biotech AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in
der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Krebsmedikamente tätig ist.
Der am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat
Satraplatin hat das Rekrutierungsziel für eine
Phase-3-Zulassungsstudie als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung
von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs erreicht. Die FDA
hat Satraplatin für diese Indikation den "Fast-Track-Status" ertei
und das Unternehmen hat mit der schrittweisen Einreichung des
Zulassungsantrags ("Rolling NDA") begonnen. GPC Biotech entwicke
außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus
gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen
Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und
-entwicklungsprogramme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC
Biotech AG ist Martinsried/Planegg. Die U.S.-Tochtergesellschaft, GPC
Biotech Inc., hat Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in
Waltham/Boston (Massachusetts) und Princeton (New Jersey). Weitere
Informationen sind unter http://www.gpc-biotech.com verfügbar.
Diese Pressemitteilung kann in die Zukunft gerichtete Angaben
enthalten, die insbesondere, aber nicht ausschließlich, Aussagen über
den Fortschritt und die Ergebnisse von der SPARC-Studie, sowie
anderen Aktivitäten der klinischen Entwicklung, zulassungsrelevanten
Vorgänge und Vermarktungsaktivitäten für Satraplatin enthalten
können. Diese in die Zukunft gerichteten Angaben basieren auf den
gegenwärtigen Erwartungen und Prognosen der Gesellschaft über
zukünftige Ereignisse und unterliegen Risiken, Unsicherheiten und
Schätzungen. Aufgrund dieser Risiken, Ungewissheiten und Schätzungen
ist es möglich, dass die in die Zukunft gerichteten Angaben nicht
eintreten. Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung dafür,
diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich
auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der
Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige
Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen
verfügbar werden.

[icepak]

BLICKPUNKT/US-Investoren dürften nun bei GPC Biotech einsteigen
Mit der Nachricht um eine erfolgreiche Studie-III-Phase zu dem
Krebsmedikament "Satraplatin" dürften verstärkt auch US-Investoren bei GPC
Biotech einsteigen. "US-Anleger haben uns zuletzt immer wieder signalisiert,
dass Satraplatin eine sehr interessante Story für sie ist. Sie wollten aber erst
diese Studie abwarten", sagt eine Sprecherin zu Dow Jones Newswires. Die Anleger
in den USA dürften ihr grundsätzliches Interesse an der Aktie nun "am Markt
umsetzen". Beobachtet werde die Aktie mittlerweile von Analysten von den US-
Finanzhäusern Needham und Pacific Growth sowie von Lehman Brothers in London.
Das Kursplus von 46% auf 15,70 EUR bei außerordentlich hohen Umsätzen
überrasche sie nicht, merkt die Sprecherin an. "Die Investoren wussten, dass die
Ergebnisse der Studie in Kürze veröffentlicht werden würden und saßen also in
den Startlöchern." Der Markt sei in den Sommerwochen sehr nervös gewesen in
Erwartung der Studienergebnisse. Gegen 14.00 Uhr sollen diese in einer Konferenz
näher erläutert werden. Bei einer Zulassung von Satraplatin wäre zum ersten Mal
ein so genanntes Platin-Medikament in einer oral verabreichbaren Form erhältlich,
in diesem Fall gegen hormonell bedingten Prostatakrebs.
Derzeit liefen weitere Studien für das Medikament. Hierzu zählten eine Phase-
I/II-Studie für eine Kombination mit Bestrahlungstherapie, eine Phase-II-Studie
für den Einsatz gegen Brustkrebs sowie zwei weitere Phase-II-Studien für die
Medikation von Lungenkrebs in Kombination mit den Medikamenten "Taxol" und
"Tarceva". Zu Umsatzschätzungen wolle sie sich aber nicht äußern: "Das
überlassen wir lieber den Analysten."
Sollte Satraplatin in den USA zugelassen werden, so will GPC Biotech den
Vertrieb möglicherweise selbst in die Hand nehmen. "Der US-Markt ist im
Vergleich zu Europa ein homogener Markt. Da reicht eine relativ kleine
Vertriebsmannschaft aus", sagt die Sprecherin weiter. Auch eine
Vertriebskooperation wie für den europäischen Markt könne man sich vorstellen.
In diesem Fall wolle GPC Biotech aber in jedem Fall die Federführung haben.

[icepak]

GPC Biotech kündigt für heute, Montag, 25. September, eine
Martinsried/München und U.S.-Standorte in Waltham/Boston, Mass., und
Princeton, N.J.,
25. September 2006 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX;
NASDAQ: GPCB) gab bekannt, dass heute, Montag, den 25. September
2006, eine Telefonkonferenz stattfinden wird, um die gestern bekannt
gegebenen positiven Ergebnisse der Phase-3-Zulassungsstudie mit
Satraplatin als Zweitlinientherapie bei fortgeschrittenem
hormonresistentem Prostatakrebs zu besprechen.
Die Konferenz wird heute um 14:00 Uhr stattfinden und wird live auf
der Webseite des Unternehmens www.gpc-biotech.com übertragen. Nach
der Live-Präsentation ist dort auch eine Aufzeichnung abrufbar. Zudem
besteht die Möglichkeit der telefonischen Einwahl.
Einwahlnummern für die Telefonkonferenz (in englischer Sprache):
Teilnehmer aus Europa: 0049-(0)69-5007-1846
Teilnehmer aus USA: 1-800-573-4752 (gebührenfrei)
Die GPC Biotech AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in
der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Krebsmedikamente tätig ist.
Der am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat
Satraplatin hat das Rekrutierungsziel für eine
Phase-3-Zulassungsstudie als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung
von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs erreicht. Die FDA
hat Satraplatin für diese Indikation den "Fast-Track-Status" ertei
und GPC Biotech hat mit der schrittweisen Einreichung des
Zulassungsantrags ("Rolling NDA") begonnen. GPC Biotech entwicke
außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus
gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen
Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und
-entwicklungsprogramme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC
Biotech AG ist Martinsried/Planegg. Die US-Tochtergesellschaft, GPC
Biotech Inc., hat Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in
Waltham/Boston (Massachusetts) und Princeton (New Jersey). Weitere
Informationen sind unter http://www.gpc-biotech.com verfügbar.
Kontakte:
GPC Biotech AG
Fraunhoferstr. 20
82152 Martinsried / München
Tel./Fax: [phone]/-2610
Martin Brändle (Durchwahl -2693)
Director, Investor Relations & Corporate Communications
[e-mail]
In den USA:
Laurie Doyle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: [phone] (Durchwahl -267) oder [phone]
Fax: [phone]
[e-mail]
Zusätzlicher Medienkontakt für Europa:
Maitland Noonan Russo
In London: Brian Hudspith
Phone: [phone]
[e-mail]

--- Ende der Mitteilung ---
WKN: 585150; ISIN: DE0005851505; Index: CDAX, MIDCAP, Prime All
Share, TecDAX, HDAX, TECH All Share;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr
in Börse Berlin Bremen,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
Düsseldorf,
Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische
Wertpapierbörse zu Hamburg,
Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Geregelter Markt
in Frankfurter Wertpapierbörse;

[icepak]

Antwort auf Beitrag Nr.: 19.346.596 von icepak am 20.12.05 09:29:46

** ganz akt.
*ANALYSE/Lehman erhöht GPC-Ziel auf 20 (11)EUR/"Overw."-