Biofrontera - Heiße Turnaround-Spekulation (Seite 4608)

[greenhorn1929]

Dieser Artikel dürfte sich auf die finnische Studie zur Daylight-PDT mit Ameluz und Metvix beziehen. Er beinhaltet die 12 Monate Langzeitdaten und hier zeigt Ameluz das es auch bei Daxlight klar besser ist. Allerdings ist die Studie recht klein weshalb die Finnen auch eine weitere, größere Studie angestoßen haben.

Long-term Outcome of Daylight Photodynamic Therapy with Amino-5-laevulinate Nanoemulsion vs. Methyl-5-aminolaevulinate for Actinic Keratoses

Auszug

All 13 patients in the initial 3-month analyses continued to follow-up at 12 months. Between the 3- and 12-month control visits one grade I AK in the MAL group and two grade II AKs in the BF-200 ALA area were treated using cryosurgery, as requested by the patients. Of these, the lesion in the MAL group was still present at 12 months, while the lesions in the BF-200 ALA group cleared. Other lesions were treated only after the 12-month follow-up.

At 12 months in per patient half-face analysis, 9 of the 13 (69.2%, 95% confidence interval (CI) 44.1–94.3) fields treated with BF-200 ALA and 3 of 13 (23.1%, 95% CI 0.2–46.0) fields treated with MAL were completely cleared of AKs (p = 0.07). The mean complete lesion clearance rate per patient (half-face) was 87% for BF-200 ALA and 62% for MAL (p = 0.007) (Table I). The medians (percentiles 25 and 75) for lesion clearance were 100 (73.2, 100) for BF-200 ALA and 60 (41.7, 90.9) for MAL. The area complete response including the baseline and new lesions (preventive effect) were 83.3% for BF-200 ALA and 59.1% for MAL (p = 0.0021).

[...]

f we assume that no lesion had been treated with cryosurgery before the 12-month follow-up (and were still present at 12 months) the clearance rates would have been as follows: mean complete lesion clearance rate per patient (half-face) 83% vs. 62% (p = 0.055) and area complete response 81% vs. 59.1% (p = 0.0071), for BF-200 ALA and MAL, respectively.

For histological analysis, one AK lesion on both treatment sides was biopsied before treatment, and the same area was biopsied again at 3 and 12 months. One patient who was clinically completely cleared refused histological sampling at the 12-month visit. Thus, 12 patients were biopsied bilaterally after 12 months. The complete histological clearance rates were 6 of 12 (50%) for BF-200 ALA and 5 of 12 (41.6%) for MAL (p = 0.417). Surprisingly, at 12 months, mean p53 expression was 45.4% of the baseline level in the BF-200 ALA group, while it had increased to 96% in the MAL group (p = 0.182) (Fig. 1)



http://www.medicaljournals.se/acta/content/?doi=10.2340/0001…

Sieht nach sehr deutlicher Überlegenheit aus. Der primäre Endpunkt nach der Behandlung fiel da noch sehr viel knapper aus wenn ich das richtig in Erinnerung habe.

[greenhorn1929]

Es ist schon sehr bedauerlich und unglücklich für Biofrontera das Ärzte immer noch gerne auf die Apothekermischungen zurückgreifen als auf ein über lange Jahre mit großem Aufwand entwickeltes, zahlreiche Studien durchlaufendes und letztlich zugelassenes Medikament.

Ist eigentlich nicht nachvollziehbar es sei denn Arzt und Apotheker verdienen dabei gutes Geld.

[greenhorn1929]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.756.579 von borsalin am 04.07.16 09:42:52

Gab es nicht irgendwann mal die Aussage das die amerikanische Tochter eine eigene Webseite bekommen soll? Bin mir gerade nicht sicher.

[borsalin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.756.486 von greenhorn1929 am 04.07.16 09:35:13

greenhorn
Ja aber auf den Inhalt der Tube schon!

[borsalin]

Die HP von Biofrontera sollte wieder einmal rund erneuert werden!
Die amerikanische Tochter aufgelistet und zwar mitsamt ihrer eigenen Unternehmensstruktur (es gilt amerikanisches Recht) und die Seite mit den Partnerunternehmen ist auch nicht mehr aktuell (Markteintritt)

https://de.wikipedia.org/wiki/Gesellschaftsrecht_der_Vereini…

in Amerika sind die Möglichkeiten weit besser als in EU! na ja Missbrauchsmöglichkeit incl.
Inwieweit Biofrontera die Kontrolle über den lukrativsten Markt der Firma behält?
Vielleicht muss einmal der Firmensitz nach USA verlagert werden .. die etwas progressive Frage

[greenhorn1929]

Vergesst meine letzten Beitrag, ist Blödsinn. Die 1g bzw. 2g beziehen sich ja auf die Wirkstoffmenge und daran kann Biofrontera sicher nichts ändern.

Sorry

[greenhorn1929]

Auf ariva hat jemand von seiner AK-Behandlung mit einer Apothekermischung berichtet. Der Arzt hat sich offenbar u.a. auch aufgrund der Menge für die Mischung entschieden denn es kam das Argument 1g (statt 2g wie bei Ameluz) wäre genug und man könnte Kosten sparen.

Finde ich ganz interessant denn vielleicht wäre es eine Überlegung wert Ameluz auch in einer 1g Tube zur Verfügung zu stellen um so den Apothekerrezepturen auch auf diese Weise Konkurrenz zu machen.

Ich hoffe ich habe das so richtig wiedergegeben.

[exbrass]

Empfehlung von letzter Woche.
http://www.deraktionaer.de/aktie/biofrontera-mit-kraeftigem-…

[greenhorn1929]

Ich finde die Diskussion interessant kann aber nichts dazu beitragen da ich mich mit diesen Dingen nicht auskenne. In einem Punkt gebe ich Best-Invest aber recht. Man sollte die Erwartungen nicht zu hoch schrauben. Wenn die Refinanzierung der Anleihe gelänge und man eine KE zu 3€ mit einem seriösen US-Investor platzieren könnte sollten wir - gerade nach den Erfahrungen der Vergangenheit - mehr als zufrieden sein.

[jseyse]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.754.164 von Best-Invest am 03.07.16 19:46:28

Zitat von Best-Invest: Das wird auch jedes Gericht so sehen.

Wenn ich diesen Satz höre, weiß ich immer, dass derjenige, der ihn verwendet, sich seiner Rechtsansicht alles andere als sicher ist.

Wir können es eh nicht entscheiden, aber die rechtlichen Berater von Biofrontera werden hoffentlich in alle Richtungen prüfen, was rechtlich machbar ist und was nicht. Außergewöhnliche Zeiten erfordern manchmal eben außergewöhnliche Maßnahmen. Interesse an weiteren gewöhnlichen Kapitalerhöhungen ohne jegliche Alternativen können aber nur diejenigen haben, die nochmal billig zum Zug kommen wollen.