Formycon AG - Informationssammelthread (Seite 384)

[StefanR]

Mal sehen, wann der Markt begreift, dass der "einzige" Wettbewerber von formycon soeben bekannt gegeben hat, dass es nichts wird mit einem Phase 3-Beginn in 2016 mit pfenex-ranibizumab.
Hier scheint Pfizer die Reißleine gezogen zu haben.

Rosige Aussichten für formycon für 2020 und 2021 in den USA und Teilen Europas!





SAN DIEGO, Aug. 8, 2016 /PRNewswire/ -- Pfenex Inc. (NYSE MKT: PFNX) announced today that the company will regain the full rights to PF582, a biosimilar candidate to Lucentis®, following our partner's strategic review of the current therapeutic focus of its biosimilar pipeline.

"With Pfenex regaining the rights to PF582 we are announcing the PF582 phase 1/2 safety and efficacy data which we believe highlights the significant value of the program," stated Bertrand C. Liang, chief executive officer of Pfenex. "We will consider strategic options for PF582 following the expeditious transition of the full development program back to Pfenex. Pfenex's development capabilities, leveraging our Pfenex Expression Technology® platform, has allowed us to advance a diverse portfolio of product candidates, including PF582, which we believe will create significant value for our shareholders. We look forward to providing key updates on our pipeline progress throughout the year."

[BICYPAPA]

Formycon Pfenex PF 582

Es ist gut möglich, das Pfizer PF 582 nicht mehr haben möchte. Damit wäre Pfenex dann ohne Partner für PF 582. Pfizer/Hospira hatte fürs nächste Jahre für den Lucentis Biosimilar eine Phase 3 geplant. Pfenex hat im Augenblick nicht das Geld eine eigene Phase 3 mit PF 582 zu bewältigen.

Pfenex Inc. (NYSE : PFNX) announced that the company will regain the full rights to PF582, a biosimilar candidate to Lucentis, following our partner's strategic review of the current therapeutic focus of its biosimilar pipeline.

"With Pfenex regaining the rights to PF582 we are announcing the PF582 phase 1/2 safety and efficacy data which we believe highlights the significant value of the program," stated Bertrand C. Liang, chief executive officer of Pfenex. "We will consider strategic options for PF582 following the expeditious transition of the full development program back to Pfenex. Pfenex's development capabilities, leveraging our Pfenex Expression Technology® platform, has allowed us to advance a diverse portfolio of product candidates, including PF582, which we believe will create significant value for our shareholders. We look forward to providing key updates on our pipeline progress throughout the year."

http://www.streetinsider.com/Corporate+News//Pfenex+%28PFNX%…

[question-mark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.956.865 von question-mark am 31.07.16 18:50:37

Zitat von question-mark: Pfenex hat finde ich auch eine ordentliche Pipeline, gerade ja noch der deal mit Jazz Pharma.
Pfenex ist jetzt auch nicht mehr so hoch bewertet, wird wieder interessant finde ich.
Ist jemand investiert?

hat schon ordentlich zugelegt, wann kommt Formycon wieder?

[BICYPAPA]

Formycon Pfenex Pfizer

Pfizer bündelt Biosimilars und bewährte Arzneimittel in neuer Tochter-Gesellschaft

Seit 4. Juli 2016 bündelt Pfizer seine bewährten Arzneimittel sowie die Medikamente von Hospira in der neuen Tochter-Gesellschaft Pfizer Pharma PFE. Man hatte das Unternehmen Hospira im letzten Jahr übernommen, die Integration ist nun abgeschlossen.

Das Portfolio der neu gegründeten Gesellschaft umfasst mehr als 100 Medikamente und wird – wie alle anderen Pfizer-Geschäfte – unter dem Dach der Pfizer Deutschland geführt. Das Unternehmen hat nun drei Biosimilars in der Produktpalette, vier weitere Biosimilars sind zurzeit in der Entwicklung.

http://www.chemanager-online.com/news-opinions/nachrichten/p…

Unter diesen Biosimilars befindet sich auch der von Pfenex einlizenzierte Wirkstoff PF582, der ebenfalls bei Formycon als FYB201 als Lucentis Biosimilar entwickelt wird. Ich wollte eigentlich nach den Quartalszahlen ein Update zu den Biosimilarkandidaten zu Lucentis machen. Doch nach dieser Meldung mache ich dies hier in Kurzform
Ein Biosimilar zu Lucentis ist in Indien schon zugelassen und wird dort von Intas vertrieben.
Weitere Entwicklungen gibt es von:
1. Formycon Phase 3 in Europa und USA schon Ende letzten Jahres gestartet
2. Pfenex unter Pfizer/ Hospira. Start Phase 3 in Kürze geplant.
3. Coherus CHS 3351. Vorklinisch Start Phase 1 wahrscheinlich nächstes Jahr.

Die Verkaufszahlen gehen nach Einführung von Eylea dramatisch mit ca 15% jährlich zurück und unterschreiten gerade die 3 Milliarden Grenze.

Verkaufsschlager ist im Augenblick Eylea mit enormen Steigerungsraten. Eylea wird schon gegen Ende des Jahres die 6 Milliarden Umsatzgrenze überschreiten. Formycon ist im Augenblick die einzige Firma die Eylea als Biosimilar entwickelt. Mit FYB 203 steht Formycon schon kurz vor dem Start der Phase 1. Entwicklungsvorteile sind schon durch eingereichte Patentanmeldungen wahrscheinlich.
Das Zukunftsszenario sieht so aus, dass die Verkaufszahlen bei der Markteinführung für Lucentis bei etwa 1,5-2 Milliarden Dollar liegen Bei Eylea wird wohl der Umsatz über der 7 Milliarden Grenze sein. Wie oben bereits erwähnt ist hier Formycon bisher der erste Entwickler. Es ist aber wie bei Lucentis anzunehmen, dass auch hier Wettberber auftreten werden.
So stellt sich die Lage bis jetzt folgenedermassen dar. Bei Lucentis streiten sich dann 4 Anbieter mit einem Biosimilar um die Marktanteile von etwa 1,5-2 Milliarden Dollar. Sollte kein weiterer Player zu Eylea auftreten wäre bis jetzt Formycon der einzige Anbieter eines Biosimilars für einen Marktanteil von über 7 Milliarden $. Dies jetzt erst mal in Kürze zu der Lucentis/Eylea Thematik. Die anderen Wirkstoffe lasse ich jetzt erst mal weg, da sie nur eine sehr untergeordnete Rolle spielen.

[question-mark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.954.663 von BICYPAPA am 31.07.16 08:49:53

Pfenex hat finde ich auch eine ordentliche Pipeline, gerade ja noch der deal mit Jazz Pharma.
Pfenex ist jetzt auch nicht mehr so hoch bewertet, wird wieder interessant finde ich.
Ist jemand investiert?

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.954.663 von BICYPAPA am 31.07.16 08:49:53

Formycon Polpharma Epirus

Hier noch die Meldung von Polpharma selber zu der Übernahme von Bioceros, die von Epirus übernommen wurden. Neben der Infrastruktur haben sie wohl auch einige Biosimilarkandidaten übernommen. Erst einige Monate vorher hat Epirus Biocera für ca 15 Millionen $ übernommen um sie dann für 3,5 Millionen $ an Polpharma zu verkaufen. Schon etwa vor einem Jahr hat Epirus an Polpharma für gewisse Gebiete 3 Biosimilarwirkstoffe auslizenziert.

Polpharma und Santo finanzieren die Entwicklung von bioeq, in der Formycon seine Wirkstoffe entwickelt. Es ist gut möglich, dass weitere Entwicklungen der Biosimilarkandidaten dann bei bioeq weiterentwickelt werden. Der Übernahmepreis von ca 3,5 Millionen $ lässt aber auf eine sehr frühe Entwicklungsstufe schließen. Polpharma baut selber gerade die Entwicklungsstruktur für Biosimilars gefördert durch die Europäische Union auf. Sie dürften sich aber noch ganz am Anfang befinden, da die Meldung hierzu erst einige Wochen oder Monate alt sind.
Quelle: http://www.polpharma.pl/en/news-company/polpharma-group-acqu…

On June 30th, Polpharma Group acquired all shares in the Dutch biotech development unit Bioceros, with their proprietary cell line development platform and several biosimilar candidates. The transaction is the next step for Polpharma Group to become a fully integrated biotechnology player and complements the company’s biological value chain.

Bioceros has a high-yield cell line development platform as well as comprehensive process development and analytical capabilities. It will be integrated with Polpharma Group’s Biologics Unit to support the development of biosimilars and other biotechnological drugs for global markets.

“We are very happy to add an industry-leading cell line technology platform, great process development capabilities and a team of senior industry experts to our existing development set-up in Gdansk,” said Markus Sieger, CEO of Polpharma Group. “With Bioceros we will be fully integrated in our biotechnological development capabilities, which is a key success factor for our strategic direction, the development of biosimilars. We look forward to applying this new technology to bring more cost-effective treatment alternatives for serious diseases to patients worldwide.”

With this acquisition Polpharma Group will be able to master all steps of the biotech value chain from cell line via process and product development to GMP manufacturing. This is not only highly complementary to the state-of-the-art facilities of Polpharma Biologics in Gdansk, but also accelerates its entry into the CDMO space.

[BICYPAPA]

Vergleichstabelle

Hab mal eine kleine Tabelle mit den aktuellen Vergleichszahlen der Biosimilarwerte gemacht. Die Anzahl der Aktien ist in Millionen. Die Börsenbewertung auch in Millionen. Die Währung ist bei Formycon in Euro. Bei allen anderen Werten in Dollar.

[BICYPAPA]

Formycon Epirus Polypharma

Heute nachmittag schockte Epirus den Biosimilar Markt mit folgender Meldung.

Item 1.03. Bankruptcy or Receivership.

On July 25, 2016, the Company filed a voluntary petition for relief under the provisions of Chapter 7 of Title 11 of the United States Code, 11 U.S.C. §§ 101 et seq. (the “Code”) in the United States Bankruptcy Court for the District of Massachusetts (the “Bankruptcy Court”). As a result of this filing, a Chapter 7 trustee will be appointed by the Bankruptcy Court and will assume control of the Company. The assets of the Company will be liquidated and claims paid in accordance with the Code.

Wir haben jetzt folgende Aspekte zu beachten. Formycon entwickelt seine Wirkstoffe in der Tochterfirma bioeq. Diese Entwicklung wird finanziert durch Santo und Polypharma.
Polypharma hat aber gleichzeitig von Epirus 5 Biosimilarwirkstoffe einlizenziert. Es könnte also gut möglich sein, dass bei einem Konkurs von Epirus die einlizenziert Polypharma Wirkstoffe dann in irgendeiner Form bei bioeq weiter bearbeitet werden. Doch dies ist jetzt erst mal eine Spekulation. Ich kenn die Verträge zwischen Polypharma und Epirus leider nicht. Doch sollte man die Sache mal genau verfolgen. Dies könnte dann Formycon in einer Form zugute kommen, da Polypharma mit Santo praktisch die Finanzierung der Formycon Wirkstoffe FYB201 und FYB203 übernommen haben. Sie dürften aber auch massgeblich bei der Entwicklung von FYB202 und FYB205 beteiligt sein. Eine Ausweitung auf die Epirus Kandidaten wäre in einem Konkursfall für die einlizenzierten Gebiete zugunsten von Formycon für mich denkbar.

EPIRUS Biopharmaceuticals and Polpharma Group Enter Into a Multi-Product, Multi-Region, Profit-Sharing Collaboration to Advance Biosimilar Portfolio Targeting $6 Billion Addressable Innovator Market

ir.epirusbiopharma.com/releasedetail.cfm?releaseid=921883

Quelle Epirus:

BOSTON, July 14, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- EPIRUS Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:EPRS) and Polpharma Group today announced the signing of a multi-product, multi-region profit-sharing collaboration for select EPIRUS biosimilars, including BOW015 (infliximab, reference biologic Remicade®), BOW050 (adalimumab, reference biologic Humira®) and BOW070 (tocilizumab, reference biologic Actemra®), representing $6 billion in innovator sales in the specified territoriesi. Polpharma Group is a leading generics company based in Poland with annual sales of approximately $1 billion and a strong commercial infrastructure, including a salesforce of over 1,700 employees globally.

With EPIRUS leading the global product development and clinical programs, both parties will jointly fund clinical development and collaborate on regulatory filings in the specified territories. EPIRUS will also be responsible for process development, scale-up and manufacturing, with Polpharma Group overseeing commercialization across the territories. Clinical development costs and eventual operating profit will be split 51 percent Polpharma Group and 49 percent EPIRUS. Polpharma Group will contribute approximately $30 million towards clinical development costs, as well as cover product launch costs across all three programs.

[erfg]

MPPM zu Formycon:

http://www.deraktionaer.de/aktie/bo--darum-gehoeren-freenet-…

[question-mark]

der Mann hat einen ordentlichen CV, und man kennt sich von früher.
Da ich davon ausgehe, dass Fromycon nicht aus Gefälligkeit solch einen Posten schafft, scheint es ordentlich was zu tun zu geben.

Mal sehen, ob es auch dem Kurs wieder auf die Sprünge hilft, ich glaub's ja nicht ...