InflaRx (Seite 389)
eröffnet am 29.09.18 09:44:04 von
neuester Beitrag 26.04.24 17:03:47 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 74.224.134 von marvessa am 28.07.23 14:31:13
Was genau meinst Du? Was vestehst Du nicht?
Zitat von marvessa: Was genau willst du damit sagen ?
Was genau meinst Du? Was vestehst Du nicht?
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.224.161 von Takado am 28.07.23 14:36:35
Nein natürlich nicht. Es ist dafür nicht zugelassen und wird auf Grund des Wirkmechanismus auch nicht funktionieren.
Zitat von Takado: Du würdest also einem sterbenden Paxlovid und remdesivir geben, ob wohl die überhaupt nicht für diese Patienten Gruppe gedacht waren, geschweige dann getestet wurden?
Nein natürlich nicht. Es ist dafür nicht zugelassen und wird auf Grund des Wirkmechanismus auch nicht funktionieren.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.218.128 von prOdiSma am 27.07.23 16:38:00
Lilly wird sich sicherlich nicht nochmal die Finger an Sepsis verbrennen, vor allem da sie nun wissen, dass es keine Zulassung mehr mit nur einer 1000 Patientenstudie mehr geben wird, sondern man zwei benötigen wird.
AbbVie hat gerade eine Phase 3 Studie in HS mit 1300 Patienten gestartet. Die werden momentan kein Interesse an einem weiteren Produkt in HS haben.
Darüberhinaus kenne ich keinen Fall in dem ein und dasselbe Produkt indikationsspezifisch an zwei global Player auslizensiert wurde. Das funktioniert nicht.
Zitat von prOdiSma:Zitat von Takado: Das hätte ich eigentlich sehen müssen, da ich ja hier der offlabel Optimist bin.
Jetzt fehlt hier noch in der Kategorie "ARDS / viral sepsis" die Indikation "Viral Sepsis" mit Partner Eli Lilly. Dann könnte Eli ihren Fehltritt mit Xigris in 2011 wieder gut machen. Dann fehlt nur noch AbbVie als Partner für HS. Niels, ich denke es ist Zeit diese zwei Indikationen über Verpartnerungen schnellstmöglich voranzutreiben. Ich möchte zukünftig weniger KEs sehen, stattdessen hohe Upfront und Meilenstein-Zahlungen durch starke Partner. Die braucht das kleine InflaRx, um Bekanntheit in den USA zu erlangen.
Lilly wird sich sicherlich nicht nochmal die Finger an Sepsis verbrennen, vor allem da sie nun wissen, dass es keine Zulassung mehr mit nur einer 1000 Patientenstudie mehr geben wird, sondern man zwei benötigen wird.
AbbVie hat gerade eine Phase 3 Studie in HS mit 1300 Patienten gestartet. Die werden momentan kein Interesse an einem weiteren Produkt in HS haben.
Darüberhinaus kenne ich keinen Fall in dem ein und dasselbe Produkt indikationsspezifisch an zwei global Player auslizensiert wurde. Das funktioniert nicht.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.224.098 von statistikfuzzi am 28.07.23 14:26:47Du würdest also einem sterbenden Paxlovid und remdesivir geben, ob wohl die überhaupt nicht für diese Patienten Gruppe gedacht waren, geschweige dann getestet wurden?
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.224.098 von statistikfuzzi am 28.07.23 14:26:47Was genau willst du damit sagen ?
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.224.050 von statistikfuzzi am 28.07.23 14:20:27Besser das Enddatum pessimistisch bei Clinicaltrials hinterlegen als anders herum. Genauso kann es sein, dass die Rekrutierung aufgrund der Phase 2 Bilder deutlich schneller geht, aber da die Phase 2 Rekrutierung sehr schleppend lief nimmt man selbiges hier an.
Außerdem zu bedenken: Es ist in den Augen von InflaRx unethisch bei dieser Erkrankung eine Placebo-Gruppe zu haben - die FDA wollte das aber so.
Es gibt eine Chance, dass die Studie vorher beendet wird:
The study has an adaptive trial design with an interim analysis blinded for the sponsor and investigators (but unblinded for the independent data safety monitoring committee) planned upon enrollment of approximately 30 patients (15 per arm). The interim analysis with a set of predefined rules will take into account the then-observed difference in complete target ulcer closure between the two arms and, accordingly, the trial sample size will be adapted or the trial will be stopped due to futility.
Quelle: https://www.inflarx.de/Home/Investors/Press-Releases/01-2023…
Und, lieber statistikfuzzy, ich denke du weißt das.
🤗
Nach 15 behandelten Patienten kann hier alles ganz schnell Richtung Zulassung gehen.. aber schreibt hier nur weiter eure durchweg negativen Kommentare. Vielleicht bringt ihr ja irgend jemanden hier zum Verkauf. Mich nicht. 🤠
Außerdem zu bedenken: Es ist in den Augen von InflaRx unethisch bei dieser Erkrankung eine Placebo-Gruppe zu haben - die FDA wollte das aber so.
Es gibt eine Chance, dass die Studie vorher beendet wird:
The study has an adaptive trial design with an interim analysis blinded for the sponsor and investigators (but unblinded for the independent data safety monitoring committee) planned upon enrollment of approximately 30 patients (15 per arm). The interim analysis with a set of predefined rules will take into account the then-observed difference in complete target ulcer closure between the two arms and, accordingly, the trial sample size will be adapted or the trial will be stopped due to futility.
Quelle: https://www.inflarx.de/Home/Investors/Press-Releases/01-2023…
Und, lieber statistikfuzzy, ich denke du weißt das.
🤗Nach 15 behandelten Patienten kann hier alles ganz schnell Richtung Zulassung gehen.. aber schreibt hier nur weiter eure durchweg negativen Kommentare. Vielleicht bringt ihr ja irgend jemanden hier zum Verkauf. Mich nicht. 🤠
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.222.601 von MV0815 am 28.07.23 10:43:02
Klar kann ich DIr dazu meine Meinung geben...
Nicht überraschend. Lies Dir mal die Begründung durch, dann weisst Du warum vilobelimab nicht in die treatent guidelines der NIH aufgenommen wurde.
Da Paxlovid und Remdesivir eine komplett andere Indikation haben, ist hier der Vorwurf von Lobbyismus sehr weit hergeholt und ein durchsichtiges Instrument um die Augen vor der wissenschaftlichen Realität verschliessen zu können.
Zitat von MV0815: https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/about-the-gui…
"Das Gremium kam zu dem Schluss, dass nicht genügend Beweise vorliegen, um eine Empfehlung für oder gegen die Verwendung von Vilobelimab zur Behandlung von COVID-19 auszusprechen."
Gibt es hierzu Meinungen. Ich denke, dass eigentlich noch keine neuen Daten von den Intensivstationen vorliegen können, wenn der Verkauf erst am 21.06. begonnen hat. Was denkt Ihr? Lobbyismus? Aufgrund der Empfehlungen des Gremiums von Paxlovid und Remdesivir...
Klar kann ich DIr dazu meine Meinung geben...
Nicht überraschend. Lies Dir mal die Begründung durch, dann weisst Du warum vilobelimab nicht in die treatent guidelines der NIH aufgenommen wurde.
Da Paxlovid und Remdesivir eine komplett andere Indikation haben, ist hier der Vorwurf von Lobbyismus sehr weit hergeholt und ein durchsichtiges Instrument um die Augen vor der wissenschaftlichen Realität verschliessen zu können.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.222.601 von MV0815 am 28.07.23 10:43:02
Es war eine kleine Studie mit einigen Fragezeichen, daher hatte sich die FDA auch so viel Zeit gelassen. Aber am Ende wird es eingesetzt, denn wenn ein Familienangehöriger eine 50:50 Überlebenschance hat wird die Familie auch zu Gohibic greifen, da sonst nichts anderes verfügbar ist. Es geht hier auch nicht um alle COVID-19 Patienten auf der Intensivstation, sondern um die, deren C5a-Spiegel deutlich erhöht ist und die beatmet werden. Das NIH benötigt Daten mit 1000en Studienteilnehmern, die müssen erstmal noch gesammelt werden, bevor Gohibic in irgendeine offizielle Leitlinie aufgenommen wird.
Zitat von MV0815: https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/about-the-gui…
"Das Gremium kam zu dem Schluss, dass nicht genügend Beweise vorliegen, um eine Empfehlung für oder gegen die Verwendung von Vilobelimab zur Behandlung von COVID-19 auszusprechen."
Gibt es hierzu Meinungen. Ich denke, dass eigentlich noch keine neuen Daten von den Intensivstationen vorliegen können, wenn der Verkauf erst am 21.06. begonnen hat. Was denkt Ihr? Lobbyismus? Aufgrund der Empfehlungen des Gremiums von Paxlovid und Remdesivir...
Es war eine kleine Studie mit einigen Fragezeichen, daher hatte sich die FDA auch so viel Zeit gelassen. Aber am Ende wird es eingesetzt, denn wenn ein Familienangehöriger eine 50:50 Überlebenschance hat wird die Familie auch zu Gohibic greifen, da sonst nichts anderes verfügbar ist. Es geht hier auch nicht um alle COVID-19 Patienten auf der Intensivstation, sondern um die, deren C5a-Spiegel deutlich erhöht ist und die beatmet werden. Das NIH benötigt Daten mit 1000en Studienteilnehmern, die müssen erstmal noch gesammelt werden, bevor Gohibic in irgendeine offizielle Leitlinie aufgenommen wird.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.218.662 von prOdiSma am 27.07.23 17:36:21
Na das ist ja mal der Hammer.
Diese Timelines sind ja sogar schlechter als meine im Juni 2022 und Janaur 2023 prognostizierten Timelines, die von einigen hier regelrecht zerrissen wurden...
Zitat von prOdiSma:Zitat von realtomtom: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05964413?term=inflarx&checkSpell=false&page=1&rank=6
Vielen Dank!
STUDY START (ESTIMATED)
2023-08-15
Na das ist ja mal der Hammer.
Diese Timelines sind ja sogar schlechter als meine im Juni 2022 und Janaur 2023 prognostizierten Timelines, die von einigen hier regelrecht zerrissen wurden...
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.223.756 von mbpoll am 28.07.23 13:23:30Das werden uns die Q2 / Q3 Zahlen sagen.
Du weißt nicht welche Vorlaufzeit für die Bearbeitung solcher Guidelines zugrundeliegen.
Das Aktualisierungdatum ist zwar der 21.07.2023, der Inhalt kann aber schon ein paar Tage / Wochen alt sein.
Du weißt nicht welche Vorlaufzeit für die Bearbeitung solcher Guidelines zugrundeliegen.
Das Aktualisierungdatum ist zwar der 21.07.2023, der Inhalt kann aber schon ein paar Tage / Wochen alt sein.
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