InflaRx (Seite 59)
eröffnet am 29.09.18 09:44:04 von
neuester Beitrag 22.05.24 17:13:46 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 75.306.907 von DulsbergerJung am 19.02.24 18:14:29Zitat: Stümperhaft nenne ich Dein Verhalten hier im Forum als "grossaktionär"
Nur negativ und gegen alles.....
NEIN nur REALIST!!! Du Träumer.......
Nur negativ und gegen alles.....
NEIN nur REALIST!!! Du Träumer.......
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.305.446 von SeriousDan am 19.02.24 14:08:15Während der Bewertung stellt der CHMP Fragen zu
den im Antrag enthaltenen Daten und bittet den
Antragsteller, Klarstellungen oder zusätzlichen
Untersuchungen vorzulegen, um diese Fragen zu
beantworten. Antworten müssen innerhalb einer
vereinbarten Frist gegeben werden.
Der CHMP kann Einwände oder Bedenken erheben,
die sich auf einen beliebigen Aspekt des Arzneimittels
beziehen können. Werden erhebliche Einwände nicht
ausgeräumt, verhindern diese die Zulassung des
Arzneimittels.
Erhebliche Einwände können sich zum Beispiel auf
die Art und Weise beziehen, wie das Arzneimittel
untersucht wurde, wie es hergestellt wird oder auf
die Wirkungen, die bei Patienten beobachtet wurden,
wie z. B. das Ausmaß des Nutzens oder die Schwere
der Nebenwirkungen.
den im Antrag enthaltenen Daten und bittet den
Antragsteller, Klarstellungen oder zusätzlichen
Untersuchungen vorzulegen, um diese Fragen zu
beantworten. Antworten müssen innerhalb einer
vereinbarten Frist gegeben werden.
Der CHMP kann Einwände oder Bedenken erheben,
die sich auf einen beliebigen Aspekt des Arzneimittels
beziehen können. Werden erhebliche Einwände nicht
ausgeräumt, verhindern diese die Zulassung des
Arzneimittels.
Erhebliche Einwände können sich zum Beispiel auf
die Art und Weise beziehen, wie das Arzneimittel
untersucht wurde, wie es hergestellt wird oder auf
die Wirkungen, die bei Patienten beobachtet wurden,
wie z. B. das Ausmaß des Nutzens oder die Schwere
der Nebenwirkungen.
Bei allen Respekt. Das ist im Moment scheiße. MC ist da kein Indikator.
Danke! Ich weiß das die dort gehandelt werden und das Neujahrsfest bis zum 15. geht, hatte aber keinen Umsatz sehen können!
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.306.754 von donkischotte am 19.02.24 17:50:06
Staidson wurde heute gehandelt. Die sind halt nicht in Amerika sonder in Asien gehandelt
Bei Google staidson aktie eingeben und da sieht man es
Zitat von donkischotte: Warum wird Staidson nicht gehandelt?
Neujahrsfest ist ja nun schon vorüber!
Staidson wurde heute gehandelt. Die sind halt nicht in Amerika sonder in Asien gehandelt
Bei Google staidson aktie eingeben und da sieht man es
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.306.907 von DulsbergerJung am 19.02.24 18:14:29Link für die vollständige Konversation :
https://stocktwits.com/Sterphanise/message/562140684
https://stocktwits.com/Sterphanise/message/562140684
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.306.040 von mbpoll am 19.02.24 15:52:24
Stümperhaft nenne ich Dein Verhalten hier im Forum als "grossaktionär"
Nur negativ und gegen alles.....
Es könnte doch auch positiv gesehen werden, wie z.B. auf stocktwits :
MrCompassion
16:44 Uhr
@Sterphanise
Was ist also dort passiert? Die MAA wurde im April 2022 zur Zulassung empfohlen, die Marktzulassung wurde im Juni 2022 erteilt. Vom ersten MAA-Antrag bis zur Zulassung vergingen 15 Monate. Eine gute Person in unserem Team zu haben, ja, in der Tat! Die Produktionsstätten in Deutschland hätten bereits den EU-QA-Prozess durchlaufen, sodass das nicht allzu viele Fragen aufwerfen sollte. Es liegen Daten zur Wirksamkeit von Vilo vor, Leben gerettet, gestützt durch zahlreiche grundlegende wissenschaftliche Erkenntnisse; Ich bezweifle, dass es eine Frage geben würde: „Funktioniert Vilo wirklich?“ Arten von Fragen. Die Fragen werden sich höchstwahrscheinlich auf Sicherheitsbedenken konzentrieren: Verursacht Vilo Sepsis, Lungenentzündung usw. Da stimme ich Dan zu: Hier sind unsere Sicherheitsdaten aus den USA, seit sie unter EUA auf dem Markt sind. Der zusätzliche Aufwand lohnt sich, um eine vollständige statt einer bedingten Marktzulassung zu erhalten. Würde auch bedeuten, dass Verkäufe offensichtlich sind. Win-win-win. Alles gut.
amrytpharma.com/wp-content/...
ema.europa.eu/en/medicines/...
Bullisch
Stümperhaft.......
Zitat von mbpoll:Zitat von SeriousDan: Im optimalen Fall benötigen Sie mehr Zeit die Daten aus den bisherigen Verkäufen von Gihibic in den USA zu analysieren, um die Beantwortung der Fragen damit zu unterstützen. Alles andere wäre schon stümperhaft.
Stümperhaft würde ich bei dieser Firma sofort "kaufen"
Stümperhaft nenne ich Dein Verhalten hier im Forum als "grossaktionär"
Nur negativ und gegen alles.....
Es könnte doch auch positiv gesehen werden, wie z.B. auf stocktwits :
MrCompassion
16:44 Uhr
@Sterphanise
Was ist also dort passiert? Die MAA wurde im April 2022 zur Zulassung empfohlen, die Marktzulassung wurde im Juni 2022 erteilt. Vom ersten MAA-Antrag bis zur Zulassung vergingen 15 Monate. Eine gute Person in unserem Team zu haben, ja, in der Tat! Die Produktionsstätten in Deutschland hätten bereits den EU-QA-Prozess durchlaufen, sodass das nicht allzu viele Fragen aufwerfen sollte. Es liegen Daten zur Wirksamkeit von Vilo vor, Leben gerettet, gestützt durch zahlreiche grundlegende wissenschaftliche Erkenntnisse; Ich bezweifle, dass es eine Frage geben würde: „Funktioniert Vilo wirklich?“ Arten von Fragen. Die Fragen werden sich höchstwahrscheinlich auf Sicherheitsbedenken konzentrieren: Verursacht Vilo Sepsis, Lungenentzündung usw. Da stimme ich Dan zu: Hier sind unsere Sicherheitsdaten aus den USA, seit sie unter EUA auf dem Markt sind. Der zusätzliche Aufwand lohnt sich, um eine vollständige statt einer bedingten Marktzulassung zu erhalten. Würde auch bedeuten, dass Verkäufe offensichtlich sind. Win-win-win. Alles gut.
amrytpharma.com/wp-content/...
ema.europa.eu/en/medicines/...
Bullisch
Warum wird Staidson nicht gehandelt?
Neujahrsfest ist ja nun schon vorüber!
Neujahrsfest ist ja nun schon vorüber!
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.305.422 von SeriousDan am 19.02.24 14:05:53
Stümperhaft würde ich bei dieser Firma sofort "kaufen"
Zitat von SeriousDan: Im optimalen Fall benötigen Sie mehr Zeit die Daten aus den bisherigen Verkäufen von Gihibic in den USA zu analysieren, um die Beantwortung der Fragen damit zu unterstützen. Alles andere wäre schon stümperhaft.
Stümperhaft würde ich bei dieser Firma sofort "kaufen"
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